DANSK BIOTEKS 25 års jubilæumsskrift
DANSK BIOTEKS 25 års jubilæumsskrift
DANSK BIOTEKS 25 års jubilæumsskrift
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>25</strong> år med<br />
Dansk Biotek
Produceret af <strong>DANSK</strong> BIOTEK<br />
Maj 2012<br />
Trykt i 2.000 eksemplarer<br />
Publiceret på www.danskbiotek.dk<br />
Redaktion: Randi Krogsgaard, <strong>DANSK</strong> BIOTEK<br />
Tekst: Marianne Barfod<br />
Fotos: iStock, Biopix m. fl<br />
Grafik og lay-out: Michelle Farrington<br />
Tryk: CoolGray<br />
Løssalgspris: 1<strong>25</strong>,00 kr. + porto<br />
ISBN 978-87-995240-0-6
Biotekindustrien<br />
er vigtig for fremtidens Danmark<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEK, foreningen af<br />
bioteknologiske industrier, har<br />
<strong>25</strong> <strong>års</strong> jubilæum! Vi startede<br />
foreningen i 1987, da nogle<br />
få store virksomheder havde<br />
anvendt de moderne genteknologiske<br />
metoder i forskningen i<br />
nogle år, og da vi netop havde<br />
fået de første erfaringer med<br />
myndighedernes noget langsommelige<br />
produktionsgodkendelser.<br />
De bioteknologiske virksomheder<br />
i Danmark ønskede at sikre sig<br />
indflydelse på de love og regler,<br />
som denne nye spændende<br />
teknologi medførte – ikke mindst<br />
fordi ekspertisen på området<br />
især lå i virksomhederne og på<br />
universiteterne.<br />
De første år var vigtige for industriens udvikling i<br />
Danmark, og det lykkedes at opbygge en god dialog<br />
mellem myndigheder og virksomheder – ikke mindst<br />
på grund af <strong>DANSK</strong> BIOTEK. Vi har fra <strong>DANSK</strong><br />
BIOTEKs spæde start haft den filosofi, at foreningen<br />
ikke skulle være en ukritisk lobbyorganisation, men<br />
tværtimod levere reel og kritisk information til politikere,<br />
presse, NGO’er og befolkningen som helhed.<br />
Den strategi har vist sig at bære frugt.<br />
Frem til 2002, hvor medlemstallet steg til 24, havde<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEK 8-10 medlemmer, dog med noget<br />
variende navne, idet der skete en del omgrupperinger<br />
i industrien i denne periode! I dag er medlemstallet<br />
steget til 90. Denne stigning i medlemstallet<br />
afspejler den enorme udvikling, der er sket inden<br />
Søren Carlsen<br />
Formand for <strong>DANSK</strong> BIOTEK<br />
for anvendelse af bioteknologi,<br />
både på det medicinske og på<br />
det bioindustrielle/miljømæssige<br />
område. Siden år 2000 er en ny<br />
underskov af virksomheder vokset<br />
frem i Danmark, samtidig med at<br />
de store lokomotiver har klaret<br />
sig fremragende i den internationale<br />
konkurrence. Således udgør<br />
medicinaleksporten i dag hele<br />
ca. 10% af den samlede danske<br />
eksport og er nu blevet Danmarks<br />
klart største eksportsektor. Tilsvarende<br />
er de danske virksomheder,<br />
som arbejder med enzymer til<br />
den tekniske industri og til fødevareindustrien<br />
verdens største og<br />
mest innovative!<br />
Vi har i <strong>DANSK</strong> BIOTEKs levetid oplevet den store<br />
optur omkring år 2000, hvor et stort antal nye<br />
biotekvirksomheder opstod på basis af universitetsforskning<br />
eller som spinn-offs fra de store virksomheder.<br />
Med virksomhederne fulgte forhåbninger<br />
og drømme om store gevinster. I kølvandet af dette<br />
fulgte en mere nøgtern periode, hvor man måtte<br />
erkende, at biotekprojekter godt nok ofte har et<br />
kæmpe potentiale, men også kræver megen tålmodighed,<br />
kapital og risikovillighed.<br />
I dag har den danske biotekindustri fundet et mere<br />
naturligt leje, nogle virksomheder er lukket, andre<br />
er opstået på basis af nye koncepter, og <strong>DANSK</strong><br />
BIOTEKs medlemsskare er stadig stigende! For selv<br />
om projekter lukker, og vi har en finansiel krise ikke<br />
mindst i Europa, opstår der nye projektideer, og nye<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 3
4<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEK har<br />
ca. 90 medlemmer,<br />
som repræsenterer<br />
lægemiddelindustrien<br />
og industriel biotek samt<br />
investeringsfonde og moderselskaber<br />
til biotekvirksomheder. Derudover har<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEK flere associerede medlemmer, som<br />
alle yder et væsentligt bidrag til biotekindustrien.<br />
finansieringsmuligheder har set dagens lys. Finansiering<br />
og rammebetingelser er imidlertid vedblivende<br />
et område, hvor vi stadig arbejder på at få politikerne<br />
til at se perspektiverne i forbedrede betingelser.<br />
Dansk biotekindustri har leveret gevinster til nogle<br />
og tab til andre. Det er vores opfattelse, at vi stadig<br />
har den bedste periode foran os baseret på de<br />
projekter, der er allerede findes i virksomhederne,<br />
og de projekter, som er på vej. En styrkelse af de<br />
bedste grupper inden for universitetsforskningen vil<br />
fortsat være central for dannelse af nye projekter og<br />
udvikling af industrien.<br />
Der er heldigvis mange trends, som støtter industriens<br />
langsigtede udvikling, f.eks. det stigende antal<br />
ældres behov for bedre medicinsk behandling, det<br />
øgede fokus på grønne og energirigtige løsninger<br />
samt det faktum, at de store virksomheders fremtidige<br />
produktudvikling i øget omfang er afhængig<br />
af de små innovative virksomheders udviklingsprojekter.<br />
I dette <strong>jubilæumsskrift</strong> fortæller vi – via nøglespillere<br />
på området – historien om den danske biotekindustri<br />
de sidste <strong>25</strong> år. Og vi peger på de udfordringer,<br />
industrien har i dag. Dansk biotekindustri er kommet<br />
for at blive og vil fortsat være et fantastisk spændende<br />
udviklingsområde. I <strong>DANSK</strong> BIOTEK er vi<br />
stolte over, at den danske biotekindustri er en af de<br />
få sektorer, der hører til de bedste i verden.<br />
Søren Carlsen<br />
Formand for <strong>DANSK</strong> BIOTEK
Indholdsfortegnelse<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEKs formål ................................ 6<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEK fra 1987-2012<br />
Interview med Søren Carlsen ........................... 7<br />
Roepigernes overmand<br />
Interview med Leif Kjærgaard ....................... 17<br />
Danmark er vores base<br />
Interview med Børge Diderichsen ................. 21<br />
Op på den brændende platform<br />
Interview med Birgitte Thygesen ................... <strong>25</strong><br />
Enzymer skaber arbejdspladser<br />
Interview med Steen Riisgaard ...................... 29<br />
Kun for investorer med stærke nerver<br />
Interview med Asger Aamund ....................... 34<br />
Pure Danish<br />
Interview med Henrik Ørum .......................... 38<br />
Ideerne skal ud og arbejde<br />
Interview med Ulla Brockenhuus-Schack ....... 42<br />
Brændstof nok til at løfte en raket<br />
Interview med Martin Bonde ........................ 46<br />
Styrken i dag er mangfoldigheden<br />
Interview med Poul R. Rasmussen ................. 50<br />
Fra forskning til forandring<br />
Interview med Lene Lange ............................ 53<br />
Vi har en forpligtelse<br />
Interview med Peter Høngaard Andersen ..... 59<br />
Klinisk forskning bør oporioriteres<br />
Interview med Alejandra Mørk ..................... 62<br />
På vej mod fremtiden<br />
Søren Carlsen tegner perspektiverne<br />
for den danske biotekindustri ....................... 67<br />
Tak til... ......................................................... 71<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEKs medlemmer 2012 ........... 72<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEKs bestyrelse i 2012 ............ 73<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 5
6<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEKs formål<br />
Er at fremme mulighederne for bioteknologisk forskning, udvikling<br />
og produktion i Danmark og varetage virksomhedernes fællesinteresse<br />
i den forbindelse, såvel nationalt som internationalt.<br />
Foreningen af Bioteknologiske Industrier i Danmark<br />
Medlemmer, 1987:<br />
Alfred Benzon<br />
Chr. Hansens Laboratorium<br />
Danisco Bioteknologi<br />
De Danske Spritfabrikker<br />
De Danske Sukkerfabrikker<br />
De Forenede Bryggerier<br />
Dumex<br />
H. Lundbeck<br />
Løvens Kemiske Fabrik<br />
Nordisk Droge<br />
Nordisk Gentofte<br />
Novo Industri
<strong>DANSK</strong> BIOTEK fra 1987-2012<br />
Interview med Søren Carlsen<br />
I 1987 gik en række bioteknologiske industrier sammen<br />
om at danne en forening, der kunne varetage<br />
deres fælles interesser – ikke mindst overfor myndigheder<br />
og lovgivere i Danmark. Formålet med den<br />
nystiftede forening var først og fremmest at sikre<br />
indflydelse på de regler og love, der var på vej som<br />
følge af, at en helt ny teknologi, genteknologien, i<br />
fuldt spring var på vej ind til udvikling og produktion<br />
af bioteknologiske produkter.<br />
Foreningens navn blev ’Foreningen af Bioteknologiske<br />
Industrier i Danmark’ (Se foreningens første<br />
medlemmer på side 6).<br />
En af initiativtagerne, var direktør Søren Carlsen,<br />
dengang Nordisk Gentofte, nu en del af Novo<br />
Nordisk. Søren Carlsen blev formand for foreningen<br />
i 1994.<br />
Han fortæller her om foreningens liv og virke gennem<br />
de seneste <strong>25</strong> år.<br />
’Vi var en gruppe virksomheder, især Novo Industri,<br />
Nordisk Gentofte og De Danske Sukkerfabrikker, der<br />
alle arbejdede med bioteknologiske processer på<br />
forskellige måder. Vi havde repræsentanter fra både<br />
de farmaceutiske virksomheder, dele af fødevareindustrien<br />
og den biokemiske industri, og vi havde<br />
alle en stor, fælles interesse i at medvirke til, at de<br />
danske myndigheder fik adgang til kompetent rådgivning<br />
i udfærdigelsen af regler og love for brug af<br />
genteknologi, som netop stod for at blive det store,<br />
nye tigerspring i branchen.<br />
Op til slutningen af 1970’erne var bioteknologi ikke<br />
et emne, der optog særlig mange, og det var ikke<br />
et område, der tiltrak sig stor offentlig opmærksomhed,<br />
men da genteknologien kom frem i slutningen<br />
af 1970’erne, kom der andre boller på suppen.<br />
Amerikanske forskere havde i en kortere periode<br />
på eget initiativ stoppet deres forsøg – det berømte<br />
’Asilomar moratorium’* – indtil de såkaldte National<br />
Institute of Health (NIH) guidelines blev formuleret.<br />
De danske politikere og myndigheder så på denne<br />
banebrydende teknologi med en vis frygtsom<br />
skepsis, og det førte efter lange forhandlinger til, at<br />
den danske særlov om genteknologi blev vedtaget i<br />
1986 som den første i verden.<br />
* På en kongres i byen Asilomar besluttede forskerne selv at indstille visse typer genteknologiske forsøg og refererede til<br />
dette som Asilomar Moratoriet.<br />
Søren Carlsen er Managing Partner i Novo Ventures og Novo Seeds<br />
Søren Carlsen var brygmester på Carlsberg fra 1976-1979 og blev herefter forskningskemiker i Novo Nordisk<br />
i 1979 og var fra 1986 Vice President Biotechnology. Efter at have etableret Novozymes Biotech, Inc., i Davis,<br />
Californien blev Søren Carlsen i 1994 udnævnt til Corporate Vice President og Chief Science Officer for Novo<br />
Nordisks Enzymforretning. I 2000 etablerede han Novo Ventures som Managing Partner og i 2007 Novo<br />
Seeds. Han har flere bestyrelsesposter i danske og internationale biotekvirksomheder og har været bestyrelsesmedlem<br />
i <strong>DANSK</strong> BIOTEK siden starten i 1987 – og fra 1994 som bestyrelsesformand.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 7
8<br />
Vi ønskede i industrien at medvirke til, at den<br />
danske lovgivning ikke kom til at stille den danske<br />
industri ringere end vore udenlandske konkurrenter,<br />
og vi har i foreningens <strong>25</strong> år haft held til at varetage<br />
vore medlemmers interesser på adskillige områder.<br />
Det har fra starten været filosofien, at vi ikke ville<br />
være en ukritisk lobbyorganisation, men tværtimod<br />
sikre en balanceret debat på et kvalificeret grundlag.<br />
Vi afholdt derfor talrige møder med politikere og<br />
borgere, udgav et par publikationer (bl.a. om genteknologisk<br />
regulering i andre lande) og var dermed<br />
drivkraften til, at vi ganske vist fik en lov, vi mente<br />
ikke var strengt nødvendig, men på den anden side<br />
en ganske fornuftig lov, der var til at leve med. Et af<br />
vores problemer i starten var, at langt den overvejende<br />
ekspertise om genteknologi fandtes i virksomhederne<br />
og på universiteterne, hvorimod myndighederne,<br />
som skulle rådgive lovgiverne, havde en<br />
begrænset viden. Sådan er det heldigvis ikke mere!<br />
Genteknologien var startskuddet<br />
Da foreningen blev dannet i 1987, var det væsentligste<br />
for os at skabe klarhed omkring genteknologi.<br />
Genteknologi kom fra Stanford University i Californien<br />
i 1973. Dér havde man udviklet teknologien, så<br />
man kunne tage et gen fra én organisme, anbringe<br />
det i en anden og få denne organisme til at producere<br />
det produkt, som det fremmede gen kodede<br />
for.<br />
I Danmark kom genteknologi ind på universiteterne<br />
fra slutningen af 1970’erne, og mellem 1980-1983<br />
begyndte de største virksomheder, bl.a. Nordisk<br />
Gentofte, Novo Industri og De Danske Sukkerfabrikker<br />
at arbejde med denne nye teknologi. (Disse virk-<br />
somheder indgår i dag i Novo Nordisk, Novozymes<br />
og Danisco/Dupont).<br />
Inden for lægemidler var strategien for Novo Industri<br />
og Nordisk Gentofte først at finde en ny måde at<br />
fremstille humane produkter, som f.eks. insulin,<br />
væksthormon og human blødermedicin på. I midten<br />
af 1980’erne kom nye sygdomme som AIDS bl.a. fra<br />
blodtransfusioner, og genteknologien blev afgørende<br />
for at begrænse udbredelsen af denne frygtede<br />
sygdom, idet man kunne undgå at bruge humant<br />
materiale som udgangspunkt for lægemidlet.<br />
Novo Industri arbejdede også med at finde nye<br />
enzymer til vaskemidler, som kunne give en mere<br />
effektiv vask ved lave temperaturer og med brug af<br />
færre kemikalier.<br />
Danisco arbejdede i denne periode med teknologien<br />
for at finde ud af, om den kunne anvendes i forbindelse<br />
med sukkerroer. Ambitionen var at gensplejse<br />
sig frem til nye, mere robuste og specialiserede arter<br />
og reducere brugen af pesticider.<br />
Omkring 1985 var de første virksomheder i Danmark<br />
tæt på at kunne få gensplejsede produkter på<br />
markedet – men disse produkter – og ikke mindst<br />
produktionsmåden – skulle godkendes af myndighederne,<br />
og det var ikke ukompliceret.<br />
Godkendelserne faldt i tre kategorier:<br />
• Produktionsgodkendelser overvejende i forhold til<br />
(det eksterne) miljø<br />
• Arbejdsmiljø for laboranter og teknikere<br />
• Produktgodkendelser.
Milepæle i biotek – internationalt og i Danmark<br />
1973 De basale genteknologiske metoder udvikles især på Stanford University<br />
1976 Første udgave af NIH (National Institute of Health) guidelines<br />
1977 Første gensplejsede humane proteiner<br />
1978 NIH guidelines for biologiske indesluttede organismer<br />
1982 Gensplejset insulin godkendes i USA<br />
1984 DNA sekvensen af HIV-virus bestemmes<br />
1985 De første ansøgninger om produktion v.h.a. gensplejsede mikroorganismer indsendes i Danmark<br />
1986 Verdens første særlov om genteknologi vedtages i Danmark<br />
Den første genteknologiske produktion i Danmark (humant væksthormon)<br />
1987 <strong>DANSK</strong> BIOTEK – FBID dannes<br />
1988 Første gensplejsede industrielle enzym markedsføres:<br />
Lipolase til vaskemaskiner fra Novo Nordisk (NovoZymes)<br />
1990 Første genterapiforsøg<br />
1994 Første gensplejsede tomat<br />
2000 Det humane genom kortlægges<br />
2000-2012 Medlemstallet i <strong>DANSK</strong> BIOTEK er steget fra 10 i 2000 til 90 i 2012<br />
Danmark er nr. 3 i Europa m.h.t. projekter i klinik og nr. 1 i verden pr. capita<br />
Eksporten af lægemidler er steget 500% (fra 1995-2012) og udgør ca. 10% af<br />
Danmarks eksport<br />
Novozymes, Danisco/Dupont og Chr. Hansen er verdens nr. 1, 2 og 3 inden for<br />
industrielle enzymer<br />
Danmark lever op til Barcelonamålene:<br />
1% af BNP går til offentlig forbrug og 2% til privat forbrug<br />
Novo Nordisk er blevet Skandinaviens største virksomhed (markedsværdi)<br />
Frygten for skaberværket<br />
I <strong>DANSK</strong> BIOTEK var vores opgave at hjælpe til at få<br />
etableret en lovgivning baseret på viden snarere end<br />
”frygten for det nye” – vel vidende, at vi på den ene<br />
side kunne se fantastiske muligheder i teknologien<br />
til gavn for samfundet, men på den anden side også<br />
måtte tilslutte os et forsigtighedsprincip for områder,<br />
hvor viden endnu var begrænset.<br />
Non Governmental Organisations (NGO’er), bl.a.<br />
NOAH, fremførte argumenter om, at gensplejsede<br />
organismer kunne oversvømme verden med uover-<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 9
10<br />
skuelige konsekvenser til følge. Argumentationen<br />
byggede på en frygt for, at man med gensplejsning<br />
kunne starte en hidtil uset påvirkning af naturen og<br />
miljøet med den risiko, at ukontrolleret vækst blandt<br />
planter og dyr kunne sættes i gang.<br />
Helt grundlæggende var mange dengang utrygge<br />
og frygtede, at man med genteknologi gik for langt<br />
og pillede ved skaberværket, hvorved uanede og<br />
ukontrollable kræfter ville blive sluppet fri. I industrien<br />
havde vi svært ved at følge denne argumentation.<br />
I Novo og Nordisk arbejdede vi med svækkede<br />
bakteriestammer, som oven i købet skulle levere produkter,<br />
der i processen ville svække den oprindelige<br />
stamme yderligere. Men vi var meget opmærksomme<br />
på problematikken. Derfor gjorde vi os umage<br />
med at informere både borgere og myndigheder<br />
om, hvad genteknologi egentlig indebar.<br />
Medlemstal fra 1988-2012<br />
100<br />
80<br />
60<br />
40<br />
20<br />
0<br />
1988<br />
1989<br />
1990<br />
1991<br />
1992<br />
1993<br />
1994<br />
1995<br />
1996<br />
1997<br />
1998<br />
1999<br />
I Novo og Nordisk fik vi hurtigt en god dialog med<br />
myndighederne, men der var meget, som skulle<br />
forklares – og på dette tidspunkt var der endnu ikke<br />
nogen klar lovgivning på området, selv om vi havde<br />
miljøloven, som vi egentlig mente var tilstrækkelig.<br />
Det blev bl.a. begyndelsen til foreningen, så man<br />
samlet i industrien kunne fastholde en god dialog<br />
med myndighederne, og indflydelse på den lovgivning,<br />
som skulle laves.<br />
NGO’erne pressede også på for at få regler, og derfor<br />
besluttede myndighederne, at der skulle laves en<br />
særlov for genteknologi i Danmark.<br />
Indesluttede anlæg<br />
Vi var naturligvis meget omhyggelige med vores<br />
anlæg til fremstillingen af gensplejsede produkter.<br />
I Nordisk Gentofte arbejdede vi med produktion af<br />
væksthormon baseret på en svækket kolibakteriestamme.<br />
2000<br />
2001<br />
2002<br />
2003<br />
2004<br />
2005<br />
2006<br />
2007<br />
2008<br />
2009<br />
2010<br />
2011<br />
2012
Foreningens tre faser<br />
1987-1993 var præget af dialog med myndigheder og opinionsdannere om, hvordan lovgivning<br />
skulle udmøntes i forhold omkring produktion, godkendelser, arbejdsmiljø, udsætning<br />
i miljøet, etc.<br />
1993-2000 arbejdede <strong>DANSK</strong> BIOTEK stadig med kontakt til myndighederne for at sikre en konsekvent<br />
sagsbehandling. De første små biotekvirksomheder kom med i foreningen som blev til mere<br />
end blot en kontakt til myndigheder, presse og opinionsdannere. Foreningen fik med de nye<br />
medlemmer nye interesser at varetage.<br />
2000-2012 medlemstallet eksploderer. De nye biotekvirksomheder sætter deres præg, og der opstår<br />
en stærkt stigende interesse for forskningspolitiske forhold. Hvordan kan rammebetingelserne<br />
styrkes, hvordan kan man skabe et dynamisk miljø mellem universiteter og virksomheder,<br />
hvorledes udvikles fremtidige arbejdspladser og eksport.<br />
Finanskrisen sætter nye dagsordner. Netværk, møder og nyhedsbreve får stigende betydning.<br />
Anlægget til produktion af humant væksthormon<br />
(til børn med vækstproblemer) skabt på kolibakterier<br />
var en såkaldt fysisk indesluttet produktion – et lukket<br />
anlæg – hvorfra ingen levende mikroorganismer<br />
slap ud og enhver bakterie ville blive slået ihjel ved<br />
høj varme.<br />
Produktionsanlæggene blev afprøvet grundigt, og<br />
vi testede, om man kunne finde noget som helst<br />
biologisk spor fra produktionen i miljøet, bl.a. i<br />
spildevandet.<br />
Herudover var kolibakterierne biologisk indesluttede<br />
(svækkede) hvilket forhindrer, at mikroorganismerne<br />
kan etablere sig noget sted, selv om de alligevel<br />
skulle slippe ud. De vil helt enkelt gå til grunde uden<br />
for anlægget. Men det var ikke alle, der var overbeviste<br />
om dette.<br />
Nabomøder<br />
I 1985 holdt Nordisk Gentofte et møde med virksomhedens<br />
nærmeste naboer for at forklare, hvad<br />
produktionen af væksthormon ved hjælp af genteknologi<br />
indebar. Og ikke mindst hvordan et anlæg,<br />
der arbejdede med fysisk indeslutning fungerer – og<br />
effektivt forhindrer udslip.<br />
Det var meget vigtigt for os at gøre det klart, at der<br />
ingen risiko var forbundet med disse produktionsanlæg,<br />
men vi vidste, at det ikke ville være så nemt at<br />
overbevise alle andre om det. Blandt de fremmødte<br />
naboer var der ganske rigtigt en vis skepsis – og ikke<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 11
12<br />
Lovgivning<br />
Lov om miljø og genteknologi (lov nr. 288 af 4. juni 1986).<br />
Danmark fik som det første land en særskilt lov om miljø og genteknologi. Den blev vedtaget den 4. juni<br />
1986 med det formål at sikre miljø, natur og sundhed, herunder ernæringshensyn i forbindelse med anvendelse<br />
af genteknologi. Loven skulle anvendes på forskning, udvikling og produktion.<br />
Kravet om regulering i af det bioteknologiske område kom i første omgang fra forskerne selv. En række<br />
amerikanske forskere, der som de første arbejdede med gensplejsning, blev bekymrede for perspektiver<br />
i og sikkerheden omkring den genteknologiske forskning og vedtog på en konference i 1975 i Asilomar<br />
i Californien et moratorium for forsøg med gensplejsning, indtil der var udarbejdet sæt retningslinjer for<br />
sådant arbejde. Dette resulterede i udarbejdelsen af de såkaldte National Insitute of Health retningslinjer, som<br />
dannede baggrund for udformningen af regler og retningslinjer i et stort antal lande verden over. Den danske<br />
lov baserede sig i nogen grad på disse retningslinjer, men brugte også OECDs anbefalinger til regulering af<br />
forskning og produktion på det genteknologiske område.<br />
alle var parate til at acceptere, at denne produktion,<br />
baseret på svækkede kolibakterier, ikke rummede<br />
risici.<br />
Til mødet var der også mødt nogle uafhængige forskere<br />
op med dyb indsigt i teknologien. For at tydeliggøre,<br />
at der virkelig ikke var noget at frygte, tilbød<br />
professor Søren Molin fra DTU på stedet at drikke et<br />
glas vand med disse gensplejsede kolibakterier.<br />
Det imponerede imidlertid ikke alle blandt publikum.<br />
Fra salen lød en stemme:<br />
”Det kan man overhovedet ikke<br />
regne med, manden er jo ekspert”.<br />
Dette udsagn resulterede i både klapsalver og<br />
hovedrysten og giver et godt billede af tidens debat.
