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Arzneimittelwesen - "Rote Hand Brief" zu ... - Levofloxacin

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Petitionen: Diskussion <strong>zu</strong>r Petition 22227 Diskussionsverlauf<br />

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Man sollte auch bedenken, was eine BLACK-BOX-Warnung eigentlich bedeutet<br />

und wie wichtig<br />

ein <strong>Rote</strong>-<strong>Hand</strong>-Brief in Deutschland wäre:<br />

Arzneimittelhersteller werden von der US-amerikanischen Arzneimittel<strong>zu</strong>lassungsund<br />

-überwachungsbehörde FDA aufgefordert, eine Black-Box-Warnung<br />

auf<strong>zu</strong>nehmen, wenn medizinische Studien Hinweise darauf geben, dass die<br />

Einnahme eines Arzneimittels mit einem Risiko schwerer oder sogar<br />

lebensbedrohlicher Nebenwirkungen einhergeht. Eine solche Warnung kann für<br />

Beipackzettel oder für Literatur <strong>zu</strong>m jeweiligen Arzneimittel verlangt werden. Die<br />

Black-Box-Warnung ist die stärkste mögliche Form eines von der US-FDA<br />

verhängbaren Warnhinweises.<br />

Re: "<strong>Rote</strong> <strong>Hand</strong> Brief" <strong>zu</strong> Nebenwirkungen des Wirkstoffs <strong>Levofloxacin</strong><br />

Erstellt 26.02.2012 - 02:56 von Tilman Kluge, Bad Soden<br />

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Zitat: von Lalune58<br />

Moralische Schräglagen, das ist gut. Ich finde das trifft es jetzt aber<br />

nicht wirklich,wenn man sich die Berichte der Betroffenen durchliest.<br />

Ich würde hier eher von massiven Beeinträchtigungen reden, für die die<br />

es getroffen hat.<br />

Nicht <strong>zu</strong> vergessen was passieren kann, wenn ein solches Mittel wirklich<br />

bei einer Epidemie in der breiten Masse <strong>zu</strong>m Einsatz käme.<br />

Sorry, ich meinte mit den moralischen Schräglagen nicht die Situation lediglich der<br />

direkt Betroffenen, sondern so, wie ich es schrieb, nämlich aller jener, die ein<br />

Gefühl eben für moralische Schräglagen haben, wenn man es ihnen vermittelt.<br />

Denn die ganze Situation, daß es offensichtlich (auch politisch) Verantwortliche<br />

hinnehmen, daß aufgrund vermeidbarer Fehler überhaupt ebenso vermeidbare<br />

Betroffenheiten entstehen, verkörpert ja nicht nur eine politische oder medizinische<br />

oder rechtliche, sondern eben eine <strong>zu</strong>tiefst moralische Schräglage unserer<br />

Gesellschaft.<br />

Das Problem ist nicht nur ein Problem der Betroffenen, sondern eines<br />

unserer Gesellschaft, die solche Schräglagen (oft aufgrund fehlenden<br />

Wissens darüber) hinnimmt.<br />

Page 16 of 78<br />

Wenn man das alls auf die medizinischen Betroffenheiten reduzieren würde, wäre<br />

das deshalb nicht nur politisch, aber vor allem politisch <strong>zu</strong> kurz gegriffen. Das<br />

Thema wird bisher viel <strong>zu</strong> viel nur innerhalb de Kreises&apos;der Betroffenen<br />

ventiliert, nicht aber in der allgemeinen Öffentlichkeit. Es geht darum, daß es viele<br />

Bürger gibt, die, medizinisch betroffen oder (wie ich) nicht, solchen moralischen<br />

Schräglagen entgegentreten würden, wenn sie von einem solchen Übel wüßten.<br />

Sie wissen aber erst dann davon, wenn man es ihnen sagt, seien es Nachbarn,<br />

https://epetitionen.bundestag.de/petitionen/_2012/_01/_22/Petition_22227/forum/Beit...<br />

04.09.2012

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