uHead™ Operationstechnik - Small Bone Innovations

OPERATIONSTECHNIK
uHead Ulna-
Implantatsystem

uHead Ulna-Implantatsystem
OPERATIONSTECHNIK
INHALT
Einführung 1
Erkrankungen des Radioulnargelenks 2
Konstruktionsprinzip 3
Operationsverfahren
1. Inzision, ulnarer Zugang 4
Alternativer dorsaler Zugang 4
2. Inzision des Retinaculum extensorum 4
3. Ulnare Freilegung der distalen Ulna 4
4. Bestimmung der Resektionslänge 5
5. Resektion der distalen Ulna 5
6. Vorbereitung des Markraums 6
7. Einsetzen des Probeschafts 6
8. Einsetzen des Probekopfes und Probereposition 6
9. Einsetzen des Ulnaschafts 6
10. Sicherung des Ulnakopfes 7
11. Einklopfen des Ulnakopfes 7
12. Kapselverschluss 8
13. Verschluss des Retinaculum extensorum 8
14. Rehabilitation 8
Indikationen und Kontraindikationen 9
Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen
und Patienteninformation 9

Einführung
Bänderrisse, Frakturen des Processus styloideus ulnae und
intraartikuläre Frakturen des distalen Radioulnargelenks
treten häufig nach Frakturen des distalen Radius und
anderer Verletzungen des Unterarms mit Rotationsinstabilität
auf. Wenn die Stabilität des distalen
Radioulnargelenks beeinträchtigt ist, kommt es zu einer
Schwächung der Greiffunktion und -kraft sowie möglicherweise
zu einem Verlust der Unterarmrotation.
Operative Verfahren zur Behandlung des distalen
Radioulnargelenks dienen der Stabilisierung der Bänder
am Gelenk oder der Resektion des gesamten Kopfs der
distalen Ulna (Darrach’sche Resektion oder ähnliche
Verfahren). Die partielle oder vollständige Resektion der
distalen Ulna, insbesondere die offene Resektion, führt zu
unterschiedlichen Ergebnissen. Entsprechend kann es
auch vorkommen, dass durch die Rekonstruktion der
Bänder der distalen Ulna die Stabilität nicht vollständig
wiederhergestellt werden kann. Bei der Resektion der
Ulna kann es sowohl zu einer Instabilität des Handgelenks
als auch zu einem „Schnappen“ des Unterarms bei
Drehung und Pronation/Supination kommen. Bisher
wurde noch kein Verfahren für die distale Ulna entwickelt,
das eine angemessene Stabilisierung und Stützung bietet,
und es gab noch keinen zufriedenstellenden Versuch
für einen prothetischen Ersatz der Ulna.
Unterarmdrehung befassen. Man hat erkannt, dass für den
Ersatz der Ulna eine anatomisch präzise Konstruktion
unerlässlich war, um das Weichgewebe wieder an der distalen
Ulna zu verankern, um eine stabilisierende Wirkung
zu erzielen und um den Unterarm wieder so auszurichten,
so dass die Anatomie für die Unterarmdrehung wiederhergestellt
wird. Das Resultat der Studien zum distalen
Radioulnargelenk führte zur Entwicklung einer Prothese,
die der normalen Anatomie der distalen Ulna entspricht,
die anatomisch an der Incisura ulnaris des distalen Radius
ausgerichtet ist und zur Drehachse des Unterarms isosymmetrisch
ist. Sie ermöglicht die Verankerung des Discus
triangularis, der Sehnenscheide des ECU und des ulnaren
Seitenbandkomplexes, so dass eine sichere Weichgewebemanschette
entsteht, die die Stabilität des DRUG
gewährleistet.
Biomechanische Untersuchungen haben gezeigt, dass ein
prothetischer Ersatz der distalen Ulna erforderlich ist,
damit die Last über den Carpus verteilt wird. Man hat
erkannt, dass die stabilisierenden Elemente des Discus triangularis
(TFC), der Sehnenscheide des M. extensor carpi
ulnaris (ECU) und des ulnaren Seitenbandkomplexes
zusammen mit einer distalen ulnaren Komponente
(Ulnakopf ) für die Übertragung von Druckbelastungen
zwischen der ulnaren Handwurzel und der distalen Ulna
über das distale Radioulnargelenk von entscheidender
Bedeutung sind.
