Sikkerhedsdatablad på Prontosan sårgel - Mediq Danmark A/S
Sikkerhedsdatablad på Prontosan sårgel - Mediq Danmark A/S
Sikkerhedsdatablad på Prontosan sårgel - Mediq Danmark A/S
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Sikkerhedsdatablad</strong> (91/155/EEC)<br />
B.Braun Melsungen AG<br />
Revideret dato: 16.11.2012 Nr.: 1.00<br />
PRONTOSAN Wound Gel<br />
00047‐0219<br />
SECTION 1: Identifikation af stoffet/det kemiske produkt og af selskabet/virksomheden<br />
1.1 Identifikation af stoffet eller præparatet<br />
PRONTOSAN Sår Gel<br />
1.2 Relevante identificerede brug af stoffet eller præparatet og frarådet brug<br />
Anvendelse af stoffet eller præparatet<br />
Sårskyllevæske til rensning, skylning og fugtning af akutte og kroniske sår<br />
1.3 Detaljer om leverandøren af dette sikkerhedsdatablad<br />
B. Braun Melsungen AG<br />
Carl-Braun-Strasse 1<br />
D-34212 Melsungen<br />
B. Braun Medical AG<br />
Seesatz 17<br />
CH-6204 Sempach<br />
Ansvarlig afdeling<br />
Zentrale Service-Bereich/Logistik und Supply Chain<br />
Telephone: +49 (0) 5661/ 714422<br />
Nødtelefonen: +49 (0) 6132 / 84463 (GBK Gefahrgut Buero GmbH, Ingelheim)<br />
Ansvarlig for sikkerhedsdatabladene: sds@gbk-ingelheim.de<br />
___________________________________________________________________________<br />
SECTION 2: Risiko identifikation<br />
2.1 Klassifikation af stoffet/det kemiske produkt<br />
Denne blanding er ikke klassificeret som farlig i henhold til Direktiv 1999/45/EC.<br />
GHS klassifikation<br />
Denne blanding er ikke klassificeret som farlig i henhold til Regulation (EC) No. 1272/2008.<br />
2.2 Etiket elementer<br />
2.3 Andre risici<br />
Ikke kendt.<br />
___________________________________________________________________________<br />
SECTION 3: Sammensætning/Oplysninger om indholdsstoffer<br />
3.2 SammensætningOplysninger om indholdsstoffer<br />
Kemisk karakterisering<br />
Aqueous gel<br />
Farlige komponenter<br />
(Hele ordlyden af R og H sætninger findes under punkt 16)<br />
EG-Nr. Kemiske betegnelse Mængde<br />
CAS-Nr Klassifikation<br />
Index-Nr GHS Klassifikation<br />
REACH No<br />
27083-27-8<br />
Polyhexanide < = 0,1%<br />
Xi–Irritant, N–Dangerous for the environment R38-43-50-53<br />
Skin Irrit. 2, Skin Sens. 1, Aquatic Acute 1, Aquatic Chronic 1;<br />
H315 H317, H400 H410<br />
___________________________________________________________________________
<strong>Sikkerhedsdatablad</strong> (91/155/EEC)<br />
B.Braun Melsungen AG<br />
Revideret dato: 16.11.2012 Nr.: 1.00<br />
PRONTOSAN Wound Gel<br />
00047‐0219<br />
SEKTION 4: Førstehjælpsforanstaltninger<br />
4.1 Beskrivelse af førstehjælpsforanstaltninger<br />
Generelle råd<br />
Tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden brug igen.<br />
Ved ildebefindende, kontakt læge.<br />
Indånding<br />
Søg ud i frisk luft efter tilfældig indånding af dampe fra overophedning eller antændelse<br />
Ved ubehag bringes patienten til lægebehandling.<br />
Hudkontakt<br />
Kontakt læge, hvis hudirritation varer ved.<br />
Øjenkontakt<br />
Skyl øjeblikkeligt med rigeligt vand, også under øjenlågene.<br />
Ved vedvarende øjenirritation bør specialist konsulteres.<br />
Indtagelse<br />
Skyl omgående munden og giv rigelige mængder vand.<br />
Søg straks læge.<br />
Lad lægen afgøre, om der skal udløses opkastning eller ej.<br />
4.2 Vigtigste symptomer og virkning, både akutte og forsinkede<br />
Kontakt med øjnene kan forårsage irritation.<br />
