væskebaseret teknik og udstrygningsteknik anvendt til screening for ...

HHKvinder i samme population får på forskellige tidspunkter foretaget enten den ene eller denanden undersøgelse. Dette design er i de senere publikationer det mest anvendte. Man brugerher historiske data, og sammenligner efter at den nye test er indført i den samme populationaf kvinder.Kvinder fra forskellige populationer får udført enten den ene eller den anden test i samme ellerforskelligt tidsinterval.De to sidste design kræver et stort antal kvinder i undersøgelsen for at forskelle i diagnosefordelingikke skal influere på resultatet.Verifikation af den cytologiske diagnoseDe cytologiske diagnoser kan verificeres på forskellig måde:HHHHHNy cytologisk prøve, helst ved en anden teknik (UST kontra VBT)Kolposkopi og biopsi, hvis kolposkopien ikke er normalComputerstyret mikroskopiUndersøgelse for humant papillomvirusRescreening af den cytologiske prøve og eventuel cytologisk konsensusdiagnoseDer er bred enighed om, at positive cytologiske diagnoser skal verificeres, mens der er delte meningerom nødvendigheden af verifikation af negative cytologiske diagnoser. Det er ikke muligt atudregne sensitivitet og specificitet, hvis ikke både de positive og negative (normale) cytologiskediagnoser verificeres. Der kan imidlertid være etiske problemer ved at skulle verificere de negativecytologiske diagnoser ved biopsi. Hvis kun en delmængde af både positive og negative cytologiskediagnoser verificeres, kan man udregne et estimat for sensitivitet og specificitet ved at ekstrapoleretil hele populationen.For i det mindste at kunne udregne et estimat for sensitivitet og specificitet blev kun medtagetprimære artikler, hvor der var verifikation af mindst 30% af positive cytologiske diagnoser og afmindst 10% af de negative cytologiske diagnoser. I split-sample-studier blev celleprøver, som varnegative ved både UST og VBT accepteret som negative, idet VBT blev opfattet som test af USTog omvendt.Blindet undersøgelseDe medarbejdere, der mikroskoperer celleprøverne, bør ikke have kendskab til kvindens sygehistorieeller resultatet af den undersøgelse, der skal sammenlignes med. Ideelt skal mikroskopi foregå, udenat den der mikroskoperer ved, at det drejer sig om et projekt. Denne situation kan dog kun sjældentvære opfyldtVerifikation af de cytologiske diagnoser skal ideelt blindes, dvs. at den endelige histologiske diagnoseskal stilles uden kendskab til den cytologiske diagnose. Der kan være forskellige opfattelser af dette,men den gyldne standard er dobbeltblindede, randomiserede forsøg. Især ved brug af historiske dataer disse betingelser sjældent opfyldt.Publikationer blev accepteret til at indgå, også selv om hverken mikroskopi eller verifikation varblindet.IndustriinvolveringMange forskere er involveret i udvikling af de teknologier, som skal testes. Desuden kan forskningvære finansieret af de firmaer, som fremstiller de teknologier, som skal testes. Der er stor risiko for,at dette ikke giver et pålideligt billede af den nye teknologi. Imidlertid eksisterer der næsten ikkeartikler, der ikke på den ene eller den anden måde har industriinvolvering. Publikationer blevaccepteret til at indgå, også selv om der var industriinvolvering.Væskebaseret teknik og udstrygningsteknik anvendt til screening for livmoderhalskræft i Danmark 26