Men folk vænnede sig jo efterhånden til tanken og<br />
accepterede, at man kunne fremstille medicin til<br />
mennesker ved hjælp af gensplejsning, og efterhånden<br />
gik diskussionerne med myndighederne over til<br />
at handle om arbejdsmiljøet, anlæggenes indretning<br />
og indretning af laboratorierne.<br />
Verdens første særlov<br />
om genteknologi<br />
Da vi havde fået loven i 1986 – og vi syntes jo nok,<br />
at den var lidt bureaukratisk – havde vi faktisk<br />
samtidig opnået en måde, hvor vi mere konsistent<br />
kunne få godkendt vores produktion. Så vi blev<br />
faktisk glade for denne lov, fordi vi fik en central<br />
myndighed som efterhånden opbyggede ekspertise<br />
til at godkende projekterne. Det var ikke forfra hver<br />
gang.<br />
Det stærke talerør<br />
I årene efter at den første lovgivning om genteknologisk<br />
arbejde kom på plads, blev foreningen<br />
branchens talerør i forhold til myndighederne.<br />
I foreningens første år var <strong>DANSK</strong> BIOTEKs virke<br />
meget præget af at holde en tæt kontakt til myndigheder.<br />
En anden opgave var at informere bredt<br />
om teknologiens muligheder, og at skabe en større<br />
vidensbase at træffe beslutninger ud fra. De store<br />
’gamle’ virksomheder tegnede foreningen (selv om<br />
der var en del fusioner og restrukturereringer), men<br />
efterhånden skød nye, unge dynamiske foretagender<br />
op med en ny innovativ kraft, og vi fik en ny<br />
medlemsskare i foreningen med helt andre behov<br />
end de store veletablerede ’gamle’ virksomheder.<br />
Det skyldtes ikke mindst en længe ventet opdagelse.<br />
Kortlægningen af det humane genom<br />
I år 2000, blev det humane genom endelig kortlagt.<br />
En bedrift af historiske dimensioner. Den betød bl.a.,<br />
at mange investorer kastede sig over biotek, nogen<br />
troede nærmest, at man fra den ene dag til den<br />
anden kunne finde en masse nye lægemidler – en<br />
slags bioteknologiens gold rush.<br />
Det kunne man jo ikke leve op til, men i tiåret er der<br />
skabt mange vigtige landvindinger.<br />
Da man fik bestemt det humane arvemateriale, kunne<br />
vi endelig se en flig af hvad der er bestemmende<br />
for, hvad et menneske er og bliver til – og dette har i<br />
stigende omfang fået tillagt betydning for et individs<br />
udvikling af sygdomme, i modsætning til tidligere,<br />
hvor man tillagde miljøet den altafgørende betydning.<br />
Miljøet er naturligvis stadig vigtigt, men det<br />
enkelte individ har meget forskellige forudsætninger<br />
for at få visse sygdomme som f.eks. cancer.<br />
Arvematerialet ligger kodet i DNA:<br />
I hver enkelt celle ligger det totale<br />
arvemateriale fra et menneske –<br />
summen af det genetiske materiale.<br />
Den nye æra startede i 1953, da forskerne Francis<br />
Crick og James Watson som de første forstod DNA<br />
strukturen og opdagede, at rækkefølgen af baser i<br />
DNA er bestemmende for informationen i arvemassen.<br />
Ligesom rækkefølgen af bogstaver i en sætning<br />
bestemmer, hvad der står i sætningen, er rækkefølgen<br />
af baser (sekvensen) helt afgørende for raskhed<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 13
14<br />
eller sygdom, for øjenfarve, højde og drøjde osv.,<br />
osv. Det var et kæmpe gennembrud.<br />
I 80’erne og 90’erne begyndte man at arbejde med<br />
at kortlægge og finde ud af, hvordan man kunne<br />
læse sekvenserne. Og år 2000 kunne man for første<br />
gang læse samtlige sekvenser. Dermed havde vi<br />
’nøglen’ til ’alle’ sygdomme.<br />
Nye skud på stammen<br />
Det startede en eufori og symbolikken i, at det skete<br />
i netop år 2000, blev for mange et udtryk for det<br />
næsten magiske i denne opdagelse. Opdagelsen af<br />
det humane genom blev startskuddet til et nyt rush<br />
for bioteknologi, og i de kommende år blev lægemiddeludvikling<br />
et af de store investeringsobjekter.<br />
Mange nye biotekvirksomheder skød op i de år, og<br />
forventningerne var store.<br />
Fra 2000 – 2012 er der kommet en stigende forståelse<br />
af, hvor kompliceret biologien omkring DNA og<br />
det humane genom er. Selvom man nu kender ’bogstaverne’<br />
eller sekvenserne, så blev det klart, at det<br />
er et værdifuldt redskab, men ikke mere. Opskriften<br />
på at fremstille nye lægemidler lå ikke pludselig på<br />
den flade hånd. Det tager stadigvæk tid– og koster<br />
mange penge.<br />
For foreningen betød det, at der fra omkring 2000-<br />
2002 opstod en række spændende biotekvirksomheder<br />
i Danmark – og vi oplevede et boom i antallet<br />
af nystartede biotekvirksomheder. I <strong>DANSK</strong> BIOTEK<br />
tilpassede vi vores strategi til de ny tider. Vi kom ind<br />
i en fase, hvor foreningen var præget af små, forskningstunge<br />
entreprenører med helt andre behov end<br />
de ’gamle’ virksomheder.<br />
Andre agendaer<br />
Jeg synes, at foreningen har været i stand til at spille<br />
bredt, og at vi formåede at skifte karakter. De nye<br />
små virksomheder bragte nye agendaer og temaer<br />
ind i foreningen. Perspektiverne blev nogle andre og<br />
nu arbejder vi især med:<br />
• Hvordan får vi styrket forskning på universiteterne<br />
og hvorledes kanaliseres forskningen fra<br />
universiteterne ud til virksomhederne?<br />
• Hvordan får vi skabt et dynamisk entreprenørmiljø<br />
til gavn for både de små nye og de store etablerede<br />
biotekvirksomheder?<br />
• Hvordan får vi gjort rammebetingelserne bedre<br />
og får tilpasset skattevilkårene i Danmark, så de<br />
ikke modvirker vækst og skader finansiering og<br />
kapitaltilførsel?<br />
• Hvordan får vi politikerne til at indse, at der<br />
skal satses på biotek i fremtidens danske samfund<br />
således, at de mange arbejdspladser kan bevares<br />
og udbygges og således at vores vigtigste eksportbranche<br />
fortsat udvikles?<br />
De emner kom på vores dagsorden – og det er de<br />
stadigvæk.<br />
Til sidst vil jeg fremhæve at <strong>DANSK</strong> BIOTEK i stigende<br />
omfang fungerer som et forening, hvor man kan<br />
udvikle og styrke sit netværk og få ny viden gennem<br />
vores arrangementer som vi får megen ros for.
De danske biotekvirksomheder<br />
Danmark har en lang og stærk tradition for forskning<br />
og udvikling inden for bioteknologi. Det skyldes<br />
i første omgang udviklingen af landbrug og fødevareproduktion,<br />
senere kom de kemiske og farmaceutiske<br />
virksomheder til.<br />
Produktion af osteløbe<br />
Cand. pharm. Christian D.A. Hansen var blandt de<br />
første, der i 1873 på et videnskabeligt grundlag<br />
begyndte at arbejde systematisk med at producere<br />
ensartet og holdbar osteløbe ved hjælp af enzymer.<br />
Dette blev grundlaget for den nuværende virksomhed<br />
Chr. Hansen.<br />
Ølbrygning<br />
J.C. Jacobsen på Carlsberg ønskede, at basere<br />
ølbrygning på videnskabelige metoder og etablerede<br />
tidligt et forskningscenter i tilknytning til bryggeriet.<br />
Dette var medvirkende <strong>års</strong>ag til Danmarks meget<br />
stærke position inden for biokemi.<br />
Insulinproduktion<br />
Danmarks insulinproduktion startede i 1920’erne.<br />
Nobelprisen førte i 1922 August Krogh og hans<br />
hustru Marie Krogh til USA, hvor August Krogh<br />
holdt en række foredrag. Under ægteparrets USAophold<br />
blev det kendt, at en gruppe i Toronto havde<br />
isoleret hormonet insulin fra bugspytkirtlen, med<br />
hvilket man i flere tilfælde havde afhjulpet patienter<br />
i diabetisk koma. Marie Krogh havde selv sukkersyge<br />
så ægteparret besluttede at tage til Toronto. Krogh<br />
fik ‘eneret til at fremstille insulin i Skandinavien’ og<br />
startede sammen med læge H.C. Hagedorn, specialist<br />
i diabetes og Marie Kroghs læge, produktion af<br />
det første insulinpræparat. Dette førte til, at Nordisk<br />
Insulinlaboratorium blev stiftet i 1923.<br />
Hagedorn og farmaceuten Thorvald Pedersen,<br />
medarbejder på projektet, blev uenige og deres<br />
veje skiltes. Thorvald Pedersen grundlagde herefter<br />
Novo Terapeutisk Laboratorium i 19<strong>25</strong> sammen med<br />
broderen Harald Pedersen. Indtil 1989, hvor Novo<br />
Nordisk blev til via en fusion af de to insulinproducerende<br />
virksomheder, konkurrerede de intenst<br />
med det resultat, at de udviklede og solgte verdens<br />
bedste insulinprodukter til diabetikere.<br />
Flere fyrtårne<br />
I samme periode, dvs. omkring århundredeskiftet,<br />
blev flere andre store danske farmaceutiske, kemiske<br />
og bioteknologiske virksomheder grundlagt, herunder<br />
De danske Sukkerfabrikker, Løvens Kemiske<br />
Fabrik, H. Lundbeck, m.fl. Og i mange af landbrugets<br />
følgeindustrier opstod der ny teknologi, som<br />
var karakteristisk for det, man kan betragte som<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEKs modningsperiode fra slutning af<br />
det nittende århundrede indtil 1950. Fra 1970’erne<br />
begyndte det for alvor at gå stærkt for udviklingen i<br />
de danske biotekvirksomheder.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 15
16<br />
Bioteknologisk produktion<br />
Lægemidler<br />
Siden mennesket første gang fremstillede brød, ost<br />
og vin ved hjælp af gæring, har bioteknologi eksisteret.<br />
Den moderne bioteknologi, der i dag anvendes<br />
indenfor landbrugs-, fødevare-, miljø- og medicinalindustrien,<br />
opstod i 1970’erne, da den nye rekombinante<br />
DNA-teknik (gensplejsning) blev udviklet.<br />
Ved hjælp af gensplejsning kan man fremstille<br />
proteiner, som f.eks. human insulin, antistoffer mod<br />
cancer og industrielle enzymer, i celler, som bliver<br />
dyrket under kontrollerede betingelser. Genet som<br />
koder for det protein, f.eks. insulin, man ønsker at<br />
producere, bliver indsat i en mikroorganisme (f.eks.<br />
en gærcelle) eller en pattedyrscelle, som så bliver<br />
opformeret i store tanke. Herefter oprenses proteinerne<br />
så de kan bruges som lægemidler eller til<br />
andre formål. Siden det første genteknologisk fremstillede<br />
lægemiddel (human insulin) blev godkendt<br />
af myndighederne i USA er der skabt mere end 200<br />
nye lægemidler og vacciner ved hjælp af bioteknologi,<br />
herunder lægemidler til at behandle sukkersyge,<br />
kræft, HIV/aids og autoimmune sygdomme.<br />
Enzymer og bioethanol<br />
Enzymer til at skabe miljøvenlige produkter bliver<br />
ligeledes fremstillet ved hjælp af genteknologi.<br />
Herved bruger man mindre energi og færre kemikalier<br />
i industrien og i husholdningerne. Eksempelvis<br />
indeholder de fleste moderne vaskemidler enzymer,<br />
hvilket muliggør vask ved lave temperaturer.<br />
En af de mest spændende industrielle anvendelser<br />
af bioteknologi er fremstilling af bioethanol som<br />
supplement til benzin. Ved at behandle affaldsprodukter,<br />
f.eks. halm og majsstængler i den såkaldte<br />
2. generations proces, kan disse produkter nedbrydes<br />
enzymatisk og forgæres til alkohol. Herved<br />
opnås et CO 2 neutralt brændstof.<br />
Landbrug<br />
Landbruget, forbrugerne og miljøet har gavn af<br />
agrobioteknologi, der giver øget udbytte, reduceret<br />
brug af pesticider, forbedret jord- og vandkvalitet og<br />
sundere fødevarer.
Roepigernes overmand<br />
Interview med Leif Kjærgaard<br />
Historien om hvordan De<br />
Danske Sukkerfabrikker udviklede<br />
en dansk sukkerroe, som<br />
kunne forbedre miljøet – og<br />
afløse de mange roepiger – og<br />
om hvorfor den første gensplejsede<br />
sukkerroe aldrig er<br />
blevet anvendt i Danmark.<br />
Leif Kjærgaard fortæller:<br />
’Det begyndte i slutningen af<br />
1970’erne med et samarbejde<br />
mellem De Danske Sukkerfabrikker<br />
og De Danske Spritfabrikker<br />
om at fremstille sprit af halm. Det<br />
foregik i et enormt procesanlæg<br />
på Lolland. Her havde man en<br />
gammeldags kemisk proces, der kunne nedbryde<br />
den stride halm og få sprit ud af det. Men det gik<br />
ikke særlig godt, udbyttet stod langt fra mål med<br />
anstrengelserne.<br />
Den administrerende vicedirektør i sukkerfabrikkerne<br />
Henning Brüniche-Olsen og forskningsdirektør Rud<br />
Frik Madsen, De Danske Spritfabrikker – begge de<br />
Leif Kjærgaard<br />
Konsulent, Food og Biotech<br />
herrer var dr. techn. – kom derfor<br />
frem til, at udvinding af sprit fra<br />
halm kun kunne laves ved hjælp<br />
af mikroorganismer og enzymer.<br />
Og her kom jeg så ind i billedet,<br />
fordi jeg er kemiingeniør og<br />
licentiat (Ph.D.) i produktion af<br />
enzymer.<br />
Det lykkedes os faktisk at få<br />
lavet sprit af halmen ved hjælp<br />
af bioteknologi. På det tidspunkt<br />
var der overskud af halm, men så<br />
kom der en lidt mindre energikrise<br />
i begyndelsen af 80’erne, og<br />
prisen på halm steg, fordi halmen<br />
kunne bruges i halmfyr. Nogenlunde<br />
samtidig faldt priserne på sprit, så i sidste<br />
ende kunne det ikke svare sig.<br />
Vi fik aldrig økonomi i det projekt, men det havde<br />
givet os viden om, hvordan man arbejder med enzymer<br />
og til dels om genteknologi.<br />
Den viden satte os i gang med det næste projekt.<br />
Leif Kjærgaard, tidligere forskningsdirektør i Danisco<br />
Leif Kjærgaard er i dag trådt tilbage som forskningsdirektør i Danisco – i dag DuPont. Efter 7 år på DTU blev<br />
Leif Kjærgaard i 1979 ansat i De Danske Sukkerfabrikker for at starte arbejde med bioteknologi der. I perioden<br />
op til fusionen med Spritfabrikkerne og det gamle Danisco (fortrínsvis Grindstedværket) blev bl. a. den<br />
RoundUp tolerante sukkerroe udviklet. Efter fusionen var Leif Kjærgaard i en periode ansvarlig for Daniscos<br />
frøaktiviteter og kom derefter til Grindsted Products og har været involveret i alle udviklinger og akkvisitioner<br />
som Cultor, Genencor og Rhodia Food Systems – hele tiden med ansvaret for forskning og udvikling. Efter<br />
pensionering med udgangen af 2008 har Leif Kjærgaard beskæftiget sig med konsulent- og bestyrelsesarbejde<br />
i Food og Biotech i ind- og udland.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 17
18<br />
Den transgene roe<br />
Sukkerfabrikkerne havde også en lille frøforædlings<br />
virksomhed i Maribo på Lolland. Den solgte frø til<br />
hele verden, især frø til sukkeroer og raps.<br />
I mange år havde man ledt efter miljøvenlige<br />
kemikalier, der kunne fjerne ukrudtet omkring roer,<br />
uden også at fjerne roerne, men det var aldrig rigtig<br />
lykkes. Brüniche-Olsen var meget interesseret i, om<br />
vi kunne skabe en roetype, der var modstandsdygtig<br />
over for visse genstridige sygdomme, som angreb<br />
roerne over hele verden, sekundært skabe en roe,<br />
der tålte mere miljøvenlige ukrudtsmidler, så man<br />
dels kunne spare de mange roehakkere, når der<br />
skulle renses for ukrudt rundt om roerne og dels<br />
skabe et bedre miljø. Men han troede ikke, at frøforædling<br />
alene kunne skabe sådan en roe, han mente<br />
derimod, at genteknologi var vejen frem. Vi skulle<br />
skabe en genmodificeret roe.<br />
Jeg havde faktisk ikke faglig nok forstand til at vurdere,<br />
om det var en farbar vej, men vi startede den<br />
første bioteknologiske planteforædling i Danmark.<br />
Danisco var stort set de første i Danmark, som arbejdede<br />
inden for det felt.<br />
I 1983 lavede vi et genteknologisk laboratorium i<br />
København, det var nogenlunde hurtigt efter, at<br />
genteknologien var blevet noget, vi kunne arbejde<br />
med her i Danmark.<br />
Has på ukrudtet<br />
Frøforældingsstationen i Maribo havde udviklet frø<br />
fra de bedste roer, som kun satte én spire pr. frø.<br />
Det var et meget væsentligt skridt på vejen, fordi<br />
det allerede sparer det store udtyndingsarbejde, som<br />
de mange roepiger stod for. Men ukrudtet skulle vi<br />
også ha’ has på.<br />
Leif Kjærgaard fik originaltegningen til denne stribe af Roald Als, da diskussionen om den genmodificerede<br />
roe var på sit højeste.
Nu så vi meget på, hvad man havde gjort i forbindelse<br />
med udviklingen af genmodificerede majs og<br />
sojabønner i USA, som jo havde samme behov for<br />
at sikre, at planterne kunne vokse op uden at blive<br />
kvalt i ukrudt, og uden behovet for en hær af hænder<br />
til at luge ukrudt. Derfor etablerede vi i 1987 et<br />
samarbejde med Monsanto i USA. Vi skulle udvikle<br />
en genmodificeret roe, der kunne vokse, selvom der<br />
blev sprøjtet med deres ukrudtsmiddel.<br />
Det var vigtigt for os, at et ukrudtsmiddel er fornuftigt<br />
– sådan at det nedbrydes i planten og i jorden.<br />
Sammen med Monsanto skabte vi en plante, der var<br />
resistent mod et stof, der ellers hæmmer enzymerne<br />
i planten, så den dør. Monsantos ukrudtsmiddel var<br />
’Round Up’ – eller glyphosat!<br />
De første forsøg<br />
I 1990 kunne vi lave de første markforsøg, syv år<br />
efter vi var startet. Monsanto havde patentet på<br />
ukrudtsmidlet. Vi havde frøene til én roespire – og<br />
den genmodificerede roe.<br />
I 1986 var lovforslaget i Danmark om genteknologien<br />
vedtaget. Det var det første i verden, og nu blev<br />
vilkårene anderledes. Hvis vi ville lave markforsøg<br />
skulle Folketinget godkende det. Vi sendte ansøgningen<br />
til markforsøg med roen i 1989. Behandlingen<br />
tog sin tid, så først i 1990 kom de første<br />
markforsøg med genmodificerede roer i Danmark.<br />
Det blev nogle elendige små roer, men vi var på vej.<br />
Men så skete der noget, der vendte stemningen i<br />
Danmark.<br />
Stemningsskift<br />
Monsanto kom i 1996 sejlende til Danmark med<br />
genmodificerede sojabønner og nærmest over night<br />
vendte stemningen fuldstændig i Danmark og i resten<br />
af Europa. Befolkningen blev skræmt, over hvad<br />
er jeg ikke helt klar over. Men gensplejsede planter<br />
blev betragtede som farlige på en eller anden måde.<br />
Vi havde indtil da ikke haft nogen problemer. Vi<br />
havde en fornuftig dialog med NOAH, men nu var<br />
befolkningen opskræmt. Der var jo også politik i det<br />
– det var en sammenkobling af plantefrø til fødevarer<br />
og kemikalier, som kunne give en eller anden<br />
indflydelse i 3. verdens lande.<br />
Det værste for os var sådan set, at vi aldrig fik klare<br />
svar på, hvad ’folk’ var i mod, og der var mange<br />
ikke-videnskabelige argumenter, som var vanskelige<br />
for os at håndtere. Det er naturligvis væsentligt, at<br />
man kan diskutere tingene, men man skal være i<br />
stand til at sige, hvad det er, man er bange for, så<br />
det kan adresseres.<br />
Frygt for vælgerne<br />
Vi fik skabt den gensplejsede<br />
roe –<br />
og den fik nogen-<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 19
20<br />
lunde de genskaber, vi ønskede, men vi nåede aldrig<br />
frem til at sælge frøene. Lovgivningen i Danmark<br />
og EU var for problematisk til, at vi kunne sælge<br />
gensplejset, genmodificerede roefrø – og det var<br />
naturligvis en skam på mange måder.<br />
I dag mener jeg, den dyrkes i USA. I Danmark, tror<br />
jeg, man bruger en roetype, der passer til de gamle<br />
ukrudtsmidler. Det er jo ærgerligt, at Europa har sat<br />
sig helt uden for dette område og ikke ønsker at<br />
bruge transgene planter pga. af politikernes frygt for<br />
deres vælgere. Der er masser af lande i verden, der<br />
bruger gensplejsede planter med fine resultater.<br />
Ude af spillet<br />
Den ekspertise vi opbyggede om gensplejsning og<br />
forædling solgte Danisco faktisk til en stor international<br />
frøvirksomhed for en pæn sum penge, og<br />
desuden gik der viden videre til Monsanto. Omkring<br />
år 2000 stoppede Danisco al plantebioteknologi,<br />
og så skete der stort set ikke mere kommercielt på<br />
det område. De transgene planter er ude af spillet i<br />
Danmark og Europa i nogle år endnu. Forskningen<br />
er gået tilbage til universiteterne.<br />
Jeg har stadig svært ved at forstå, at danskerne ikke<br />
må få genmodificerede fødevarer. Det kan vel ikke<br />
være så meget værre for danskere, end det er for<br />
mennesker andre steder i verden eller i resten af<br />
Europa. Det er unødvendigt, at vi har særlige regler<br />
for området i Danmark. Vi skal da bare have de<br />
samme regler som i resten af verden.<br />
Bioteknologi er ikke farligere for mennesker i<br />
Danmark end andre steder, men det mener danske<br />
politikere somme tider.<br />
I Danmark betragtes functional food, ernæringsforbedrede<br />
fødevarer, også som farlige for mennesker.<br />
Det er jo en interessant dansk holdning. Danskerne<br />
er vist genetisk ligesom alle andre – vi kan nok tåle<br />
lige så meget, hvis vi får lige vilkår.<br />
Et bedre miljø<br />
Genteknologien er jo også på mange områder vejen<br />
til bedre miljø – og det får man ikke ved at afvikle<br />
biotek. Vi har afviklet kommerciel plantebioteknologi<br />
i Danmark, det er sket, så det kan ikke genoptages<br />
de første mange år.<br />
Danmark kan være med<br />
Alligevel synes jeg, at Danmark er et godt land at<br />
være i for de tilbageværende store og små bioteknologiske<br />
virksomheder.<br />
Så længe der er ordentlig forskning i et land, er det<br />
attraktivt for virksomhederne at være her. Hvis vi vil<br />
undgå, at de store virksomheder flytter deres forskning<br />
ud af landet, skal vi sørge for, at vores universiteter<br />
laver ordentlig forskning og ikke mindst samarbejder<br />
med andre universiteter, også i udlandet.<br />
Sats på excellence<br />
Hvis satser på excellence, så kommer alt det andet<br />
bagefter.<br />
I Forskningspolitisk Råd lavede vi for ca. tre år siden<br />
en rapport, der sammenlignede antallet af publicerede<br />
artikler i forskellige lande – og det faldt ikke<br />
godt ud for Danmark. Det, der er tæller, er at være<br />
de bedste. Hvis vi er det, kan vi tiltrække – penge,<br />
forskere og virksomheder – hvis ikke, så kommer vi<br />
ingen steder.
