17.07.2013 Views

Verifikation af Produktionsprøver - Metrologic

Verifikation af Produktionsprøver - Metrologic

Verifikation af Produktionsprøver - Metrologic

SHOW MORE
SHOW LESS

Transform your PDFs into Flipbooks and boost your revenue!

Leverage SEO-optimized Flipbooks, powerful backlinks, and multimedia content to professionally showcase your products and significantly increase your reach.

<strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> emner<br />

gennem måling <strong>af</strong> udfaldsprøver<br />

og produktionsprøver<br />

Jørgen Meinertz<br />

<strong>Metrologic</strong><br />

<strong>Metrologic</strong> - <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Hvorfor gennemføre godkendelse<br />

<strong>af</strong> udfaldsprøver og processer?<br />

For at kunne:<br />

Kontrollere konstruktionstegningernes<br />

tilstrækkelighed<br />

Sikre specifikationernes korrekthed<br />

Dokumentere processens evne til at overholde<br />

specifikationerne<br />

Sandsynliggøre processens evne til at producere<br />

tilstrækkeligt antal emner pr. tidsenhed<br />

Gennemføres bl.a. ved brug <strong>af</strong> statistiske metoder<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Godkendelsen foretages på grundlag<br />

<strong>af</strong> målinger og kendskabet til<br />

usikkerheden<br />

<strong>Verifikation</strong>en <strong>af</strong> specifikationerne bygger på, at<br />

der er kendskab til alle former for usikkerheder:<br />

Korrelationsusikkerhed<br />

Funktionskravenes eventuelle <strong>af</strong>vigelse fra specifikationerne<br />

Specifikationsusikkerhed<br />

Specifikationernes manglende entydighed<br />

Måleusikkerhed<br />

Målingernes eventuelle <strong>af</strong>vigelse fra den sande værdi<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Dokumentation <strong>af</strong> egenskaber eller<br />

overensstemmelse med kundekrav<br />

Kan ikke gennemføres uden hensyntagen til den<br />

altid forekommende usikkerhed.<br />

NTG ØTG<br />

-U +U -U<br />

+U<br />

Overensstemmelsesområde<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Dokumentation <strong>af</strong> egenskaber<br />

Når man rapporterer et måleresultat,<br />

skal det forsynes med en eller anden<br />

angivelse <strong>af</strong>, hvor stor usikkerheden<br />

på resultatet er, eller sagt på en anden<br />

måde, hvor stor "tvivlen" er på<br />

målingen.<br />

- U<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Aflæst værdi<br />

+ U<br />

Område for sand værdi<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />

Måleenhed


Korrelationsusikkerheden<br />

Der er en mulig usikkerhed omkring overensstemmelse<br />

mellem kundens forventning og<br />

konstruktørens definerede produktydelse.<br />

Der er usikkerhed ved oversættelsen <strong>af</strong><br />

funktionskrav til tegningsspecifikationer da det ikke<br />

er givet, at konstruktørens funktionkrav er de<br />

samme krav, som tegningstolerancerne angiver.<br />

Vi kan minimere denne usikkerhed bl.a.ved brug<br />

<strong>af</strong> geometrisk tolerancesætning i stedet for den<br />

hidtidig benyttede lineære tolerancesætning.<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Konstruktionstegninger<br />

Fortolker funktionskravene<br />

Angiver geometrien <strong>af</strong> emnet<br />

Angiver det område, hvor emnets funktioner er<br />

opfyldt<br />

Grundlag for godkendelse <strong>af</strong><br />

processen og produktet<br />

Funktions<br />

behov<br />

Funktions-<br />

specifikation<br />

Geometrisk<br />

specifikation<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Specifikationsusikkerhed<br />

Usikkerhed i forbindelse med angivelse <strong>af</strong> de<br />

forskellige krav på tegningen<br />

Manglende værktøjer til specificering<br />

Ikke fuldstændigt definerede tolerancer<br />

Geometriske elementer, der ikke er perfekte<br />

Manglende viden om muligheder for angivelser<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Den nominelle og den ikke ideelle<br />