4.3 Indikation af behov for akut medicinsk opmærksomhed eller særlig behandling<br />
Behandl symptomerne.<br />
___________________________________________________________________________<br />
SEKTION 5: Brandbekæmpelsesforanstaltninger<br />
5.1 Brandbekæmpelsesmidler<br />
Egnede slukningsmidler<br />
Produktet brænder ikke, brandslukningsaktiviteter iht. omgivelser<br />
Slukningsmidler, der af sikkerhedsgrunde ikke må anvendes.<br />
Fuld vandstråle<br />
5.2 Særlige farer som fremkommer fra stoffet eller præparatet/miksturen<br />
Ved brand kan der opstå:<br />
Irritament/korroderende, let antændelig såvel som giftige destillationsgasser (karboniseringsgasser).<br />
5.3 Særlige værnemidler, som skal bæres af brandmandskabet<br />
Brug luftforsynet åndedrætsværn<br />
Andre informationer<br />
Udsatte beholdere afkøles med vandstråle<br />
Brandrester og kontamineret slukningsvand skal fjernes i henhold til de lokale myndigheders forskrifter.<br />
___________________________________________________________________________<br />
SEKTION 6: Forholdsregler ved udslip<br />
6.1 Sikkerhedsforanstaltninger til beskyttelse af personer, beskyttelsesudstyr og<br />
nødsituationsprocedurer<br />
Ved udvikling af dampe skal åndedrætsværn anvendes<br />
Undgå kontakt med huden, øjnene og tøjet<br />
Sørg for rigelig ventilation
<strong>Sikkerhedsdatablad</strong> (91/155/EEC)<br />
B.Braun Melsungen AG<br />
Revideret dato: 16.11.2012 Nr.: 1.00<br />
PRONTOSAN Wound Gel<br />
00047‐0219<br />
6.2 Miljøbeskyttelsesforanstaltninger<br />
Må ikke komme i kloakanlæg/overfladevand/grundvand<br />
6.3 Metoder og materialer til oprensning<br />
Oprenses med inaktivt absorberende materiale (dvs. sand, kiselgel, syrebindemiddel, universal<br />
bindemiddel)<br />
Opsamles i egnede beholdere til bortskaffelse<br />
6.4 Referencer til andre sektioner<br />
Bemærk beskyttelsesinstruktioner (se sektion 7 og 8)<br />
Information om bortskaffelse (se sektion 13)<br />
___________________________________________________________________________<br />
SEKTION 7: Håndtering og opbevaring<br />
7.1 Forholdsregler for sikker håndtering<br />
Sikkerhedsinformation<br />
Beholderen skal holdes omhyggeligt lukket<br />
Hverken spis, drik eller ryg, mens produktet anvendes<br />
Undgå kontakt med øjnene<br />
Henvisning til brand- og eksplosionsbeskyttelse<br />
Der er ingen specielle sikkerhedsforanstaltninger mod brand<br />
7.2 Betingelser for opbevaring inklusiv inkompatibilitet<br />
Krav for opbevaringsrum og –beholdere<br />
Opbevar kun i den oprindelige beholder<br />
Yderligere informationer ift. opbevaringsforhold<br />
Må ikke komme i forbindelse med levnedsmidler, drikkevarer og fodrestoffer<br />
7.3 Specifik brugsformål<br />
Til rensning, skylning og fugtning af akutte og kroniske sår<br />
___________________________________________________________________________<br />
SEKTION 8: Eksponeringskontrol / Personlige værnemidler<br />
8.1 Grænseværdier for eksponering<br />
Eksponeringsgrænse (EH40)<br />
CAS-nr.<br />
ppm<br />
56-81-5 Glycerol, Mist<br />
8.2 Eksponeringskontrol<br />
Hygiejniske foranstaltninger<br />
Ved anvendelse må man ikke spise, drikke eller ryge<br />
Undgå kontakt med øjnene<br />
Tilsmudset tøj tages straks af og rengøres<br />
Respiratorisk beskyttelse<br />
Ingen speciel beskyttelsesudstyr er nødvendig.<br />
Hånd beskyttelse<br />
Ingen speciel beskyttelsesudstyr er nødvendig.<br />
-<br />
-<br />
mg/m 3<br />
10<br />
-<br />
Fibres/ml Kategori Origin<br />
TWA (8h)<br />
STEL (15 min)<br />