Danmark er vores base<br />
Interview med Børge Diderichsen<br />
Novo Nordisk’ forskningsbase<br />
ligger i Danmark, men virksomheden<br />
har forskningscentreflere<br />
andre steder i verden.<br />
Hvorfor bevarer Novo Nordisk<br />
Danmark som base i en tid, hvor<br />
meget kan gøres billigere og<br />
ligeså effektivt i andre dele af<br />
verden?<br />
- Hver gang en udvidelse af<br />
forskningen kommer på tale,<br />
vurderer vi om det giver bedst<br />
mening at placere den i Danmark<br />
eller andre steder som f.eks. USA<br />
eller Kina., siger Børge Diderichsen.<br />
- Men vi øger fortsat antallet af forskere og forskningsaktiviteter<br />
i Danmark. Vi har også besluttet at<br />
bygge et nyt hovedsæde i Bagsværd, som skal stå<br />
færdigt i 2013. Det er altsåt fortsat attraktivt for os<br />
at have aktiviteter i Danmark på trods af det høje<br />
løn- og skatteniveau.<br />
Et andeteksempel herpå er<br />
udbygningen af vores fabrik i<br />
Kalundborg. Her er fordelen<br />
også, at vi har samlet produktionsaktiviteterne<br />
ét sted i et<br />
område, hvor der bor veluddannede<br />
medarbejdere. Samtidig er<br />
der væsentlige stordriftsfordele.<br />
Dansk ekspertise<br />
- Hvad forskningen angår, så<br />
har vi her i Danmark adgang til<br />
betydelig ekspertise inden for<br />
diabetes og proteinkemi både på<br />
Børge Diderichsen<br />
hospitalerne og universiteterne.<br />
Vice Precident Novo Nordisk<br />
Samtidigt er vi interesserede i<br />
at tiltrække forskere fra andre<br />
lande og kulturer. Det skaber<br />
diversitet og øger kreativiteten i virksomheden.<br />
Ansøgerne væltede ind<br />
For Novo Nordisk R&D er det generelt ikke et problem<br />
at tiltrække dygtige medarbejdere fra andre<br />
lande til Danmark, til trods for, at sprog, skattetryk<br />
og til dels det kulturelle og sociale miljø kan være en<br />
Børge Diderichsen, Professor, Ph.D., Vice President, Novo Nordisk, Denmark<br />
Børge Diderichsen har siden 1981 beskæftiget sig med genteknologi, bioteknologi og biofarmaceutiske produkter.<br />
Han udviklede som én af de første forskere anvendelsen af genteknologi i Danmark. Børge Diderichsen<br />
har gennem årene bidraget flittigt til den offentlige debat om bioteknologi og været involveret i diskussioner<br />
om forskning, uddannelse og innovation i Danmark og internationalt. Han har været og er medlem af<br />
adskillige forskningsråd og organisationer både i Danmark og i udlandet og har opbygget særlige relationer<br />
til Kina.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 21
22<br />
barriere, og selv om nogle rammebetingelser såsom<br />
skat og internationale skoler kunne være bedre.<br />
- F.eks. etablerede vi for nyligt en gruppe på ca. 50<br />
forskere og laboranter til at arbejde fokuseret med<br />
’oral delivery’ for at muliggøre, at insulin og andre<br />
peptider kan indtages som tabletter gennem munden<br />
– og ikke som i dag kun ved injektion. Den nød<br />
har ingen hidtil kunnet knække! Efter nøje overvejelse<br />
besluttede vi derfor at placere denne forskningsenhed<br />
i Danmark og ikke i udlandet. Det har flere<br />
<strong>års</strong>ager – ikke mindst er det en kæmpe fordel, at<br />
forskergruppen direkte kan indgå i det tværfaglige<br />
forskermiljø i Novo Nordisk i Danmark.<br />
Da den nye forskergruppe skulle etableres, væltede<br />
det ind med ansøgninger fra hele verden fra højt<br />
kvalificerede forskere, som var villige til at flytte hertil<br />
pga. den faglige udfordring. Børge Diderichsen<br />
mener, at det her spiller en stor rolle, at Danmark<br />
Index<br />
500<br />
450<br />
400<br />
350<br />
300<br />
<strong>25</strong>0<br />
200<br />
150<br />
100<br />
50<br />
0<br />
Udviklingen i dansk medicinal eksport<br />
Samlet dansk eksport Dansk lægemiddeleksport<br />
kan tilbyde en højere livskvalitet end så mange andre<br />
lande og at der er et højt niveau af sikkerhed, tryghed<br />
og ordnede forhold.<br />
- Novo Nordisk er efterhånden blevet kendt internationalt<br />
som et verdensfirma i stabil vækst. Vi har<br />
succes!<br />
Det tiltrækker talenter, der ønsker gode karrieremuligheder.<br />
Desuden betyder det meget, at Novo<br />
Nordisk er kendt for ”the triple bottom line”, dvs. at<br />
vi udover at levere flotte finansielle resultater, udviser<br />
social og miljømæssig ansvarlighed,<br />
På Novo Nordisk gør vi endvidere meget for, at de<br />
ansatte kan etablere en god balance mellem arbejde<br />
og privatliv, og at vi bliver anset for at være en respekteret<br />
virksomhed, der tager sig af sine medarbejdere,<br />
siger Børge Diderichsen.<br />
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011<br />
KIlde: Danmarks Statistik, marts 2012
Global forskning<br />
- Novo Nordisk lægger en del forskning uden<br />
for Danmark. Vi har således en forskningsenhed i<br />
Beijing, som vi sidste år besluttede at udvide til det<br />
dobbelte. Og mange opgaver inden for f.eks. statistik<br />
lægges i vort forskningsservicecenter i Bangalore<br />
i Indien, siger Børge Diderichsen.<br />
Novo Nordisk etablerede for et par år siden en<br />
forskningsenhed i Seattle i USA. Den fokuserer på<br />
auto-immune og inflammatoriske sygdomme, der er<br />
et nyt satsningsområde for Novo Nordisk, samt nu<br />
endvidere type 1 diabetes.<br />
- Vi har her chancen for at bygge noget helt nyt<br />
op. Dette terapiområde har mindre brug for det<br />
tværfaglige miljø i Novo Nordisk i Danmark. I USA<br />
er Seattle et af de områder, hvor forskning inden for<br />
inflammatoriske sygdomme er stærkest.<br />
- Når vi har slået en stilling op kan vi typisk vælge<br />
mellem 100 velkvalificerede forskere i Seattle. Derfor<br />
kan vi regne med at ansætte nogle af de absolut<br />
bedste. Samtidig får vi i Seattle adgang til en videnplatform,<br />
som kan blive nyttig for hele vor internationale<br />
organisation, siger Børge Diderichsen.<br />
Fortsat forskning i Danmark<br />
Hvad skal danske politikere gøre for at bevare et<br />
dynamisk forskningsmiljø?<br />
- Det er essentielt, at universiteterne og hospitalerne<br />
har excellente og dynamiske forskningsmiljøer, der<br />
uddanner gode kandidater, som kan stille kreative<br />
spørgsmål og har den viden og de kompetencer,<br />
der skal til for at skabe grundvidenskabelige eller<br />
teknologiske gennembrud. Heldigvis har vi en del af<br />
disse fremragende forskningsmiløjer i Danmark, men<br />
de findes bestemt også i andre lande.<br />
- Jeg vil også gerne fremhæve, at Novo Nordisk Fonden<br />
er med til at opbygge meget stærke forskningscentre<br />
inden for de natur- og sundhedsvidenskab<br />
i Danmark og dermed understøtter dansk kompetenceopbygning<br />
samtidig med, at der uddannes<br />
fremragende forskere som også Novo Nordisk kan få<br />
glæde af, siger Børge Diderichsen.<br />
Lægemiddelinnovation i perspektiv<br />
Danmarks produktion af lægemidler målt pr.<br />
indbygger er en af de største i verden. Den danske<br />
lægemiddeleksport er steget konstant i en årrække<br />
– og i 2011 slog den alle rekorder, da den rundede<br />
58 milliarder kroner og hermed udgjorde 9,5% af<br />
den samlede eksport. Siden 2001 er denne andel<br />
steget med 43%. Novo Nordisk er det største medicinalfirma<br />
i Danmark og det mest værdifulde selskab<br />
i Norden. Firmaets samlede og afledte aktiviteter<br />
svarer til 5,0% af Danmarks BNP.<br />
Novo Nordisk udvikler lægemidler til behandling af<br />
diabetes, men er også engageret i forebyggende<br />
arbejde inden for dette sygdomsområde.<br />
- Her udnytter vi blandt andet den store viden om<br />
diabetes, som skabes på Steno Diabetes Center (der<br />
delvist finansieres af Novo Gruppen), til at sikre rådgivning<br />
bl.a. om livsstilsrelateret adfærd, der fører til<br />
diabetes, siger Børge Diderichsen.<br />
- Det er yderst kostbart at udvikle nye lægemidler.<br />
F.eks. har 3.000 mennesker på Novo Nordisk i<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 23
24<br />
mange år arbejdet på at dokumentere effektivitet og<br />
sikkerhed ved Degludec, en ny ultra-langtidsvirkende<br />
insulinanalog. Materialet, der for nyligt blev indsendt<br />
til både de amerikanske og europæiske myndigheder,<br />
ville fylde 1600 m, hvis det var blevet trykt i A4<br />
format. Det er derfor vigtigt, at myndigheder og<br />
kunder anerkender, at det er nødvendigt at betale<br />
for innovation og de dermed forbedrede behandlings-<br />
og forebyggelsesmuligheder. I modsat fald kan<br />
udvikling af nye mere effektive og sikre lægemidler<br />
gå i stå.<br />
Antal mennesker med diabetes i millioner<br />
300<br />
<strong>25</strong>0<br />
2000<br />
1500<br />
1000<br />
500<br />
0<br />
2000 2030<br />
- Derfor er det en vigtig udfordring at dokumentere,<br />
at de samfundsmæssige udgifter ved at udskrive et<br />
nyt lægemiddel opvejes af fordelene ved forbedret<br />
behandling, forøget livskvalitet og færre komplikationer.<br />
Dette er netop tilfældet for Novo Nordisks<br />
nyeste diabetes lægemiddel, Victoza ® , som har allerede<br />
sat sit tydelige spor i eksportstatistikken. For at<br />
den danske forskende lægemiddelindustri (der også<br />
omfatter f.eks. H. Lundbeck, LEO Pharma og ALK<br />
ABELLÓ) fortsat skal være en vækstmotor for det<br />
danske samfund, er det vigtigt, at de danske myndigheder<br />
skaber gode vilkår i Danmark for afprøvning,<br />
godkendelse og salg af innovative, effektive og<br />
sikre lægemidler.<br />
Der forventes at være 370 millioner mennesker med diabetes i 2030<br />
USA Kina Europa Resten af verden<br />
KIlde: WHO, januar 2003
Op på den brændende platform<br />
Interview med Birgitte Thygesen<br />
Har Danmark savnet en<br />
erhvervspolitisk dialog de<br />
seneste 15 år – og forsømt at<br />
se fremtiden i øjnene? Det<br />
mener Birgitte Thygesen, hun<br />
efterlyser en diskussion af og<br />
satsning på, hvad vi skal leve<br />
af i fremtiden.<br />
Med en baggrund i Copenhagen<br />
Capacity har Birgitte Thygesen<br />
været med til at præsentere Danmark,<br />
og især området omkring<br />
København og Sydsverige for<br />
udenlandske investorer inden for<br />
biotek og farmaindustrien. Hun<br />
kender området og historien, og<br />
sidder nu selv som leder i den farmaceutiske industri<br />
og håber, at Danmark i tide kan indløse omstigningsbillet<br />
til ny vækst, og det haster, vurderer hun.<br />
- Jeg ser frem til, at vi kan revitalisere diskussionen<br />
af, hvad Danmarks styrker og ressourcer er. Vi skal<br />
prøve at skabe en brændende platform<br />
Birgitte Thygesen, Direktør, Biogen Idec<br />
- Lige nu er der nye økonomier,<br />
der buldrer af sted i Indien, Kina,<br />
Rusland og Brasilien. I de lande<br />
vokser middelklassen, levealderen<br />
stiger og behovet for lægemidler<br />
og hospitaler vokser. Det skal vi<br />
være parate til at udnytte. Vi skal<br />
sørge for, at det vi er gode til<br />
fortsat bliver udviklet. Og vi skal<br />
holde på de kompetencegivende<br />
industrier vi har, siger Birgitte<br />
Thygesen.<br />
Birgitte Thygesen<br />
Fra tiden i Copenhagen Capacity<br />
Direktør, Biogen Idec<br />
ved hun, hvor vigtigt det er, at<br />
man arbejder bevidst og strategisk<br />
for at tiltrække nye virksomheder<br />
til et område. Selv endte hun i 2001 i en<br />
lederstol hos en af de virksomheder, hun havde fået<br />
til at placere nordisk salgskontor og produktionsvirksomhed<br />
i Danmark. Biogen Idec beskæftiger i dag<br />
omkring 300 i Danmark og har i 2011 gennemført<br />
en rekruttering af 120 nye medarbejdere til produktion<br />
af sklerosemedicin.<br />
Birgitte Thygesen har siden 1992 været involveret i arbejdet for at fremme dansk biotek, og hun var med til<br />
at udarbejde strategien for Copenhagen Capacitys satsning på biotek. Her blev hun i 1994 business development<br />
director og leder af biotekindsatsen som omfattede markedsføring af regionen over for udenlandske<br />
virksomheder og bistand til etablering af nye biotekvirksomheder. Siden 2001 har hun været Director, Administration<br />
& Govt. Relations i Biogen Idec (Denmark) Manufacturing i Hillerød, og været engageret i dialogen<br />
om rammevirkårene for industrien og aktiv i American Chamber of Commerce.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 <strong>25</strong>
26<br />
Biogen Idec. producerer i Hillerød.<br />
Fokus på biotek<br />
Birgitte Thygesen arbejdede i Copenhagen Capacity<br />
med at udvikle strategier for hvordan Region Hovedstaden<br />
kunne tiltrække udenlandske virksomheder<br />
til regionen. Hun var med til at udvikle strategier<br />
for erhvervsdelen, og et af de områder var netop<br />
bioteknologi.<br />
- I Danmark havde man en styrkeposition inden for<br />
farmavirksomheder, og derfor var vi meget interesseret<br />
i mulighederne inden for bioteknologi og<br />
farmavirksomheder. Vi så også på medical devices,<br />
altså udstyr til hospitaler, mm.. Vi havde fokus på<br />
biotek – og set bagud skulle vi nok også have haft<br />
mere fokus på medicoteknologi.<br />
- Jeg var med i biotekteamet i Copenhagen Capacity,<br />
og vi arbejdede for at tiltrække både iværksættere<br />
og etablerede virksomheder inden for biotek. Vi<br />
havde fokus på at kortlægge, hvad Danmark havde<br />
at tilbyde til biotekvirksomheder, der kunne ønske at<br />
komme hertil.
Gang i udviklingen<br />
- Omkring 1999-2000 var udviklingen inden for<br />
dette område, at der var mange, der havde lyst til at<br />
starte ny virksomhed og der var mange, der var parate<br />
til at satse. Der var også flere offentlige midler<br />
og puljer til rådighed. I dag har man ikke længere<br />
det investeringsafsæt, som var den gang. Copenhagen<br />
Capacity havde stærke relationer til erhvervslivet,<br />
og i det lys ville vi inspirere til etablering af nye<br />
virksomheder og andre til at komme til regionen.<br />
Tog det hele med<br />
- Når vi præsenterede området for potentielle<br />
iværksættere og virksomheder, tog vi det hele med.<br />
Vi præsenterede: infrastrukturen, hospitalerne,<br />
universiteterne, alle farmavirksomhederne – vi fremlagde<br />
data om de kompetencer, som er i området<br />
København og Sydsverige. Vi fremlagde det som en<br />
helhed, der signalerede, at vi havde fokus på biotek-<br />
og farmaindustrien.<br />
- Jeg blev i 1999 kontaktet af det amerikanske firma<br />
Biogen med en forespørgsel om, hvorvidt det ville<br />
være en god idé for dem at lægge et nordisk salgskontor<br />
i hovedstadsregionen.<br />
- I Copenhagen Capacity præsenterede vi virksomheden<br />
for Medicon Valley, vi nævnte den veluddannede<br />
arbejdsstyrke, det fleksible arbejdsmarked, den<br />
tætte beliggenhed til lufthavnen, den gode infrastruktur<br />
i Danmark, og kompetencerne inden for og<br />
satsningen på bioteknologi i USA og Danmark..<br />
Biogen Idec lagde deres nordiske salgskontor i<br />
København. Efter den præsentation blev Birgitte<br />
Thygesen via Invest in Denmark i marts 2000 spurgt,<br />
om hun kunne finde egnede byggegrunde til et<br />
produktionsanlæg for Biogen, og igen brugte hun<br />
kompetencerne i Medicon Valley som grundlag for<br />
præsentationen.<br />
Det endte med at Biogen også valgte at placere sit<br />
internationale produktionsanlæg i Hillerød nord for<br />
København.<br />
- Og mange danskere, der var involveret i forarbejdet<br />
sagde: Birgitte, Hvorfor tror vi på, at man<br />
som udenlandsk virksomhed vil lægge produktion i<br />
Danmark?<br />
Hvorfor?<br />
- Det kan man fordi:<br />
- Vi har en veluddannet arbejdsstyrke på alle<br />
niveauer, og det er vigtigt for lægemiddelvirksomheder.<br />
Der var i det hele taget et generelt højt uddannelsesniveau<br />
her. Amerikansk og dansk kultur har<br />
et værdifællesskab – desuden havde vi jo markeret<br />
meget tydeligt, at vi ville have bioteknologiske virksomheder<br />
til at komme her. Det var nogle af de væsentlige<br />
grunde til, at Biogen Idec valgte Danmark<br />
som hjemsted for både deres nordiske salgskontor<br />
og deres internationale produktionssite, siger Birgitte<br />
og fortsætter:<br />
Hvor blev støtten af<br />
- Vi brugte alle disse argumenter og fakta om<br />
området, ikke mindst værdien af Medicon Valley, og<br />
vi fik nye virksomheder og arbejdspladser ud af det.<br />
Derfor har det længe været mit ønske, at man fra<br />
statslig side skulle engagere sig mere i at skabe gode<br />
rammevilkår, som kan understøtte Medicon Valley.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 27
28<br />
Det ville være godt, hvis der var mere øje på at understøtte<br />
og bevare industrien for fremtiden ved at<br />
skabe udviklingsrammerne og styrke grundlaget for<br />
stigning i eksporten af lægemidler.<br />
Forsømte muligheder<br />
- Når man vil fremme opstarten af nye lægemiddelvirksomheder<br />
og eksporten af lægemidler, er det<br />
også et væsentligt signal, at ens eget sundhedssystem<br />
anvender de mest moderne lægemidler og<br />
udstyr. Man er nødt til at tænke i større sammenhænge<br />
– og jeg synes, man politisk kunne være<br />
mere opmærksom på mulighederne på satsningsområder<br />
som energi, klima og lægemiddelindustrien<br />
som drivkræfter for eksport i fremtiden. Hvis vi<br />
fortsat vil have velfærd og sundhed, er vi nødt til at<br />
være mere fokuserede på vores eksport, for ellers<br />
får vi ikke penge tilbage til landet. Jeg håber på en<br />
ny erhvervspolitisk diskussion om, hvad vi skal leve<br />
af – og et af de områder, hvor vi forhåbentlig kan<br />
skabe grundlag for yderligere eksport, er lægemiddelområdet.<br />
Den brændende platform<br />
- Vi skal fastholde produktionen af lægemidler og<br />
bioteknologiske produkter her i landet for at være<br />
strategisk stærke i fremtiden. Forskning og produktion<br />
hænger tættere sammen, end vi ofte antager.<br />
Derfor er det kritisk, at rammerne for produktion er<br />
til stede her i landet. Interaktionen mellem forskning<br />
og udviklingen og produktionen er vigtig for at<br />
forny og genere kompetencer på området.<br />
Meget at byde på<br />
- Det er ærgerligt, at vi i nogle år ikke har haft<br />
tilstrækkelig fokus på, hvad vi skal leve af her i Danmark,<br />
og vi har trods alt en del at byde på:<br />
• En generelt veluddannet arbejdsstyrke, en god<br />
og stabil infrastruktur, et fleksibelt arbejdsmarked,<br />
hvor man kan justere sin arbejdsstyrke<br />
• Der er høje lønninger i Danmark og skattesystemet<br />
er en meget stor udfordring med øget<br />
global konkurrence. Derfor må vi i Danmark blive<br />
mere produktive og endnu bedre til det det, vi er<br />
bedst til, og derved sikre os en konkurrencemæssig<br />
fordel.<br />
- Det er en god idé i at erhvervspolitikken har fokus<br />
på lægemiddelindustrien og satser på den i fremtiden,<br />
så vi får en endnu større pool af kompetencer<br />
inden for området – og jeg håber, at den globale<br />
konkurrence og krise kan være med til at skabe den<br />
brændende platform, som åbner for investeringer<br />
også i biotek- og farmaindustrien og for ny vækst i<br />
samfundet, siger Birgitte Thygesen.
