hämotherapie 05/2005 (Gesamtausgabe)

Ausgabe 5 

2005 

Beiträge zur Transfusionsmedizin 

Die transfusionsassoziierte 

akute Lungeninsuffizienz 

(TRALI) 

– eine gefährliche, aber wenig 

bekannte Transfusionsreaktion 

Prof. Dr. Jürgen Bux 

Novellierung des 

Transfusionsgesetzes 

und Folgen für die Anwendung 

von Blutprodukten 

Rechtsanwalt Dr. Horst Hasskarl 

DRK-Blutspendedienste 

und klinische Transfusionsmedizin 

Dr. Joachim Sternberger 

Dr.Torsten Tonn 

Dr. Markus M. Müller 

Leserbriefe 

Antworten auf Fragen aus der 

Leserschaft

Inhalt 

Impressum 

Herausgeber: 

Die Ständige Konferenz der 

Geschäftsführer der DRK-Blutspendedienste 

vertreten durch: 

den Sprecher: 

Prof. Dr. Erhard Seifried, 

Sandhofstr. 1, 

60528 Frankfurt/M 

den Vorsitzenden: 

Prof. Dr. med. Jürgen Bux 

Feithstr. 182, 

58097 Hagen 

beteiligte und für die 

Regionalteile zuständige 

Blutspendedienste: 

DRK-Blutspendedienst 

Baden-Württemberg - 

Hessen gGmbH, Mannheim 

Blutspendedienst des Bayerischen 

Roten Kreuzes, München 

DRK-Blutspendedienst Berlin - 

Brandenburg gGmbH, Berlin 


Mecklenburg-Vorpommern gGmbH, 

Neubrandenburg 

DRK Blutspendedienst Nord gGmbH, 

Lütjensee 

Blutspendedienst der Landesverbände 

des DRK Niedersachsen, Sachsen- 

Anhalt, Thüringen, Oldenburg und 

Bremen gGmbH, Springe 

DRK-Blutspendedienst Sachsen 

gGmbH, Dresden 

DRK-Blutspendedienst West gGmbH, 

Ratingen 

Redaktion 

(verantwortlich): 

Dr. Bernd Küpper, München 

Friedrich-Ernst Düppe, Hagen 

Feithstraße 182, 58097 Hagen 

Tel.: 02331/8 07-0 

Fax: 02331/881326 

Email: f.dueppe@bsdwest.de 

Redaktion: 

Dr. Jörgen Erler, Baden-Baden; 

Dr. Günter Fischer, Chemnitz; 

Jens Lichte, Lütjensee; 

Dr. Markus M. Müller, Frankfurt/M.; 

Dr. Detlev Nagl, Augsburg; 

Prof. Dr. Hubert Schrezenmeier, Ulm; 

Dr. Joachim Sternberger, Hagen; 

Prof. Dr. Sybille Wegener, Rostock. 

Mit Autorennamen gekennzeichnete 

Fachartikel geben die Meinung des 

Autors wieder und müssen nicht 

unbedingt die Meinung der Redaktion 

und der Herausgeber widerspiegeln. 

Der Herausgeber der „hämotherapie“ 

haftet nicht für die Inhalte der Fachautoren. 

Die Fachinformationen entbinden 

den behandelnden Arzt nicht, sich 

weiterführend zu informieren. 

Realisation: 

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deltacity.NET GmbH & Co. KG 

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www.deltacity.net 

Auflagen: 

Gesamtauflage: 35.000 Ex. 

ISSN-Angaben auf der Rückseite 

Zitierweise: 

hämotherapie, 5/2005, Seite ... 

Editorial 5/2005 

Prof. Dr. med. Hubert Schrezenmeier 


akute Lungeninsuffizienz (TRALI) 

– eine gefährliche, aber wenig bekannte Transfusionsreaktion 


• TRALI-Definition 

• Typischer TRALI-Fall 

• Klinisches Bild 

• Antikörperbedingtes (immunogenes) TRALI 

• Leukozytäre Antikörper 

• Nicht-immunogenes TRALI 

• Therapie 

• Prävention 

Novellierung des Transfusionsgesetzes 

und Folgen für die Anwendung von Blutprodukten 


• Einführung 

• I.Wesentlicher Inhalt des TFG-Änderungsgesetzes 

• II. Folgen für die Anwendung von Blutprodukten 

-1.Verlängerung von Aufbewahrungsfristen 

-2.Dokumentation der Indikation für das Blutprodukt 

++ REGIO-NEWS ++ REGIO-NEWS ++ REGIO-NEWS ++ 



Dr. Joachim Sternberger, Dr.Torsten Tonn, Dr. Markus M. Müller 

Leserbriefe 

Antworten auf Fragen aus der Leserschaft 

Buchrezensionen 

Prof. Dr. Jörg Neuzner 

• Stammzelltherapie in der Kardiologie 


• Transfusionspraxis – Perioperatives Management 

Personalia 

Seminare 

Zum Titelbild 

Foto: 

Nachweis granulozytärer Antikörper in der Fluoreszenzmikroskopie 

3 

4-11 

12 -19 

20-23 

24-29 

30-32 

33 

34

Editorial 5/2005 


 


Institut für Klinische Transfusionsmedizin 

und Immungenetik Ulm und 

Abteilung Transfusionsmedizin, 

Universitätsklinikum Ulm 


Baden-Württemberg-Hessen gGmbH 

Helmholtzstraße 10 

D-89081 Ulm 

h.schrezenmeier@blutspende.de 

Vor Ihnen liegt mittlerweile Heft 5 

der von allen DRK-Blutspendediensten 

gemeinsam herausgegebenen 

Zeitschrift „hämotherapie – 

Beiträge zur Transfusionsmedizin“. 

Wir sind positiv überrascht über 

die Resonanz, die wir mit den bisherigen 

Ausgaben bei Ihnen, unseren 

Leserinnen und Lesern gefunden 

haben. 35 000 Exemplare wurden 

bisher von jeder Ausgabe gedruckt 

und verteilt. Im Internet konnten 

wir bislang mehr als 30 000 

Downloads zu den bisherigen Heften 

registrieren. Unsere Themenauswahl 

und –darstellung scheint 

auf Zustimmung gestoßen zu sein. 

Auch in den zukünftigen Heften 

wollen wir Themen aufgreifen, die 

Sie interessieren. Wenn Sie uns dazu 

eine kurze Nachricht als Postkarte,Brief 

oder Email senden, versuchen 

wir, Ihre Anregungen ebenso 

zu berücksichtigen, wie die Fragen 

aus der Leserschaft, die wir in der 

nächsten erreichbaren Ausgabe 

behandeln, sofern sie von allgemeinem 

Interesse sind. 

Das vorliegende Heft beschäftigt 

sich im Beitrag von Herrn Prof. Dr. 

Jürgen Bux mit der transfusionsassoziierten 

akuten Lungeninsuffizienz 

(TRALI), einer häufigen Ursache 

für eine gravierende transfusionsbedingte 

Nebenwirkung. 

Herr Dr. Horst Hasskarl ist als Jurist 

anerkannter Fachmann auf dem 

Gebiet des Transfusionsrechtes. 

Wir konnten ihn gewinnen, wesentliche 

Aspekte der in diesem Jahr in 

Kraft getretenen Novellierung des 

Transfusionsgesetzes und die Folgen 

für die Anwendung von Blutprodukten 

darzustellen. 

Mit Blick auf die Leserinnen und 

Leser, die das gesamte Tätigkeitsspektrum 

der DRK-Blutspendedienste 

nicht so genau kennen, beschreiben 

Dr. Joachim Sternberger, Dr. 

Torsten Tonn und Dr. Markus Müller 

die vielfältigen Aufgaben der 

DRK-Blutspendedienste. In For- 

schung und Entwicklung, zunehmend 

auch in der Lehre an den 

Hochschulen und natürlich in der 

Versorgung mit Blutprodukten und 

Servicedienstleistungen rund um 

die Uhr, auch zu den ungünstigsten 

Zeiten, sind die DRK-Blutspendedienste 

ein verlässlicher Partner 

für die Patientenversorgung. 

Wie immer finden Sie in der Heftmitte 

einen Beitrag Ihres zuständigen 

DRK-Blutspendedienstes mit 

wertvollen Informationen und regionalen 

Zusatzangeboten. 

Das vorliegende Heft und alle 

früheren Ausgaben können mit 

allen Regionalteilen im Internet 

unter www.drk.de/blutspende 

als PDF-Dokumente eingesehen 

und heruntergeladen werden. 

Beginnend mit dieser Ausgabe 

werden wir die Literaturangaben 

zu den Hauptbeiträgen nicht mehr 

im Heft abdrucken, sondern ausschließlich 

im Internet unter der 

o.a. Adresse veröffentlichen. 

Die Antworten auf einige interessante 

Anfragen aus der Leserschaft 

und Buchempfehlungen schließen 

diesmal unser Heft ab, zu dem ich 

Ihnen im Namen der Redaktionsgruppe 

viel Spaß bei der Lektüre 

wünsche. 

 

Ihr 

Hubert Schrezenmeier 

3 

Ausgabe 4 5 

2005

Die transfusionsassoziierte akute Lungeninsuffizienz 

– eine gefährliche, aber wenig bekannte Transfusionsreaktion 

4 

Ausgabe 5 

2005 


Vorsitzender der Ständigen Konferenz 


Geschäftsführer des 

DRK-Blutspendedienstes West gGmbH 

Feithstraße 182 

D-58097 Hagen 

j.bux@bsdwest.de 

Denkt man an unerwünschte Reaktionen und Nebenwirkungen von Bluttransfusionen, 

so kommen einem zunächst die durch Bluttransfusionen übertragbaren Infektionen, 

insbesondere das AIDS-auslösende HI-Virus sowie die Hepatitis-Viren HBV und HCV in 

den Sinn. Dies ist Folge des Medieninteresses nach Entdeckung des HI-Virus und seiner 

potentiellen Übertragung auf Patienten durch Blutprodukte. Aufgrund der in Deutschland 

ergriffenen diagnostischen Maßnahmen und dem Einsatz von Inaktivierungsverfahren (Plasma) 

ist heute die Übertragung der erwähnten Virusinfektionen durch Bluttransfusion eine 

extreme Rarität geworden (1). Kaum bekannt hingegen ist die zu den pulmonalen Transfusionsreaktionen 

zählende transfusionsassoziierte akute Lungeninsuffizienz („transfusion-related 

acute lung injury“,TRALI), obwohl sie in den USA die führende transfusionsassoziierte 

Todesursache darstellt (2). Nach dem Bericht der angesehenen britischen Meldeund 

Auswertungsstelle für Nebenwirkungen von Bluttransfusionen, dem SHOT („serious 

hazards of transfusion“) Report, ist TRALI die häufigste Ursache für eine gravierende 

transfusionsbedingte Nebenwirkung (3). Die genaue Inzidenz von TRALI ist nicht bekannt. 

Sie wird für das antikörperbedingte, d. h. immunogene TRALI auf 1 Fall pro 5.000 Transfusionen 

(4) und für das nicht unumstrittene nicht-immunogene TRALI auf einen Fall pro 

1.120 Transfusionen geschätzt. Letzteres soll nach Transfusion von Thrombozyten häufiger 

auftreten (1:453) als nach der Gabe von Erythrozyten (1:4.410) (5). Ein wichtiger 

Grund für die unklare TRALI-Inzidenz liegt darin, dass es bis Anfang 2004 keine verbindliche 

TRALI-Definition gab. So beziehen sich die Daten für das nicht-immunogene TRALI 

auf Fälle transfusionsassoziierter Atemnot, ohne dass die heute geforderten Thoraxröntgenbilder, 

die das Vorhandensein von beidseitigen Lungeninfiltrationen dokumentieren, 

zumindest mehrheitlich vorlagen (5). Diese Unsicherheit, was als typische TRALI-Reaktion 

anzusehen ist, hat wesentlich dazu beigetragen, dass TRALI in manchen Ländern kaum 

bekannt wurde, und transfusionsassoziierte Lungenödeme den Blutspendediensten sowie 

den zuständigen staatlichen Meldestellen (in Deutschland das Paul-Ehrlich-Institut (6)) 

überhaupt nicht oder fälschlicherweise als kardiogen gemeldet wurden, obwohl keine 

Übertransfusion und keine Herzinsuffizienz beim Patienten vorlag. 

TRALI-Definition: 

Da die für TRALI genannte Problematik 

auch für andere Transfusionsnebenwirkungen 

galt, hat das 

Europäischen Hämovigilanz-Netzwerk 

(„European Hemovigilance 

Network“, EHN) eine Arbeitsgruppe 

für die Definitionen von unerwünschten 

Transfusionsnebenwirkungen 

eingerichtet. Diese 

definierte TRALI als eine klinische 

Entität bestehend aus akuter Atemnot 

während oder innerhalb von 

sechs Stunden nach Bluttransfusion 

verbunden mit bilateralen Lungen-

(TRALI) 

 

 

Abbildung 1 

Bilaterale Lungeninfiltrate sind ein entscheidendes 

Kriterium für die klinische Diagnose von TRALI. 

Der radiologische Befund ist oft ausgeprägter 

als der auskultatorische. 

Thoraxröntgenaufnahmen vor und nach 

TRALI-Reaktion 

5 

infiltrationen (Lungenödem) in 

der Thoraxröntgenaufnahme (Abbildung 

1) und ohne Anhalt für eine 

Herzinsuffizienz oder Volumenüberladung 

(7).Vor der Einführung der 

Bezeichnung „TRALI“ wurden solche 

Reaktionen häufig unter dem Begriff 

„transfusionsassoziiertes nicht-kardiogenes 

Lungenödem“ beschrieben. 

Die Lungeninfiltrationen in der Thoraxröntgenaufnahme 

können erheblich 

sein, bis hin zum Bild der so 

genannten „weißen Lunge“. Klinisch 

lässt sich deshalb TRALI oft zunächst 

nicht von einer nicht-transfusionsbedingten, 

erworbenen akuten Lungeninsuffizienz 

(ALI) oder deren Maximalvariante 

dem ARDS („acquired 

respiratory distress syndrome“)- 

Syndrom unterscheiden (4). Aus 

Kriterien für die Diagnose einer TRALI-Reaktion 

Europäisches Hämovigilanz-Netzwerk (EHN) 

Plötzliche Atemnot 

Bilaterale Lungeninfiltrationen in der Thoraxröntgenaufnahme 

Auftreten während oder innerhalb von 6 Stunden nach Bluttransfusion 

Kein Anhalt für kardiogenes Lungenödem bzw. Volumenüberladung 

Ergänzungen durch das nordamerikanische TRALI-Konsensus-Konferenz- 

Komitee 

Hypoxämie (PaO 2 /FiO 2 < 300 mmHg oder O 2 -Sättigung < 90 % oder andere klinische 

Hinweise) 

Keine weiteren Risikofaktoren für eine akute Lungeninsuffizienz (ALI) einschließlich: 

Aspiration, multiple Traumata, Pneumonie, kardiopulmonärer Bypass, Brandverletzungen, 

Inhalation von Schadstoffen, Lungenquetschungen, akute Pankreatitis, Medikamentintoxikationen, 

Beinahe-Ertrinken, Schock, Sepsis. 

vor 

nach 

diesem Grunde hat das nordamerikanische 

TRALI- Konsensus-Konferenz-Komitee 

zusätzlich den Nachweis 

einer Hypoxämie sowie den 

Ausschluss weiterer ALI-Risikofaktoren 

wie Sepsis, Schock, Aspiration 

etc. als Definitionskriterium vorgeschlagen 

(Tabelle 1); bei Vorliegen 

einer oder mehrerer weiterer 

ALI-Risikofaktoren sollte man von 

einer möglichen („possible“) TRALI- 

Reaktion sprechen (8). Diese aus 

wissenschaftlicher Sicht sicherlich 

gerechtfertigten Kriterien erscheinen 

unter dem Gesichtspunkt einer 

für den klinischen Alltag praktikablen 

Lösung nicht leicht umsetzbar 

und erhöhen zusätzlich die ohnehin 

zunehmenden ärztlichen Dokumentationsaufgaben. 

Ausgabe 5 


Wenn ein oder mehrere weitere ALI-Risikofaktoren vorliegen, sollte TRALI als möglich 

diagnostiziert werden. 

