MS300/310 Polygraph Gebrauchsanweisung - Müller & Sebastiani ...
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<strong>MS300</strong><strong>310</strong> <strong>Polygraph</strong> <strong>Gebrauchsanweisung</strong><br />
Sicherheitshinweise<br />
2.2.4 Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch<br />
VERBOTEN<br />
Kein Alarmsystem<br />
vorhanden<br />
Keine Kinder und<br />
SIDS-Patienten<br />
Keine TbC Patienten,<br />
keine COPS-<br />
Patienten<br />
Keine unspezifizierte<br />
Kopplung mit<br />
anderen<br />
Medizingeräten<br />
Keine intrakorporale<br />
Applikation, keine<br />
Elektrochirugiegeräte<br />
Nur 1 Patient an<br />
einem <strong>MS300</strong>/<strong>310</strong><br />
Keine Defibrillation<br />
mit <strong>MS300</strong>/<strong>310</strong><br />
Elektrische<br />
Patientensicherheit<br />
- Seite 12 -<br />
Das Produkt ist nur für den oben beschriebenen Gebrauch bestimmt.<br />
Es darf ausdrücklich nicht für folgende Zwecke verwendet werden:<br />
<strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> ist nicht zur kontinuierlichen Überwachung<br />
(Monitoringbetrieb, Intensivüberwachung physiologischer<br />
Funktionen) geeignet, da kein SpO2-Alarm vorhanden ist. Eine<br />
unmittelbare Analyse der Daten im Aufnahmegerät ist nicht<br />
realisiert.<br />
Die Anwendung des <strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> ist für Kinder nicht geeignet, da die<br />
Sensorik auf ein Patientengewicht von mehr als 20 kg ausgelegt ist.<br />
Es besteht Strangulationsgefahr etc. Es wird ausdrücklich darauf<br />
hingewiesen, dass das Gerät nicht zur Überwachung des plötzlichen<br />
Kindstodes (SIDS – Sudden Infants Death Syndrome) eingesetzt<br />
werden darf.<br />
Der <strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> dient nicht zur Diagnostik von Patienten mit akuten<br />
und/oder chronischen obstruktiven Lungenkrankheiten (COPD-<br />
Patienten, z.B. Patienten mit asthmatischer oder chronischer<br />
Bronchitis).<br />
Der gleichzeitige Betrieb oder eine Kopplung von <strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> mit<br />
lebenserhaltenden Systemen und elektronischen Implantaten (z.B.<br />
Blutdialysegeräte, Insulinpumpen, Herzstimulatoren und<br />
Schrittmacher) ist ohne gesonderte Prüfung unzulässig. In<br />
besonderen Fällen kann die <strong>Müller</strong> & <strong>Sebastiani</strong> Elektronik GmbH<br />
hierzu konsultiert werden, um eine sicherheitstechnische<br />
Unbedenklichkeit zu prüfen.<br />
<strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> darf nicht mit anderen Medizin- oder Diagnostikgeräten<br />
gekoppelt oder betrieben werden, sofern diese nicht extra vom<br />
Hersteller vorgesehen, spezifiziert und freigegeben sind.<br />
Beispielsweise darf während des Tragens des Aufnahmegeräts keine<br />
röntgenologische Untersuchung erfolgen.<br />
Während der <strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> getragen wird, dürfen keine invasiven oder<br />
intrakorporalen Messungen oder Eingriffe stattfinden (z.B. keine<br />
intrakardialen Messungen, keine Anwendung eines<br />
Elektrochirurgiegerätes).<br />
Der Gebrauch des <strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> ist zu einem Zeitpunkt auf einen<br />
Patienten zu beschränken.<br />
Vor einer Defibrillation des Patienten ist der <strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> zu<br />
entfernen.<br />
<strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> besitzt keine gesonderte galvanische Trennung zur USB-<br />
Schnittstelle. Daher darf <strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> nur zur Programmierung und<br />
zur Datenübertragung mit dem USB verbunden werden. Es dürfen<br />
keine Aufzeichnungen am Patienten vorgenommen werden, während<br />
<strong>MS300</strong>/<strong>310</strong> über USB mit dem PC verbunden ist.
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