Resultater i 2008 - Novo Nordisk
Resultater i 2008 - Novo Nordisk
Resultater i 2008 - Novo Nordisk
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
opgjort i lokale valutaer og med 10% opgjort<br />
i kroner til 3.865 mio. kr. Nordamerika<br />
og Europa var de primære drivkræfter<br />
for væksten opgjort i lokale valutaer. <strong>Novo</strong><br />
<strong>Nordisk</strong> er den næststørste udbyder på<br />
væksthormonmarkedet med en markedsandel<br />
på 23% opgjort i volumen.<br />
Øvrige produkter<br />
Salget af øvrige biofarmaceutiske produkter,<br />
primært hormonpræparater (HRT),<br />
steg med 1% opgjort i lokale valutaer og<br />
faldt med 2% opgjort i kroner til 1.936<br />
mio. kr. Denne udvikling afspejler primært<br />
generisk konkurrence på det amerikanske<br />
marked for Activella, et kombinationspræparat<br />
til kontinuerlig behandling, men<br />
også fortsat salgsfremgang for Vagifem ® ,<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong>s østrogenprodukt til lokal<br />
behandling.<br />
Pipelinens udvikling<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> gjorde betydelige fremskridt<br />
inden for forskning og udvikling i <strong>2008</strong>.<br />
En status for projekterne i den aktuelle<br />
pipeline og udviklingen i årets løb kan<br />
ses i oversigten på s. 18–19.<br />
Inden for diabetesbehandling gjorde følgende<br />
vigtige milepæle sig gældende<br />
for projekterne i de sene udviklingsfaser<br />
i <strong>2008</strong>:<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> indsendte registreringsansøgning<br />
for liraglutide til behandling af<br />
type 2-diabetes i USA, Europa, Japan og<br />
mange andre lande. Ansøgningerne indeholder<br />
dokumentation fra et omfattende<br />
klinisk udviklingsprogram, som var tilrettelagt<br />
med henblik på at opnå godkendelse<br />
for brug af liraglutide til behandling<br />
af type 2-diabetes som supplement til<br />
diæt og motion, både som monoterapi<br />
og i kombination med andre, almindeligt<br />
anvendte diabetes lægemidler.<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> påbegyndte fase 3-programmet<br />
for liraglutide til behandling af<br />
svær fedme.<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> afsluttede to kliniske<br />
fase 2-studier med NN1250, som er en<br />
langtidsvirkende insulinanalog med en<br />
potentiel virkningsvarighed på mere<br />
end 24 timer, og to fase 2-studier med<br />
NN5401, som er en neutral, opløselig<br />
dobbeltvirkende ny generation af insulin,<br />
ligeledes med en potentiel virkningsvarighed<br />
på mere end 24 timer.<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> indledte et klinisk fase<br />
2-studie med den længerevirkende<br />
humane GLP-1-analog, NN9535, der er<br />
beregnet til dosering én gang om ugen<br />
ved behandling af type 2-diabetes.<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> indstillede alle pulmonale<br />
diabetesaktiviteter i <strong>2008</strong>, inklusive<br />
AERx ® , og besluttede at fokusere på injektionsbaseret<br />
dosering og alternative ikkeinvasive<br />
metoder til dosering af insulin,<br />
GLP-1 og andre terapeutiske proteiner.<br />
Inden for biopharmaceuticals gjorde følgende<br />
vigtige milepæle sig gældende for<br />
projekterne i de sene udviklingsfaser i <strong>2008</strong>:<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> modtog markedsføringsgodkendelse<br />
for en temperaturstabil<br />
udgave af <strong>Novo</strong>Seven ® , som ventes<br />
at give væsentlige fordele for patienterne,<br />
herunder øjeblikkelig adgang til<br />
behandling samt hurtig og brugervenlig<br />