Enzymer skaber arbejdspladser<br />
Interview med Steen Riisgaard<br />
Novozymes har 47 procent<br />
af det globale marked for<br />
enzymer – og sammen med<br />
Danisco/Dupont og Chr. Hansen<br />
repræsenterer de tre virksomheder<br />
verdenseliten inden for<br />
udvikling og brug af enzymer.<br />
Steen Riisgaard har arbejdet<br />
med produktion og udvikling af<br />
enzymer i 32 år, som koncernchef<br />
i Novo Nordisk og nu som administrerende<br />
direktør for Novozymes.<br />
Han fortæller om enzymer før og<br />
nu og i fremtiden:<br />
’En af grundene til at Danmark<br />
har en solid platform for at arbejde med og udvikle<br />
brugen af enzymer, har været landbruget, som er<br />
udviklet til at være i top, når det gælder forædling<br />
af landbrugsprodukter, inden for industri, mejeri,<br />
slagteri, bryggeri og ingrediensforretning. Der er en<br />
klynge af virksomheder, som stort set samtidig, i begyndelsen<br />
af år 1900, er dykket ned i biologien og<br />
biokemien omkring enzymer. Gennem en årrække<br />
er der udviklet enestående kompetencer i Danmark<br />
inden for dette område.<br />
Steen Riisgaard<br />
Adm. direktør, Novozymes<br />
Steen Riisgaard, biolog og adm. direktør i Novozymes<br />
Derfor har Danmark en total<br />
styrkeposition på enzymområdet,<br />
og den bygger bl.a. på at<br />
hjælpe landbruget til mere effektiv<br />
produktion og til at hjælpe miljøet<br />
mest muligt. Man kan sige, at det<br />
udgør en cirkel, hvor biotek samarbejder<br />
med landbruget om at<br />
løse og løfte landbrugets problemer,<br />
og omvendt har vi i biotekindustrien<br />
brug for landbrugets<br />
produkter til at levere biomasse til<br />
energi og kemikalier.<br />
Vores opgave er at hjælpe vores<br />
kunder med at producere mere<br />
med mindre.<br />
Det omfatter brug af enzymer, udnyttelse af råvarer,<br />
produktion af energi og minimering af affald; samt,<br />
at vi udnytter fornybare råvarer i stedet for olie.<br />
For <strong>25</strong> år siden<br />
Da vi for <strong>25</strong> år siden begyndte at gensplejse organismer<br />
i indesluttede anlæg, blev det et enormt spring i<br />
produktionen af enzymer.<br />
Steen Riisgaard har mere end 30 <strong>års</strong> erfaring inden for industrielle enzymer og er stolt af at arbejde i<br />
Novozymes, som er verdensførende inden for bioinnovation. Steen Riisgaard er formand for bestyrelsen i<br />
WWF (World Wildlife Fund), Danmark, næstformand I bestyrelserne for Egmont International Holding<br />
og Rockwool International, og er medlem af CAT Science Park and ALK ABELLÓs bestyrelser.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 29
30<br />
I gamle dage fandt vi ofte enzymet, men kunne ikke<br />
altid få mikroorganismerne til at producere på den<br />
rigtige måde eller i tilstrækkelig mængde.<br />
Der findes masser af mikroorganismer i naturen, og<br />
Novozymes har verdens største samling af mikroorganismer.<br />
Den samling bruger vi stadig, når vi skal finde<br />
mikroorganismer, der kan lave et nyt enzym.<br />
Det har altid været sådan, at medarbejderne tog<br />
enzymer med hjem alle vegne fra, når de var ude at<br />
rejse. Det var nærmest en ordre til medarbejderne i<br />
enzymdivisionen, at de skulle have planter og jord<br />
med hjem fra deres rejser.<br />
Vaskepulversejren<br />
Det første enzym, vi producerede ved hjælp af gensplejsning,<br />
var et fedtspaltende enzym, lipolase, som<br />
blev anvendt i vaskepulver. Det var en sensation, som<br />
alle i branchen havde ledt efter i mange år, og vi var<br />
de første, der producerede dette enzym til vaskepulver.<br />
De danske myndigheder dengang var meget usikre<br />
på, hvordan de skulle håndtere gensplejsning, og lovgivningen<br />
var ikke på plads, derfor var sags-behandlingen<br />
meget langsommelig, selvom OECD havde<br />
FAKTA:<br />
Verdens største enzymvirksomheder<br />
er danske, og Danmark har en lang<br />
tradition for at udnytte biomasse<br />
til energi. Danmark har derfor et<br />
stærkt udgangspunkt på håndtering<br />
og udnyttelse af biomasse.<br />
udstukket klare retningslinjer. Vi havde jo travlt, fordi<br />
en japansk kunde, som ikke havde meget tid at give<br />
af, ønskede produktet leveret i februar 1989, så da<br />
vi ikke kunne få godkendt fremstillingsprocessen<br />
i Danmark hurtigt nok, ansøgte vi om tilladelse i<br />
Japan. Her havde de mere erfaring, og vi fik godkendelsen<br />
efter de samme strikse regler som OECD<br />
havde udstukket, men på kun 12 uger.<br />
Dengang havde vi et produktionsanlæg – i Japan,<br />
og i december 1988 havde vores folk lavet tilstrækkeligt<br />
af produktet, hvorefter de sendte det hjem til<br />
Danmark, hvor vi i juleferien granulerede 40 tons<br />
enzym til den japanske kunde og sendte det tilbage<br />
til Japan. Kunden vidste, hvor vanskelig opgaven var<br />
og anerkendte i høj grad vores indsats.<br />
Det er en af vores krigshistorier her i Novozymes,<br />
og dem, der var med, synes det er en af de bedste<br />
juleferier, de har haft.<br />
Siden er de danske myndigheder jo blevet meget<br />
bedre til at vurdere ansøgninger; de er stadig strikse,<br />
og det skal de være. I dag er alt gensplejset, og det<br />
har åbnet døre for utroligt mange anvendelser af<br />
enzymer. Paletten er blevet meget stor.<br />
FAKTA:<br />
Novozymes er med i projektet ’Biorefining Alliance’, som samler<br />
danske virksomheder, offentlige partnere og organisationer med<br />
verdensklasse viden og teknologi inden for bioraffinering. Bio-<br />
Refining Alliance vil sammen med staten bidrage til at give dansk<br />
erhvervsliv og forskning en langvarig førerposition i den internationale<br />
vækstbølge, som forventes for bioraffinering i de kommende<br />
årtier.
Bedre brød – mindre spild<br />
Et andet eksempel på at enzymer bidrager til bedre<br />
udnyttelse af råvarerne er, at vi i dag kan lave et<br />
enzym, som sikrer, at brød holder sig friskt længere,<br />
uden at blive tørt. Det kunne vi ikke lave i gamle<br />
dage, altså uden gensplejsning.<br />
Den mikroorganisme, vi bruger til det, stammer fra<br />
en islandsk gejser. Og effekten af at bruge dette enzym<br />
ser vi jo i brødets livscyklus, eller rettere i faldet<br />
i mængden af returns, altså brød der sendes retur,<br />
fordi det er blevet tørt. Ved hjælp af dette enzym<br />
er returns reduceret med 20-<strong>25</strong> procent, og da det<br />
anvendes i USA, er det meget store mængder brød,<br />
der ikke går til spilde.<br />
Det er et flot eksempel på, at bioteknologi hjælper<br />
med at udnytte råvarer.<br />
Fornybare råvarer<br />
Når fremtiden banker på, og er blevet nutid, er det<br />
mit ønske, at Danmark er med helt i front, når det<br />
gælder om at udnytte fornybare råvarer til fremstilling<br />
af energi. Olien i denne verden slipper op før<br />
eller siden; det er ikke en energikilde, vi kan regne<br />
med i årene fremover. Og den bliver i hvert fald ikke<br />
billigere igen. Derfor skal vi satse på at skabe energi<br />
af fornybare kilder. Dvs. råvarer der vokser op igen;<br />
det kan være majs, majsstængler, træ, halm, sukkerrør<br />
og meget andet.<br />
Her er bioethanol det stærkeste eksempel på, at det<br />
virkelig kan lade sig gøre at producere energi på fornybare<br />
råvarer. Det er et af de største områder nu.<br />
Og det er her, Danmark skal sørge for at være med<br />
– lige nu.<br />
500.000 arbejdspladser<br />
Sukker kan fremstilles af stivelse/cellulose fra biomasse.<br />
Dette sukker kan så forgæres til bioethanol.<br />
I USA begyndte man for 10 år siden at give tilskud<br />
pr. gallon benzin tilsat bioethanol, sådan at afgiften<br />
på bioethanol var mindre end afgiften på benzin.<br />
Samtidig beskyttede man lokalt fremstillet bioethanol<br />
mod importeret med en toldmur.<br />
Nu er bioethanol billigere end benzin i USA, og USA<br />
eksporterer biotehanol til Brasilien. På 10 år har<br />
man i USA skabt en profitabel industri baseret på<br />
overskudsprodukter fra majsafgrøder, og tilskuddene<br />
til produktion af bioethanol bliver nu fjernet. I USA<br />
kører alle deltagere i bilvæddeløbet Nascar Race på<br />
biotehanol.<br />
Nu anvendes alt overskud fra majsafgrøderne til<br />
bioethanol, og det har skabt 500.000 arbejdspladser<br />
i midten af USA, hvor nye job absolut ikke kommer<br />
nemt – tværtimod. Mængden af bioethanol udgør<br />
BioRefining Alliances strategi<br />
kan give Danmark:<br />
• Yderligere 10 millioner ton biomasse fra<br />
jordbruget til flere fødevarer, samt biobrændstof<br />
og biomaterialer som f.eks. acrylsyre –<br />
sidstnævnte benyttes bl.a. i globalt udbredte<br />
bioplastmaterialer som bleer, hygiejneprodukter<br />
og maling.<br />
• Baseret på de seneste <strong>års</strong> udvikling, vil det<br />
kunne generere en milliardomsætning.<br />
• Mange nye arbejdspladser, herunder i udkantsområderne.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 31
32<br />
10 procent af benzinforbruget i USA – og da benzinforbruget<br />
i USA udgør en betragtelig mængde<br />
af forbruget på verdensplan, er det en mærkbar<br />
nedgang i forbruget af fossilt brændstof.<br />
Det lægger op til, at Novozymes i samarbejde med<br />
vores partnere over hele verden nu arbejder med<br />
2. generation af biotehanol, og vi er helt klar til at<br />
rulle ud med produktion af bioethanol, fremstillet af<br />
hvedehalm, majsstængler og træflis. Vi har enzymer,<br />
der kan nedbryde disse råvarer til sukker som er<br />
platformen for bioethanol.<br />
Sukker – den ny olie<br />
Vores partner M&G er ved at bygge en fabrik i Italien<br />
til produktion af bioethanol baseret på cellulose, i<br />
USA samarbejder vi om en fire- fem bioethanolfabrikker<br />
samt fabrikker i Brasilien. Også i Kina er der<br />
flere bioethanol fabrikker på vej.<br />
4.000 arbejdspladser i Danmark<br />
I USA har man udbygget produktionsapparat på kun<br />
10 år.<br />
I løbet af de næste to år bliver der rundt om i verden,<br />
f.eks. i Kina, bygget anlæg, som kan nedbryde<br />
stivelsen i halm og cellulose fra andre kilder til sukker.<br />
DONG Energy har verdens største anlæg, Inbicon i<br />
Kalundborg, til at anvende hvedehalm til produktion<br />
af 2. generation bioethanol. I tilknytning til det<br />
kunne vi bruge anlægget til at udvikle sukkerplatformen<br />
med anvendelse af dansk biomasse. Det er<br />
væsentligt, at Danmark satser på disse teknologier<br />
– også uddannelsesmæssigt.<br />
Ved at udnytte biomasse, så vil landbrugssektoren<br />
kunne blive leverandør af energi og der kunne skabes<br />
op til 4000 gode jobs.<br />
Vi er dygtige her<br />
I Danmark har vi et fantastisk udgangspunkt og<br />
rigtig mange dygtige folk, og der er mange virksomheder,<br />
som kan dele disse ekspertiser og resultater<br />
inden for bioteknologi. De muligheder, vi har for at<br />
omdanne affaldsprodukter fra landbruget til alle de<br />
produkter, vi i dag får fra olie – brændstof, kemikalier<br />
og plastic.<br />
Danmark skulle interessere sig rigtig meget for dette<br />
område – rigtig meget!<br />
Samlet er Danmarks tre store<br />
enzymproducerende virksomheder<br />
verdensførende:<br />
Andele af det globale marked:<br />
Chr. Hansen 9%<br />
Danisco* 21%<br />
*Nu ejet af Dupont<br />
Andre 23%<br />
Novozymes 47%<br />
KIlde: Novozymes, estimate 2006
Alle levende organismer indeholder enzymer<br />
Enzymer findes i mennesker, dyr, planter og mikroorganismer<br />
og er naturens eget værktøj som katalyserer<br />
vigtige, biologiske processer.<br />
Den industrielle bioteknologi har kopieret naturens<br />
måde at arbejde på ved at bruge enzymer ved produktion.<br />
Enzymer nedbrydes biologisk efter brug.<br />
Svampe og bakterier, som producerer enzymer med<br />
brugbare egenskaber bliver gemt i store biblioteker.<br />
Generne som koder for enzymer fra de naturlige<br />
mikroorganismer flyttes over i nogle ufarlige hurtigt<br />
voksende mikroorganismer, som herefter dyrkes i<br />
store tanke, hvor de får vand og næring i form af<br />
soja, sukker og kartoffelmel. I denne suppe vokser<br />
mikroorganismerne og frigiver enzymerne. Gæringsprocessen<br />
tager kun få dage. Enzymerne filtreres fra<br />
gæringsmassen og er herefter klar brug.<br />
Mange industrier bruger enzymer i stort omfangt<br />
som erstatning for kemikalier, hvilket har betydning<br />
for miljøet i form af reduceret energi- og vandforbrug<br />
og mindre affald.<br />
Hvor bruges enzymer?<br />
Råvareudnyttelsen i fødevareindustrien bliver<br />
væsentligt forbedret ved brug af enzymer, der kan<br />
erstatte mange kemikalier. Ved hjælp af enzymer<br />
kan den naturlige stivelse i majs- og kartoffelmel<br />
ændres til sødestoffer.<br />
I vaskemiddelindustrien er de fleste vaskemidler tilsat<br />
enzymer, som fjerner pletter af fedt, is, æg, blod og<br />
græs. Enzymerne, der virker ved lave temperaturer,<br />
har gjort blegemidler og andre barske kemikalier<br />
overflødige.<br />
I papirindustrien reducerer enzymer i blegeprocessen<br />
klorforbruget med ca. en tredjedel.<br />
Brug af enzymer i læder og tekstilindustrien nedsætter<br />
forbruget af sulfider ved garvning af læder med<br />
40%. I tekstilbranchen erstatter enzymer de stærke<br />
syrer i forberedelsen til farvning.<br />
I svineproduktion kan foder tilsat enzymer frigive en<br />
langt større del af den naturlige fosfor til dyrene. På<br />
den måde behøver man ikke tilsætte ekstra fosfor til<br />
foderet hvilket i høj grad gavner miljøet.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 33
34<br />
Kun for investorer med stærke nerver<br />
Interview med Asger Aamund<br />
Asger Aamunds selskab Neurosearch<br />
var det første biotekselskab<br />
i den ny biotekgeneration<br />
i Danmark. Siden har Asger<br />
Aamund opnået status som<br />
branchens grand old man. Her<br />
fortæller han om, hvordan det<br />
startede for hans vedkommende<br />
– og ikke mindst hvad der<br />
skal til for, at biotek i Danmark<br />
kan fortsætte som vækstgenerator.<br />
Hvornår begyndte biotek for dig?<br />
- Det gjorde det i 1980’erne med<br />
dannelsen af Neurosearch, som<br />
var mit første biotekselskab – og<br />
det var heldigt, at vi fik startet der. Bankerne var<br />
på vej ind i det her ny venture-område, og vi var<br />
lige klar på det tidspunkt, da der var et vindue for<br />
Neurosearch. Det var en forskergruppe fra Ferrosan<br />
som startede Neurosearch. Ideen var at sælge den<br />
knowhow, man opbyggede.<br />
Stærke nerver<br />
- Bioteknologi var nyt i Danmark dengang, men<br />
Asger Aamund<br />
Direktør, A.J. Aamund<br />
Neurosearch blev modtaget med<br />
stor begejstring både i miljøet<br />
og i pressen, for alle kunne se de<br />
helt nye perspektiver for udviklingen,<br />
og der var stor interesse<br />
for, hvad vi kunne levere. Men<br />
det var et nyt område og i vores<br />
børsprospekt skrev vi, at det<br />
absolut kun var for investorer<br />
med stærke nerver. Alligevel blev<br />
vores emission overtegnet i løbet<br />
af ingen tid.<br />
Vi blev ikke mødt med nogen<br />
skepsis eller bekymring for, hvad<br />
det hele kunne føre til. Vi var<br />
en slags minifarma, som ikke<br />
fremstillede hokuspokusmedicin,<br />
vi arbejdede med CNS, dvs. lægemidler til centralnervesystemet,<br />
bl.a. mod depression.<br />
Ingen anekdoter<br />
- Det er muligt, at nogen ser os som en slags pionerer,<br />
og det var en spændende tid, men jeg har ingen<br />
anekdoter fra vores arbejde og fra tiden; det var<br />
sådan set mest hårdt arbejde.<br />
Asger Aamund er formand for Bavarian Nordic og direktør for A.J. Aamund<br />
Efter en række ledelsesposter i danske industrivirksomheder var Asger Aamund medstifter, hovedaktionær<br />
og bestyrelsesformand for Neurosearch og grundlagde senere Bavarian Nordic. Han har i en periode været<br />
formand for Bankinvest Biotechnology Advisory Board.
Grundlæggende er ideen for mange mindre biotekvirksomheder<br />
at finde og bringe et projektet frem<br />
til det tidspunkt, hvor det kan sælges og kan gøres<br />
færdigt af en kapitalstærk køber. Det er ofte efter<br />
fase I forsøg, at det er på tide at finde solide investorer<br />
eller købere til projektet. Og det er, som alle ved,<br />
en lang og kostbar affære med adskillige ubekendte<br />
faktorer. Og derfor skal vi have helt styr på finansieringen<br />
Ingen opbakning<br />
- Hvis det skal lykkes at finansiere fremtidig vækst<br />
for biotek i Danmark, skal vi have langt stærkere<br />
forbindelse mellem universiteterne, virksomheder<br />
og politikerne. Som det er nu, er der alt for dårlig<br />
opbakning, som er lig med for ringe finansiering. Vi<br />
ligger lidt lavt på hele området.<br />
Vi skal bruge en skattereform, så vi kan tiltrække<br />
dygtige forskere. Vi kan ikke konkurrere på området,<br />
virksomhederne er for svagt finansieret, og nu er<br />
der oven i købet indført en iværksætterskat, som<br />
brandbeskatter iværksættere.<br />
- De skiftende regeringer har ikke støttet branchen.<br />
Man har ikke indset værdien og nødvendigheden af<br />
at skaffe ordentlig finansiering til området.<br />
Savner stærk fond<br />
- Vi savner en stor, stærk biotekfond. Vi mangler<br />
viljen til at skaffe kapital. Jeg har altid ment, at<br />
vi skulle låne 40 milliarder i ti år fra Den Sociale<br />
Pensionsfond. Renterne derfra skulle bruges til solide<br />
investeringer i nye vækstvirksomheder.<br />
4000 vækstvirksomheder – nu!<br />
- I Danmark har vi brug for 3-4000 vækstvirksomheder,<br />
hvis vi vil bevare den nuværende velstand,<br />
som er grundlaget for vores velfærd. Vi skal bruge<br />
virksomheder, der skaber høj værdi pr. medarbejder.<br />
Det skal være virksomheder inden for it, biotek og<br />
højteknologiske virksomheder med internationale<br />
ekspansionsmuligheder.<br />
Vi har 10 år<br />
- Det skal op at stå nu og i løbet af de næste 10 år.<br />
Danmark kan stadig nå at være med, men hvis det<br />
ikke sker, bliver vi koblet af og kan ikke længere nå<br />
at indhente den udvikling, som drives frem overalt i<br />
verden i de kommende år.<br />
Elitære rugekasser<br />
- USA er førende på biotekområdet, især i Californien,<br />
fordi de store eliteuniversiteter er en slags rugekasser<br />
for forskningen, samarbejder med de store<br />
virksomheder og skaber grobund for opstart af nye<br />
små, som ender med at blive store. Det er forudsætningen<br />
for den velstand i samfundet, som er basis<br />
for velfærd – vi er alle sammen med i konkurrencen<br />
om velstand; og det kræver elitære forskningsmiljøer<br />
at være med, så følger resten.<br />
Vi mangler stærke eliteuniversiteter<br />
For småt<br />
- I Danmark tænker vi for småt. Derfor var Medicon<br />
Valley Alliance netop så godt tænkt. Ideen var, at<br />
universiteterne i Sydsverige i samspil med universiteterne<br />
omkring København sammen med hospitaler,<br />
medico-industrien og farmavirksomheder skulle<br />
spille sammen og være platform for udvikling. Men<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 35
36<br />
det er faldet helt sammen, bl.a. pga. af skatteforholdene.<br />
Der er jo ingen, der vil emigrere hertil, og de<br />
bedste forlader ofte landet. Derfor får vi ikke et permanent,<br />
stærkt forskningsmiljø. De bedste rejser ud,<br />
de bliver ikke her. Og det er nu, der skal ske noget!<br />
Alle ved, at der venter en revolution på områderne:<br />
bioteknologi og informationsteknologi. Det vil skabe<br />
stor velstand til de lande, der vil være med. Danmark<br />
kan godt nå at være med.<br />
- Når man smelter biotek sammen med informationsteknologi,<br />
vil vi se helt nye måder at udvikle og<br />
styre processer på, det vil være på alle områder, bl.a.<br />
Millioner Euro<br />
600<br />
500<br />
400<br />
300<br />
200<br />
100<br />
0<br />
landbrug og fremstilling af lægemidler. Det er ikke<br />
for sent endnu for Danmark, men hvis vi skal med<br />
på den vogn, kræver det en bred reform-alliance i<br />
Folketinget.<br />
Den gyldne trekant<br />
- Og så skal de tre grundlæggende elementer være<br />
på plads<br />
• Skatteforholdene skal tilpasses EU-gennemsnit<br />
• Universiteterne skal være selvstændige<br />
• Branchen skal tilføres kapital<br />
Total finansiering af dansk biotek 1999-2010<br />
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010<br />
Opfølgning og andre tilbud IPO Venture finansiering<br />
KIlde: Ernst & Young Transaction Advisory Services, Biocentury, Bioworld, VentureSource and news via News Analyser
Danmark er ikke verdens navle<br />
- Hvis vi skal være med, skal vi op i et meget højere<br />
gear. Der er ingen grænser for, at man kan blive ved<br />
med at udvikle nye og innovative lægemidler. Der<br />
er masser af gode eksempler på det, herhjemme er<br />
Neurosearch<br />
Bavarian Nordic<br />
VELOXIS<br />
Pharmaceticals*<br />
TopoTarget<br />
Pharmexa/Affitech<br />
Genmab 478<br />
Curalogic<br />
Exiqon<br />
Zealand Pharma<br />
Bioporto<br />
Provenue i alt<br />
Danske biotekselskaber – emisssioner 2004-2011<br />
2004<br />
mio kr.<br />
200<br />
678<br />
Vi kan ikke fortsætte med kun<br />
at tænke på Danmark<br />
som omdrejningspunktet<br />
2005<br />
mio kr.<br />
306<br />
417<br />
<strong>25</strong>9<br />
365<br />
216<br />
10<br />
1.573<br />
2006<br />
mio kr.<br />
845<br />
397<br />
237<br />
500<br />
127<br />
10<br />
2.116<br />
2007<br />
mio kr.<br />
2.033<br />
774<br />
474<br />
332<br />
67<br />
340<br />
390<br />
50<br />
4.460<br />
Novo Nordisk et af dem. Og der kan vi godt være<br />
med, men Danmark skal høre op med at tænke på<br />
sig selv som kun Danmark, som en regional stat. Vi<br />
er som minimum del af den europæiske økonomi –<br />
det er vores umiddelbare afsæt.<br />
2008<br />
mio kr.<br />
* (tidligere LifeCycle Pharma) Kilde: <strong>DANSK</strong> BIOTEK<br />
59<br />
81<br />
408<br />
56<br />
91<br />
695<br />
2009<br />
mio kr.<br />
639<br />
133<br />
27<br />
15<br />
814<br />
2010<br />
mio kr.<br />
522<br />
475<br />
153<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 37<br />
20<br />
373<br />
1.543<br />
2011<br />
mio kr.<br />
698<br />
19<br />
717<br />
Total<br />
mio kr.<br />
3.721<br />
1.891<br />
2.348<br />
1.383<br />
907<br />
903<br />
556<br />
429<br />
373<br />
85<br />
12.596
38<br />
Pure Danish<br />
Interview med Henrik Ørum<br />
Dansk forskning blev løftet ud<br />
fra universitetet, da professor<br />
Jesper Wengel i 1997 gjorde en<br />
opfindelse – en helt ny kemi<br />
– som efterfølgende førte til<br />
dannelsen af flere danske biotekvirksomheder.<br />
En af dem er<br />
Santaris Pharma<br />
- Biotek er en svær industri, den er<br />
kapitalkrævende og vi skaber ikke<br />
produkterne fra dag til dag. Der er<br />
et årelangt perspektiv i biotek – det<br />
er en vanskelig forretningsmodel.<br />
Så det er ikke underligt, at det<br />
ikke er gået for alle. Hvis man ser<br />
tilbage, så er der i de seneste to<br />
årtier skabt et stort antal biotekvirksomheder i Danmark.<br />
Mange af disse har desværre ikke formået at<br />
indfri forventningerne, men der er også nogle, der<br />
har, siger Henrik Ørum.<br />
Henrik Ørum<br />
Forskningsdirektør,<br />
Santaris Pharma<br />
- For <strong>25</strong> år siden var vi alle begyndere i branchen, og<br />
vi vidste ikke helt, hvad udfordringen var. Vi var i en<br />
ny industri, som var drevet af en vis<br />
optimistisk naivitet – og det er der<br />
faktisk kommet flere nye virksomheder<br />
ud af. Vores udfordring er jo,<br />
at fra vi tror, vi kan – til vi beviseligt<br />
har produktet – går der lang tid.<br />
Og der er ingen garanti for succes<br />
ved startlinjen. Man skal ha’ en<br />
super krystalkugle, hvis man skal se<br />
så langt ud i fremtiden, og selv da<br />
skal der nok også en god portion<br />
held til at få det til at lykkes, siger<br />
Henrik Ørum.<br />
I Santaris arbejder man med at<br />
udvikle nye lægemidler baseret på<br />
LNA-antisense teknologien, en teknologi<br />
der åbner helt nye perspektiver for fremstilling<br />
af lægemidler mod en lang række sygdomme,<br />
der i dag er svære – eller umulige – at behandle.<br />
Henrik Ørum, forskningschef og vicedirektør i Santaris<br />
forklarer:<br />
Henrik Ørum er forskningsdirektør hos Santaris Pharma,<br />
som han også har været med til at starte<br />
Før Santaris var han ansat som CSO hos PNA Diagnostics. Udover Santaris Pharma er han medgrundlægger<br />
af den diagnostiske virksomhed Exiqon, der blev introduceret på Københavns fondsbørs i 2007 (CSE:EXQ).<br />
Henrik er MSc og Ph.D. og har gennemført en postdoc. på Københavns Universitet, det Farmaceutiske Fakultet.<br />
Han er medforfatter på mere end 50 videnskabelige publikationer og bogkapitler og er medopfinder af<br />
adskillige patenter indenfor human diagnostik og udvikling af lægemidler.
