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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems 3.3.3 Erstellen von Kalibrierungskurven Anhand der gewonnenen Rohdaten mehrerer Läufe können Kalibrierungskurven der Einzelnen Peaks ( Substanzen ) erstellt werden. Bei der graphischen Darstellung der Kalibrierungskurve sollten, neben dem Graphen selber, auch sämtliche Kalibrierungspunkte sichtbar sein. Ausgehend von der eingespritzten Substanzmenge und der daraus resultierenden Peak-Fläche, wird von der Software die Kalibrierungskurve errechnet. Abbildung 8: Kalibrierungskurve am Beispiel Ethyl Ester 3.3.4 Mengenbestimmung aus Kalibrierfunktionen Auf der Y-Achse wird die Response des Systems aufgetragen, was der Peak-Fläche entspricht. Auf der X-Achse die eingespritzte Substanzmenge. Ausgehend von der ermittelten Peak-Fläche, kann man nun die Kalibrierkurve verwenden, um die eingespritzte Menge Wirksubstanz unbekannter Proben zu bestimmen. Abbildung 9: Kalibrierungskurve mit Mengenbestimmung - 22 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems 3.4 Reporting 3.4.1 Flexibler Reportgenerator Das Reporting ist ein wichtiger Bestandteil der Software, um die aufgezeichneten Daten für den Endanwender verständlich und nach seinen Bedürfnissen angemessen darstellen zu können. Dies umzusetzen, gewährleistet der flexible Reportgenerator. Hier können, die aus dem Chromatogram berechneten Resultate, wie Substanzname, Menge usw., kundenspezifisch zusammengesetzt und in beliebiger Reihenfolge angeordnet werden. Abbildung 10: Integriertes Chromatogram mit Reportgenerator In Abbildung 10 sieht man, zum Einen das Chromatogram oben mit den berechneten Peaks und zum Anderen darunter die Berechnungsresultate wie Menge ( Amount ), Retentionszeit, Peakhöhe, Peakfläche und relative Fläche der einzelnen Komponenten. Diese Resultate werden vorher aus einer Liste ausgewählt und beliebig angeordnet. - 23 -

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