Verifikation af Produktionsprøver - Metrologic
Verifikation af Produktionsprøver - Metrologic
Verifikation af Produktionsprøver - Metrologic
Transform your PDFs into Flipbooks and boost your revenue!
Leverage SEO-optimized Flipbooks, powerful backlinks, and multimedia content to professionally showcase your products and significantly increase your reach.
<strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> emner<br />
gennem måling <strong>af</strong> udfaldsprøver<br />
og produktionsprøver<br />
Jørgen Meinertz<br />
<strong>Metrologic</strong><br />
<strong>Metrologic</strong> - <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Hvorfor gennemføre godkendelse<br />
<strong>af</strong> udfaldsprøver og processer?<br />
For at kunne:<br />
Kontrollere konstruktionstegningernes<br />
tilstrækkelighed<br />
Sikre specifikationernes korrekthed<br />
Dokumentere processens evne til at overholde<br />
specifikationerne<br />
Sandsynliggøre processens evne til at producere<br />
tilstrækkeligt antal emner pr. tidsenhed<br />
Gennemføres bl.a. ved brug <strong>af</strong> statistiske metoder<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Godkendelsen foretages på grundlag<br />
<strong>af</strong> målinger og kendskabet til<br />
usikkerheden<br />
<strong>Verifikation</strong>en <strong>af</strong> specifikationerne bygger på, at<br />
der er kendskab til alle former for usikkerheder:<br />
Korrelationsusikkerhed<br />
Funktionskravenes eventuelle <strong>af</strong>vigelse fra specifikationerne<br />
Specifikationsusikkerhed<br />
Specifikationernes manglende entydighed<br />
Måleusikkerhed<br />
Målingernes eventuelle <strong>af</strong>vigelse fra den sande værdi<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Dokumentation <strong>af</strong> egenskaber eller<br />
overensstemmelse med kundekrav<br />
Kan ikke gennemføres uden hensyntagen til den<br />
altid forekommende usikkerhed.<br />
NTG ØTG<br />
-U +U -U<br />
+U<br />
Overensstemmelsesområde<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Dokumentation <strong>af</strong> egenskaber<br />
Når man rapporterer et måleresultat,<br />
skal det forsynes med en eller anden<br />
angivelse <strong>af</strong>, hvor stor usikkerheden<br />
på resultatet er, eller sagt på en anden<br />
måde, hvor stor "tvivlen" er på<br />
målingen.<br />
- U<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
Aflæst værdi<br />
+ U<br />
Område for sand værdi<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />
Måleenhed
Korrelationsusikkerheden<br />
Der er en mulig usikkerhed omkring overensstemmelse<br />
mellem kundens forventning og<br />
konstruktørens definerede produktydelse.<br />
Der er usikkerhed ved oversættelsen <strong>af</strong><br />
funktionskrav til tegningsspecifikationer da det ikke<br />
er givet, at konstruktørens funktionkrav er de<br />
samme krav, som tegningstolerancerne angiver.<br />
Vi kan minimere denne usikkerhed bl.a.ved brug<br />
<strong>af</strong> geometrisk tolerancesætning i stedet for den<br />
hidtidig benyttede lineære tolerancesætning.<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Konstruktionstegninger<br />
Fortolker funktionskravene<br />
Angiver geometrien <strong>af</strong> emnet<br />
Angiver det område, hvor emnets funktioner er<br />
opfyldt<br />
Grundlag for godkendelse <strong>af</strong><br />
processen og produktet<br />
Funktions<br />
behov<br />
Funktions-<br />
specifikation<br />
Geometrisk<br />
specifikation<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Specifikationsusikkerhed<br />
Usikkerhed i forbindelse med angivelse <strong>af</strong> de<br />
forskellige krav på tegningen<br />
Manglende værktøjer til specificering<br />
Ikke fuldstændigt definerede tolerancer<br />
Geometriske elementer, der ikke er perfekte<br />
Manglende viden om muligheder for angivelser<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Den nominelle og den ikke ideelle<br />
