Kosten-Nutzen-Bewertung - Leo Schütze Gmbh

gpk SONDERAUSGABE GESELLSCHAFTSPOLITISCHE KOMMENTARE Nr. 3/08 – November 2008 – Seite 48
Anforderungen an eine Kosten-Nutzen-Bewertung
Von Wulff-Erik von Borcke
Das deutsche Krankenversicherungssystem steht vor
großen Herausforderungen. Der demografische Wandel
unserer Gesellschaft führt zu weiter steigender
Morbidität und in Verbindung mit dem medizinisch
technischen Fortschritt einer immer leistungsfähigeren
Gesundheitsversorgung zu höheren Gesundheitsausgaben.
Gleichzeitig bestehen Probleme auf
der Einnahmenseite. Arzneimittelkosten stellen zwar
einen kleineren Anteil (ca. 17 Prozent) der gesamten
Gesundheitsausgaben der GKV dar, der jedoch in
seiner Summe beträchtlich und auch im Wachsen
begriffen ist. Damit ist es legitim die Hersteller von
innovativen Medikamenten anzuhalten, den Wert
ihrer Produkte darzulegen. Die pharmazeutische Industrie
muss sich einer Kosten-Nutzen-Bewertung
stellen.
Es stellt sich die Frage, wie eine solche Kosten-Nutzen-Bewertung
auszusehen hat. Eine Kosten-Nutzen-Bewertung
sollte „fair und nachvollziehbar“ sein
und sich auf wissenschaftlich anerkannten Methoden
stützen. Eine Kosten-Nutzen-Bewertung muss aber
auch an den Möglichkeiten der Forschung orientiert
sein – sprich der Machbarkeit und der Finanzierbarkeit
von klinischen und gesundheitsökonomischen
Studien Rechnung tragen. Im Rahmen der Zulassung
werden die Sicherheit, die Wirksamkeit und die pharmazeutische
Qualität intensiv geprüft. Bei innovativen,
neuen Medikamenten werden jedoch trotz intensiver
klinischer Forschung mit Markteintritt nicht alle
möglichen Fragestellungen zu beantworten sein.
Wert von Innovationen
Es stellt sich die Frage, wie viel Geld eine Innovation
wert ist. Ganz grundsätzlich muss man sich entscheiden,
welche Bedeutung das „Gut Gesundheit“ für die
Gesellschaft hat, zum anderen auch die Frage beantworten,
ob man Anreize für die Industrie schaffen will,
auch in Zukunft Therapieverfahren für Krankheiten zu
entwickeln, die bisher nicht oder nicht ausreichend
behandelt werden konnten. Es ist also eine Entscheiden
darüber, ob die Industrie eine adäquate Vergütung
für Forschung und Entwicklung erhält und Forschung
sich in Zukunft für die Firmen lohnt.
Für die Industrie ist es wichtig, Investitionskosten, die
über 8 bis 12 Jahre bei der Erforschung eines Medikaments
anfallen, in der Zukunft auch über den Verkauf
dieses Produkts zu finanzieren und Gewinne zu erwirtschaften.
Trotz modernster Methoden und Technologien
bei der Forschung und Entwicklung scheitern
über 90 Prozent aller Entwicklungskandidaten in
den weiteren umfangreichen Prüfungen und Studien.
Auch diese Kosten müssen finanziert werden. Abbott
beispielsweise beschäftigt knapp 4.000 Mitarbeiter in
Deutschland, davon allein über 700 in Forschung und
Entwicklung. In Deutschland sind über 100.000 Mitarbeiter
in der pharmazeutischen Industrie beschäftigt.
Deutschland gilt als Referenzland für viele arzneimittelrelevante
Regelungen, insbesondere was den Erstattungspreis
von Arzneimitteln angeht. Damit steht
für Deutschland als Pharmastandort mit der Einführung
der Kosten-Nutzen-Bewertung viel auf dem
Spiel.
Begrüßenswertes Engagement
Wir begrüßen das Engagement der Bundesregierung,
mit den Expertentagungen zur Kosten-Nutzen-
Bewertung klare Vorgaben für die Entwicklung von
sachgerechten Methoden beim Institut für Qualität
und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)
gesetzt zu haben. Diese Vorgaben orientieren sich,
wie im Gesetz gefordert, an den internationalen Standards
der Gesundheitsökonomie und sind insbesondere
unter Beteiligung der deutschen Experten entstanden.
So besteht die Hoffnung, dass diese Vorgaben
vom IQWiG letztendlich umgesetzt werden, obwohl
zur Zeit der Eindruck besteht, dass die Vorschläge
des Expertengremiums keinen Eingang in das
Methodenpapier zur Kosten-Nutzen-Bewertung des
IQWiG gefunden haben. Dies ist besonders bedauerlich
beim Thema „Scoping Workshop“, der viel zur
Transparenz im Prozess hätte beitragen können.
Eine Kosten-Nutzen-Bewertung bedeutet letztendlich,
dass in Deutschland bestimmte Therapien unter
Umständen nicht mehr allen Patienten, die davon
profitieren, ohne zusätzliche Zahlungen des Patienten
zur Verfügung gestellt werden. Dies ist eine wichtige
Frage für Menschen, die nicht über ausreichende
finanzielle Mittel verfügen, um diese zusätzlichen
Kosten selbst zu tragen. Die Gesellschaft insgesamt
muss also die Frage beantworten, wie viel ihr Gesundheit
innerhalb des solidarisch finanzierten Systems
wert ist.
Die Methoden und die zugrunde liegenden Werturteile
bei der Kosten-Nutzen-Bewertung sind bereits Teil
dieser Fragestellungen, da sie die Ergebnisse einer
solchen Bewertung als Grundlage von Erstattungsentscheidungen
wesentlich mit determinieren. Mit der
Unterstützung des heutigen Symposiums möchten
wir der Diskussion dieser wichtigen Fragen ein Forum
geben.
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