dosering, når en blødning opstår.<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> påbegyndte et fase 3studie<br />
med rekombinant FXIII til behandling<br />
af medfødt FXIII-mangel.<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> indledte et klinisk fase<br />
2-studie med en langtidsvirkende human<br />
væksthormonanalog til behandling<br />
én gang om ugen.<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> besluttede at lukke det<br />
kliniske fase 3-studie med <strong>Novo</strong>Seven ®<br />
til behandling af blødninger hos patienter<br />
med svære traumer.<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> præsenterede en opdateret<br />
strategi for hæmostaseområdet,<br />
herunder planer om fortsat udvikling<br />
af potentielle afl øsere for <strong>Novo</strong>Seven ®<br />
samt om udvidelse af aktiviteterne til<br />
at omfatte hæmofi li generelt.<br />
• <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> besluttede at lukke fase<br />
3-studiet med Norditropin ® til dialysepatienter<br />
med lavt serumalbumin.<br />
Driftsresultat<br />
Produktionsomkostningerne beløb sig<br />
til 10.109 mio. kr. i <strong>2008</strong>, svarende til en<br />
bruttomargin på 77,8% mod 76,6% i 2007.<br />
Forbedringen i bruttomarginen afspejler en<br />
øget produktionseffektivitet og højere gennemsnitlige<br />
salgspriser på det amerikanske<br />
marked. Bruttomarginen var negativt påvirket<br />
med omkring 0,5 procentpoint som<br />
følge af en negativ valutakursudvikling.<br />
De samlede ikke-produktionsrelaterede<br />
omkostninger beløb sig til 23.357 mio. kr.<br />
i <strong>2008</strong> og var stort set på samme niveau<br />
som i 2007. Denne udvikling afspejler<br />
lavere omkostninger i forbindelse med<br />
forskning og udvikling, primært som følge<br />
af omkostninger af engangskarakter i<br />
forbindelse med afviklingen af AERx ® i<br />
2007 på 1.325 mio. kr. og omkostninger<br />
af engangskarakter på 325 mio. kr. i <strong>2008</strong><br />
Forretningsresultater <strong>Resultater</strong> i <strong>2008</strong><br />
i relation til afviklingen af AERx ® og andre<br />
pulmonale diabetesprojekter. Salgs- og<br />
distributionsomkostningerne steg relativt<br />
mindre end salget, primært som følge af<br />
tilbagebetaling af et depositum i relation<br />
til en antidumpingsag i Brasilien modvirket<br />
af højere omkostninger i forbindelse med<br />
udvidelsen af salgsstyrken i USA.<br />
I <strong>2008</strong> blev der udgiftsført omkostninger<br />
til et beløb af 171 mio. kr. i forbindelse<br />
med det generelle medarbejderaktieprogram.<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> har i <strong>2008</strong> udgiftsført<br />
om kostninger i relation til aktiebaserede<br />
langsigtede incitamentsordninger for<br />
direktører og andre ledende medarbejdere<br />
(i alt omkring 580 deltagere) til et beløb<br />
af 160 mio. kr. Den tilsvarende omkostning<br />
i 2007 var 121 mio. kr. (i alt omkring 525<br />
deltagere).<br />
Licensindtægter og andre driftsindtægter<br />
beløb sig til 286 mio. kr. i <strong>2008</strong> mod 321<br />
mio. kr. i 2007.<br />
80<br />
78<br />
76<br />
74<br />
72<br />
70<br />
12<br />
10<br />
8<br />
6<br />
4<br />
2<br />
0<br />
Bruttomargin<br />
%<br />
2004 2005 2006 2007 <strong>2008</strong><br />
Udviklingen i bruttomargin<br />
Forsknings- og udviklingsomkostninger<br />
Mia. kr.<br />
2004 2005 2006 2007 <strong>2008</strong><br />
Diabetesbehandling (ekskl. pulmonale<br />
diabetesprojekter)<br />
Biopharmaceuticals<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> Årsrapport <strong>2008</strong> 11