 

Tabelle 1

6 

Typischer TRALI-Fall 

Ausgabe 5 


Patient: 

Männlich, 46 Jahre, Sportler 

Transfusionsanlass: 

Korrektur einer dilatierten Aortenwurzel, 

sonst gesund, komplikationsloser 

Operationsverlauf 

Transfusionsbedarf: 

3 Frischplasmen, 1 Thrombozytenkonzentrat, 

2 autologe 

Erythrozytenkonzentrate 

Laborbefunde: 

- 60 min + 20 min + 105 min 

vor Transfusion nach Transfusion 

Leukozytenzahl [x 10 9 / L] 5,4 3,9 0,9 

Thrombozytenzahl [x 10 9 / L] 166 140 122 

Hämoglobin-Konzentration [g / L] 96 75 77 

Mittlerer arterieller Druck [mmHg] 80 40 60 

Zentraler Venendruck [mmHg] 9 12 15 

Pulmonal-arterieller Verschlussdruck [mmHg] - - 17 

Pulmonal-arterieller Mitteldruck [mmHg] - - 33 

Diastolischer pulmonal-arterieller Druck [mmHg] - - 20 

Arterieller Sauerstoff-Partialdruck [mmHg] 224 177 34 

Inspirierte O2 -Fraktion 0,6 1,0 1,0 

Arterieller Blut pH 7,501 7,370 7,297 

Temperatur rektal [°C] 35,7 36,1 36,3 

Thoraxröntgenaufnahme: 

Bilaterale pulmonale Infiltrate, 

Transösophageale 

Echokardiographie: 

Normale Myokardfunktion, 

intakte Herzklappen, keine 

Perikardtamponade; EKG 

normal 

Therapie: 

U. a. Beatmung mit PEEP, iv- 

Flüssigkeit und Methylprednisolon. 

Zustandsverbesserung 

innerhalb der folgenden zwei 

Tage 

TRALI-Ursache: 

Agglutinierende HLA-Antikörper 

in einem der transfundierten 

Frischplasmen. 

Leukozytenkreuzprobe (Granulozytenimmunfluoreszenzund 

Agglutinationstest) stark 

positiv. Die Spenderin des 

Frischplasmas hat zwei Kinder 

zitiert nach (27)

Klinisches Bild: 

Reaktion untersuchten (4). Auffällig 

war eine Diskrepanz zwischen 

Blut bereits vor der Bluttransfusion 

nachweisen. Diese Ergebnisse 

7 

TRALI gehört zu den pulmonalen 

dem einerseits teilweise recht aus- 

sowie der von vielen Untersuchern 

Transfusionsreaktionen, zu denen 

neben TRALI die transfusionsbedingte 

Herzinsuffizienz infolge Vo- 

geprägten radiologischen Befund 

und dem andererseits relativ wenig 

eindrücklichen auskultatorischen 

bestätigte Nachweis leukozytärer 

Antikörper im Spender-, seltener 

im Empfängerblut, bei Patienten mit 

Ausgabe 5 


lumenüberladung („transfusion- 

Befund. Alle Patienten in dieser Stu- 

TRALI legen eine immunologische 

associated circulatory overload“, 

die erhielten Sauerstoff; 26 (72 %) 

Pathogenese nahe („immunogenes 

TACO), der transfusionsassoziierte 

mussten zusätzlich künstlich beat- 

TRALI“) (11). Diese Vorstellung wird 

allergische Asthma bronchiale-An- 

met werden. Die Mehrzahl der Pati- 

von weiteren Beobachtungen und 

fall sowie die transfusionsbedingte 

enten (81%) erholte sich innerhalb 

Untersuchungsergebnissen unter- 

Dyspnoe („transfusion-associated 

von drei Tagen, allerdings trug die 

stützt. So berichtete Brittingham 1957 

dyspnea“, TAD) zählen (7). Schon 

TRALI-Reaktion bei zwei Patienten 

von einer akuten Atemnot bei einem 

1951 beschrieb Barnard einen Fall 

(~6 %) zu deren Tod bei. Der aktu- 

gesunden Freiwilligen nach Infusi- 

von transfusionsbedingtem Lungen- 

elle SHOT-Bericht, der den Zeitraum 

on von 50 ml Vollblut, das von einem 

ödem, das sich nicht als ein kardi- 

von 1996 - 2003 umfasst, weist eine 

Patienten mit leukozytären Antikör- 

ogenes Lungenödem infolge Kreis- 

Mortalität von 9 % aus (3). Bei kei- 

pern im Blut stammte (12). Die Tho- 

laufüberlastung durch Übertrans- 

nem der überlebenden Patienten 

raxröntgenaufnahme zeigte beidsei- 

fusion erklären ließ, und für das 

wurden bleibende Folgen der TRALI- 

tige Infiltrationen wie bei einem Lun- 

es einen anderen Auslöser geben 

Reaktion beobachtet. In der Folgezeit 

genödem. Im Blutbild zeigte sich ein 

musste (9). Er bezeichnete diese 

wurden zahlreiche Kasuistiken von 

Abfall des Leukozytenwerts, der sich 

Transfusionsreaktion deshalb als 

verschiedenen Untersuchern veröf- 

aber bald wieder normalisierte. 

pulmonale Überempfindlichkeitsre- 

fentlicht, die im wesentlichen die Be- 

aktion. Zahlreiche weitere Beschrei- 

obachtungen von Popovsky & Moore 

Eine transiente Leukopenie wurde 

bungen zum Teil unter Benutzung 

bestätigten. 

auch bei anderen Patienten nach 

anderer Bezeichnungen wie trans- 

Auftreten der TRALI-Reaktion be- 

fusionsassoziiertes allergisches 

Lungenödem und transfusionsassoziiertes 

nicht-kardiogenes Lun- 

Antikörperbedingtes 

(immunogenes) TRALI: 

schrieben (13). McCullough und 

Mitarbeiter zeigten 1987 mittels 

Ganzkörperszintigraphie, dass 

genödem folgten. Popovsky & 

granulozytäre Antikörper zu einer 

Moore und Mitarbeiter schließlich 

Was die Auslöser der TRALI-Re- 

Sequestration transfundierter, in- 

prägten 1983 den Begriff TRALI 

aktionen betrifft, so identifizierten 

diummarkierter Granulozyten in 

(10), der sich nachfolgend durch- 

Popovsky & Moore bei 32 der 36 Pa- 

die Lungen führen (14). Seeger und 

setzte. Popovsky & Moore veröffent- 

tienten (89 %) Granulozyten-reakti- 

Mitarbeiter schließlich wiesen 

lichten 1985 die Ergebnisse einer 

ve Antikörper in wenigstens einem 

1990 in einem experimentellen ex- 

zweijährigen Studie, wobei sie 36 

der transfundierten Blutpräparate. 

vivo-Lungenmodell, bei dem frisch 

Patienten der Mayo-Klinik mit einer 

Nur bei zwei Patienten ließen sich 

isolierte Kaninchenlungen an einen 

radiologisch gesicherten TRALI- 

granulozytäre Antikörper in deren 

extrakorporalen Kreislauf ange-

8 

Ausgabe 5 


Durch Leukozytenantikörper induzierte 

Granulozytenaggregation 

sollten. Tatsächlich konnten Palfi 

und Mitarbeiter in einer randomisierten 

kontrollierten Studie nachweisen, 

dass Frischplasmen von 

multiparen Spenderinnen im Vergleich 

zu Einzelplasmen der Kontrollgruppe 

signifikant die Lungenfunktion 

von transfundierten Intensivpatienten 

verschlechterten (17). 

Abbildung 2 

Granulozytenaggregate in einer Mikrotiterplatte bei 100facher Vergrößerung induziert durch Anti-HNA-3a-Antikörper. 

Granulozytenagglutinine können mittels Granulozytenagglutinationstest einfach nachgewiesen werden. 

Granulozytenagglutinine lösen häufig lebensbedrohliche TRALI-Reaktionen aus. 

schlossen und mit einer Pufferlösung 

perfundiert wurden, nach, dass granulozytäre 

Antikörper (Anti-HNA-3a) 

im Perfusat ein Lungenödem induzieren 

können, wenn man humane neutrophile 

Granulozyten sowie Kaninchenplasma 

als Komplementquelle 

zum Perfusat hinzugibt (15). Exprimierten 

die humanen Granulozyten 

nicht das von den Antikörpern erkannte 

Antigen (HNA-3a), d. h. es kam 

nicht zur Antikörperbindung an die 

Granulozyten, und /oder es fehlte die 

Komplementquelle, dann wurde kein 

Lungenödem beobachtet. Bux und 

Mitarbeiter bestätigten später diese 

Ergebnisse und zeigten darüber hinaus, 

dass Granulozyten-aktivierende 

Antikörper die Bildung eines Lungenödems 

auch ohne Komplementbeteiligung 

auslösen können (16). 

Ursächlich hierfür ist sehr wahrscheinlich 

die Antikörper-bedingte 

Stimulation der Granulozyten, so 

dass diese Sauerstoffradikale 

(„reactive oxygen species, ROS“) 

bilden und toxische Granula-Enzyme 

wie Elastase freisetzen. Andere 

leukozytäre Antikörper wiederum, 

die an neutrophile Granulozyten binden, 

können diese passiv agglutinieren 

(IgM-Antikörper, selten) oder 

sie zur Aggregation anregen (IgG- 

Antikörper, häufig) wie in Abbildung 

2 gezeigt. 

Leukozytäre Antikörper werden 

hauptsächlich von multiparen Frauen 

gebildet, so dass Frischplasmapräparate 

von diesen Spenderinnen ein 

besonderes Risiko für die Auslösung 

von TRALI-Reaktionen darstellen 

 

Da in Deutschland nur noch leukozytendepletierte 

Blutpräparate zur 

Anwendung kommen, ist die Auslösung 

einer TRALI-Reaktion durch leukozytäre 

Antikörper des Empfängers 

sehr selten geworden. Daher stellt 

man sich den Ablauf einer TRALI-Reaktion 

für die meisten Fälle wie folgt 

dar (Abbildung 3):Leukozytäre Antikörper 

im transfundierten Blutpräparat 

– zumeist frisch gefrorenes 

Plasma und Thrombozytenkonzentrate 

– gelangen mit der Transfusion 

in den Kreislauf des Empfängers, wo 

sie an dessen neutrophile Granulozyten 

binden und diese aktivieren 

oder aggregieren bzw. agglutinieren. 

Die großen Granulozytenaggregate 

bzw. die aktivierten Granulozyten 

bleiben im ersten zu passierenden 

Kapillarbett unseres Körpers, dies 

ist nach Bluttransfusion das Lungenkapillarsystem, 

hängen. Hierbei 

muss man wissen, dass die relativ 

großen, im Vergleich zu Erythrozyten 

weniger rasch deformierbaren 

Granulozyten selbst unter physiologischen 

Bedingungen die engen

Schema zur Entstehung 

von TRALI 

 

GFP 

TK 

bzw. vorgeschädigt hat, auch nichtaggregierende 

Antikörper lebens- 

dere für die HLA-Klasse I-Antigene. 

Allerdings scheinen nicht alle HLA- 

9 

bedrohliche TRALI-Reaktionen aus- 

Klasse I-Antikörper gleichermaßen 

lösen. Der Schweregrad der Reaktion 

hängt also von mehreren Faktoren 

ab: der Grundkrankheit des 

eine TRALI-Reaktion auslösen zu 

können, denn sonst müssten TRALI- 

Reaktionen wesentlich häufiger be- 

Ausgabe 5 


Patienten, der Antikörperkonzen- 

obachtet werden, auch wenn von 

tration und der Wirkung des Anti- 

einer gewissen Dunkelziffer nicht 

Freisetzung von 

Sauerstoffradikalen 

und 

Enzymen 

körpers auf die neutrophilen Granulozyten 

(Abbildung 4). 

gemeldeter Fälle trotz in Deutschland 

bestehender Meldepflicht ausgegangen 

werden muss. Besonders 

Lungenödem 

Abbildung 3 

Modell zur Entstehung von immunogenem TRALI. 

Leukozytäre Antikörper in plasmahaltigen Blutpräparaten 

gelangen mit diesen in die Blutbahn des Patienten, 

wo sie an deren neutrophilen Granulozyten binden, 

sofern diese das korrespondierende Antigen exprimieren. 

Die aktivierten ggf. aggregierten Granulozyten werden 

im ersten Kapillarbett nach Bluttransfusion, den Lungenkapillaren 

zurückgehalten, welche sie so schädigen, 

dass es zum Lungenödem kommt. 

 

Leukozytäre Antikörper: 

Die in TRALI-Reaktionen involvierten 

leukozytären Antikörper können 

gegen HLA- und HNA-Antigene gerichtet 

sein (Tabelle 2). Unter den 

HLA-Antigenen gilt dies insbeson- 

häufig werden Anti-HLA-A2-Antikörper 

nachgewiesen, von denen bekannt 

ist, dass sie starke Granulozytenagglutinine 

darstellen (11,19).Ob 

HLA-Klasse II-Antikörper ebenfalls 

eine TRALI-Reaktion induzieren 

können, wie neuerdings berichtet 

(20), auch wenn HLA Klasse II-Anti- 

Lungenkapillaren nur langsam 

passieren (18). Die von den adhärenten 

Granulozyten freigesetzten 

Sauerstoffradikale und toxischen 

Enzyme schädigen die Endothelzellen 

der Lungenkapillaren, mit 

der Folge, dass die Kapillarpermeabilität 

zunimmt und es zu einem 

Ausstrom von Blutplasma in 

das Interstitium und in die Lungenalveolen 

kommt. Wurden schwerwiegende 

TRALI-Reaktionen zumeist 

nach der Transfusion von so 

genannten „Granulozytenagglutininen“ 

beobachtet (11), so können 

abhängig von der Grundkrankheit 

des Patienten, die seine Lungenendothelzellen 

bereits voraktiviert 

physiologisch 

Endothelzelle 

TRALI infolge agglutinierender leukozytärer Antikörper 

(Granulozytenagglutinine) 

Antikörper 

TRALI durch nicht-agglutinierende Antikörper oder bei 

schwerkranken Patienten 

TNF 

stimulierter 

Granulozyt 

Lungenpassage neutrophiler Granulozyten 

TNF 

Elastase 

H 2 

O 2 

O 2 

- 

Chemokine 

Lungenkapillaren 

Flüssigkeitsausstrom 

Abbildung 4 

Der durchschnittliche Durchmesser von Lungenkapillaren ist gleich oder kleiner dem durchschnittlichen 

Granulozytendurchmesser. Antikörperbedingte Agglutinate/Aggregate können deshalb die Lungenkapillaren nicht passieren. Lebensbedrohliche 

TRALI-Reaktionen sind oft Folge der Transfusion von Granulozytagglutininen. Bei schwerkranken Patienten können 

auch nicht-agglutinierende leukozytäre Antikörper auf Grund der aktivierten Endothelzellen und Granulozyten der 

Lungenkapillaren gravierende TRALI-Reaktionen auslösen. Die aktivierten neutrophilen Granulozyten bilden 

Sauerstoffradikale und setzen Enzyme frei, die die Endothelzellen schädigen. Letzteres steigert die 

Kapillarpermeabilität in deren Folge sich die Lungeninfiltrate ausbilden. 

Elastase 

H 2 

O 2 

O 2 

-

10 

Ausgabe 5 


gene nur auf aktivierten, nicht jedoch 

auf ruhenden neutrophilen 

Granulozyten exprimiert werden, 

ist derzeit noch Gegenstand der 

Diskussion und bedarf weiterer 

 

Tabelle 2 

insbesondere experimenteller Bestätigung. 

Von den „Humanen Neutrophilen-Alloantigenen“ 

(HNA) (21) 

sind Antikörper gegen die HNA-1aund 

HNA-1b- sowie gegen die HNA- 

Leukozytäre Antigene involviert in TRALI 

„Humane Leukozytenantigene“ (HLA) 

HLA Klasse I (HLA – A2 !) 25, 26 

HLA Klasse II 33 

Humane Neutrophilen-Alloantigene (HNA) 

Alte Bezeichnung Glykoprotein Ref. 

HNA -1a NA1 Fc Rezeptor IIIb / CD16b 30 

HNA -1b NA2 Fc Rezeptor IIIb / CD16b 23 

HNA -2a NB1 NB1 GP / CD177 31 

HNA -3a 5b nicht bekannt 27 

2a- und HNA-3a-Antigene in die 

Auslösung von TRALI-Reaktionen 

involviert. Insbesondere die neutrophile 

Granulozyten-aggregierenden 

HNA-3a (früher 5b)-Antikörper sind 

bei lebensbedrohlichen TRALI- 

Reaktionen nicht selten nachzuweisen 

(22). Der Nachweis von HLAund 

insbesondere HNA-Antikörpern, 

wie granulozytären Antikörpern 

überhaupt, sollte nur von 

anerkannten spezialisierten Laboratorien 

durchgeführt werden, die 

regelmäßig und erfolgreich (!) an 

nationalen und internationalen 

Ringversuchen teilnehmen (23). 

Nicht-immunogenes 

TRALI: 

In den letzten Jahren wurden von 

Silliman und Mitarbeitern vermehrt 

über TRALI-Reaktionen bei Patienten 

nach Transfusion von Thrombozyten- 

und Erythrozytenkonzentraten 

berichtet, ohne dass in diesen 

Fällen leukozytäre Antikörper hätten 

nachgewiesen werden können 

(5, 24). Allerdings erfüllte nur ein 

Teil der von ihnen beschriebenen 

TRALI-Fälle die Definitionskriterien, 

d. h. war radiologisch gesichert. 