Nominel<br />

model<br />

Ikke ideel<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />

Teori<br />

og<br />

praksis


<strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> emner<br />

<strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> et emnes karakteristika<br />

(egenskaber) er det trin i fremstillingen, hvor en<br />

metrolog (måletekniker) <strong>af</strong>gør, om et emnes<br />

virkelige overflade er i overensstemmelse med det<br />

område for tilladte <strong>af</strong>vigelser, der er<br />

specificeret. (ISO17450)<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Fremgangsmåde<br />

Man begynder med at læse specifikationen under<br />

hensyntagen til den ikke-ideelle overflademodel<br />

(skind-modellen) med det formål at lære de<br />

specificerede karakteristika (også kaldet<br />

specifikationsoperatorer) at kende. Ud fra emnets<br />

virkelige overflade defineres de individuelle trin i<br />

verifikationen <strong>af</strong>hængig <strong>af</strong> det tiltænkte måleudstyr.<br />

Overensstemmelse <strong>af</strong>gøres derefter ved at<br />

sammenligne de specificerede karakteristika med<br />

måleresultaterne.<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


<strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> emnegeometri<br />

Geometrisk<br />

specifikation<br />

Detail-<br />

egenskab<br />

Måleresultat<br />

<strong>Verifikation</strong> gennem konventionelle<br />

målinger eller 3D-scanning 3D scanning og<br />

digitalisering <strong>af</strong> overfladen<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Bemærk: Hvis specifikationen ikke er<br />

entydig <strong>af</strong>hænger verifikationen <strong>af</strong><br />

den valgte målemetode!!<br />

Specifikationsusikkerhed er den usikkerhed, der<br />

kan opnås gennem brug <strong>af</strong> forskellige<br />

associationskriterier (forskellig måde at definere egenskaben på)<br />

Metodeusikkerhed er den usikkerhed, som<br />

fremkommer på grund <strong>af</strong> det benyttede udstyr ikke<br />

er i stand til at måle den faktiske egenskab korrekt.<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Eksempel på en ikke entydig<br />

Fortolkningsmetoder der<br />

giver forskelligt mål:<br />

Topunkts<strong>af</strong>stand<br />

Middeltal <strong>af</strong> et antal<br />

topunkts<strong>af</strong>stande<br />

Afstand punkt-linie<br />

Afstand punkt-flade<br />

Afstand linie-linie<br />

Afstand flade-flade<br />

Afstand mellem linie-linie og<br />

flade-flade kan igen opdeles<br />

i flere metoder<br />

specifikation<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />

5 ± 0,1


Forskellige målemetoder forskellige resultater<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />

mm


Elementer<br />

Ifølge definitionen <strong>af</strong> et element er dette i sin natur<br />

enten et punkt, en linje eller en flade.<br />

Der skelnes desuden mellem to slags elementer<br />

ideelle elementer<br />

ikke-ideelle elementer<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Elementoperationer<br />

Der kræves specifikke operationer for at sk<strong>af</strong>fe sig<br />

ideelle eller ikke-ideelle elementer. Disse<br />

operationer kan anvendes i vilkårlig rækkefølge<br />

Partition<br />

Ekstraktion<br />

Filtrering<br />

Association<br />

Kollektion<br />

Konstruktion<br />

Evaluering<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Partition i ideelle eller ikke ideelle<br />

elementer<br />

For hvert ikke ideelt element findes et tilsvarende<br />

ideelt element i den nominelle model<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Ekstraktion: Identifikation <strong>af</strong> et element ved<br />

hjælp <strong>af</strong> specifikke metoder.<br />

Eksempler: Scanning <strong>af</strong> ”hele” overfladen<br />

eller måling <strong>af</strong> et mindre antal punkter<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Filtrering<br />