Aufgrund dieser Erkenntnisse begann man mit der
Konstruktion einer anatomischen Prothese der distalen
Ulna. Es wurden umfassende Untersuchungen durchgeführt,
um die Bedeutung des Weichgewebes für die
Gelenkstabilität, die Anatomie des distalen Radioulnargelenks
und den Gelenkbereich zwischen einer Prothese
und der Incisura ulnaris des distalen Radius zu ermitteln.
Darüber hinaus wurden Studien analysiert, die sich mit
der Drehachse der distalen Ulna entsprechend der
1

Erkrankungen des distalen
Radioulnargelenks
Zwei Erkrankungen des distalen Radioulnargelenks erfordern
einen chirurgischen Eingriff. Die erste ist eine Fraktur
oder Dislokation im distalen Radioulnargelenk mit einer
Einschränkung der Unterarmdrehung, die entweder auf
eine Instabilität oder eine Inkongruenz von Incisura ulnaris
des distalen Radius und Ulnakopf zurückzuführen ist.
Verschiedene Frakturen mit Beteiligung des distalen
Radius wie Colles-Frakturen und Galeazzi-Frakturen können
zu diesem Krankheitsbild führen. Eine Instabilität
kann mit einer Verletzung des Discus triangularis oder des
Processus styloideus ulnae einhergehen. Für eine
Instabilität wurde eine Reihe von Verfahren zur
Bandrekonstruktion entwickelt, die zur Behandlung der
instabilen distalen Ulna beitragen sollten. Bei einer
Inkongruenz von Ulnakopf und Incisura ulnaris des distalen
Radius oder eines erheblichen Ulna-Impaction-
Syndroms zwischen der distalen Gelenkfläche des
Ulnakopfes und dem ulnaren Karpus ist möglicherweise
der Einsatz einer Prothese der distalen Ulna operativen
Verfahren vorzuziehen, bei denen die Ulna verkürzt oder
ein Teil oder die gesamte distale Ulna reseziert wird (d.h.
Darrach, Bowers oder ähnliche Resektionsverfahren).
Die primäre Indikation für die prothetische Rekonstruktion
des distalen Radioulnargelenks (nur Ersatz des
Ulnakopfes) ergibt sich daher in der Regel nach einer
Fraktur der distalen Ulna oder einer Fraktur mit Beteiligung
des distalen Radioulnargelenks und posttraumatischer
Arthrose. Die degenerative Arthrose anderer
Ursache stellt ebenfalls eine primäre Indikation dar. Sie
kommt in Frage, wenn eine Begleitarthritis vorliegt und
ein Verfahren zur Verkürzung der Ulna kontraindiziert ist.
Ein drittes Krankheitsbild für den primären Einsatz einer
Ulnaprothese ist die rheumatoide Arthritis mit schmerzhaftem
und instabilem distalen Radioulnargelenk. In diesen
Fällen kann ein Ersatz der distalen Ulna durch eine
Prothese mit Vorverlagerung des Weichgewebes sinnvoll
sein.
Ein sekundärer prothetischer Ersatz (Prothese des
Ulnakopfes mit langer Schulter) erfolgt in der Regel dann,
wenn bereits eine Resektion der distalen Ulna wie A) eine
partielle Resektion der Gelenkfläche, Verfahren, die von
Feldon, Bowers oder Watson beschrieben wurden, oder B)
eine vollständige Resektion der distalen Ulna, wie von
Darrach, Baldwin und anderen empfohlen, erfolgt ist. Im
Fall eines unbefriedigenden Resultats nach einer
Resektion der distalen Ulna besteht die Möglichkeit der
Rekonstruktion ohne Wiederherstellung des distalen
Radioulnargelenks, zum Beispiel durch Interposition des
M. pronator quadratus, oder, wenn nur eine Teilresektion
stattgefunden hat, durch Fusion des distalen Radioulnargelenks
in Kombination mit einer proximalen Pseudarthrose
(Sauvé-Kapandji-Verfahren). Diese Verfahren
stellen jedoch die normale DRUG-Funktion hinsichtlich
Beweglichkeit oder Belastungsübertragung nicht wieder
her und können mit einer Instabilität der distalen Ulna
und einem proximalen Impingement der Ulna am distalen
Radius einhergehen. In diesen Fällen wäre eventuell
der Einsatz einer Prothese der distalen Ulna zu bevorzugen.
