Richtlinie zur Durchführung der Qualitätssicherung bei ...

3.2.4.3 Mammographische Tomosynthesegeräte
Für Geräte, die sowohl digitale Vollfeldmammographie (siehe Abschnitt 3.2.4.2) als auch Tomosynthese
zulassen, erfolgt die Konstanzprüfung für den Tomosynthese-Modus nach den Vorgaben
der Tabelle 3.2.4.3. Bei den nachfolgend angegebenen Prüfverfahren handelt es sich um Vorschläge
zur Durchführung der Konstanzprüfung, der jeweilige Hersteller kann äquivalente Verfahren als
Grundlage der Prüfung vorschlagen. Der Nachweis der Äquivalenz ist zu erbringen.
Tabelle 3.2.4.3: Konstanzprüfung für den Tomosynthese-Modus
1 2 3 4
Nr. Prüfposition Häufigkeit Prüfverfahren und –mittel sowie
1 Kontrastauflösung
täglich: Höhe 20 mm,
monatlich: Höhe 10 mm,
20 mm, 30 mm
32
QS-Anforderungen
siehe Nr. 1 in Tabelle 3.1.3.3 D
2 Dosismessung monatlich Messung der Einfalldosis im 3D-
Modus bzw. 2D-Modus *) ; Dosis
nicht höher als der Bezugswert, der
bei der Abnahmeprüfung festgelegt
werden muss.
Toleranz: + 10 %.
siehe Nr. 2 in Tabelle 3.1.3.3.D
3 Geometrische
Genauigkeit
jährlich siehe Nr. 3 in Tabelle 3.1.3.3.D
*)
Bevorzugt ist der 2D-Modus zu verwenden. Der 3D-Modus kann verwendet werden, sofern der
2D-Modus für die Konstanzprüfung nicht zugänglich ist oder die Durchführung im 2D-Modus aus
anderen Gründen nicht sinnvoll ist.
3.2.4.4 Geräte zur mammographischen Stereotaxie
Die Konstanzprüfung an Geräten zur mammographischen Stereotaxie ist in Abschnitt 3.1.3.12
beschrieben.
3.2.5 Computertomographen
Systembedingt bestehen keine Bedenken, dass die zuständige Behörde für die Konstanzprüfung an
Computertomographen nach § 16 Abs. 3 Satz 6 RöV eine Frist von 3 Monaten zulassen kann.
Konstanzprüfungen an Computertomographen werden nach DIN EN 61223-2-6 durchgeführt.
Abweichend hierzu kann die Konstanzprüfung nach Tabelle 3.2.5 erfolgen.