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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems 5.3.6 Lineare Kalibrierung mit Offset, interner Standard gewichtet Schritt Operation Anfangspunkt Geminyx wird geladen. Geminyx Hauptmenü wird angezeigt. Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „LINOFFIW“→ „Sample 9“. Eingabe Lass das Chromatogram integrieren. Ausgabe Das berechnete Chromatogram mit dem „Result Report“ wird angezeigt. Die „Amount“-Werte müssen mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen ( Toleranz: maximal 0,1% beim Amount ): Eingabe Wähle Sequenz „LINOFFIW“→ „Sample 9“→ Methode „LINOFFIW“→ Kalibrierung „CAL“→ „Methyl Ester“. Ausgabe Die Kalibrierungskurve mit den Kalibrierungsdaten wird angezeigt. Die Werte müssen, im Rahmen der Toleranzgrenzen, mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen: Eingabe Überprüfe die Werte zusätzlich anhand einer Excel-Tabelle. - 82 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems 5.3.7 Quadratische Kalibrierung ohne Offset, externer Standard Schritt Operation Anfangspunkt Geminyx wird geladen. Geminyx Hauptmenü wird angezeigt. Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „QUA“→ „Sample 9“. Eingabe Lass das Chromatogram integrieren. Ausgabe Das berechnete Chromatogram mit dem „Result Report“ wird angezeigt. Die „Amount“-Werte müssen mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen ( Toleranz: maximal 0,1% beim Amount ): Eingabe Wähle Sequenz „QUA“→ „Sample 9“→ Methode „QUA“→ Kalibrierung „CAL“→ „Methyl Ester“. Ausgabe Die Kalibrierungskurve mit den Kalibrierungsdaten wird angezeigt. Die Werte müssen, im Rahmen der Toleranzgrenzen, mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen: Eingabe Überprüfe die Werte zusätzlich anhand einer Excel-Tabelle. - 83 -

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