Die sekundäre Rekonstruktion mit dem Ersatz der
distalen Ulna ist vorteilhaft, wenn eine Teil- oder eine vollständige
Resektion der distalen Ulna oder ein früherer
prothetischer Ersatz (z. B. Ulnakopf-Silikonprothese) zu
einem unbefriedigenden Resultat geführt hat.
2 uHead Ulna-Implantatsystem

Konstruktionsprinzip
Das distale Radioulnargelenk ist ein Radgelenk. Der Radius
bildet bei Pro- und Supination mit der distalen Ulna ein
Gelenk. Die Ulna, ein relativ gerader Unterarmknochen, der
mit dem Handgelenk verbunden ist, ist dorso-palmar versetzt,
um sich an den leicht gebogenen Radius anzupassen.
Da die von der Incisura ulnaris gebildete Gelenkpfanne bei
den meisten Handgelenken relativ flach ist, ist eine Stützung
durch den TFC, die Sehnenscheide des ECU und den ulnaren
Seitenbandkomplex erforderlich.
Allein aufgrund der Art des Gelenks muss die Konstruktion
der Prothese zum Ersatz der distalen Ulna anatomiegerecht
sein. Die normale Unterarmdrehung von 150 – 170° muss
mit der Konstruktion vereinbar sein. Damit das distale
Radioulnargelenk stabil ist, muss der Stützapparat intakt
sein, rekonstruiert oder entsprechend vorverlegt werden.
Die uHead-Prothese ist so konstruiert, dass sie der
Anatomie des Ulnakopfes entspricht und mit der Incisura
ulnaris des distalen Radius in Kontakt ist. Sie bildet eine sehr
glatte, körperverträgliche Kobalt-Chrom-Artikulation mit
dem Knorpel an der Incisura ulnaris und der Unterseite des
TFC. Darüber hinaus sieht die Prothese, da für die maximale
Stabilität eine Weichteilmanschette erforderlich ist, die
Verankerung des TFC und des ulnocarpalen Bandkomplexes
vor. Vorbestimmte Stellen am medialen (ulnaren) Rand der
Prothese ermöglichen die Verankerung des Weichgewebes,
wodurch eine sichere Ausgangsstabilität und die
Möglichkeit einer langfristigen Verankerung bei Reifung des
Weichgewebes gegeben sind.
Die Prothese wurde biomechanisch überprüft. Die vorläufige
Bewertung an einem Simulator für das distale
Radioulnargelenk zeigt normale Bewegungen des DRUG
und einen isozentrischen Drehpunkt. Gründliche Stabilitätsprüfungen
auch mit anderen Rekonstruktionsmethoden der
Weichgewebe laufen.
Anhand dreidimensionaler CT-Untersuchungen wurde die
angemessene Prothesengröße (Durchmesser und Länge des
Ulnakopfes) sowie die Größe für den Knochenmarkkanal
bestimmt. Die Verankerung des Prothesenschafts im Kanal
kann als Pressfit-Verbindung ohne Zement oder mit
Knochenzement erfolgen. Bei Rheumapatienten wird
Knochenzement bevorzugt, während bei posttraumatischen
Patienten die Pressfit-Variante angebracht ist. Die bisherige
Erfahrung zeigt, dass die Variante ohne Knochenzement bei
den meisten Patienten ausreichend sein sollte.
