Resultater i 2008 - Novo Nordisk
Resultater i 2008 - Novo Nordisk
Resultater i 2008 - Novo Nordisk
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Fase 3<br />
I studier af et stort antal patienter overalt i verden sammenlignes<br />
stoffet med et almindeligt anvendt lægemiddel<br />
eller placebo for at vurdere dets sikkerhed og<br />
virkning og fastslå forholdet mellem fordele og risici.<br />
Liraglutide<br />
(Fedme)<br />
I <strong>2008</strong> påbegyndte <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> et fase 3-forsøg med<br />
liraglutide til behandling af fedme. Fase 3-programmet vil<br />
omfatte omkring 5.000 patienter og vil fokusere på vægttab<br />
og forsinket udvikling af type 2-diabetes, vægttab hos type<br />
2-diabetikere samt forebyggelse af fornyet vægtstigning.<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> forventer at afslutte dette program i 2011.<br />
rFXIII (NN1841)<br />
(Medfødt faktor XIII-mangel)<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> udvikler et rekombinant faktor XIII-præparat<br />
med henblik på behandling af medfødt faktor XIII-mangel.<br />
Faktor XIII er en af faktorerne i blodets koagulationsproces,<br />
der fungerer ved at krydsbinde fi brin for at øge stabiliteten<br />
i koagelet, så det bliver mekanisk stærkere, fastere og mere<br />
elastisk. Fase 3-forsøget omfatter 40 patienter og ventes<br />
afsluttet i 2009.<br />
Forretningsresultater Udvikling i pipelinen<br />
“<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> vil fastholde sin førende position inden for diabetesbehandling ved at<br />
tilbyde nye behandlinger, der kan give sikker blodsukkerregulering og vægtfordele.”<br />
Mads Krogsgaard Thomsen<br />
Koncernforskningsdirektør<br />
Registrering/godkendelse<br />
Registreringsansøgning indsendes til de relevante<br />
myndigheder.<br />
Liraglutide<br />
(Type 2-diabetes)<br />
I <strong>2008</strong> indsendte <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> registreringsansøgning for<br />
liraglutide i USA, Europa, Japan og mange andre lande.<br />
Liraglutide er en langtidsvirkende human GLP-1-analog.<br />
Det kliniske udviklingsprogram omfattede omkring 6.200<br />
patienter. Liraglutide er beregnet til behandling af type<br />
2-diabetes som supplement til diæt og motion, både som<br />
monoterapi og i kombination med almindeligt anvendte<br />
diabeteslægemidler.<br />
<strong>Novo</strong>Mix ® 50 og 70<br />
(Type 1- og type 2-diabetes)<br />
<strong>Novo</strong>Mix ® 50 og 70 er færdigblandede formuleringer af<br />
den hurtigtvirkende moderne insulin, insulin aspart. Fase<br />
3-programmet omfattede omkring 1.500 patienter med type<br />
1- eller type 2-diabetes. <strong>Novo</strong>Mix ® 50 og 70 er lanceret i<br />
Europa, og <strong>Novo</strong>Mix ® 50 er godkendt i USA. Fase 3-forsøg<br />
er i gang i Japan.<br />
PrandiMet ®<br />
(Type 2-diabetes)<br />
En kombination af den korttidsvirkende insulinsekretagog<br />
repaglinide og insulinsensitiseren metformin i én tablet.<br />
Det kliniske udviklingsprogram for denne kombinationsbehandling<br />
har omfattet fl ere end 550 patienter. PrandiMet ®<br />
er godkendt og markedsført i USA.<br />
Activelle ® /Eviana ® lavdosis<br />
(Hormonbehandling (HRT))<br />
Lavdosisudgaven af Activelle ® (Activella 0,5 mg/0,1 mg i<br />
USA) er et kombinationspræparat beregnet til kontinuerlig<br />
behandling af symptomer i forbindelse med overgangsalderen<br />
og som et behandlingsalternativ til forebyggelse af<br />
knogleskørhed (osteoporose). I <strong>2008</strong> blev det lanceret i USA<br />
og godkendt i EU.<br />
Vagifem ® lavdosis<br />
(Hormonbehandling (HRT))<br />
Vagifem ® lavdosis er en vaginaltablet til lokal behandling.<br />
Registreringsansøgning blev indsendt til EU i november <strong>2008</strong>.<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> Årsrapport <strong>2008</strong> 19