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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems Detect Negativ Peaks Schritt Operation Anfangspunkt Geminyx wird geladen. Geminyx Hauptmenü wird angezeigt. Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „EXAMPLE“→ „Sample 1“→ Methodenname „EXAMPLE“→ „Integration“→ „Integration Event“. Ausgabe Der „Integration Event“-Editor wird angezeigt. Überprüfe, ob nur eine Zeile angezeigt wird. Eingabe Verlass den „Integration Event“-Editor. Bestätige unter „Method Table“ mit Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz “EXAMPLE“→ „Sample 1“. Ausgabe Das Chromatogram für „EXAMPLE.SMP“ wird angezeigt. Eingabe Lass das Chromatogram integrieren. Ausgabe Das Chromatogram wird integriert. Der Wert für den negativen Peak ( Nr. 3 ) muss mit dem unten angezeigten Wert übereinstimmen ( Toleranz: maximal 0,1% bei der Fläche ): - 70 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems Lock Baseline Schritt Operation Anfangspunkt Geminyx wird geladen. Geminyx Hauptmenü wird angezeigt. Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „EXAMPLE“→ „Sample 1“→ Methodenname „EXAMPLE“→ „Integration“→ „Integration Event“. Ausgabe Der „Integration Event“-Editor wird angezeigt. Überprüfe, ob nur eine Zeile angezeigt wird. Kontrolliere, ob unter „Value“ der Wert 0 eingetragen ist Falls nicht, ändere den Wert. Eingabe Verlass den „Integration Event“-Editor. Bestätige unter „Method Table“ mit Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „EXAMPLE“→ „Sample 1“. Ausgabe Das Chromatogram für „EXAMPLE.SMP“ wird angezeigt. Eingabe Lass das Chromatogram integrieren. Ausgabe Das Chromatogram wird integriert. Die Werte müssen mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen ( Toleranz: maximal 0,1% bei der Fläche der 4 großen Peaks ): Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „EXAMPLE“→ „Sample 1“→ Methodenname „EXAMPLE“→ „Integration“→ „Integration Event“. Ausgabe Der „Integration Event“-Editor wird angezeigt. Überprüfe, ob nur eine Zeile angezeigt wird. Kontrolliere, ob unter „Value“ der Wert 1 eingetragen ist Falls nicht, ändere den Wert. Eingabe Verlass den „Integration Event“-Editor. Bestätige unter - 71 -

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