Nominel<br />
model<br />
Ikke ideel<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />
Teori<br />
og<br />
praksis
<strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> emner<br />
<strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> et emnes karakteristika<br />
(egenskaber) er det trin i fremstillingen, hvor en<br />
metrolog (måletekniker) <strong>af</strong>gør, om et emnes<br />
virkelige overflade er i overensstemmelse med det<br />
område for tilladte <strong>af</strong>vigelser, der er<br />
specificeret. (ISO17450)<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Fremgangsmåde<br />
Man begynder med at læse specifikationen under<br />
hensyntagen til den ikke-ideelle overflademodel<br />
(skind-modellen) med det formål at lære de<br />
specificerede karakteristika (også kaldet<br />
specifikationsoperatorer) at kende. Ud fra emnets<br />
virkelige overflade defineres de individuelle trin i<br />
verifikationen <strong>af</strong>hængig <strong>af</strong> det tiltænkte måleudstyr.<br />
Overensstemmelse <strong>af</strong>gøres derefter ved at<br />
sammenligne de specificerede karakteristika med<br />
måleresultaterne.<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
<strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> emnegeometri<br />
Geometrisk<br />
specifikation<br />
Detail-<br />
egenskab<br />
Måleresultat<br />
<strong>Verifikation</strong> gennem konventionelle<br />
målinger eller 3D-scanning 3D scanning og<br />
digitalisering <strong>af</strong> overfladen<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Bemærk: Hvis specifikationen ikke er<br />
entydig <strong>af</strong>hænger verifikationen <strong>af</strong><br />
den valgte målemetode!!<br />
Specifikationsusikkerhed er den usikkerhed, der<br />
kan opnås gennem brug <strong>af</strong> forskellige<br />
associationskriterier (forskellig måde at definere egenskaben på)<br />
Metodeusikkerhed er den usikkerhed, som<br />
fremkommer på grund <strong>af</strong> det benyttede udstyr ikke<br />
er i stand til at måle den faktiske egenskab korrekt.<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Eksempel på en ikke entydig<br />
Fortolkningsmetoder der<br />
giver forskelligt mål:<br />
Topunkts<strong>af</strong>stand<br />
Middeltal <strong>af</strong> et antal<br />
topunkts<strong>af</strong>stande<br />
Afstand punkt-linie<br />
Afstand punkt-flade<br />
Afstand linie-linie<br />
Afstand flade-flade<br />
Afstand mellem linie-linie og<br />
flade-flade kan igen opdeles<br />
i flere metoder<br />
specifikation<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />
5 ± 0,1
Forskellige målemetoder forskellige resultater<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />
mm
Elementer<br />
Ifølge definitionen <strong>af</strong> et element er dette i sin natur<br />
enten et punkt, en linje eller en flade.<br />
Der skelnes desuden mellem to slags elementer<br />
ideelle elementer<br />
ikke-ideelle elementer<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Elementoperationer<br />
Der kræves specifikke operationer for at sk<strong>af</strong>fe sig<br />
ideelle eller ikke-ideelle elementer. Disse<br />
operationer kan anvendes i vilkårlig rækkefølge<br />
Partition<br />
Ekstraktion<br />
Filtrering<br />
Association<br />
Kollektion<br />
Konstruktion<br />
Evaluering<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Partition i ideelle eller ikke ideelle<br />
elementer<br />
For hvert ikke ideelt element findes et tilsvarende<br />
ideelt element i den nominelle model<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Ekstraktion: Identifikation <strong>af</strong> et element ved<br />
hjælp <strong>af</strong> specifikke metoder.<br />
Eksempler: Scanning <strong>af</strong> ”hele” overfladen<br />
eller måling <strong>af</strong> et mindre antal punkter<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Filtrering<br />
