autorisationsvejedningpdf - Fødevarestyrelsen
autorisationsvejedningpdf - Fødevarestyrelsen
autorisationsvejedningpdf - Fødevarestyrelsen
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Vejledning om autorisation og registrering af<br />
fødevarevirksomheder 1<br />
(Autorisationsvejledningen)<br />
1 Vejledning nr. 9459 af 12. juli 2006 om autorisation og registrering af fødevarevirksomheder
Indledning 6<br />
Engros- og detailvirksomheder 6<br />
Autorisation og registrering 7<br />
Autorisationsbekendtgørelsens område 7<br />
Private husholdninger 8<br />
Institutioner, leve-bomiljøer, botilbud o.l. 8<br />
Terapikøkkener 8<br />
Skolekøkkener 9<br />
Hvad er fødevarer 9<br />
Fødevarer til eksport 9<br />
Geografisk område 9<br />
Definitioner 10<br />
Behandling 10<br />
Letfordærvelige fødevarer 10<br />
Registrering og autorisation af primærproducenter 10<br />
Primærproduktion, der skal registreres 11<br />
Primærproduktion, der skal autoriseres 11<br />
Primærproducenters direkte levering til den endelige forbruger (stalddørssalg) 12<br />
Stalddørssalg af vegetabilske primærprodukter 12<br />
Stalddørssalg af animalske produkter 12<br />
Stalddørssalg af fjerkræ 13<br />
Stalddørssalg af kaniner 13<br />
Stalddørssalg af opdrættet fjervildt 13<br />
Stalddørssalg af fisk 13<br />
2
Stalddørssalg af mælk 13<br />
Stalddørssalg af æg 13<br />
Stalddørssalg af vildt til den endelige forbruger 14<br />
Stalddørssalg på bedrifter mv. hvor der er en autoriseret eller registreret virksomhed 14<br />
Stalddørssalg af honning 14<br />
Jægeres stalddørssalg til detailvirksomheder 14<br />
Generelt om indretning og drift 14<br />
Virksomheder i leddet efter primærproduktion som skal autoriseres 15<br />
Engrosvirksomheder 15<br />
Detailvirksomheder, der behandler fødevarer 15<br />
Hospitals-/centralkøkkener 16<br />
Forsamlingshuse 16<br />
Røgning og saltning af kød fra private 16<br />
Engrossalg fra detailvirksomheder 16<br />
2/3-reglen 17<br />
Behandling af fødevarer separat fra virksomhedens salgssted 18<br />
Virksomheder, der skal registreres 18<br />
Engrosvirksomheder 18<br />
Detailvirksomheder 19<br />
Behandling i mindre omfang 19<br />
Ikke letfordærvelige fødevarer 19<br />
Indpakkede letfordærvelige fødevarer 19<br />
Salg af fødevarer uden opbevaring 20<br />
Salg af fødevarer fra automat 20<br />
Tog, busser og fly 20<br />
Virksomhedskantiner, institutioner m.v. 20<br />
3
Virksomhed, der er undtaget fra autorisation og registrering 21<br />
Midlertidig eller lejlighedsvis virksomhed 21<br />
Virksomheder med ubetydelig fødevareaktivitet 22<br />
Børneinstitutioner 22<br />
Dagpasningstilbud i private hjem 22<br />
Skoleboder 23<br />
Bed & breakfast 23<br />
Registrering af særlige aktiviteter 23<br />
Materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer 23<br />
Indførsel af fødevarer 23<br />
Krav om registrering af aktiviteter vedr. import 24<br />
Privates indførsel 24<br />
Indførsel fra Grønland og Færøerne via forening 24<br />
Handelsnormer for friske frugter og grøntsager 25<br />
Fersk kød med risikospecificeret materiale 25<br />
Virksomheder med mobile slagteanlæg 25<br />
Udøvelse af andre aktiviteter 25<br />
Flere virksomheder i samme lokaler 27<br />
Procedure ved autorisation og registrering 27<br />
Ansøgning om autorisation 27<br />
Meddelelse af autorisation 28<br />
Betinget autorisation 28<br />
Anmodning om registrering 29<br />
Nyautorisation 29<br />
Ny autorisation ved væsentlige ændringer 30<br />
Virksomhedsovertagelse 30<br />
4
Fornyet behandling af autorisation (5-årsreglen) 31<br />
Fratagelse af autorisation eller registrering 32<br />
Ikrafttræden mv. 33<br />
5
Kapitel 1<br />
Indledning<br />
1.1. Autorisationsbekendtgørelsen fastsætter reglerne om autorisation og registrering af fødevarevirksomheder.<br />
Bekendtgørelsen supplerer bestemmelserne om autorisation og registrering i hygiejneforordningen<br />
2 , hygiejneforordningen for animalske fødevarer 3 , kontrolforordningen 4 , kontrolforordningen<br />
for animalske fødevarer 5 og fødevareloven 6 .<br />
Det følger af forordningerne, at alle fødevarevirksomheder som minimum skal registreres. Forordningerne<br />
stiller derudover krav om, at de virksomheder, der er omfattet af hygiejneforordningen<br />
for animalske fødevarer, skal autoriseres. Forordningerne åbner mulighed for, at der nationalt kan<br />
stilles krav om autorisation, selvom forordningerne alene stiller krav om registrering.<br />
Muligheden for nationalt at stille krav om autorisation er anvendt til at stille krav om autorisation<br />
af en række virksomheder, særligt i detailleddet, hvor dette ikke er et krav efter forordningerne,<br />
således at de hidtidige regler i hovedtræk er videreført.<br />
Kommissionen har udarbejdet vejledninger til hygiejneforordningen og hygiejneforordningen for<br />
animalske fødevarer, som også berører spørgsmålet om autorisation og registrering. Disse vejledninger<br />
kan findes på <strong>Fødevarestyrelsen</strong>s hjemmeside (www.fvst.dk).<br />
Autorisationsbekendtgørelsen indeholder i § 28 en bestemmelse om egenkontrol, der er nærmere<br />
beskrevet i vejledningen om egenkontrol i fødevarevirksomheder og hygiejnevejledningen. Desuden<br />
er der i § 29 en bestemmelse om krav til egenkontrollaboratorier, der også er nærmere beskrevet<br />
i egenkontrolvejledningen.<br />
Henvisninger til paragraffer i vejledningen er, med mindre andet er angivet, henvisninger til bestemmelser<br />
i autorisationsbekendtgørelsen.<br />
Engros- og detailvirksomheder<br />
1.2. Efter fødevareforordningen 7 omfatter fødevarevirksomheder ”ethvert offentligt eller privat foretagende,<br />
som med eller uden genvist for øje udfører en hvilken som helst aktivitet, der indgår som<br />
et hvilket som helst led i produktionen, tilvirkningen eller distributionen af fødevarer.” Det indebærer,<br />
at primærproducenter nu også anses for at være fødevarevirksomheder og dermed omfattet af<br />
kravet om registrering.<br />
2 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (EU-Tidende<br />
2004, L 139, s. 1), som berigtiget den 25. juni 2004 (EU-Tidende 2004, L 226, s. 3)<br />
3 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for<br />
animalske fødevarer (EU-Tidende 2004, L 139, s. 55), som berigtiget den 25. juni 2004 (EU-Tidende, L 226, s. 22)<br />
4 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på<br />
verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes<br />
(EU-Tidende 2004, L 165, s. 1) som berigtiget den 28. maj 2004 (EU-Tidende 2004, L 191, s. 1)<br />
5 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 om særlige bestemmelser for<br />
tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol med animalske produkter til konsum (EU-Tidende 2004, L 139, s. 206), som<br />
berigtiget den 25. juni 2004 (EU-Tidende 2004, L 226, s. 83) og som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets<br />
forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og<br />
fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (EU-Tidende 2004, L 165, s.1),<br />
som berigtiget den 28. maj 2004 (EU-Tidende 2004, L 191, s. 1)<br />
6 Lov nr. 526 af 24. juni 2005 om fødevarer<br />
7 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i<br />
fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende<br />
fødevaresikkerhed.<br />
6
Fødevareforordningen indeholder i artikel 3, nr. 7, en definition af detailhandel: ”håndtering<br />
og/eller forarbejdning af fødevarer og deres oplagring på det sted, hvor de sælges eller leveres til<br />
den endelige forbruger, herunder distributionsterminaler, cateringvirksomheder, virksomhedskantiner,<br />
institutionskøkkener, restauranter og andre tilsvarende madserviceordninger samt forretninger,<br />
distributionscentre og engrosforretninger”.<br />
Denne definition omfatter foruden de virksomheder, der leverer til den endelige forbruger, en<br />
række virksomheder, der traditionelt er blevet betragtet som engrosvirksomheder, fordi de leverer til<br />
andre virksomheder. Det drejer sig f.eks. om ferskvareterminaler (distributionsterminaler, distributionscentre)<br />
og engrossupermarkeder (engrosforretninger). Nogle cateringvirksomheder og institutionskøkkener<br />
leverer også til andre fødevarevirksomheder og er derfor hidtil blevet anset for at være<br />
engrosvirksomheder. I denne vejledning bruges udtrykket ”detailvirksomhed” for virksomhed med<br />
henblik på markedsføring af fødevarer i form af detailhandel, dvs. fødevareforordningens definition<br />
af detailhandel. Detailvirksomhed dækker således både over virksomheder, der traditionelt er blevet<br />
anset for detailvirksomheder og over en række virksomheder, der traditionelt er blevet betragtet som<br />
engrosvirksomheder. Udtrykket ”engrosvirksomhed” bruges om virksomhed (bortset fra primærproduktion)<br />
med henblik på markedsføring af fødevarer til en anden virksomhed, men omfatter ikke<br />
de virksomheder, der er omfattet af definitionen af detailhandel. Med andre ord bruges udtrykket<br />
”engrosvirksomhed” om de virksomheder i leddet efter primærproduktion, som ikke er omfattet af<br />
definitionen af detailhandel.<br />
Autorisation og registrering<br />
1.3. Ved autorisation skal fødevareregionen aflægge et besøg på virksomheden, inden den påbegynder<br />
sine aktiviteter. Fødevareregionen vurderer på baggrund af besøget og det i øvrigt modtagne<br />
materiale, om virksomheden kan autoriseres. Ved autorisation er der således en vurdering af virksomhedens<br />
indretning og påtænkte drift, inden den påbegynder sine aktiviteter. Nogle typer aktiviteter<br />
vurderes at være forbundet med sådanne hygiejniske risici, at indretning og drift bør vurderes<br />
af myndighederne, inden virksomheden påbegynder sine aktiviteter. Det er baggrunden for, at en<br />
række virksomheder skal autoriseres. Nogle former for virksomhed vurderes at være forbundet med<br />
færre hygiejniske risici, og det er derfor tilstrækkeligt, at fødevareregionen foretager en registrering<br />
og følger op på indretnings- og driftsmæssige krav samt egenkontrol ved kontrolbesøg.<br />
Virksomheden er dog altid ansvarlig for, at fødevarelovgivningens krav til indretning og drift er<br />
opfyldt.<br />
Det er bekendtgørelsens udgangspunkt, at primærproducenter skal registreres. Når der er tale om<br />
virksomheder, der udfører et led i produktionen efter primærproduktionen, er udgangspunktet, at<br />
engrosvirksomheder samt detailvirksomheder, der behandler fødevarer, skal autoriseres, mens detailvirksomheder,<br />
der ikke behandler fødevarer, som udgangspunkt skal registreres. Der er dog en<br />
række undtagelser til disse udgangspunkter. Derudover skal en række særlige aktiviteter med relation<br />
til fødevarer registreres (f.eks. import af fødevarer).<br />
Kapitel 2<br />
Autorisationsbekendtgørelsens område<br />
2.1. Fødevarelovgivningen finder ikke anvendelse på private husholdninger. Den opbevaring og<br />
behandling af fødevarer, der finder sted i hjemmet til brug for private husholdninger er ikke omfattet<br />
af fødevarelovgivningen. Produkter, en almindelig familie selv avler eller dyrker til eget forbrug<br />
eller forærer bort i beskeden målestok til familie, venner og bekendte, er en del af den private husholdning.<br />
Overdragelse, der finder sted i forbindelse med fremstilling af fødevarer i private husholdninger,<br />
er således heller ikke omfattet af denne bekendtgørelses bestemmelser.<br />
7
Private husholdninger<br />
2.2. Den private sfære omfatter husholdninger i husstande med enlige, familier eller bofællesskaber<br />
med almindeligt fungerende, selvhjulpne personer. Når private engagerer en kogekone til at<br />
komme i eget hjem eller fælles lokaler for at lave mad til en privat fest, er dette ikke omfattet af<br />
fødevarelovgivningen.<br />
Behandling af mad i en privat husholdning i et omfang, der må anses for at være rimeligt for privatpersoner,<br />
falder uden for bekendtgørelsens område. Det samme gælder madlavning i kollektiver<br />
og på kollegier, hvor beboerne på skift laver mad til hinanden. Køkkener i fængsler, hvor de indsatte<br />
selv køber ind og laver mad, falder også uden for bekendtgørelsens område. Situationer, hvor<br />
familier mødes i børneinstitutioner, på skoler o.l. med mad hjemmefra, som man spiser i fællesskab<br />
eventuelt fra en fælles buffet, er også omfattet af begrebet ”privat husholdning”. Disse situationer<br />
kan dog også have et omfang, så de bør være underlagt offentlig kontrol. Fremstilles maden til personalemøder<br />
i f.eks. institutioner, til skolefester, spejderarrangementer, undervisning eller lignende,<br />
er det størrelsen af arrangementet, og om der er fri adgang eller kun adgang for en lukket kreds, der<br />
er afgørende for vurderingen af, om der er tale om ”privat husholdning” eller ej. Arrangementer<br />
som lærermøder, klassefester, forsamlinger i mindre foreninger for en mindre lukket kreds er omfattet<br />
af begrebet ”privat husholdning”.<br />
Hvad der omfattes af fødevarelovgivningen, og hvad der karakteriseres som privat husholdning er<br />
afhængig af, at deltagere ved eventuelle arrangementer ikke alene er bevidste om, men også finder<br />
det naturligt at antage, at behandling af fødevarer i den konkrete situation er et privat anliggende.<br />
Madlavning til større arrangementer, hvor der er offentlig adgang, hører under fødevarelovgivningen.<br />
Ligeledes vil arrangementer med fri adgang eller adgang for en større måske mere ubestemt<br />
kreds typisk være omfattet af fødevarelovgivningen, f.eks. bingoklubber og andre sociale klubber,<br />