Ulnakopf-Komponente
Standardschaft
Standardschaft
Der Ulnakopf, der Standardschaft und der Schaft mit langer
Schulter der distalen Ulnaprothese sind in vier frei kombinierbaren
Größen erhältlich.
3

uHead Ulna-Implantatsystem – Operationstechnik
OPERATIONSVERFAHREN
1
Inzision, ulnarer Zugang
Die ulnare Inzision erfolgt entlang des ulnaren oder
medialen Schafts der distalen Ulna in einer Linie mit dem
Processus styloideus ulnae (ABBILDUNG 1).
Alternativer dorsaler Zugang
Die dorsale Inzision wird gewählt, wenn bereits eine Narbe
vorhanden ist oder der Chirurg den dorsalen Zugang
bevorzugt. Die dorsale Inzision wird mittig über dem distalen
Radioulnargelenk in einer Linie mit dem vierten
Os metacarpale angelegt (ALTERNATIVE ABBILDUNG 1).
Nach Heben des Haut- und Unterhautgewebes wird das
Retinaculum extensorum zwischen dem vierten und fünften
Streckerkompartment gespalten und nach ulnar weggeklappt.
Die ECU-Sehnenscheide und die ECU-Sehne werden
an ihrem Ort belassen und subperiostal von radial nach
ulnar als subperiostaler Kapsellappen angehoben. Nach
weiterer distaler subperiostaler Lösung befinden sich das
TFC und das ulnare Seitenband in einer Linie mit der
Sehnenscheide des ECU. Nach Resektion der distalen Ulna
oder im Fall der früheren partiellen oder vollständigen Resektion
der distalen Ulna bildet die subperiostale Präparation
mit dem TFC und den Seitenbändern eine Manschette
zur Stützung des neuen Kopfes der distalen Ulna.
ABBILDUNG 1
Dorsaler Zugang
ALTERNATIVE ABBILDUNG 1
H
T
P
H
T
P
Retinaculum
extensorum
Ulnarer (medialer)
Zugang
HINWEIS: Das Retinaculum extensorum muss beim
Zurückklappen intakt bleiben. Bei der Präparation der
Kapsel und des Subperiosts darf die ECU-Sehnenscheide
nicht verletzt werden. Die ECU-Sehnenscheide und das
TFC müssen rekonstruiert werden, wenn die Weichteile
insuffizient oder geschädigt sind.
ECU
Nervus ulnaris
(dorsaler Ast)
FCU
2
Inzision des Retinaculum extensorum
Das Retinaculum extensorum wird entlang des medialen
Rands der distalen Ulna zwischen dem M. extensor carpi
ulnaris (ECU) und dem M. flexor carpi ulnaris (FCU) gespalten.
Dabei muss darauf geachtet werden, dass der dorsale
Ramus cutaneus des Nervus ulnaris nicht geschädigt wird
(ABBILDUNG 2).
ABBILDUNG 2
Ulna
ECU-Sehnenscheide
Das zurückgeklappte
Retinaculum extensorum
schützt den N. ulnaris
3
Ulnare Freilegung der distalen Ulna
Bei zurückgeklapptem Retinaculum extensorum wird die
ECU-Sehnenscheide subperiostal zusammen mit dem TFC
und dem ulnaren Seitenband von der distalen Ulna distal
abgehoben (ABBILDUNG 3).
ECU
HINWEIS: Das Retinaculum extensorum sollte beim
Zurückklappen sowohl in radio-ulnarer als auch in ulnoradialer
Richtung intakt bleiben.
4 uHead Ulna-Implantatsystem
ABBILDUNG 3

4
Bestimmung der Resektionslänge
Zur Bestimmung der Resektionslänge der distalen Ulna
dient die Resektionsschablone für die distale Ulna. Die
Schablone weist zwei Gruppen mit je vier Kerben auf
(ABBILDUNG 4A). Da alle Standardschäfte dieselbe
Länge haben, werden die verschiedenen Prothesenlängen
durch unterschiedliche Kopfgrößen erreicht. Die
distale Gruppe von Kerben stellt die vier Resektionsstufen
für einen Standardschaft in Verbindung mit einer von vier
erhältlichen Kopfgrößen dar. Die proximale Gruppe von
Kerben stellt die Resektionsstufen für einen Schaft mit
langer Schulter in Verbindung mit einer von vier
Kopfgrößen dar. Die Schäfte mit langer Schulter werden
verwendet, wenn die distale Ulna bei einem früheren chirurgischen
Eingriff reseziert wurde (Darrach-Verfahren).