Filtrering anvendes til at skelne mellem ruhed,<br />
bølgethed, struktur og form osv<br />
Fx kan en filtrering fremkomme gennem brug <strong>af</strong> kugle til <strong>af</strong>tastning<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Association<br />
anvendes til at indpasse ideelle elementer til ikkeideelle<br />
elementer ifølge specifikke regler, som<br />
kaldes kriterier.<br />
+<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Eksempler på association<br />
Et ideelt element er associeret med det ikke-ideelle<br />
element.<br />
Således kunne fx associationskriterierne for en cylinder<br />
være:<br />
minimér summen <strong>af</strong> kvadraterne <strong>af</strong> <strong>af</strong>standen mellem hvert<br />
punkt i det ikke-ideelle element og den ideelle cylinder, eller<br />
maksimér den indskrevne cylinders diameter eller<br />
minimér den omskrevne cylinders diameter, eller<br />
andre kriterier<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Kollektion<br />
En elementoperation, der kaldes kollektion,<br />
anvendes til at identificere og betragte nogle<br />
elementer under ét, som sammen spiller en<br />
funktionel rolle. Det er muligt at bygge kollektionen<br />
<strong>af</strong> ideelle elementer eller kollektionen <strong>af</strong> ikkeideelle<br />
elementer.<br />
En kollektion <strong>af</strong> elementer (centre) kan fx danne en<br />
linie<br />
En kollektion <strong>af</strong> elementer kan fx danne en<br />
reference (datum) for måling <strong>af</strong> andre elementer<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Konstruktion<br />
Konstruktion anvendes til at danne ideelle<br />
elementer ud fra andre elementer<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Evaluering<br />
Evaluering anvendes til at identificere enten<br />
værdien <strong>af</strong> en egenskab (karakteristikum) eller<br />
dens nominelle værdi og grænser. Evalueringen<br />
anvendes altid efter den eller de<br />
elementoperationer, der definerer en specifikation<br />
eller en verifikation.<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Specifikation ved hjælp <strong>af</strong> en<br />
Specifikationen <strong>af</strong>grænser<br />
den tilladelige værdi<br />
I dette tilfælde <strong>af</strong>standen<br />
mellem to parallelle planer<br />
associeret til to ikke ideelle<br />
elementer<br />
dimension<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
<strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> en egenskab<br />
En bestemt delmængde <strong>af</strong> den virkelige overflade<br />
identificeres for hver overflade, der skal verificeres<br />
(partition)<br />
Via en måleprocedure tilnærmes en delmængde <strong>af</strong> det<br />
virkelige element ved hjælp <strong>af</strong> en fysisk<br />
ekstraktionsproces. Denne giver en endelig punktsæt;<br />
hvert punkt ligger i nærheden <strong>af</strong> et punkt på den virkelige<br />
overflade<br />
En filtreringsoperation, der enten indgår i den fysiske<br />
ekstraktionsproces eller udføres efterfølgende, reducerer<br />
informationen fra punktsættet til kun at beskrive de<br />
frekvenser, der er <strong>af</strong> værdi for verifikation <strong>af</strong> den bestemte<br />
overflade-tolerancekombination<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Det filtrerede punktsæt anvendes til at estimere den bedst<br />
indpassede substitutionsgeometri gennem en associationsproces.<br />
Når to eller flere overflader påvirkes <strong>af</strong> én tolerance, anvendes<br />
kollektionsoperationen til at tage alle relevante overflader i<br />
betragtning på samme tid.<br />
Når tolerance-specifikationerne <strong>af</strong>hænger <strong>af</strong> elementer fra to<br />
eller flere overflader, anvendes konstruktionsoperationen til at<br />
definere disse andre ideelle elementer.<br />