Silliman et al. konnten in den von 

ihnen untersuchten TRALI-Fällen 

biologisch aktive Lipide, die zur 

Gruppe der Phosphatidylcholine 

gehörten, in den transfundierten 

Präparaten und im Patientenplasma 

kurz nach Transfusion nachweisen 

(24). Diese Lipide können u. a. 

neutrophile Granulozyten in einen 

aktivierten Zustand versetzen, so 

dass ihre Bereitschaft für die Bildung 

von Sauerstoffradikalen gesteigert 

ist. Diese Lipide sollen von 

den die Präparate kontaminierenden 

Leukozyten während der Lagerung 

gebildet werden. Darüber hinaus 

sollen Thrombozyten und 

Erythrozyten ebenfalls zur Bildung 

dieser und anderer Neutrophilenaktivierender 

Substanzen in der Lage 

sein. Bei den untersuchten 

Thrombozyten- und Erythrozytenkonzentraten 

handelte es sich 

mehrheitlich um solche, die erst 

nach längerer Lagerung transfundiert 

worden waren. Im Gegensatz 

zum Antikörper-induzierten (immunogenen) 

TRALI ist das nicht-immunogene 

TRALI durch einen milden 

klinischen Verlauf gekennzeichnet. 

So mussten nur in drei von 90 (3 %) 

nicht-immunogenen TRALI-Reaktionen 

die Patienten künstlich beatmet 

werden. In einem Fall (1%) 

trug die TRALI-Reaktion zum Tode 

des Patienten bei. Eine Untersuchung 

an künstlich beatmeten Patienten, 

die innerhalb der ersten 48 Stunden 

der intensivmedizinischen Behandlung 

Bluttransfusionen erhielten, 

zeigte, dass die Entwicklung einer 

akuten Lungeninsuffizienz mit der 

Transfusion von Frischplasma, jedoch 

nicht mit der Lagerungsdauer 

der transfundierten Blutpräparate 

assoziiert war (25). Tabelle 3 

fasst die wesentlich Unterschiede 

von immunogenem und nicht-immunogenem 

TRALI zusammen. Da die 

Bestätigung der Untersuchungsergebnisse 

von Silliman et al. durch

andere Untersuchergruppen noch 

aussteht, bleibt die klinische Bedeutung 

des nicht-immunogenen 

TRALI jedoch weiterhin unklar. 

Therapie: 

Charakteristika der antikörperbedingten 

(immunogenen) und nicht-immunogenen 

TRALI-Reaktion 

Immunogenes TRALI Nicht-immunogenes TRALI 

Auslöser leukozytäre Antikörper biologisch aktive Lipide u.a. 

Hauptsächlich Frischplasma > Gelagerte 

involvierte Thrombozytenkonzentrate Thrombozytenkonzentrate > 

Blutpräparate 

Erythrozytenkonzentrate 

Auftreten Sogar bei Gesunden möglich i. d. R. schwerkranke Patienten 

Klinischer Oft lebensbedrohlich mit Sauerstoffgabe 

Verlauf der Notwendigkeit der i. d. R. ausreichend 

künstlichen Beatmung 

Patienten mit unerwarteter plötzlicher 

Atemnot kurz nach Bluttransfusion 

sollten zunächst nasal Sauerstoff 

erhalten. Wichtig für die 

Prognose der TRALI-Reaktion scheint 

neben dem frühzeitigen Erkennen 

die rechtzeitige Intubation und die 

künstliche Beatmung zu sein. Die 

Gabe von Kortikosteroiden wird 

empfohlen, obwohl ihr klinischer 

Nutzen nicht gesichert ist. Von 

Diuretika, insbesondere ihrer vorschnellen 

Verabreichung, wird allgemein 

abgeraten – im Gegenteil: 

In Einzelfällen wurde sogar über 

eine Besserung nach Flüssigkeitsgabe 

berichtet (26). 

Prävention: 

Durch die Einführung der Leukozytendepletion 

in Deutschland ist 

die Auslösung einer immunogenen 

TRALI-Reaktion durch ein Thrombozyten- 

oder Erythrozytenkonzentrat 

infolge leukozytärer Antikörper im 

Patientenblut sehr unwahrscheinlich 

geworden.Viele ernste antikörperbedingte 

TRALI-Reaktionen 

wurden nach Transfusion von Einzelplasmen 

beobachtet (25). Bei der 

Verwendung von Plasmapräparaten, 

die aus gepooltem Plasma hergestellt 

werden, wie es das SD-Plasma 

darstellt, wurden TRALI- 

Reaktionen bislang nicht beobachtet. 

Der DRK-Blutspendedienst West 

untersucht zusätzlich alle hergestellten 

SD-Plasma (LyoPlas)-Chargen 

auf das Vorliegen leukozytärer 

Antikörper. Um auch bei der Transfusion 

von Thrombozyten das Risiko 

einer immunogenen TRALI-Reaktion 

zu minimieren, ist zu überlegen, 

ob nicht auch das Blut multiparer 

Spenderinnen vor der nächsten 

 

Tabelle 3 

Thrombozytenspende nach vorausgegangener 

Schwangerschaft auf 

das Vorliegen leukozytärer Antikörper 

hin untersucht werden sollte. Zur 

Vermeidung der nicht-immunogenen 

TRALI-Reaktion wird von dem 

beschreibenden US-Autorenteam 

die Transfusion möglichst frischer 

oder gewaschener Thrombozytenund 

Erythrozytenpräparate bei Risikopatienten, 

d. h. Patienten mit 

malignen hämatologischen Erkrankungen 

und / oder mit Herzkrankheiten 

empfohlen (5). Dies ist allerdings 

mit erheblichem materiellen, 

zeitlichen und finanziellen Aufwand 

verbunden und kann neue Risiken 

generieren (bakterielle Kontamination). 

Darüber hinaus besteht 

bei unkritischer Anforderung solcher 

Präparate die Gefahr, dass 

aus Furcht vor Auslösung einer nichtimmunogenen 

TRALI-Reaktion die 

Patienten die dringend benötigten 

Bluttransfusionen nicht zeitgerecht 

erhalten und dadurch Schaden nehmen. 

Angesichts des Umstandes, 

dass die nicht-immunogene TRALI- 

Reaktion in der Regel einen milden 

Verlauf zeigt, muss der Anforderung 

unbedingt eine sorgfältige Risikoabwägung 

durch den transfundierenden 

Arzt vorausgehen. 

Die Literaturhinweise finden 

Sie im Internet zum Download 

www.drk.de/blutspende 

 

11 

Ausgabe 5 


Novellierung des Transfusionsgesetzes 

und Folgen für die Anwendung von Blutprodukten 

12 

Ausgabe 5 


Dr. Horst Hasskarl, Rechtsanwalt 

Bleichstraße 57 

D-67061 Ludwigshafen 

hasskarl-law@t-online.de 

Einführung 

Programmatisch legt § 1 des Transfusionsgesetzes (TFG) fest, dass der Gesetzeszweck 

1. in der sicheren Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und in der gesicherten und 

sicheren Versorgung der Bevölkerung mit Blutprodukten besteht. An diesem Grundanliegen hat sich 

durch das Erste Gesetz zur Änderung des TFG und arzneimittelrechtlicher Vorschriften vom 10. 

Februar 2005 (BGBl. I S. 234) nichts geändert.Trotzdem wurde das bisher geltende TFG vom 1. Juli 

1998 (BGBl. I S. 1752) – im Wesentlichen mit Wirkung vom 19. Februar 2005 – z. T. nicht unerheblich 

geändert.Anlass waren nicht in erster Linie erforderliche gesetzliche Klarstellungen und die 

Berücksichtigung neuer Erkenntnisse, sondern vor allem Anderen die europarechtliche Notwendigkeit, 

dass Deutschland als Mitgliedstaat der Europäischen Union (EU) gemäß Art. 10 des Vertrages 

über die Gründung der Europäischen Gemeinschaft (EG) verpflichtet ist, europäische Normen 

in deutsches Recht umzusetzen.Während EG-Verordnungen gemäß Art. 249 EG-Vertrag allgemeine 

Geltung haben und – ohne die Notwendigkeit nationaler legislativer Umsetzung – unmittelbar 

in jedem Mitgliedstaat jede natürliche und juristische Person binden, bindet eine EG-Richtlinie die 

Bürger und juristischen Personen in einem Mitgliedstaat grundsätzlich erst dann, wenn und soweit 

der Richtlinieninhalt in nationales, hier also deutsches Recht umgesetzt wurde. 

Auf der Grundlage des Art. 152 Abs.4 

2. Buchstabe a des EG-Vertrages 

wurden drei das Transfusionsrecht betreffende 

EG-Richtlinien erlassen. Ziel der genannten 

Vorschrift ist es, Maßnahmen zur Festlegung 

hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards für 

Organe und Substanzen menschlichen Ursprungs 

sowie für Blut und Blutderivate zu 

ergreifen, wobei es den Mitgliedsstaaten freisteht, 

strengere Schutzmaßnahmen beizubehalten 

oder einzuführen. 

Bei den Richtlinien handelt es sich um 

Folgende: 

a) Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen 

Parlaments und des Rates vom 27. Januar 

2003 zur Festlegung von Qualitäts- und 

Sicherheitsstandards für die Gewinnung, 

Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung 

von menschlichem Blut und 

Blutbestandteilen und zur Änderung 

der Richtlinie 2001/83/EG (Amtsblatt EU 

Nr. L 33/30 vom 8. Februar 2003) 

b) Richtlinie 2004/33/EG der Kommission 

vom 22. März 2004 zur Durchführung der 

Richtlinie 2002/98/EG des Europäischen 

Parlaments und des Rates hinsichtlich bestimmter 

technischer Anforderungen 

für Blut und Blutbestandteile (Amtsblatt 

EU Nr. L 91/25 vom 30. März 2004), 

c) Richtlinie 2004/23/EG des Europäischen 

Parlaments und des Rates vom 31. März 

2004 zur Festlegung von Qualitäts- und 

Sicherheitsstandards für die Spende, 

Beschaffung,Testung,Verarbeitung, Konservierung, 

Lagerung und Verteilung von 

menschlichen Geweben und Zellen 

(Amtsblatt EU Nr. L 102/48 vom 7.April 

2004). 

Die beiden erstgenannten Richtlinien waren 

bis zum 8. Februar 2005 in deutsches Recht 

umzusetzen, während die Richtlinie Gewebe 

und Zellen bis zum 7.April 2006 in nationales 

Recht umgesetzt sein muss. 

Der – zumindest partiellen – Umsetzung 

der genannten Richtlinien dient das Erste 

Gesetz zur Änderung des TFG und arzneimittelrechtlicher 

Vorschriften, wie sich dem 

Gesetzentwurf (Bundestagsdrucksache 15/ 

3593 vom 14. Juli 2004, Seite 1) entnehmen 

lässt.

I. Wesentlicher Inhalt des 

TFG-Änderungsgesetzes 

lich ist der Blutproduktebegriff in 

§ 2 Nr. 3 TFG dahingehend erweitert, 

stammzellseparation gewidmet 

war, ist diese Vorschrift nunmehr über- 

13 

dass darunter auch Blutbestandteile 

schrieben mit „Blutstammzellen und 

Der Spendebegriff in § 2 Nr. 1 wird 

dahingehend erweitert, dass eine 

Spende, die bei Menschen entnom- 

fallen, die zur Herstellung von Wirkstoffen 

oder Arzneimitteln bestimmt 

sind. Die bisherige ausdrückliche Er- 

andere Blutbestandteile“. Neu ist in 

diesem Zusammenhang die Schaffung 

eines der Öffentlichkeit zugäng- 

Ausgabe 5 


mene Menge an Blut oder Blutbe- 

wähnung des Plasmas zur Fraktionie- 

lichen zentralen Registers bei dem 

standteilen etc. ist. Damit wurde der 

rung ist, weil entbehrlich, entfallen. 

Deutschen Institut für medizinische 

Spendebegriff dahingehend erwei- 

Dokumentation und Information 

tert, dass nunmehr nicht nur die ei- 

Die Anforderungen an eine 

(DIMDI) über Einrichtungen, die Blut- 

nem Menschen direkt-körperlich 

Spendeeinrichtung sind in § 4 TFG 

stammzellzubereitungen herstellen 

entnommene Menge Blut darunter 

ebenfalls neu formuliert und verschärft 

und in den Verkehr bringen, vgl. § 9 

fällt, sondern auch eine extrakorpo- 

worden. Danach muss eine Spendeein- 

Abs.2 TFG. Die Schaffung des Regis- 

rale Spende. Ausdrücklich sollte auf 

richtung u. a. eine leitende ärztliche 

ters war erforderlich geworden we- 

diese Weise das Nabelschnurblut – 

Person bestellen, die eine approbierte 

gen Art. 10 der bereits erwähnten 

erstmalig – in den Anwendungsbe- 

Ärztin oder ein approbierter Arzt (ap- 

Richtlinie 2004/23/EG „menschliche 

reich des Transfusionsgesetzes ein- 

probierte ärztliche Person) ist und die 

Gewebe und Zellen“. In den Anwen- 

bezogen werden (Bundestagsdruck- 

erforderliche Sachkunde nach dem 

dungsbereich dieser Richtlinie fallen 

sache 15 /3593, Seite 9). 

Stand der medizinischen Wissenschaft 

nämlich ausdrücklich auch hämato- 

besitzt. Bekanntlich wird dieser Stand 

poetische Stammzellen aus periphe- 

Damit einher geht eine Neudefi- 

der medizinischen Wissenschaft in 

rem Blut, Nabelschnurblut und Kno- 

nition der Spendereinrichtung. 

den Richtlinien der Bundesärztekam- 

chenmark, wie sich dem Erwägungs- 

Eine solche liegt – wie bisher – einer- 

mer zur Gewinnung von Blut und Blut- 

grund 7 der Richtlinie entnehmen 

seits vor, wenn sie selbst Spenden 

bestandteilen und zur Anwendung von 

lässt. Damit unterliegt die Gewinnung 

entnimmt oder ihre Tätigkeit auf die 

Blutprodukten (Hämotherapie), Bun- 

hämatopoetischer Zellen sowohl dem 

Entnahme von Spenden gerichtet 

desgesundheitsblatt 2000, S. 555 ff. 

Transfusionsgesetz als auch dem Arz- 

ist. Darüber hinaus ist eine Spende- 

(Ziffer 1.5.1.4), geregelt. Es muss sich 

neimittelgesetz. Arzneimittelrechtlich 

einrichtung aber auch nunmehr die 

also grundsätzlich um einen Facharzt 

ist für die Gewinnung der Stammzel- 

Institution, die, soweit die Spenden 

für Transfusionsmedizin handeln. Aus- 

len eine Herstellungserlaubnis ge- 

zur Anwendung am Menschen be- 

drücklich ist im Zusammenhang mit 

mäß § 13 Abs. 1 Arzneimittelgesetz 

stimmt sind, auf deren Testung, Ver- 

der Spendeentnahme nunmehr vorge- 

(AMG) i. d. F. der Bekanntmachung 

arbeitung, Lagerung und das Inver- 

schrieben (§ 4 Satz 1 Nr. 3 TFG), dass 

vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 

kehrbringen gerichtet ist. Damit sind 

bei der Spendeentnahme eine appro- 

3586), zuletzt geändert durch Gesetz 

Spendereinrichtungen sowohl die 

bierte ärztliche Person vorhanden 

vom 15. April 2005 (BGBl. I S. 1068), 

spendenentnehmenden Einrichtun- 

sein muss. 

erforderlich, weil es sich um die Ge- 

gen als auch diejenigen, die diese 

winnung eines zur Arzneimittelher- 

lediglich testen, verarbeiten, lagern 

Während § 9 TFG in der bisherigen 

stellung bestimmten Stoffes menschli- 

und in den Verkehr bringen. Schließ- 

Fassung der Vorbehandlung der Blut- 

cher Herkunft handelt.

14 

Ausgabe 5 


dass der spendenden Person eine 

§ 

Aufwandsentschädigung gewährt 

werden kann, dass diese sich 

jedoch an dem unmittelbaren Aufwand 

je nach Spendeart zu orientieren 

hat. In diesem Zusammenhang 

ist darauf hinzuweisen, dass – asystematisch 

– durch Art. 2a des Ersten 

TFG-Änderungsgesetzes auch das 

Heilmittelwerbegesetz (HWG) geändert 

wurde. In dessen § 7 Abs. 1 

wurde eine Bestimmung eingefügt, 

wonach es unzulässig ist, für die 

Entnahme oder sonstige Beschaffung 

von Blutplasma oder Gewebespenden 

zur Herstellung von Blut 

und Gewebeprodukten und anderen 

Produkten zur Anwendung beim 

Menschen mit der Zahlung einer 

finanziellen Aufwendung oder Aufwandsentschädigung 

zu werben. 

Die Änderung des Heilmittelwerbegesetzes 

ist deswegen systemwidrig, 

weil dieses Gesetz ausweislich 

seines § 1 Abs. 1 nur für Arzneimittel, 

Medizinprodukte und andere 

Mittel,Verfahren, Behandlungen und 

In § 10 Satz 2 TFG wird bestätigt, Die spenderdokumentationsbe- 

um die Verpflichtung, Aufzeichnun- 

zogenen Aufbewahrungsfristen in 

§ 11 Abs. 1 TFG wurden differenziert 

auf 15 Jahre, 20 Jahre und 30 Jahre 

festgelegt. 

