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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems Das so genannte „Skimming“ erlaubt es dem Benutzer einen nicht berücksichtigten Peak, nahe eines größeren erkannten Peaks, entweder als so genannten Rider-Peak zu berechnen oder beide Peaks durch eine Lotfällung an geeigneter Stelle zu trennen und als zwei separate Peaks zu integrieren. Wenn nun der Peak als Rider-Peak berechnet werden soll, wird die Fläche des kleineren Peaks so bestimmt, dass von Anfang bis Ende des Peaks eine Tangente gebildet wird, wodurch die Fläche unterhalb dieser Tangente zu der Fläche des größeren Peaks hinzu addiert wird Rider Threshold Abbildung 35: Peak mit Rider-Peaks „Rider Threshold“ unterdrückt den Algorithmus des „Skimmings“, wenn das Tal zwischen den beiden relevanten Peaks schon relativ nahe der eigentlichen Basislinie liegt. Falls das „Rider Ratio“-Kriterium erfüllt sein sollte, das Tal aber unterhalb des eingestellten Grenzwertes liegt, so werden die beiden Peaks, wie oben schon erwähnt, durch Lotfällung getrennt und die Flächen separat für jeden Peak einzeln berechnet. Abbildung 36: „Rider Threshold“ - Funktion - 56 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems Max. Rider Ratio „Max. Rider Ratio“ definiert die obere Grenze, bei der der kleinere Peak noch als Rider-Peak berechnet werden kann. Wenn der Anteil der Höhe, zwischen dem Scheitel des kleineren Peaks und dem Tal zwischen den beiden Peaks und der totalen Höhe des größeren Peaks, kleiner ist als des eingestellten Wertes des „Max Rider Ratio“, dann ist neben dem „Rider Threshold“-Kriterium auch dieses Kriterium erfüllt. Allgemein gilt: Abbildung 37: „Rider Ratio“ - Funktion h < [ Max. Rider Ratio ] * H UND d > [ Rider Threshold ] * H Nur wenn beide Kriterien erfüllt sind, kann der kleinere Peak als Rider-Peak des größeren Peaks berechnet werden. - 57 -

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