De tolerancer, der specificeres for et bestemt element, definerer<br />
egenskabernes maksimum- og/eller minimumværdier<br />
En specifikation ved dimension begrænser et karakteristikums<br />
tilladte værdier. Hver specifikation ved dimension evalueres ved<br />
først at lokere og orientere det ideelle element eller de ideelle<br />
elementer med det filtrerede punktsæt, der er ekstraheret fra den<br />
virkelige overflade. Derefter <strong>af</strong>gøres overensstemmelse ved at<br />
sammenligne værdien for det ideelle elements egenskab eller<br />
<strong>af</strong>standen mellem to ideelle elementer med tolerancen,<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
En specifikation ved zone (geometrisk tolerance)<br />
begrænser et egenskabs tilladte værdier mellem et ikkeideelt<br />
element og et ideelt element.<br />
Denne zone kan endvidere lokeres eller orienteres eller<br />
begge dele i forhold til andre elementer eller kollektioner <strong>af</strong><br />
elementer.<br />
Hver tolerance evalueres ved først at lokere og orientere<br />
tolerancezonen i forhold til tolerancesatte elementer eller<br />
kollektioner <strong>af</strong> elementer, der er estimeret ud fra punkter på<br />
den virkelige overflade.<br />
Gruppen <strong>af</strong> filtrerede punktsæt, der styres <strong>af</strong> tolerancen,<br />
evalueres derefter i forhold til denne zone. Unikke værdier<br />
beregnes ud fra zonens placeringselement(er) for at<br />
verificere, at det filtrerede punkter falder inden for zonen.<br />
Overensstemmelse <strong>af</strong>gøres derefter ved at sammenligne<br />
disse unikke værdier for karakteristika med tolerancer<br />
specificeret for den nominelle model.<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Tolerancesætning - fremgangsmåde<br />
Emnets udformning tegnes som tegningsbillede<br />
Fastlæg et funktionsbaseret referencesystem, med udgangspunkt<br />
i emnets relationer til andre dele <strong>af</strong> konstruktionen<br />
Alle størrelseselementer (diametre mv.)mål- og tolerancesættes<br />
med dimensionstolerancer<br />
Mål- og tolerancesæt alle andre elementer og relationerne<br />
mellem dem med geometriske tolerancer. Der kan fastlægges<br />
flere forskellige referencer eller underreferencesystemer<br />
(DS/ISO 5459). Der benyttes så vidt muligt position (DS/ISO<br />
1101+ 5459) og ikke <strong>af</strong>stand samt profil- eller fladeform (DS/ISO<br />
1101 + 1660) i stedet for radius. Der anvendes retning(DS/ISO<br />
1101 + 5459) i stedet for vinkel.<br />
Emnekanter defineres og tolerancesættes (DS/ISO 13715)<br />
Overflader mål- og tolerancesættes med overfladebesk<strong>af</strong>fenhed<br />
(DS 58, DS/ISO 4287, DS/ISO 8785).<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Princippet i moderne tolerancesætning<br />
30<br />
t A<br />
A<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Eksempel - positionstolerance<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Partition - Ikke ideel model<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Eksempel<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Association <strong>af</strong> en cylinder<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Konstruktion <strong>af</strong> et antal planer<br />
vinkleret på den associerede akse<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Partition <strong>af</strong> ikke-ideelle ikke ideelle cirkulære<br />
linier<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Association <strong>af</strong> ideelle elementer <strong>af</strong><br />
type ”cirkel cirkel”<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Kollektion <strong>af</strong> alle centre i de ideelle<br />
cirkler<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Partition <strong>af</strong> den ikke plane<br />