ABBILDUNG 4A
Die eingeätzten Zahlen auf der
Schablone entsprechen den
Kopfgrößen
Die Schablone wird distal über der Gelenkfläche der distalen
Ulna platziert. Die richtige Resektionslänge wird mit
einem Stift oder Osteotom markiert (ABBILDUNG 4B).
Wenn die distale Ulna fehlt, kann das Ende der Incisura
ulnaris des distalen Radius zur Längenbestimmung der
Prothese mit langer Schulter verwendet werden. Die
uHead Röntgenschablone kann als Hilfe zur Auswahl
der geeigneten Implantatgröße und der entsprechenden
Resektionslänge herangezogen werden.
ABBILDUNG 4B
Mit Hohmann-Haken wird
die distale Ulna angehoben
5
Resektion der distalen Ulna
Die Weichgewebe an der distalen Ulna werden mit
Hohmann-Haken geschützt. Der Ramus dorsalis des
Nervus ulnaris wird distal geschützt. Die distale Ulna wird
an der mit der Resektionsschablone markierten Stelle mit
einer oszillierenden Säge reseziert. Die Ansätze der
Weichgewebe werden distal vom Ulnakopf gelöst, sofern
nicht bereits geschehen (ABBILDUNG 5A).
ABBILDUNG 5A
Nach der Resektion und Entfernung des Ulnakopfes wird
die Incisura ulnaris des distalen Radius auf Inkongruenz
oder Osteophyten untersucht. Die untere Fläche des TFC
wird auf Risse untersucht. Osteophyten sollten entfernt
werden, und das Weichgewebe des ulnocarpalen Bandkomplexes
(TFCC) sollte rekonstruiert werden. Die
Kombination aus der Anhebung der Periost-Hülle, ECU-
Sehnenscheide, ulnarem Seitenband und TFC bildet eine
Manschette zur Stützung der Prothese der distalen Ulna
(ABBILDUNG 5B).
Ulna
ECU
Incisura ulnaris
des Radius
Distale Hälfte der
ECU-Sehnenscheide
Triquetrum
TFCC
ABBILDUNG 5B
5

6
7
Vorbereitung des Markraums
Der Markraum der distalen Ulna wird mit einem Pfriem
oder einer scharfen Fräse angekörnt und auf die entsprechende
Schaftgröße aufgefräst (ABBILDUNG 6).
Einsetzen des Probeschafts
Der Probeschaft in der geeigneten Größe wird in den distalen
Ulnaschaft eingesetzt. Er wird mit dem Schaft-Einschlaggerät
eingeklopft. Die Schulter sollte fest auf der Resektionsfläche
der distalen Ulna sitzen (ABBILDUNG 7A).
ABBILDUNG 6
Bei Verwendung eines Schafts mit langer Schulter sollte
vor dem Einsetzen des Probekopfes ein Probe-Distanzstück
auf den Hals gesetzt werden (ABBILDUNG 7B).
8
Einsetzen des Probekopfes und Probereposition
Der Probe-Ulnakopf wird auf den Hals des implantierten
Probeschaftes (bzw. auf das Distanzstück, bei Verwendung
einer langen Schulter) gesetzt, und es erfolgt die Probereposition
in die Incisura ulnaris. Der Ulnakopf sollte eine
glatte Verbindung mit der Incisura ulnaris bilden,ohne dass
bei der Pronation und Supination des Unterarms eine Instabilität
entsteht.Wenn die Ausrichtung nicht anatomisch
ist, ist eventuell eine Korrektur der Osteotomie der distalen
Ulna erforderlich. Bei einigen Patienten verschiebt sich der
Prothesenkopf möglicherweise während der passiven
Unterarmpronation tendenziell nach dorsal. Ein leichter
dorsaler Druck durch den Chirurgen kann dies verhindern
und zeigt, dass mit der in den Schritten 10 – 13 beschriebenen
Weichteilrekonstruktion eine Stabilität erreicht werden
sollte. Wenn diese Stabilität nicht erreicht wird, kann
dies auf die falsche Größenbestimmung der Komponenten
oder eine falsche Resektion zurückzuführen sein.
