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Repelente de Insecto - Uso Topico - Ministerio del Poder Popular ...

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I.-ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO<br />

138. ORGANOLÉPTICAS: Indique la Apariencia , Color.<br />

139. FISICOQUÍMICAS: Indique los Análisis Fisicoquímicos realizados al Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico<br />

140. MICROBIOLOGICAS: Indique los Análisis Microbiológicos realizados al Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico<br />

141. TOXICOLOGICOS: Indique los Análisis Toxicológico realizados al Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico<br />

J.- DATOS DEL ENVASE, PRESENTACION Y CONTENIDO NETO<br />

142. MATERIAL DEL ENVASE EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (ENVASE PRIMARIO): Describa el<br />

material que se encuentra en contacto directo con el Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico.<br />

143. CONTENIDO NETO: Indique el (los) contenido(s) Neto(s) a comercializar.<br />

144. UNID. DE MEDIDA: Indique la unidad <strong>de</strong> Medida <strong>de</strong>l (los) Contenido(s) Neto(s).<br />

145. POSEE ESTUCHE?: Marque con una X si la Presentación <strong>de</strong>l Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico Posee o no<br />

estuche.<br />

146. DESCRIPCIÓN DEL ESTUCHE (ENVASE SECUNDARIO): Describa el material <strong>de</strong>l estuche <strong>de</strong>l Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong><br />

<strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico.<br />

147. POSEE FOLLETO? Marque con una X si la presentación <strong>de</strong>l Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico posee o no<br />

Folleto.<br />

148. SE PRESENTA EN KIT? Marque con una X si el Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico se presenta o no en Kit.<br />

149. DESCRIPCIÓN DEL KIT: Indique la <strong>de</strong>nominación <strong>de</strong> todos los Productos que conforman el Kit.<br />

K. – DATOS DEL TRABAJO CLINICO Y/O TOXICOLOGICO<br />

150. OBJETIVO: Indique el Objetivo <strong>de</strong>l trabajo clínico <strong>de</strong>l Producto <strong>Repelente</strong> <strong>de</strong> <strong>Insecto</strong> <strong>de</strong> <strong>Uso</strong> Tópico.<br />

METODO EMPLEADO<br />

151. DENOMINACIÓN DEL METODO: Indique el Nombre <strong>de</strong>l Método Aplicado.<br />

APLICACIÓN DEL MÉTODO<br />

152. APLICADO A: Indique si el Método fue Aplicado en Personas o Animales.<br />

153. NÚMERO: Indique el número <strong>de</strong> Personas o Animales sometidos al Estudio<br />

154. TIEMPO: Indique el tiempo que duró el Estudio.<br />

155. NOMBRE DE LA INSTITUCIÓN DONDE SE REALIZÓ EL ESTUDIO: Indique el nombre <strong>de</strong> la institución que realizo el<br />

Estudio.<br />

156. NOMBRE DE LA PERSONA RESPONSABLE DEL ESTUDIO: Indique el nombre <strong>de</strong> la persona responsable <strong>de</strong>l Estudio<br />

157. CONCLUSIONES: Indique las Conclusiones obtenidas <strong>de</strong>l Estudio.<br />

L.- IDENTIFICACIÓN DEL LOTE DE PRODUCCIÓN<br />

158. CÓDIGO MODELO: Indique número <strong>de</strong> lote <strong>de</strong>l Producto Ej. XXXXXX.<br />

159. DESCRIPCIÓN DEL CÓDIGO MODELO: Indique el significado <strong>de</strong> cada uno <strong>de</strong> los dígitos que conforma el lote mo<strong>de</strong>lo.<br />

M. DATOS DEL FARMACÉUTICO QUE SUSCRIBE LA CONSTANCIA DE ELABORACIÓN(Producto<br />

nacionales)<br />

LLENE ESTA SECCIÓN TANTAS VECES COMO SEA NECESARIO.<br />

160. APELLIDOS: Indique Apellidos completos.<br />

161. NOMBRES: Indique Nombres completos.<br />

162. N° DE CÉDULA DE IDENTIDAD: Marque con una X si es venezolano(a) (V) o, extranjero(a) (E) e Indique el número <strong>de</strong><br />

cédula.<br />

163. N° DE MATRICULA DEL M.S. Indique el Número <strong>de</strong> Registro en el M.S .<br />

164. N° DE TELÉFONO: Indique el Número <strong>de</strong> Teléfono <strong>de</strong>l Farmacéutico Patrocinante.<br />

165. N° DE CELULAR: Indique el Número <strong>de</strong> Teléfono celular.<br />

166. DIRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO: Indique la Dirección <strong>de</strong> Correo electrónico.<br />

N.- CERTIFICADO DE LIBRE VENTA (Sólo para ser llenado cuando se trate <strong>de</strong> producto importado)<br />

FECHA DE EMISIÓN:<br />

167. DÍA: Indique el Día <strong>de</strong> Emisión <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta.<br />

168. MES: Indique el Mes <strong>de</strong> Emisión <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta.<br />

169. AÑO: Indique el Año <strong>de</strong> Emisión <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta.<br />

FECHA DE EXPIRACIÓN:<br />

170. DÍA: Indique el Día <strong>de</strong> Expiración <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta. (si lo indica)<br />

171. MES: Indique el Mes <strong>de</strong> Expiración <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta. (si lo indica)<br />

172. AÑO: Indique el Año <strong>de</strong> Expiración <strong>de</strong>l Certificado <strong>de</strong> Libre Venta. (si lo indica)<br />

Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, piso 3, oficina 341, El Silencio. Caracas-Venezuela. Telf: 408.05.31 cosmeticos@msds.gov.ve<br />

www.msds.gov.ve<br />

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