Erstmalig haben im deutschen 

Transfusionsrecht die Blutdepots 

von Krankenhäusern eine spezielle 

Regelung erfahren und sind mit eigenständigen 

Pflichten ausgestattet 

worden, vgl. § 11 a TFG. Hierbei 

handelt es sich um organisatorische 

Einheiten innerhalb eines Krankenhauses 

oder einer ärztlichen Einrichtung, 

die ausschließlich für interne 

Zwecke, einschließlich der 

Anwendung, Blutprodukte lagern 

und abgeben. Für diese Blutdepots 

gelten analog verschiedene Vorschriften 

der Betriebsverordnung 

für pharmazeutische Unternehmer 

vom 8. März 1985 (BGBl. I S. 546), 

zuletzt geändert durch Gesetz vom 

10. Februar 2005 (BGBl. I S. 234). 

Hierbei handelt es sich im Wesentlichen 

um das Betreiben eines funktionierenden 

Qualitätssystems, um 

gen über die Blutprodukte zum 

Zwecke der Rückverfolgung zu führen. 

Außerdem gelten die für Einrichtungen 

der Krankenversorgung 

bestehenden Melde- und Auskunftspflichten 

der §§ 16 Abs. 2, 19 Abs. 3 

TFG nunmehr unmittelbar auch für 

Blutdepots. 

Bekanntlich ist die Bundesärztekammer 

(BÄK) durch § 12 TFG, 

soweit es sich um die Gewinnung 

von Blut und Blutbestandteilen handelt, 

und durch § 18 TFG, soweit es 

sich um die Anwendung von Blutprodukten 

handelt, ermächtigt, in 

Richtlinien den Stand der medizinischen 

Wissenschaft und Technik 

festzustellen und bekannt zu 

machen. Ergänzt wurde diese Vorschrift 

durch das TFG-Änderungsgesetz 

vom 10. Februar 2005 dahingehend, 

dass nunmehr auch die 

Richtlinien der Europäischen Union 

bei der Abfassung der Richtlinien 

der Bundesärztekammer berücksichtigt 

werden müssen. Damit sol- 

Gegenstände Anwendung findet. 

Das Blut selbst als ein Stoff menschlicher 

Herkunft, der zur Arzneimittelherstellung 

bestimmt ist, unterliegt 

dagegen nicht dem HWG. Insofern 

hätte das Werbeverbot im Zusammenhang 

mit Blutspenden richtigerweise 

in das TFG selbst gehört. 

das Vorhandensein von Personal 

mit ausreichender fachlicher Qualifikation 

und in ausreichender Zahl, 

um die Verpflichtung zur regelmäßigen 

Unterweisung des Personals, 

um die ordnungemäße Lagerung 

der Blutprodukte, um geeignete Vorratsbehältnisse 

und innerbetriebliche 

len die BÄK-Richtlinien zur Gewinnung 

von Blut und Blutbestandteilen 

und zur Anwendung von Blutprodukten 

(Hämotherapie) als rechtliches 

Instrument genutzt werden, um EG- 

Richtlinien in deutsches Recht umzusetzen. 

Bei diesen Richtlinien 

handelt es sich z. Z. um die zuvor 

Transportbehältnisse, um die erwähnten drei Richtlinien, insbelen 

regelmäßige Selbstinspektion und sondere die Richtlinie 2004/33/EG

über die technischen Anforderungen 

für Blut und Blutbestandteile. 

dert. Nach § 15 Abs. 2 TFG alte Fassung 

sind im Rahmen des Qualitäts- 

Auch die erforderlichen Angaben 

über die epidemiologischen Daten 

15 

Rechtlich erscheint es jedoch frag- 

sicherungssystems die Qualifikation 

in § 22 TFG wurden dahingehend 

lich, ob durch die Schaffung ärztlichen 

Standesrechts – darum handelt 

es sich bei diesen Hämotherapie- 

und die Aufgaben der Personen, die 

im engen Zusammenhang mit der 

Anwendung von Blutprodukten tä- 

geändert, dass die Träger der Spendeeinrichtungen 

getrennt nach den 

einzelnen Spendeeinrichtungen 

Ausgabe 5 


Richtlinien der BÄK – eine korrekte 

tig sind, festzulegen. Außerdem sind 

vierteljährlich und jährlich eine Liste 

Umsetzung von EG-Richtlinien über- 

danach die Grundsätze für die pati- 

über die Anzahl der spendenden 

haupt erfolgen kann. Die Fragestel- 

entenbezogene Qualitätssicherung 

Personen zu erstellen haben, die auf 

lung bleibt gerechtfertigt, auch wenn 

der Anwendung von Blutprodukten, 

einen Infektionsmarker bestätigt po- 

die Richtlinien der Bundesärztekam- 

insbesondere der Dokumentation 

sitiv getestet wurden. In diesen Zu- 

mer künftig vom Paul-Ehrlich-Institut 

und des fachübergreifenden Infor- 

sammenhang gehört eine Änderung 

im Bundesanzeiger bekannt gemacht 

mationsaustausches, die Überwa- 

der TFG-Meldeverordnung, wonach 

werden und somit eine gewisse staat- 

chung der Anwendung, die anwen- 

die Meldungen nach § 3 Abs. 2 auch 

liche Autorität erhalten sollen, vgl. §§ 

dungsbezogenen Wirkungen und 

umfassen sollen die Art der Spende, 

12 Abs. 1 S. 3 und 18 Abs. 1 S. 3 TFG, 

Nebenwirkungen und zusätzlich er- 

mögliche Infektionserreger, Anzahl 

siehe dazu Hasskarl, „Zur Zulässig- 

forderliche therapeutische Maßnah- 

der Selbstausschlüsse von der 

keit der Umsetzung der EG-Blutricht- 

men festzulegen. Durch das Erste 

Spendeentnahme, Vorspenden und 

linien 2002/98/EG und 2004/33/EG 

TFG-Änderungsgesetz ist nunmehr 

Wohnregion der spendenden Per- 

in nationales Recht durch Richtlinien 

festgelegt worden (§ 15 Abs. 2 Satz 2), 

son. Als zuständige Behörde für die 

der Bundesärztekammer nach §§ 12 

dass die bereits erwähnte Doku- 

medizinische Dokumentation und 

und 18 TFG“, in: Transfusion Medicine 

mentation auch umfassen soll „die 

Information wurde, wie bereits er- 

and Hemotherapy 2005, S. 34 ff. 

Dokumentation der Indikation 

wähnt, das Deutsche Institut für me- 

zur Anwendung von Blutprodukten 

dizinische Dokumentation und Infor- 

Der Dritte Abschnitt des TFG wid- 

und Plasmaproteinen i. S. von § 14 

mation (DIMDI) in § 27 Abs. 4 TFG 

met sich bekanntlich der Anwendung 

Abs. 1 TFG“. Hierauf wird separat 

festgelegt. 

von Blutprodukten. Hier wurde in § 14 

eingegangen. 

Abs. 3 TFG festgelegt, dass die Auf- 

Schließlich wurde § 28 TFG, der 

zeichnungen, die der behandelnde 

Auch der Fünfte Abschnitt des 

die Ausnahmen vom Anwendungs- 

Arzt bei jeder Anwendung von Blut- 

TFG, der dem Meldewesen ge- 

bereich des Transfusionsgesetzes 

produkten zu dokumentieren hat, 15 

widmet ist, wurde geändert. U. a. 

behandelt, dahingehend erweitert, 

Jahre und bestimmte Angaben 30 

erhielt § 21 TFG (koordiniertes Mel- 

dass das TFG auch keine Anwen- 

Jahre lang aufzubewahren sind. 

dewesen) einen weiteren Absatz 3, 

dung findet auf die Entnahme einer 

der die Spendeeinrichtungen ver- 

geringfügigen Menge Blut zu diag- 

Die im Bereich der Anwendung 

pflichtet, der zuständigen Behörde 

nostischen Zwecken, auf homöopa- 

von Blutprodukten zentral wichtige 

einmal jährlich eine Liste der belie- 

thische Eigenblutprodukte und auf 

Vorschrift der Qualitätssicherung 

ferten Einrichtungen der Kranken- 

die Entnahme einer geringfügigen 

in § 15 TFG wurde ebenfalls geän- 

versorgung zur Verfügung zu stellen. 

Menge Eigenblut zur Herstellung

16 

von Produkten für die zahnärztliche 

Behandlung, sofern diese Produkte 

in der Zahnarztpraxis entsprechend 

durchgeführt werden, Herstellungsund 

Kontrollleiter ein und dieselbe 

Person sein können. Zu ergänzen ist 

II. Folgen für die 

Anwendung von Blutprodukten 

Ausgabe 5 


der Verlautbarung der Bundeszahnärztekammer 

nach dem Stand 

der medizinischen Wissenschaft 

jedoch an dieser Stelle, dass die 

Funktionen des Herstellungsleiters 

und des Kontrollleiters, die bisher in 

1.Verlängerung von 

Aufbewahrungsfristen 

und Technik hergestellt und ange- 

§ 14 Abs. 1 Nr. 1 und Nr. 2 AMG und 

wendet werden. 

deren Verantwortungsbereiche in 

Der Dritte Abschnitt des TFG ent- 

§ 19 Abs. 1 und 2 AMG beschrieben 

hält spezielle Vorschriften für die An- 

Durch das TFG-Änderungsgesetz 

sind, aufgrund der beabsichtigten 

wendung von Blutprodukten. Diese 

(Art. 2) wurde auch das Arzneimit- 

14. AMG-Novelle Bundestagsdruck- 

Vorschriften sind daher für die An- 

telgesetz geändert. Hinsichtlich der 

sache 15/5316 vom 21. April 2004, 

wendung von Blutprodukten von 

Kennzeichnung von Blutzuberei- 

überhaupt entfallen werden. An die 

entscheidender Bedeutung. Es han- 

tungen schreibt § 10 Abs. 8 Satz 4 

Stelle von Herstellungsleiter und 

delt sich um § 13 (Anforderungen an 

AMG nunmehr vor, dass auch die 

Kontrollleiter wird danach – in Über- 

die Durchführung), § 14 (Dokumen- 

Bezeichnung und das Volumen der 

einstimmung mit dem EG-Gemein- 

tation, Datenschutz), § 15 (Qualitäts- 

Antikoagulanslösung, und soweit 

schaftskodex 83/2001/EG – die so 

sicherung), § 16 (Unterrichtungs- 

vorhanden, der Additivlösung, die 

genannte „sachkundige Person“ nach 

pflichten), § 17 (Nicht angewendete 

Lagertemperatur und bei Thrombo- 

§ 14 AMG (Qualified Person) treten. 

Blutprodukte) und § 18 (Stand der 

zytenkonzentraten zusätzlich der 

Damit wird sich die Frage der Per- 

medizinischen Wissenschaft und 

Rhesusfaktor angegeben werden 

sonalunion von Herstellungsleiter 

Technik zur Anwendung von Blut- 

müssen. 

und Kontrollleiter so nicht mehr 

produkten). Das Erste TFG-Ände- 

stellen. 

rungsgesetz hat in diesem Bereich 

Während § 14 Abs. 2 Satz 4 AMG 

der Anwendung von Blutprodukten 

bisher vorsah, dass, wenn aus- 

Schließlich werden u. a. auch die 

nur wenige Gesetzesänderungen 

schließlich autologe Blutzubereitun- 

Betriebsverordnung für pharma- 

mit sich gebracht. Die Hauptver- 

gen hergestellt und geprüft werden 

zeutische Unternehmer, die Apo- 

pflichtung in § 13 Abs. 1 TFG, näm- 

und Herstellung, Prüfung und 

thekenbetriebsordnung und die 

lich Blutprodukte nach dem Stand 

Anwendung im Verantwortungsbe- 

Betriebsverordnung für Arzneimit- 

der medizinischen Wissenschaft 

reich einer Abteilung eines Kranken- 

telgroßhandelsbetriebe geändert. 

und Technik anzuwenden, wurde 

hauses oder einer anderen Einrich- 

Diese Änderungen betreffen aus- 

nicht geändert oder modifiziert. Hin- 

tung stattfinden, der Herstellungslei- 

nahmslos die Heraufsetzung der 

zuweisen ist in diesem Zusammen- 

ter zugleich Kontrollleiter sein kann, 

Aufbewahrungsfristen für Aufzeich- 

hang lediglich beiläufig, dass die 

wurde nunmehr festgelegt, dass 

nungen bezüglich Blutzubereitun- 

Leitlinien der Bundesärztekammer 

auch dann, wenn nicht freigabebe- 

gen und weiteren Produkten von 

zur Therapie mit Blutkomponenten 

zogene Prüfungen außerhalb des 

bisher 15 auf 30 Jahre. 

und Plasmaderivaten inzwischen in 

Verantwortungsbereichs der Abtei- 

dritter Auflage 2003 erschienen 

lung oder ärztlichen Einrichtung 

sind, vgl. hierzu die Besprechung

von M. Müller, E. Seifried in: hämotherapie 

– Beiträge zur Transfusions- 

derjenige zu verstehen, der unter 

seinem Namen Arzneimittel in 

den Unterlagen zusätzlich das genaue 

Datum des Ablaufs dieser 30- 

17 

medizin – 3/2004, S. 35 ff. 

den Verkehr bringt.) sowie Men- 

jährigen Aufbewahrungsfrist zu 

Eine wesentliche Änderung ist dagegen 

in § 14 TFG (Dokumentation, 

ge und Stärke des angewandten 

Präparates, 

vermerken. Die Frist ist nach den 

Vorschriften des BGB zu berechnen. 

Ausgabe 5 


Datenschutz) erfolgt. Sie betrifft die 

d) Datum und Uhrzeit der Anwen- 

Aufbewahrungsfristen für Blut- 

dung des Präparates. 

Das Transfusionsänderungsge- 

produkte betreffende Aufzeichnun- 

setz ist – von zwei Ausnahmen ab- 

gen. Aufgrund der Änderung in § 14 

Diese Aufzeichnungen und Daten 

gesehen – am 19. Februar 2005 in 

Abs. 3 Satz 1 TFG müssen die Auf- 

müssen jederzeit so verfügbar sein, 

Kraft getreten. Dies gilt auch für 

zeichnungen einschließlich der EDV- 

dass sie patientenbezogen und pro- 

die nunmehr in § 14 Abs. 3 TFG 

erfassten Daten zwar grundsätzlich 

duktbezogen jederzeit genutzt wer- 

eingeführte 30-jährige Aufbewah- 

weiterhin mindestens 15 Jahre lang 

den können. Die neue 30-jährige Auf- 

rungsfrist. Es ist in diesem Zusam- 

aufbewahrt werden, für bestimmte 

bewahrungsfrist wurde zeitgleich 

menhang die Frage aufgeworfen 

Aufzeichnungen wurde diese Frist 

durch das TFG-Änderungsgesetz in 

worden, ob diese Frist nur für sol- 

jedoch auf mindestens 30 Jahre ver- 

der Betriebsverordnung für pharma- 

che Blutprodukte gilt, die ab dem 

längert. 

zeutische Unternehmer, in der Apo- 

19. Februar 2005 angewendet wur- 

thekenbetriebsordnung und in der 

den. Diese Frage ist eindeutig zu 

Bei diesen Aufzeichnungen 

Betriebsverordnung für Arzneimit- 

verneinen. Soweit zum Zeitpunkt 

handelt es sich um: 

telgroßhandelsbetriebe verankert. 

des Inkrafttretens des Gesetzes 

Auf diese Weise wird gewährleistet, 

die bis dahin geltende 15-jährige 

a) die Patientenidentifikationsnum- 

dass für Rückverfolgszwecke für 

Aufbewahrungsfrist bereits abge- 

mer oder entsprechende eindeu- 

einen Zeitraum von 30 Jahren bei 

laufen war, hat die Einrichtung der 

tige Angaben zu der zu behan- 

den Beteiligten die erforderlichen 

Krankenversorgung ihre bis dahin 

delnden Person (Name, Vorname, 

Daten tatsächlich vorliegen. Sollte 

bestehende Verpflichtung nach 

Geburtsdatum, Adresse), 

eine Aufbewahrung nicht mehr er- 

§ 14 Abs. 3 TFG alte Fassung erfüllt. 

forderlich sein, sind die Aufzeich- 

Diese Daten können grundsätzlich 

b)die Chargenbezeichnung des 

nungen, wie bisher, zu vernichten, 

vernichtet oder gelöscht werden. 

Blutproduktes, 

vgl. § 14 Abs. 3 Satz 3 TFG. Da § 14 

Eine Verlängerung der Aufbewah- 

Abs. 2 Nr. 4 TFG von der behandeln- 

rungsfrist auch für diese Produkte 

c) die Pharmazentralnummer oder 

den ärztlichen Person u. a. verlangt, 

auf insgesamt 30 Jahre ist gesetz- 

die Bezeichnung des Präparates, 

dass das Datum und die Uhrzeit der 

lich nicht vorgesehen. Anders ver- 

den Namen oder die Firma des 

Anwendung des Blutproduktes zu 

hält es sich jedoch bezüglich der 

pharmazeutischen Unternehmers 

dokumentieren ist, steht damit der 

Aufzeichnungen, die noch keine 15 

(Anmerkung: Unter dem Begriff 

Beginn der Aufbewahrungsfrist fest. 

