Deutscher Bundestag Zweiter Zwischenbericht - CDU Deutschlands

Weitere Magazine

Empfehlungen

Info

Drucksache 14/7546 – 22 – Deutscher Bundestag – 14. Wahlperiode klinische Praxis“ 111 und die sog. CIOMS-Guidelines. 112 Die Deklaration von Helsinki beschreibt besonders die Schutzmaßnahmen für die Versuchspersonen, so z. B. die freiwillige Einwilligung nach Aufklärung (informed consent), die Tätigkeit von Ethikkommissionen oder die Forschungstransparenz. Die Revision der Deklaration von Helsinki aus dem Jahre 2000 bezieht zum erstenmal „die Forschung an identifizierbarem menschlichen Material oder identifizierbaren Daten“ ein. Damit fällt auch die Verwendung menschlicher (embryonaler) Stammzellen unter den Regelungsbereich der Deklaration von Helsinki. 1.2.1.2 Europarat Das „Übereinkommen zum Schutz der Menschenrechte und der Menschenwürde im Hinblick auf die Anwendung von Biologie und Medizin – Übereinkommen über Menschenrechte und Biomedizin des Europarates“ vom 4. April 1997113 stellt Mindeststandards für die nationale Gesetzgebung zur Begrenzung medizinischer Eingriffe und Forschungsvorhaben auf. Das Übereinkommen ist inzwischen, beschränkt auf die Staaten, die es ratifiziert haben114 , im Sinne einer völkerrechtlichen Verpflichtung zur innerstaatlichen Umsetzung“ in Kraft getreten. Die Bundesrepublik Deutschland hat nach kontroversen Diskussionen in der Öffentlichkeit noch nicht über die Unterzeichnung und Ratifikation des Übereinkommens entschieden. Nach Artikel 18 Abs. 1 des Übereinkommens liegt es im Ermessen der einzelnen Staaten, ob sie Embryonenforschung zulassen oder nicht. Diejenigen, die die Forschung an Embryonen zulassen, haben in ihren Rechtsordnungen einen „angemessenen Schutz“ des Embryos zu gewährleisten. Die Erzeugung menschlicher Embryonen zu Forschungszwecken ist verboten (Artikel 18 Abs. 2). Nach Artikel 27 ist es den Vertragsstaaten erlaubt, über den Schutzstandard des Übereinkommens hinausgehende nationale Regelungen zu erlassen. Nach Artikel 36 können Vertragsstaaten auch andere vom Übereinkommen abweichende Regelungen beibehalten, wenn sie bei der Unterzeichnung oder der Ratifikation des Übereinkommens einen entsprechenden Vorbehalt erklären. 115 111 Europäisches Parlament 2000. 112 World Health Organization 2000. 113 Europarat 1997. 114 Bisher wurde das Übereinkommen von 30 Staaten unterzeichnet; von diesen haben es 10 bereits ratifiziert (Tschechische Republik, Dänemark, Georgien, Griechenland, Portugal, Rumänien, San Marino, Slowakei, Slowenien, Spanien). – Stand: 10. Oktober 2001 (Europarat 2001). 115 Dies hat Bedeutung z. B. für die Zulassung des „therapeutischen“ Klonens in Großbritannien, das aufgrund von Artikel 18 Abs. 2 des Übereinkommens verboten ist (Herstellung von Embryonen zu Forschungszwecken). Neben den vertraglichen Vorbehalten ist hier noch das Instrument der Interpretationserklärung zu erwähnen. Während vertragliche Vorbehalte den Regeln des Wiener Übereinkommens über das Recht der Verträge (Artikel 19 bis 23) sowie den spezielleren Regeln des jeweiligen Vertragswerkes unterliegen (in diesem Fall Artikel 36), bieten Interpretationserklärungen weiteren Spielraum für die Signatare (zur Orientierung Artikel 31 des Wiener Übereinkommens zum Recht der Verträge). Im vorliegenden Fall ist insbesondere auf die