Notificaciones de Cambio de Registros Sanitarios de Alimentos

REQUISITOS EXIGIDOS PARA LA NOTIFICACIÓN DE CAMBIOS EN EL
REGISTRO SANITARIO DE ALIMENTOS
CAMBIO DE MARCA
1. Carta explicativa de la solicitud de Cambio de Marca.
2. Declaración Jurada
3. Copia del oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
4. Tres (3) rótulos o etiquetas con la nueva marca
5. Un (1) rótulo o etiqueta con la marca anterior
6. Documento legal probatorio del cambio de marca (en el caso de tratarse de
productos importados, dicho documento debe estar Visado o Apostillado)
CAMBIO O INCLUSION DE
NUEVA PRESENTACIÓN
1. Carta explicativa de la solicitud de Cambio o Inclusión de Nueva
Presentación
2. Declaración Jurada
3. Copia del oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
4. Tres (3) rótulos o etiquetas con el nuevo diseño o capacidad.
5. Un (1) rótulo o etiqueta con el diseño anterior
6. Autorización Notariada para realizar tramites ante esta Dirección
7. Autorización Sanitaria para el envase o empaque VIGENTE, emitida por este
despacho (En el caso de haber cambio o inclusión de envase o empaque)
CAMBIO DE RAZON
SOCIAL DEL FABRICANTE
1. Carta explicativa de la solicitud del Cambio de Razón Social del Fabricante.
2. Declaración Jurada.
3. Copia del oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
4. Tres (03) rótulos o etiquetas con la nueva razón social.
5. Autorización Notariada para realizar tramites ante esta Dirección
6. Documento legal probatorio del cambio de razón social (en el caso de
tratarse de productos importados, dicho documento debe estar Visado o
Apostillado)
Los documentos deberán estar identificados, divididos por separadores y/o pestañas.

CAMBIO DE RAZON
SOCIAL DEL
IMPORTADOR.
1. Carta explicativa de la solicitud de Cambio de Razón Social del Importador.
2. Declaración Jurada
3. Copia del oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
4. Copia del oficio de Inclusión de Importador VIGENTE.
5. Tres (03) rótulos o etiquetas con la nueva razón social.
6. Autorización Notariada para realizar tramites ante esta Dirección.
7. Documento legal probatorio del cambio de razón social.
CAMBIO DE FABRICANTE
(MANTENIENDO EL
MISMO LUGAR DE
FABRICACIÓN)
1. Carta explicativa de la solicitud. Cambio o Inclusión de Nueva Presentación.
2. Declaración Jurada.
3. Copia del oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
4. Copia del Permiso Sanitario VIGENTE del nuevo fabricante
5. Copia de la Planilla de Evaluación de la Buenas Practicas de Fabricación
VIGENTES del nuevo fabricante.
6. Tres (03) Rótulos o etiquetas con la razón social del nuevo fabricante
7. Un (1) Rotulo o etiqueta con la razón social del fabricante anterior
8. Autorización Notariada para realizar tramites ante esta Dirección
9. Documento legal probatorio del cambio de fabricante
CAMBIO DE LUGAR DE
FABRICACIÓN
1. Carta explicativa de la solicitud de Cambio de Lugar de Fabricación
2. Declaración Jurada
3. Copia del oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo
4. Copia del Permiso Sanitario VIGENTE
5. Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Practicas de Fabricación
VIGENTES
6. Tres (3) Rótulos o etiquetas con la nueva dirección del fabricante
7. Un (1) Rotulo o etiqueta con la dirección anterior
8. Análisis de laboratorios según norma.
9. Autorización Notariada para realizar trámites ante esta Dirección
Los documentos deberán estar identificados, divididos por separadores y/o pestañas.

RENOVACIÓN
Producto
Nacional
1. Carta explicativa solicitando Renovación del Registro Sanitario.
2. Copia del Registro Sanitario o la ULTIMA RENOVACION.
3. Renovación de Análisis de Laboratorio solo para Complementos
Alimenticios y Regímenes Especiales
4. Declaración Jurada del FABRICANTE donde manifieste que el producto
MANTIENE LAS MISMAS CARACTERISTICAS BAJO LAS CUALES FUE
REGISTRADO.
5. Copia Permiso Sanitario VIGENTE.
6. Copia de la Planilla de la Evaluación de las Buenas Practicas de Fabricación
(BPF) Vigentes.
7. Tres (3) Rótulos o Etiquetas del producto
8. Autorización Notariada para realizar trámites ante esta Dirección
Producto
Importado
1. Carta explicativa solicitando la Renovación del Registro Sanitario.
2. Copia del Certificado de Libre Venta y Consumo emitido por la autoridad
competente en el país de origen Visado o Apostillado
3. Copia del Registro Sanitario o la ULTIMA RENOVACION.
4. Renovación de Análisis de Laboratorio.
5. Declaración Jurada del FABRICANTE donde manifieste que el producto
MANTIENE LAS MISMAS CARACTERISTICAS BAJO LAS CUALES FUE
REGISTRADO.
6. Tres (3) Rótulos o Etiquetas del producto.
7. Autorización Notariada para realizar trámites ante esta Dirección.
INCLUSION DE
IMPORTADOR
1. Carta explicativa de la solicitud de Inclusión de Importador
2. Declaración Jurada
3. Copia del oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo
4. Carta poder del fabricante al importador (visada).
5. Etiquetas o Rótulos con la información del importador impresa
6. Autorización Notariada al tramitante.
7. Registro Mercantil del Importador
Los documentos deberán estar identificados, divididos por separadores y/o pestañas.