Jahre aufbewahrt wurden. Soweit 

des pharmazeutischen Unterneh- 

Diese Frist läuft genau 30 Jahre spä- 

derartige Aufzeichnungen vorhan- 

mers ist gemäß § 4 Abs. 18 AMG 

ter ab. Es empfiehlt sich daher, in 

den sind, trifft die dokumentations-

18 

pflichtige Einrichtung die Verpflichtung 

die nunmehr ab 19. Februar 

Ähnlich heißt es in § 18 Satz 1 Nr. 

1 TFG, dass die Bundesärztekammer 

sich um eine Klarstellung handelt, 

dass im Rahmen der Qualitätssiche- 

2005 geänderte Rechtslage zu be- 

durch Richtlinien den allgemeinen 

rung auch Grundsätze für die Doku- 

Ausgabe 5 


achten und daher die Aufzeichnungen 

solange aufzubewahren, bis sie 

insgesamt 30 Jahre lang aufbewahrt 

Stand der medizinischen Wissenschaft 

und Technik insbesondere für 

die Anwendung von Blutprodukten 

mentation der Indikation zur Transfusion 

festzulegen sind (a. a. O., S. 12). 

Eine weitere Begründung befindet 

wurden. Es ist daher zu empfehlen, 

einschließlich der Dokumenta- 

sich in dem Gesetzentwurf nicht. 

dass bei diesen vorhandenen Auf- 

tion der Indikation zur Anwen- 

Aufgrund der Beratungen im Bun- 

zeichnungen ausdrücklich ein Ver- 

dung von Blutprodukten und 

destagsausschuss für Gesundheit 

merk hinsichtlich der nunmehr gel- 

Plasmaproteinen i. S. von § 14 

und soziale Sicherung wurden bei- 

tenden Aufbewahrungsfrist mit 

Abs. 1, die Testung auf Infektions- 

de Bestimmungen, also § 15 und 

konkretem Ablaufdatum gemacht 

marker der zu behandelnden Per- 

§ 18 TFG, dahingehend geändert, 

wird. 

sonen anlässlich der Anwendung 

dass die Dokumentation die Indika- 

von Blutprodukten und die Anforde- 

tion zur Anwendung von Blutproduk- 

rungen an deren Rückstellproben 

ten und Plasmaproteinen i. S. von 

2. Dokumentation der 

feststellt. Diese neu hinzugekom- 

§ 14 Abs. 1 umfassen sollte. Begrün- 

Indikation für das Blutprodukt 

mene indikationsbezogene Doku- 

det wurde diese Änderung mit dem 

mentation ist nicht auf Europäisches 

Hinweis, dass es konsistent und 

§ 15 Abs. 2 Satz 2 TFG hat durch 

Recht zurückzuführen. Die erwähn- 

sachgerecht sei, nicht nur für die 

die Novellierung folgenden Wort- 

ten Richtlinien 2002/98/EG, 

zellulären Blutprodukte zur Trans- 

laut erhalten: 

2004/33/EG und 2004/23/EG be- 

fusion, sondern auch für therapeuti- 

schäftigen sich ausschließlich mit 

sches Plasma und für aus Blutplas- 

Zusätzlich (zur Festlegung von Qualifi- 

der Gewinnung und Verarbeitung, 

ma hergestellte Produkte sowie für 

kation und Aufgaben der Blutprodukte an- 

aber nicht mit der Anwendung von 

gentechnisch hergestellte Plasma- 

wendenden Personen) sind die Grundsätze 

Blutprodukten. Somit handelt es sich 

proteine Grundsätze für die Doku- 

für die patientenbezogene Qualitätssiche- 

bei dieser novellierten Fassung um 

mentation der Indikation festzule- 

rung der Anwendung von Blutprodukten, 

eine rein deutsch-rechtliche Bestim- 

gen. Damit werde ein weiterer 

insbesondere der Dokumentation, ein- 

mung. In dem ursprünglichen Ge- 

Beitrag zu einer qualitätsgesicher- 

schließlich der Dokumentation der Indika- 

setzentwurf der Bundesregierung 

ten Anwendung von Blutprodukten 

tion zur Anwendung von Blutprodukten 

zur Änderung des Transfusionsge- 

insgesamt geleistet. Insbesondere 

und Plasmaproteinen i. S. von § 14 Abs. 1 

setzes und arzneimittelrechtlicher 

wird durch die Ergänzung auch der 

und des fachübergreifenden Informations- 

Vorschriften (Bundestagsdrucksa- 

Bereich der Hämophiliebehandlung 

austausches, die Überwachung der Anwen- 

che 15/3593 vom 14. Juli 2004) war 

einbezogen, in dem die optimale 

dung, die anwendungsbezogenen Wirkun- 

zunächst vorgesehen, dass die Do- 

Behandlung der Patientinnen und 

gen und Nebenwirkungen und zusätzlich 

kumentation die Indikation zur 

Patienten ebenfalls von besonderer 

erforderliche therapeutische Maßnahmen 

Transfusion beinhalten sollte. Be- 

Bedeutung sei, vgl. Bundestags- 

festzulegen. 

gründet wurde diese Gesetzeser- 

drucksache 15/4174 vom 10. 

gänzung mit dem Hinweis, dass es 

November 2004, Seite 24. 

Fortsetzung auf Seite 19

Mehr lässt sich also den Gesetzesmaterialien 

nicht entnehmen. Immer- 

geänderten § 18 Abs. 1 Nr. 1 TFG 

(BÄK-Richtlinien) und dem geänder- 

Transfusionsbeauftragten oder 

der Transfusionskommission i. S. 

19 

hin ist daraus zu schließen, dass die 

ten § 15 Abs. 2 Satz 2 TFG (Grund- 

des § 15 Abs. 1 TFG. Auch die be- 

Dokumentation der Indikation zur 

Anwendung der Blutprodukte und 

Plasmaproteine Bestandteil des Qua- 

sätze) besteht, ist es für Einrichtungen 

der Krankenversorgung zum 

gegenwärtigen Zeitpunkt nicht oder 

handelnde ärztliche Person i. S. des 

§ 14 Abs. 1 TFG ist z. Z. mangels normenkonkretisierender 

Grundsätze 

Ausgabe 5 


litätssicherungssystems i. S. des § 15 

nur schwer möglich, Grundsätze für 

für die indikationsbezogene Doku- 

Abs. 1 TFG ist. Es ist jedoch darauf 

die indikationsbezogene Dokumen- 

mentation noch nicht verpflichtet, 

hinzuweisen, dass § 15 Abs. 2 Satz 2 

tation festzulegen. Die Einrichtungen 

diese Dokumentation vorzunehmen. 

TFG insoweit lediglich die Pflicht der 

der Krankenversorgung sind viel- 

Sie selbst trifft eine gesetzliche 

Einrichtungen der Krankenversor- 

mehr zunächst darauf angewiesen, 

Verpflichtung nicht, denn § 14 TFG 

gung zur Festlegung von Grundsät- 

dass zuvor die Bundesärztekammer 

wurde insoweit nicht geändert. 

zen enthält, aber keine Vorschriften 

den Stand der medizinischen Wis- 

über die konkrete Indikationsdoku- 

senschaft und Technik insoweit fest- 

Sollte zu einem Zeitpunkt, in dem 

mentation festlegt. Auch § 18 Abs. 1 

stellt. Erst dann kann und muss eine 

die Grundsätze für eine derartige 

Satz 1 Nr. 1 TFG enthält lediglich 

daran orientierte Festlegung von 

Dokumentation festgelegt sind, die- 

die ausdrückliche Ermächtigung an 

Grundsätzen innerhalb eines Kran- 

se Dokumentation nicht erfolgen, 

die Bundesärztekammer, den allge- 

kenhauses erfolgen. Die Nichtfestle- 

läge ein Verstoß gegen den dann 

meinen Stand der medizinischen 

gung von Grundsätzen für eine in- 

festgelegten Stand der medizini- 

Wissenschaft und Technik auch im 

dikationsbezogene Dokumentation 

schen Wissenschaft und Technik 

Bereich der Dokumentation der In- 

stellt zum gegenwärtigen Zeitpunkt 

vor. Eine Haftung für eine sich dar- 

dikation zur Anwendung von Blut- 

daher noch keine Verletzung des 

aus ergebende fehlerhafte Behand- 

produkten und Plasmaproteinen fest- 

geänderten § 15 Abs. 2 TFG dar. In 

lung des Patienten käme, falls die- 

zustellen.Von dieser Ermächtigung 

keinem Fall läge eine Ordnungswi- 

ses überhaupt denkbar ist, in jedem 

hat die Bundesärztekammer bis zum 

drigkeit vor, wie sich zweifelsfrei 

Fall nur in Betracht, wenn die man- 

heutigen Tage – verständlicherweise 

§ 32 TFG entnehmen lässt. Die Ein- 

gelhafte indikationsbezogene Doku- 

– noch keinen Gebrauch gemacht. 

richtungen der Krankenversorgung 

mentation kausal zu einer Schädi- 

Insoweit gibt es noch keinen allge- 

sind allerdings verpflichtet, sobald 

gung des Patienten geführt hat. In 

meinen Stand der medizinischen 

die diesbezüglichen Richtlinien der 

einem solchen Fall gelten die allge- 

Wissenschaft und Technik, der die 

Bundesärztekammer um die indika- 

meinen Grundsätze über die zivil- 

Folge hätte, dass gemäß § 18 Abs. 2 

tionsbezogene Dokumentation der 

rechtliche Schadensersatzverpflich- 

TFG die Einhaltung der Richtlinien 

Anwendung von Blutprodukten er- 

tung, auf die hier nicht näher 

der Bundesärztekammer zu der Ver- 

gänzt wurden, diese in einrichtungs- 

eingegangen wird. Das Gleiche gilt 

mutung führt, dass der allgemeine 

bezogene Grundsätze umzusetzen. 

für einen evtl. Regress der Einrich- 

Stand der medizinischen Wissen- 

Damit bestehen zum gegenwärtigen 

tung der Krankenversorgung in Be- 

schaft und Technik eingehalten wur- 

Zeitpunkt auch keine personenbe- 

zug auf den behandelnden Arzt. 

de. Da ganz offensichtlich ein inne- 

zogenen Verantwortlichkeiten des 

rer Zusammenhang zwischen dem 

Transfusionsverantwortlichen, des



20 

Ausgabe 5 



Institut für Transfusionsmedizin Hagen 

DRK-Blutspendedienst West gGmbH 


D-58097 Hagen 

j.sternberger@bsdwest.de 


Institut für Transfusionsmedizin 

und Immunhämatologie 

Klinikum der Johann Wolfgang Goethe- 

Universität Frankfurt am Main 


Baden-Württemberg – Hessen gGmbH 

Sandhofstraße 1 

D-60528 Frankfurt 

ttonn@bsdhessen.de 

Die Aufgaben der DRK-Blutspendedienste 

haben sich in dem zurückliegenden 

halben Jahrhundert 

grundlegend gewandelt: vom Blutversorger 

zu Einrichtungen mit 

Dienstleistungs- und Forschungsschwerpunkten. 

Was zunächst wie ein Provisorium, 

quasi als Appendix der operativen 

Disziplinen begann, hat sich in den 

folgenden drei bis vier Jahrzehnten 

bis hin zum eigenständigen Fach- 

DRK-Blutspendedienste ist seit längerer 

Zeit akkreditiert und zertifiziert 

nach DIN EN ISO 9001:2000, 

DIN EN ISO 13485:2001 und DIN 

EN ISO 17025. 

Die Qualifizierung von Transfusionsverantwortlichen 

und Transfusionsbeauftragten 

war und ist eine 

der Aufgaben, die sich auch die 

DRK-Blutspendedienste auf die Fahnen 

geschrieben haben. Die Kontakte 

zwischen den teilweise 

Dr. Markus M. Müller 

Institut für Transfusionsmedizin 


Klinikum der Johann Wolfgang Goethe- 

Universität Frankfurt am Main 


Baden-Württemberg – Hessen gGmbH 


D-60528 Frankfurt 

mmueller@bsdhessen.de 

gebiet „Transfusionsmedizin“ entwickelt. 

Dies wurde nicht zuletzt 

durch die Wiedervereinigung gefördert, 

indem der in der DDR schon 

lange etablierte Facharzt für Blutspende- 

und Transfusionswesen die 

westdeutschen Bemühungen der 

Gebietsanerkennung beflügelte. 

dezentralen Einrichtungen der DRK- 

Blutspendedienste und dem Kliniker 

wurde auch dadurch enger, der 

Dialog verbessert. 

Curricula zur Fortbildung wurden 

unter Mitwirkung der DRK-Blutspendedienste 

zeitig erarbeitet und 

waren die Grundlage der Seminare 

Einen zusätzlichen Auftrieb er- 

zur Qualifizierung von Transfusions- 

hielt die intensivierte Klinikorientie- 

verantwortlichen und Transfusions- 

rung der DRK-Blutspendedienste 

beauftragten, welche von den 

durch die seit spätestens Mitte der 

DRK-Blutspendediensten meistens 

neunziger Jahre etablierten Struk- 

mehrmals jährlich angeboten wur- 

turen zur Qualitätssicherung auch 

den und werden. In der 2. Hälfte der 

bei der Anwendung von Blutpräpa- 

90er Jahre haben diese Curricula 

raten, welche mittlerweile in nahe- 

Eingang gefunden in die Hämothe- 

zu allen Krankenhäusern umgesetzt 

rapie-Richtlinien als verbindlicher 

sind. 

Qualifizierungsmaßstab. 

Die DRK-Blutspendedienste selbst 

Die Zahl der durchgeführten Se- 

waren und sind mit Vorreiter auf dem 

minare und die Anzahl der teilneh- 

Gebiet der Qualitätssicherung und 

menden Kolleginnen und Kollegen 

des Qualitätsmanagements im Ge- 

aus den Kliniken zusammenzufas- 

sundheitswesen. Der Großteil der 

sen, wäre „Erbsenzählerei“.

Foto: eye of science, Reutlingen 

Tatsache ist, dass diese Seminare 

nach wie vor frequentiert wer- 

Die DRK-Blutspendedienste bieten 

hierzu entweder Blockkurse an 

Auf dem Sektor der peritransfusionellen 

Diagnostik befinden 

21 

den, somit die Notwendigkeit ihrer 

oder vereinbaren mit den Klinikern 

sich flächendeckend in der Bun- 

Durchführung – jetzt und zukünftig 

– betont wird: Kolleginnen und Kollegen, 

welche noch unter die Über- 

individuell, die geforderte Fortbildung, 

auch abschnittsweise, zu absolvieren. 

Die in manchen Kranken- 

desrepublik in den DRK-Blutspendediensten 

eingerichtete ärztliche 

Konsiliardienste, welche die Kli- 

Ausgabe 5 


gangsregelung fallen, scheiden in 

häusern bereits heute vorhandene 

niken des jeweiligen Versorgungs- 

den kommenden Jahren aus oder 

ärztliche Personalknappheit wird 

bereiches „rund-um-die-Uhr“ 

sind bereits ausgeschieden. Wech- 

es allerdings auch in Zukunft immer 

diagnostisch und konsiliarisch 

sel der Stelleninhaber in andere 

wieder notwendig machen, dass für 

unterstützen. 

Positionen, an andere Kliniken wird 

die o. g. Funktionen externer Sach- 

es nach wie vor mit sich bringen, 

verstand herangezogen wird. 

Darüber hinaus waren es in 

dass für deren Funktion als Transfu- 

Deutschland die DRK-Blutspende- 

sionsverantwortlicher oder Trans- 

Aus diesem Grunde stellen sich 

dienste, die Mitte der 90er Jahre 

fusionsbeauftragter Ersatz geschaf- 

die Institute für Transfusionsmedi- 

des letzten Jahrhunderts die „groß- 

fen werden muss. 

zin der DRK-Blutspendedienste der 

technische“ Etablierung der mole- 

Aufgabe, beratend tätig zu werden: 

kulargenetischen Virusdiagnostik 

Häufig ist, weil historisch so ge- 

die Funktion des Transfusions- 

für HIV, HBV und HCV mittels PCR- 

wachsen, eine Personalunion von 

verantwortlichen Arztes zu über- 

Techniken in ihren Instituten, initial 

transfusionsverantwortlichem Arzt 

nehmen, ebenso die Funktion des 

im Rahmen von groß angelegten 

und Depotleiter nicht gegeben, so 

verantwortlichen Arztes für das 

Studien, einführten. Seither wer- 

dass auch die theoretische Qualifi- 

Blutgruppenserologische Labora- 

den alle Blutprodukte weit vor den 

zierung für diese Funktion berück- 

torium und nicht zuletzt die Funk- 

gesetzlichen Vorgaben und deut- 

sichtigt werden muss. Das gleiche 

tion eines Qualitätsbeauftragten. 

lich über diese hinausgehend 

gilt (als Teilqualifizierung) für die 

mittels moderner molekularbio- 

Funktion des verantwortlichen 

Ein anderer Schwerpunkt ist 

logischer Methoden auf transfusi- 

Arztes für das Blutgruppenlabor. 

die konsiliarische Betreuung des 

onsmedizinisch relevante Viren 

in der unmittelbaren Hämotherapie 

getestet. 