Interpretationserklärung der Niederlande zum Zusatzprotokoll zum Klonen vom 4. Mai 1998 zu verweisen. Hierin wird festgehalten, dass die Niederlande unter „human being“ lediglich „human individual, i. e. a human being who has been born“ verstehen. Nach Artikel 31 können zur Weiterentwicklung der Grundsätze des Übereinkommens Zusatzprotokolle erarbeitet werden, deren Unterzeichnung und Ratifikation jedoch nur nach Unterzeichnung und Ratifikation des Übereinkommens erfolgen kann. Derzeit werden u. a. Zusatzprotokolle zur medizinischen Forschung und zum Embryonenschutz erarbeitet. Ein Zusatzprotokoll über das Verbot des Klonens von menschlichen Lebewesen wurde bereits am 12. Januar 1998 vom Ministerkomitee des Europarates verabschiedet. 116 Nach seinem Artikel 1 ist jede Intervention, die darauf gerichtet ist, ein menschliches Lebewesen zu erzeugen, das mit einem anderen lebenden oder toten menschlichen Lebewesen genetisch identisch ist, verboten. Genetische Identität ist nach Artikel 1 bei Vorliegen eines gemeinsamen Kerngenoms gegeben. Artikel 2 untersagt – anders als im Übereinkommen festgelegt – jegliche Abweichung von den Bestimmungen des Zusatzprotokolls. Artikel 3 stellt fest, dass das Zusatzprotokoll als Zusatzartikel zu dem Übereinkommen anzusehen ist. 1.2.1.3 Europäische Union Nach Artikel 6 Abs. 1 der Richtlinie 98/44/EG des Europäischen Parlamentes und des Rates über den rechtlichen Schutz biotechnologischer Erfindungen vom 6. Juli 1998117 , der sog. EU-Biopatentrichtlinie, sind Erfindungen, deren gewerbliche Verwertung gegen die öffentliche Ordnung oder die guten Sitten verstoßen würde, von der Patentierbarkeit ausgenommen. In diesem Sinne sind insbesondere nicht patentierbar (Artikel 6 Abs. 2): Verfahren zum Klonen von menschlichen Lebewesen, Verfahren zur Veränderung der genetischen Identität der Keimbahn menschlicher Lebewesen und die Verwendung von menschlichen Embryonen zu industriellen oder kommerziellen Zwecken. Die „Europäische Gruppe für Ethik der Naturwissenschaften und der neuen Technologien bei der Europäischen Kommission“ verlangt in ihrer Stellungnahme vom 14. November 2000 für die Staaten, in denen die Forschung mit embryonalen Stammzellen zugelassen ist, strenge öffentliche Kontrollen durch eine zentralisierte Einrichtung. Außerdem sei zu gewährleisten, dass Genehmigungen für derartige Forschungsarbeiten in privaten wie in öffentlichen Einrichtungen nur im Einzelfall und unter Wahrung größtmöglicher Transparenz erteilt werden können. 1.2.2 Übersicht über rechtliche Regelungen in ausgewählten Staaten Im europäischen Rechtsvergleich ergibt sich Folgendes: Das deutsche ESchg setzt im europäischen und internationalen Vergleich beim Schutz von Embryonen in vitro einen sehr hohen Schutzstandard. In Anbetracht der sehr unterschiedlichen gesetzlichen Regelungen der europäischer Staaten lässt sich grob eine Abstufung in drei verschiedenen Schutzniveaus vornehmen: 118 116 Europarat 1998. 117 Europäisches Parlament und Europarat 1998. 118 Nach einer Aufstellung der Forschungsstelle Bioethik an der Universität Münster.