hvor tilmelding til at spise ved det konkrete arrangement sker på forhånd. Sådanne arrangementer<br />
vil dog undertiden falde ind under ”midlertidige eller lejlighedsvise” arrangementer i § 14, hvor der<br />
kun er krav om registrering, hvis det vurderes at kunne give anledning til hygiejniske problemer.<br />
Situationen, hvor ældre personer modtager hjemmehjælp bl.a. i form af madlavning i hjemmet,<br />
anses også for privat, da dette foregår inden for et areal, hvor den ældre har fuld råderet, i modsætning<br />
til leve-bomiljøer og institutioner, jf. bemærkningerne under punkt 2.3.<br />
Når fødevarer leveres til en beboers privatadresse som led i f.eks. en kommunal udbringningsordning<br />
er transporten omfattet af fødevarelovgivningen. Fra og med overdragelsen er fødevaren at<br />
betragte som en del af den private husholdning og fra dette tidspunkt derfor ikke omfattet af fødevarelovgivningen.<br />
Institutioner, leve-bomiljøer, botilbud o.l.<br />
2.3. Fælles for institutioner, leve-bomiljøer, botilbud o.l. er, at ansvaret ligger hos en offentlig<br />
myndighed, f.eks. kommunen, eller en ledelse/bestyrelse, der visiterer til institutionens pladser. Disse<br />
institutioner, leve-bomiljøer, botilbud o.l. betragtes ikke som private husholdninger i forhold til<br />
fødevareloven, uanset om de er offentlige eller private, og selvom en del af dem i relation til sociallovgivningen<br />
anses for egen bolig. Institutioner, leve-bomiljøer, botilbud o.l. er således omfattet af<br />
fødevarelovgivningen.<br />
Terapikøkkener<br />
2.4. Terapikøkkener sidestilles med private lokaliteter i fødevarelovens regi, hvis de alene anvendes<br />
til terapiformål. Forudsætningen er, at deltagerne under vejledning selv fremstiller maden, som<br />
spises af den lukkede deltagerkreds, og at der ikke er tale om en egentlig daglig bespisning (hovedmåltider).<br />
8
Skolekøkkener<br />
2.5. Madlavning i skolekøkkener, hvor eleverne alene producerer mad til sig selv, sidestilles med<br />
madlavning i private husholdninger. Baggrunden er, at formålet med undervisningen i hjemkundskab<br />
bl.a. er at lære eleverne at lave mad til en privat husholdning. Skolekøkkener er normalt indrettet<br />
næsten som en privat husholdning, og typisk tilberedes der mad i portioner, der svarer til en privat<br />
husholdning.<br />
Der kan være tilfælde, hvor skolen ønsker at anvende skolekøkkenet som en fødevarevirksomhed.<br />
Køkkenet skal da autoriseres eller registreres og opfylde de indretningsmæssige og driftsmæssige<br />
krav til fødevarevirksomheder.<br />
Hvad er fødevarer<br />
2.6. Efter fødevareforordningens artikel 2 er fødevarer alle stoffer eller produkter, som, uanset om<br />
de er uforarbejdede eller helt eller delvis forarbejdede, er bestemt til eller med rimelighed må antages<br />
at skulle indtages af mennesker. Enkelte produkter er ikke omfattet af fødevarelovgivningen,<br />
uanset at de fortæres af mennesker: kosmetik, tobak og lægemidler, herunder afvænningsprodukter.<br />
Tandpasta, mundskyllevand, pastiller eller tyggegummi, der markedsføres med det formål at være<br />
tandrensende, modvirke dårlig ånde og lignende tilfælde, hvor der er tale om midler til helbredelse<br />
eller forebyggelse af sygdomme eller sygdomssymptomer betragtes som lægemidler. Principielt<br />
omfatter fødevarelovgivningen alle produkter, der er bestemt til at indtages af mennesker og som<br />
ikke er omfattet af anden lovgivning, f.eks. lovgivning vedr. lægemidler, kosmetik og tobak o.lign<br />
produkter.<br />
Når der er tale om produkter, der skal behandles yderligere, må man se på, om produktet senere<br />
skal indgå i en fødevare. Som eksempler kan nævnes:<br />
- Kartofler, der både kan anvendes til direkte fortæring, viderebehandles til chips eller anvendes<br />
som læggekartofler.<br />
- Korn, der kan anvendes som mel eller såsæd.<br />
- Melasse, der kan anvendes til både foder og fødevare.<br />
Skal råvarer eller halvfabrikata bruges til produktion af fødevarer, betragtes de som fødevarer helt<br />
fra det tidspunkt, hvor produktet høstes på marken eller dyret slagtes. Hvis de skal indgå i en produktion<br />
af andet end fødevarer, f.eks. foder, er de ikke omfattet af fødevarebegrebet og de regler,<br />
der gælder herfor. Dette kan være særlig relevant for tilsætningsstoffer og olier, der både kan have<br />
en fødevaremæssig og teknisk anvendelse.<br />
Visse dyr betragtes som fødevarer før behandling og fortæring, f.eks. muslinger, østers og hummere.<br />
Udmalket modermælk betragtes som en fødevare. Kvindemælkscentraler på hospitaler er derfor<br />
omfattet af bestemmelserne i autorisationsbekendtgørelsen.<br />
Fødevarer til eksport<br />
2.7. Bekendtgørelsens bestemmelser om autorisation og registrering finder også anvendelse på<br />
virksomheder, der håndterer og markedsfører fødevarer til eksport.<br />
Der henvises i øvrigt til eksportbekendtgørelsen og vejledningen om eksport af fødevarer til lande<br />
med særlige betingelser.<br />
Geografisk område<br />
2.8. Bekendtgørelsen finder anvendelse på virksomheder, der er beliggende eller har aktiviteter på<br />
dansk territorium. Hertil henregnes også lufthavnsområderne (f.eks. toldfri forretninger) og danske<br />
ambassader i udlandet, som skal overholde bekendtgørelsens bestemmelser. Udenlandske ambassa-<br />
9
der i Danmark er derimod ikke omfattet. Som dansk territorium betragtes endvidere danskindregistrerede<br />
skibe og fly. Boreplatforme på den danske kontinentalsokkel er ligeledes omfattet af fødevarelovgivningen.<br />
Kapitel 3<br />
Definitioner<br />
3.1. Som det fremgår af bekendtgørelsens § 2, finder definitionerne i fødevareforordningen, hygiejneforordningen,<br />
hygiejneforordningen for animalske fødevarer, kontrolforordningen og kontrolforordningen<br />
for animalske fødevarer anvendelse i bekendtgørelsen.<br />
Behandling og letfordærvelige fødevarer er defineret i § 2, stk. 2 og 3.<br />
Behandling<br />
3.2. Ved behandling forstås enhver form for håndtering af fødevarer, der ændrer fødevaren. Som<br />
eksempler på behandling kan f.eks. nævnes: udskæring af brød, blanding af krydderier, bestråling,<br />
hakning, formaling af kaffebønner, presning af frugt til juice, opvarmning, indfrysning, nedkøling<br />
eller optøning. Aftapning er ikke behandling, f.eks. at komme krydderier i pose. Anretning er heller<br />
ikke behandling, når det begrænser sig til f.eks. at sætte produkter på tallerkener eller fade og pakke<br />
varer ud. Der er dog tale om behandling, hvis produkterne blandes, smøres, udskæres, opvarmes,<br />
nedkøles eller genopvarmes. Der henvises i øvrigt til hygiejnevejledningen.<br />
Letfordærvelige fødevarer<br />
3.3. Som eksempler på letfordærvelige fødevarer kan nævnes: fersk kød, fersk fjerkrækød, visse<br />
kødprodukter, hakket kød og kødfars, herunder rå medisterpølse, fersk fisk, ferske fiskevarer og<br />
fiskefars, letkonserverede fiskeprodukter, fiskehalvkonserves, konsummælk og visse typer konsummælksprodukter,<br />
fødevarer indeholdende creme, flødeskum eller fromage samt salater, bønnespirer,<br />
snittede eller kogte grøntsager. Benævnelsen ”kort tid” vil typisk være nogle få timer.<br />
Kapitel 4<br />
Registrering og autorisation af primærproducenter<br />
4.1. Efter fødevareforordningen er primærproduktion ”produktion, opdræt eller dyrkning af primærprodukter,<br />
herunder høst, malkning og husdyrproduktion før slagtning. Begrebet omfatter også<br />
jagt og fiskeri og høst af vilde produkter”.<br />
Det er i hygiejneforordningen nærmere beskrevet, hvad der forstås ved primærproduktion og dermed<br />
forbundne aktiviteter. Dette begreb omfatter transport, opbevaring og håndtering af primærprodukter<br />
på produktionsstedet, forudsat at disse aktiviteter ikke ændrer primærprodukternes karakter<br />
væsentligt. Begrebet omfatter desuden i et vist omfang transport af levende dyr, og for så vidt<br />
angår vegetabilske produkter, fiskevarer og vildtlevende vildt transport i forbindelse med levering<br />
af primærprodukter, hvis karakter ikke er ændret væsentligt, fra produktionsstedet til en virksomhed.<br />
Primærproducenter, der er registreret som fødevarevirksomhed i Plantedirektoratet, Fiskeridirektoratet,<br />
Skov– og Naturstyrelsen eller i Det centrale Husdyrbrugsregister, skal ikke registreres i fødevareregionen.<br />
Generelt er primærproducenter registreret i Plantedirektoratet eller Fiskeridirektoratet og skal således<br />
ikke registreres i fødevareregionen. Jægere er registreret i Skov- og Naturstyrelsen og skal<br />
derfor heller ikke registreres i fødevareregionen. Ligeledes skal primærproducenter, der er registreret<br />
i Det centrale Husdyrbrugsregister, ikke foretage yderligere registrering i fødevareregionen.<br />
10
De virksomheder, der skal registreres eller autoriseres i fødevareregionen, er således alene de<br />
primærproducenter, der ikke er registreret hos andre myndigheder, de primærproducenter der skal<br />
autoriseres samt de virksomheder der udfører et led i produktionen mv. af fødevarer efter primærproduktion.<br />
Primærproduktion, der skal registreres<br />
4.2. Som udgangspunkt skal virksomheder, der udfører primærproduktion og dermed forbundne<br />
aktiviteter, registreres.<br />
Som eksempler på primærproduktion og dermed forbundne aktiviteter, der skal registreres, kan<br />
nævnes:<br />
– Dyrkning og produktion af vegetabilier såsom korn, frugt, grøntsager samt transport, opbevaring<br />
og håndtering af produkterne på produktionsstedet (uden at det ændrer deres karakter væsentligt).<br />
– Husdyrproduktion og aktiviteter i tilknytning hertil, herunder transport af husdyr til slagteri o.l.<br />
eller mellem bedrifter.<br />
– Malkning og opbevaring af mælk på bedriften.<br />
– Produktion og indsamling af æg på bedriften.<br />
– Fiskeri og håndtering af fiskevarer, uden at det ændrer deres karakter væsentligt, på fiskefartøjer<br />
(dog ikke frysefartøjer, tankkølefatøjer og fabriksfartøjer) og transport heraf til første virksomhed<br />
i land.<br />
– Produktion, opdræt og høstning af fisk fra akvakulturbrug og deres transport til en virksomhed.<br />
– Produktion, opdræt, dyrkning og høstning af toskallede bløddyr og transport heraf til ekspeditionscentre.<br />
– Indsamling af svampe, bær, snegle osv. og deres transport til en virksomhed.<br />
Forarbejdning af primærprodukter på bedriften mv. som f.eks. fremstilling af ost eller juice fra<br />
frugt er ikke omfattet af primærproduktion, men er et led efter primærproduktionen. Virksomheder<br />
på bedrifter, der udfører et led i produktionen efter primærproduktion, skal autoriseres eller registreres<br />
som sådan. Primærprodukter er produkter fra primærproduktion, herunder jordbrugs- og husdyrprodukter<br />
samt produkter fra jagt og fiskeri. Som eksempler på primærprodukter kan nævnes:<br />
honning, mælk, æg, frugt, grøntsager, svampe, fisk fra akvakulturbrug.<br />
Primærproducenter af vegetabilske fødevarer, der alene har stalddørssalg af primærprodukterne,<br />
er ikke omfattet af kravet om registrering, jf. § 4 og punkt 5.2.<br />
Biavlere, der alene har stalddørssalg, dvs. detailpakker og leverer små mængder honning til den<br />
endelige forbruger og detailvirksomheder, er heller ikke omfattet af kravet om registrering som<br />
primærproducent, jf. § 5, stk. 5 og punkt 5.3.10. Derimod skal biavlere, der leverer til honningcentraler,<br />
registreres.<br />
Primærproduktion, der skal autoriseres<br />
4.3. Visse typer primærproduktioner er så sårbare, at der ud fra et fødevaresikkerhedsmæssigt<br />
synspunkt stilles krav om autorisation. Der er derfor krav om autorisation af producenter af spirede<br />
frø, tankkølefartøjer og strygning af rogn til konsum.<br />
Produktion af bønnespirer o.l. spirer er sårbar og skal derfor autoriseres. Det betyder, at detailvirksomheder<br />
ikke må fremstille spirer, heller ikke til brug i egen virksomhed, med mindre de er<br />
autoriseret til det. Produktion af karse er ikke omfattet af kravet om autorisation.<br />
Fiskefratøjer, hvor fisken køles ved et tankkølesystem skal autoriseres. Der skelnes mellem to typer<br />
fartøjer med tankkølesystem: RSW (Refrigerated Sea Water) hvor havvand køles mekanisk ved<br />
hjælp af kølemaskineri, og CSW (Chilled Sea Water) hvor havvand køles ved hjælp af is.<br />
11
Strygning af rogn til konsum er hygiejnisk set en sårbar proces, der resulterer i et sårbart produkt,<br />
hvorfor sådan primærproduktion også skal autoriseres.<br />
Kapitel 5<br />
Primærproducenters direkte levering til den endelige forbruger (stalddørssalg)<br />
5.1. Stalddørssalg er primærproducenters direkte levering af små mængder uforarbejdede primærprodukter<br />
samt kød af fjerkræ, kaniner og vildtlevende vildt fra egen bedrift til den endelige forbruger.<br />
Stalddørssalg er kendetegnet ved at have et begrænset omfang, og at salget sker fra bod, lade<br />
eller anden lignende simpel overdækning, uden at der er tale om et salgslokale. Biavlere kan desuden<br />
som stalddørssalg levere til detailvirksomheder, ligesom jægere i begrænset omfang kan levere<br />
til visse detailvirksomheder.<br />
Primærproducenter skal registreres som primærproducent efter § 3. Primærproducenter, der ønsker<br />
at have et stalddørsalg, skal udover registreringen som primærproducent også sørge for registrering<br />
af stalddørssalgsaktiviteter, jf. § 5 og punkt 5.3.1.<br />
Stalddørssalg af vegetabilske primærprodukter<br />
5.2. Stalddørssalg af vegetabilske fødevarer er salg af uforarbejdede landbrugsprodukter fra egen<br />