Ist das Angebot an transfusions- 

tätigen Arztes in den Krankenhäu- 

medizinischen Seminaren zur theo- 

sern. Diese beinhaltet die Blutgrup- 

Dank dieser modernen Virus- 

retischen Fortbildung noch ver- 

penserologie / Immunhämatologie 

Detektionsverfahren traten in den 

gleichsweise einfach umzusetzen, 

im Vorfeld von Bluttransfusionen 

vergangenen Jahren die viralen 

so erfordert etwa die für Transfusi- 

und peritransfusionell, flankiert von 

Erreger in den Hintergrund. Sel- 

onsverantwortliche und Depotleiter 

der HLA-Diagnostik, der Throm- 

tene, in früheren Jahren durch das 

vorgeschriebene mehrwöchige 

bozytenimmunologie, der Gerin- 

virale Risiko in den Hintergrund 

Hospitation einen weitaus höheren 

nungsdiagnostik und schließlich 

gedrängte Erreger gelangten in 

Aufwand seitens der Kliniken bzw. 

an wenigen Zentren der Leuko- 

den Fokus der Transfusionsmedi- 

der Klinikärzte. 

zytenimmunologie. 

zin: Das bakterielle Kontaminati-

22 

onsrisiko v. a. von Thrombozytenkonzentraten 

und dessen Redukti- 

dienste auf diesem Sektor beteiligen, 

um den Sicherheitsstandard 

als eine 100-prozentige, gemeinnützige 

Tochtergesellschaft des 

on wird in Studien unter dem 

im autologen Bereich auf dem sel- 

DRK-Blutspendedienstes Baden- 

Ausgabe 5 


Sponsoring der Forschungsgemeinschaft 


untersucht. 

ben Niveau zu halten wie auf dem 

homologen Sektor. 

Württemberg-Hessen gGmbH geführt. 

Das ZKRD versteht sich als 

Kompetenz- und Dienstleistungs- 

Neben der Versorgung mit Blut- 

zentrum für den Bereich der 

Die Forschungsgemeinschaft der 

komponenten und der konsiliar- 

Suche nach nicht verwandten Blut- 

DRK-Blutspendedienste führt über 

ärztlichen Tätigkeit in der Hämo- 

stammzellspendern. Es vermittelt 

die Forschungsförderung hinaus 

therapie, nehmen DRK-Blutspen- 

die für eine Suche nach nicht ver- 

jährliche Symposien zu aktuellen, 

dedienste auch eine zentrale Rolle 

wandten Fremdspendern relevan- 

transfusionsmedizinisch relevan- 

in der Transplantationsmedizin 

ten Daten aus allen Dateien im 

ten Themenbereichen durch und 

ein. Hier sind die DRK-Blutspende- 

Bundesgebiet in anonymisierter 

verleiht im zweijährigen Abstand 

dienste insbesondere im Rahmen 

Form und stellt diese für patienten- 

den Preis für Transfusionsmedizin 

von Blutstammzelltransplantatio- 

bezogene Anfragen aus dem In- 

an international renommierte For- 

nen aktiv, die in den letzten Jahren 

und Ausland zur Verfügung. 

scher auf dem Gebiet der Trans- 

stark an Bedeutung in der Thera- 

Neben Spenderdaten der Deut- 

fusionsmedizin und ihrer beglei- 

pie bösartiger Erkrankungen des 

schen Knochenmark-Spenderda- 

tenden Forschungsbereiche. 

blutbildenden Systems (z. B. Leu- 

tei (DKMS) und der Stefan-Morsch- 

kämien) zugenommen haben. 

Stiftung wird das Dateisystem des 

Solange autologe Bluttransfusi- 

ZKRD zu einem nicht unerhebli- 

onsprogramme noch Eigenblut als 

So wird das Zentrale Knochen- 

chen Teil auch aus Spenderdatei- 

Praedeposit beinhalten, werden 

markspender-Register für die Bun- 

en verschiedener DRK-Blutspen- 

sich auch die DRK-Blutspende- 

desrepublik Deutschland (ZKRD) 

dedienste gespeist. 

An einigen Instituten der DRK- 

Blutspendedienste sind neben 

den Knochenmark-Spenderdateien 

die Sucheinheiten für die 

pädiatrischen und Erwachsenen- 

Transplantations-Einheiten etabliert 

worden, welche im Auftrag 

und nach Indikationsstellung 

durch die behandelnden Hämatologen 

und Pädiater die Suche 

nach einem HLA-kompatiblen 

Foto: eye of science, Reutlingen 

Fremdspender für hämatopoetische 

Stammzellen durchführt.

Voraussetzung für die Etablierung 

bedeutsamer Spenderdatei- 

23 

en war der Aufbau von Gewebetypisierungslaboratorien 

mit 

einem umfangreichen molekularbiologischen 

und serologischen 

Während die Transplantations- 

übernehmen DRK-Blutspende- 

Ausgabe 5 


Methodenspektrum an verschie- 

diagnostik sowie die Gewinnung 

dienste oftmals die Rolle des phar- 

denen DRK-Instituten. Als Resultat 

und Herstellung von Stammzell- 

mazeutischen Herstellers im Sinne 

des frühen Engagements einiger 

präparaten für eine Transplantati- 

des Arzneimittelgesetzes (AMG). 

DRK-Blutspendedienste beim Auf- 

on hämatopoetischer Stammzellen 

Bei der Entwicklung neuer inno- 

und Ausbau von Spenderdateien 

bei Patienten mit hämato-onkolo- 

vativer Zelltherapien kommt den 

stehen heute „State of the Art“- 

gischen Systemerkrankungen be- 

DRK-Blutspendediensten hier die 

Laboratorien für Transplantations- 

reits einen festen Bestandteil im 

Rolle zu, Herstellungsprozesse an 

immunologie zur Verfügung, wel- 

Dienstleistungsspektrum der DRK- 

GMP-Normen zu adaptieren und 

che auch international nach EFI 

Blutspendedienste einnehmen, 

die Einhaltung der relevanten 

(European Federation for Immuno- 

sind viele DRK-Blutspendedienste 

Richtlinien und Gesetze zu ge- 

genetics)-Standards zertifiziert 

auch an der Umsetzung und Wei- 

währleisten. Die DRK-Blutspende- 

und akkreditiert sind. Deren perso- 

terentwicklung neuer, innovativer 

dienste leisten somit einen wichti- 

nelle und methodische Expertise 

Therapieansätze beteiligt. 

gen Beitrag zur sicheren und 

hat dazu geführt, dass DRK-Blut- 

effizienten Versorgung von Patien- 

spendedienste auch eine wichtige 

Hier kommt vielen DRK-Blut- 

ten mit modernen zellulären The- 

Rolle bei der Diagnostik im Rah- 

spendediensten aufgrund ihrer 

rapeutika und tragen somit ent- 

men der Transplantation solider 

räumlichen und personellen Infra- 

scheidend zur Entwicklung neuer 

Organe wie Leber, Nieren, Herz, 

struktur (GMP-Reinräume, Her- 

Therapieverfahren im engen For- 

Lungen oder Dünndarm spielen. 

stellungsleiter, Kontrollleiter) eine 

schungsverbund mit den klinisch 

So dienen die Laboratorien für 

besondere Rolle bei der translato- 

tätigen Kolleginnen und Kollegen 

Transplantationsimmunologie 

rischen Forschung zu. Die transla- 

bei. Die bereits an vielen Standor- 

verschiedener DRK-Blutspende- 

torische Forschung, d. h. die Über- 

ten geschaffenen Voraussetzungen 

dienste als Referenzlabore für die 

führung von Erkenntnissen der 

im Sinne einer für eine GMP-ge- 

Deutsche Stiftung Organspende 

Grundlagenforschung in klinisch 

rechte Aufarbeitung hochmanipu- 

(DSO) in ihrer Region und fungie- 

anwendbare Behandlungsschema- 

lierter Zelltherapeutika notwendi- 

ren hier als wichtige transplantati- 

ta, ist ein wichtiger Bestandteil in 

gen Infrastruktur lässt erkennen, 

onsimmunologische Fachabteilung 

vielen Bereichen der Medizin. Im 

dass den DRK-Blutspendediensten 

bei der Freigabe und Zuordnung 

speziellen Fall der somatischen 

auch in diesem, sich derzeit ent- 

von Organen für eine Transplan- 

Zelltherapie, die in der Regel eine 

wickelnden Bereich der Hochleis- 

tation. 

gerichtete, auf einzelne Patienten 

tungsmedizin, eine wichtige Funk- 

zugeschnittene Herstellung und 

tion zukommen wird. 

Behandlung erforderlich macht,

Leserbriefe 

Antworten auf Fragen aus der Leserschaft 

24 

Leseranfrage von 

Herrn Dr. med. Reiner Sitzler, 

Aufgrund der in Deutschland zum 

01.10.2001 eingeführten generellen 

verminderten Inkrement besteht 

der Verdacht auf das Vorliegen von 

Arzt für Anästhesie, 

Leukozytendepletion von zellulä- 

HLA-Antikörpern bzw. thrombo- 

Ausgabe 5 


Transfusionsbeauftragter am 

Kreiskrankenhaus Rothenburg/Fulda, 

Kratzberg 1, 

ren Blutpräparaten ist die Inzidenz 

von febrilen, nicht-hämolytischen 

Transfusionsreaktionen nach Gabe 

zytären Antikörpern. Diese sind 

einerseits für den immunologisch 

bedingten Refraktärzustand und 

36199 Rothenburg/Fulda. 

von Erythrozytenkonzentraten (EK) 

anderseits möglicherweise für 

Frage: 

drastisch zurückgegangen (

können bei Patienten, bei denen 

neben der febrilen Reaktion auch 

meinen, dass ein dem Kühlschrank 

entnommenes Erythrozytenkonzentrat 

Zur Beachtung: Erythrozytenkonzentrate, 

die bei Raumtemperatur 

25 

Urtikaria beobachtet wurden, ein- 

spätestens nach 6 Stunden transfun- 

gelagert wurden, können – falls sie 

gesetzt werden. 

Literatur: 

Bundesärztekammer (2003) Leitlinien zur 

diert werden sollte, also auch so lange 

bei Raumtemperatur gelagert werden 

kann. Und zwar leite ich diesen Zeit- 

nicht transfundiert werden – nur 

noch zur Entsorgung, aber nicht 

mehr zur weiteren Lagerung und 

Ausgabe 5 


Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten; 

3. überarbeitete und erweiterte Auflage, 

Deutscher Ärzte-Verlag, Köln. 

raum indirekt von mehreren Aussagen 

in den „Richtlinien“ ab: 

Verwendung ans Blutdepot zurückgegeben 

werden, da die vorgeschriebene 

Kühlkette unterbrochen 

 

Dr. med. Christof Geisen, 

Unter „4.3.3 Technik der Bluttrans- 

wurde. Die transfusionsmedizini- 

Facharzt für Transfusionsmedizin und 

fusion“ heißt es unter anderem: 

sche Dienstanweisung Ihres Hauses 

Laboratoriumsmedizin, Institut für Transfu- 

„Über ein Transfusionsgerät, das 

bzw. Ihr QM-Handbuch für die 

sionsmedizin und Immunhämatologie, 

maximal 6 Stunden gebraucht wer- 

Hämotherapie sollte eine entspre- 

Klinikum der Johann Wolfgang Goethe 

den darf, können mehrere Blutkom- 

chende Regelung beinhalten. 

Universität Frankfurt am Main, 

ponenten verabreicht werden.“ Au- 


ßerdem wird im gleichen Abschnitt 

Dr. med. Detlev Nagl, 

Baden-Württemberg-Hessen gGmbH, 

ausgeführt: „Eröffnete („angestoche- 

Institut für Transfusionsmedizin Augsburg 

Sandhofstraße 1, 

ne“) Blutkomponenten sind innerhalb 

Blutspendedienst Bayerisches Rotes Kreuz, 

D-60528 Frankfurt am Main 

von 6 Stunden zu transfundieren.“ 

Westheimerstraße 80 

cgeissen@bsdhessen.de 

D-86156 Augsburg 

Diese „magische“ 6-Stunden Gren- 

d.nagl@blutspendedienst.com 

Frau Dr.W. aus B. hat folgende Anfrage: 

ze findet sich außerdem noch im Ab- 

Frage: 

schnitt 4.6.5 „Perioperativ hergestellte 

Eigenblutprodukte“, in dem steht, 

Meine Frage ist leicht formu- 

dass perioperativ hergestellte Blut- 

liert, aber eventuell schwer zube- 

präparationen, die ja üblicherweise 

antworten, weil ich in der Litera- 

nicht gekühlt werden, „grundsätzlich 

tur (auch in den Hämotherapie- 

innerhalb von 6 Stunden nach Be- 

Richtlinien der BÄK) noch keine 

ginn der Entnahme zu transfundie- 

Aussage diesbezüglich gefunden 

ren“ sind. 

habe: Wie lange kann man ein 

Erythrozytenkonzentrat vor der 

Da alle genannten „Objekte“ 

Transfusion bei Raumtemperatur 

(Transfusionsgerät, 

angestochene 

liegen lassen 

Blutkonserven, perioperativ herge- 

Antwort: 

stellte Blutpräparate) bei Raumtemperatur 

angewendet oder aufbe- 

! In der Tat kenne auch ich hierzu 

wahrt werden, 

halte ich meine 

keine definitive Aussage, würde aber 

Ableitung für gerechtfertigt.

26 

Frage: 

Das Transfusionsgesetz und die 

Hämotherapie-Richtlinien verlan- 

Dieser zeitabhängige Prozess 

erreicht 4 - 5 Wochen nach einer 

Wie aktuell ist Eigenblut 

gen die rechtzeitige Prüfung des 

Blutspende seinen Höhepunkt. Der 

Ausgabe 5 


Welche Rechtfertigung gibt 

es, wieder zur Herstellung von 

behandelnden Arztes, ob bei regelhaftem 

Operationsverlauf eine 

Transfusion ernsthaft in Betracht 

Zeitabstand zwischen der letzten 

Eigenblutspende und der Operation 

ist für den Erfolg entscheidend. 

Vollblutkonserven bei Eigenblut 

kommt. 

Bei einer Transfusions- 

Begrenzender Faktor ist die Lage- 

überzugehen 

wahrscheinlichkeit von mindestens 

rungszeit der Eigenblutkonserven. 

Antwort: 

10 % ist der Patient über die Möglichkeit 

der Anwendung von Ei- 

Mit 49 Tagen Lagerungsfrist bietet 

Erythrozytenkonzentrat in der 

Hintergrund 

! In den 80er Jahren fanden Verfah- 

genblut und Nutzen und Risiken 

des Verfahrens individuell aufzu- 

Additivlösung PAGGS-M die längste 

Zeitspanne. Für die Vollblut- 

ren zur Eigenblutgewinnung vor 

klären. Entscheidend ist dabei die 

lagerung steht CPDA-1 als Anti- 

dem Hintergrund der Fremdblut- 

auf den Patienten abgestimmte 

koagulans- und Lagerlösung mit 

transfusionsrisiken weite Verbrei- 

Planung, die auf einen tatsächlichen 

üblicherweise 35 Tagen Lage- 

tung. Zweifellos wurden die Wirk- 

Zugewinn an Erythrozyten abzielt: 

rungszeit deutlich ungünstiger da. 

samkeit im Hinblick auf die 

Die Erythrozytenregeneration bei 

Die von den Hämotherapie-Richt- 

Reduktion des Fremdblutbedarfs 

der praeoperativen Eigenblut- 

linien vorgegebene Leukozyten- 

und das Kosteneinsparpotential 

spende, die Rückgewinnung von 

depletion von autologem Vollblut 

überschätzt. 

Erythrozyten bei der maschinellen 

fußt auf der Tatsache, dass Leuko- 

Autotransfusion und /oder der 

zyten die Qualität der Erythro- 

Erfolgreiche Strategien zur Sen- 

quantitativ reduzierte Erythrozy- 

zyten während der Lagerung 

kung des transfusionsassoziierten 

tenverlust bei Blutungen unter der 

nachhaltig mindern. 

Infektionsrisikos und zahlreiche 

Hämodilution (2). 