Deutscher Bundestag – 14. Wahlperiode – 23 – Drucksache 14/7546 Eine Reihe von Staaten erlaubt die Forschung an Embryonen überhaupt nicht oder nur zur Erhaltung des konkret betroffenen Embryos. Neben Deutschland sind dies Irland, Luxemburg, Österreich, Schweiz, Norwegen und Italien. Andere Staaten erlauben zwar die Forschung, die nicht dem Embryo selbst dienen muss, verlangen aber in einem weiteren Sinne einen „gruppennützigen“ Forschungszweck, d. h. die Forschung muss sich z. B. auf die Verbesserung der Techniken künstlicher Befruchtung oder auf die Vermeidung von Fehlgeburten beziehen. Dies sind Dänemark, Frankreich und Schweden. Weitere Staaten erlauben noch eine weitergehende Forschung. Eingeschränkt werden die Forschungsmöglichkeiten hier lediglich dadurch, dass die Forschung nur in den ersten 14 Tagen nach der Befruchtung zulässig ist. Dies sind Finnland, Griechenland, Großbritannien, die Niederlande und Spanien. Ansonsten ergibt sich international eine große Vielfalt von Regelungsstrukturen, die von einer „Regelung“ durch Kommissionsentscheidungen und Richtlinien bis zu differenzierten gesetzlichen Vorgaben für die Embryonenforschung reichen. Im Anhang II werden exemplarisch die Regelungen einiger Staaten aufgeführt, wobei wegen des unterschiedlichen Informationsstandes zu den einzelnen Staaten keine einheitliche Vergleichsbasis angestrebt werden konnte. 1.2.3 Rechtliche Regelungen in der Bundesrepublik Deutschland zur Stammzellforschung 1.2.3.1 Embryonenschutzgesetz (ESchG) Für die rechtliche Beurteilung der Forschung an Embryonen und die Gewinnung von Stammzellen aus Embryonen ist das ESchG maßgeblich. Das ESchG vom 13. Dezember 1990, das am 1. Januar 1991 in Kraft trat, ist ein Gesetz zur Verhinderung des Missbrauchs der künstlichen Befruchtung und des menschlichen Embryos in vitro (§§ 1 bis 4) sowie bestimmter Verfahren wie Keimbahnveränderung, Klonen, Chimären- und Hybridbildung (§§ 5 bis 7). Es hat rein strafrechtlichen Charakter und regelt daher die medizinische Anwendung der Technologie der künstlichen Befruchtung nur lückenhaft. Erst 1994 wurde dem Bund die konkurrierende Gesetzgebungskompetenz für die „künstliche Befruchtung beim Menschen, die Untersuchung und die künstliche Veränderung von Erbinformationen sowie Regelungen zur Transplantation von Organen und Geweben“ übertragen (Artikel 74 Abs. 1 Nr. 26 GG). Das ESchG geht von einer umfassenden Schutzwürdigkeit des menschlichen Embryos in vitro aus. Die gesetzliche Regelung erfasst den Embryo in vitro bis zu seiner Einnistung im Uterus der Frau. Mit dem Embryo darf nichts geschehen, was nicht seiner Erhaltung dient. 119 Die 119 § 2 Abs. 1 ESchG: „Wer einen extrakorporal erzeugten oder einer Frau vor Abschluss seiner Einnistung in der Gebärmutter entnommenen menschlichen Embryo veräußert oder zu einem nicht seiner Erhaltung dienenden Zweck abgibt, erwirbt oder verwendet, wird mit Freiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder mit Geldstrafe bestraft.“ Abs. 2: „Ebenso wird bestraft, wer zu einem anderen Zweck als der Herbeiführung einer Schwangerschaft bewirkt, dass sich ein menschlicher Embryo extrakorporal weiterentwickelt.“ künstliche Befruchtung einer Eizelle und damit die Herstellung eines Embryos in vitro ist nur zum Zwecke der Herbeiführung einer Schwangerschaft erlaubt. 120 Als Embryo im Sinne des ESchG gilt „bereits die einzelne befruchtete, entwicklungsfähige menschliche Eizelle vom Zeitpunkt der Kernverschmelzung an, ferner jede einem Embryo entnommene totipotente Zelle, die sich bei Vorliegen der dafür erforderlichen weiteren Voraussetzungen zu teilen und zu einem Individuum zu entwickeln vermag.