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Sexuelle Beeinträchtigungen der Patienten Watchful Waiting Operation Kombination Hormonbehandung Bestrahlung Active Surveillance mittlerer Scorewert Die unteren hellen Balken zeigen die Werte bei Studieneinschluss, die oberen dunklen Balken die Werte im weiteren Verlauf bis zu zwei Jahren. Höhere Werte stehen für größere Beeinträchtigung. Bei vielen Patienten stieg die Beeinträchtigung der Lebensqualität durch sexuelle Probleme nach der Krebsdiagnose bzw. im Verlauf der Behandlung an. Zwei Jahre nach der Therapieentscheidung wiesen Patienten mit einer Hormonbehandlung oder nach einer Kombination von Hormon- und Strahlentherapie die meisten sexuellen Probleme auf. Die gesundheitsökonomischen Angaben werden bei den Patienten erhoben. Zum Zeitpunkt dieser Zwischenauswertung lagen 3.335 Kostenbücher vor, im Mittel 2,5 Dokumente je Patient. In die Kostenbücher tragen die Patienten Krankenhausaufenthalte, Reha-Behandlungen und den Verbrauch an Arznei-, Heil- und Hilfsmitteln ein. Sie machen Angaben zur Arbeitsunfähigkeit und Inanspruchnahme von Pflegeleistungen. HAROW ist moderne Versorgungsforschung! Die Studie prüft die Kriterien der Versorgung unter Alltagsbedingungen und trägt zur Verbesserung der Methoden dieser jungen wissenschaftlichen Disziplin bei. Ein gewichtiger Kostenfaktor ist der Krankenhausaufenthalt. Von 580 Patienten wurden insgesamt 814 Krankenhausaufenthalte dokumentiert. Die mittlere Verweildauer betrug 10 Tage. Von den Patienten mit Prostatektomie gaben 64 Prozent Krankenhausaufenthalte an (hier müssten es eigentlich 100 Prozent sein, weil der Eingriff immer stationär durchgeführt wird), während nur 13 Prozent der Patienten mit Active Surveillance und 30 Prozent der Bestrahlungspatienten in einer Klinik waren. Die Arzneimittelkostenkosten werden anhand der Angaben zur Medikation in den Kostenbüchern erfasst. Erwartungsgemäß verursachen Patienten mit Hormonentzugstherapie (410 Euro jährlich) und Kombinationsbehandlung (375 Euro) die meisten Kosten und Patienten unter Active Surveillance die wenigsten (47 Euro). Watchful Waiting sonstige Therapie Prostatektomie Kombination Hormonbehandung Bestrahlung Active Surveillance 0 10 20 30 40 50 60 0 50 100 150 200 250 300 350 400 Mittelwert jährliche Arzneimittelkosten pro Patient der Behandlungsgruppe (EURO) „Krankheitsverlauf besser vorhersagen und Therapieentscheidung erleichtern“ Im Rahmen der HAROW-Studie planen die Stiftung Männergesundheit und der Bundesverband Prostatakrebs Selbsthilfe e. V. einen weiteren Studienteil, der die Vorhersage des Krankheitsverlaufs bei Prostatakrebs mittels DNA- Bildzytometrie untersuchen soll. Josef Dietz, Selbsthilfegruppenleiter und Mitglied im gesundheitspolitischen Ausschuss des Bundesverbandes, stellt das Projekt im Interview vor. Worum geht es in der neuen Studie? Schon der Name der Studie weist auf ihren Kernpunkt hin: DNA-ProKo. Das heißt: DNA-Bildzytometrie in einer prospektiven validierten Kohorten-Studie. Ziel der Studie ist, den Krankheitsverlauf eines Prostatakarzinoms besser vorherzusagen, um den Patienten mit einem Niedrigrisiko-Prostatakarzinom die Entscheidung für oder gegen Active Surveillance (Aktive Überwachung) zu erleichtern. Zurzeit beruht diese Entscheidung auf dem Tastbefund, der PSA-Verdopplungszeit und