Publikationen, die sich mit der Effi- 

Wenn allerdings für autologes 

zienz der praeoperativen Eigen- 

Zur praeoperativen Eigenblut- 

Vollblut eine ebensolange Lage- 

blutgewinnung, der maschinellen 

gewinnung 

rungszeit zu erzielen ist wie für EK 

Autotransfusion und der normo- 

Die praeoperative Eigenblut- 

in Additivlösung, gibt es einige 

volämischen Hämodilution befas- 

spende hat die Gewinnung von 

Gründe, die für diese Eigenblut- 

sen, haben den Arbeitskreis Blut ver- 

Erythrozyten zum Ziel. Autologes 

präparation sprechen. Es entfällt die 

anlasst, im März 2005 das Votum 

Plasma ist von geringer Bedeutung, 

aufwändige Komponententrennung 

„Aktuelle Empfehlungen zur autolo- 

weil seine Anwendung allenfalls in 

sowie die Vernichtung des auto- 

gen Hämotherapie“ zu verabschie- 

Ausnahmefällen indiziert ist. 

logen Plasmas und die Lagerung 

den, das die individuelle Anpassung 

ist weniger aufwändig. 

eines Gesamtkonzeptes blutspa- 

Für den Erythrozytenzugewinn 

render Maßnahmen und autologer 

beim Patienten ist die Kompensati- 

Pro Volumeneinheit ist allerdings 

Hämotherapie an die klinische 

on der Anämisierung durch die 

der Gehalt an Erythrozyten im 

Situation des Patienten fordert (1). 

Eigenblutentnahmen 

notwendig. 

Vollblut deutlich niedriger als im

Erythrozytenkonzentrat. Während 

Vollblutkonserven bei einem Hä- 

hung von Kompensationsfähigkeit, 

Transfusionstrigger und Hämoglo- 

Frage: 

27 

matokrit von ca. 0,38 L / L liegen, 

binkonzentration vor jeder Transfu- 

Folgende E-Mail „geistert“ 

beträgt der HKT von Erythrozytenkonzentrat 

im Mittel 0,6 L / L. Mit einer 

Vollblutkonserve werden ca. 350 ml 

Plasma-Antikoagulans-Gemisch 

transfundiert. Ob dies ein Risiko der 

sion – sowohl autolog als auch allogen 

– stehen muss (6). 

Literatur: 

1) V 32 vom 17.03.2005,Aktuelle Empfehlungen zur 

autologen Hämotherapie 

immer wieder durch die Kliniken. 

Was ist denn hier Wahres dran: 

„Bitte wenigstens weitersenden!! 

Blutgruppe wegen Leukämie ge- 

Ausgabe 5 


Hypervolämie für einzelne Patienten 

beinhaltet, muss offen bleiben. 

Publizierte Daten (3, 4, 5) weisen 

darauf hin, dass leukozytendepletier- 

http://www.rki.de/cln_011/nn_226628/DE/ 

Content/Infekt/Blut/AK__Blut/ak__blut__node. 

html__nnn=true 

2) Singbartl G:Autologe Transfusion und fremdblutparende 

Maßnahmen. In:Transfusionspraxis Hrsg. 

Singbartl G,Walther-Wenke G. Springer-Verlag 

sucht! 

Selber wäre man auch froh, wenn's 

weitergeleitet werden würde...... 

DRINGEND!!!!!!! 

tes Vollblut in CPDA-1 durchaus über 

2003 

42 Tage lagerfähig ist.Voraussetzung 

ist allerdings eine Verfahrensvalidierung 

mit der Untersuchung der biochemischen 

Lagerungsqualität in 

3) Opitz A, Mainhardt C, Rendl J, Großmann R, 

Mansouri B, Klinker E, Reiners C, Böck M. In-vivo 

red blood cell recovery of leukocyte depleted 

wohle blood. Infusionsther Transfusions-med 2001; 

28 (S1):V 9.3 

Knochenmarkspender Blutgruppe 

AB Rhesusfaktor negativ gesucht! 

Ich wende mich an euch, weil ich 

der herstellenden Einrichtung, weil 

die Blutbeutelsystemhersteller bis 

4) Picker SM, Stürner L, Oustianskaja L, Gathof BS. 

Leukodepletion leads to component – like storage 

ziemlich verzweifelt bin. 

Ich hoffe, ihr könnt mir und meiner 

dato 35 Tage Lagerungszeit angeben. 

stability of whole blood-suggesting ist komologous 

use Vox Sanguinis 87: 173-181; 2004 

Freundin helfen, und lest diesen 

Brief! 

Eigene Untersuchungen mit einer 

modifizierten Antikoagulanslösung 

mit einem höheren Adeningehalt 

5) Walther-Wenke G,Walker W. Etablierung der 

leukozytendepletierten autologen Vollblutkonserve. 

Anästhesiol Intensivmed Notfallmed Schmerther 

37 37: 674-696; 2004 

Das Problem ist, dass meine Freundin 

an Leukämie erkrankt ist. Es hat 

zielen auf 49 Tage Lagerungszeit von 

leukozytendepletiertem Vollblut (5). 

Die zu diesem Thema initiierte kli- 

6) Welte M, Habler O. Die Indikation zur perioperativen 

Transfusion von Erythrozyten.Anästh. Intensivmed 

46: 73-83; 2005 

sich herausgestellt, dass sie nur 

noch wenige Wochen zu leben hat. 

Aus diesem Grund seid ihr meine 

nische Studie steht kurz vor dem 

letzte Chance ihr zu helfen. 

Abschluss. Sollten die gewonnenen 

Daten die Lagerungsoption von Voll- 

Wir benötigen dringend eine/n 

blut über 49 Tage stützen, ergibt sich 

Spender/in mit der Blutgruppe "AB 

eine echte Alternative zur Kompo- 

Rhesus negativ" !!!!, der/die bereit 

nentenherstellung. 

wären, ggf. Knochenmark zu spenden. 

Dies ist für euch nur ein kleiner 

Abschließend sei darauf hingewie- 

ärztlicher Eingriff, kann aber meiner 

sen, dass nach wie vor die kritische 

Freundin zu Leben verhelfen. Wenn 

Indikationsstellung unter Einbezie- 

 

Dr. med. Gabrielle Walther-Wenke 

Institut für Transfusionsmedizin Münster 


Sperlichstraße 15 

D-48151 Münster 

g.walther-wenke@bsdwest.de 

jemand diese Blutgruppe hat,

28 

möchte er/sie sich doch bitte mit 

mir in Verbindung setzen. Alles 

Adressen sind auch tatsächlich 

echt, die Absender werden aber 

zu bestimmen, müssen spezielle 

Untersuchungen aus einer Blutprobe 

Weitere besprechen wir. 

gegen ihren Willen missbraucht: 

des gesunden Spenders und des 

Ausgabe 5 


Sendet bitte diesen Brief an alle, 

die ihr kennt!!! 

Keiner der genannten Personen 

hat eine solche Mail verfasst oder in 

Umlauf gebracht. 

Patienten an den weißen Blutkörperchen 

durchgeführt werden. Solche 

HLA-Typisierungen werden 

Fragt in eurem Bekanntenkreis 

z. B. im Rahmen von Knochenmark-, 

nach!!!!! 

Tatsache ist, dass eine solche Mail 

aber auch im Rahmen von Organ- 

Ich danke euch für eure Hilfe!!! 

bei weitem mehr schadet als nützt! 

Transplantationen, in den Abteilungen 

für Transplantationsimmunologie 

Gruß, [XYZ]“ 

Die Fakten dagegen sind: 

(„HLA-Labors“) der Universitäts- 

[Anmerkung der Redaktion: Name und 

Adresse des „Verfassers“ liegen der 

Redaktion vor. Der angebliche Verfasser 

Die Blutgruppen-Übereinstimmung 

zwischen Spender 1. 

und Empfänger ist bei einer Kno- 

kliniken und der DRK-Blutspendedienste 

durchgeführt. 

Die Blutgruppenbestimmung hat 

bestätigt jedoch glaubhaft, diese Mail nie 

chenmark-Transplantation (KMT) 

hiermit nichts zu tun: 

Sie wird 

geschrieben zu haben.] 

oder PBSCT (Transplantation von 

an den roten Blutkörperchen, den 

Blutstammzellen aus dem peri- 

Erythrozyten durchgeführt! 

Liebe Empfängerin, lieber Empfänger, 

[dieser Mail (Anmerkung der Redaktion)] 

auch, wenn Sie wie ich nicht helfen 

können, seien Sie bitte so nett und 

pheren Blut mittels Apherese 

gewonnen) „nice to have"; sprich: 

Falls Sie passt, ist dies natürlich 

wunderbar, viel, viel wichtiger 

Nach potentiellen Spendern 

2. gesucht wird nur über 

die offiziellen Stellen. Das sind 

verteilen diese Mail weiter, vielen 

aber sind die Übereinstimmungen 

die Sucheinheiten der jeweiligen 

Dank im Voraus! 

in den Gewebeverträglichkeits- 

Transplantationszentren in enger 

Merkmalen (=HLA-Merkmale) zwi- 

Abstimmung mit dem Zentralen 

[Anmerkung der Redaktion: Namen und 

schen Spender und Empfänger: 

Knochenmarkspender-Register 

Adressen auch dieser Personen liegen der 

Die HLA-Merkmale sind die Ober- 

Deutschland in Ulm (www.zkrd.de). 

Redaktion vor; sie sind ebenfalls von 

flächeneigenschaften aller unse- 

Dies geschieht über den behan- 

„unbeteiligten Dritten“, welche diese Mail 

rer Körperzellen und werden vom 

delnden Hämatologen/Onkologen 

nie verfasst haben!] 

Immunsystem, hier den so ge- 

des Patienten nach ärztlicher In- 

Antwort: 

nannten T-Lymphozyten, bei Übereinstimmung 

als „eigen“, bei 

dikationsstellung. Erst dann erfolgt 

eine offizielle Such-Anforderung. 

! Leider macht sich mit dieser 

Unterschieden als „fremd“ erkannt. 

Das ist auch sinnvoll, denn hier 

Mail irgendein fehlgeleiteter Geist 

Letzteres (=„fremd“!) führt zur 

geht es um eine sehr komplexe 

seit Jahren einen „Spaß“ () mit der 

Aktivierung des Immunsystems 

Anforderung und eine extrem teure 

Hilfsbereitschaft seiner Mitbürger. 

und zur Zerstörung der als fremd 

Logistik! Über das ZKRD hat die 

Diese Mail geistert schon lange 

erkannten Zellen bzw. der fremden 

Sucheinheit im Einzelfall Zugang 

durch´s Netz und die genannten 

Organe. Um diese HLA-Merkmale 

zu mehr als 9 Millionen freiwilligen

Spendern weltweit. Diese Suchen 

sind trotz weltweiter EDV-Ver- 

wandte Menschen so übereinstimmen, 

also sozusagen „genetische 

Kontakt im Internet für weitere 

Informationen zum Thema bzw. 

29 

netzung sehr arbeits-, zeit- und 

Zwillinge“ sind, ist in Deutschland 

für Ansprechpartner der lokalen 

kostenintensiv und werden deshalb 

nur über die spezialisierten Krankenhäuser 

und Suchzentren, nie- 

kleiner als 1:100.000, bei selteneren 

HLA-Konstellationen noch viel 

geringer! Und da in Deutschland 

Knochenmark-Spender-Register 

unter: www.zkrd.de 

Ausgabe 5 


mals über Familienangehörige oder 

aus mehr als 2,4 Millionen Frei- 

Dr. med. Markus M. Müller, 

Freunde erfolgen! 

willigen pro Jahr ca. 2.300 Spen- 

Institut für Transfusionsmedizin und 

der gesucht werden, 

liegt die 

Immunhämatologie, Klinikum der 

Eine allgemeine Anfrage über 

Wahrscheinlichkeit, 

in 10 Jahren 

Johann Wolfgang Goethe-Universität 

das Internet kann deshalb in 

Zugehörigkeit zu einer Spender- 

Frankfurt am Main, 

Deutschland nicht ernst gemeint 

Datei als Spender ausgewählt zu 


sein, so sehr wir alle die Not Be- 

werden, nur bei ca. 1 %! 

Baden-Württemberg-Hessen gGmbH 

troffener und ihrer Angehörigen 

verstehen können. Aber das oben 

Gesagte zeigt schon, dass eine 

solche Anfrage wie die oben for- 

Zeit und Geld für solche 

4. „Spam-Mails“ wären wirklich 

sinnvoller und effizienter für eine 


D-60528 Frankfurt am Main 

mmueller@bsdhessen.de 

mulierte niemals Aussicht auf Erfolg 

Knochenmark-Typisierungs-Aktion 

haben könnte! 

über ein lokales Knochenmark- 

Selbst dann, wenn „Tausende“ 

3. bereit wären, auf eine solche 

Mail hin zu helfen, bringt dies 

Spender-Register investiert! Dann 

kann im Falle einer Erkrankung, die 

tatsächlich jede und jeden von uns 

täglich treffen kann, wirkungsvoll 

nichts: Wer gesund, zwischen 18 

gesucht und hoffentlich auch gehol- 

und 58 Jahre alt und bereit ist, sich 

fen werden. Wie oben ausgeführt, 

typisieren zu lassen (dies „kostet“ 

ist die Wahrscheinlichkeit, 

einen 

ca. 50 Euro für die HLA-Erst-Typi- 

passenden Spender für einen Pa- 

sierung und eine normale Blut- 

tienten zu finden, 

geringer als 

entnahme aus der Armvene), wird 

1:100.000, das heißt, die Suchein- 

in eine der deutschen Knochen- 

heiten müssen mehr als 100.000 

mark-Spender-Dateien aufgenom- 

HLA-typisierte Freiwillige in den 

men und steht dann weltweit für 

Dateien durchforsten, oft weit mehr 

die Suchzentren wie oben erwähnt 

als eine Million, um einen passen- 

als potentieller Spender zur Ver- 

den Spender zu identifizieren! Dies 

fügung, falls er mit einem Patienten 

kann logischerweise nur im welt- 

in seinen HLA-(Gewebeverträglich- 

weiten Verbund der Knochenmark- 

keits-)Merkmalen 

übereinstimmt. 

Spender-Dateien funktionieren und 

Die Chance, dass zwei nicht ver- 

niemals auf individueller Basis.

Buchrezensionen 

30 

Stammzelltherapie in der Kardiologie 

Ausgabe 5 


Prof. Dr. Stefanie Dimmeler und 

Prof. Dr.Andreas M. Zeiher (Hrsg.), 

Universität Frankfurt 

UNI-MED Science, 1.Auflage 2005, 

112 Seiten, 

39 Abb., 

Hardcover, 

ISBN 3-89599-800-1, 

Euro 44,80/SFr 79,20 

Das hier zu besprechende Buch 

der Herausgeber Dimmeler und 

Zeiher bearbeitet eines der aktuellsten 

Themen der interventionellen 

Kardiologie – die Therapie mit 

adulten Stammzellen. 

Der thematische Bogen ist trotz der 

hohen Spezialisierung des Themas 

weit gespannt und umfasst grundlegende 

Informationen zur Klassifikation 

von Stammzellen, deren 

besondere Differenzierung, der Gewinnung 

und Aufbereitung bis hin 

zum interventionellen Einsatz in der 

Kardiologie. Die Informationen, die 

das Buch bietet, sind gut aufbereitet, 

gut illustriert und immer willkommen 

prägnant. 

Trotz der Mitarbeit recht vieler Autoren 

mit unterschiedlichen Arbeits- 

schwerpunkten sind dem Buch die 

typischen formalen Fehler eines Viel- 

Autorenbuches nicht anzulasten. Die 

inhaltliche und formale Präsentation 

ist ausreichend homogen gelungen. 

In komprimierter Form liefert das 

Buch von Dimmeler und Zeiher eine 

aktuelle und umfassende Information 

zum Thema Stammzelltherapie in 

der Kardiologie. Jedem Kardiologen 

ist die Lektüre des Buches angeraten 

– es vermittelt auf prägnante Weise 

das Wissen, das bereits schon heute 

in der täglichen Praxis hilfreich sein 

dürfte. 

 

Prof. Dr. Jörg Neuzner 

Med. Klinik II – Klinikum Kassel 

Möncheberg Strasse 41-43 

D-34125 Kassel 

Singbartl, Günter; 

Walther-Wenke, Gabriele: 

Transfusionspraxis 

Perioperatives Management 

Springer Verlag, Berlin, 

Heidelberg 2003, 

295 Seiten, 

14 Abbildungen, 

45 Tabellen 

ISBN 3-540-00631-1, Brosch. 

EUR 24,95/sFr 40,00 

Parallel zu dem 

Standardwerk 

„Transfusionsmedizin“ 

von Mueller-Eckhardt 

und Kiefel, welches im Jahr 2003 in 

der 3. Auflage veröffentlich wurde, 

ist ein Kompendium auf den Markt 

gekommen, welches zum Ziel hat, 

den klinisch tätigen Arzt kurz und 

knapp an die Transfusionsmedizin 

heranzuführen und ihm dazu anwendungsbezogene 

Erfahrungen 

aus der Praxis weiterzugeben. 