Jesper Wengel, der patenterede LNA, med studenter på Syddansk Universitet.<br />
- Traditionelle lægemidler er hovedsageligt baseret<br />
på enten ‘små molekyler’ eller antistoffer som er rettet<br />
mod sygdomsfremkaldende proteiner. Dette rummer<br />
visse begrænsninger, eftersom en lang række<br />
sygdomme enten ikke – eller kun meget svært – kan<br />
påvirkes ad den vej. Derfor har der i mange år været<br />
behov for at udvikle lægemidler, som har en anden<br />
virkningsmekanisme.<br />
Ned med budbringeren<br />
- Det er det, vi arbejder med i Santaris. I stedet for<br />
at angribe proteinet, går vi ind et led tidligere og angriber<br />
de såkaldte messengerRNAer, som er de molekyler,<br />
der omsætter informationerne i vores gener<br />
til proteiner. Ved hjælp af små stykker DNA baseret<br />
på LNA kemien (kaldet LNA-oligonukleotider), kan vi<br />
lukke præcis ned for individuelle messengerRNA, der<br />
danner ’sygdomsfremkaldende proteiner’ og derved<br />
bremse udviklingen af sygdomme.<br />
Der er omkring 23.000 forskellige gener i det humane<br />
genom, der koder for proteiner, hvoraf mange<br />
tusinde vides at være involveret i udviklingen af forskellige<br />
sygdomme. Når LNA-antisense teknologien<br />
er fuldt udviklet, vil vi i princippet kunne adressere<br />
alle disse sygdomme. Konsekvenserne ville være helt<br />
enorme, siger Henrik Ørum.<br />
Dansk opfindelse<br />
LNA-teknologien blev i 1997, uafhængigt af hinanden,<br />
patenteret simultant af professor Jesper Wengel<br />
fra Københavns Universitet og professor Imanishi<br />
fra Osakas Universitet, Japan.<br />
I Danmark førte dette til dannelsen af biotekselskabet<br />
Exiqon som arbejder med diagnostik og research<br />
og senere til dannelsen af Santaris som arbejder<br />
med udviklingen af lægemidler baseret på LNAteknologien,<br />
primært inden for hepatitis, cancer,<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 39
40<br />
stofskiftesygdomme og sjældne genetiske sygdomme.<br />
I november 2011 kunne Santaris præsentere<br />
lovende fase II-resultater vedrørende en LNA-baseret<br />
behandling af hepatitis C.<br />
På vej mod revolution<br />
Antisenseteknologi har, som det ofte er tilfældet<br />
med ny lægemiddelteknologi, vist sig meget mere<br />
vanskelig at overføre fra teori til praksis end først antaget.<br />
Mange har gennem mere end 20 år, og med<br />
begrænset held, forsøgt at udvikle antisense lægemidler,<br />
men takket være Jesper Wengels opfindelse<br />
af LNA-teknologien har Santaris nu patent på den<br />
teknologi, der forventes at kunne bringe antisense<br />
i mål. Henrik Ørum vurderer, at når det sker, vil det<br />
være en revolution for fremstillingen af lægemidler.<br />
Millioner Euro<br />
2.500<br />
2.000<br />
1.500<br />
1.000<br />
500<br />
Billigere – bedre – hurtigere<br />
- Antisenseteknologien er naturligvis ikke løsningen<br />
på alt, men den vil være et rigtigt godt bud på en<br />
ny behandlingsform til et stort antal sygdomme der<br />
i dag er svære at behandle – eller hvor der slet ikke<br />
findes nogen behandling.<br />
Farma – biotek Biotek – biotek Gennemsnitsværdi<br />
LNA-antisense lægemidler har også en specielt berettigelse<br />
i relation til de såkaldte sjældne genetiske<br />
sygdomme, der er karakteriseret ved, at der kun er<br />
ganske få patienter, typisk nogle få tusinde worldwide,<br />
siger Henrik Ørum. Mod sådanne sygdomme,<br />
vil den relativt korte og billige udviklingstid for LNAlægemiddelkandidater<br />
være et væsentligt aktiv i forhold<br />
til den lange og omkostningstunge udviklingsproces<br />
for traditionelle lægemiddelkandidater, der<br />
Danmark ligger som nr. 3 i Europa målt på<br />
en potentiel ’allianceværdi’ (BioDollars)<br />
0 0<br />
England Irland Danmark Holland Tyskland Belgien Sverige Frankrig Schweiz Israel Østrig Italien<br />
KIlde: Ernst & Young, Windhover Information, MedTRACK, Bioworld og selskabsnyheder via NewsAnalyzer Chart, 2009.<br />
400<br />
350<br />
300<br />
<strong>25</strong>0<br />
200<br />
150<br />
100<br />
50<br />
Millioner Euro
typisk ikke vil være kommercielt bæredygtig.<br />
Den ’gamle’ model for udviklingen fra ide til fase-I<br />
varer typisk 4-5 år. Vores udvikling af lægemiddelkandidater<br />
kan gennemføres fra idé til klinik på<br />
18-24 måneder. Og tiden er vigtig. Vi har desuden<br />
en slags ’stordriftsfordel’, idet mange af de centrale<br />
egenskaber ethvert lægemiddel skal have, er oversættelige<br />
fra det ene LNA-lægemiddel til det næste.<br />
I små molekyler kan man ikke på samme måde lære<br />
fra det ene til det næste. Vi har en langt større grad<br />
af forudsigelighed. En anden meget væsentligt<br />
fordel ved at fremstille lægemidler på denne måde<br />
er, at processen overvejende er ens fra gang til gang,<br />
siger Henrik Ørum, og tilføjer:<br />
Hvis man ser på antisense med de briller som den<br />
farmaceutiske industri har på, tilfredsstiller antisenselægemidler<br />
i princippet alle de krav, man har til<br />
et lægemiddel:<br />
• Vi kan behandle langt flere sygdomme end det er<br />
muligt at behandle med traditionelle metoder.<br />
• Vi har en hurtig og billig discoveryfase<br />
• Vi har en stor grad af forudsigelighed i farmakologiske<br />
og toksikologiske undersøgelser<br />
• Vi har samme fremstillingsproces for alle lægemidler.<br />
Stadig på vej<br />
Men endnu er LNA-antisense ikke i mål – og der<br />
venter et stort arbejde forude, før man når dertil.<br />
- Vi er kommet langt, både med vores egne programmer<br />
og i de mange programmer, hvor vi arbejder<br />
sammen med partnere. Vi har samtidig haft held<br />
til at skabe bred interesse i lægemiddelindustrien for<br />
det vi arbejder med. Jeg håber og tror, at vi og vores<br />
partnere vil kunne tage LNA til målstregen i løbet af<br />
relativt få år.<br />
Santaris har seks projekter i klinisk udvikling:<br />
3 i cancer<br />
2 i stofskiftesygdomme<br />
1 i virale sygdomme, hepatitis C<br />
Svaret på alle drømme<br />
Teorien om antisense, at man kunne bruge syntetisk<br />
DNA til at lukke for messengerRNA, blev født i<br />
1978 – og var umiddelbart svaret på alle drømme.<br />
Siden da har der været arbejdet intenst på, at finde<br />
vejen til at få det til at virke. Det viste sig at være ret<br />
vanskeligt – det ser meget nemt ud, men det er det<br />
ikke.<br />
LNA i antisense<br />
Ideen med at benytte oligonukleotider til at<br />
forhindre syntese af proteiner der er involveret i<br />
sygdomme er blevet benævnt “antisense terapi”.<br />
Antisenseeffekten opnås ved, at oligonukleotider<br />
binder sig til mRNA og derved forhindrer syntesen<br />
af peptidet. Antisense er for øjeblikket ved at<br />
vinde frem som en vigtig og konkurrencedygtig<br />
måde, hvorpå man kan udvikle lægemidler.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 41<br />
HO<br />
OH<br />
O<br />
O<br />
Base
42<br />
Ideerne skal ud og arbejde<br />
Interview med Ulla Brockenhuus-Schack<br />
Seed Capital investerer bl.a.<br />
i udvikling af lægemidler og<br />
medico-teknologi. Men det er<br />
blevet svært at rejse kapital til<br />
nye projekter – og for investorerne<br />
er spørgsmålet efterhånden:<br />
tør vi – kan det betale sig.<br />
For nye projekter og entreprenører<br />
– inden for især biotek – er<br />
det blevet mærkbart vanskeligere<br />
at rejse den nødvendige kapital;<br />
i modsætning til for omkring<br />
10- 12 år siden, da biotek var<br />
alles darling. Nu er midtvejskrisen<br />
indtrådt. For mange biotekvirksomheder<br />
er det endnu for<br />
tidligt at se, om de klarer den, for andre er resultatet<br />
desværre tydeligt, det gik ikke. Den slags sætter sine<br />
spor og tidens almindelige afmatning mærkes også<br />
i branchen.<br />
Managing partner i SEED Capital Danmark Ulla<br />
Brockenhuus-Schack stikker en vittighed ud og siger:<br />
Det var aldrig gået i it! Og med det mener hun, det<br />
Ulla Brockenhuus-Schack<br />
Managing Partner SEED Capital<br />
er blevet for tungt og for dyrt<br />
at udvikle, især lægemidler, fra<br />
præklinik til færdigt produkt. Risikoen<br />
er alt for høj, lønningerne er<br />
for høje og det tager for lang tid.<br />
- Det samlede antal patenter og<br />
spin-outs fra de danske universiteter<br />
er for lille – det skyldes ikke<br />
mindst manglende prioritering af<br />
kommercialiseringsmuligheder i<br />
forskningsindsatsen. For de forskere,<br />
der vil gøre karriere tæller<br />
det mere at publicere; og mange<br />
er utilbøjelige til at forlade et sikkert<br />
og velbetalt job, for en usikker<br />
fremtid som iværksætter, siger<br />
hun. Ligeledes oplever de iværksættere, der tager<br />
springet ud i venturefinansieret iværksætteri, at der<br />
er mangel på kapital, og frustrationerne er store, når<br />
gode data ikke nødvendigvis kan rejse nye penge til<br />
at gå videre til næste fase, siger hun og fortsætter:<br />
- Derfor skal vi skabe bedre balance mellem risk &<br />
return for dem, der tør være iværksættere.<br />
Ulla Brockenhuus-Schack, Managing Partner i SEED Capital<br />
Ulla Brockenhuus-Schack startede sin karriere som medstifter af butikskæden Street Fashion og efter sin MBA<br />
fra Columbia Business School i 1988 begyndte hun som konsulent I McKinsey & Company. I 1996 kom hun<br />
til Egmont, hvor hun havde diverse lederstillinger i bl.a. Nordisk Film, hvor hun var med til at stifte IO Interactive,<br />
der producerede det populære Hitman spil. Derefter var hun med til at stifte en af Danmarks første<br />
seriøse webbutikker Harburi.com. I 2004 satte hun sig for bordenden i den nystiftede venturefond SEED<br />
Capital. Udover bestyrelsesposter i et antal af de virksomheder SEED Capital har investeret i, er Ulla bestyrelsesmedlem<br />
i Mary Fonden, Oticon Fonden og Tivoli.
- Hvis man ville tale om en sko, der trykker for<br />
aktørerne i denne branche, vil jeg sige, at skoen<br />
trykker flere steder. Det er blevet svært at tiltrække<br />
venturekapital til danske Life Science projekter,<br />
fordi vi ikke i tilstrækkelig grad har vist, at de er<br />
gode til at tjene penge. Vi er ikke dygtige nok til at<br />
ryste posen og gå nye veje, og der er et stor behov<br />
for at re-tænke den traditionelle funding inden for<br />
biotek.<br />
- Jeg tror, der er meget man kunne vælge at gøre<br />
anderledes. Ikke mindst bliver vi nødt til at se på,<br />
hvordan man kan reducere omkostningerne i hele<br />
udviklingen. Det er alt for dyrt:<br />
- Lønningerne er for høje, processerne er for dyre<br />
og det tager for lang tid.<br />
Seed Capital blev dannet i 2001 og har arbejdet<br />
med finansiering af udviklingen af lægemidler og<br />
medicotekniske-produkter som det ene ben og<br />
it-projekter som det andet. En af succeserne er det<br />
danske biotekvirksomhed Survac, som blev opkøbt<br />
af Merck A/G.<br />
Gennem nåleøjet<br />
SEED Capital skyder venturekapital ind, når projekterne<br />
er vejet og fundet egnede, og det er ikke<br />
nemt at komme gennem nåleøjet.<br />
- Vi ser på, om et projekt passer til vores overordnede<br />
strategi. Et projekt skal helst indeholde et<br />
solidt forskningsresultat indenfor en indikation med<br />
god markedsattraktivitet; som minimum noget<br />
patenterbart. De projekter, vi finder, kommer typisk<br />
fra universiteterne, fra læger på hospitaler, eller fra<br />
to-tre uafhængige iværksættere, der er gået sammen,<br />
siger Ulla Brockenhuus-Schack.<br />
Lokal tilknytning<br />
SEED Capital’s arbejdsområde er Danmark og<br />
Sydsverige, som udgør en naturlig base for både<br />
danske og svenske investorer.<br />
- Et andet led i vores investeringsstrategi er, at projekterne<br />
gerne må have en stærk lokal forankring<br />
enten i de akademiske miljøer, eller i industrien. Det<br />
giver god mening for os, at forsætte derfra. Endelig<br />
ser vi på kapitalbehovet, og hvor langt ansøgerne<br />
er i projektet. For lægemidlerne ser vi helst, at de<br />
har proof of concept, hvorefter vi vil forsøge at<br />
funde dem til fase IIa, hvor vi kan vise, at de virker<br />
som forudsat.<br />
For dyr og tung<br />
En væsentlig forudsætning for at modtage finansiering<br />
er, at de første resultater viser sig i løbet af en<br />
overskuelig periode, men det er ofte problematisk<br />
at nå dertil inden for den finansiering, der er til<br />
rådighed.<br />
- Vi kan se, at den traditionelle model for at lave<br />
lægemidler er for dyr og for tung. Vi investerer i<br />
den første udvikling af lægemidlet og håber, at<br />
andre kapitalstærke virksomheder køber projekterne<br />
og gør dem færdige til markedet. Som tidlig<br />
investor kan vi tage projekter med lavere kapitalbehov<br />
under vores vinger. Derfor tør vi også tage<br />
one-product companies ind. De behøver ikke at<br />
have en tung pipeline. Tit foregår udviklingsarbejde<br />
i en slags virtuelle selskaber uden ansatte, hvor der<br />
sidder en projektleder som en edderkop i midten<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 43
44<br />
og in-soucer al arbejdskraft i forbindelse med udviklingen.<br />
- På den måde kan man tage ekspertviden ind og<br />
ud, når man skal bruge den. Det giver en umiddelbart<br />
højere timepris, men færre omkostninger,<br />
og dermed kan man klare udvikling med et lavere<br />
kapitalbehov, forklarer hun.<br />
Udstyr og hjælpemidler<br />
Seed Capital arbejder også med finansieringen af<br />
såkaldte medicotekniske produkter eller medicinsk<br />
udstyr. Det er bl.a. apparater og udstyr til klinikker<br />
og hospitaler samt udstyr og hjælpemidler til patienter,<br />
som f.eks. sårbehandling.<br />
Antal bioteknologiske selskaber<br />
20<br />
18<br />
16<br />
14<br />
12<br />
10<br />
8<br />
6<br />
4<br />
2<br />
0<br />
Indtil 19<strong>25</strong><br />
19<strong>25</strong>-1950<br />
- Vi kan godt lide at investere i medicotekniske<br />
projekter; de er ikke så tunge kapitalmæssigt, og<br />
der kommer super gode ideer fra området. Jeg kan<br />
f.eks. nævne ’Observe’, et digitalt overvågningssystem<br />
til måling af urinmængder. Et fantastisk spændende<br />
produkt, hvor opfinderne nærmest er væltet<br />
over ende. ’Observe’ kan måle afgivne urinmængder<br />
hvert minut, og kan spare meget arbejdstid for plejere<br />
og læger. Et digitalt foot print af målingerne kan<br />
desuden meget nemmere indarbejdes i en patientjournal..<br />
Et andet medicoteknik projekt, som tegner<br />
godt, er Reapplix – et sårhelings-produkt baseret på<br />
patienternes eget blod. Et slags biologisk plaster,<br />
som har vist fremragende egenskaber ved heling<br />
af fodsår hos diabetikere, siger Ulla Brockenhuus-<br />
Schack, og tilføjer:<br />
Antal nye bioteknologiske selskaber etableret i Danmark<br />
1951-1975<br />
1976-1985<br />
1986-1990<br />
1991-1995<br />
1996<br />
1997<br />
1998<br />
1999<br />
2000<br />
2001<br />
2002<br />
2003<br />
2004<br />
2005<br />
2006<br />
2007<br />
2008<br />
2009<br />
2010<br />
2011<br />
Kilde: <strong>DANSK</strong> BIOTEK
- Men vi har selvfølgelig stadig fat i traditionelle,<br />
klassiske biotekvirksomheder, der udvikler lægemidler,<br />
f.eks. cancermidler. Men vi er meget forsigtige,<br />
fordi der er så få penge i markedet til projekter, der<br />
endnu er i den prækliniske fase. Der er ikke kø for<br />
at funde de projekter – og de er ikke nemme at vurdere.<br />
Derfor er den hjælp, vi får fra branchen meget<br />
velkommen.<br />
- I SEED Capital har vi mange skarpe øjne, der hjælper<br />
os. Vi møder stor imødekommenhed og venlighed,<br />
hvor mange specialister gerne deler deres viden<br />
med os, når det drejer sig om at vurdere tidlige<br />
projekter. Jeg tror, de gør det af kollegial venlighed<br />
og faglig nysgerrighed. Det er af stor værdi for os.<br />
Antal bioteknologiske selskaber<br />
200<br />
180<br />
160<br />
140<br />
120<br />
100<br />
80<br />
60<br />
40<br />
20<br />
0<br />
1987<br />
1988<br />
1989<br />
1990<br />
Er SEED Capital nødvendig for at opretholde sunde<br />
forskningsmiljøer og udvikling i Danmark?<br />
- Der er nødt til at være træk i skorstenen, hvis der<br />
skal ske noget – især når man bruger så mange<br />
penge i Danmark på forskning. Derfor skal der pres<br />
på, så der kommer spin-outs ud af forskningsmidlerne<br />
– og det synes jeg ikke sker i tilstrækkeligt<br />
omfang.<br />
Der er heller ikke mange nok, der tør risikere job og<br />
løn for at prøve med et nyt produkt – og der er alt<br />
for få, der bliver rige af at tage risikoen. Hvis der var<br />
flere der blev rige af at forsøge, var der flere ville<br />
forsøge.<br />
Antal bioteknologiske selskaber i Danmark<br />
1991<br />
1992<br />
1993<br />
1994<br />
1995<br />
1996<br />
1997<br />
1998<br />
1999<br />
2000<br />
2001<br />
2002<br />
2003<br />
2004<br />
Kilde: <strong>DANSK</strong> BIOTEK<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 45<br />
2005<br />
2006<br />
2007<br />
2008<br />
2009<br />
2010<br />
2011
46<br />
Brændstof nok til at løfte en raket<br />
Interview med Martin Bonde<br />
EpiTherapeutics er et lille, ungt<br />
biotekfirma – højt specialiseret<br />
inden for epigenetik. Det er videnskaben<br />
der tæller, men det<br />
er kampen om pengene, der<br />
tager en god bid af tiden.<br />
Martin Bonde, CEO i EpiTherapeutics,<br />
forsker og serieentreprenør,<br />
har været med til at starte adskillige<br />
små og mindre biotekselskaber,<br />
og har som mange af sine<br />
kolleger i branchen et stort ønske<br />
om at være med til at udvikle banebrydende<br />
lægemidler til gavn<br />
for patienter i hele verden – også<br />
til gavn for den danske økonomi.<br />
- Lægemiddeleksporten er den største eksportindtægt<br />
for Danmark. Farmaeksporten er steget med<br />
15-20% i de seneste år, det er da superflot! Derfor<br />
skal vi sørge for at succesen fortsætter. Udfordringen<br />
er jo, at vi i Danmark ikke er meget for at satse<br />
elitært. Det er tit for småt og for sent, det vi kommer<br />
med her i Danmark, siger Martin Bonde.<br />
Martin Bonde<br />
Direktør, Epitherapeutics<br />
Martin Bonde har været i branchen siden 1992 og<br />
har været direktør i adskillige små biotekvirksomheder<br />
med alt fra én mand til 45.<br />
Hurtigt ud af vinduet<br />
- I EpiTherapeutics startede vi<br />
også med én mand, det var mig.<br />
Vi blev stiftet i oktober 2008 af<br />
en gruppe forskere med professor<br />
Kristian Helin i spidsen. Seed<br />
Capital og Novo Seeds investerede<br />
et mindre beløb, og vi skulle<br />
forsøge at vise at forskernes idéer<br />
holder.<br />
I dag er vi 16 mand i her Danmark,<br />
og har syv på kontrakt via<br />
en CRO i Canada.<br />
Opskriften på succes er – ikke<br />
uventet – den gode idé og<br />
kapital.<br />
Find flyvehøjden<br />
- Når man vil starte et lille, nyt biotekfirma skal man<br />
først finde ud af hvad flyvehøjden er for den idé<br />
man har; kan den blive til noget rent forretningsmæssigt<br />
– og hvor hurtigt kan man nå til det første<br />
exit window, det første niveau, hvor man kan sælge<br />
sit biotekfirma, siger Martin Bonde. Og hvad koster<br />
det at komme dertil? Det drejer sig naturligvis om at<br />
være så omkostningseffektiv som muligt.<br />
Martin Bonde, Ph.D, B.Comm.<br />
Martin Bonde er direktør i Epitherapeutics og er serieentreprenør. Han har startet og ledet flere bioteknologiske<br />
selskaber i Danmark og USA. (bl.a. Aros Pharma, NatImmune, Combio, CelTor, Torsana Biosensor).
