Repelente de Insecto - Uso Topico - Ministerio del Poder Popular ...
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I.-ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO<br />
138. ORGANOLÉPTICAS: Indique la Apariencia , Color.<br />
139. FISICOQUÍMICAS: Indique los Análisis Fisicoquímicos realizados al Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico<br />
140. MICROBIOLOGICAS: Indique los Análisis Microbiológicos realizados al Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico<br />
141. TOXICOLOGICOS: Indique los Análisis Toxicológico realizados al Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico<br />
J.- DATOS DEL ENVASE, PRESENTACION Y CONTENIDO NETO<br />
142. MATERIAL DEL ENVASE EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (ENVASE PRIMARIO): Describa el<br />
material que se encuentra en contacto directo con el Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico.<br />
143. CONTENIDO NETO: Indique el (los) contenido(s) Neto(s) a comercializar.<br />
144. UNID. DE MEDIDA: Indique la unidad <strong>de</strong> Medida <strong>de</strong>l (los) Contenido(s) Neto(s).<br />
145. POSEE ESTUCHE?: Marque con una X si la Presentación <strong>de</strong>l Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico Posee o no<br />
estuche.<br />
146. DESCRIPCIÓN DEL ESTUCHE (ENVASE SECUNDARIO): Describa el material <strong>de</strong>l estuche <strong>de</strong>l Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong><br />
<strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico.<br />
147. POSEE FOLLETO? Marque con una X si la presentación <strong>de</strong>l Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico posee o no<br />
Folleto.<br />
148. SE PRESENTA EN KIT? Marque con una X si el Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico se presenta o no en Kit.<br />
149. DESCRIPCIÓN DEL KIT: Indique la <strong>de</strong>nominación <strong>de</strong> todos los Productos que conforman el Kit.<br />
K. – DATOS DEL TRABAJO CLINICO Y/O TOXICOLOGICO<br />
150. OBJETIVO: Indique el Objetivo <strong>de</strong>l trabajo clínico <strong>de</strong>l Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico.<br />
METODO EMPLEADO<br />
151. DENOMINACIÓN DEL METODO: Indique el Nombre <strong>de</strong>l Método Aplicado.<br />
APLICACIÓN DEL MÉTODO<br />
152. APLICADO A: Indique si el Método fue Aplicado en Personas o Animales.<br />
153. NÚMERO: Indique el número <strong>de</strong> Personas o Animales sometidos al Estudio<br />
154. TIEMPO: Indique el tiempo que duró el Estudio.<br />
155. NOMBRE DE LA INSTITUCIÓN DONDE SE REALIZÓ EL ESTUDIO: Indique el nombre <strong>de</strong> la institución que realizo el<br />
Estudio.<br />
156. NOMBRE DE LA PERSONA RESPONSABLE DEL ESTUDIO: Indique el nombre <strong>de</strong> la persona responsable <strong>de</strong>l Estudio<br />
157. CONCLUSIONES: Indique las Conclusiones obtenidas <strong>de</strong>l Estudio.<br />
L.- IDENTIFICACIÓN DEL LOTE DE PRODUCCIÓN<br />
158. CÓDIGO MODELO: Indique número <strong>de</strong> lote <strong>de</strong>l Producto Ej. XXXXXX.<br />
159. DESCRIPCIÓN DEL CÓDIGO MODELO: Indique el significado <strong>de</strong> cada uno <strong>de</strong> los dígitos que conforma el lote mo<strong>de</strong>lo.<br />
M. DATOS DEL FARMACÉUTICO QUE SUSCRIBE LA CONSTANCIA DE ELABORACIÓN(Producto<br />
nacionales)<br />
LLENE ESTA SECCIÓN TANTAS VECES COMO SEA NECESARIO.<br />
160. APELLIDOS: Indique Apellidos completos.<br />
161. NOMBRES: Indique Nombres completos.<br />
162. N° DE CÉDULA DE IDENTIDAD: Marque con una X si es venezolano(a) (V) o, extranjero(a) (E) e Indique el número <strong>de</strong><br />
cédula.<br />
163. N° DE MATRICULA DEL M.S. Indique el Número <strong>de</strong> Registro en el M.S .<br />
164. N° DE TELÉFONO: Indique el Número <strong>de</strong> Teléfono <strong>de</strong>l Farmacéutico Patrocinante.<br />
165. N° DE CELULAR: Indique el Número <strong>de</strong> Teléfono celular.<br />
166. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO: Indique la Dirección <strong>de</strong> Correo electrónico.<br />
N.- CERTIFICADO DE LIBRE VENTA (Sólo para ser llenado cuando se trate <strong>de</strong> producto importado)<br />
FECHA DE EMISIÓN:<br />
167. DÍA: Indique el Día <strong>de</strong> Emisión <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta.<br />
168. MES: Indique el Mes <strong>de</strong> Emisión <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta.<br />
169. AÑO: Indique el Año <strong>de</strong> Emisión <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta.<br />
FECHA DE EXPIRACIÓN:<br />
170. DÍA: Indique el Día <strong>de</strong> Expiración <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta. (si lo indica)<br />
171. MES: Indique el Mes <strong>de</strong> Expiración <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta. (si lo indica)<br />
172. AÑO: Indique el Año <strong>de</strong> Expiración <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta. (si lo indica)<br />
Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, piso 3, oficina 341, El Silencio. Caracas-Venezuela. Telf: 408.05.31 cosmeticos@msds.gov.ve<br />
www.msds.gov.ve<br />
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