dem Gleason-Score der Biopsie. Was passiert bei der DNA-Bildzytometrie? In einer genetischen Laboruntersuchung wird der DNA-Gehalt in hunderten Tumorzellen aus der Biopsie eines Prostatakrebs-Patienten gemessen und geprüft, ob damit der klinische Verlauf besser prognostiziert werden kann. Die Hypothese der geplanten Studie ist, dass die DNA-Bildzytometrie von Stanzbiopsien den Krankheitsfortschritt eines unbehandelten Niedrigrisiko-Tumors besser vorhersagen kann als der Gleason-Score allein. Die DNA-Bildzytometrie wird bei einigen Krebsarten bereits eingesetzt, beim Prostatakarzinom wird sie auch von den gesetzlichen Krankenkassen bezahlt. Die DNA-Zytometrie wird in Deutschland von 17 pathologischen Instituten durchgeführt. In der aktualisierten Leitlinie wird die DNA-Zytometrie berücksichtigt. Worin besteht die Verbindung zur HAROW-Studie? Für DNA-ProKo sollen die Stanzbiopsien der etwa 300 Active-Surveillance-Patienten innerhalb der HAROW-Studie einmalig nachträglich im Labor untersucht werden. Selbstverständlich werden alle Patienten zuvor um ihr Einverständnis zur nochmaligen Untersuchung dieser bereits vorliegenden Gewebeproben gebeten. Wer führt die Studie durch und wer finanziert sie? Die DNA-ProKo-Studie wird von der Stiftung Männergesundheit in Zusammenarbeit mit Professor Stefan Biesterfeld (Institut für Pathologie, Universitätsklinikum Düsseldorf) und Professor Rainer Engers (Institut für Pathologie, Johanna-Etienne-Krankenhaus Neuss) durchgeführt. Unterstützt wird sie vom Bundesverband Prostatakrebs Selbsthilfe und der Stiftung Männergesundheit. Allerdings steht die Finanzierung noch nicht vollständig. Dazu brauchen wir noch dringend Spenden, Interessierte können sich auf unserer Internetseite www.prostatakrebs-bps.de informieren. INFORMATIONEN DER HAROW-STUDIE ZUR BEHANDLUNG DES LOKAL BEGRENZTEN PROSTATAKARZINOMS 2011 -2-
HAROW-Symposium auf Urologie-Kongress 2011 Die Versorgungsstudie HAROW erfasst unter anderem die Kosten der Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms. Auf dem 63. Kongress der Deutschen Gesellschaft für Urologie e.V. in Hamburg beleuchtete die Stiftung Männergesundheit daher auch in einem wissenschaftliches Symposium zum Thema „Die Ökonomie des Prostatakarzinoms“ einzelne wirtschaftliche Aspekte rund um Prostatakrebs. Die Berliner Wissenschaftsjournalistin Corinna Schaefer startete mit der Fragestellung „Was kostet die Früherkennung?“. Nach Angaben der Kassenärztlichen Bundesvereinigung werden in Deutschland im Jahr 2011 etwa 950 Mio. Euro für Früherkennungsuntersuchungen ausgegeben. Davon entfallen aber nur 185 Mio. Euro auf Männer. Ab dem 45. Lebensjahr können Männer die rektale Tastuntersuchung der Prostata nutzen, der PSA-Test hingegen ist eine selbst zu bezahlende IGeL-Leistung. HAROW erzeugt integrative Kraft weltweit! Die Studie fördert den wissenschaftlichen Austausch über Krankheitsverlauf und Behandlungsart und macht die Ergebnisse international verfügbar. Altersbeschränkung beim Screening sinnvoll Schaefer ging auf die große Europäische Screening-Studie ERSPC ein, die Behandlungskosten nach Früherkennungsuntersuchungen im Vergleich zum Nicht-Screening innerhalb von 25 Jahren untersuchte. Ohne Screening wurden für 100.000 Männer Behandlungskosten für Prostatakrebs von rund 30 Mio. Euro errechnet, mit Screening etwa 60 