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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems 5.3.8 Quadratische Kalibrierung mit Offset, externer Standard Schritt Operation Anfangspunkt Geminyx wird geladen. Geminyx Hauptmenü wird angezeigt. Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „QUAOFF“→ „Sample 9“. Eingabe Lass das Chromatogram integrieren. Ausgabe Das berechnete Chromatogram mit dem „Result Report“ wird angezeigt. Die „Amount“-Werte müssen mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen ( Toleranz: maximal 0,1% beim Amount ): Eingabe Wähle Sequenz „QUAOFF“→ „Sample 9“→ Methode „QUAOFF“→ Kalibrierung „CAL“→ „Methyl Ester“. Ausgabe Die Kalibrierungskurve mit den Kalibrierungsdaten wird angezeigt. Die Werte müssen, im Rahmen der Toleranzgrenzen, mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen: Eingabe Überprüfe die Werte zusätzlich anhand einer Excel-Tabelle. - 84 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems 5.3.9 Quadratische Kalibrierung ohne Offset, interner Standard Schritt Operation Anfangspunkt Geminyx wird geladen. Geminyx Hauptmenü wird angezeigt. Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „QUAIS“→ „Sample 9“. Eingabe Lass das Chromatogram integrieren. Ausgabe Das berechnete Chromatogram mit dem „Result Report“ wird angezeigt. Die „Amount“-Werte müssen mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen ( Toleranz: maximal 0,1% beim Amount ): Eingabe Wähle Sequenz „QUAIS“→ „Sample 9“→ Methode „QUAIS“→ Kalibrierung „CAL“→ „Methyl Ester“. Ausgabe Die Kalibrierungskurve mit den Kalibrierungsdaten wird angezeigt. Die Werte müssen, im Rahmen der Toleranzgrenzen, mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen: Eingabe Überprüfe die Werte zusätzlich anhand einer Excel-Tabelle. - 85 -

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