Fra 0 til 100 på 10-12 år<br />
For EpiTherapeutics vedkommende var det en forskergruppe<br />
på Københavns Universitet, der havde en<br />
idé som førte til dannelsen af EpiTherapeutics – og<br />
når man starter en ny biotekvirksomhed starter man<br />
helt fra 0.<br />
- Og man skal vide, at der ofte er en tidshorisont<br />
på omkring 10-12 år, før man kan forvente at få et<br />
lægemiddel på markedet, siger Martin Bonde.<br />
- Vi skal skaffe brændstof nok til at løfte raketten så<br />
vi kan komme hen til det første exit window, eller i<br />
hvert tilfælde vise, at vi er godt på vej, så vi kan rejse<br />
flere penge.<br />
- For en biotekvirksomhed handler det om, hvordan<br />
vi bedst kan udvikle vores idé til en mere håndgribelig<br />
størrelse, som kan sælges videre og bringe<br />
penge til investorerne. Men det er jo væsentligt at<br />
bemærke, at fordi processen typisk strækker sig<br />
over længere tid, kan omverdenen jo ha’ ændret sig<br />
undervejs.<br />
Vi skal være særligt gode<br />
- Vi forsøger hele tiden at rejse penge ved at overbevise<br />
om at vi er gode, de bedste faktisk.<br />
- Og på samme måde undersøger vi hele tiden<br />
muligheden for at lave aftaler om samarbejder med<br />
farmavirksomheder overalt i verden. Den aftale vi<br />
fik i 2010 med Abbott, betyder rigtig meget for os i<br />
relation til at bygge firmaet op, siger Martin Bonde<br />
og fortsætter:<br />
- Som lille firma skal vi vise en helt unik forståelse<br />
af epigenetik og onkologi. Vi skal demonstrere, at<br />
vi har en større og mere specialiseret viden end de<br />
store farmaselskaber selv har.<br />
- Vi bliver nødt til at have en unik styrkeposition og<br />
vide mere end de store. Vi skal have en større indsigt<br />
på et bestemt område. Og det er jeg ikke i tvivl om,<br />
at vi har.<br />
Andre på samme bane<br />
- Vi regner med, at der er to amerikanske biotekfirmaer,<br />
som arbejder med at udvikle lægemidler<br />
inden for samme område som os, og det er jo også<br />
et vilkår; man er sjældent alene om den gode idé. Vi<br />
tror, at vores videnskabelige afsæt er mindst lige så<br />
godt som deres. Man bliver nødt til at tro på, at det<br />
bliver til noget – ellers kan man ikke motivere den<br />
gejst, som er nødvendig for at fuldføre projektet,<br />
siger Martin Bonde.<br />
EpiTherapeutics projekt<br />
I EpiTherapeutics har vi en basal viden om et helt nyt<br />
område inden for cancerforskningen, og er førende<br />
inden for dette område.<br />
EpiTherapeutics arbejder med epigenetik – som er<br />
kendskabet til hvilke biokemiske mekanismer, der<br />
lagrer biologisk information, som kan nedarves,<br />
ligesom DNA kan nedarves. For flere sygdomme<br />
kender vi de overordnede styremekanismer til, hvordan<br />
enzymer spiller sammen – hvornår det bliver<br />
til sygdom, og hvordan man kan påvirke generne i<br />
cellerne.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 47
48<br />
Vi anvender den bedst mulige biologiske indsigt inden<br />
for udvikling af små molekyler, som kan stoppe<br />
de enzymer, som i disse sygdomme gør noget ‘forkert’<br />
– udvikler kræftceller i bryst og prostata. Vores<br />
target er det sygdomsfremkaldende enzym, som vi<br />
vil stoppe med et lille molekyle.<br />
Professor Kristian Helin, som var en af stifterne, er<br />
direktør på BRIC (Biotech Research & Innovation<br />
Center), som i dag har over 200 forskere ansat. Vi<br />
har ansat seks forskere fra BRIC i Epitherapeutics. De<br />
er alle Ph.D., og har en tung onkologi og epigenetikbaggrund.<br />
Vores styrke er, at vi har en helt unik<br />
forståelse af ’vores’ sygdomsområde.<br />
Fantastisk afsæt<br />
- Dansk biotek har et fantastisk afsæt til at blive en<br />
rigtig stærk og levedygtig industri. Vi har en god<br />
lang historik på området; vi har de store ’gamle’<br />
virksomheder Novo Nordisk, H. Lundbeck, LEO<br />
Pharma, m.fl. Det er et perfekt udgangspunkt, at<br />
vi har kombinationen af traditionel farmaindustri<br />
og robust bioteknologisk forskning på universiteterne.<br />
Og efterhånden er der også en række erfarne<br />
biotek-ledere, som kender til det specielle håndværk<br />
det er at drive et biotekselskab. Så idag har vi de<br />
relevante kompetencer i Danmark.<br />
Men der skal mere til for at bevare den position og<br />
det mulige afsæt til en dynamisk fremtid for dansk<br />
biotek, mener Martin Bonde.<br />
Gør som Arnold<br />
- Der er brug for alt, der lugter af likviditet i biotek.<br />
Det kunne være offentlige investeringer som man<br />
ser i Californien. Arnold Schwarzenegger*, af alle,<br />
en republikansk guvernør, brugte offentlige midler<br />
til stamcelleforskning. Og det var et meget klogt<br />
træk. Hvis der ikke er grundforskning et sted, altså<br />
også her i Danmark, så kommer vi til at mangle det<br />
brændstof der skal til for at lave de bedste biotekselskaber.<br />
Vi skal blive bedre<br />
- I Danmark skal vi være meget bedre til tage projekter<br />
og ideer fra universiteterne og kommercialisere<br />
dem. Vi skal blive rigtigt gode til det håndværk der<br />
skal til for at skabe værdi ud fra forskning. Det er<br />
en relativt kompliceret proces med mange løse og<br />
bevægelige dele at starte et biotekselskab. Men så<br />
meget desto større grund er der til, at vi anstrenger<br />
os for at styrke vores kompetencer på det område<br />
– netop da det er vanskeligt, så vil det være meget<br />
svært at konkurrere med for de økonomier der idag<br />
buldrer frem, primært Kina og Indien, som idag scorer<br />
rigtig mange arbejderpladser indenfor biotek.<br />
* Den amerikanske guvernør Arnold Schwarzenegger bevilligede i oktober 2004 hele $ 3 milliarder til stamcelleforskning.<br />
Begrundelsen fra Schwarzenegger var, at Californien ikke havde råd til at vente/undlade med at støtte denne meget vigtige forskning for<br />
fremtidig sygdomsbehandling. Hvis ikke der blev investeret i forskningen, så ville der mangle det nødvendige udgangspunkt for at skabe<br />
vækst i stamcellebaserede biotekselskaber og dermed skabe velstand i Californien.
Kalkuleret befolkningspopulation i alderen 60+ i USA<br />
Millioner mennesker<br />
% total<br />
befolkning<br />
Væksten i lægemiddelmarkedet drives fortsat af den aldrende befolkning<br />
Den amerikanske befolkning<br />
bliver ældre...<br />
49,7<br />
2005<br />
13<br />
56,9<br />
2010<br />
15<br />
CAGR*=2,7%<br />
65,6<br />
2015<br />
* Amerikansk befolknings vækst forventes at være 0,8% p.a.<br />
mellem 2005 og 20<strong>25</strong>.<br />
** Det antages at receptpligtige lægemidler er dobbelt så dyre.<br />
Totalt for det amerikanske marked er det <strong>25</strong>0 millioner USD.<br />
KIlde: IMS; U.S. Census Bureau<br />
- Derfor skal Danmark satse på projekter med en<br />
relativt høj grad af kompleksitet. Vi skal skabe<br />
grundforskning, der kan blive til kommercielle<br />
succeser, som skaffer penge til landet og på sigt<br />
arbejdspladser. Den berøringsangst, der er for at<br />
blive kommerciel, må væk fra universiteterne og fra<br />
politisk tankegang.<br />
16<br />
75,5<br />
2020<br />
18<br />
84,7<br />
20<strong>25</strong><br />
21<br />
Age<br />
...og dette er <strong>års</strong>agen til den<br />
uforholdsmæssige andel af det<br />
totale antal udskrevne recepter<br />
> 60<br />
< 60<br />
Udskrevne receptpligtige midler i 2004<br />
100% =<br />
ca. 300 millioner<br />
mennesker<br />
% USA<br />
befolkning<br />
3,5 mia.<br />
recepter<br />
% recepter<br />
ca. <strong>25</strong>0<br />
mia. USD<br />
% value<br />
- I Danmark er vores styrkeposition jo, at vi har en<br />
bestående farmaceutisk industri med mange højt<br />
uddannede mennesker – og biotekindustrien bør i<br />
høj grad være et indsatsområde, siger Martin Bonde.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 49
50<br />
Styrken i dag er mangfoldigheden<br />
Interview med Poul R. Rasmussen<br />
Det er en god idé, at den<br />
etablerede farmaceutiske<br />
industri kan overtage bæredygtige<br />
projekter fra de små<br />
virksomheder<br />
LEO Pharma er den ældste lægemiddelvirksomhed<br />
i Danmark.<br />
Den blev etableret for mere end<br />
100 år siden og hed oprindeligt<br />
Løvens Kemiske Fabrik. I dag er<br />
den højt specialiseret i fremstillingen<br />
af lægemidler til behandling<br />
af hudsygdomme.<br />
Bestyrelsesformand og tidligere<br />
forskningschef Poul R. Rasmussen<br />
ser mange muligheder i<br />
samspillet med de små og mindre biotekvirksomheder-<br />
Det er en god idé, at den etablerede farmaceutiske<br />
industri kan overtage bæredygtige projekter<br />
fra de små virksomheder, for der er jo ingen af de<br />
små virksomheder, der på egen hånd kan skaffe de<br />
mange, mange penge det koster at få et produkt på<br />
markedet. Desuden er risikoen for at det ikke lykkes<br />
stor, siger Poul R. Rasmussen.<br />
Poul R. Rasmussen<br />
Bestyrelsesformand, LEO Pharma<br />
Hvad kan industrien gøre for at<br />
interagere med biotek?<br />
- Vi kan måske bidrage, så<br />
universitetsforskerne får tid til at<br />
finde ud af, hvordan de omsætter<br />
en idé til et projekt. I den<br />
proces har de brug for fornuftig<br />
rådgivning – og hvis man kan<br />
koble fornuftig rådgivning med<br />
seed kapital, kan man skabe<br />
gode miljøer for udvikling af nye<br />
gode projekter.<br />
LEO Pharma’s rugekasse<br />
- Vi forsøgte for 10 år siden at<br />
skabe sådan en rugekasse, ’LEO<br />
Incubator’, kaldte vi den. Vi<br />
påtog os alt det administrative<br />
besvær for forskerne, og vi tilknyttede rådgivere.<br />
Vores drejning var, at det skulle ende med noget,<br />
der var interessant for LEO Pharma, og det begrænsede<br />
udvalget af brugbare projekter. Det blev kun til<br />
danske projekter, men det kunne have været flere,<br />
også ikke-danske. Vi arbejdede med projektet i 3-4<br />
år, og så lukkede vi det i god ro og orden, fortæller<br />
Poul R. Rasmussen.<br />
Poul R. Rasmussen Bestyrelsesformand LEO Pharma<br />
Poul R. Rasmussen, Ph.D og kemiingeniør, er bestyrelsesformand for LEO Pharma og for bestyrelsen for LEO<br />
Fonden. Han kom til LEO Pharma i 1974 og blev leder af Den Kemiske Forskningsafdeling i 1984. Syv år<br />
senere, i 1991, blev han udnævnt til Executive vice President for Forskning og Udvikling, og havde den stilling<br />
indtil 2007.<br />
Poul R. Rasmussen er formand for Institutrådet for Seruminstituttet og medlem af direktionen i Bioneer.
I dag har LEO store vortemælkmarker i Australien.<br />
Lukningen af ’rugekassen’ førte dog ikke til, at LEO<br />
Pharma opgav at finde nye produkter og samarbejdspartnere<br />
blandt de mindre biotekvirksomheder<br />
– tværtimod.<br />
- Vi fortsatte med at være på udkig efter biotekselskaber,<br />
som er interessante for vores forretningsmodel.<br />
På den måde fandt vi Peplin, en australsk<br />
biotekvirksomhed, hvor forskerne satte sig for at<br />
finde ud af, hvorfor en bestemt urtemedicin virkede<br />
på skader på huden.<br />
Vortemælksmarker i Australien<br />
- Planten hedder vortemælk på dansk, og de<br />
australske forskere undersøgte, hvad det aktive stof<br />
i planten var og opfandt en metode til at udtrække<br />
og oprense det. De nåede så langt som til at igangsætte<br />
kliniske fase-III forsøg, men så slap deres kapi-<br />
tal op. Vi havde haft dem i kikkerten et stykke tid og<br />
opkøbte firmaet og dermed projektet. Vi ansatte de<br />
dygtige hoveder, der havde stået for udviklingen af<br />
produktet. Det var en lykkelig exit for opfinderne af<br />
dette spændende stof. Vi lancerer snart et produkt<br />
til behandling af solkeratoser, der er et forstadie til<br />
hudkræft, som især for<strong>års</strong>ages af stråler fra solen.<br />
For de mennesker, der har gjort denne opdagelse,<br />
er det jo en utrolig god historie. I dag har vi store<br />
vortemælkmarker i Australien, men da man heldigvis<br />
kan høste tre gange om året, begrænser det trods<br />
alt hektarforbruget, fortæller Poul R. Rasmussen.<br />
For LEO Pharma er det ikke en særlig værdi, at stoffet<br />
udvindes af en plante, og produktet har intet<br />
med naturmedicin at gøre. Produktet er skabt af en<br />
nysgerrig og innovativ tankegang, som kan omsættes<br />
i et effektivt præparat.<br />
På skærpet udkig<br />
- Peplin er jo ikke den eneste biotekvirksomhed,<br />
der har opnået gode resultater. Vi holder øje med,<br />
hvad der arbejdes med rundt om i verden. Det har vi<br />
en hel afdeling til. LEO Pharma er inde i et snævert<br />
sygdomsområde, så vi må orientere os bredt overalt<br />
for at finde egnede projekter til vores portefølje.<br />
Vil de små biotekvirksomheder fremover være vigtige<br />
for LEO Pharma?<br />
- Det vil de! Vi har naturligvis vores egne forskningslaboratorier,<br />
og vi er innovative, men også mere<br />
strukturerede. De små virksomheder er ikke så bundne,<br />
og de udgør et væsentlig lagt af boblere, hvorfra<br />
gode idéer kan boble op til os – og vi kan bidrage<br />
med kapital, når projekterne kan bære det.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 51
52<br />
- De små biotekvirksomheder har tilført både grøde<br />
og dynamik til miljøet, og ikke mindst demonstreret<br />
for de kolleger, der sidder på universiteterne, at det<br />
kan lade sig gøre at føre en idé ud i livet, siger Poul<br />
R. Rasmussen og tilføjer:<br />
- Jeg synes ikke som sådan, at de små biotekvirksomheder<br />
har højnet niveauet i branchen, men de<br />
har tilføjet en ny dimension. Da jeg kom ind i branchen,<br />
måtte man selv frembringe og udvikle alle de<br />
gode ideer. Nu er der i 100-vis af små virksomheder,<br />
som kommer med ideerne. Det er en helt ny måde<br />
at drive forretning på. Vores chance for at komme<br />
i mål med et produkt er blevet større på den led.<br />
Omvendt er det så blevet så meget mere besværligt<br />
at få et produkt godkendt.<br />
Styrken er mangfoldighed<br />
For Poul Rasmussen er styrken netop, at der er<br />
mange små dynamisk tænkende og fleksible virksomheder.<br />
Svagheden<br />
Er konkurrencen om kapital.<br />
- Der skal naturligvis være en vis konkurrence, men<br />
lige nu er det meget svært. Udvikling af lægemidler<br />
er blevet så kostbar, at der også er en risiko for, at<br />
de mindre sygdomme ikke tilgodeses i forskningsmiljøerne.<br />
Risikoen for vores forskning og udvikling<br />
af lægemidler her i landet er, at man ikke har den<br />
tidlige kapital, som man f.eks. har i USA, men ellers<br />
synes jeg, at man har de vilkår, man skal have her i<br />
Danmark, siger Poul R. Rasmussen.<br />
Ny vækststrategi i LEO Pharma<br />
LEO Pharma vedtog i 2009 en ny strategi for selskabet<br />
og markerer sig i dag som specialist i behandling<br />
af hudsygdomme.<br />
- Vores vækststrategi er en strategi, som bringer virksomheden<br />
videre indenfor det snævre område vi i<br />
dag koncentrerer os om. Vi lægger nu hovedvægten<br />
på hudsygdomme, og som en konsekvens af denne<br />
indsnævring af vores interesseområde er det vigtigt,<br />
at LEO Pharma er til stede over hele verden<br />
Tæt kontakt til patienterne<br />
- Det karakteristiske ved hudsygdomme er, at patienterne<br />
er meget opmærksomme på deres sygdom.<br />
Derfor har vi tæt kontakt til patienterne for at<br />
høre, hvad de ønsker af deres behandling. Input<br />
fra patienterne er vejledende for, hvad LEO Pharma<br />
vil udvikle. Det er en kontinuerlig proces, som vi vil<br />
fastholde.<br />
Med nye biotekmetoder kan vi udvikle vores produkter<br />
mere målrettet, f.eks. kan vi arbejde med kunstig<br />
hud i udviklingen af nye præparater. Vi kan også<br />
arbejde med bl.a. biomarkører og biologicals, injektioner<br />
som indvirker på immunsystemet. Der har<br />
bioteknologien i høj grad spillet ind for udviklingen<br />
af vores produkter, siger Poul R. Rasmussen.
Fra forskning til forandring<br />
Interview med Lene Lange<br />
Offentlig forskning skal sikre,<br />
at vi er parate til at lave højrisikoforskning,<br />
for vi har en<br />
forpligtelse til at tilvejebringe<br />
morgendagens løsninger og<br />
perspektiver. Viden skal ud og<br />
bruges i samfundet. Vi skal<br />
stimulere samfundet.<br />
Professor Lene Lange ryster ikke<br />
på hånden, når hun bliver bedt<br />
om at definere, hvad forskning<br />
i Danmark skal bruges til. Forskningen<br />
skal forandre verden, og<br />
den offentlige forskning skal gå Lene Lange<br />
forrest og vise vejen til det nye. Forskningschef, Professor og<br />
Campusleder, Aalborg Universitet<br />
- Hvis vi kun tænker ”fra forskning<br />
til faktura”, ender vi med at<br />
kopiere de kommercielle virksomheder – det er ikke<br />
den offentlige forskningsopgave, siger hun. Vi skal Hun forklarer:<br />
samarbejde, men ikke udfylde samme rolle.<br />
- Forskning til forandring kan vise os alle, hvad vi<br />
bruger vores offentlige forskningspenge til. Og vi er<br />
faktisk ikke så dårligt kørende i<br />
Danmark. Det skal vi nurse om,<br />
men vi skal være obs. på, at vi<br />
er en del af den europæiske<br />
kontekst, og generelt er Europa<br />
langsom til at gøre brug af den<br />
ny viden, vi udvikler, til nye forretninger<br />
og løsninger for samfundet.<br />
Det skal vi blive meget<br />
bedre til.<br />
Men der er, ifølge Lene Lange,<br />
også en hel del mere, vi kunne<br />
blive langt bedre til i Danmark,<br />
blandt andet at begynde at<br />
arbejde mere på tværs og gøre<br />
offentlige midler nemmere<br />
tilgængelige for forskere og<br />
projekter.<br />
- Der er grundlæggende tre mulige finansieringskilder<br />
for forskning i Danmark.<br />
Lene Lange er forskningsdirektør og professor i bioteknologi på Aalborg Universitet<br />
og tillige campusleder på AAU-Kbh. – Aalborg Universitet København<br />
Lene Lange har via ansættelser på direktørniveau i både industrien og akademiske forskningsinstitutioner<br />
opnået omfattende erfaring inden for hele den forskningsbaserede værdikæde. Efter 20 år i Novo Nordisk<br />
og Novozymes blev Lene Lange i 2005 igen ansat i universitetsverdenen, først på Københavns Universitet<br />
og herefter fra 2008 på Aalborg Universitet som professor i Bioteknologi og forskningsdekan for det Natur-,<br />
Ingeniør- og Sundhedsvidenskabelige Fakultet. I 2010 blev Lene Lange forfremmet til Forskningsdirektør på<br />
Aalborg Universitet.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 53
54<br />
• Basismidlerne som gives til at drive universiteterne<br />
• De statslige fonde som bestiller strategisk forskning,<br />
inden for områder defineret af staten<br />
• Erhvervsfondene, Novo Nordisk Fonden, Lundbeckfonden,<br />
Villum Fonden, mfl. som gør, at vi<br />
kan få vitaminindsprøjtninger til forskningen,<br />
fordi erhvervsfondene er åbne for brede<br />
forskningsprojekter. Det er en robusthedsfaktor<br />
i dansk forskning<br />
Stærkt tre-ben<br />
- Jeg synes, at det er problematisk, at det lave niveau<br />
af basismidler, der er til rådighed som forskningsmidler,<br />
tvinger forskerne til at søge inden for de<br />
rammer, de kan få pengene i, selvom der er en lav<br />
succes rate – det giver ofte en zigzagkurs for forskningen<br />
og rigtig megen spildt arbejdsindsats.<br />
- Hvis vi tænker på de tre:<br />
Basismidlerne til universiteterne,<br />
de strategiske midler og erhvervsfondene<br />
som et tre-ben, er det tydeligt,<br />
hvor stærkt det kunne blive.<br />
Som eksempel nævner Lene Lange:<br />
- Ved den sidste regering gik energiforskningen ned.<br />
Nu er udbuddet til fødevareforskning ved at udløbe.<br />
Derfor er det godt, at det er muligt at hente andre<br />
midler – og det optimale ville være, at vi kunne<br />
samtænke og indtænke, hvordan de store erhvervsfonde<br />
kan supplere basismidlerne og de strategiske<br />
forskningsmidler, siger hun.<br />
Bedre dialog<br />
Lene Lange opfordrer til, at der kommer en bedre<br />
dialog mellem fondene og forskningsmiljøerne i<br />
Danmark, tilgængeligheden bør være større, fremhæver<br />
hun.<br />
- Vi må gøre vores forskningsmidler tilgængelige,<br />
så der ikke bindes så mange kræfter i at lave<br />
ansøgninger. Jeg opfordrer til, at vi får en bedre<br />
dialog mellem parterne. For erhvervsfondene ser<br />
jeg absolut dialog som en fordel. De kan forvente,<br />
at deres volumen vil stige. Det dejlige er jo, at vi i<br />
Danmark har private fonde, der er parate til at gi’<br />
til en bred vifte af biotek i hele spektret, dvs. både<br />
til de industrielle projekter og til de farmaceutiske<br />
– og det er yderligere en grund til, at vi i forskningsverdenen<br />
bør starte med at tænke ny forskning på<br />
tværs – hvilken del af biotekverdenen skal samarbejde<br />
for virkelig at rykke?<br />
- Og det er jeg overbevist om, at vi kan. Jeg oplever,<br />
at alle fondene er interesseret i at samarbejde. Der<br />
har allerede været ét dialogmøde på tværs af hele<br />
fundinglandskabet, siger Lene Lange og fortsætter:<br />
Store udfordringer<br />
- Samarbejder på denne måde vil give en større<br />
sikkerhed for, at vi får den rigtige forskning i<br />
Danmark, så vi laver de vigtige opfindelser og de<br />
store nye erkendelser. De vigtige opfindelser skal<br />
gøres inden for det, vi globalt beskriver som ’major<br />
challenges’.<br />
’Major challenges’ er bl.a.: Hvordan skal vi brødføde<br />
verdens befolkning, udnytte vores natur-ressourcer<br />
bedre og udvikle nye midler mod livsstilssygdomme<br />
og antibiotikaresistens?
