Allergische Rhinitis - www1.pneumologie.de
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• Neuartiger Wirkansatz 1<br />
• Verbesserte Alltagsbewältigung 2, *<br />
• Gute Verträglichkeit<br />
1 Humbert M et al. N Engl J Med 2004;351:1425–36. 2 Galie N et al. N Engl J Med 2005; 353:2148–57.<br />
* Bzgl. Verbesserung <strong>de</strong>r Gehstrecke: Galie N, Ghofrani HA, Torbicki A et al. N Engl J Med 2005;353:2148–57.<br />
Ein neuer Anfang<br />
bei pulmonal-arterieller<br />
Hypertonie<br />
REVATIO ® 20 mg Filmtabletten Wirkstoff: Sil<strong>de</strong>nafi l Zusammensetzung: Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 20 mg Sil<strong>de</strong>nafi l (als Citrat). Sonstige<br />
Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Lactose, Triacetin.<br />
Anwendungsgebiete: Behandlung von Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) <strong>de</strong>r WHO-Funktionsklasse III zur Verbesserung <strong>de</strong>r körperlichen Leistungsfähigkeit.<br />
Die Wirksamkeit konnte nachgewiesen wer<strong>de</strong>n bei primärer PAH und bei pulmonaler Hypertonie in Verbindung mit einer Bin<strong>de</strong>gewebskrankheit. Gege n-<br />
anzeigen: Gleichzeit. Behandl. m. Nitraten u. NO-Donatoren in je<strong>de</strong>r Form (z.B. Amylnitrit, Molsidomin, Nicorandil); Kombination mit starken CYP3A4-Hemmern (z. B.<br />
Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir); Schw. Leberinsuff.; Kürzl. erlittener Schlaganfall od. Herzinfarkt; Hypotonie (Blutdruck < 90 / 50 mmHg) bei Behandlungsbeginn.<br />
Nebenwirkungen: Sehr häufi g: Kopfschmerzen, Flush, Rückenschmerzen, Glie<strong>de</strong>rschmerzen; Dyspepsie, Durchfall. Häufi g: Myalgie, Husten, Nasenbluten, Schlafl osigkeit,<br />
Fieber, Grippe, Sehstörungen, Anämie, Vertigo, abnormales Gefühl im Auge, Chromopsie, Zyanopsie, Diplopie, Augenreizungen, Photophobie, Retinablutungen, reduzierte<br />
Sehschärfe, abdominelles Spannungsgefühl, Gastritis, Gastroenteritis, gastroösophagealer Refl ux, Hämorrhoi<strong>de</strong>n, Sinusitis, Cellulitis, Gewichtszunahme, Flüssigkeits<br />
retention, Parästhesie, Tremor, Gefühl <strong>de</strong>s Brennens, Migräne, Hypästhesie, Angst, Bronchitis, <strong>Rhinitis</strong>, Gynäkomastie, Alopezie, Erythem. Nach <strong>de</strong>r Markteinführung<br />
von PDE5-Hemmern zur Behandlung <strong>de</strong>r erektilen Dysfunktion wur<strong>de</strong>n folgen<strong>de</strong>, seltene unerwünschte Ereignisse am Auge beschrieben: nichtarteriitische anteriore<br />
ischämische Optikusneuropathie (NAION), Verschluss von Netzhautvenen, Gesichtsfeld-Defekte. Warnhinweise / Vorsichtsmaßnahmen: Pat. unter 18 J. Komb. mit<br />
an<strong>de</strong>ren AM zur Behandlung <strong>de</strong>r PAH sowie an<strong>de</strong>ren PDE5-Inhibitoren. Schwere PAH (Funktionsklasse IV): bei Verschlecht. d. klin. Zustan<strong>de</strong>s and. Therapien erwägen.<br />
Bek. erblich bedingte <strong>de</strong>generative Retinaerkrank. wie Retinitis pigmentosa. Dosisanpassung bei Kombination mit mäßig starken o<strong>de</strong>r mittelstarken CYP3A4-Hemmern<br />
(z. B. Erythromycin, Saquinavir, Clarithromycin, Telithromycin, Nefazodon) sowie CYP3A4-Induktoren. Grun<strong>de</strong>rkrankungen, die durch Vasodilatation beeinträchtigt<br />
wer<strong>de</strong>n können (z. B. Hypotonie, Dehydratation, schw. Obstrukt. <strong>de</strong>s linksventrikul. Ausfl usstraktes, schw. Einschränkung <strong>de</strong>r autonom. Blutdruckkontrolle). Schwerwiegen<strong>de</strong><br />
kardiovaskuläre Ereignisse wur<strong>de</strong>n im zeitl. Zusammenhang mit <strong>de</strong>r Anwendung von Sil<strong>de</strong>nafi l bei erektiler Dysfunktion gemel<strong>de</strong>t. Anatom. Penismissbild.<br />
(z. B. Angulation, Fibrose i. Bereich d. Corpora cavernosa, Morbus Peyronie) u. f. Priapismus prädisponieren<strong>de</strong> Faktoren (z. B. Sichelzellenanämie, Plasmozytom,<br />
Leukämie). Komb. mit Alphablockern: Vor Einnahme von Sil<strong>de</strong>nafi l hämodynamisch stabil einstellen, Pat. über Maßnahmen bei Orthostase aufklären. Blutungsstör.<br />
Aktive peptische Ulzera. Komb. mit Vit.-K-Antagonisten. Hereditäre Galactose-Intoleranz, Lactasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption.<br />
Bei Zeichen eines Lungenö<strong>de</strong>ms, Mögl. einer pulmonalen Venenverschlusskrankheit be<strong>de</strong>nken. Beh. nur durch Arzt mit Erfahrung in <strong>de</strong>r Therapie<br />
<strong>de</strong>r pulmonalen Hypertonie. Schwangerschaft und Stillzeit. Verkehrshinweis: Reaktionsvermögen kann beeinträchtigt wer<strong>de</strong>n! Wirkungsweise:<br />
Sil<strong>de</strong>nafi l erhöht cGMP innerhalb <strong>de</strong>r glatten Muskelzellen <strong>de</strong>r Lungengefäße und führt so zu einer Entspannung. Dosierung: 20 mg dreimal tgl. unab<br />
hängig von <strong>de</strong>n Mahlzeiten. Komb. m. CYP-3A4-Hemmstoffen, Betablockern od. Alphablocker: evtl. Dosisanpassung. Packungsgrößen: Revatio<br />
20 mg: Packung mit 90 Filmtabletten (N3). Abgabestatus: Verschreibungspfl ichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: PFIZER Limited, Sandwich,<br />
Kent CT13 9NJ, Vereinigtes Königreich. Repräsentant in Deutschland: PFIZER PHARMA GmbH, 76139 Karlsruhe. Stand: November 2005. www.pfi zer.<strong>de</strong><br />
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