ABBILDUNG 7A
9
Zu diesem Zeitpunkt kann auch eine Längenangleichung
der distalen Ulna erfolgen. Wenn die Prothese zu weit distal
liegt, wird mehr distale Ulna reseziert. Wenn die Resektion
zu weit proximal liegt, ist eventuell ein Schulteraufbau
mit Knochenzement erforderlich (ABBILDUNG 8).
Einsetzen des Ulnaschafts
Wenn die Reposition des distalen Ulnakopfes innerhalb
der Incisura ulnaris anatomisch ausgerichtet ist, werden
der Probe-Ulnakopf und der Probeschaft entfernt.
Eventuell ist ein leichter, nach ventral gerichteter Druck auf
die distale Ulna erforderlich, um den Ulnakopf aus der
Incisura ulnaris zu lösen.
ABBILDUNG 7B
Probekopf
ECU-Sehnenscheide
und TFCC
Wenn durch das Einklopfen der Schaftkomponente ein
fester Sitz erreicht wird, ist keine Fixierung mit Zement
erforderlich. Man kann jedoch auch Knochenzement
(Polymethylmethacrylat) verwenden, um den Prothesenschaft
im distalen Ulnaschaft zu fixieren.
Der endgültige Schaft wird eingesetzt und mit dem Einschlaginstrument
eingeklopft. Es ist unbedingt darauf zu
achten, Beschädigungen des Konus durch beispielsweise
Kratzer oder Kontakt mit Knochenzement zu vermeiden.
ABBILDUNG 8
6 uHead Ulna-Implantatsystem

10
Sicherung des Ulnakopfes
Der Ulnakopf wird mit nicht resorbierbaren Fäden durch
die im Kopf der distalen Ulna vorgesehenen Löcher distal
am Weichgewebe, am TFC und an der Ulnakapsel befestigt.
Auch wenn der eigentliche TFC durch eine Erkrankung
oder eine frühere Operation geschädigt ist, ist der
am weitesten ulnar gelegene Rest des TFC noch vorhanden
und kann mit der ECU-Sehnenscheide als Verankerungspunkt
für die Naht verwendet werden. Bei
einem Faden der Stärke 2.0 werden mindestens 5 verknotete
Nähte empfohlen. Bei Verwendung eines dünneren
Fadens sind mehr Nähte, bei einem dickeren Faden weniger
Nähte erforderlich. (ABBILDUNG 10A und 10B).
ABBILDUNG 10A
Incisura ulnaris
TFC und ulnare
Kapsel
Die Weichgewebe der distalen Ulnamanschette werden
am Ulnakopf befestigt. Für die sichere Fixierung des TFC,
der ECU-Sehnenscheide und der Ulnakapsel an der
Prothese werden nicht resorbierbare Fäden empfohlen.
Radius
Incisura
ulnaris
ECU-Sehnenscheide
Spitze des TFC
ABBILDUNG 10B
11
Einklopfen des Ulnakopfes
Der Kopf der distalen Ulnaprothese wird auf den Hals des
Schafts geklopft. Überprüfen Sie vor dem Zusammensetzen,
dass die Koni trocken und sauber sind. Der Kopf
sollte vorsichtig auf den Schaft gesetzt werden. Dabei
müssen Kopf und Schaft in einer Linie ausgerichtet bleiben.
Überprüfen Sie vor dem Einklopfen die korrekte
Position der Nahtlöcher. Der Kopf wird dann durch einen
schnellen Schlag auf den Kopf mit dem Einschlaginstrument
oder einem weichen Kunststoffhammer fest
verankert.