bedrift, der ikke sker fra en detailvirksomhed på bedriften.<br />
Overdragelsen skal finde sted på bedriften, f.eks. ud til en offentlig vej. Gårde, beliggende langt<br />
fra offentlig vej og som derfor ikke reelt har mulighed for at have stalddørssalg, kan sælge sine produkter<br />
fra en nærliggende bedrifts område.<br />
Forbrugere kan således købe frugt og grønt ved stalddøren.<br />
De vegetabilske fødevarer, der sælges ved stalddørssalg, skal være uforarbejdede. Det er derfor<br />
ikke tilladt at sælge tilberedte fødevarer ved stalddørssalg, som f.eks. syltetøj eller saft, selvom råvarerne<br />
kommer fra egen bedrift.<br />
Hvis primærproducenten alene har stalddørssalg af vegetabilske primærprodukter, skal der ikke<br />
foretages registrering som primærproducent efter § 3, og stalddørsalget skal heller ikke registreres.<br />
Stalddørssalg af animalske produkter<br />
5.3.1. Som udgangspunkt må animalske produkter ikke sælges ved stalddørssalg. Biavlere kan<br />
dog sælge ved stalddørssalg og levere til detailvirksomheder uden registrering.<br />
Der er dog mulighed for stalddørssalg af visse animalske produkter, når primærproducenten, udover<br />
registreringen som primærproducent, har registreret aktiviteten stalddørssalg hos fødevareregionen.<br />
De animalske produkter, der kan sælges ved stalddørssalg, er, udover honning:<br />
– primærprodukter i form af æg, mælk eller hele stykker vildt,<br />
– kød af fjerkræ, opdrættede kaniner og opdrættet fjervildt,<br />
– kød af vildt og<br />
– fisk og krebsdyr, men ikke toskallede bløddyr (f.eks. muslinger), pighuder, sækdyr og havsnegle<br />
De konkrete betingelser der er knyttet til det enkelte produkt fremgår af § 5 og nedenfor under<br />
punkt 5.3.2. – 5.3.10.<br />
Der kan ikke ske stalddørssalg af andre animalske produkter end de nævnte, dvs. at kød af svin,<br />
kvæg, får m.v. ikke må sælges ved stalddørssalg.<br />
Stalddørssalg af animalske produkter kan alene ske af egne produkter. Leveringen til den endelige<br />
forbruger skal finde sted på bedriften, fra akvakulturbruget eller fra fiskefartøjet. Dette krav gælder<br />
dog ikke for biavlere.<br />
12
Bekendtgørelsen beskriver størrelsesordenen for stalddørssalget som ”i mindre/begrænset omfang”<br />
og ”mindre antal”. I fortolkningen af disse begreber skal blandt andet lægges vægt på:<br />
- at salget ikke er af væsentlig økonomisk betydning for bedriften eller<br />
- at der ikke i bedriften forefindes særlige slagtelokaler eller slagteindretninger (herunder maskinelt<br />
udstyr til behandling af slagtet fjerkræ), evt. bortset fra en maskine til plukning af fjerkræ.<br />
For de forskellige typer animalske fødevarer er der opstillet en række betingelser.<br />
Stalddørssalg af fjerkræ<br />
5.3.2. Der kan sælges et mindre antal fjerkræ ved stalddørssalg på betingelse af, at de er uåbnede.<br />
Et mindre antal vurderes som højest 500 stykker fjerkræ årligt. Det er desuden en betingelse, at<br />
fjerkræet er slagtet og eventuelt plukket på den pågældende bedrift. Der er ikke en betingelse, at<br />
salget foregår jævnt fordelt over året.<br />
Stalddørssalg af kaniner<br />
5.3.3. Der kan sælges et mindre antal kaniner ved stalddørssalg. Et mindre antal vurderes som højest<br />
500 stykker årligt. Stalddørssalget kan ske på betingelse af, at kaninerne er uåbnede. Det er<br />
endvidere en betingelse, at såvel slagtning som eventuel afhudning sker på opdrætsbedriften.<br />
Stalddørssalg af opdrættet fjervildt<br />
5.3.4. Stalddørssalg af opdrættet fjervildt kan ske på samme betingelser som for almindelig tamfjerkræ,<br />
herunder grænserne for afsætning.<br />
Stalddørssalg af fisk<br />
5.3.5. Stalddørssalg af fisk og krebsdyr må kun ske i mindre omfang, hvilket vurderes at være ca.<br />
4.000 kg årligt. Toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle må ikke sælges ved stalddørssalg.<br />
Fartøjer, der ligger ”side ved side” kan sælge fisk mv. fra det fartøj, der ligger tættest ved kajen.<br />
Stalddørssalg af mælk<br />
5.3.6. Stalddørssalg af mælk må foregå i et begrænset omfang, hvilket vurderes til at være højest<br />
70 l ugentligt. Salget er desuden underlagt en række betingelser.<br />
Mælken skal sælges som rå og ubehandlet (upasteuriseret og uhomogeniseret), og den skal tappes<br />
direkte i emballage, som forbrugeren har med.<br />
Der er endvidere i hygiejnebekendtgørelsen krav til mælk, der sælges ved stalddørssalg.<br />
Stalddørssalg af æg<br />
5.3.7. Stalddørssalg af æg skal ske i nye æggebakker. Der må ikke modtages brugte æggebakker<br />
retur fra forbrugeren. Salget må ikke ske fra ægopbevaringsrum, hvis der også opbevares æg til ægpakkeri<br />
i dette rum. Der må heller ikke være et ægpakkeri på bedriften.<br />
Derudover må æggene ikke være sorteret i kvalitets- eller vægtklasser. Det er derfor ikke tilladt at<br />
mærke eller skilte med oplysninger som ”Frilandsæg” eller ”Skrabeæg”. Det er dog tilladt at mærke<br />
eller skilte med, at der er tale om økologiske æg, men disse æg må heller ikke være sorteret i kvalitets-<br />
eller vægtklasser.<br />
Udover disse betingelser skal betingelserne i hygiejnebekendtgørelsen være opfyldt.<br />
Der skal ved skiltning oplyses, at hønsebesætningen er underkastet laboratoriemæssige salmonellaundersøgelser.<br />
Endelig skal ægproducenten på forespørgsel udlevere en folder til yderligere information<br />
om salmonellaundersøgelserne.<br />
13
Stalddørssalg af vildt til den endelige forbruger<br />
5.3.8. Jægere må, uden at denne aktivitet er særskilt registreret, levere mindre mængder vildt eller<br />
kød af vildt til den endelige forbruger. Mindre mængder vurderes som årligt 5-10 stykker klovbærende<br />
vildt og 500 stykker småvildt såsom fugle og harer. Leveringen skal ske direkte til forbrugeren<br />
til anvendelse i dennes private husholdning. Vildtet må være afhudet eller plukket, organer må<br />
være udtaget, og kødet må være skåret op i mindre stykker.<br />
Stalddørssalg på bedrifter mv. hvor der er en autoriseret eller registreret virksomhed<br />
5.3.9. Hvis der på bedriften, hos jægeren eller på akvakulturbruget er en autoriseret eller registreret<br />
virksomhed, der udfører et led i produktionen efter primærproduktionen (f.eks. gårdbutik eller<br />
ægsortering), skal stalddørssalget holdes adskilt fra virksomhedens aktiviteter. Primærprodukter og<br />
andre produkter, der sælges ved stalddørssalg, er ikke undergivet samme kontrol, som fødevarer,<br />
der sælges fra autoriserede eller registrerede virksomheder. Stalddørsalget skal holdes adskilt fra<br />
virksomheden på en sådan måde, at forbrugerne ikke får indtryk af, at de fødevarer, der sælges som<br />
stalddørssalg, er undergivet den kontrol, der normalt føres med fødevarer.<br />
Stalddørssalg af honning<br />
5.3.10. Biavlere kan, uden at være registreret som primærproducenter og uden registrering af<br />
stalddørsalget, detailpakke og sælge mindre mængder honning og andre biprodukter, som f.eks.<br />
propolis, til den endelige forbruger og til detailvirksomheder. Mindre mængder vurderes som højest<br />
4.000 kg årligt.<br />
Jægeres stalddørssalg til detailvirksomheder<br />
5.4.1. Jægere kan, uden yderligere registrering end registreringen som jæger (primærproducent),<br />
pr. år sælge et mindre antal hele stykker vildt til detailvirksomheder. Ved detailvirksomhed forstås i<br />
denne sammenhæng fiske- og vildthandlere, der er autoriseret til at kunne modtage vildt. Ved et<br />
mindre antal forstås ca. 500 stykker småvildt, såsom fugle og harer og 10-15 stykker klovbærende<br />
vildt. Det er et krav, at jægeren selv er ejer af det nedlagte vildt.<br />
Den enkelte fiske- og vildthandler må kun modtage et mindre antal stykker vildt. Det antal vildt,<br />
som fiske- og vildthandleren modtager fra jægeren, må aldrig overstige det antal, som virksomheden<br />
kan afhænde over disken til den endelige private forbruger.<br />
Jægeren må brække storvildt, dvs. hjortevildt o.l., altså udtage mave og tarme. Småvildt må ikke<br />
være udtaget. Det nedlagte vildt må ikke leveres til detailvirksomheden i flået eller plukket stand.<br />
Jægeren må heller ikke opskære vildtet.<br />
Jægeren må ikke afsætte vildtet til restauranter, kantiner, institutioner o.l., med mindre disse samtidig<br />
er autoriseret som vildthåndteringsvirksomhed. Jægerens salg direkte til den endelige forbruger<br />
er beskrevet i § 5, stk. 3, og under punkt 5.3.8.<br />
Generelt om indretning og drift<br />
5.5. Ved stalddørssalg af produkter, som ikke er primærprodukter, skal primærproducenten opfylde<br />
kravene i hygiejneforordningen, dvs. der skal være faciliteter som beskrevet i hygiejneforordningens<br />
bilag II, kapitel 3, og virksomheden skal etablere og udføre egenkontrol baseret på HACCPprincipperne,<br />
jf. hygiejnevejledningen.<br />
Dette gælder ved stalddørssalg af kød af fjerkræ og kaniner, kød af opdrættet vildt og kød af vildt.<br />
14
Kapitel 6<br />
Virksomheder i leddet efter primærproduktion som skal autoriseres<br />
6.1. Som nævnt i indledningen er udgangspunktet, at engrosvirksomheder samt detailvirksomheder,<br />
der foretager behandling, skal autoriseres, mens øvrige virksomheder som udgangspunkt skal<br />
registreres. Der er dog en række undtagelser fra denne hovedregel.<br />
Engrosvirksomheder<br />
6.2. Engrosvirksomheder skal som hovedregel autoriseres. Kun engrosvirksomheder, der alene<br />
opbevarer, transporterer eller markedsfører ikke-letfordærvelige fødevarer, og engrosvirksomheder,<br />
hvor der alene sker markedsføring uden opbevaring i markedsføringsøjemed, skal registreres.<br />
Engrosvirksomheder, der behandler fødevarer, findes i utallige former, f.eks. slagterier, brødfabrikker,<br />
margarinefabrikker, filetfabrikker, frysefartøjer, fabriksfartøjer, opskæringsvirksomheder,<br />
vildtbehandlingsstationer, mejerier, kødproduktvirksomheder, frysehuse med indfrysning, møllerier,<br />
virksomheder, der blander krydderier, snitter frugt og grønt eller aftapper og filtrerer (f.eks. drikkevarer).<br />
Engrosvirksomheder uden behandling af fødevarer skal autoriseres af fødevareregionen, når der<br />
foretages f.eks. ompakning, oplagring og aftapning. Desuden skal engrosvirksomheder, der f.eks.<br />
transporterer, sorterer eller opbevarer letfordærvelige fødevarer, autoriseres. Eksempler på engrosvirksomhed<br />
uden behandling af fødevarer er: køle- og fryselagre, ægpakkerier, fiskeauktioner, samlecentraler<br />
og sorteringsanlæg af fisk på kaj. Virksomheder, der indsamler mælk, skal autoriseres,<br />
da der er tale om transport af letfordærvelige fødevarer. Grænsekontrolstedernes lokaler skal ligeledes<br />
autoriseres.<br />
Isværker, dvs. virksomheder der producerer is (krystalis) til fødevarevirksomheder, skal autoriseres,<br />
hvis isen sælges til fødevarevirksomheder, hvor den blandes i en fødevare. F.eks. i forbindelse<br />
med fremstilling af fiskefars, hvor isen kan medvirke til, at farsen ikke bliver for varm under fremstillingen.<br />
I en sådan situation, hvor isen indgår i en fødevare, betragtes isen som en fødevareingrediens.<br />
Hvis isen sælges til køling af en fødevare, f.eks. ved pakning af fisk, er det ikke hensigten, at<br />
isen føres over i fødevaren, og det er ikke hensigten med isen, at den skal spises. I disse tilfælde<br />
betragtes isen ikke som en fødevare, idet den ikke falder ind under fødevareforordningens definition<br />
af en fødevare. Isværker, der alene fremstiller is til sådant brug, er således ikke omfattet af fødevarelovgivningen,<br />
og virksomheden skal derfor ikke autoriseres.<br />
Detailvirksomheder, der behandler fødevarer<br />
6.3.1. Bekendtgørelsens bestemmelser om detailvirksomhed finder anvendelse på virksomhed<br />
med henblik på markedsføring af fødevarer i form af detailhandel. Der således tale om virksomheder,<br />
der leverer til den endelige forbruger, samt om en række virksomheder, der leverer til andre<br />
virksomheder, som f.eks. ferskvareterminaler (distributionsterminaler, distributionscentre) og engrossupermarkeder<br />
(engrosforretninger), jf. punkt 1.2.<br />
Detailvirksomheder, der behandler fødevarer, skal som udgangspunkt autoriseres. Eksempler herpå<br />
er slagterforretninger, bagerforretninger, fiskehandlere, supermarkeder med slagter- eller bagerafdeling,<br />
restauranter samt institutioner såsom børneinstitutioner, plejehjem og hospitalskøkkener,<br />
jf. dog § 13 og punkt 7.3.8. om køkkener i mindre institutioner samt § 14 og punkt 8.4. om visse<br />
børneinstitutioner. Fødevarevirksomheder, der bager halvfabrikata ved bake-off skal autoriseres, da<br />
dejen er letfordærvelig.<br />
I de tilfælde, hvor en virksomhed leverer mad til et modtagekøkken til anretning og servering, kan<br />
der være tvivl om, hvorvidt modtagekøkkenet skal autoriseres eller registreres. Det afgørende er,<br />
om modtagekøkkenet foretager behandling, der kræver autorisation. Hvis modtagekøkkenet alene<br />
15
foretager aktiviteter som beskrevet i § 12, skal det registreres. Hvis aktiviteterne i modtagekøkkenet<br />
går ud over dette, skal modtagekøkkenet autoriseres. Dette gælder også for køkkener i fængsler/arresthuse,<br />
hvis maden modtages fra centralkøkkener.<br />
Køkkener i forbindelse med bondegårdsferier med bespisning ud over morgenmad skal typisk autoriseres,<br />
da behandlingen normalt vil gå ud over den behandling af fødevarer, der er beskrevet i §<br />
12.<br />
Hospitals-/centralkøkkener<br />
6.3.2. Ofte leveres mad til hospitalspatienter fra centralkøkkener til afdelingskøkkener.<br />
