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Validierungsplan eines

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems Schritt Operation Ausgabe Das berechnete Chromatogram mit dem „Result Report“ wird angezeigt. Die Validierungsvariablen-Werte müssen mit den unten angezeigten Werten übereinstimmen. Area Amount Validierungsvariable Unknown 2,70 0,00 2,70 Methyl Ester 23,30 10,03 33,33 Ethyl Ester 23,37 10,06 33,43 Propyl Ester 40,54 10,06 50,60 Butyl Ester 43,61 10,21 53,82 133,53 40,35 173,88 - 90 -

Validierungsplan eines Chromatographie-Datensystems 5.4.2 Test der Funktion „Option“ Schritt Operation Anfangspunkt Geminyx wird geladen. Geminyx Hauptmenü wird angezeigt. Eingabe Wähle „Configuration“→ „Option“. Ausgabe Der Options-Editor wird angezeigt. Eingabe Füge mit dem „+“ Zeichen aus der Toolbar ein neues Formular ein. Eingabe Fülle das Formular folgendermaßen aus: Configuration Name: Validierung Company Name: Muster Company Department: Muster Department Office: Muster Office Eingabe Bestätige die Eingabe mit Eingabe Wähle „Data“→ Sequenz „EXAMPLE“→ „Sample 1“. Eingabe Lass das Chromatogram integrieren. Eingabe Lass das berechnete Chromatogram entweder im „Single Chromatogram“-Modus oder im „Chromatogram“-Modus drucken. Ausgabe Der Kopf des Ausdrucks muss folgendermaßen angezeigt werden: - 91 -

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