Arzneimittelwesen - "Rote Hand Brief" zu ... - Levofloxacin
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Petitionen: Diskussion <strong>zu</strong>r Petition 22227 Diskussionsverlauf<br />
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Man sollte auch bedenken, was eine BLACK-BOX-Warnung eigentlich bedeutet<br />
und wie wichtig<br />
ein <strong>Rote</strong>-<strong>Hand</strong>-Brief in Deutschland wäre:<br />
Arzneimittelhersteller werden von der US-amerikanischen Arzneimittel<strong>zu</strong>lassungsund<br />
-überwachungsbehörde FDA aufgefordert, eine Black-Box-Warnung<br />
auf<strong>zu</strong>nehmen, wenn medizinische Studien Hinweise darauf geben, dass die<br />
Einnahme eines Arzneimittels mit einem Risiko schwerer oder sogar<br />
lebensbedrohlicher Nebenwirkungen einhergeht. Eine solche Warnung kann für<br />
Beipackzettel oder für Literatur <strong>zu</strong>m jeweiligen Arzneimittel verlangt werden. Die<br />
Black-Box-Warnung ist die stärkste mögliche Form eines von der US-FDA<br />
verhängbaren Warnhinweises.<br />
Re: "<strong>Rote</strong> <strong>Hand</strong> Brief" <strong>zu</strong> Nebenwirkungen des Wirkstoffs <strong>Levofloxacin</strong><br />
Erstellt 26.02.2012 - 02:56 von Tilman Kluge, Bad Soden<br />
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Zitat: von Lalune58<br />
Moralische Schräglagen, das ist gut. Ich finde das trifft es jetzt aber<br />
nicht wirklich,wenn man sich die Berichte der Betroffenen durchliest.<br />
Ich würde hier eher von massiven Beeinträchtigungen reden, für die die<br />
es getroffen hat.<br />
Nicht <strong>zu</strong> vergessen was passieren kann, wenn ein solches Mittel wirklich<br />
bei einer Epidemie in der breiten Masse <strong>zu</strong>m Einsatz käme.<br />
Sorry, ich meinte mit den moralischen Schräglagen nicht die Situation lediglich der<br />
direkt Betroffenen, sondern so, wie ich es schrieb, nämlich aller jener, die ein<br />
Gefühl eben für moralische Schräglagen haben, wenn man es ihnen vermittelt.<br />
Denn die ganze Situation, daß es offensichtlich (auch politisch) Verantwortliche<br />
hinnehmen, daß aufgrund vermeidbarer Fehler überhaupt ebenso vermeidbare<br />
Betroffenheiten entstehen, verkörpert ja nicht nur eine politische oder medizinische<br />
oder rechtliche, sondern eben eine <strong>zu</strong>tiefst moralische Schräglage unserer<br />
Gesellschaft.<br />
Das Problem ist nicht nur ein Problem der Betroffenen, sondern eines<br />
unserer Gesellschaft, die solche Schräglagen (oft aufgrund fehlenden<br />
Wissens darüber) hinnimmt.<br />
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Wenn man das alls auf die medizinischen Betroffenheiten reduzieren würde, wäre<br />
das deshalb nicht nur politisch, aber vor allem politisch <strong>zu</strong> kurz gegriffen. Das<br />
Thema wird bisher viel <strong>zu</strong> viel nur innerhalb de Kreises'der Betroffenen<br />
ventiliert, nicht aber in der allgemeinen Öffentlichkeit. Es geht darum, daß es viele<br />
Bürger gibt, die, medizinisch betroffen oder (wie ich) nicht, solchen moralischen<br />
Schräglagen entgegentreten würden, wenn sie von einem solchen Übel wüßten.<br />
Sie wissen aber erst dann davon, wenn man es ihnen sagt, seien es Nachbarn,<br />
https://epetitionen.bundestag.de/petitionen/_2012/_01/_22/Petition_22227/forum/Beit...<br />
04.09.2012