Grundforskning i anvendelse<br />
For Lene Lange er de tre store områder inden for<br />
biotek: landbrug/fødevarer, farma og industriel biotek<br />
ikke adskilte områder, men nødvendige partnere,<br />
der med fordel kunne arbejde tættere sammen for<br />
at kunne se og tænke nye koncepter.<br />
- Jeg tror, vi skal være hurtigere til at se nye koncepter,<br />
men vi går i hver vores verden. Her på Aalborg<br />
Universitet laver vi en ny uddannelse i bæredygtig<br />
biologi. Vi vil uddanne forskere, der ser sammenhænge<br />
mellem forskellige biologiske systemer, og<br />
slår bro mellem forskellige områder, kemi, nanoteknik,<br />
ingeniører, etc. Universiteterne skal gå foran<br />
ved at skabe basal biologisk forståelse (f.eks. inden<br />
for biologisk produktion) netop ved at se på tværs.<br />
Lige nu er det folk med ens baggrund, der arbejder<br />
i laboratorierne. Vi er nødt til at lade os inspirere på<br />
tværs, siger Lene Lange, og fortsætter:<br />
Frigør potentialet<br />
- Jeg er sikker på, at vi vil få hurtigere løsninger i<br />
tværfaglige teams.<br />
- Vi skal samtænke for at optimere, hvad vi får ud<br />
af de penge, vi får fra fondene, i stedet for at rende<br />
zigzag for at kradse penge ind. Vi skal arbejde på<br />
tværs af siloerne inden for biotek, særlig indenfor<br />
energiområdet – for at sikre nye gennembrud på<br />
det biologiske område. Og vi skal være gode til at<br />
indtænke bioteknologi samfundsmæssigt. Vi kan få<br />
hurtigere effekt og brug af ny viden ved at involvere<br />
både biologi, kemi, ingeniørvidenskab, nanoteknologi<br />
osv. til at frigøre potentialet.<br />
- Det er det, der samler det hele for mig. Vi skal<br />
bringe nybrud i grundforskningen frem til anvendelse,<br />
siger Lene Lange.<br />
Forkerte succeskriterier<br />
For Lene Lange er et aktuelt problem, at der i succeskriteriet<br />
for mange forskere i Europa ikke indgår<br />
et ønske om at omsætte viden til fremskridt for<br />
verden. Ambitionerne rækker til at publicere. Og det<br />
er vigtigt og nødvendigt, men ikke nok, understreger<br />
hun.<br />
- Vi skal blive bedre til at trykprøve nyt videnspotentiale<br />
via opskalering og der skal være innovationsmidler,<br />
så man kan få midler til at køre videre med at<br />
udvikle ny viden – også i samarbejde med vækstøkonomilandene.<br />
Innovation er nu med ’Horizon<br />
2020’ kommet på dagsordenen i Europa, men det<br />
skal være mere end ord. Vi er nødt til at tage det<br />
alvorligt. Danmark skal hæve niveauet, og vi skal<br />
kombinere offentligt og privat samarbejde til samfundsmæssigt<br />
anvendelse. Der er brug for ny viden<br />
inden for biotek alle vegne helt ud i de danske kommuner,<br />
bl.a. til opfyldelse af klimamål og omsætning<br />
af biomasse til meget mere end energi.<br />
Største fjender<br />
På spørgsmålet: Hvad er det danske forskningsmiljøs<br />
største fjender? griner Lene Lange.<br />
- Fjender … ha, ha sjovt udtryk. Det kan jeg godt<br />
lide.<br />
- Det er, at vi er for langsomme til at bruge ny viden,<br />
så værdien fra forskningen ikke bliver synlig for<br />
almindelige mennesker – og når den ikke er det,<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 55
56<br />
er der ikke basis for politikerne til at give penge<br />
til forskningen. Vi skal skynde os at komme med<br />
synlig og anvendelig viden, så det kan føre til synlige<br />
midler. Forskning er en investering. Vi skal vise, at<br />
det kan betale sig.<br />
Rank<br />
27<br />
61<br />
62<br />
123<br />
140<br />
141<br />
180<br />
181<br />
233<br />
<strong>25</strong>9<br />
265<br />
270<br />
293<br />
305<br />
Flere fjender<br />
En anden fjende for forskningen er, ifølge Lene<br />
Lange, hvis Danmark bliver marginaliseret, fordi vi er<br />
for små eller for langsomme.<br />
Top 15 danske virksomheder i EUs rangering af<br />
top 1.000 forsknings- og udviklingsvirksomheder i 2010<br />
Virksomhed<br />
Novo Nordisk<br />
Lundbeck<br />
Vestas Wind Systems<br />
Novozymes<br />
Grundfos<br />
DanFoss<br />
DONG Energy<br />
Danisco/Dupont<br />
William Demant<br />
GN Store Nord<br />
Bang & Olufsen<br />
LEGO<br />
Coloplast<br />
NKT<br />
KIlde: 2011 EU Industrial R&D Investment Scoreboard<br />
ICB Sector<br />
Phamaceuticals<br />
Phamaceuticals<br />
Alternative Energy<br />
Bioteknologi<br />
Industrial Machinery<br />
Industrial Machinery<br />
Oil & Gas Producers<br />
Food Producers<br />
Health care equipment & services<br />
Telecommunications equipment<br />
Leisure goods<br />
Leisure goods<br />
Health care equipment &<br />
Electrical components & equipment<br />
R&D Investment<br />
Millioner Euro<br />
2010<br />
1.272.31<br />
385.28<br />
358.00<br />
156.07<br />
144.40<br />
141.44<br />
110.18<br />
109.50<br />
76.10<br />
61.06<br />
58.74<br />
57.57<br />
50.86<br />
46.51
- Det er især en risiko, hvis vi er for langsomme, så<br />
risikerer vi, at andre kan blive bedre til at bruge vores<br />
resultater end vi selv er. Det kan ske, hvis forskningsmidler<br />
bliver givet for detailstyret, så politikerne helt<br />
har bestemt hvilke teknologier, der skal forskes i og<br />
ikke identificerer hvilke opgaver, der skal løses via ny<br />
viden.<br />
Saver benene væk<br />
Som eksempel nævner Lene Lange afbrænding af<br />
biomasse i stedet for at udnytte den yderligere.<br />
- Et typisk eksempel er, at der opfordres til at<br />
brænde biomasse, når man kunne bruge den<br />
optimeret så vi får højværdiprodukter fra biomassen<br />
– og så kan vi brænde resten. Så ville vi få brugt det<br />
værdifulde plantemateriale optimalt, siger hun og<br />
fortsætter:<br />
- Det værste er, at man ikke får forsket i, hvordan<br />
man udnytter planternes potentiale, når man fra<br />
politisk side har bestemt at biomasse skal brændes.<br />
Hvis vi brænder det hele, saver vi benene væk under<br />
bioraffinerings-teknologiernes store potentiale.<br />
- Det er et eksempel på entydig fokus på én løsning,<br />
som ødelægger, at man kunne gøre det på en meget<br />
smartere måde, siger Lene Lange.<br />
Triumfer fra <strong>25</strong> år<br />
- Jeg synes, der er mange triumfer at fremhæve fra<br />
de seneste <strong>25</strong> år.<br />
- Det er en triumf, at Novozymes og Dong Energy er<br />
kommet frem som de første i verden med enzymer<br />
til 2. generation af bioethanol; det var ikke sket<br />
uden offentlige penge. Det er en succes, at de danske<br />
virksomheder sammen med offentlige penge var<br />
risikovillige.<br />
- For de strategiske forskningsmidler kan man f.eks.<br />
fremhæve Højteknologifonden (HTF), som har været<br />
gode til at spotte, hvor deres penge kan gøre gavn,<br />
f.eks. så HTF tidligt potentialet i en investering i<br />
micro-RNA som lægemiddel, som bl.a. er vigtig for<br />
cancermedicin. Det var flot set.<br />
- I mit område har folk med ypperligt talent investeret<br />
i forskning indenfor DNA, LNA og PNA – en indsats<br />
som førte til opstart af flere virksomheder. Det<br />
er gode eksempler på virksomheder, der er startet på<br />
basis af universitetsforskning. Yderligere er Danmark<br />
kommet langt med teknologier for vandrensning<br />
med mikroorganismer i denne tidsperiode. Og det er<br />
rart at se, at Kina og Indien har set, at Danmark er<br />
dygtig til at udvikle og bruge biotek til nye områder<br />
af industriel bioteknologi. Det er nok det område,<br />
hvor Danmark er bedst.<br />
Mod nye <strong>25</strong> år<br />
På vej mod de næste <strong>25</strong> år giver Lene Lange sit bud<br />
på, hvordan bioteknologien kan udnyttes og gavne<br />
Danmark, men også resten af verden, men en del<br />
forhindringer skal ryddes af vejen, før banen er<br />
køreklar.<br />
- Vi er for langsomme til at udnytte vores viden. Det<br />
er på høje tid, at vi udvider vores samarbejde med<br />
landbruget, de industrielle bioteknologiske virksomheder<br />
og universiteterne til nye værdikæder for<br />
planteafgrøder, siger Lene Lange og fortsætter:<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 57
58<br />
- Det burde vi have været hurtigere til. Vi har været<br />
paralyseret af, at vi i Europa ikke har ønsket at bruge<br />
Genetisk modificerede organismer (GMO). Vi har<br />
ikke bragt vores viden effektivt i spil. Lige nu arbejder<br />
landbruget primært med de samme produkter,<br />
som det gjorde for årtier siden.<br />
- Biomasse konversion i nye bioraffinaderier, der skal<br />
producere erstatningerne for, hvad vi i dag får fra<br />
olieraffinaderierne, kan give afsæt til nye værdikæder<br />
til landbruget, men vi afvikler potentialet før, det<br />
er begyndt ved at brænde det – helt bogstaveligt. I<br />
dette smukke land burde vi lave højværdiprodukter<br />
både fra landbrugsafgrøder og fra de agroindustrielle<br />
spildstrømme. Så får vi plads til ikke at dyrke de<br />
magre blomsterrige jorde og give plads til biodiversitet<br />
og herlighedsværdi. Vi kunne være trendsættere<br />
mht. bioraffinering og nye værdikæder fra planter i<br />
hele verden. Og vi skal også gøre det for de andre;<br />
bioraffinerings teknologi er en uhyre relevant teknologi<br />
også for udviklingslandene, så de kan få mere<br />
værdi ud af de afgrøder de høster.<br />
- Vi skal komme til at forstå husdyrenes omsættelse<br />
af foderet så godt, at vi kan udvikle foder som husdyrene<br />
kan udnytte bedre – så vi kan frigøre arealer<br />
til at producere mad og til nye højværdiafgrøder.<br />
Hvis bare vi øgede husdyrenes udnyttelse af foderet<br />
med 10 procent, kunne vi brødføde flere mennesker.<br />
Husk, at for øjeblikket går ca. ¾ af al landbrugsjord<br />
til at producere dyrefoder!<br />
Viden er bedre end penge<br />
- Så mit håb er, at offentlig og industriel forskning<br />
frembringer viden, der er så vigtig, at vi i Danmark<br />
forbliver en relevant del af verden; og bruger vores<br />
viden også i den danske ulandsbistand. Viden er<br />
bedre end penge; en videnbærende bistand kan<br />
blive relevant også for Danmark, fordi, hvis vi leverer<br />
forskning, som fører til vækst, kan det senere blive<br />
til en samarbejds- og handelsplatform, og herved er<br />
vi i spil som del af en spændende vækstkabale hen<br />
mod mere bæredygtige løsninger.<br />
- Vores stærke kort er ny viden der kan give smarte<br />
og bæredygtige løsninger, som fører til jobs og samfundsmæssig<br />
værdi, siger professor Lene Lange.
Vi har en forpligtelse<br />
Interview med Peter Høngaard Andersen<br />
Hvorfor det er væsentligt, at<br />
repræsentanter fra den etablerede<br />
industri engagerer sig i<br />
universiteternes forskningsmiljøer?<br />
- Det er det, fordi vi har en forpligtelse<br />
til at sørge for, at vi har et<br />
uddannelsessystem, der uddanner<br />
rigtig gode kandidater. Af hensyn<br />
til os selv i industrien og af hensyn<br />
til Danmarks fremtid.<br />
- H. Lundbeck har hele tiden brug<br />
for gode kandidater – og derfor<br />
har vi også rigtig mange studerende<br />
til at arbejde hos os, fordi<br />
de tilfører ny og frisk tankegang.<br />
Desuden giver et flow af unge<br />
mennesker en god stemning. Som vejleder har jeg<br />
studerende, der har været involveret i innovationsprojekter<br />
og til at analysere eksterne samarbejder.<br />
I H. Lundbeck arbejder vi sammen med alle universiteter<br />
i Danmark.<br />
- Omvendt skal vi også, som aftagere af kandidater<br />
fra universiteterne, give udtryk for, hvad univer-<br />
Peter Høngaard Andersen<br />
Vicekoncerndirektør,<br />
H. Lundbeck<br />
siteterne skal undervise i, og<br />
hvad vi forventer af kandidaterne.<br />
Et universitetsmiljø kan være<br />
ret selvtilstrækkeligt, så det er<br />
vigtigt, at tilføre nye synsvinkler<br />
til miljøet.<br />
Symbiose<br />
- Der er p.t. megen fokus på,<br />
universiteterne skal være langt<br />
mere åbne og udadrettede.<br />
Og naturligvis er det nødvendigt<br />
med et samspil. Den højteknologiske<br />
industri, som H. Lundbeck<br />
tilhører, er afhængig af universiteterne,<br />
omvendt kan vi kan<br />
støtte universiteterne til at få<br />
øje på de ideer, de har, og<br />
bidrage til at få dem modnet<br />
og kommercialiseret.<br />
- Men siden vi fik den første forskerlov i 2001, er antallet<br />
af kommercialiserede patenter faldet – det er<br />
en uhensigtsmæssig udvikling. Årsagerne kan være<br />
mange, men det springer i øjnene, at patenterne nu<br />
ikke længere alene er forskernes ejendom, men skal<br />
deles med universiteter.<br />
Peter Høngaard Andersen er vicekoncerndirektør i H. Lundbeck<br />
Peter Høngaard Andersen var ansat i Novo Nordisk fra 1984 -1999 og kom til H. Lundbeck i 1999, hvor han<br />
fra 2003-2011 var ansvarlig for Forskningsområdet. Fra 2011 var Peter ansvarlig for External Scientific Affairs<br />
and Corporate Patents. Han har været involveret i opstart af en række biotekvirksomheder, Acadia Pharmaceuticals,<br />
Zealand Pharmaceuticals, Glycom og Epitherapeutics. Peter Høngaard Andersen var fra 2005-2012<br />
formand for bestyrelsen for Biotech Research and Innovation Center (BRIC) ved Københavns Universitet og<br />
har bestyrelsesposter i bl.a. Epitherapeutics, og the Research Directors Group i EFPIA.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 59
60<br />
Ingen incitamenter<br />
Hvad mangler der for at få opfindelserne ud?<br />
- For at få flere ideer ud at arbejde, skal man først<br />
og fremmest sørge for at have absolut topklasseforskning<br />
– og det har vi på nogen områder – der<br />
er grupper inden for bl.a. de biomedicinske og<br />
naturvidenskabelige områder, der er i verdensklasse<br />
og tilsvarende indenfor software og elektronik.<br />
- Men vi mangler en bedre støtte og incitamentsstruktur.<br />
Her i Danmark er det ikke særlig velordnet.<br />
Forskerne får en 1/3 del af værdien af et kommercialiseret<br />
patent, og det står efter min mening ikke mål<br />
med det bøvl, der er ved at modne et projekt. Det er<br />
ikke umagen værd for forskerne.<br />
- En anden <strong>års</strong>ag er, at der er et finansielt gap fra<br />
ideerne opstår, modnes på universiteterne, og til de<br />
er flyvefærdige projekter, som kan tiltrække eksterne<br />
midler. Der mangler helt enkelt penge i systemet.<br />
Man skal jo gøre sig klart, at biotekområdet skaber<br />
mange arbejdspladser for højt uddannede, og<br />
Sundhedsudgifter per capita<br />
Sundhedsudgifter<br />
6.500<br />
6.000 BNP er en afgørende<br />
5.500<br />
5.000<br />
4.500<br />
faktor for sundhedsudgifterne<br />
4.000<br />
3.500<br />
3.000<br />
2.500<br />
2.000<br />
Portugal Spanien<br />
BNP per capita<br />
1.500<br />
15.000 20.000 <strong>25</strong>.000 30.000 35.000 40.000 45.000<br />
Japan*<br />
USA<br />
Schweiz<br />
Frankrig<br />
Tyskland<br />
Holland<br />
Sverige<br />
Grækenland Italien<br />
UK<br />
KIlde: OECD<br />
der har det offentlige ’missed the boat’. Man har<br />
forsømt at sørge for midlerne, som man ellers havde<br />
det i den gamle vækstfond i midten af 1990’erne.<br />
Den havde penge og var meget risikovillig.<br />
Offentlig forpligtelse<br />
- Hvad angår investeringskapital, seed capital, har<br />
der været en tendens til, at vi i Danmark har kopieret<br />
systemet fra USA, men der er ikke den samme<br />
mængde privat kapital til rådighed i Danmark og<br />
Europa. Derfor synes jeg, at det offentlige har en<br />
forpligtelse til at bidrage, og til at være en anderledes<br />
aktiv medspiller. Som udgangspunkt burde det<br />
offentlige være en aktiv medspiller i højere grad end,<br />
vi ser nu – gerne via en fondsstruktur.<br />
Skabte penge<br />
- Det er vigtigt, at up coming virksomheder forstår,<br />
hvad kerneværdien i deres projekter er. De skal være<br />
bevidste om, hvad der skaber værdi i netop deres<br />
projekt, og bør generelt forsøge at minimere infrastrukturen<br />
og omkostningerne. Den ekspertise de<br />
ikke selv har, skal de insource, når de skal bruge den.<br />
- Som bestyrelsesformand med afsæt i industrien<br />
ser jeg min opgave som værende medvirkende til at<br />
sørge for, at en ung virksomhed holder fast i, hvad<br />
kerneværdien er. Mine input er primært strategiske i<br />
forhold til, hvad virksomheden skal gøre for at skabe<br />
det unikke, der adskiller fra andre tilsvarende projekter.<br />
Det gør jeg med afsæt i min videnskabelige<br />
baggrund. Jeg vejleder i, hvad de skal skabe for at<br />
gøre kunderne interesserede, og at de samtidig skal<br />
fastholde, at der ikke bruges penge på aktiviteter,<br />
som ikke skaber værdi, som f.eks. opbygning af en<br />
for stor infrastruktur, der bare dræner kassen.
Anderledes og nyt<br />
Hvad er din rolle som bestyrelsesformand for Biotech<br />
Research & Innovation Center på Københavns Universitet?<br />
- Det er vigtigt, at der er forskning på højt niveau i<br />
Danmark. Jeg gik ind i BRIC, fordi der for omkring<br />
10 år siden blev skabt et helt nyt center, som var<br />
fleksibelt og uden for de eksisterende rammer.<br />
- Jeg har været bestyrelsesformand for BRIC siden<br />
2007. Siden da har vi skabt EpiTherapeutics og<br />
opnået et antal licenser på opfindelser, som er gjort<br />
i BRIC’s laboratorier. Så det viser, at når der bedrives<br />
forskning af høj kvalitet, så sker der noget. Desuden<br />
er der på BRIC en forpligtelse til, at forskningen skal<br />
kommercialiseres – og så tænker man anderledes.<br />
For BRIC gælder, at centeret skal hente pengene i fri<br />
konkurrence. Det er et unikt set up, det ser man ikke<br />
andre steder i Danmark. Det var lige noget for mig.<br />
Det var anderledes, at man på universitetet kobler<br />
det videnskabelige med det forretningsmæssige. Det<br />
kan jeg godt lide.<br />
Svært for ikke-danskere<br />
Hvordan er det at drive en kommerciel forskningsvirksomhed<br />
i Danmark?<br />
- Der bliver uddannet rigtig mange velkvalificerede<br />
kandidater fra universiteterne, og som udgangspunkt<br />
er det godt for virksomhederne i Danmark.<br />
Men Danmark er ikke et godt sted at komme til som<br />
ikke-dansk. Der er skattetrykket, men også stemningen<br />
overfor fremmede. Og det kan gøre det svært at<br />
tiltrække kvalificerede personer her i landet.<br />
- Danmark bør tilpasse skat og afgifter og tilpasse<br />
reglerne for immigration, så det er attraktivt for<br />
udlændinge at komme hertil for at arbejde. Hvis ikke<br />
det sker, bliver det i længden vanskeligt at drive en<br />
højteknologisk virksomhed som Lundbeck i Danmark.<br />
Den nye regerings start med flere skatter og<br />
afgifter er ikke vejen at gå.<br />
Hvad er det er der gør, at danske farma-virksomheder<br />
klarer sig godt internationalt?<br />
- Den væsentligste grund til, at vi ikke har svenskesyge,<br />
altså at vi ikke har mistet de store forskende<br />
farmaceutiske virksomheder, er den fondstruktur, vi<br />
har i Danmark, som i øvrigt står bag rigtig mange<br />
større danske virksomheder. En fond er en investor<br />
med en langsigtet investeringsstrategi – det giver en<br />
højere grad af stabilitet. Derudover har de danske<br />
virksomheder været i stand til at levere nye, innovative<br />
produkter. Desuden – og ikke mindst – leverer<br />
det danske uddannelsessystem gode kandidater til<br />
industrien. Og endelig, en meget vigtig detalje, i<br />
Danmark har vi en lang tradition indenfor forskning<br />
indenfor sygdomme og udvikling af lægemidler,<br />
og det har været til stor gavn for både biotek- og<br />
farmaindustrien. Det er en tradition, vi kan være<br />
stolte af.<br />
- Vi skal bevare den styrke vi har og sikre, at der er<br />
incitamenter til nyt ’grønt græs’. Og det sidste er<br />
desværre svagheden i øjeblikket.<br />
Hvor vigtigt bliver partnerskaber med biotekvirksomheder<br />
fremover?<br />
- For H. Lundbeck bliver partnerskaber med<br />
biotekvirksomheder endnu vigtigere fremover.<br />
Det er væsentligt for de store virksomheder, at<br />
der er ekstern innovation at høste fra de mindre<br />
biotekvirksomheder.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 61
62<br />
Klinisk forskning bør opprioriteres<br />
Interview med Alejandra Mørk<br />
Danmark har været blandt<br />
de bedste lande til kliniske<br />
studier. Det er vi stadigvæk,<br />
men antallet af kliniske studier<br />
på de danske hospitaler er<br />
faldende. Det er vigtigt, at der<br />
bliver gjort en indsats for at<br />
bevare og udvikle Danmarks<br />
position på dette område.<br />
De danske farmaceutiske virksomheder<br />
er blandt de bedste i Europa<br />
til at bringe deres produkter frem<br />
til klinisk udvikling. Vi har tidligere<br />
kunnet tiltrække udenlandske Alejandra Mørk<br />
virksomheder som f.eks. Genmab Direktør, KLIFO<br />
på basis af vores kliniske forskning,<br />
men i dag lander kun en<br />
mindre del af de kliniske studier på de danske hospitaler.<br />
Vi har dog stadig mulighed for, med den rette<br />
indstilling og incitamenter, at styrke vor position<br />
inden for klinisk udvikling.<br />
For Alejandra Mørk er det interessant, hvordan<br />
man kan fastholde, at der forsat er klinisk forskning<br />
på danske hospitaler, da det er med til at sikre at<br />
Danmark har dygtige og forskningsaktive læger.<br />
Det understøtter tidssvarende og<br />
gode behandlingstilbud for patienterne.<br />
Danske farmaceutiske<br />
virksomheder og biotekfirmaer<br />
lægger dog langt fra alle kliniske<br />
forsøg i Danmark. Gennem de<br />
sidste år er der sket en stille siven<br />
af kliniske studier fra Danmark<br />
til andre lande. Udviklingen er<br />
bekymrende, fordi kliniske studier<br />
på hospitalerne giver hospitaler,<br />
læger, og sundhedspersonale ny<br />
viden og nye kompetencer.<br />
- Danmark har tidligere været et<br />
rigtig godt land for klinisk forskning.<br />
Det er det stadigværk, men<br />
andre lande er efterhånden blevet<br />
ligeså gode. Hele det kliniske forskningsområde i<br />
Danmark og i andre lande er totalt velreguleret og<br />
gennemsigtigt, det er ikke problemet. Jeg tror, at<br />
nedgangen i antallet af kliniske studier som gennemføres<br />
i Danmark skyldes et par nye hurdler:<br />
Vilkårene for hospitalslægernes forskning er blevet<br />
sværere. Antallet af instanser, der skal involveres er<br />
stigende. De bureaukratiske processer fra alle sider<br />
Alejandra Mørk, farmaceut, Ph.D.<br />
Alejandra Mørk, har arbejdet i lægemiddelbranchen i mere end 20 år primært med lægemiddeludvikling i<br />
Nycomed. Alejandra Mørk blev i 2003 udnævnt til senior vice president for International Product Development<br />
i Nycomed og var i denne funktion blandt andet engageret i samarbejdsprojekter med amerikanske<br />
biotekvirksomheder. Efter Nycomeds erhvervelse af Altana Pharma i 2006 var Alejandra Mørk ansvarlig for<br />
Portfolio, Project and Alliance Management i R&D. Fra 2008 har Alejandra Mørk været leder af KLIFO – et<br />
kontraktforskningsfirma. Siden 2011 har Alejandra Mørk været bestyrelsesmedlem i <strong>DANSK</strong> BIOTEK.