Hvis centralkøkkenet har ansvaret for hospitalets afdelingskøkkener, skal centralkøkkenets autorisation<br />
også omfatte afdelingskøkkenerne. Det er kun afdelingskøkkener, hvor der ikke foregår<br />
egentlig behandling, men f.eks. blot varmholdelse (anretterkøkkener), der kan være omfattet af centralkøkkenets<br />
autorisation. Det er desuden en betingelse, at afdelingskøkkenerne og centralkøkkenet<br />
naturligt kan betragtes som en samlet enhed, dvs. at det såvel ledelsesmæssigt som geografisk er<br />
tilknyttet centralkøkkenet.<br />
Hvis centralkøkkenet ikke har ansvaret for hospitalets afdelingskøkkener, skal afdelingskøkkenerne<br />
afhængig af deres aktiviteter autoriseres eller registreres selvstændigt efter henholdsvis § 8 eller<br />
§ 12.<br />
Forsamlingshuse<br />
6.3.3. For forsamlingshuse afhænger autorisationskravet af de aktiviteter, der foregår i forsamlingshuset.<br />
Forsamlingshuse benyttes i forskellig grad og på forskellig måde, hvilket afspejler sig i<br />
de krav, der fra myndighedsside stilles til denne type virksomhed. Forsamlingshuse er ud fra disse<br />
betragtninger opdelt i to forskellige grupper med forskellig status.<br />
Forsamlingshuse, der har restaurationspræg, og hvor en fast vært eller forpagter sørger for arrangementerne<br />
og modtager betaling pr. kuvert eller selskab, eller hvor der er tilknyttet en fast kogekone,<br />
der således sidestilles med en fast vært, skal autoriseres.<br />
Forsamlingshuse, hvor der ikke foretages behandling af fødevarer, eller hvor private selv står for<br />
madlavningen, er ikke omfattet af fødevareloven og skal hverken autoriseres eller registreres. Når<br />
private engagerer en kogekone til at komme i eget hjem eller fælleslokaler for at lave mad til en<br />
privat fest, er dette heller ikke omfattet af fødevareloven.<br />
Røgning og saltning af kød fra private<br />
6.3.4. Virksomheder, der er autoriseret til at røge og salte for private, kan alene behandle kød af<br />
tamhovdyr, dvs. tamkvæg, -svin, - geder, - får og tamdyr af hestefamilien. Vildt, fjerkræ og kødprodukter<br />
er således ikke omfattet af den særlige autorisation til røgning og saltning af kød til private.<br />
Engrossalg fra detailvirksomheder<br />
6.3.5.1. Som nævnt i indledningen omfatter fødevareforordningens definition af detailhandel en<br />
række virksomheder, der traditionelt er blevet betragtet som engrosvirksomheder. Hvorvidt en virksomhed,<br />
der leverer til andre virksomheder, skal betragtes som en detailvirksomhed eller en engrosvirksomhed,<br />
har primært betydning for, om virksomheden alene skal leve op til de krav om indretning<br />
og drift, som følger af hygiejneforordningen, eller om virksomheden desuden skal leve op til<br />
de supplerende krav i hygiejneforordningen for animalske fødevarer.<br />
Hygiejneforordningen gælder generelt for alle virksomheder, dvs. både virksomheder med detailaktiviteter<br />
og virksomheder med engrosaktiviteter, og uanset om virksomheden beskæftiger sig med<br />
animalske fødevarer eller ej. Kravene i hygiejneforordningen er generelt tilstrækkelige til at sikre<br />
fødevaresikkerheden i virksomheder, der udøver detailhandel omfattende direkte salg eller levering<br />
16
til den endelige forbruger. Hygiejneforordningen for animalske fødevarer finder derfor som udgangspunkt<br />
ikke anvendelse på detailhandel, jf. forordningens artikel 1, stk. 5, litra a.<br />
I hygiejneforordningen for animalske fødevarer er der i artikel 1, stk. 5, litra b, fastsat regler om,<br />
at visse detailvirksomheder, der udøver engrosvirksomhed, skal være omfattet af de supplerende<br />
regler i hygiejneforordningen for animalske fødevarer.<br />
Det fremgår heraf, at hygiejneforordningen for animalske fødevarer generelt skal anvendes for detailvirksomheder,<br />
der udfører aktiviteter med henblik på at levere animalske fødevarer til anden<br />
virksomhed. De supplerende krav i hygiejneforordningen for animalske fødevarer skal således som<br />
udgangspunkt anvendes på virksomheder, der er omfattet af definitionen på detailhandel, og som<br />
har aktiviteter i form af levering af animalske fødevarer til andre, f.eks. ferskvareterminaler og engrossupermarkeder.<br />
Når engrosaktiviteterne udelukkende består i opbevaring og transport af animalske<br />
fødevarer, anses kravene i hygiejneforordningen dog for at være tilstrækkelige med undtagelse<br />
af de særlige temperaturkrav i hygiejneforordningen for animalske fødevarer.<br />
For detailvirksomheder, der kun i begrænset omfang leverer animalske fødevarer til andre detailvirksomheder,<br />
er det i henhold til artikel 1, stk. 5, litra c, overladt til national lovgivning at fastsætte,<br />
om disse virksomheder skal leve op til kravene i hygiejneforordningen for animalske fødevarer.<br />
Dette er i Danmark fastsat i 2/3-reglen, jf. § 9 og punkt 9.3.5.2.<br />
Når man skal afgøre om en detailvirksomhed, der håndterer animalske fødevarer, skal være omfattet<br />
af de supplerende krav i hygiejneforordningen for animalske fødevarer, kan man anvende beslutningstræet<br />
i bilaget. 2/3-reglen har således primært betydning for afklaring af, om en detailvirksomhed,<br />
der leverer til andre virksomheder, skal leve op til de supplerende krav til drift og indretning,<br />
der følger af hygiejneforordningen for animalske fødevarer.<br />
2/3-reglen<br />
6.3.5.2. Detailvirksomheder kan sælge 2/3 af deres omsætning til andre detailvirksomheder, uden<br />
at der stilles krav om autorisation som engrosvirksomhed, og uden at virksomheden skal leve op til<br />
de supplerende krav i hygiejneforordningen for animalske fødevarer, jf. punkt 6.3.5.1. Salget kan<br />
eventuelt ske via en engrosvirksomhed, der alene opbevarer eller transporterer fødevarer, dvs. blot<br />
distribuerer detailvarer. Bestemmelsen giver således mulighed for, at bagerforretningen eller detailslagteren<br />
sælger til restaurationer, kroer, børneinstitutioner o. lign., uden at virksomheden skal autoriseres<br />
som engrosvirksomhed og, når der er tale om animalske fødevarer, opfylde kravene i hygiejneforordningen<br />
for animalske fødevarer.<br />
Detailvirksomheden skal uanset salget til andre virksomheder fortsat have karakter af virksomhed,<br />
der leverer til den endelige forbruger. Virksomheden må således ikke få mere karakter af engrosvirksomhed<br />
end detailvirksomhed. Ved vurdering af om detailvirksomheden får mere karakter af<br />
engrosvirksomhed, skal forskellige parametre vurderes:<br />
- om der er et egentligt salgslokale,<br />
- om der er et faktisk detailsalg, og<br />
- hvordan virksomheden markedsfører sig.<br />
Værdien af de fødevarer, der sælges til andre virksomheder, må ikke overstige den dobbelte værdi<br />
af de fødevarer, der sælges til den endelige forbruger (2/3). En bager- eller slagterafdeling i et supermarked<br />
er i den sammenhæng en selvstændig virksomhed. Vurderingen af omsætningens størrelse<br />
skal derfor tage udgangspunkt i bager- eller slagterafdelingens omsætning. Dette medfører bl.a.,<br />
at en bagerafdeling i et supermarked bliver ligestillet med en traditionel bagerforretning. Omsætningen<br />
beregnes således i den enkelte afdeling med opdeling i detail- og engros.<br />
Når der er tale om animalske fødevarer som f.eks. kød, mælk, fisk er der ud over ”værdibegrænsningen”<br />
på 2/3 en mængdebegrænsning, således at den mængde, der leveres til andre virksomheder,<br />
17
ikke må overstige 2,5 ton ugentligt. Virksomheder, der engrossælger ikke-animalske fødevarer, er<br />
ikke omfattet af denne mængdebegrænsning, men alene af den begrænsning, der ligger i, at engrossalget<br />
ikke må overstige den dobbelte værdi af detailsalget.<br />
Leveringen af animalske fødevarer til andre virksomheder må kun ske i det lokale område. Heri<br />
ligger en geografisk begrænsning, således at der kun må være engrossalg inden for det lokale område.<br />
Sjælland, Fyn og Jylland anses for at være lokale områder. En detailvirksomhed beliggende på<br />
Sjælland kan således have engrossalg til andre virksomheder beliggende på Sjælland med tilhørende<br />
øer, men ikke til virksomheder beliggende på Fyn eller i Jylland. Fødevareregionen kan dog give en<br />
virksomhed tilladelse til have engrossalg uden for virksomhedens lokale område. Denne mulighed<br />
er tænkt anvendt i områder, hvor de definerede lokale områder ligger tæt på hinanden, som f.eks.<br />
ved Lillebælt, eller for at opretholde eksisterende handelsmønstre.<br />
Vildt solgt direkte fra jægeren til fiske- og vildthandlere, jf. § 6, der er autoriseret som detailvirksomhed,<br />
må ikke sælges engros. En fiske- og vildthandler må således ikke sælge vildt, modtaget<br />
direkte fra jægeren, videre til f.eks. en restaurant.<br />
Behandling af fødevarer separat fra virksomhedens salgssted<br />
6.3.6. I fødevareforordningen er detailhandel defineret som håndtering og/eller forarbejdning af<br />
fødevarer og deres oplagring på det sted, hvor de sælges eller leveres til den endelige forbruger. Det<br />
ligger heri, at behandling og salg foregår på samme sted, således at lokaler, hvori der behandles<br />
fødevarer, ligger i tilknytning til salgslokalet. Bestemmelsen i § 10 åbner mulighed for, at lokaler,<br />
hvor der behandles fødevarer, kan være geografisk adskilt fra salgsstedet, og er således en undtagelse<br />
fra hovedreglen om, at behandling og salg foregår på samme sted. Det er derfor en betingelse, at<br />
såvel behandlingen som salget forestås af samme ejer/bruger, og at der kun er tilknyttet et udsalgssted,<br />
således at de øvrige karakteristika ved detailvirksomhed fastholdes. Det tilknyttede udsalgssted<br />
kan være mobilt eller stationært, men bestemmelsen anvendes ofte på virksomheder med mobilt<br />
salgssted.<br />
Detailvirksomheder autoriseret efter § 10 kan, som andre detailvirksomheder, have engrossalg efter<br />
bestemmelsen i § 9 (2/3-reglen). Den eller de detailvirksomheder, der engrossælges til, skal være<br />
selvstændigt autoriseret eller registreret som detailvirksomhed. Der er ikke noget til hinder for at<br />
ejeren af detailvirksomheden autoriseret efter § 10 står som ejer af den eller de virksomheder, der<br />
engrossælges til, når blot disse er selvstændigt autoriseret eller registreret.<br />
Hvis der er et detailsalg på den beliggenhed, hvor behandlingen finder sted, er virksomheden ikke<br />
omfattet af bestemmelsen. Salg til f.eks. et mobilt udsalgssted må i den situation betragtes som engrossalg,<br />
der må holdes indenfor rammerne af 2/3-reglen, ligesom det mobile salgssted skal være<br />
selvstændigt autoriseret eller registreret.<br />
Kapitel 7<br />
Virksomheder, der skal registreres<br />
7.1. Nogle former for virksomhed vurderes, som nævnt i punkt 1.3. at være forbundet med færre<br />
hygiejniske risici, således at det er tilstrækkeligt, at virksomheden registreres, dvs. at virksomheden<br />
efter at have modtaget bekræftelse på at være registreret i regionen kan påbegynde sine aktiviteter. I<br />
disse tilfælde aflægger regionen således ikke et besøg på virksomheden, inden den påbegynder sine<br />
aktiviteter, men fødevareregionen følger op på indretnings- og driftsmæssige krav samt egenkontrol<br />
i forbindelse med kontrolbesøg.<br />
Engrosvirksomheder<br />
7.2. Engrosvirksomheder skal registreres, når der alene foregår opbevaring, transport eller markedsføring<br />
af ikke-letfordærvelige fødevarer, f.eks. konserveslagre, frugt- og grøntlagre.<br />
18
Ligeledes registreres engrosvirksomheder, hvor der alene sker salg af fødevarer uden opbevaring i<br />
salgsøjemed. ”Uden opbevaring” kan være salg over Internettet, gennem postordrefirmaer, skrivebordsvirksomheder<br />
(speditører) og handelsagenter, hvor fødevarerne ikke opbevares af sælgeren.<br />
Detailvirksomheder<br />
7.3. For en række detailvirksomheder er der alene krav om registrering.<br />
Behandling i mindre omfang<br />
7.3.1. Detailvirksomheder, der foretager behandling i mindre omfang, skal registreres. Behandling<br />
i mindre omfang er f.eks. udskæring af brød, tørkager (undtagen cremekager, fromager, flødekager,<br />
da de er letfordærvelige), frugt i halve eller kvarte, formaling af kaffebønner, opvarmning af dybfrosne<br />
emballerede toasts og lignende. Da denne form for behandling typisk ikke indebærer hygiejniske<br />
problemer, undtages virksomheden fra kravet om autorisation i det omfang, behandlingen i<br />
den konkrete virksomhed kan foregå uden hygiejniske problemer. Virksomheder, der behandler<br />
frugtsalat eller råkost, skal autoriseres.<br />
Brug af isterningemaskiner og slush-icemaskiner er også omfattet af begrebet mindre omfang.<br />
Andre eksempler på behandling i mindre omfang er: opvarmning af popcorn, mandelristerier og<br />
behandling af kandiserede æbler. Traditionel behandling af softice i softicemaskiner skal autoriseres.<br />
Behandling af smooties og mælkebaserede iskaffer, der fryses i maskinen, sidestilles hermed og<br />
skal også autoriseres.<br />
Det er betingelse, at behandlingen ikke er forbundet med hygiejniske problemer. Ved hygiejniske<br />
problemer menes forhold vedrørende fødevarer, der kan medføre, at disse ikke længere er af sikker<br />
og sund beskaffenhed. Årsagen hertil er ofte forkert håndtering af fødevarerne. Dette kan være årsag<br />
til fødevarebårne sygdomme som følge af krydsforurening, forurenede fødevarer eller utilstrækkelig<br />
varmebehandling og nedkøling eller for høje temperaturer under opbevaring. Nogle af de vigtigste<br />
årsager til krydsforurening er for lidt plads, manglende adskillelse mellem råvarer og tilberedte<br />
