patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

More documents

Recommendations

Info

1. INDLEDNING OG BAGGRUND Patent på menneskers gener og stamceller Patentering af menneskelige gener og stamceller opleves generelt som etisk kontroversielt. De etiske anfægtelser knytter sig både til spørgsmålet om, hvorvidt det overhovedet er acceptabelt at patentere menneskelige gener og stamceller og til de konsekvenser, denne patentering kan have for diagnostik, sygdomsbehandling og forskning. Med denne redegørelse ønsker Det Etiske Råd at bidrage til den generelle diskussion af, hvorvidt det etisk set kan forsvares at tage patent på menneskelige gener og stamceller. Samtidig ønsker rådet at bidrage med anbefalinger til de gældende regler og den gældende praksis for patenttildeling på menneskelige gener og stamceller med hensyn til, hvordan etiske hensyn bedst tilgodeses i processen. Men rådet ser det også som en opgave at give en sammenhængende gennemgang af, hvad patenter på gener og stamceller egentlig indebærer, og hvor problemerne ved dem ligger, så andre end eksperter kan forstå det. Det er rådets opfattelse, at de nuværende regler for patenter på menneskers genetiske materiale er meget uigennemskuelige og komplekse. I diskussionen mellem patentadministratorer og -jurister, industrirepræsentanter, offentligt- og privatansatte forskere og andre eksperter er det usædvanlig vanskeligt for almindelige borgere, politikere, journalister og andre at orientere sig og få klar besked om, hvorfor man skal patentere gener og stamceller, hvordan det skal foregå, og hvad konsekvenserne er. Det skyldes også, at forskellige eksperter ofte er uenige om, hvordan regler og konsekvenser skal forstås. Rådet håber at bidrage til en mere klar offentlig debat om patenter på gener og stamceller: Hvad dækker de egentlig over, og hvorfor reagerer de fleste mennesker med ubehag ved tanken? INDLEDNING OG BAGGRUND|7
Uviljen mod patenter på menneskelige gener og stamceller At genpatentering er kontroversielt afspejles blandt andet i, at det tog 10 års ophedede diskussioner i EU, før man endelig kunne vedtage EU’s patentdirektiv (Dir 98/44 EF) i 1998. Danmark implementerede direktivet netop 2 år efter, fordi dette formelt var sidste frist for medlemslandene til at gøre direktivet til national lov. Men de fleste andre medlemslande gjorde det ikke, og i dag er det omdiskuterede direktiv kun implementeret af 8 af de lande, som udgjorde EU indtil den 1. maj 2004. 1 Holland har ført sag ved EF domstolen for at få direktivet kendt ugyldigt, men tabte sagen i 2001. Det har dog ikke fået de sidste 7 lande2 til at implementere, og i juli 2003 har Europakommissionen besluttet at indklage landene for EF domstolen for traktatbrud som følge af deres manglende samarbejdsvilje. 3 Trods problemerne med at få implementeret patentdirektivet nåede Rådet for den Europæiske Union den 3. marts 2003 til enighed om en fælles politisk linie vedrørende indførelse af et egentligt EF-patent, så europæiske virksomheder kan få et patent, som gælder i hele den europæiske union. 4 Den endelige vedtagelse går dog trægt, ligesom forsøgene i regi af WIPO (The World Intellectual Property Organization) på at vedtage en verdensomspændende Patent Law Treaty, som blev startet i Geneve for mere end 15 år siden, foreløbig alle er strandet uden resultater. 5 Men hvorfor er diskussionen om gen- og stamcellepatenter her 6 år efter vedtagelsen af direktivet stadig lige intens og på mange måder polariseret? Det hænger sammen med, at patenterne for erhvervslivet - og for medicinalfirma- 1 Direktivet er nu implementeret i Danmark, Finland, Grækenland, Irland, Portugal, Spanien, Storbritanien og Sverige. Tyskland har i maj 2004 fremsat forslag om implementering af direktivet 2 Belgien, Frankrig, Holland, Italien, Luxembourg, Tyskland og Østrig. 3 Pressemeddelelse IP/03/991 fra Kommissionen den 10. juli 2003: Industrial property: eight Member States referred to Court for failure to implement Directive on legal protection of biotechnological inventions. 4 Nu er situationen den, at patentmeddelelsen i EU kan opnås via flere systemer: På baggrund af den Europæiske Patentkonvention kan der meddeles europæiske patenter. Gennem Patentsamarbejdstraktaten og de nationale patentlove kan de nationale patentmyndigheder dels meddele nationale patenter og dels være forpligtet til at acceptere internationale patentansøgninger, som har været behandlet af en international nyhedsundersøgende myndighed. Fælles for de nuværende systemer er dog, at de skal administreres nationalt i de lande, hvor patentet har virkning. 5 Alain Gallochat. 2003. Global Harmonization of Substantive Patent Law. Paper fremlagt på “IBC’s 12th Annual International Conference: Protecting Biotechnological Inventions. 17th & 18th November 2003. 8| PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAMCELLER REDEGØRELSE