virker som en bremseklods. Lægerne og plejepersonale<br />
skal have overskud, både tid og et incitament<br />
– og det har de mindre og mindre idet det ikke<br />
længere er nødvendigt at drive egen forskning af<br />
hensyn til karrieren i hospitalsvæsenet, siger hun.<br />
Danmark for dyrt og for lille<br />
Alejandra Mørk mener også, at det spiller ind, at<br />
Danmark ikke er et billigt land at gennemføre kliniske<br />
studier i – og at befolkningen ikke er særlig stor.<br />
- Danmark bliver også ofte opfattet som værende<br />
for dyrt i omkostninger og honorarer, og så spiller<br />
vores ringe størrelse også ind. Basisomkostningerne<br />
ved at starte kliniske studier er stort set de samme<br />
overalt i Europa – og derfor kan det være mere<br />
attraktivt at vælge et land, hvor befolkningsgrundlaget<br />
er større end her. Til sammenligning har Tyskland<br />
83 millioner indbyggere – og dermed et langt<br />
højere antal hospitaler og et større patientgrundlag<br />
at vælge imellem, når man ønsker at gennemføre<br />
kliniske studier.<br />
Konsekvensen er, at der anmeldes<br />
stadig færre kliniske studier i Danmark<br />
– en udvikling, der nemt kommer til<br />
at tegne en negativ spiral.<br />
- Når man vælger hvilke lande man vil gennemføre<br />
et klinisk studie i, vurderer man alle faktorer. En væsentlig<br />
af disse faktorer er, hvor der er dygtige læger<br />
– og deres dygtighed afhænger af, hvor forskningsaktive<br />
de er, understreger Alejandra Mørk.<br />
Jo mere – jo dygtigere<br />
- De kliniske studier, som biotek- og farmaselskaber-<br />
ne sætter op, bliver indirekte en del af forskningen<br />
på sygehusene. Når der er færre studier på hospitalerne,<br />
bliver antallet af forskningshospitaler med<br />
erfarne forskende hospitalslæger mindre. Derfor har<br />
forskningsmiljøerne i Danmark en stærk interesse<br />
i, at der gennemføres klinisk forskning på hospitalerne,<br />
siger Alejandra Mørk.<br />
Reel forskning<br />
Hun afviser, at der er kvalitetsforskel på kommercielle<br />
kliniske studier og anden forskning.<br />
- Det er en uheldig udvikling, at hospitalerne<br />
ofte afstår fra at medvirke til kliniske studier pga.<br />
bureaukrati og tidspres. Kliniske studier er reel og<br />
meget interessant forskning, som både læger og<br />
sygeplejersker lærer rigtig meget af, og derfor vil de<br />
grundlæggende meget gerne være med til kliniske<br />
studier. Dertil kommer, at de via de kliniske studier<br />
får adgang til at styrke deres internationale netværk.<br />
Når et studie starter og slutter, inviteres de medvirkende<br />
læger som hovedregel til et internationalt<br />
møde med kolleger, hvor problemstillinger og resultater<br />
af behandlinger diskuteres, siger hun.<br />
Alejandra Mørk peger også på andre grunde til det<br />
faldende antal kliniske studier:<br />
Appel til de store<br />
- Mange biotekvirksomheder vil gerne være internationale.<br />
De ser derfor hellere ud i verden, når de<br />
skal placere deres kliniske studier, selv om de ligeså<br />
godt kunne lægge deres studier her i Danmark.<br />
Hvis biotekvirksomhederne er interesseret i et godt<br />
forskningsmiljø i Danmark, må de yde deres eget bidrag<br />
ved at lægge deres kliniske studier i Danmark.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 63
64<br />
Tid (år)<br />
Omkostninger<br />
mio. USD<br />
Antal<br />
lægemiddelkandidater<br />
Kilde: Ernst & Young.<br />
Sandsynlighed for succes, udviklingstid og omkostninger<br />
Target discovery<br />
Forskning Udvikling Markedsføring<br />
Target validation<br />
3-7 år<br />
150-600 mio. USD<br />
100 50 23 11 8 4 3 2<br />
Det, der tidligere gjorde, at vi var gode i Danmark,<br />
gælder stort set stadig.<br />
Danmark er et lille land med påfaldende store farmaceutiske<br />
virksomheder. Vi må også appellere til de<br />
største farmavirksomheder om, at de lægger en del<br />
af deres kliniske forskning her i Danmark, understreger<br />
hun.<br />
Lead discovery<br />
Lead validation<br />
Præklinisk<br />
Kliniske forsøg<br />
Fase I Fase II Fase III<br />
1 år 5-8 år<br />
350-800 mio. USD<br />
0,5-2 år<br />
Børn og gamle<br />
Alejandra Mørk mener, at der stadig med fordel kan<br />
gennemføres kliniske studier i Danmark. Løbet er<br />
ikke kørt, men Danmark burde opdyrke nicher for at<br />
markere sine kompetencer.<br />
- Vi kunne måske gøre os gældende inden for specialområder.<br />
Det kunne f.eks. være området, kliniske<br />
studier i børn. Et særdeles interessant område for<br />
dansk forskning. Tilsvarende kunne ældre være et<br />
spændende område, siger hun – og tilføjer:<br />
Regulativ godkendelse<br />
Kommercialisering
Lægemiddeludvikling<br />
Udvikling af nye lægemidler en en langvarig og<br />
omkostningstung process. Som hovedregel tager det<br />
omkring 10 år at udvikle et nyt lægemiddel, omkostningerne<br />
kan nå op omkring 800 millioner USD og<br />
kun 2 ud af 100 nye potentielle lægemidler ender<br />
med at blive markedsført.<br />
Lægemiddeludvikling starter med at identificere<br />
biologiske systemer, f.eks. proteiner, der kan være<br />
relevante mål for nye lægemidler, samt forskning i<br />
sådanne biologiske systemers relevans som behandlingsmål.<br />
Herefter indledes den prækliniske forskning &<br />
udvikling, der omfatter kontrolleret afprøvning af<br />
potentielle lægemidler i in vitro modeler i laboratoriet<br />
og in vivo modeller på dyr.<br />
På baggrund af resultaterne fra den prækliniske<br />
forskning, indledes kliniske undersøgelser af det<br />
potentielle lægemiddels virkning I den menneskelige<br />
organisme og specifikt på den sygdom lægemidlet<br />
retter sig imod. Resultaterne fra de kliniske undersøgelser<br />
bruges som dokumentation i forbindelse<br />
med ansøgning om markedsføringstilladelse af nye<br />
lægemidler.<br />
Klinisk forskning omfatter både den lægemiddelorienterede,<br />
forskerinitierede kliniske forskning<br />
og industribetalte kontrollerede afprøvning af nye<br />
lægemidler på mennesker. Den kliniske afprøvning<br />
gennemføres i 3 faser.<br />
I første fase af den kliniske forskning afprøves det<br />
potentielle lægemiddel på 10-100 raske forsøgspersoner.<br />
Dette for at afgøre, hvordan lægemidlet virker<br />
på mennesker, om der er evt. Bivirkninger, og hvor<br />
sikkert lægemidlet er at bruge.<br />
I fase 2 afprøves lægemidlet på mindre grupper af<br />
patienter med den sygdom, det potentielle lægemiddel<br />
retter sig imod for at afklare lægemidlets effekt<br />
på den pågældende sygdom. Derudover testes<br />
stadig for bivirkninger i kroppen.<br />
I fase 3 bliver lægemidlet afprøvet på større grupper<br />
af patienter (1.000 til 4.000) i forskellige behandlingscentre.<br />
Her tester man typisk det nye lægemiddel<br />
ved at sammenligne det med et eller flere<br />
eksisterende lægemidler.<br />
Efter fase 3 forsøg er lægemidlet klar til at opnå<br />
markedsføringsgodkendelse.<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 65
66<br />
- Der er en lægegruppe på Gentofte Sygehus, der<br />
i øjeblikket arbejder på at udvikle studiepraksis for,<br />
hvordan man samarbejder med børn og forældre.<br />
Det er meget interessant. Og jeg tror ikke, at man<br />
skal være nervøs for, at forældre ikke vil lade deres<br />
børn indgå i kliniske studier. Der er jo mange fordele<br />
ved at indgå i et studie: Man kommer først i køen,<br />
man får tilbudt grundige undersøgelser – og måske<br />
får man en medicin, der virker bedre end den, man<br />
hidtil har fået.<br />
Jo mere – jo dygtigere<br />
For Alejandra Mørk er der ingen tvivl om, at det er<br />
en fordel for det danske samfund at gennemføre<br />
mange kliniske studier.<br />
- Visse hospitaler f.eks. i USA og England er anerkendt<br />
i hele verden, fordi de er de bedste inden for<br />
deres område. Og det er de netop, fordi de forsker<br />
United<br />
Kingdom<br />
Tyskland<br />
Danmark<br />
Frankrig<br />
Schweiz<br />
Phase I Phase II Phase III<br />
Kilde: Ernst & Young Transaction Advisory Services, MedTRACK og firmahjemmesider<br />
og deres forskningsresultater betragtes som betydningsfulde.<br />
- De danske sygehuse har dedikerede forskningssygeplejersker,<br />
som er erfarne og dygtige og som ved,<br />
hvad det handler om, de kender procedurerne. De<br />
er derfor meget væsentlige for, at man kan gennemføre<br />
kliniske studier i Danmark.<br />
Politikerne i Danmark burde sikre, at der drives<br />
forskning på vores hospitaler. Forudsætningen er<br />
afbureaukratisering og en incitamentsstruktur, så<br />
læger og sygeplejersker får lyst til at forske. Egen<br />
forskning medvirker til at dygtiggøre læger og sygeplejersker,<br />
det understøtter det internationale samarbejde<br />
mellem lægerne, og det fastholder respekten<br />
for danske læger og sygehuse som verdenselite i<br />
lægemiddeludvikling.<br />
Dansk biotekindustri i top 3 i Europa i 2010:<br />
Antal projekter i klinisk udvikling<br />
0 50 100 150 200 <strong>25</strong>0
På vej mod fremtiden<br />
Søren Carlsen tegner perspektiverne for den danske biotekindustri<br />
I Danmark har vi mange styrker inden for<br />
bioteknologisk forskning og udvikling.<br />
Danmark er et af de stærkeste lande i Europa<br />
på området: Vi har en stor, flot eksport af<br />
lægemidler, og vi er førende i verden inden for<br />
tekniske biotekprodukter, fra især Novozymes,<br />
Danisco/Dupont og Chr. Hansen.<br />
Medicinske og farmaceutiske produkter fra danske<br />
biotek- og farmavirksomheder udgør nu 10 procent<br />
af den danske eksport, og er dermed det stærkeste<br />
eksporterhverv i Danmark. Alene i 2011 har der<br />
været en vækst på 15 procent.<br />
3,0%<br />
2,5%<br />
2,0%<br />
1,5%<br />
1,0%<br />
0,5%<br />
0<br />
Offentlig Privat<br />
KIlde: Danmarks statistik, April 2012<br />
Forskning og udvikling i % af BNP<br />
Eksporten af medicinske og bioindustrielle produkter<br />
har klaret sig langt bedre end Danmarks eksport<br />
generelt, således, at det i dag er Danmarks vigtigste<br />
eksportområde (se figur side 22). En anden måde<br />
hvorpå man man få en fornemmelse af vores kapacitet<br />
er, at Danmark er nr. 3 i Europa med hensyn til<br />
antal projekter i de kliniske udviklingsfaser 1-2-3.<br />
Danmark er nr. 1 i verden målt på antal kliniske<br />
studier pr. capita.<br />
Og hvorfor er vi så gode til biotek i Danmark?<br />
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 67
68<br />
1. Vi har mere end 100 <strong>års</strong> historie og erfaringsgrundlag<br />
inden for bioteknologi, fordi der tidligt<br />
blev startet virksomheder, som arbejdede med<br />
bioteknologi. En del af disse virksomheder er<br />
blandt de bedste i verden inden for deres felt.<br />
2. Vi har gode forskningsmiljøer på universiteterne<br />
3. Vi har efterhånden fået skabt et dynamisk miljø<br />
og netværk omkring nøglespillerne: universiteterne,<br />
de små biotekvirksomheder og de store<br />
biotek/ farmavirksomheder.<br />
Vi har meget stærke, forskningstunge virksomheder<br />
her i landet – og det er noget, vi skal arbejde hårdt<br />
for at bevare – det er et af <strong>DANSK</strong> BIOTEKs fremmeste<br />
mål.<br />
På den måde har <strong>DANSK</strong> BIOTEKs grundlæggende<br />
mål ikke forandret sig, siden foreningen blev dannet<br />
i 1987.<br />
Ikke godt nok<br />
Vores væsentligste mål er at styrke og beskytte de<br />
forskningsmæssige miljøer, der gør det muligt at<br />
have en markant og betydende biotekindustri i Danmark,<br />
således at nye, mindre virksomheder kommer<br />
til; og de store, etablerede virksomheder bevarer<br />
en vigtig forskningsbase i Danmark. Udviklingen af<br />
dette dynamiske miljø er afgørende for, at vi ikke får<br />
”svenske tilstande”, hvor de store farmavirksomheder<br />
stort set har flyttet al forskning og produktion<br />
ud af landet.<br />
Det er en stor udfordring at nå dette mål, især er<br />
de små virksomheder finansielt pressede, dels pga.<br />
den generelle finansielle situation i Europa, dels fordi<br />
danske politikere ofte modarbejder den udvikling,<br />
som selvsamme politikere hævder at fremme. Det<br />
sker bl.a. via en erhvervsfjendtlig skattepolitik, som<br />
f.eks. iværksætterskatten.<br />
På trods af spændende forskning halter de små virksomheder<br />
bagud hvad angår forretningsudvikling og<br />
international eksponering til investorer og partnere.<br />
Vi har ikke som i USA og Storbritannien haft en<br />
stærk underskov af biotekvirksomheder i mere end<br />
30 år, hvilket betyder, at der er forholdsvis få erfarne<br />
entreprenører som har ”prøvet det flere gange”.<br />
Det skal dog her siges, at vi er godt i gang med at få<br />
opbygget et netværk af sådanne erfarne folk, og at<br />
situationen på dette område er langt bedre end for<br />
10 år siden.<br />
Medierne og offentligheden mangler ofte forståelse<br />
for, at det tager lang tid fra den grundlæggende<br />
forskning, til man står med et færdigt produkt, især<br />
inden for lægemiddeludvikling. Når medierne i disse<br />
år afsiger dødsdomme over biotekbranchen, er vi<br />
nødt til at sige, det er alt for tidligt at komme med<br />
denne vurdering - og at de grundlæggende trends<br />
internationalt er positive.<br />
Det skal retfærdigvis siges, at nogle selskaber ikke er<br />
uden skyld i investorernes skuffelse, idet de har lovet<br />
for meget uden i tilstrækkelig grad at gøre opmærksom<br />
på de risici, der altid er knyttet til udviklingsprojekter.<br />
Især perioden efter sekventeringen af det<br />
humane genom i år 2000 må siges at være en tid,<br />
hvor begejstringen ofte løb stærkere end realitetssansen.
En stor udfordring for branchen som helhed er, at<br />
det er meget kapitalkrævende at udvikle bioteknologiske<br />
produkter, især lægemidler, fordi der skal<br />
drives en omfattende forskning, inkl. kliniske studier.<br />
Desuden er der en høj risiko for at projekterne ikke<br />
bliver til noget. En stor procentdel af de projekter,<br />
der startes, må afblæses undervejs.<br />
Ideelt set bør man have et pænt antal samtidige<br />
projekter for at øge chancen for at komme i mål<br />
med i hvert fald ét af dem, men det har de færreste<br />
små virksomheder råd til – derfor hører man om små<br />
biotekvirksomheder, der må lukke, fordi projektet<br />
ikke kunne bæres igennem. Det er yderst alvorligt<br />
for en lille virksomhed at lukke det førende projekt<br />
– og den høje risiko gør det vanskeligt for private at<br />
investere.<br />
Derfor er det så vigtigt for industrien, at rammebetingelserne<br />
gør det muligt for virksomhederne at<br />
arbejde med flere projekter samtidigt eller at kunne<br />
tåle forsinkelser i udviklingsarbejdet. Hvis forholdene<br />
er for vanskelige, kommer de små i branchen måske<br />
aldrig frem til målet med deres projekt.<br />
En del investorer er forsvundet som f.eks. Bankinvest<br />
og Scandinavian Life Science – men andre er kommet<br />
til såsom Novo Seeds, Sunstone og Seed Capital<br />
– så alt i alt er der en rimelig finansieringsmulighed<br />
for de nye selskaber; selvom man kunne ønske, at<br />
f.eks. pensionsselskaberne kunne være mere opmærksomme<br />
på industriens muligheder.<br />
Det er derfor vigtigt, at vores mærkesager i forhold<br />
til politikerne følges til dørs. Vi er blevet hørt i en<br />
række sammenhænge omkring rammebetingel-<br />
serne; f.eks. er vores ”gamle” forslag om fremskudt<br />
skattefradrag for forskning blevet hørt (selvom<br />
beløbsgrænsen er for lille). Den forrige regering<br />
nåede – på vores opfordring – at skabe en pulje af<br />
risikovillig kapital som Vækstfonden forvalter. Til<br />
gengæld er den meget skadelige iværksætterskat<br />
indtil videre bevaret. Dette til trods for, at provenuet<br />
formodentlig er negativt, fordi iværksætterskatten<br />
forhindrer, at der skabes nye arbejdspladser. Vi har<br />
endvidere netop fået et udspil fra regeringen som<br />
halverer støtten til innovationsmiljøerne. Vores verdensmesterskab<br />
i høj skat betyder endvidere, at det<br />
er vanskeligt at holde fast på de dygtigste forskere<br />
og iværksættere.<br />
Ny innovativ kraft<br />
Men der er internationalt en generel positiv trend<br />
i branchen, som er meget vigtig. De små virksomheder<br />
i biotek har fået en ny rolle. De leverer<br />
innovation til de store virksomheder. De nye, unge<br />
dynamiske foretagender stiller op med ny innovativ<br />
kraft. Mere end 50 procent af alle nye produkter,<br />
som de store farmavirksomheder bringer på markedet,<br />
kommer således fra de små biotekvirksomheder<br />
(se side 70).<br />
De små biotekvirksomheders rolle som innovatører<br />
for de store er også vigtig, fordi de kan hjælpe på<br />
det faktum. at omkostningerne pr. nyt godkendt<br />
lægemiddel er stærkt stigende. Dette skyldes en<br />
række faktorer, især øgede krav fra myndighederne,<br />
de store virksomheders innovationsproblemer samt<br />
det faktum at de fleste ”lavt hængende frugter” er<br />
plukkede (f.eks. biologiske substitutionsprodukter ).<br />
De små har de originale ideer og starter forskningen<br />
– indtil de etablerede farmavirksomheder kommer<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 69
70<br />
og tilfører de store, nødvendige ressourcer til projekterne,<br />
når de er i den sene kliniske fase. Det er en<br />
udvikling, vi er meget glade for i foreningen, for den<br />
passer fint til Danmarks styrkeposition.<br />
De store virksomheders produkter<br />
kommer i øget omfang<br />
fra bioteksektoren<br />
in-house<br />
udvikling<br />
Fra eksterne<br />
kilder:<br />
• Licenseret<br />
• M&A<br />
• JV<br />
Procent af lægemiddelsalg, der er udviklet in-house<br />
versus eksterne kilder/købt.<br />
550 mia. USD<br />
47%<br />
53%<br />
2009<br />
Kilde: Evaluate pharma<br />
595 mia. USD<br />
44%<br />
56%<br />
2011<br />
615 mia. USD<br />
43%<br />
57%<br />
2013E<br />
I <strong>DANSK</strong> BIOTEK er vi meget interesseret i, at de<br />
store virksomheder bevarer deres forskning i Danmark.<br />
Vi har brug for stærke forskningsmiljøer både<br />
på universiteterne og i de store og de små biotekvirksomheder,<br />
som kan interagere med hinanden.<br />
Hvis dette samspil fungerer, kan de store forskningsvirksomheder<br />
bevare deres forskning i Danmark –<br />
hvis ikke – flytter de formentlig ud.<br />
Det ser heldigvis ud til, at de fleste politikere har<br />
forstået Danmarks særlige muligheder inden for<br />
bioteknologien – vi har her nicheområder, hvor vi er<br />
blandt de bedste i verden. Samtidig med den gryende<br />
politiske forståelse for vores muligheder inden<br />
for sundhed og miljø, ser vi en øget donation til universiteternes<br />
bedste forskningsmiljøer fra flere af de<br />
store private fonde. Den stigende professionalisme<br />
i industrien betyder, at vi efterhånden, som rammebetingelserne<br />
forhåbentlig yderligere forbedres, vil<br />
få styrket feltet – ikke bare til gavn for dansk biotek<br />
men til gavn for hele fremtidens Danmark.
Tak for interviews til:<br />
Asger Aamund<br />
Peter Høngaard Andersen<br />
Martin Bonde<br />
Ulla Brockenhuus-Schack<br />
Børge Diderichsen<br />
Leif Kjærgaard<br />
Lene Lange<br />
Alejandra Mørk<br />
Poul R. Rasmussen<br />
Steen Riisgaard<br />
Birgitte Thygesen<br />
Henrik Ørum<br />
Tak til sponsorer<br />
ALK ABELLÓ<br />
Biogen Idec<br />
Danisco/Dupont<br />
H. Lundbeck<br />
HØIBERG<br />
Inspicos<br />
LEO Pharma<br />
Novo Nordisk<br />
Novozymes<br />
World Courier<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 71
72<br />
<strong>DANSK</strong> BIOTEKs medlemmer 2012<br />
Lægemidler<br />
Acesion Pharma<br />
aCROnordic<br />
Action Pharma<br />
Adenium Biotech<br />
Affitech<br />
ALK ABELLÓ<br />
Alkalon<br />
Aros Pharma<br />
Astion Pharma<br />
Azanta<br />
Bavarian Nordic<br />
Biogen Idec Manufacturing<br />
Bioneer<br />
Bridge BioResearch<br />
Cardoz<br />
CiToxLab<br />
CMC Biologics<br />
Concit Pharma<br />
CytoVac<br />
Dansk Teknologisk Institut<br />
Egalet<br />
Encorium Scandinavia<br />
Encron Accunova<br />
EntomoPharm<br />
EpiTherapeutics<br />
Evolva Biotech<br />
Exiqon<br />
ExpreS2ion Biotechnologies<br />
Genmab<br />
Genzyme<br />
Gubra<br />
H. Lundbeck<br />
Harrison Clinical Research Scandinavia<br />
INAGEN<br />
KLIFO<br />
LEO Pharma<br />
MARKEN<br />
Meabco<br />
NeuroSearch<br />
Niels Clauson-Kaas<br />
Novo Nordisk<br />
Nuevolution<br />
Orphazyme<br />
Pharmacosmos CRO<br />
Santaris Pharma<br />
Sentinext Therapeutics<br />
Sophion Bioscience<br />
Symphogen<br />
Taconic Europe<br />
Thrombologic<br />
TopoTarget<br />
Unisense FertiliTech<br />
Unizyme Laboratories<br />
Veloxis Pharmaceuticals<br />
ViroGates<br />
Zealand Pharma<br />
Zymenex<br />
Industriel biotek<br />
Asiros<br />
Biogasol<br />
Danisco/Dupont<br />
Fluxome Sciences<br />
Novozymes<br />
Pcovery<br />
Terranol<br />
Investorer<br />
CAT Manangement<br />
Lundbeckfond Ventures<br />
Novo<br />
Sunstone Capital<br />
SEED Capital<br />
SLS Invest<br />
Associerede<br />
medlemmer<br />
Accura Advokataktieselskab<br />
BioAdvice<br />
COBIS<br />
Copenhagen Capacity<br />
Danmarks Tekniske Universitet<br />
Danske Bank<br />
Ernst & Young<br />
HORTEN<br />
Høiberg<br />
Inspicos<br />
Jusmedico<br />
LBKPATENT<br />
MAQS Law Firm<br />
MTIC<br />
Nyborg & Rørdam<br />
Patrade<br />
Plougmann & Vingtoft<br />
Research & Innovation<br />
Rønne og Lundgren<br />
Tectra<br />
Visiopharm<br />
World Courier
<strong>DANSK</strong> BIOTEKs bestyrelse i 2012<br />
Søren Carlsen<br />
(Formand)<br />
Managing Partner<br />
Novo Ventures og Novo Seeds<br />
Alejandra Mørk<br />
CEO, KLIFO<br />
Peter Wulff<br />
Managing Director<br />
Sentinext Therapeutics<br />
Lars Christian Hansen<br />
(observatør)<br />
Regional President<br />
Novozymes<br />
Europe<br />
Martin Bonde<br />
CEO<br />
EpiTherapeutics<br />
Peter Nordkild<br />
CEO<br />
Adenium Biotech og<br />
ARTS Biologics<br />
Søren Møller<br />
Investment Director<br />
Novo Seeds<br />
Jubilæumsskrift 1987-2012 73
Copenhagen Bio Science Park<br />
Ole Maaløes Vej 3<br />
2200 København N<br />
e-mail: office@danskbiotek.dk<br />
tlf: +45 2889 5854<br />
www.danskbiotek.dk<br />
ISBN 978-87-995240-0-6