varer under opbevaring og behandling eller mangelfuld rengøring. Uemballerede fødevarer kan i<br />
visse tilfælde medføre hygiejniske problemer, f.eks. oliven og feta i lage.<br />
Virksomheder, hvis behandling af fødevarer ikke kan betragtes som behandling i mindre omfang,<br />
skal autoriseres.<br />
Ikke letfordærvelige fødevarer<br />
7.3.2. Virksomheder, der behandler og sælger ikke letfordærvelige fødevarer, skal registreres. Typiske<br />
eksempler herpå er mindre kiosker, materialister, apoteker, tobaks- og vinforretninger.<br />
Indpakkede letfordærvelige fødevarer<br />
7.3.3. Virksomheder, der ikke foretager behandling, men kun opbevarer, transporterer eller sælger<br />
indpakkede letfordærvelige fødevarer, skal registreres. Der tænkes f.eks. på købmænd og supermarkeder,<br />
hvor der ikke bliver foretaget behandling af fødevarer. Som typiske eksempler på letfordærvelige,<br />
indpakkede fødevarer kan nævnes mælk, visse typer ost, pålæg og sandwich.<br />
Herudover kan bestemmelsen benyttes, hvor der sker transport til kunden, f.eks. i forbindelse med<br />
taxaudbringning af indpakkede måltider.<br />
Levering direkte til forbrugeren, f.eks. som led i en kommunal madudbringningsordning for pensionister<br />
er detailvirksomhed. Transporten til forbrugeren er omfattet af fødevarelovgivningen og<br />
skal registreres som selvstændig virksomhed, i det omfang den ikke er omfattet af behandlingsvirksomhedens<br />
autorisation.<br />
19
Hvis leveringen i taxa er bestilt af kunden, som f.eks. lader take-away afhente i taxa i stedet for<br />
selv at afhente fødevaren, er transporten ikke omfattet af fødevarelovgivningen.<br />
Salg af fødevarer uden opbevaring<br />
7.3.4. Detailvirksomheder, hvor der alene sker salg af fødevarer uden opbevaring i markedsføringsøjemed<br />
skal registreres. Det kan f.eks. være postordrefirmaer, salg via Internettet, salg gennem<br />
handelsagenter m.v., hvor fødevarerne ikke opbevares af sælgeren.<br />
Landmænd, der sælger kød via et slagteri (kødformidlere), hvor kunden afhenter kødet på slagteriet,<br />
er også omfattet af bestemmelsen, men denne type virksomhed kan dog have et så begrænset<br />
omfang, f.eks. at der er tale om ganske få dyr årligt, at det må anses for at være midlertidig eller<br />
lejlighedsvis virksomhed, der er undtaget fra autorisation og registrering.<br />
Salg af fødevarer fra automat<br />
7.3.5. Selvbetjeningsautomater, hvor der sælges fødevarer, der ikke er forbundet med hygiejniske<br />
problemer, skal registreres. Der tænkes her på fødevarer som emballeret slik og chokolade, sandwich,<br />
chips, varme og kolde drikke og lignende. Softicemaskiner, hvor isen er emballeret indtil det<br />
tidspunkt, hvor kunden selv trykker den ud af emballagen, betragtes ikke som en automat.<br />
Automater beliggende i fødevarevirksomheder skal omfattes af dennes autorisation eller registrering,<br />
med mindre den er omfattet af den registrering, som den opstillende virksomhed har foretaget.<br />
Nogle virksomheder opstiller selvbetjeningsautomater på offentligt tilgængelige steder, steder<br />
hvor der ikke er offentlig adgang eller i andre virksomheder, der ikke er fødevarevirksomheder,<br />
f.eks. opholdsrum på banegårde, byggemarkeder, hospitaler. I sådanne situationer skal den virksomhed,<br />
der opstiller og er ansvarlig for automaterne, lade sig registrere, men det er ikke nødvendigt<br />
at lade hver enkelt automat registrere.<br />
Der kan ved salg fra automater være tale om et ubetydeligt salg, der er undtaget fra registrering efter<br />
§ 14. Det kan f.eks. være tilfældet i idrætsforeninger og netcafeer, hvor det er foreningen/netcafeen,<br />
der har opstillet og er ansvarlig for automaten, jf. punkt 8.3.<br />
Tog, busser og fly<br />
7.3.6. Behandling og salg af fødevarer, der foregår i tog, busser, fly og til besætninger på skibe<br />
skal registreres. Det er den virksomhed, der står for driften af tog, busser eller fly, der skal registreres<br />
og således ikke hver enkelt togvogn, bus eller fly. Boreplatforme sidestilles ikke med skibe. Behandling<br />
og salg af fødevarer til passagerer i restauranter, cafeteriaer og butikker på danske skibe<br />
skal, afhængigt af aktiviteterne, autoriseres eller registreres.<br />
Virksomhedskantiner, institutioner m.v.<br />
7.3.7. Virksomhedskantiner, pensionater og institutioner, der har 12 faste spisegæster eller derunder,<br />
skal registreres.<br />
Der er tale om virksomheder, som ofte har aktiviteter, der gør, at de som udgangspunkt skulle autoriseres.<br />
Men når der er tale om en mindre lukket kreds af faste spisegæster på 12 eller færre, er<br />
vurderingen, at der alene er behov for, at disse køkkener registreres.<br />
Som eksempler på køkkener i institutioner, der skal registreres, kan nævnes leve-bomiljøer for<br />
ældre og døgninstitutioner for børn. Små køkkener i botilbud for f.eks. udviklingshæmmede eller<br />
for psykisk syge personer, hvor personale og beboere i fællesskab står for madlavning og oprydning<br />
er også omfattet af denne bestemmelse, såfremt antallet af beboere er 12 eller derunder. Institutioner,<br />
leve-bomiljøer og botilbud drives typisk af offentlige myndigheder, f.eks. kommuner, som også<br />
visiterer beboerne til disse boformer. Det afgørende for, at et køkken ikke skal autoriseres, er, at der<br />
er tale om en mindre kreds (12 eller færre personer), og at der er tale om en lukket kreds af faste<br />
20
spisegæster. Børnehaver og andre typer institutioner vil også være omfattet af bestemmelsen, hvis<br />
der er 12 eller færre brugere. En restaurant med 12 pladser eller mindre, hvor der er adgang for alle,<br />
er ikke omfattet. Køkkener i fængsler er ikke omfattet, da der typisk ikke er tale om lukket kreds af<br />
faste spisegæster.<br />
<strong>Fødevarestyrelsen</strong> har udarbejdet en særlig vejledning om indretning mv. af køkkener i levebomiljøer.<br />
Kapitel 8<br />
Virksomhed, der er undtaget fra autorisation og registrering<br />
8.1. Enkelte typer virksomheder er helt undtaget fra autorisation og registrering, såfremt virksomheden<br />
ikke giver anledning til hygiejniske problemer. Sådanne virksomheder er omfattet af fødevareforordningens<br />
generelle bestemmelse om, at fødevarer ikke må markedsføres, hvis de er farlige,<br />
og om at virksomheden skal sikre, at de relevante krav i fødevarelovgivningen er opfyldt. Håndteringen<br />
af fødevarer skal således foregå på hygiejnisk forsvarlig vis. Regionerne kan om nødvendigt<br />
give forbud og påbud, herunder om at virksomheden skal lade sig registrere eller autorisere. Ved<br />
hygiejniske problemer menes forhold vedrørende fødevarer, der kan medføre, at disse ikke længere<br />
er af sikker og sund beskaffenhed.<br />
Midlertidig eller lejlighedsvis virksomhed<br />
8.2. Det kan være vanskeligt at afgøre i hvilke tilfælde, en virksomhed kan anses for at være midlertidig<br />
eller lejlighedsvis eller f.eks. må betragtes som en sæsonvirksomhed med krav om autorisation<br />
eller registrering. Afgørelsen er en konkret vurdering i det enkelte tilfælde. Ved vurderingen<br />
kan der lægges vægt på momenter som:<br />
- hvor hyppigt arrangementet finder sted,<br />
- om det er en regelmæssig tilbagevendende begivenhed,<br />
- hvor lang tid arrangementet varer,<br />
- omfanget af arrangementet og<br />
- en kombination af de nævnte forhold.<br />
Arrangementer som finder sted én gang om ugen, betragtes ikke som midlertidig eller lejlighedsvis.<br />
Arrangementer, som finder sted et begrænset antal gange årligt, ca. 6-8 gange, er undtaget fra<br />
autorisation og registrering, medmindre de strækker sig over længere tid, f.eks. mere end 1 uge. Det<br />
er desuden en betingelse, at virksomheden ikke giver anledning til hygiejniske problemer.<br />
Omfanget af behandlingen, herunder f.eks. hvor mange mennesker der bespises, hvilken form for<br />
behandling fødevarerne underkastes, og hvilke typer fødevarer der behandles, kan have indflydelse<br />
på vurderingen af, om behandlingen giver anledning til hygiejniske problemer.<br />
Omrejsende fødevarevirksomheder, der rejser fra marked til marked rundt om i landet, er ikke<br />
omfattet af bestemmelsen om lejlighedsvise arrangementer, men skal autoriseres eller registreres i<br />
den region, hvor den er hjemmehørende.<br />
<strong>Fødevarestyrelsen</strong> har vurderet følgende tilfælde:<br />
1) Behandling af fødevarer på ridestævne af 1-2 dages varighed 5 gange årligt. Blev vurderet som<br />
midlertidigt eller lejlighedsvist.<br />
2) Salg af fødevarer på marked hver lørdag og søndag. Blev vurderet som ikke midlertidigt eller<br />
lejlighedsvist.<br />
3) Et stævne med 22.000 deltagere der forløb over 9 dage. Blev af <strong>Fødevarestyrelsen</strong> vurderet som<br />
ikke midlertidigt eller lejlighedsvist.<br />
21
Transportvirksomheder, hvis hovedopgave ikke er transport af fødevarer, kan være omfattet af<br />
undtagelsen, såfremt der kun lejlighedsvis transporteres fødevarer, og dette kan ske uden hygiejniske<br />
problemer.<br />
Hvis en autoriseret eller registreret fødevarevirksomhed ønsker at afholde et midlertidigt eller lejlighedsvis<br />
arrangement, skal der, før aktiviteten påbegyndes, søges om tilladelse hertil hos regionen,<br />
jf. § 21. Fødevareregionen vurderer arrangementet efter principperne, som er beskrevet nedenfor i<br />
punkt 10.1.<br />
Virksomheder med ubetydelig fødevareaktivitet<br />
8.3. Nogle typer virksomhed er undtaget ud fra en forudsætning om, at fødevareaktiviteterne ikke<br />
udgør en sundhedsmæssig risiko, og at aktiviteterne i relation til fødevarer mere har karakter af service.<br />
Fødevareaktiviteterne er en ubetydelig aktivitet i en virksomhed, der ikke i øvrigt har fødevareaktiviteter.<br />
Virksomheder som blomsterhandlere, frisører og sportsforretninger er undtaget fra<br />
kravet om autorisation og registrering i de tilfælde, hvor virksomhedens salg af fødevarer er en ubetydelig<br />
aktivitet i forlængelse af de aktiviteter, der i øvrigt foregår i virksomheden, og omsætningen<br />
af fødevarer kun har et sådant omfang, at det kan anses for at være ubetydeligt. Salget skal kunne<br />
foregå hygiejnisk og sundhedsmæssigt forsvarligt.<br />
Det drejer sig f.eks. om blomsterhandleres salg af vin i forbindelse med blomsterarrangementer,<br />
frisørers servering af kaffe og net- og spillecaféers, idrætsforeningers, byggemarkeders og legetøjsbutikkers<br />
salg af slik og sodavand. Salget kan også foregå ved automater, der dog evt. vil være registreret<br />
af den virksomhed, der har opstilet den.<br />
Sælger virksomheden fødevarer, som er omfattet af reglerne om fødevarer til særlig ernæring, skal<br />
virksomheden autoriseres eller registreres. Dette gælder dog ikke for så vidt angår virksomheder,<br />
der sælger sportsprodukter og ikke sælger andre produkter, der er omfattet af reglerne af særlig ernæring.<br />
Børneinstitutioner<br />
8.4. Børneinstitutioner, der alene foretager lejlighedsvis bagning og madlavning med henblik på at<br />
beskæftige børnene, skal ikke autoriseres eller registreres, når virksomheden ikke giver anledning til<br />
hygiejniske problemer. Der kan f.eks. være tale om aktiviteter i forbindelse med højtider.<br />
Institutioner, som foretager servering af frisk frugt, mælkeprodukter, o.l., udlevering af drikkevarer<br />
til børnenes egne madpakker samt opvask af tilhørende service, skal ikke autoriseres eller registreres.<br />
Børneinstitutioner, der behandler fødevarer uden henblik på egentlig forplejning med daglig servering<br />
af frokost, skal heller ikke registreres. Børneinstitutioner kan således uden at være registreret<br />
lave mad af begrænset karakter til en lukket kreds af personer, når dette ikke har karakter af en<br />
madordning med daglig eller jævnlig tilberedning af frokost eller middag. Der må kun laves retter<br />
med et varesortiment, som de indretningsmæssige faciliteter giver mulighed for. Der må ikke bruges<br />
rå animalske produkter.<br />
Børneinstitutioner der foretager behandling med henblik på egentlig daglig forplejning af børnene<br />
skal autoriseres.<br />
Se også <strong>Fødevarestyrelsen</strong>s vejledning om køkkener i børneinstitutioner.<br />
Dagpasningstilbud i private hjem<br />
8.5. Dagplejemødre passer børn i private hjem og har ofte i den forbindelse en vis behandling af<br />
fødevarer. Der er typisk tale om få børn (3 – 4) hos hver dagplejemor. Der er tale om en lille, lukket<br />
22
kreds af børn, og det er karakteristisk ved pasningstilbudet, at det finder sted i et privat hjem. Det er<br />
derfor vurderingen, at der ikke er behov for registrering.<br />
Skoleboder<br />
8.6. Skoleboder, herunder skolemælksordninger, der sælger drikkevarer, frisk frugt, slik og chokolade,<br />
færdigbagt brød, tørkager o.l. eller udleverer mælk til børnene, er undtaget fra kravet om<br />
autorisation eller registrering. Salget skal kunne foregå hygiejnisk og sundhedsmæssigt forsvarligt<br />
og må ikke have karakter af detailforretning.<br />
Skoleboder, der sælger eller behandler andre fødevarer, f.eks. smører sandwichs eller bager brød<br />
eller bagværk, skal autoriseres eller registreres. Dette gælder også i de tilfælde, hvor fødevarerne<br />
produceres af eleverne selv, f.eks. i skolekøkkenet, og sælges eller overgives til andre elever via<br />
skoleboden.<br />
Bed & breakfast<br />
8.7. Bestemmelsen omfatter morgenmad i forbindelse med overnatning til få personer, når virksomheden<br />
ikke giver anledning til hygiejniske problemer. Behandlingen af fødevarer vil typisk foregå<br />