Kopf und Schaft sollten nicht implantiert werden, wenn
die Koni beschädigt sein könnten. Dies gilt auch für wiederholtes
Einklopfen und Lösen des Kopfes.
Die Weichteile werden nach ulnar (medial) über den Kopf
der distalen Ulnaprothese vorgelagert. Bei Mittelstellung
des Unterarms werden die Nähte über der distalen Ulna
verknotet.
HINWEIS: Die Löcher für die Befestigung der Weichteile
sollten medial in einer Linie mit der Achse des Processus
styloideus ulnae distal und in der Mittellinie des
Olecranon proximal liegen (ABBILDUNG 11B).
ABBILDUNG 11A
Olecranon
ABBILDUNG 11B
7

12
Kapselverschluss
Die verbleibende Kapsel sollte über der distalen Ulna
überlappend geschlossen werden, wobei, wenn möglich,
die ECU-Sehne und die Sehnenscheide dorsal wieder
angebracht werden und die Kontaktstelle von FCU und
ECU geschlossen wird. Jetzt kann die Stabilität der
Prothese in Pronation und Supination getestet werden
(ABBILDUNG 12).
ABBILDUNG 12
13
Verschluss des Retinaculum extensorum
Das Retinaculum extensorum wird über der Kapsel verschlossen,
wobei die normale anatomische Position der
Strecksehnen wiederhergestellt wird (ABBILDUNG 13).
Nach Öffnen der Blutsperre und der Blutstillung werden
das Subkutangewebe und die Haut mit entsprechenden
Nähten verschlossen. Eine subkutane Drainage ist empfehlenswert.
ABBILDUNG 13
14
Rehabilitation
Der Unterarm wird 3 Wochen in mittlerer Rotationsstellung
in einer Oberarm- oder Muenster-Schiene oder
einem Gips ruhiggestellt.
Nach 3 Wochen wird mit aktiven Bewegungsübungen des
Handgelenks und Unterarms begonnen. Dafür wird bis zu
6 Wochen lang die Schiene abgenommen. Anschließend
wird die Behandlung je nach Toleranz intensiviert. Mit
Kräftigungsübungen wird begonnen, wenn der Patient
eine funktionelle Beweglichkeit im Handgelenk und im
Unterarm erreicht hat.
In den Röntgenkontrollen nach sechs Wochen, sechs
Monaten und im Abstand von einem Jahr sollte das distale
Radioulnargelenk stabil bleiben.
Bei Patienten mit Weichgewebe-Insuffizienz (z. B. bei
rheumatoider Arthritis) kann die Ruhigstellung vor
Beginn der Bewegungsübungen auf 6 Wochen verlängert
werden.
8 uHead Ulna-Implantatsystem

ANWENDUNGSGEBIETE
Das uHead Ulnaimplantat ist für den Ersatz des distalen
Radioulnargelenks nach Ulnaköpfchenresektion
bestimmt:
> Ersatz des distalen Ulnakopfes bei rheumatoider,
degenerativer oder posttraumatischer Arthrose mit
folgenden Beschwerden:
• Schmerzen und Schwäche des Handgelenks,
die sich durch eine konservative Behandlung
nicht bessern lassen
• Instabilität des Ulnakopfes mit Anzeichen
einer dorsalen Subluxation und erosiven
Veränderungen im Röntgenbild
• Unbefriedigendes Ergebnis nach Ulnakopfresektion
KONTRAINDIKATIONEN
> Nicht verheilte Unterarmfrakturen, die eine Stabilisierung
des Ulnakopfes bei Pronation/Supination verhindern
> Sehne, Band oder distales Radioulnargelenk können die
Prothese nicht ausreichend stützen oder fixieren
> Unzureichende Weichgewebedeckung
> Frühere oder offene Fraktur oder Infektion im Gelenk
oder Gelenkbereich
> Nicht abgeschlossenes Skelettwachstum
> Bekannte Überempfindlichkeit gegen die in diesem
Produkt verwendeten Materialien
WARNHINWEISE, VORSICHTSMASSNAHMEN UND PATIENTENINFORMATION
WARNHINWEISE (siehe auch den Abschnitt Patienteninformation)
> Extreme Belastung, zu große Mobilität und Gelenkinstabilität können zu frühzeitigem
Verschleiß sowie zu einer Lockerung, einem Bruch oder einer Dislokation der Prothese führen.