Mio. Euro. Nach den Daten könne man von etwa 42 Prozent Überdiagnosen ausgehen, die unnötige Kosten verursachten. Überdies stellte Schaefer die Frage, warum man nicht eine Altersbegrenzung beim Screening einführte. Eine Studie aus 2010 zeige, dass die Wahrscheinlichkeit an Prostatakrebs zu sterben, gleich Null sei, wenn man mit 60 Jahren einen PSA-Wert von 1 hat. Dennoch seien die Kosten der Früherkennung nicht nur in Geld zu bemessen, denn eine durch Überdiagnosen hervorgerufene Übertherapie koste viele Männer ihre körperliche Unversehrtheit, sagte Corinna Schaefer. HAROW erhebt gesundheitsökonomische Daten! Die Ergebnisse der Studie werden für die Gesundheitspolitik, die Krankenkassen und das gesamte deutsche Gesundheitswesen relevant sein. Auch Dr. Eva Susanne Dietrich von der HealthEcon AG in Basel (Schweiz) schaute auf mögliche Übertherapien. In ihrem Referat „Active Surveillance rechnet sich“ betonte sie, dass auch bei einer Active-Surveillance-Strategie die Beeinträchtigungen durch Impotenz und Inkontinenz erhebliche Kosten für das Gesundheitssystem hervorrufen können. Dies sei durch diverse internationale Studien, aber auch durch die HAROW-Studie inzwischen belegt. Der „Kostenkalkulation bei der Radikalen Prostatektomie“ widmete sich Professor Marc Schrader von der Urologischen Universitätsklinik Ulm. Er verglich die herkömmliche mit der Roboter-Operation. Das Ergebnis: Eine herkömmliche, offene Operation koste nach Berechnung der Uniklinik Ulm insgesamt 5.077 Euro, der Erlös für die Klinik nach Abzug von Verwaltungskosten betrage 872 Euro. Eine Roboter-gestützte Prostatektomie koste die Klinik 7.041 Euro, hier bliebe allerdings ein Verlust von 1.092 Euro. HAROW erhält Lebensqualität! Die Studie entwickelt Kriterien, nach denen eine sofortige Behandlung des Prostatakrebses zugunsten einer abwartenden Strategie zurückgestellt werden kann. Zusammenfassend bezeichnete Professor Schrader die radikale Prostatektomie in Deutschland als relativ kostendeckendes Verfahren. Eine Effizienzsteigerung über eine Erhöhung der Fallzahlen sei möglich. Den Titel „Die Brachytherapie hat ihren Preis“ gab Dr. Frank Kahmann vom Institut für ambulante Prostatatherapien aus Berlin seinem Vortrag. Diese Strahlentherapie, bei der radioaktive Stäbchen langfristig in die Prostata eingepflanzt werden und dort den Tumor bekämpfen, steht Patienten mit Niedrigrisiko-Karzinomen zur Verfügung. Allerdings seien in Deutschland praktisch keine Daten vorhanden, die Vergleiche zwischen den Therapieoptionen zulassen. Amerikanische Datenerhebungen seien nicht mit denen in Deutschland zu vergleichen, da dort völlig unterschiedliche Kostenstrukturen vorhanden seien. Der ICER-Report aus Boston zeige die Brachytherapie als günstigste Therapie für die Patienten unter Berücksichtigung der Lebensqualität. Für die Leistungserbringer sei die Radikale Prostatektomie üblicherweise lukrativer. Die Vorträge des HAROW-Symposiums haben gezeigt, wie wichtig es ist, in Deutschland verlässliche Daten zur Versorgungssituation des Prostatakarzinoms zu liefern. Dazu wird die HAROW-Studie weiterhin einen wichtigen Beitrag leisten. Energie verbindet Menschen www.gazprom-germania.de INFORMATIONEN DER HAROW-STUDIE ZUR BEHANDLUNG DES LOKAL BEGRENZTEN PROSTATAKARZINOMS 2011 -3-
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