WEL<br />
WEL
<strong>Sikkerhedsdatablad</strong> (91/155/EEC)<br />
B.Braun Melsungen AG<br />
Revideret dato: 16.11.2012 Nr.: 1.00<br />
PRONTOSAN Wound Gel<br />
00047‐0219<br />
Øjenbeskyttelse<br />
Ingen speciel beskyttelsesudstyr er nødvendig.<br />
Hudbeskyttelse<br />
Ingen speciel beskyttelsesudstyr er nødvendig.<br />
___________________________________________________________________________<br />
SEKTION 9: Fysiske og kemiske egenskaber<br />
9.1 Information om grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber<br />
Form: tyktflydende<br />
Farve: Farveløs/gullig<br />
Duft: duftløs<br />
pH-værdien: 6,0 – 8,0 (ved 20 ˚C)<br />
Tilstandsændringer<br />
Flammepunkt: n.a. ˚C<br />
Antændelsestemperatur: n.a. ˚C<br />
Laveste eksplosionsgrænse: n.a. vol. %<br />
Auto-antændings temperatur<br />
Solid: ca.<br />
Massefylde (ved 20 ˚C) : ca. 1,0 g/ml<br />
Vandopløselighed (ved 20 ˚C): blandbar g/l<br />
Viscosity /dynamic (ved 20 ˚C): *)<br />
9.2 Andre informationer<br />
*) ca. 2000 mPas (Sårgel) / ca. 15000 mPas (Sårgel X)<br />
___________________________________________________________________________<br />
SEKTION 10: Stabilitet og reaktivitet<br />
10.1 Reaktivitet<br />
Ingen nedbrydning ved korrekt lagring og brug<br />
10.2 Kemisk stabilitet<br />
Stabil under normale forhold<br />
10.3 Risiko for farlige rektioner<br />
Ingen kendte farlige reaktioner<br />
10.4 Tilstande man bør undgå<br />
Undgå termisk nedbrydelse, overophed ikke<br />
10.5 Inkompatible materialer<br />
Ingen specifikke materialer nævnt.<br />
10.6 Farlige nedbrydningsprodukter<br />
Ingen farlige nedbrydningsprodukter kendte<br />
___________________________________________________________________________<br />
SEKTION 11: Toksikologiske oplysninger<br />
11.1 Information om toxikologiske effekter<br />
Alvorlig giftighed<br />
Ingen toxikologiske kendte data<br />
polyhexanide 20%<br />
LD50/oral/rat >2000 mg/kg (polyhexanide 20%)<br />
Irritation og korrosivitet<br />
Hudirritation: ikke klassificeret<br />
Øjenirritation: ikke klassificeret
<strong>Sikkerhedsdatablad</strong> (91/155/EEC)<br />
B.Braun Melsungen AG<br />
Revideret dato: 16.11.2012 Nr.: 1.00<br />
PRONTOSAN Wound Gel<br />
00047‐0219<br />
Sensibiliserings effekter<br />
Ikke klassificeret<br />
Alvorlige effekter af gentagen eller forlænget eksponering<br />
STOT – Engang eksponering: Ikke klassificeret<br />
STOT – Gentagen eksponering: Ikke klassificeret<br />
Aspirationsfare: Ikke klassificeret<br />
Kræftfremkaldende, mutagen, reproducerende giftighed<br />
Kræftrisiko: Ikke klassificeret. (Forsøg <strong>på</strong> dyr har vist at polyhexaid ikke udgør nogen risiko for at være<br />
kræftfrem-kaldende eller fosterbeskadigende hos mennesker).<br />
Mutagen: Ikke klassificeret<br />
Reproduktiv giftighed: Ikke klassificeret<br />
Øvrig information om tests<br />
Klassifikation i overnesstemmelse med vurderings proceduren specificeret i regulation (EC) nr. 1272/2008.<br />
Emperisk data om virkning <strong>på</strong> mennesker<br />
Kontakt med øjnene kan forårsage irritation<br />
__________________________________________________________________________<br />
SEKTION 12: Miljøinformationer<br />
12.1 Giftighed<br />
Miljø data er ikke tilgængelige.<br />
12.2 Persistens og nedbrydning<br />
Ingen tilgængelige data.<br />
12.3 Bioakkumulitativt potentiale<br />
Ingen tilgængelige data<br />
12.4 Mobilitet i snavs<br />
Ingen tilgængelige data.<br />
12.5 Resultater af PBT og vPvB vurderinger<br />