Filtrering anvendes til at skelne mellem ruhed,<br />

bølgethed, struktur og form osv<br />

Fx kan en filtrering fremkomme gennem brug <strong>af</strong> kugle til <strong>af</strong>tastning<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Association<br />

anvendes til at indpasse ideelle elementer til ikkeideelle<br />

elementer ifølge specifikke regler, som<br />

kaldes kriterier.<br />

+<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Eksempler på association<br />

Et ideelt element er associeret med det ikke-ideelle<br />

element.<br />

Således kunne fx associationskriterierne for en cylinder<br />

være:<br />

minimér summen <strong>af</strong> kvadraterne <strong>af</strong> <strong>af</strong>standen mellem hvert<br />

punkt i det ikke-ideelle element og den ideelle cylinder, eller<br />

maksimér den indskrevne cylinders diameter eller<br />

minimér den omskrevne cylinders diameter, eller<br />

andre kriterier<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Kollektion<br />

En elementoperation, der kaldes kollektion,<br />

anvendes til at identificere og betragte nogle<br />

elementer under ét, som sammen spiller en<br />

funktionel rolle. Det er muligt at bygge kollektionen<br />

<strong>af</strong> ideelle elementer eller kollektionen <strong>af</strong> ikkeideelle<br />

elementer.<br />

En kollektion <strong>af</strong> elementer (centre) kan fx danne en<br />

linie<br />

En kollektion <strong>af</strong> elementer kan fx danne en<br />

reference (datum) for måling <strong>af</strong> andre elementer<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Konstruktion<br />

Konstruktion anvendes til at danne ideelle<br />

elementer ud fra andre elementer<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Evaluering<br />

Evaluering anvendes til at identificere enten<br />

værdien <strong>af</strong> en egenskab (karakteristikum) eller<br />

dens nominelle værdi og grænser. Evalueringen<br />

anvendes altid efter den eller de<br />

elementoperationer, der definerer en specifikation<br />

eller en verifikation.<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Specifikation ved hjælp <strong>af</strong> en<br />

Specifikationen <strong>af</strong>grænser<br />

den tilladelige værdi<br />

I dette tilfælde <strong>af</strong>standen<br />

mellem to parallelle planer<br />

associeret til to ikke ideelle<br />

elementer<br />

dimension<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


<strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> en egenskab<br />

En bestemt delmængde <strong>af</strong> den virkelige overflade<br />

identificeres for hver overflade, der skal verificeres<br />

(partition)<br />

Via en måleprocedure tilnærmes en delmængde <strong>af</strong> det<br />

virkelige element ved hjælp <strong>af</strong> en fysisk<br />

ekstraktionsproces. Denne giver en endelig punktsæt;<br />

hvert punkt ligger i nærheden <strong>af</strong> et punkt på den virkelige<br />

overflade<br />

En filtreringsoperation, der enten indgår i den fysiske<br />

ekstraktionsproces eller udføres efterfølgende, reducerer<br />

informationen fra punktsættet til kun at beskrive de<br />

frekvenser, der er <strong>af</strong> værdi for verifikation <strong>af</strong> den bestemte<br />

overflade-tolerancekombination<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Det filtrerede punktsæt anvendes til at estimere den bedst<br />

indpassede substitutionsgeometri gennem en associationsproces.<br />

Når to eller flere overflader påvirkes <strong>af</strong> én tolerance, anvendes<br />

kollektionsoperationen til at tage alle relevante overflader i<br />

betragtning på samme tid.<br />

Når tolerance-specifikationerne <strong>af</strong>hænger <strong>af</strong> elementer fra to<br />

eller flere overflader, anvendes konstruktionsoperationen til at<br />

definere disse andre ideelle elementer.<br />

De tolerancer, der specificeres for et bestemt element, definerer<br />

egenskabernes maksimum- og/eller minimumværdier<br />

En specifikation ved dimension begrænser et karakteristikums<br />

tilladte værdier. Hver specifikation ved dimension evalueres ved<br />

først at lokere og orientere det ideelle element eller de ideelle<br />

elementer med det filtrerede punktsæt, der er ekstraheret fra den<br />

virkelige overflade. Derefter <strong>af</strong>gøres overensstemmelse ved at<br />

sammenligne værdien for det ideelle elements egenskab eller<br />

<strong>af</strong>standen mellem to ideelle elementer med tolerancen,<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