“ 121 Damit ist die Erzeugung von Embryonen zu Forschungszwecken und die Forschung an Embryonen und einzelnen totipotenten Zellen verboten. Das Verbot erstreckt sich auch auf solche Embryonen, die zum Zwecke der Herbeiführung einer Schwangerschaft hergestellt wurden, aber nicht mehr zu diesem Zweck verwendet werden können, etwa wegen nicht nur vorübergehender Erkrankung der Frau. Mit den Verboten, mehr Eizellen zu befruchten als der Frau innerhalb eines Zyklus übertragen werden können und mehr als drei Embryonen innerhalb eines Zyklus zu übertragen (§ 1 Abs. 1 Nrn. 3 und 5), zielt das ESchG darauf ab, die Entstehung von sog. „überzähligen“ Embryonen, also solchen Embryonen, die dauerhaft nicht mehr zur Herbeiführung einer Schwangerschaft verwendet werden können, zu vermeiden. 122 Im Bericht werden diese Embryonen, die dauerhaft nicht mehr zur Herbeiführung einer Schwangerschaft verwendet werden können, als „sog. ‚überzählige‘ Embryonen“ bezeichnet. In der öffentlichen Diskussion werden aus unterschiedlichen Gründen synonym die Begriffe „verwaiste Embryonen“ oder „Embryonen ohne Lebensaussicht“ verwendet. Verboten ist ebenfalls die Gewinnung (Entnahme) von Stammzellen aus Embryonen, unabhängig davon, ob diese Zellen totipotent oder pluripotent sind und ob der Embryo dabei zerstört wird oder nicht. 123 Die Forschung an pluripotenten embryonalen Stammzellen ist nach dem ESchG jedoch nicht verboten. Diese können sich nicht mehr zu einem Individuum entwickeln 124 120 § 1 Abs. 1 Nr. 1 ESchG: „Mit Freiheitsstrafe bis zu drei Jahren oder mit Geldstrafe wird bestraft, wer ... es unternimmt, eine Eizelle zu einem anderen Zweck künstlich zu befruchten, als eine Schwangerschaft der Frau herbeizuführen, von der die Eizelle stammt, ...“. 121 Vgl. § 8 Abs. 1 ESchG. 122 Das ESchG hat insoweit seine Wirkung effektiv entfaltet, als es auch nach zehnjähriger Geltung nach Kenntnis der Behörden nur wenige sog. „überzählige“ Embryonen gibt. Hierzu und zur Problematik der Vorkerne vgl. 3.1.1 Gewinnung von ES-Zelllinien. 123 Stammzellen werden aus der inneren Zellmasse der Blastozyste eines ca. vier Tage alten Embryos gewonnen. Nach jetzigen Erkenntnissen wird der Embryo dabei zerstört, vgl. Deutsche Forschungsgemeinschaft 2001b, S. 13. 124 Vgl. 1.1.1.6 Totipotenz/Pluripotenz: Nach derzeitigem Stand der wissenschaftlichen und technischen Erkenntnisse sind die zur Gewinnung von Stammzellen aus der Blastozyste entnommenen Zellen auf den Zellverband der Blastozyste angewiesen, um sich zu einem Individuum entwickeln zu können. Aus isolierten Zellen außerhalb dieses Zellverbandes kann sich kein Individuum mehr entwickeln. Dies wird allerdings vereinzelt auch angezweifelt. Vgl. 1.1.1.6 Totipotenz/Pluripotenz.
Seite 1 und 2: Deutscher Bundestag Drucksache 14/7
Seite 3 und 4: Deutscher Bundestag - 14. Wahlperio
Seite 21: Deutscher Bundestag - 14. Wahlperio
Seite 73 und 74:
Deutscher Bundestag - 14. Wahlperio
Seite 75 und 76:
Seite 77 und 78:
Seite 79 und 80:
Seite 81 und 82:
Seite 83 und 84:
Seite 85 und 86:
Seite 87 und 88:
Alle anzeigen

Deutscher Bundestag Zweiter Zwischenbericht - CDU Deutschlands

Erfolgreiche ePaper selbst erstellen

Template löschen?

Als Template speichern?