Ingen tilgængelige data<br />
12.6 Andre negative effekter<br />
kan være en smule vandforurenende<br />
Øvrig information<br />
Skyl ikke ud i overflade vand eller kloaksystemer<br />
___________________________________________________________________________<br />
SEKTION 13: Råd om bortskaffelse<br />
13.1 Bortskaffelsesmetoder<br />
Bortskaffelse<br />
Kan bortskaffes som fast affald eller brændt i en passende installation iht. lokale regulativer<br />
Hvor muligt, er genbrug at foretrække til bortskaffelse<br />
Affaldsnummer/ikke-brugte produkter: 070699<br />
AFFALD FRA ORGANISKE-KEMISKE PROCESSER: Affald fra fremstilling, formulering, distribution og brug<br />
af flerumættede fedtstoffer, konsistens fedt, sæber, rensemidler, desinficerende midler og make-up; intet<br />
nærmere angivet.<br />
Bortskaffelse af forurenet emballage<br />
Tomme beholdere bør bringes til genanvendelse, genbrug eller affaldsdeponering.<br />
Forurenede emballager bør tømmes bedste muligt og kan efter passende rengøring genanvendes.<br />
Emballager der ikke kan rengøres, betragtes som affald og bortskaffes som indholdet.<br />
___________________________________________________________________________
<strong>Sikkerhedsdatablad</strong> (91/155/EEC)<br />
B.Braun Melsungen AG<br />
Revideret dato: 16.11.2012 Nr.: 1.00<br />
PRONTOSAN Wound Gel<br />
00047‐0219<br />
SEKTION 14: Transportoplysninger<br />
Andet data<br />
Intet farligt materiale ifølge transport regulativer<br />
___________________________________________________________________________<br />
SEKTION 15: Oplysninger om regulering<br />
15.1 Sikkerheds-, sundheds- og miljø regulationer/bestemmelser bestemt for denne substans eller<br />
mikstur<br />
EU regulativ information<br />
1999/13/EC (VOC): 0%<br />
National regulativ information<br />
Vandforurenende-klasse: 1 – let vandforurenende<br />
15.2 Kemisk sikkerhedsvurdering<br />
For dette produkt er en kemisk vurdering ikke foretaget<br />
__________________________________________________________________________<br />
SEKTION 16: Andre oplysninger<br />
Relevante R-sætninger, refereret i sektion 2 og 3:<br />
38 hudirriterende<br />
43 kan forårsage sensibilitet ved kontakt med huden<br />
50 meget giftig overfor vandorganismer<br />
53 kan forårsage langtidsvarende skadelige virkninger i vandmiljøer<br />
Relevante H-sætninger, refereret i sektion 2 og 3:<br />
H315 forårsager hudirritation<br />
H317 kan forårsage sensibilitet ved kontakt med huden<br />
H400 meget giftig overfor vandorganismer<br />
H410 meget giftigt overfor vandmiljøer med langtidsvarende skadelige virkninger.<br />
Yderligere informationer:<br />
Angivelserne i position 4 til 8, samt 10 til 12 henviser ikke til brugen og den korrekte anvendelse af<br />
produktet (se dertil brugs- og produktinformationen), men til frisættelsen af store mængder ved uheld og<br />
uregelmæssigheder.<br />
Angivelserne beskriver udelukkende sikkerhedskravene for produktet/produkterne og støttes af vores<br />
kendskab i dag.<br />
Leveringsspecifikationen bedes De se af de tilsvarende cirkulærer.<br />
Disse informationer udgør ingen tilsikring af egenskaber for det beskrevne produkt/de beskrevne produkter<br />
ifølge lovforskrifterne om mangelansvar.<br />
(i.a. – ikke anvendelig, i.b. – ikke bestemt)<br />
__________________________________________________________________________________________<br />
(Information omkring farlige ingredienser er taget fra den seneste version af sikkerhedsdatablad.)
Change language