i det private køkken. ”Bondegårdsferier” er omfattet, når der ikke serveres andre måltider end<br />
morgenmad. Serveres der for mere end 12 personer får aktiviteten karakter af hotelvirksomhed, der<br />
kræver autorisation.<br />
Kapitel 9<br />
Registrering af særlige aktiviteter<br />
9.1. En række aktiviteter med relation til fødevarer skal registreres selvstændigt. I nogle tilfælde<br />
er der tale om en registrering i tilknytning til den autorisation eller registrering, virksomheden allerede<br />
har foretaget som fødevarevirksomhed, men hvor der er behov for registrering af en særlig<br />
aktivitet.<br />
Materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer<br />
9.2. Virksomheder, der indfører, fremstiller eller engrossælger visse materialer og genstande bestemt<br />
til kontakt med fødevarer, skal registrere aktiviteten i fødevareregionen. Kun de i § 15 anførte<br />
materialer og genstande er omfattet af registreringskravet. Virksomheder, der f.eks. fremstiller pap<br />
eller papir, evt. plastbelagt, skal således ikke registrere deres aktivitet i regionerne, men er imidlertid<br />
omfattet af bekendtgørelse om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og skal<br />
efterleve disse regler.<br />
Keramikere, der sælger brugsgenstande bestemt til kontakt med fødevarer og importører af drikkeglas,<br />
skal registrere deres aktiviteter efter § 15.<br />
Detailvirksomheder, der udelukkende sælger emballage, service, keramik m.v. bestemt til kontakt<br />
med fødevarer til den endelige forbruger, er ikke omfattet af bestemmelsen og skal således ikke<br />
registrere aktiviteten.<br />
Indførsel af fødevarer<br />
9.3. Mange fødevarer passerer hver dag grænserne, og det er vigtigt for myndighederne at kende<br />
de virksomheder, der indfører fødevarer.<br />
Registrering af aktiviteter vedrørende indførsel af fødevarer forudsætter, at virksomheden allerede<br />
er autoriseret eller registreret som enten engros- eller detailvirksomhed.<br />
Indførsel af fødevarer er reguleret ved bekendtgørelse om veterinærkontrol ved indførsel af animalske<br />
fødevarer og bekendtgørelse om indførsel af fødevarer m.v. med særlige restriktioner. End-<br />
23
videre er der bestemmelser herom i hygiejneforordningen, kontrolforordningen og fødevareforordningen.<br />
Bestemmelser om indførsel omfatter også import, genindførsel, samhandel og transit.<br />
Krav om registrering af aktiviteter vedr. import<br />
9.3.1. Det er kun autoriserede og registrerede virksomheder, der må indføre fødevarer fra samhandelslande<br />
eller tredjelande. Virksomheder, der alene formidler kontakt mellem en udenlandsk<br />
leverandør og en dansk aftager, er fødevarevirksomheder og skal være autoriseret eller registreret<br />
som sådan. Virksomheden må ikke indføre fødevarer, førend importaktiviteten er registreret i regionen.<br />
Sker indførselen med henblik på salg direkte til forbrugeren f.eks. ved homeparties eller via<br />
Internettet, er der tale om detailsalg, og importøren/sælgeren skal lade sig registrere som importør<br />
og vil være ansvarlig for produktet. Formålet med registrering af virksomheder, der indfører fødevarer,<br />
er at sikre, at fødevareregionerne kender de virksomheder, der er hjemmehørende i Danmark,<br />
og som udfører denne aktivitet, så der kan føres den fornødne kontrol hermed. De danske myndigheder<br />
har i henhold til de almindelige juridiske grundprincipper alene kompetence til denne kontrol<br />
inden for Danmarks grænser.<br />
Nogle virksomheder fungerer alene som postadresse i Danmark således, at alle øvrige aktiviteter,<br />
som f.eks. opbevaring og salg, foregår i udlandet, og fødevarerne indføres aldrig fysisk til Danmark.<br />
I disse tilfælde er virksomheden en fødevarevirksomhed, der skal registreres som sådan, men der<br />
skal ikke foretages registrering som importvirksomhed.<br />
Virksomheder, der modtager animalske fødevarer direkte fra andre samhandelslande, jf. veterinærkontrolbekendtgørelsen,<br />
skal lade denne aktivitet registrere særskilt. Dette gælder, uanset om<br />
der er tale om animalske fødevarer som virksomheden selv har indført, eller om virksomheden blot<br />
modtager animalske fødevarer, som er indført af en anden virksomhed. I disse situationer skal både<br />
importvirksomheden og modtagevirksomheden være autoriseret eller registreret som fødevarevirksomhed,<br />
og virksomhederne skal desuden være registreret som henholdsvis importvirksomhed og<br />
modtagevirksomhed. Baggrunden for dette krav er, at fødevareregionen skal være bekendt med<br />
hvilke virksomheder, der modtager animalske fødevarer, således at der er mulighed for at foretage<br />
den fornødne kontrol på indførselstidspunktet.<br />
Sker indførslen til eget brug, er der ikke krav om autorisation eller registrering.<br />
Privates indførsel<br />
9.4.1. For så vidt angår privates indførsel af fødevarer til eget brug gør særlige betingelser sig<br />
gældende. Som udgangspunkt er privates indførsel til eget brug ikke omfattet af fødevareloven, men<br />
af bl.a. lovgivning om sygdomme og infektioner hos dyr og diverse plantebeskyttelsesregler. Der er<br />
således bestemmelser om mængden af animalske fødevarer, der kan indføres til Danmark og om<br />
den private indførsel er underlagt kontrol. Samtidig kan der i perioder være forbud mod enhver privat<br />
indførsel af animalske fødevarer fra konkrete lande.<br />
På <strong>Fødevarestyrelsen</strong>s hjemmeside www.fvst.dk kan man få oplysning om, hvad man som privatperson<br />
må tage med hjem fra udlandet.<br />
Indførsel fra Grønland og Færøerne via forening<br />
9.4.2. Foreninger, der fra Grønland eller Færøerne indfører, opbevarer, distribuerer eller formidler<br />
salg af animalske fødevarer som samsending til private, skal registreres. Foreningen skal dog ikke<br />
registreres i henhold til autorisationsbekendtgørelsen, hvis den ikke udfører andre fødevareaktiviteter,<br />
og foreningen ikke får karakter af detailvirksomhed, men udelukkende er formidling til privat<br />
indførsel. Foreningen skal dog anmelde sin aktivitet til fødevareregionen i henhold til veterinærbe-<br />
24
kendtgørelsen. Se også vejledning om indførsel af animalsk fødevarer til privat brug fra Grønland<br />
og Færøerne til Danmark (vejledning nr. 9477 af 16. august 2004).<br />
Handelsnormer for friske frugter og grøntsager<br />
9.5. Ifølge Kommissionens forordning (EF) nr. 1148/2001 af 12. juni 2001 om kontrol af overensstemmelse<br />
med handelsnormerne for friske frugter og grøntsager skal der oprettes en database over<br />
erhvervsdrivende, der markedsfører frugt og grøntsager omfattet af handelsnormer. I disse handelsnormer<br />
er der krav om identifikation af virksomheden, der pakker eller afsender frugt og grøntsager.<br />
Disse handelsnormer omfatter både engrosvirksomheder og detailvirksomheder, der sælger engros.<br />
Af denne grund skal der foretages registrering af aktiviteten til fødevareregionen, før den pågældende<br />
aktivitet påbegyndes.<br />
Spisekartofler er ikke omfattet af bestemmelsen.<br />
Fersk kød med risikospecificeret materiale<br />
9.6. Detailslagtere, der modtager og håndterer fersk kød af kvæg med specificeret risikomateriale,<br />
skal registrere denne aktivitet særskilt. Baggrunden er at sikre, at virksomheden ikke foretager<br />
håndtering af specificeret risikomateriale, før fødevareregionen har haft mulighed for at sikre sig, at<br />
bestemmelserne overholdes, herunder at detailvirksomheden har iværksat tilstrækkelige egenkontrolprocedurer<br />
herfor.<br />
Virksomheder med mobile slagteanlæg<br />
9.7. Virksomheder med mobile slagteanlæg skal registreres.<br />
Ved mobile anlæg o.l. forstås mobile slagteanlæg, hvor hele slagtningen eller dele af slagtningen<br />
eller den slagtemæssige behandling kan foregå, samt det udstyr der medbringes. Det vil sige, at udover<br />
mobile slagteanlæg (slagtebusser) vil et tilfælde, hvor en virksomhed kun medbringer dele af<br />
det for slagtning nødvendige udstyr, f.eks. en slagterkniv, men hvor primærproducenten selv stiller<br />
øvrige faciliteter til rådighed, også være omfattet.<br />
Ved hjemmeslagtning forstås primærproducenters slagtning og slagtemæssige behandling af egne<br />
dyr til forbrug i producentens egen husholdning. Slagtningen må kun foregå på bedrifter, hvor dyrehold<br />
er tilladt. Kødet må kun anvendes i landmandens egen husholdning.<br />
Den historiske baggrund for hjemmeslagtning er, at det skulle være muligt for landbofamilier at<br />
spise egne produkter. Det er en forudsætning, at landmanden har et vist kendskab til dyret, f.eks. om<br />
det er blevet behandlet med medicin. Det vil derfor kunne anses som omgåelse af reglerne, hvis<br />
dyret er købt umiddelbart før hjemmeslagtningen.<br />
Al erhvervsmæssig assistance, hvor der medbringes slagteudstyr, skal registreres. Assistance, hvor<br />
der ikke medbringes slagteudstyr, skal således ikke registreres. Ved erhvervsmæssig assistance forstås<br />
assistance, der ydes af en virksomhed mod en eller anden form for betaling. Vennetjenester,<br />
hvor venner og bekendte hjælper hinanden med en hjemmeslagtning, er ikke omfattet. Dog vil afgrænsningen<br />
skulle foretages udfra en konkret vurdering i det enkelte tilfælde.<br />
Kapitel 10<br />
Udøvelse af andre aktiviteter<br />
10.1. Ønsker en fødevarevirksomhed at påbegynde andre aktiviteter end dem, den allerede er autoriseret<br />
eller registreret til, skal den indhente tilladelse hertil hos regionen. Regionen skal til stadighed<br />
have overblik over virksomhedens aktiviteter.<br />
Der skal også indhentes tilladelse til aktiviteter udenfor fødevarelovens område, som kan have en<br />
indflydelse på fødevarerne.<br />
25
Hvis virksomheden ønsker at udøve andre aktiviteter end dem, den allerede er autoriseret eller registreret<br />
til, kan der være behov for en vurdering af, om det medfører en ændret vurdering af om<br />
virksomheden lever op til alle relevante krav i fødevarelovgivningen, herunder om der er behov for<br />
justeringer i indretning, drift og egenkontrolprogrammet. Hvis der er tale om væsentlige ændringer i<br />
en autoriseret virksomhed, skal der indhentes fornyet autorisation, jf. punkt 12.2. Det er virksomheden,<br />
der i første omgang vurderer om ændringerne er af en sådan karakter, at de må betegnes som<br />
væsentlige, og der dermed er behov for en ny autorisation.<br />
Virksomheden skal i forbindelse med anmodningen om tilladelse tilkendegive, hvordan den påtænker<br />
at håndtere fødevarer i forbindelse med de ”nye” aktiviteter. Der vil typisk være behov for<br />
en risikovurdering, ligesom virksomheden må oplyse, hvordan den nu vil opfylde de relevante krav<br />
i fødevarelovgivningen.<br />
Vareudvalget i en fødevarevirksomhed skal være således, at der ikke opstår risiko for sundhedsfare<br />
eller skadelig påvirkning af fødevarerne. Dette gælder for alle typer fødevarevirksomhed, for<br />
salg, tilvirkning og anden behandling. Specielt bør risikoen for krydsforurening mellem fødevarer,<br />
processer, udstyr m.v. overvejes.<br />
Der kan f.eks. foretages konkrete vurderinger på følgende fire punkter:<br />
- Fødevaretype<br />
- Lokalefaciliteter<br />
- Behandlingen af fødevarer<br />
- Salgsformen<br />
Der bør ved vurderingen skelnes mellem, hvorvidt der er tale om:<br />
- Færdigpakkede eller ikke færdigpakkede fødevarer<br />
- Forarbejdede eller uforarbejdede fødevarer<br />
- Letfordærvelige eller ikke-letfordærvelige fødevarer<br />
- Typen af fødevarer tilsiger, at det er hygiejnemæssigt forsvarligt at håndtere råvarer og færdigvarer<br />
af den pågældende type fødevarer<br />
Virksomhedens vareudvalg skal være tilpasset de pågældende lokalefaciliteter. Det skal vurderes,<br />
om virksomhedens planlagte aktiviteter står i forhold til lokalefaciliteterne. I tilfælde med pladsmangel<br />
kan det være nødvendigt at indskrænke virksomhedens aktiviteter.<br />
Fødevarevirksomheden skal ved fastsættelse af sit vareudvalg klarlægge, hvordan den påtænker at<br />
håndtere fødevarerne, om der behandles fødevarer, og om der er særligt udsatte processer.<br />
Fødevareregionen kan f.eks. begrænse vareudvalget eller knytte betingelser til vareudvalget, såfremt<br />
der er flere særligt udsatte processer i virksomheden, f.eks. i forbindelse med hakket fjerkrækød,<br />
rensning og flåning af fisk osv.<br />
Fødevareregionen kan tillade, at der i virksomheden behandles eller sælges andre varer end fødevarer,<br />
når dette ikke giver anledning til hygiejniske problemer.<br />
Ligeledes kan fødevareregionen stille krav om en begrænsning af mængden af en vare, såvel af<br />
fødevarer som af andre varer end fødevarer med det formål at sikre hygiejnisk forsvarlig behandling<br />
og salg af fødevarer.<br />
Prøveproduktioner, der adskiller sig fra virksomhedens normale vareudvalg, forudsætter at virksomheden<br />
inden påbegyndelse af aktiviteten har indhentet tilladelse hertil fra fødevareregionen.<br />
Fødevareregionen kan i tilladelsen, efter konkret vurdering af virksomheden, stille vilkår for prøveproduktionen.<br />
26
Flere virksomheder i samme lokaler<br />
10.2. For at udnytte eksisterende lokaler bedst muligt ønsker nogle fødevarevirksomheder at leje<br />
sig ind i forsamlingshuse, skoler og lign. eller dele lokaler med andre virksomheder.<br />
I den situation er det væsentligt, at det ligger klart, at virksomheden til enhver tid bærer det fulde<br />
ansvar for, at lokaler og udstyr m.v. lever op til de relevante krav i fødevarelovgivningen. Fødevareregionerne<br />
