Leukotrien receptor antagonist - Institut for Folkesundhed - Aarhus ...

Leukotrien receptor antagonist (Montelukast) til behandling af mild til moderat astma hos voksne
“Effect of Montelukast added to inhaled budesonid on control of mild to moderat asthma.”
Thorax 2003 (17)
Et multicenter (80 hospitaler i Spanien) randomiseret dobbelt blindet 16 ugers studie, hvorved man
sammenlignede effekten af MON 10 mg + Budenosid 400-1600 mikg dgl versus Budenosid 400-
1600 mikg dgl. I løbet af to ugers tilpasningsperiode fik alle patienter konstant dosis of ICS 400-
1600 mikg dagligt fordelt på to doser. Herefter blev 639 patienter randomiseret til enten at få Mon +
ICS eller fortsætte med deres sædvanlige ICS.
202 patienter fik ICS 400-800 μg /dgl 219 patienter fik MON + ICS 400-800 μg /dg.
15 patienter fik ICS 801-1200 μg /dgl 18 patienter fik MON + ICS 801-1200 μg /dg.
91 patienter fik ICS 1201-1600 μg /dgl 80 patienter fik MON + ICS 1201-1600 μg /dg.
573 patienter 90 % gennemførte hele studiet.
Inklusionskriterier: Alder >18 år, FVE1 > 55 %, Stigning i FEV1: 12 % ved reversibilitets test.
Patienter med daglige symptomer med symptom scorer på 64 ud af max 336 og forbrug af pn
anfaldsmedicin mindst x 1 dagligt.
Primær outcome: astma exacerbation.
Resultater:
I sammenligning med kun ICS gruppen fandt forskergruppen (Tabel 2):
• Signifikant reduktion 35 % i astma exacerbation, natlige opvågninger, behov for
anfaldsmedicin i Mon + ICS gruppen.
• PEF steg signifikant i Mon + ICS gruppe.
• Forbedringer i daglig astma symptomer, astma specifik quality of life scores og FEV1 sås i
MON gruppen men resultaterne var ikke signifikante.
Ovenstående resultater var uafhængige af ICS dosis.
• Kombinations behandling med ICS + MON forebyggede 1 astma exacerbationsdag for hver
13 dage med behandling og gav en astma fri dag for hver 10 dage med behandling.
Konklusion:
Ved at tillægge MON til patienter med mild persisterende astma symptomer trods 400-1600 mikg
Budenosid opnåedes signifikant forbedring i astma kontrol i form af stigning af antal astma fri dage,
reduktion i astma exacerbationer og pn anfaldsmedicin.
Tab el 2
Outcomes ICS (n=308) MON + ICS (n=327)
pn forbrug af anfaldsmedicin % - 4,92 -17,26
Morgen PEF L/min 11,3 16,86
Dagssymptom scorer - 0,24 - 0, 34
Asthma quality of life score + 0,52 + 0,60
FEV 1 % 2,49 2,63
+/- angiver ændringer fra baseline
“Randomised controlled trial of Montelukast plus inhaled Budesonid versus double dose
inhaled budesonid in adult patients with asthma.” Thorax 2003.(18)
Et 12 ugers dobbelt blindet randomiseret studie, hvorved man sammenlignede den kliniske effekt af
kombinations behandling med Budenosid + MON med en fordobling af Budenosid dosis.
Efter en måneds forberedelses tid, blev ptt som ikke var sufficient behandlet på 800 mikg
inhalations Budenosid dgl, og som opfyldte inklusionskriterier randomiseret til enten at få MON 10
mg + ICS 800 mikg/dgl (n=448) eller ICS 800 mikg x 2 /dgl (n=441) for 12 uger.
428 patienter i Mon + ICS og 415 patienter i ICS gruppen gennemførte hele studiet.
Inklusionskriterier
Alder 15-75 år, ikkeryger eller eksryger, har diagnosen astma i mindst 1 år, ikke velbehandlet med
ICS monoterapi i gængse doser. FEV1 > 50 % af forventet værdi, forbedring i FEV1 > 12 % efter
b2 agonist administration. Brugen af pn b2 agonist blandt de inkluderede skal ligge på mindst 1
sug/dag i de sidste 2 uger af tilpasningsperioden.
7