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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems 3 AUFGABEN EINES CHROMATOGRAPHIE-DATENSYSTEMS 3.1 Steuerung der Anlage Wie oben schon kurz erwähnt, wird von der Firma Goebel ein neues Datensystem entwickelt, die Geminyx III. Ein großer Aufgabenbereich der Software ist es, die in dem System eingebundenen Komponenten, wie Pumpen, Detektoren etc., steuern zu können. Geminyx III kann zwei komplette Chromatographie-Anlagen gleichzeitig steuern. Jede der beiden Anlagen kann folgende Komponenten beinhalten: ● Ein bis drei Pumpen ( für isokratische Applikationen oder Gradientenelution ) ● Einen automatischen Probengeber ( Autosampler ) ● Einen Ofen ● Verschiedene Detektoren ● 8 Relais Anschlüsse ● Einen Dioden Array Detektor ( DAD ) Um all diese Komponenten, flexibel nach Benutzeranforderungen, zu einem System zusammenstellen zu können, kann man mit Hilfe eines Konfigurationsprogramms die unterschiedlichsten Varianten ermöglichen. Hierbei werden die benötigten Gerätschaften ausgewählt und nach Kundenwunsch vorkonfiguriert. In Abbildung 6 sieht man ein Beispiel eines kundenspezifischen, so genannten modularen Aufbaus eines Systems. - 18 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems Abbildung 6: Modularer Aufbau Man kann dieses System manuell steuern indem man, für jede Komponente einzeln, die Werte definiert. Dies wird häufig nur bei Sonder- und Probeläufen verwendet. Oder man kann ein Steuerprogramm, das so genannte Programm File, erstellen, wobei eine automatische Abarbeitung erfolgt. Der Vorteil eines Programm Files ist, es bei gleichen Applikationen immer wieder aufrufen zu können und nicht ständig aufs neue manuelle Eingaben machen zu müssen. 3.2 Datenaufnahme und Rohdatenspeicherung Dies gilt auch bei der Datenaufnahme. Man kann einen Lauf entweder manuell starten oder über das oben erwähnte Programm File. Bei beiden Möglichkeiten kann man die Datenaufnahme über eine Online-Maske in Echtzeit verfolgen. Aufgenommen werden die Daten einerseits mittels eines A/D-Konverters, von Detektoren mit analogem Signalausgang oder digital von einem DAD. Wenn man mehrere verschiedene Programm Files oder immer das gleiche Programm-File verwenden möchte, kann man dies über eine so genannte Sequenz automatisieren. Dies bietet die Möglichkeit, einfach und bequem, auch langwierige Applikationen selbstständig automatisch ablaufen zu lassen, ohne immer aufs Neue, Werte und Parameter einstellen zu müssen. Wie genau die Rohdatenspeicherung funktioniert und gesteuert wird, wird in Kapitel 4.2 Data näher erläutert. - 19 -

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