skal ikke tage hensyn til eventuelle privatretlige aftaler om ansvarsfordelingen mellem<br />
virksomhederne. Virksomhedernes egenkontrol skal indeholde procedurer for effektiv adskillelse<br />
mellem virksomhedernes aktiviteter, herunder bl.a. mellemliggende rengøring og desinfektion af<br />
lokaler og udstyr og hindring af adgang til virksomhedens råvarer og færdigvarer.<br />
Om virksomheder, der deler lokaler, kan leve op til de relevante krav i fødevarelovgivningen, er<br />
en konkret vurdering af hygiejnerisici. Således vil slagtning oftest kræve særlige personalefaciliteter<br />
på grund af risikoen for spredning af smitsomme husdyrsygdomme og fødevarebårne sygdomme.<br />
Ligeledes vil det som udgangspunkt stadigvæk være nødvendigt med adskilte kunde- og personaletoiletter.<br />
Der kan f.eks. være tale om følgende situationer:<br />
– fødevirksomheder, hvor produktionen er adskilt, men hvor personalefaciliteterne deles,<br />
– fødevarevirksomheder, der tidsmæssigt adskilt behandler fødevarer i samme lokaler,<br />
– lokaler, der benyttes af en fødevarevirksomhed, benyttes til andre aktiviteter, herunder private<br />
aktiviteter, som f.eks. i forsamlingshuse, institutionskøkkener, køkkener i efterskoler og skolekøkkener,<br />
– fødevarevirksomheder deler lokaler med ikke-fødevarevirksomheder, f.eks. sæsonproduktion af<br />
grønlangkål i en virksomhed, hvor der resten af året foregår foderproduktion.<br />
Hvad angår animalske nonfood produkter, skal man være opmærksom på særlige regler på området.<br />
Kapitel 11<br />
Procedure ved autorisation og registrering<br />
11.1. Når en fødevarevirksomhed skal autoriseres eller registreres skal virksomheden indsende en<br />
række oplysninger om virksomheden til fødevareregionen. På <strong>Fødevarestyrelsen</strong>s hjemmeside<br />
www.fvst.dk kan man finde ansøgningsblanketten.<br />
Når virksomheden er autoriseret eller registreret skal den sørge for, at regionen altid har ajourførte<br />
oplysninger om virksomheden, bl.a. ved at give meddelelse om enhver væsentlig ændring i aktiviteterne,<br />
jf. hygiejneforordningens artikel 6, stk. 2.<br />
Ansøgning om autorisation<br />
11.2. Alle aktiviteter, som har indflydelse på fødevareproduktionen, skal beskrives i ansøgningen.<br />
Ansøgningen skal indeholde tegninger over virksomheden. Der skal desuden indsendes et egenkontrolprogram.<br />
Ansøgningen skal indeholde alle de oplysninger, der er nødvendige for, at virksomheden kan påvise,<br />
at den lever op til de relevante krav i fødevarelovgivningen, og således at regionen kan vurdere<br />
dette. Hvilke oplysninger, der er behov for, afhænger derfor af, hvilke aktiviteter virksomheden<br />
påtænker.<br />
Fødevareregionen kan kræve yderligere oplysninger, hvis der er behov herfor, for at kunne vurdere<br />
om virksomheden lever op til alle relevante krav i fødevarelovgivningen.<br />
27
I ansøgningen skal virksomheden afgrænses geografisk som én samlet enhed. Der kan dog undtagelsesvis<br />
gives autorisation til en virksomhed, der består af flere adresser. Det er en betingelse herfor,<br />
at adresserne ligger i nær tilknytning til hinanden, f.eks. adskilt af et til to husnumre, og at<br />
transport mellem lokaliteterne kan ske hygiejnisk forsvarligt. I de tilfælde hvor lokaliteterne ligger<br />
længere fra hinanden, f.eks. i forskellige bydele, vil hver lokalitet skulle autoriseres som en selvstændig<br />
virksomhed.<br />
En virksomhed er hjemmehørende i den fødevareregion, hvor produktionen eller lagerlokalerne<br />
ligger. Ved mobile virksomheder skal ejeren angive en hjemadresse for virksomheden.<br />
Meddelelse af autorisation<br />
11.3.1. Fødevareregionen aflægger et kontrolbesøg på virksomheden, inden den autoriseres. Kontrolbesøget<br />
på virksomheden giver regionen mulighed for at vurdere, om virksomheden lever op til<br />
alle relevante krav i fødevarelovgivningen.<br />
Regionen kan kun autorisere en virksomhed, når virksomheden har påvist, at den opfylder de relevante<br />
krav i fødevarelovgivningen. Det er således op til virksomheden at påvise, at alle relevante<br />
krav er opfyldt. Hvis regionen vurderer, at det er tilfældet, gives der autorisation.<br />
I forbindelse med fødevareregionens meddelelse om autorisation kan der fastsættes vilkår for den<br />
enkelte virksomhed. Der kan både være tale om mere generelle vilkår, som vil gælde for bestemte<br />
typer af virksomheder, og vilkår som er specifikke for den enkelte virksomhed. Som konkret eksempel<br />
kan nævnes, at en autorisation kan meddeles på vilkår af, at vareudvalget begrænses.<br />
Virksomheden skal, for at der kan gives autorisation, leve op til alle relevante krav i fødevarelovgivningen.<br />
Der kan dog være behov for mindre ændringer, som ikke er af væsentlig betydning for<br />
fødevaresikkerheden. I sådanne situationer kan der gives en autorisation på vilkår af, at ændringen<br />
foretages inden for en kortere, fastsat frist.<br />
Opfyldes et vilkår ikke bortfalder autorisationen automatisk.<br />
Autorisationen skal beskrive virksomhedens aktiviteter, således at det udfra autorisationen fremgår<br />
hvilke aktiviteter, virksomheden er autoriseret til.<br />
Fødevareregionerne må ikke give forhåndsautorisation eller give indtryk af, at en virksomhed vil<br />
blive autoriseret. Efter forvaltningsloven har regionen dog en vejledningspligt. Det betyder, at regionen<br />
skal vejlede virksomheden om gældende regler.<br />
Fødevareregionen skal derfor meget tydeligt understrege:<br />
- at der kun er tale om en vejledning,<br />
- at det ikke er en afgørelse,<br />
- at der ikke kan klages over den, og<br />
- at der først kan tages endelig stilling, når virksomheden har bedt regionen om at autorisere den.<br />
Betinget autorisation<br />
11.3.2. Efter kontrolforordningens artikel 31, stk. 2, litra d, kan regionen meddele en betinget autorisation.<br />
Betinget autorisation kan gives, hvis virksomheden opfylder alle krav til infrastruktur og<br />
udstyr, dvs. at virksomheden med hensyn til indretning og drift opfylder alle relevante krav i fødevarelovgivningen.<br />
Virksomheden skal som et led i ansøgningen om autorisation udarbejde et egenkontrolprogram,<br />
der indgår i grundlaget for vurdering af, om virksomheden opfylder de relevante krav i fødevarelovgivningen.<br />
En virksomhed, der skal autoriseres, må ikke påbegynde sine aktiviteter, inden den er<br />
autoriseret. Egenkontrolprogrammet udarbejdes derfor før, der har været en produktion på virksomheden.<br />
Derfor kan det, når produktionen er påbegyndt, og egenkontrolprogrammet anvendes i prak-<br />
28
sis, vise sig, at det ikke på alle punkter er tilstrækkeligt og passende, og at der er behov for justeringer<br />
og tilpasninger. Dette er baggrunden for bestemmelsen om, at der kan gives en betinget autorisation.<br />
Hensigten med betinget autorisation er således at give mulighed for at afprøve egenkontrolprogrammet<br />
i praksis og på baggrund af de indhøstede erfaringer at foretage de nødvendige justeringer<br />
heraf. Betinget autorisation kan således kun gives til nystartede virksomheder. Det er endvidere<br />
en betingelse, at regionen på grundlag af ansøgningens tegninger og beskrivelse af virksomhedens<br />
produktion, indretning mv. vurderer, at egenkontrolprogrammet umiddelbart er tilstrækkeligt<br />
og passende.<br />
Da formålet med den betingede autorisation er at give mulighed for at justere egenkontrolprogrammet,<br />
bør nystartede virksomheder som udgangspunkt altid betinget autoriseres. Virksomheden<br />
skal benytte den periode, hvor den er betinget autoriseret, til at justere og tilpasse egenkontrolprogrammet,<br />
så det er tilstrækkeligt og velfungerende. Når perioden for den betingede autorisation udløber,<br />
kan virksomheden kun autoriseres endeligt, hvis det er vurderingen, at egenkontrolprogrammet<br />
nu er tilstrækkeligt og velfungerende.<br />
En betinget autorisation kan gives for en periode på tre måneder. Kun hvis der er gjort klare fremskridt<br />
kan den betingede autorisation forlænges i op til yderligere tre måneder. Den betingede autorisation<br />
kan ikke forlænges ud over dette tidsrum. Perioden for en betinget autorisation kan således<br />
ikke overstige seks måneder. For fabriks- og frysefartøjer kan en betinget autorisation dog om nødvendigt<br />
forlænges til i alt 12 måneder.<br />
Hvis virksomheden ikke i løbet af den periode, hvor den har en betinget autorisation, har fået tilpasset<br />
og justeret egenkontrolprogrammet, således at det er tilstrækkeligt og velfungerende, kan der<br />
ikke gives en endelig autorisation.<br />
En virksomhed, der har fået afslag på endelig autorisation, har mulighed for på ny at søge om autorisation,<br />
og der vil kunne gives en betinget autorisation. Der kan dog kun gives en betinget autorisation,<br />
hvis virksomheden kan påvise, at de punkter i egenkontrolprogrammet, der gjorde, at der<br />
ikke kunne gives en endelig autorisation, er ændret på en måde, så det nu er vurderingen, at egenkontrolprogrammet<br />
på disse punkter er passende og tilstrækkeligt.<br />
Der er ikke nogen begrænsninger i virksomhedens muligheder for at markedsføres fødevarer i den<br />
periode, der er betinget autoriseret.<br />
Anmodning om registrering<br />
11.4. Anmodning om registrering skal indeholde oplysning om, hvilke fødevarer virksomheden<br />
vil behandle eller sælge. Der skal desuden indsendes et egenkontrolprogram. Virksomheden må<br />
først påbegynde sine aktiviteter, når den har modtaget bekræftelse på at være registreret.<br />
Ved registrering meddeler virksomheden fødevareregionen, at virksomheden agter at påbegynde<br />
nogle nærmere beskrevne aktiviteter. Der kan derfor ikke stilles vilkår i forbindelse med registrering,<br />
jf. dog punkt 13.1. om ny registrering efter fratagelse af registrering. Regionen vurderer i forbindelse<br />
med kontrolbesøg om virksomheden lever op til de relevante krav til indretning og drift og<br />
kan i den forbindelse give de fornødne påbud og forbud, jf. også punkt 1.3.<br />
En virksomhed er hjemmehørende i den fødevareregion, hvor produktionen eller lagerlokalerne<br />
ligger. En kontorvirksomhed, f.eks. agenturhandler, er beliggende i den fødevareregion, hvor kontoret<br />
ligger.<br />
Kapitel 12<br />
Nyautorisation<br />
12.1. I forskellige situationer kan det komme på tale at vurdere og nyautorisere allerede autoriserede<br />
virksomheder.<br />
29
Ny autorisation ved væsentlige ændringer<br />
12.2. Autorisation skal indhentes på ny ved væsentlige bygningsmæssige ændringer, væsentlige<br />
ændringer i virksomhedens indretning og væsentlige ændringer i virksomhedens produktion og vareudvalg.<br />
Autorisation gives på baggrund af en vurdering af virksomhedens drift og indretning i forhold til<br />
dens aktiviteter. Baggrunden for bestemmelsen om, at der skal indhentes fornyet autorisation ved<br />
væsentlige ændringer i virksomheden, er, at sådanne ændringer kan betyde en ændret vurdering af<br />
virksomhedens drift og indretning. Det er derfor vigtigt, at regionen er bekendt med forholdene i<br />
virksomheden. Når der foretages ændringer i virksomheden, skal virksomheden vurdere, om der er<br />
tale om væsentlige ændringer og i givet fald rette henvendelse til regionen.<br />
Væsentlige ændringer er ændringer, der kan give anledning til en anden vurdering af virksomhedens<br />
drift og indretning. Det kan være ændringer i de bygningsmæssige forhold, som gør at drift og<br />
indretning må revurderes. Tilsvarende kan en ændret indretning give anledning til, at der er behov<br />
for at revurdere virksomhedens drift, ligesom en ændret produktion kan give anledning til revurdering<br />
af indretningen og driften. Om en ændring må anses for væsentlig, beror således på et konkret<br />
skøn over, om ændringerne har betydning for den samlede vurdering af virksomhedens drift og indretning.<br />
Ved afgørelsen skal der foretages en vurdering af ændringens betydning for hygiejnen i virksomheden.<br />
Det er derfor vigtigt at vurdere, hvilke dele af virksomheden der inddrages i ændringen. Foretages<br />
ændringen i lokaler, hvor der behandles fødevarer, er der således større sandsynlighed for, at<br />
ændringen vil blive betragtet som væsentlig, end hvis ændringen udelukkende omfatter lager- og<br />
salgslokaler.<br />
Følgende forhold må almindeligvis tages i betragtning ved vurderingen:<br />
- kan ændringen have betydning for hygiejnen i virksomheden,<br />
- hvilke dele af virksomheden involveres i ændringen,<br />
- hvor stor en del af virksomheden berøres af ændringen,<br />
- medfører ændringen en væsentlig forøgelse af produktionen,<br />
- lukning på mere end ½ år af en virksomhed, der normalt har åben året rundt og<br />
- lukning i den periode, hvor en sæsonvirksomhed normalt har åben.<br />
Uanset hvorledes disse spørgsmål besvares, skal der foretages et samlet skøn over, om ændringen<br />
er væsentlig i bekendtgørelsens forstand.<br />
En ændring i virksomhedens beliggenhed er ikke omfattet af bestemmelsen, men vil automatisk<br />
medføre, at virksomheden skal indhente en ny autorisation eller registrering, idet der tale om en ny<br />
virksomhed.<br />
Virksomhedsovertagelse<br />
12.3. Som udgangspunkt indebærer bestemmelsen i bekendtgørelsens § 25, at der ikke skal ske<br />
fornyet autorisation eller registrering ved virksomhedsoverdragelse, men at den nye ejer eller bruger<br />
er forpligtet til at meddele ejer- eller brugerskiftet til regionen. Meddelelsen skal være sket senest på<br />
overtagelsesdatoen.<br />