En specifikation ved zone (geometrisk tolerance)<br />

begrænser et egenskabs tilladte værdier mellem et ikkeideelt<br />

element og et ideelt element.<br />

Denne zone kan endvidere lokeres eller orienteres eller<br />

begge dele i forhold til andre elementer eller kollektioner <strong>af</strong><br />

elementer.<br />

Hver tolerance evalueres ved først at lokere og orientere<br />

tolerancezonen i forhold til tolerancesatte elementer eller<br />

kollektioner <strong>af</strong> elementer, der er estimeret ud fra punkter på<br />

den virkelige overflade.<br />

Gruppen <strong>af</strong> filtrerede punktsæt, der styres <strong>af</strong> tolerancen,<br />

evalueres derefter i forhold til denne zone. Unikke værdier<br />

beregnes ud fra zonens placeringselement(er) for at<br />

verificere, at det filtrerede punkter falder inden for zonen.<br />

Overensstemmelse <strong>af</strong>gøres derefter ved at sammenligne<br />

disse unikke værdier for karakteristika med tolerancer<br />

specificeret for den nominelle model.<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Tolerancesætning - fremgangsmåde<br />

Emnets udformning tegnes som tegningsbillede<br />

Fastlæg et funktionsbaseret referencesystem, med udgangspunkt<br />

i emnets relationer til andre dele <strong>af</strong> konstruktionen<br />

Alle størrelseselementer (diametre mv.)mål- og tolerancesættes<br />

med dimensionstolerancer<br />

Mål- og tolerancesæt alle andre elementer og relationerne<br />

mellem dem med geometriske tolerancer. Der kan fastlægges<br />

flere forskellige referencer eller underreferencesystemer<br />

(DS/ISO 5459). Der benyttes så vidt muligt position (DS/ISO<br />

1101+ 5459) og ikke <strong>af</strong>stand samt profil- eller fladeform (DS/ISO<br />

1101 + 1660) i stedet for radius. Der anvendes retning(DS/ISO<br />

1101 + 5459) i stedet for vinkel.<br />

Emnekanter defineres og tolerancesættes (DS/ISO 13715)<br />

Overflader mål- og tolerancesættes med overfladebesk<strong>af</strong>fenhed<br />

(DS 58, DS/ISO 4287, DS/ISO 8785).<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Princippet i moderne tolerancesætning<br />

30<br />

t A<br />

A<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Eksempel - positionstolerance<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Partition - Ikke ideel model<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Eksempel<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Association <strong>af</strong> en cylinder<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Konstruktion <strong>af</strong> et antal planer<br />

vinkleret på den associerede akse<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Partition <strong>af</strong> ikke-ideelle ikke ideelle cirkulære<br />

linier<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Association <strong>af</strong> ideelle elementer <strong>af</strong><br />

type ”cirkel cirkel”<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Kollektion <strong>af</strong> alle centre i de ideelle<br />

cirkler<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Partition <strong>af</strong> den ikke plane<br />

referenceflade A<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Association <strong>af</strong> et plan<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Tolerancezonens akse vinkelret på<br />

det associerede plan<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Hvor findes kravene til<br />

fremstilling <strong>af</strong> udfaldsprøver og<br />

prøveserier samt<br />

processtyring<br />

?<br />

<strong>Metrologic</strong> - <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


I moderne<br />

Kvalitetsmanagementsystemer<br />

Alment:<br />

Love - forordninger<br />

DS EN ISO 9000:2000<br />

Kvalitetsprisen<br />

Automobilindustri<br />

DS ISO 16949<br />

VDA (D)<br />

AIAG (USA) – QS 9000<br />

Medicinalindustri<br />

FDA - DGM<br />

GMP<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Relevante normer og standarder<br />