referenceflade A<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Association <strong>af</strong> et plan<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Tolerancezonens akse vinkelret på<br />
det associerede plan<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Hvor findes kravene til<br />
fremstilling <strong>af</strong> udfaldsprøver og<br />
prøveserier samt<br />
processtyring<br />
?<br />
<strong>Metrologic</strong> - <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
I moderne<br />
Kvalitetsmanagementsystemer<br />
Alment:<br />
Love - forordninger<br />
DS EN ISO 9000:2000<br />
Kvalitetsprisen<br />
Automobilindustri<br />
DS ISO 16949<br />
VDA (D)<br />
AIAG (USA) – QS 9000<br />
Medicinalindustri<br />
FDA - DGM<br />
GMP<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Relevante normer og standarder<br />
DS EN ISO 9000, 9001 samt 9004:2000<br />
QS9000/Reference Manualer PPAP – APQP - SPC<br />
VDA 6.1 / VDA 4.1<br />
ISO TS 16949<br />
ISO TR 10017<br />
ISO/TC 69 Kapabilitetsindekser (udkast)<br />
ISO/TC 69 Kontrolkort (udkast)<br />
DS/ISO 14638 GPS-masterplan<br />
DS/ISO 17450 Model for geometrisk specifikation og<br />
verifikation<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
K<br />
u<br />
n<br />
d<br />
e<br />
K<br />
r<br />
a<br />
v<br />
DS EN ISO 9000:2000<br />
Input<br />
Kvalitetsmanagementsystem<br />
Kontinuerlig forbedring<br />
Management<br />
<strong>af</strong> midler<br />
Ledelsens<br />
ansvar<br />
Realisering<br />
<strong>af</strong><br />
Produkter<br />
Måle, analysere<br />
forbedre<br />
Produkt,<br />
Sevice<br />
Output<br />
Kvalitetsmanagement Procesmodel<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />
T<br />
i<br />
l<br />
f<br />
r<br />
e<br />
d<br />
s<br />
h<br />
e<br />
d<br />
K<br />
u<br />
n<br />
d<br />
e
Hvornår kræver standarder og<br />
retningslinier fremstilling <strong>af</strong> udfaldsprøver?<br />
Når der skal fremstilles et nyt produkt<br />
Når et produkt (emne) modificeres<br />
Ved ændringer i konstruktion eller materialer<br />
Når der tages nye eller modificerede værktøjer i brug<br />
Når eksisterende værktøjer er reparerede eller ombygget<br />
Når fremstillingsmetoden ændres<br />
Når der skiftes underleverandør<br />
Efter at produktionen har været standset i mere end 12<br />
måneder.<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Planlægning <strong>af</strong><br />
godkendelsesprocedure<br />
Antallet <strong>af</strong> emner, der er nødvendig for gennemførelse <strong>af</strong><br />
diverse tests<br />
Godkendelse <strong>af</strong> den vedtagne kontrolplan<br />
Fastlæggelse <strong>af</strong> de egenskabstyper, der skal danne grundlag<br />
for godkendelsen<br />
Tidsplan for projektet<br />
Særlige forhold ved godkendelsen<br />
Opgaver og ansvarsfordeling under godkendelsen<br />
Verificering <strong>af</strong> forholdsregler til forebyggelse <strong>af</strong> fejl<br />
Fastlæggelse <strong>af</strong> stikprøveudtagelse<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Forudsætning for godkendelse <strong>af</strong><br />
produktionsprocessen ud fra udfalds-<br />
og produktionsprøver<br />
De samme godkendelseskrav i hele testfasen<br />
fra prototyper til <strong>af</strong>sluttende prøveproduktion<br />
Udfaldsprøvernes egenskaber er i<br />
overensstemmelse med specifikationerne<br />
De egenskaber, der er angivet i kontrolplanen<br />
er verificeret (overholder specifikationerne)<br />
således, at processen kapabel (Ppk/Cpk ><br />
1,66)<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Indhold - Kontrolplan<br />
Informationer om emne<br />
Proces-/operationsnavn<br />
Benyttet produktionsudstyr<br />
Listning <strong>af</strong> egenskaber<br />
Tolerancer<br />
Målemetoder<br />
Kontrolmetoder<br />
Stikprøvestørrelser og frekvenser<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Maskin- Maskin eller<br />
Proces-<br />
kapabilitet<br />
