Vortrag von Birgit Fischer - msagd

Patientennutzen unterstützt faire Chancen
für Innovationen
Mainz, 06. März 2013, Birgit Fischer

Innovative Arzneimittel tragen zur
Steigerung der Lebenserwartung bei
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Großer Zugewinn an
Wissen und
medizinischtherapeutischem
Nutzen
Unser Wissenspotential
über Gesundheit und
Krankheiten im
Gesundheitswesen ist
größer als die
Anwendung in der
Versorgungsrealität
Quelle: The Impact of New Drug
Launches on Longevity; Frank R.
Lichtenberg; 2005

Medizinischer Fortschritt: Sterbefälle bei
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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Herz-Kreislauf-
Erkrankungen sind
heute besser
behandelbar
als noch vor 30 Jahren.
Auch dank immer
neuer, besserer
Medikamente ist die
Anzahl der Todesfälle
seit 1980 um fast
30 Prozent gesunken.
Quelle: Statistisches Bundesamt

Heilungsrate *
Therapiefortschritte in der Heilung der
chronischen Hepatitis C, Genotyp 1
80
60
40
20
0
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1 %
2-7 %
IFN
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16-28 %
IFN
+
Ribavirin
42-54 %
Peg-IFN
+
Ribavirin
59-75 %
Protease-
Inhibitor
+
Peg-IFN
+
Ribavirin
bis 1990 ab 1990 ab 1999 ab 2000 ab 2011
* im Sinne von dauerhafter Virusfreiheit (SVR)
IFN: Interferon
Peg-IFN: Peg-Interferon

Therapiefortschritte - Vorbeugen ist besser
als heilen
Poliofälle in Deutschland 1957 - 1966
6000
5000
4000
3000
2000
1000
Quelle: Meldezahlen nach dem damaligen Bundesseuchengesetz bzw. dem Gesetz zur
Verhütung und Bekämpfung übertragbarer Krankheiten beim Menschen der DDR
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0
BRD
DDR
1957 1958 1959 1960 1961 1962 1964 1965 1966
Einführung der
Schluckimpfung
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Einführung der
Schluckimpfung

Therapiefortschritte: Neue HIV-Mittel
helfen Infizierten mit resistenten Viren
60%
40%
20%
10
0%
8
6
4
2
0
Fazit der Plato II-Studie: neue Medikamente besser verträglich,
einfach einzunehmen, anderes Resistenzprofil
Quelle: Plato II project team: Trends in virological and clinical outcomes in individuals with HIV-1
infection and virological failure of drugs from three antiretroviral drug classes: a cohort study;
Lancet 2011; DOI:10.1016/S1473-3099(11)70248-1
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Ansprechrate von Patienten mit
Resistenzen auf Therapie
20% 58%
7,7 1,2
2000 2009
Ausbrüche von AIDS
pro 100 Personenjahre
2000/2002 2009
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5
4
3
2
1
0
Sterbefälle pro
100 Personenjahre
4,0 1,4
2000/2002 2009

Zwischenfazit:
Innovationen helfen Patienten!
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Aktuelle Probleme des AMNOG
1. Frühe Nutzenbewertung als Innovationsbremse:
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- unrealistische Evidenzanforderungen
- Subgruppenbildungen
- Vergleichstherapie – möglichst billiger Komparator
2. Governance G-BA (Rolle GKV-SV)
3. Internationale Preisreferenzierung
4. Praxisbesonderheit: Regress trotz §130b-Verhandlung
5. „Orphan drugs“ – erst gewünscht, jetzt geschmäht
6. Bestandsmarkt – rechtlich, aber vor allem ganz praktische
Hürden
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Fazit:
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1.
Der Patientennutzen eines Medikaments ist
Maßstab für seinen Wert als Innovation
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2.
Basis für das Verfahren der Frühen Nutzen-
bewertung (§35a SGB V) müssen Wissenschaft
und Erkenntnisse der evidenzbasierte Medizin
sein
Ökonomische Kriterien gehören in die
Verhandlungen des Erstattungsbetrages
(§130b SGB V)!
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Ziel: Erzielung eines Einklangs von
1.Förderung von Innovationen
2.Steigerung des Patientennutzens
3.Vertretbare Kosten zur Sicherung des
Zugangs von Patienten zur innovativen
Versorgung
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Vielen Dank!
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