DS EN ISO 9000, 9001 samt 9004:2000<br />

QS9000/Reference Manualer PPAP – APQP - SPC<br />

VDA 6.1 / VDA 4.1<br />

ISO TS 16949<br />

ISO TR 10017<br />

ISO/TC 69 Kapabilitetsindekser (udkast)<br />

ISO/TC 69 Kontrolkort (udkast)<br />

DS/ISO 14638 GPS-masterplan<br />

DS/ISO 17450 Model for geometrisk specifikation og<br />

verifikation<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


K<br />

u<br />

n<br />

d<br />

e<br />

K<br />

r<br />

a<br />

v<br />

DS EN ISO 9000:2000<br />

Input<br />

Kvalitetsmanagementsystem<br />

Kontinuerlig forbedring<br />

Management<br />

<strong>af</strong> midler<br />

Ledelsens<br />

ansvar<br />

Realisering<br />

<strong>af</strong><br />

Produkter<br />

Måle, analysere<br />

forbedre<br />

Produkt,<br />

Sevice<br />

Output<br />

Kvalitetsmanagement Procesmodel<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />

T<br />

i<br />

l<br />

f<br />

r<br />

e<br />

d<br />

s<br />

h<br />

e<br />

d<br />

K<br />

u<br />

n<br />

d<br />

e


Hvornår kræver standarder og<br />

retningslinier fremstilling <strong>af</strong> udfaldsprøver?<br />

Når der skal fremstilles et nyt produkt<br />

Når et produkt (emne) modificeres<br />

Ved ændringer i konstruktion eller materialer<br />

Når der tages nye eller modificerede værktøjer i brug<br />

Når eksisterende værktøjer er reparerede eller ombygget<br />

Når fremstillingsmetoden ændres<br />

Når der skiftes underleverandør<br />

Efter at produktionen har været standset i mere end 12<br />

måneder.<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Planlægning <strong>af</strong><br />

godkendelsesprocedure<br />

Antallet <strong>af</strong> emner, der er nødvendig for gennemførelse <strong>af</strong><br />

diverse tests<br />

Godkendelse <strong>af</strong> den vedtagne kontrolplan<br />

Fastlæggelse <strong>af</strong> de egenskabstyper, der skal danne grundlag<br />

for godkendelsen<br />

Tidsplan for projektet<br />

Særlige forhold ved godkendelsen<br />

Opgaver og ansvarsfordeling under godkendelsen<br />

Verificering <strong>af</strong> forholdsregler til forebyggelse <strong>af</strong> fejl<br />

Fastlæggelse <strong>af</strong> stikprøveudtagelse<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Forudsætning for godkendelse <strong>af</strong><br />

produktionsprocessen ud fra udfalds-<br />

og produktionsprøver<br />

De samme godkendelseskrav i hele testfasen<br />

fra prototyper til <strong>af</strong>sluttende prøveproduktion<br />

Udfaldsprøvernes egenskaber er i<br />

overensstemmelse med specifikationerne<br />

De egenskaber, der er angivet i kontrolplanen<br />

er verificeret (overholder specifikationerne)<br />

således, at processen kapabel (Ppk/Cpk ><br />

1,66)<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Indhold - Kontrolplan<br />

Informationer om emne<br />

Proces-/operationsnavn<br />

Benyttet produktionsudstyr<br />

Listning <strong>af</strong> egenskaber<br />

Tolerancer<br />

Målemetoder<br />

Kontrolmetoder<br />

Stikprøvestørrelser og frekvenser<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Maskin- Maskin eller<br />

Proces-<br />

kapabilitet<br />

Emne<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Eftervisning <strong>af</strong><br />

procesens og emnets<br />

egnethed<br />

Godkendelse <strong>af</strong> maskinen ved<br />

nyansk<strong>af</strong>felse hos<br />

leverandør eller producent<br />

Foreløbig proceskapabilitet ved<br />

indkøring <strong>af</strong> et produkt eller<br />

ved ændringer (proceskvalifikation)<br />

Fortløbende procesvurdering<br />

SPC: Statistical Process Control<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Operatør<br />