Emne<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Eftervisning <strong>af</strong><br />
procesens og emnets<br />
egnethed<br />
Godkendelse <strong>af</strong> maskinen ved<br />
nyansk<strong>af</strong>felse hos<br />
leverandør eller producent<br />
Foreløbig proceskapabilitet ved<br />
indkøring <strong>af</strong> et produkt eller<br />
ved ændringer (proceskvalifikation)<br />
Fortløbende procesvurdering<br />
SPC: Statistical Process Control<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Operatør<br />
Målemetode<br />
Måleobjekt<br />
Beregningsmetode<br />
Måleudstyr<br />
Husk igen her at tage hensyn til måleusikkerheden<br />
Miljø<br />
Måleindretning<br />
NTG Måleusikkerhed ØTG<br />
-U +U -U +U<br />
Overensstemmelsesområde<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />
+U<br />
Resultat x<br />
-U
Eksempel: Emnerapport<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Udfaldsprøverapport<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Test <strong>af</strong> produktionsudstyret:<br />
Produktionsudstyret producerer emner<br />
Ved leverandør eller producent <strong>af</strong> udstyret<br />
50 emner fx. I form <strong>af</strong> 10 stikprøver â 5<br />
På den endelige placering i procesforløb fx.<br />
200 emner i form <strong>af</strong> 40 stikprøven â 5<br />
1<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />
karakteristika
Egenskaber<br />
beregnes<br />
Test <strong>af</strong><br />
fordeling<br />
HO<br />
Angivelse<br />
Normal fordeling<br />
H1<br />
Beregning<br />
konstante<br />
variationer?<br />
HO Middelværdi H1<br />
Test for HO<br />
konstant?<br />
Trend<br />
Fordelings<br />
model<br />
søges<br />
ja nej<br />
NF<br />
HO<br />
HO<br />
Fordelings<br />
model<br />
søges<br />
Ja nej<br />
NF<br />
Test <strong>af</strong><br />
<strong>af</strong>vigelser<br />
Fordelings<br />
model<br />
Normal fordeling<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />
Test <strong>af</strong><br />
ext.NF<br />
Fordelings<br />
model<br />
Normal fordeling<br />
A1 A1 A2 C1 C2 C4 C3 B.D<br />
H1<br />
H1<br />
H1<br />
H1<br />
HO
Specialregler for medicinalindustrien<br />
Der producere 100 emner i tre forskellige perioder<br />
Der foretages en F- test for ens standard<strong>af</strong>vigelse<br />
Der foretages en t-test for ens middelværdi<br />
Hvis H0 accepteres i begge tilfælde,<br />
sammenlægges værdierne for de tre måleserier og<br />
den samlede kapabilitet beregnes<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Forløb <strong>af</strong> 3 serier<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Oversigt: Forløb procesgodkendelse (4)<br />
nej<br />
Proces<br />
forbedres<br />
Pp > 2,0<br />
Ppk pk > 1,67<br />
Undersøgelse<br />
gentages<br />
ja<br />
ja<br />
KPC/<br />
PQC<br />
Proces<br />
godkendt<br />
ja<br />
nej<br />
Pp > 1,67<br />
Ppk pk > 1,33<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />
nej<br />
Proces<br />
forbedres<br />
Undersøgelse<br />
gentages
Kapabilitetsindekser Cm, , P p, , C p<br />
Ved normalfordeling:<br />
normalfordeling<br />
Potentiale/ydelse =<br />
Procesplacering<br />
NTG ØTG<br />
-3•σ<br />
µ<br />
Variationsområde<br />
99,73% - område<br />
ØTG - NTG<br />
6 • σ<br />
+3•σ<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Kritisk kapabilitetsindeks ØTG<br />
Cmkø, mkø, Ppkø, C pkø pkø<br />
, C pkø<br />
= ØTG -x<br />
Ø p3 -x<br />
Øp3 x<br />
NTG ØTG<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Kritisk kapabilitetsindeks NTG<br />
Cmkn, mkn, Ppkn, C pkn pkn =<br />
N p3<br />
, C pkn<br />
x -NTG<br />
x – N p3<br />
Placering .i.O. Spredning n.i.O.<br />
x<br />
NTG ØTG<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Samlet rapport<br />
for en egenskab<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver
Samlet rapport<br />
gr<strong>af</strong>iske<br />
resultater<br />
<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver