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Sperrvermerk: Die vorliegende Diplomarbeit beinhaltet interne vertrauliche Informationen der Firma Goebel. Die Weitergabe des Inhaltes der Arbeit und eventuell beiliegender Zeichnungen und Daten im Gesamten oder in Teilen ist grundsätzlich untersagt. Es dürfen keinerlei Kopien oder Abschriften - auch in digitaler Form - gefertigt werden. Ausnahmen bedürfen der schriftlichen Genehmigung der Firma Goebel.

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems INHALTSVERZEICHNIS INHALTSVERZEICHNIS........................................................................................1 ABBILDUNGSVERZEICHNIS...............................................................................4 ABKÜRZUNGSVERZEICHNIS............................................................................. 6 VORWORT.............................................................................................................7 1 ABSTRAKT....................................................................................................... 8 1.1 deutsch....................................................................................................... 8 1.2 english........................................................................................................ 8 2 EINLEITUNG..................................................................................................... 9 2.1 Motivation................................................................................................... 9 2.2 Die HPLC....................................................................................................11 2.2.1 Grundlagen der HPLC.........................................................................11 2.2.2 Trennverfahren der Substanzen..........................................................13 2.2.3 Arbeitsweise einer HPLC-Anlage........................................................ 15 2.3 Erläuterung der Gliederung........................................................................ 17 3 AUFGABEN EINES CHROMATOGRAPHIE-DATENSYSTEMS..................... 18 3.1 Steuerung der Anlage................................................................................ 18 3.2 Datenaufnahme und Rohdatenspeicherung.............................................. 19 3.3 Auswertung................................................................................................ 20 3.3.1 Bestimmung der Peak-Flächen.......................................................... 20 3.3.2 Manuelle Integration........................................................................... 21 3.3.3 Erstellen von Kalibrierungskurven...................................................... 22 3.3.4 Mengenbestimmung aus Kalibrierfunktionen..................................... 22 3.4 Reporting................................................................................................... 23 3.4.1 Flexibler Reportgenerator................................................................... 23 3.4.2 Druck / Export..................................................................................... 24 3.5 Qualitative Information durch Spektrenvergleich....................................... 25 3.5.1 Darstellung des 3D - Datenfeldes........................................................25 3.5.2 Extraktion von Spektren und Chromatogramen aus 3D..................... 26 3.5.3 Spektren-Bibliothekensuche............................................................... 27 3.5.4 Peak-Reinheits-Berechnung............................................................... 29 - 1 -

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