Målemetode<br />

Måleobjekt<br />

Beregningsmetode<br />

Måleudstyr<br />

Husk igen her at tage hensyn til måleusikkerheden<br />

Miljø<br />

Måleindretning<br />

NTG Måleusikkerhed ØTG<br />

-U +U -U +U<br />

Overensstemmelsesområde<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />

+U<br />

Resultat x<br />

-U


Eksempel: Emnerapport<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Udfaldsprøverapport<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Test <strong>af</strong> produktionsudstyret:<br />

Produktionsudstyret producerer emner<br />

Ved leverandør eller producent <strong>af</strong> udstyret<br />

50 emner fx. I form <strong>af</strong> 10 stikprøver â 5<br />

På den endelige placering i procesforløb fx.<br />

200 emner i form <strong>af</strong> 40 stikprøven â 5<br />

1<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />

karakteristika


Egenskaber<br />

beregnes<br />

Test <strong>af</strong><br />

fordeling<br />

HO<br />

Angivelse<br />

Normal fordeling<br />

H1<br />

Beregning<br />

konstante<br />

variationer?<br />

HO Middelværdi H1<br />

Test for HO<br />

konstant?<br />

Trend<br />

Fordelings<br />

model<br />

søges<br />

ja nej<br />

NF<br />

HO<br />

HO<br />

Fordelings<br />

model<br />

søges<br />

Ja nej<br />

NF<br />

Test <strong>af</strong><br />

<strong>af</strong>vigelser<br />

Fordelings<br />

model<br />

Normal fordeling<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />

Test <strong>af</strong><br />

ext.NF<br />

Fordelings<br />

model<br />

Normal fordeling<br />

A1 A1 A2 C1 C2 C4 C3 B.D<br />

H1<br />

H1<br />

H1<br />

H1<br />

HO


Specialregler for medicinalindustrien<br />

Der producere 100 emner i tre forskellige perioder<br />

Der foretages en F- test for ens standard<strong>af</strong>vigelse<br />

Der foretages en t-test for ens middelværdi<br />

Hvis H0 accepteres i begge tilfælde,<br />

sammenlægges værdierne for de tre måleserier og<br />

den samlede kapabilitet beregnes<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Forløb <strong>af</strong> 3 serier<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Oversigt: Forløb procesgodkendelse (4)<br />

nej<br />

Proces<br />

forbedres<br />

Pp > 2,0<br />

Ppk pk > 1,67<br />

Undersøgelse<br />

gentages<br />

ja<br />

ja<br />

KPC/<br />

PQC<br />

Proces<br />

godkendt<br />

ja<br />

nej<br />

Pp > 1,67<br />

Ppk pk > 1,33<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver<br />

nej<br />

Proces<br />

forbedres<br />

Undersøgelse<br />

gentages


Kapabilitetsindekser Cm, , P p, , C p<br />

Ved normalfordeling:<br />

normalfordeling<br />

Potentiale/ydelse =<br />

Procesplacering<br />

NTG ØTG<br />

-3•σ<br />

µ<br />

Variationsområde<br />

99,73% - område<br />

ØTG - NTG<br />

6 • σ<br />

+3•σ<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Kritisk kapabilitetsindeks ØTG<br />

Cmkø, mkø, Ppkø, C pkø pkø<br />

, C pkø<br />

= ØTG -x<br />

Ø p3 -x<br />

Øp3 x<br />

NTG ØTG<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Kritisk kapabilitetsindeks NTG<br />

Cmkn, mkn, Ppkn, C pkn pkn =<br />

N p3<br />

, C pkn<br />

x -NTG<br />

x – N p3<br />

Placering .i.O. Spredning n.i.O.<br />

x<br />

NTG ØTG<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Samlet rapport<br />

for en egenskab<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver


Samlet rapport<br />

gr<strong>af</strong>iske<br />

resultater<br />

<strong>Metrologic</strong> – <strong>Verifikation</strong> <strong>af</strong> produktionsprøver

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!