Page 1 and 2: PATENT PÅ MENNESKERS GENER OG STAM
Page 3 and 4: Patent på menneskers gener og stam
Page 6 and 7: FORORD Det Etiske Råd udsender her
Page 10 and 11: erne i særdeleshed - har fået sti
Page 12 and 13: Dermed er stamceller også blevet m
Page 14 and 15: Direktivets artikel 7 giver Den Eur
Page 16 and 17: holdelse af viden og forhindrer and
Page 18 and 19: 2. HVAD SIGER LOVEN OM PATENTER PÅ
Page 20 and 21: Opfindelsen skal have nyhedsværdi.
Page 22 and 23: udnytte opfindelsen eller overdrage
Page 24 and 25: Hvad EPO har lagt vægt på i sin a
Page 26 and 27: I bemærkningerne til loven lægges
Page 28 and 29: Planer om et nyt EF-patent og et ve
Page 30 and 31: Når det er nødvendigt at sige, at
Page 32 and 33: 3. GENOMET - VIDEN OG PERSPEKTIVER
Page 34 and 35: Som omtalt i indledningen har paten
Page 36 and 37: Ifølge det, man kalder biologiens
Page 38 and 39: totale genetiske variation imellem
Page 40 and 41: Selv ikke enæggede tvillinger er h
Page 42 and 43: Hvor meget styrer generne i forhold
Page 44 and 45: 4. HVAD ER DET DER PATENTERES? I de
Page 46 and 47: patenteres, så længe det er isole
Page 48 and 49: hele menneskehedens fælleseje, og
Page 50 and 51: Påstanden om, at patenter på gene
Page 52: disponere over alene. Om argumentet
Page 55 and 56: For det andet sikrer patentsystemet
Page 57 and 58: har også indgivet patentansøgning
Page 60 and 61:
6. PATENTER, EJENDOMSRET OG FORDELI
Page 62 and 63:
eller har opnået et etisk set bere
Page 64 and 65:
til, eller at individet endda skull
Page 66 and 67:
opnås patenter, hvis der blandt an
Page 68 and 69:
om at få et tilfredsstillende afka
Page 70 and 71:
7. MENNESKEOPFATTELSE, NATURSYN OG
Page 72 and 73:
Der er formodentlig intet felt, hvo
Page 74 and 75:
syn til naturen, er det i sidste in
Page 76 and 77:
genetiseringen af menneskeopfattels
Page 78 and 79:
individ og et menneske. Af den grun
Page 80 and 81:
Vi tror, at mennesker og dyr er ska
Page 82 and 83:
8. STAMCELLER - VIDEN OG FORVENTNIN
Page 84 and 85:
dyrke embryonale stamceller fra men
Page 86 and 87:
knyttet hertil: mangel på organer,
Page 88 and 89:
9. ETISKE OVERVEJELSER ANGÅENDE PA
Page 90 and 91:
For det første opnås patenterne p
Page 92 and 93:
ler, væv og organer er dele af men
Page 94 and 95:
ede nævnt tyder meget på, at de n
Page 96:
Tankegangen kan næppe bruges som e
Page 99 and 100:
imidlertid, at en sådan opfattelse
Page 101 and 102:
mere lukkede, og virksomhederne kan
Page 103 and 104:
3) Alle medlemmer af Det Etiske Rå
Page 105 and 106:
problem knytter sig til, at den alm
Page 108 and 109:
11. MEDLEMMERNES ANBEFALINGER ANGÅ
Page 110 and 111:
stamceller. Nogle af dem mener dog,
Page 112 and 113:
ORDLISTE Anvendelsespatent - Giver
Page 114:
ikke har specialiseret sig, men har
Page 117 and 118:
Etisk status / 15, 87, 93 EU’s pa
Page 119 and 120:
Somatiske celler / 82, 148, 155 Sto
Page 122 and 123:
BILAG 1: PATENTRET OG DET HUMANE GE
Page 124 and 125:
Allerede i den Fælles Nordiske Bet
Page 126 and 127:
Det internationale patentsystem Det
Page 128 and 129:
afhængig af den nationale retsorde
Page 130 and 131:
medicin. Netop de katastrofale sund
Page 132 and 133:
4. Nyere tiltag - Status for EF-pat
Page 134 and 135:
de stater, medmindre de er designer
Page 136 and 137:
DEL II - OPFINDELSER TILKNYTTET DET
Page 138 and 139:
eksempelvis betragtes et gen bestå
Page 140 and 141:
delse, som arbejderne skal munde ud
Page 142 and 143:
2. Definitioner Direktivet om biote
Page 144 and 145:
afsnit 1.2. foreligge en opfindelse
Page 146 and 147:
kun kan komme i betragtning til pat
Page 148 and 149:
I Kommissionens beretning fra 2002
Page 150 and 151:
den danske patentvejledning fremgå
Page 152 and 153:
Til illustration kan fremhæves CCR
Page 154 and 155:
grund af de potentielt vidtrækkend
Page 156 and 157:
En anden problemstilling, som adski
Page 158 and 159:
Det følger af patentvejledningen,
Page 160 and 161:
der hævdes at være mere fuldstæn
Page 162 and 163:
ver, have lejlighed til frit at giv
Page 164 and 165:
telsen af sådanne opfindelser kun
Page 166 and 167:
dom, som stammer fra offentlig fors
Page 168 and 169:
med reach-through claims. 92 I samm
Page 170 and 171:
8. Sammenfatning Gener og geners mu
Page 172:
ten uvedkommende. Selv om direktive
show all

patent på menneskers gener og stamceller - Det Etiske Råd

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?