Baggrunden for bestemmelsen er, at fødevaremyndighederne skal være bekendt med, hvem der er<br />
den ansvarlige for virksomheden. Et ejerskifte efter fødevareloven foreligger, hvis det har betydning<br />
for fødevaresikkerheden i bred forstand, dvs. flytter ansvar/kompetence i virksomheden. Der skal<br />
således gives meddelelse om ejerskifte i de tilfælde, hvor der reelt er ændringer vedrørende den<br />
ansvarlige for virksomheden. Derfor er der f.eks. ikke krav om at meddele ejerskifte i situationer,<br />
30
hvor en enkeltmandsvirksomhed omdannes til et anpartsselskab med den hidtidige ejer som leder,<br />
og hvor der ikke er tale om andre ændringer.<br />
I forbindelse med ejerskifte kan den nye ejer begære fornyet autorisation. Manglende meddelelse<br />
indebærer, at den nye ejer eller bruger driver virksomheden i strid med fødevarelovens § 28.<br />
Da det ikke er usædvanligt, at der som led i en overdragelse af en virksomhed ønskes fornyet autorisation,<br />
giver bestemmelsen den nye ejer eller bruger mulighed for at oplyse om dette.<br />
Hvem der er ansvarlig for den egentlige fødevarevirksomhed, dvs. driften og aktiviteterne, i forhold<br />
til fødevarelovgivningen, kan i konkrete tilfælde være noget uklart på grund af en række forskelligartede<br />
konstruktioner af ejer/lejer/bruger-forholdet. Det afgørende kriterium for, hvem der er<br />
den ansvarlige i forhold til fødevarelovgivningen, er, at det er den eller de personer eller det juridiske<br />
selskab, der er ejeren af og dermed har det overordnede ansvar for den drift og de aktiviteter,<br />
der udgør fødevarevirksomheden. Det er således ikke nødvendigvis ejeren af bygningen eller lokalerne,<br />
hvori fødevarevirksomheden drives eller den daglige driftsleder, som er ansvarlig i forhold til<br />
fødevarelovgivningen. Den ansvarlige for den egentlige og reelle fødevarevirksomhed er herefter<br />
ikke alene ansvarlig for drift og aktiviteter, men også for de lokaler, driften og aktiviteterne foregår<br />
i.<br />
F.eks. kan følgende situationer forekomme:<br />
- Et selskab driver en fødevarevirksomhed i lokaler, som selskabet selv ejer. I dette tilfælde, er der<br />
personsammenfald mellem ejeren af lokalerne og den faktiske fødevarevirksomhed. Ejeren af virksomheden<br />
er den ansvarlige i forhold til fødevarelovgivningen.<br />
- Et selskab eller en kommune ejer ejendomme, der udlejes eller bortforpagtes til erhverv. I disse<br />
tilfælde vil selskabet eller kommunen typisk ikke have nogen forbindelse til fødevarevirksomheden,<br />
idet de som ejer af bygninger og lokaler ikke i øvrigt har indflydelse på virksomheden. Selskabet/kommunen<br />
er ikke omfattet af fødevarelovgivningen.<br />
- Et selskab eller en person driver fødevarevirksomhed i lejede eller forpagtede lokaler. I dette tilfælde,<br />
er det det selskab/den person, der er ansvarlig for virksomheden, dens drift og aktiviteterne,<br />
der er den ansvarlige i forhold til fødevarelovgivningen. En bruger af en virksomhed vil typisk være<br />
en person som lejer en virksomhed med inventar mv., f.eks. en forpagter.<br />
- Flere selskaber driver fødevarevirksomhed i samme lokaler. De enkelte selskaber er ansvarlige<br />
for deres egen fødevarevirksomheds drift og aktiviteter. Med hensyn til lokalerne vil myndighederne<br />
konkret vurdere de enkelte virksomheders ansvarsområde. Er der tale om fælles lager m.v., vil<br />
selskaberne kunne være solidarisk ansvarlige.<br />
Udskiftning af bestyrere, driftsledere og lignende personer, der er ansat i virksomheden, er ikke<br />
ejerskifte.<br />
Fornyet behandling af autorisation (5-årsreglen)<br />
12.4. Regionen har efter § 26 mulighed for at tage en autorisation op til vurdering efter 5 år.<br />
Bestemmelsen indebærer dels en beskyttelse af virksomheder mod for hyppige krav om ændringer<br />
i virksomhedens indretning og drift, dels understreger den, at der på grund af ny viden eller lignende<br />
kan være behov for at revurdere en autorisation. Den indebærer ingen begrænsninger i pligten til<br />
at søge fornyet autorisation ved væsentlige ændringer omfattet af § 24.<br />
Hvis der som betingelse for ny autorisation skal gennemføres ændringer i virksomheden, kan der<br />
fastsættes en tidsfrist, indenfor hvilken virksomheden skal have gennemført de nødvendige ændringer,<br />
jf. punkt 11.3.1. Der kan som vilkår i autorisationen fastsættes en kortere periode end 5 år, før<br />
den tages op til revurdering. En sådan begrænsning skal dog være begrundet i særlige konkrete omstændigheder,<br />
f.eks. krav om at der indenfor den fastsatte periode skal gennemføres en renovering<br />
31
af den pågældende virksomhed. En sådan tidsfrist for gennemførelse af ændringer vil navnlig være<br />
relevant, når kravet stilles som led i en nyvurdering af en autorisation efter denne bestemmelse.<br />
Autorisationer kan først ændres efter 5 år, hvis virksomheden ikke har ændret vareudvalg, mængde,<br />
råvaretype, antal gæstepladser eller andet. Virksomheden må generelt kunne forvente, at der er<br />
taget stilling til dette, inden den oprindelige autorisation blev givet.<br />
Hvis en virksomhed har fået en autorisation kan fødevareregionen derfor ikke på næste tilsyn stille<br />
nye krav med mindre:<br />
- det skønnes nødvendigt af sundhedsmæssige årsager,<br />
- virksomheden har foretaget ændringer, så forudsætningerne for autorisationen er ændret,<br />
- virksomheden gentagne gange overtræder regler og vilkår, eller<br />
- lovgivningen er ændret væsentligt.<br />
Efter udløbet af 5 års-perioden er udgangspunktet, at myndigheden er stillet, som om virksomheden<br />
søger autorisation for første gang. Der vil dog på grund af de forventninger, som er skabt hos<br />
virksomheden ved den hidtidige autorisation, være begrænsninger i, hvor store ændringer myndighederne<br />
kan stille som vilkår i en ny autorisation.<br />
Bestemmelsen sigter ikke på ændringer i de generelle regler for indretning, drift m.v. af autoriserede<br />
virksomheder, men alene de specifikke vilkår for den enkelte virksomhed. Virksomheder vil<br />
således altid skulle efterleve fødevarelovgivningen.<br />
Beslutning om at revurdere en konkret virksomheds autorisation efter bestemmelsen er en afgørelse<br />
i forvaltningslovens forstand. En sådan afgørelse skal derfor begrundes. Hvis bestemmelsen anvendes<br />
som grundlag for en mere eller mindre systematiseret gennemgang af flere virksomheder<br />
eller, hvor der er tale om en generel revurdering, vil der ikke være tale om en afgørelse i forvaltningsretlig<br />
forstand.<br />
Kapitel 13<br />
Fratagelse af autorisation eller registrering<br />
13.1. Fratagelse af autorisation eller registrering er et alvorligt indgreb i erhvervsudøvelsen, da<br />
tilbagekaldelsen gør fremtidig virksomhed ulovlig.<br />
Fratagelse kan komme på tale, hvis virksomheden ikke lever op til de stillede vilkår, hvis forudsætningerne<br />
for autorisationen eller registreringen ændres væsentligt eller hvis virksomheden ikke<br />
efterlever meddelte påbud eller forbud.<br />
Det følger af kontrolforordningens artikel 31, stk. 2, litra e), at hvis regionen konstaterer alvorlige<br />
mangler eller gentagne gange må standse produktionen på en virksomhed, skal regionen indlede<br />
procedurer med henblik på at trække autorisationen tilbage, hvis virksomheden ikke kan give tilstrækkelige<br />
garantier med hensyn til den fremtidige produktion. I en sådan situation må der gives de<br />
nødvendige påbud og/eller forbud. Såfremt virksomheden ikke efterlever disse, kan registreringen<br />
eller autorisationen tilbagekaldes. Fratagelse af en virksomheds autorisation eller registrering forudsætter<br />
dog, at fortsat behandling, markedsføring m.v. udgør en sundhedsmæssig risiko, en anden<br />
grov eller gentagen overtrædelse af regler og vilkår, eller at forudsætningerne for autorisationen<br />
eller registrering ændres væsentligt.<br />
Fratagelsen har virkning fra det tidspunkt, hvor den er meddelt virksomheden, med mindre andet<br />
fremgår af afgørelsen, jf. fødevarelovens § 31 og § 52, stk. 3. Klage over en afgørelse om fratagelse<br />
af autorisation eller registrering har ikke opsættende virkning, medmindre regionen træffer afgørelse<br />
herom i den konkrete sag. Da der skal være vægtige grunde til at fratage en virksomhed autorisationen<br />
eller registreringen, vil der dog yderst sjældent være grundlag for at give en klage over fratagelse<br />
opsættende virkning.<br />
32
Virksomheden har mulighed for at forlange en afgørelse om fratagelse af autorisation eller registrering<br />
indbragt for domstolene, jf. fødevarelovens § 31, stk. 2 og § 52, stk. 4. Virksomheden skal<br />
fremsætte begæring herom, inden 4 uger efter afgørelsen er meddelt virksomheden. Virksomhedens<br />
mulighed for at forlange sagen indbragt for domstolene skal fremgå af afgørelsen. Virksomheden<br />
har også mulighed for at klage over regionens afgørelse. Det er op til virksomheden at afgøre, om<br />
den ønsker at udnytte den almindelige klageadgang eller ønsker regionens afgørelse indbragt for<br />
domstolene<br />
Det har heller ikke opsættende virkning, at virksomheden forlanger sagen indbragt for domstolene,<br />
medmindre retten konkret afsiger kendelse herom.<br />
Hvis en virksomhed, der har fået frataget autorisation eller registrering, ønsker at blive autoriseret<br />
eller registreret på ny, skal den anmode herom som ny virksomhed. Autorisation eller registrering<br />
vil være betinget af, at virksomheden overfor myndighederne dokumenterer, at de forhold, som begrundede<br />
fratagelsen af autorisationen eller registreringen, ikke længere er tilstede. Ligeledes bør<br />
det, på baggrund af den hidtidige drift, nøje overvejes, om der er behov for at fastsætte særlige vilkår<br />
i forbindelse med ny autorisation eller registrering. Ved vurderingen heraf skal der tages hensyn<br />
til samtlige konkrete omstændigheder omkring en ny virksomhed, herunder indehaverens eller den<br />
driftsansvarliges tidligere drift af en fødevarevirksomhed.<br />
Princippet om at der ved udstedelse af autorisation eller registrering skal inddrages al den viden,<br />
man har om virksomheden fra tidligere, finder også anvendelse i tilfælde, hvor der ikke er sket fratagelse<br />
af autorisation, men hvor virksomheden selv har valgt at afmelde sin autorisation, når det er<br />
sket på baggrund af stærk mistanke om ulovligheder.<br />
Det bør desuden på baggrund af viden om ejerens eller den driftsansvarliges tidligere drift af en<br />
fødevarevirksomhed overvejes, om der er et behov for øget kontrol med virksomheden. Det følger<br />
af auditfrekvensvejledningen, at antallet af kontrolbesøg med den enkelte virksomhed skal ske med<br />
udgangspunkt i de vejledende frekvenser. Fastsættelsen af antallet af kontrolbesøg skal ske ud fra<br />
en konkret faglig vurdering af virksomheden og en behovsorienteret vurdering. Tidligere erfaringer<br />
med virksomheden og tidligere virksomheder, som ejeren eller den driftsansvarlige person har været<br />
involveret i, indgår i denne vurdering..<br />
Hvis det på den baggrund vurderes, at virksomheden har et særligt kontrolbehov, f.eks. som følge<br />
af konstaterede overtrædelser, kan frekvensen af kontrolbesøg sættes højere end de vejledende frekvenser.<br />
I tilfælde hvor der kan opstå tvivl, om en virksomhed er lukket eller taget under konkurs behandling,<br />
kan dette søges afklaret ved henvendelse til Erhvervs- og Selskabsstyrelsen (www.eogs.dk).<br />
Kapitel 14<br />
Ikrafttræden mv.<br />
Denne vejledning træder i kraft den 15. juli 2006. Samtidig ophæves vejledning nr. 9798 af 23.<br />
december 2005 om autorisation og registrering af fødevarevirksomheder.<br />
33
Bilag 1<br />
Beslutningstræ for detailvirksomheder iht. fødevareforordningen (jf. artikel 3, nr. 7) – er<br />
virksomheden omfattet af de supplerende krav i hygiejneforordningen for animalske<br />
fødevarer (jf. artikel 1, stk. 5, litra b og c)?<br />
Sælger eller leverer<br />
virksomheden animalske<br />
fødevarer til andre<br />
fødevarevirksomheder?<br />
Ja<br />
Består aktiviteterne udelukkende i<br />
opbevaring eller transport af<br />
animalske fødevarer og den<br />
dermed forbundne håndtering?<br />
Ja<br />
STOP – virksomheden skal overholde<br />
de temperaturkrav, der er fastsat i<br />
hygiejneforordningen for animalske<br />
fødevarer, men er derudover ikke<br />
omfattet af de supplerende krav<br />
Ja<br />
Er virksomheden omfattet<br />
af 2/3-reglen i<br />
hygiejnebekendtgørelsen?<br />
Er virksomheden omfattet<br />
af definitionen af detail i<br />
fødevareforordningen, art.<br />
3, nr. 7?<br />
Ja Nej<br />
STOP – virksomheden er<br />
enten primærproducent<br />
eller engrosvirksomhed<br />
Nej<br />
Ja Nej<br />
STOP – virksomheden er ikke<br />
omfattet af de supplerende krav i<br />
hygiejneforordningen for animalske<br />
fødevarer<br />
STOP – virksomheden er ikke omfattet af de<br />
supplerende krav i hygiejneforordningen for<br />
animalske fødevarer, medmindre det fremgår<br />
specifikt af forordningen (toskallede bløddyr<br />
og fisk) eller hygiejnebekendtgørelsen (æg)<br />
Nej<br />
Sælger eller leverer virksomheden kun<br />
animalske fødevarer til den endelige<br />
forbruger og andre detailvirksomheder<br />
(dvs. ikke til engrosvirksomheder)?<br />
Nej<br />
STOP – virksomheden er<br />
omfattet af de supplerende<br />
krav i hygiejneforordningen<br />
for animalske fødevarer<br />
STOP – virksomheden er<br />
omfattet af de supplerende<br />
krav i hygiejneforordningen<br />
for animalske fødevarer<br />
34