29.07.2013 Views

Resultater i 2008 - Novo Nordisk

Resultater i 2008 - Novo Nordisk

Resultater i 2008 - Novo Nordisk

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Fase 3<br />

I studier af et stort antal patienter overalt i verden sammenlignes<br />

stoffet med et almindeligt anvendt lægemiddel<br />

eller placebo for at vurdere dets sikkerhed og<br />

virkning og fastslå forholdet mellem fordele og risici.<br />

Liraglutide<br />

(Fedme)<br />

I <strong>2008</strong> påbegyndte <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> et fase 3-forsøg med<br />

liraglutide til behandling af fedme. Fase 3-programmet vil<br />

omfatte omkring 5.000 patienter og vil fokusere på vægttab<br />

og forsinket udvikling af type 2-diabetes, vægttab hos type<br />

2-diabetikere samt forebyggelse af fornyet vægtstigning.<br />

<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> forventer at afslutte dette program i 2011.<br />

rFXIII (NN1841)<br />

(Medfødt faktor XIII-mangel)<br />

<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> udvikler et rekombinant faktor XIII-præparat<br />

med henblik på behandling af medfødt faktor XIII-mangel.<br />

Faktor XIII er en af faktorerne i blodets koagulationsproces,<br />

der fungerer ved at krydsbinde fi brin for at øge stabiliteten<br />

i koagelet, så det bliver mekanisk stærkere, fastere og mere<br />

elastisk. Fase 3-forsøget omfatter 40 patienter og ventes<br />

afsluttet i 2009.<br />

Forretningsresultater Udvikling i pipelinen<br />

“<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> vil fastholde sin førende position inden for diabetesbehandling ved at<br />

tilbyde nye behandlinger, der kan give sikker blodsukkerregulering og vægtfordele.”<br />

Mads Krogsgaard Thomsen<br />

Koncernforskningsdirektør<br />

Registrering/godkendelse<br />

Registreringsansøgning indsendes til de relevante<br />

myndigheder.<br />

Liraglutide<br />

(Type 2-diabetes)<br />

I <strong>2008</strong> indsendte <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> registreringsansøgning for<br />

liraglutide i USA, Europa, Japan og mange andre lande.<br />

Liraglutide er en langtidsvirkende human GLP-1-analog.<br />

Det kliniske udviklingsprogram omfattede omkring 6.200<br />

patienter. Liraglutide er beregnet til behandling af type<br />

2-diabetes som supplement til diæt og motion, både som<br />

monoterapi og i kombination med almindeligt anvendte<br />

diabeteslægemidler.<br />

<strong>Novo</strong>Mix ® 50 og 70<br />

(Type 1- og type 2-diabetes)<br />

<strong>Novo</strong>Mix ® 50 og 70 er færdigblandede formuleringer af<br />

den hurtigtvirkende moderne insulin, insulin aspart. Fase<br />

3-programmet omfattede omkring 1.500 patienter med type<br />

1- eller type 2-diabetes. <strong>Novo</strong>Mix ® 50 og 70 er lanceret i<br />

Europa, og <strong>Novo</strong>Mix ® 50 er godkendt i USA. Fase 3-forsøg<br />

er i gang i Japan.<br />

PrandiMet ®<br />

(Type 2-diabetes)<br />

En kombination af den korttidsvirkende insulinsekretagog<br />

repaglinide og insulinsensitiseren metformin i én tablet.<br />

Det kliniske udviklingsprogram for denne kombinationsbehandling<br />

har omfattet fl ere end 550 patienter. PrandiMet ®<br />

er godkendt og markedsført i USA.<br />

Activelle ® /Eviana ® lavdosis<br />

(Hormonbehandling (HRT))<br />

Lavdosisudgaven af Activelle ® (Activella 0,5 mg/0,1 mg i<br />

USA) er et kombinationspræparat beregnet til kontinuerlig<br />

behandling af symptomer i forbindelse med overgangsalderen<br />

og som et behandlingsalternativ til forebyggelse af<br />

knogleskørhed (osteoporose). I <strong>2008</strong> blev det lanceret i USA<br />

og godkendt i EU.<br />

Vagifem ® lavdosis<br />

(Hormonbehandling (HRT))<br />

Vagifem ® lavdosis er en vaginaltablet til lokal behandling.<br />

Registreringsansøgning blev indsendt til EU i november <strong>2008</strong>.<br />

<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> Årsrapport <strong>2008</strong> 19

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!