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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems ABBILDUNGSVERZEICHNIS Abbildung 1: Komplette HPLC-Anlage der Firma Goebel.......................... 11 Abbildung 2: Typischer Aufbau einer HPLC-Anlage................................... 12 Abbildung 3: Trennsäule............................................................................. 13 Abbildung 4: Schematischer Aufbau einer HPLC-Anlage........................... 15 Abbildung 5: Chromatogram....................................................................... 16 Abbildung 6: Modularer Aufbau...................................................................19 Abbildung 7: Chromatogram mit Peak-Grenzen......................................... 20 Abbildung 8: Kalibrierungskurve am Beispiel Ethyl Ester........................... 22 Abbildung 9: Kalibrierungskurve mit Mengenbestimmung......................... 22 Abbildung 10: Integriertes Chromatogram mit Reportgenerator................... 23 Abbildung 11: „Template“ - Konfigurator........................................................24 Abbildung 12: 3D - Datenfeld........................................................................25 Abbildung 13: Extraktion aus dem 3D - Datenfeld........................................ 26 Abbildung 14: Spektrenvergleich über Bibliothekensuche............................27 Abbildung 15: „Peak-Purity“ - Berechnung....................................................29 Abbildung 16: Geminyx III Hauptmenü......................................................... 30 Abbildung 17: „Sample“ - Editor.................................................................... 31 Abbildung 18: „Calibration Table“.................................................................. 32 Abbildung 19: Method Table „General“ - Funktion........................................ 33 Abbildung 20: Method Table „Chart Layout“ - Funktion................................ 34 Abbildung 21: „Chart Parameter“ - Editor..................................................... 34 Abbildung 22: „Spectra Parameter“ - Editor.................................................. 35 Abbildung 23: Method Table „Integration“ - Funktion.................................... 36 Abbildung 24: Basislinie mit Drift.................................................................. 37 Abbildung 25: „Peak Identification“ - Funktion.............................................. 39 Abbildung 26: Chromatogram ohne „Inhibit Integration“............................... 42 Abbildung 27: Chromatogram mit „Inhibit Integration“.................................. 43 Abbildung 28: Peak mit detektiertem Rider-Peak......................................... 44 Abbildung 29: „Result Layout“.......................................................................46 Abbildung 30: Unterfunktion „Data“...............................................................47 Abbildung 31: Kalibrierungskurve................................................................. 48 Abbildung 32: „Edit Variables“ - Funktion......................................................51 Abbildung 33: „Sum“ - Funktion.................................................................... 52 - 4 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems Abbildung 34: „Integration defaults“ - Funktion............................................. 55 Abbildung 35: Peak mit Rider-Peaks............................................................ 56 Abbildung 36: „Rider Threshold“ - Funktion.................................................. 56 Abbildung 37: „Rider Ratio“ - Funktion..........................................................57 Abbildung 38: „Negative Peak Detection“ - Funktion.................................... 58 Abbildung 39: „Lock Baseline“ = 0................................................................ 59 Abbildung 40: „Lock Baseline“ = 1................................................................ 60 Abbildung 41: „Lock Baseline“ = 2................................................................ 60 Abbildung 42: „Lock Baseline“ = 3................................................................ 61 Abbildung 43: Beispiel „Template“ - Vorlage................................................. 63 - 5 -

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