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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems ABKÜRZUNGSVERZEICHNIS EDQM Europäische Direktion für die Qualität von Medikamenten HPLC High Performance Liquid Chromatography ( Hochauflösende Flüssigkeits-Chromatographie ) DAD Dioden Array Detector RT Retentionszeit IS Interner Standard - 6 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems VORWORT Die hier vorgestellte Diplomarbeit ist bei der Firma Goebel in Au in der Hallertau erstellt worden. Der Bereich Instrumentelle Analytik umfasst den Vertrieb, die Installation und den Service für Komplettlösungen der HPLC sowie der Photometrie. Durch meine Diplomarbeit bekam ich einen guten Einblick in die Entwicklung und Validierung von Datensystemen. Auch im Bereich Instrumentelle Analytik konnte ich mein Hintergrundwissen sehr stark verbessern. Ein ganz besonderer Dank geht an dieser Stelle an Herrn Thomas Weißbach, der mir ermöglicht hat, diese interessante Diplomarbeit zu schreiben. Des Weiteren möchte ich mich bei meinem Betreuer Herrn Ludwig Jaufmann bedanken, der mir eine gute Vorgehensweise für die Diplomarbeit aufgezeigt und mir trotzdem viel Freiheit bei der Ausarbeitung gelassen hat. Auch die Herren Klaus Lux, Jürgen Deya und Andreas Dieges standen mir stets mit Rat und Tat zur Seite. Ein weiteres Dankeschön gebührt meinem Betreuer an der Hochschule München, Herrn Prof. Dr. Otto Parzhuber für seine Unterstützung. Generell herrscht innerhalb der Firma Goebel in Au ein angenehmes und sehr kollegiales Betriebsklima, was sich auf die Erstellung meiner Diplomarbeit sehr hilfreich und motivierend ausgewirkt hat. - 7 -

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