Der Patient sollte über das erhöhte Risiko des Implantatausfalls bei Überbeanspruchung
aufgeklärt werden.
> Hinweis nach dem kalifornischen Gesetz für sicheres Trinkwasser und Giftbekämpfung von
1986 (Antrag 65): Dieses Produkt enthält chemische Stoffe, von denen dem Staat
Kalifornien bekannt ist, dass sie Krebs und/oder Geburtsfehler hervorrufen und andere
schädliche Wirkungen auf die Fortpflanzung haben.
VORSICHTSMASSNAHMEN
> Das Implantat wird steril in einer unbeschädigten Verpackung geliefert. Wenn das
Implantat oder die Verpackung beschädigt erscheinen, das Verfallsdatum überschritten
wurde oder die Sterilität aus irgendeinem Grund angezweifelt wird, sollte das Implantat
nicht verwendet werden. Nicht resterilisieren.
> Eine sorgfältige Vorbereitung der Implantationsstelle sowie die Wahl der richtigen
Implantatgröße erhöhen die Erfolgsaussichten des Eingriffs.
PATIENTENINFORMATION (siehe auch Warnhinweise)
Zusätzlich zu den patientenbezogenen Informationen in den Abschnitten zu den
Warnhinweisen und Nebenwirkungen sollte der Patient die folgenden Informationen erhalten.
> Die voraussichtliche Lebensdauer von Komponenten von Totalendoprothesen kann
schwer abgeschätzt werden, sie ist jedoch begrenzt. Diese Komponenten bestehen aus körperfremdem
Material, das zur Wiederherstellung der Beweglichkeit oder
Schmerzlinderung in den Körper eingebracht wird. Aufgrund der vielen biologischen,
mechanischen und physikalisch-chemischen Faktoren, denen diese Produkte unterliegen,
kann jedoch nicht davon ausgegangen werden, dass diese Komponenten den
Bewegungen und Belastungen gesunder Knochen für einen unbegrenzten Zeitraum
standhalten.
> Nebenwirkungen können eine erneute Operation, Revision oder Versteifung des betroffenen
Gelenkes erforderlich machen.
Weitere Produktinformationen sowie Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise finden Sie in
der Packungsbeilage des Implantats.
> Das Implantat sollte erst aus der sterilen Verpackung genommen werden, wenn die
Implantatstelle vorbereitet und die richtige Größe festgelegt wurde.
> Die Implantate sollten nur mit stumpfen Instrumenten berührt werden, sodass keine
Kratzer, Einschnitte oder Kerben entstehen, die die Qualität des Implantats beeinträchtigen.
Die polierten Lager- und Konusoberflächen dürfen nicht mit harten oder schleifenden
Oberflächen in Kontakt kommen.
> Kopf und Schaft dürfen nicht implantiert werden, wenn die Koni möglicherweise beschädigt
sind. Dies gilt auch für wiederholtes Befestigen und Lösen.
> Der Prothesenkopf wird auf den Hals des Schafts geklopft. Überprüfen Sie vor dem
Zusammensetzen, dass die Koni trocken und sauber sind.
Der Operateur ist für die Wahl des geeigneten Operationsverfahrens und der richtigen Operationstechnik verantwortlich. Jeder Operateur muss aufgrund seiner persönlichen Ausbildung,
Erfahrung und den Bedürfnissen des Patienten entscheiden, welches Operationsverfahren geeignet ist.
Der Inhalt dieses Dokuments ist durch US-Bundesgesetz vor unbefugter Reproduktion oder Vervielfältigung geschützt. Die Erlaubnis zur Reproduktion dieses Dokuments (nur für Lehroder
Schulungszwecke) kann bei Small Bone Innovations, Inc. beantragt werden.
9

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