Es handelt sich um „Transfusionspraxis 

– Perioperatives Mana-

gement“, herausgegeben von 

Singbartl und Walther-Wenke, er- 

Erfreulicherweise wird deutlich 

auf die fehlende Indikation der ge- 

nen dargelegt werden. Nahezu populär-wissenschaftlich, 

zugleich 

31 

schienen bei Springer. 

richteten (Verwandten-) Blutspen- 

ironisch-konterkarierend wird dem 

Das im Taschenbuchformat vorliegende 

Werk mit 295 Seiten ist 

de eingegangen und dem in der 

Praxis mit diesen Fragestellungen 

konfrontierten Arzt eine klare 

Kliniker die Praxis der Indikation 

zur Transfusion autologer Blutpräparate 

wie ein Spiegel vor Augen 

Ausgabe 5 


etwa je zur Hälfte aufgeteilt in die 

Argumentationslinie an die Hand 

geführt. Nicht uneingeschränkte 

Darstellung der transfusionsmedi- 

gegeben inkl. der wenigen Aus- 

Zustimmung dagegen wird die 

zinischen Grundlagen einschließ- 

nahmen, in denen gerichtete Blut- 

genannte Aufbereitung von Wund- 

lich der bei Herstellung und 

spenden nicht nur akzeptiert, son- 

/ Dränageblut jenseits der 6-Stun- 

Anwendung zu beachtenden Regel- 

dern auch notwendig sind. 

den-Grenze finden. 

werke sowie die klinikorientierte 

Transfusionspraxis. Mit dem zwei- 

Aus dem transfusionsmedizini- 

Das Kapitel „Perioperative Be- 

ten Teil wird dem Untertitel „Perio- 

schen Grundlagenteil sei ferner 

handlung bei Hämostasestörun- 

peratives Management“ Rechnung 

das Notfallmanagement herausge- 

gen“ setzt Grundkenntnisse in der 

getragen. 

stellt: es zeigt dem Kliniker ein 

Gerinnungsphysiologie voraus. 

straffes Vorgehen auf, an dem er 

Praxisorientiert auch hier wieder 

Die blutgruppenserologischen 

sich orientieren kann und muss. 

die Hinweise zur therapeutischen 

Grundlagen werden übersichtlich 

Das dargestellte Prozedere muss 

Intervention. Einen besonderen hä- 

und leicht verständlich dargelegt. 

in das klinikinterne transfusions- 

mostasiologischen Aspekt findet 

Dieses Kapitel mündet in die prak- 

medizinische Qualitätsmanage- 

man ferner bei Singbartl (Kapitel 

tische Konsequenz der Auswahl der 

ment aufgenommen werden. Die 

10: Dilutions-induzierte Hämostase- 

Komponenten Erythrozyten, Throm- 

dringende Empfehlung der Auto- 

störungen): wichtig erscheinen die 

bozyten und therapeutisches Frisch- 

ren fußt auf der Erfahrung, dass 

Überlegungen zu Grenzwerten des 

plasma aus blutgruppenserologi- 

Regelungen für das Notfallmana- 

Hämostasepotenzials. 

scher Sicht. 

gement mitunter nicht umfassend 

vorhanden oder nicht adäquat um- 

Das Kapitel 7 (Notfall- und Mas- 

Das Kapitel wird gefolgt von 

gesetzt werden, selbst nach Ein- 

sivtransfusionen) von Dietrich 

einer kurzen Übersicht über die 

holung eines transfusionsmedizi- 

knüpft an das Kapitel Notfallsero- 

Herstellung von Erythrozyten, 

nischen Konsils. 

logie von Walther-Wenke an. Hier 

Thrombozyten und therapeutischem 

werden auch einmal Blutwärme- 

Frischplasma mit praxisbezogenen 

Das Mehr-Autorenbuch unter 

geräte beim Namen genannt, so- 

Anwendungshinweisen (Vorberei- 

Einbeziehung von klinisch tätigen 

mit wird dem Anwender eine 

tung, ggf. Rekonstitution, Hinweise 

Kollegen unterstreicht im Kapitel 

Marktorientierung gegeben. In die- 

zur Zwischenlagerung bis hin zur 

„Perioperative Anämietoleranz“ 

sem Kapitel evtl. zu beobachtende 

Kontrolle der Wirksamkeit und der 

von Singbartl seinen Praxisbezug, 

Redundanzen werden nicht als 

erforderlichen Dokumentation). 

indem die Transfusionstrigger in 

störend empfunden, vielmehr ver- 

verschiedenen klinischen Situatio- 

festigt sich die Aussage, dass bei

32 

den hier in Rede stehenden Situationen 

ein striktes, kompetentes 

der von Singbartl mit neuerlichen 

Darstellungen der rechtlichen Rah- 

mit der wichtigen Frage der Organisation 

eines perioperativen 

Management nur dann gewährleis- 

menbedingungen autologer Blut- 

Transfusionskonzeptes, welche 

Ausgabe 5 


tet ist, wenn klare Vorgaben in der 

Klinik festgelegt sind und jeder 

darüber Bescheid weiß und sich 

transfusionsprogramme, aber 

auch alternativen Verfahren fremdblutsparender 

Maßnahmen, die in 

abschließt mit Gedanken zur medizinischen 

und ökonomischen 

Ethik, die wir uns alle (vermehrt) 

daran hält. 

vielen Kliniken praktiziert werden. 

auf die Fahnen schreiben sollten. 

Erfreulich ist auch, dass mit der 

Deutliche Worte findet Singbartl 

Zusammenfassend bietet das 

fixen Kopplung der Transfusion von 

dabei für eine grundlegende Kon- 

vorliegende Kompendium einen 

Erythrozytenkonzentraten und the- 

traindikation zur Eigenblutentnah- 

(gewollt) kurzen, aber präzisen 

rapeutischem Plasma aufgeräumt 

me (s. o.). Dies vorangestellt 

Überblick über die perioperative 

wird. Auch zum Handling von the- 

werden für die Planung und Durch- 

Transfusionspraxis, eben: aus der 

rapeutischem Frischplasma wer- 

führung von Eigenblutentnahmen 

Praxis für die Praxis. 

den Hinweise gegeben, sowohl 

was den apparativen Aufwand bei 

Verwendung von tiefgefrorenem 

Frischplasma anbetrifft, wie auch 

alternativ ein schöner Querver- 

in der Praxis gewonnene Erfahrungen 

wiedergegeben, welche eine 

Vielzahl von Besonderheiten im 

Einzelfall berücksichtigen, selbst 

an das BSE-Risiko bei der Verab- 

 


Institut für Transfusionsmedizin Hagen 



D-58097 Hagen 

weis auf das lyophilisierte, virusin- 

reichung von Aprotinin (als Bei- 

j.sternberger@bsdwest.de 

aktivierte Poolpräparat mit seinen 

spiel blutsparender Maßnahmen) 

Handlingsvorteilen gegenüber 

wird gedacht. 

dem tiefgefrorenen Präparat. 

Eines der letzten Kapitel befasst 

Die in Kapitel 8 (perioperative 

sich mit dem Thema „Bluttransfu- 

Bluttransfusionen bei Kindern) ge- 

sion und Zeugen Jehovahs“ mit 

machten ausführlichen Darstellun- 

Darstellung der im Grunde bekann- 

gen von autologen Programmen 

ten Situation: der Ablehnung von 

bei Kindern und Jugendlichen run- 

Blutübertragungen, deren rechtli- 

den die „autologe Thematik“ ab, 

cher Einschätzung wie aber auch 

sicherlich interessant auch unter 

Ausblicken einer sich bei Zeugen 

dem Aspekt des jüngst verabschie- 

Jehovahs geänderten Einstellung 

deten Votums 32 des Arbeitskrei- 

zur Verabreichung von Blutbestand- 

ses Blut: „Aktuelle Empfehlung zur 

teilen, eine Entwicklung, die auch 

autologen Hämotherapie“. 

der Kommentator in der letzten 

Zeit beobachtet hat. 

Der Rest des Buches, die Kapitel 

9 - 12, stammen wieder aus der Fe- 

Ganz zum Schluss ein Kapitel

Personalia 

 

Prof. Dr. med. Johannes Oldenburg 

 

Prof. Dr. med. Johannes Oldenburg, DRK- 

Institut für Transfusionsmedizin, Frankfurt 

am Main, im Rahmen des DGIM-Jahreskongresses 

2005 mit dem Paul-Martini- 

Preis ausgezeichnet. 

Im Rahmen der Jahrestagung 2005 

der Deutschen Gesellschaft für Innere 

Medizin (DGIM) in Wiesbaden 

wurde der mit 25.000 Euro dotierte 

Paul-Martini-Preis am 04. April an 

Prof. Dr. med. Johannes Oldenburg 

verliehen. 

Prof. Oldenburg und seinen Mitarbeitern 

in Frankfurt gelang die Charakterisierung 

von VKORC1, dem 

Membranprotein „Vitamin K-Expoxid- 

Reduktase-Complex Subunit 1“, 

welches den Angriffspunkt für die 

oralen Antikoagulantien vom Cumarin-Typ 

wie Warfarin oder Marcumar 

® darstellt. Diese Medikamente 

werden zur Gerinnungshemmung 

bei erhöhtem Thrombose- oder 

Embolie-Risiko weit verbreitet eingesetzt, 

so unter anderem in der Vorbeugung 

und Behandlung von tiefen 

Venenthrombosen und Lungenembolien, 

nach Herzinfarkt, Schlaganfall 

oder Gefäßoperationen. 

Dabei konnte das Forscherteam 

nicht nur das Gen und das Protein 

näher beschreiben. Es gelang auch 

die Aufklärung, warum bei manchen 

Patienten die oben genannten Cumarin-Derivate 

nicht ausreichend 

oder im Gegenteil überschießend 

wirken: Mutationen im VKORC1-Gen 

führen bei diesen Patienten zu einem 

veränderten Protein, an welches die 

genannten Medikamente dann nicht 

mehr normal andocken können. Mittels 

molekulargenetischen Analysen 

war Prof. Oldenburg in der Lage, bei 

diesen Patienten die Ursache ihrer ungenügenden 

Medikamentenwirkung 

nachzuweise. 

In seiner Laudatio zur Preisverleihung 

würdigte der Münchner Internist 

und Lehrstuhlinhaber für Innere 

Medizin am Klinikum Innenstadt der 

Ludwig-Maximilians-Universität, Prof. 

Dr. med. Dr. h. c. Peter C. Scriba, den 

Preisträger als bedeutenden Forscher. 

Die Identifizierung von VKORC1 werde 

wesentlich dazu beitragen, die 

Blutgerinnung besser zu verstehen 

und möglicherweise sogar neue 

Gerinnungshemmer zu entwickeln. 

Die Berliner Paul-Martini-Stiftung 

verleiht ihren Preis jährlich für herausragende 

klinisch-therapeutische 

Arzneimittelforschung. 

Prof. Dr. Oldenburg war bis Juli 

2005 Leiter der Abteilung Immunhämatologie 

und Molekulare Hämostaseologie 

am Institut für Transfusionsmedizin 


des Klinikums der Johann Wolfgang 

Goethe Universität und des DRK- 

Blutspendedienstes Baden-Württemberg 

- Hessen gGmbH (Ärztlicher 

Direktor: Professor Dr. med. 

Erhard Seifried). 

Im August 2005 ist Prof. Oldenburg 

dem Ruf auf den Lehrstuhl für Experimentelle 

Hämatologie und Transfusionsmedizin 

der Universität 

Bonn gefolgt. 

Prof. Oldenburg veröffentlicht immer 

wieder Beiträge in der Zeitschrift 

„hämotherapie“,u.a.zusammen 

mit Dr. Geisen in Ausgabe 

4/2005 („Rationale der molekulargenetischen 

Diagnostik bei erblichen 

Störungen der Blutgerinnung“). 

Das Redaktionsteam und die Herausgeber 

der Zeitschrift „hämotherapie“ 

gratulieren Herrn Prof. Oldenburg 

auf das Herzlichste zu einem 

weiteren schönen Erfolg seiner 

Forschungsarbeiten. 

33 

Ausgabe 5 


Prof. Dr. Reinhard Burger 

CD90 

CD73 

CD105 

CD1 3 

CD34 

Abo- und Redaktionsservice 

 

Abonnieren Sie die 

" 

hämotherapie - Beiträge zur Transfusionsmedizin" 

35 

Redaktionsservice 

für Sie 

Ausgabe 5 


In Ihrer alltäglichen Arbeit ergeben 

sich Fragen, zu denen Sie gerne 

mal von einem transfusionsmedizinischen 

Experten eine Antwort 

bekommen hätten. Schreiben Sie 

uns diese Frage(n) auf eine der 

„hämotherapie - Beiträge zur Transfusionsmedizin“ ist das Fachmagazin beiliegenden Postkarten oder senden 

Sie eine E-Mail mit Ihrer Frage 

der DRK-Blutspendedienste mit aktuellen Fachbeiträgen rund um die 

Themen Blut, Blutpräparate und deren Anwendung. 

an die Schriftleitung. Wir werden 

Ihre Frage unseren Experten vorlegen, 

und in einer der nächsten 

„hämotherapie - Beiträge zur Transfusionsmedizin“ erhalten Sie kostenlos 

durch Ihren DRK-Blutspendedienst. Mit beiliegender Postkarte können Sie Ausgaben veröffentlichen wir die 

Ihre Adresse für den regelmäßigen Postversand vormerken lassen. 

Antwort. Selbstverständlich erhalten 

Sie vorab eine schriftliche Antwort 

unserer Experten. Je 

Ausgabe 1/2003 


Ausgabe 2 

2004 


 

Hämolytische 

Transfusionsreaktionen 

Dr. med. Dr. phil. Erwin Strobel 

Leserbriefe 


Leserschaft 

Ausgabe 3 

2004 

 


Counts 

Counts 

Counts 

Counts 

Counts 

Ausgabe 4 


Adulte Stammze len: 

Ho fnung für die regenerative 

Medizin 

Dr. med. V. Mailänder 

Dr. rer. medic. M. Rojewski 

J. Burkhart 

Dr. med. S. Körper 

Prof. Dr. med. H. Schrezenmeier 

Genetik von erblichen 

Störungen der Blutgerinnung 

Blutgerinnung, Thrombose, 

Hämophilie, genetische Tests 

PD Dr. med. Johannes Oldenburg 

 

Variante Creutzfeld-Jakob- 

Erkrankung (vCJK) und 

Transfusionsmedizin 

Konsequenzen für die Sicherheit 


Dr. Ruth O fergeld 

Prof. Dr. Georg Pauli 


Ausgabe 5 

 

nach Bedarf werden wir in 

den nächsten Ausgaben der 

„hämotherapie - Beiträge 

zur Transfusionsmedizin“ 

entsprechenden Platz für die 

Beantwortung Ihrer Fragen 

einräumen. 



∆ m 

[Ca 2+] in 

t 

Blutspendewesen - 

eine humanitäre Aufgabe des 

Deutschen Roten Kreuzes 

Prof. Dr. Dr. h. c. mult. Knut Ipsen 

Die Globalisierung der 

Infektionskrankheiten 

von Prof. Dr. med. Reinhard Kurth 

Preis für Transfusionsmedizin 

2003 

der Forschungsgemeinschaft der 

Blutspendedienste des Deutschen 

Roten Kreuzes 

Prof. Dr. med. Erhard Seifried 

Infektionsrisiken 

durch Blutkomponenten und 

Blutprodukte 

Prof. Dr. med. W. K. Roth und 


Transfusionsmediziner 

starten Informationsinitiative 

Kompetenznetzwerk für die 

„Klinische Hämotherapie“ 

Versorgungssicherheit 

mit Blutkomponenten seltener 

Blutgruppen 

Priv.-Doz. Dr. med. Wi ly A. Flegel 

Prof. Dr. med. Axel Seltsam 

Priv.-Doz. Dr. med. Franz F. Wagner 

Hämatopoetische 

Stammze ltransplantation: 

Gewinnung, Präparation und 

klinischer Einsatz 

Dr. med. M. Wiesneth 

J. Burkhart 

Dr. rer. nat.T. Meyer 

Prof. Dr. med. H. Schrezenmeier 

Leitlinien der Bundesärztekammer 

zur Therapie mit Blutkomponenten 

und Plasmaderivaten 

Dr. med. Markus M. Müller 


Die transfusionsassoz ierte 

akute Lungeninsuffizienz 

(TRALI) 




Nove lierung des 









Dr. Markus M. Mü ler 

Leserbriefe 


Leserschaft


Leser fragen 


● Dieses Thema/diese Themen würde(n) mich interessieren. Bitte berichten Sie darüber!* 

● Der Artikel 

hat mir sehr gut gefallen, bitte mehr zu diesem Thema! 

● Platz für Verbesserungsvorschläge! 

*Bitte haben Sie Verständnis, dass bei der Fülle an Rückmeldungen die geäußerten Wünsche kanalisiert werden müssen! 


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Ihre Fragen leitet das Redaktionsteam an die Experten weiter. 

Veröffentlichte Anfragen werden anonymisiert. 

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Ausgabe 5 



akute Lungeninsu fizienz 

(TRALI) 




Nove lierung des 




Rechtsanwalt Dr. Horst Ha skarl 





Dr. Markus M. Mü ler 

Leserbriefe 


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Ausgabe 5 


Seminare 

Seminare 

Immunhämatologische Wochenendseminare des dvta für MTA und Ärzte: 

Ort: 

Institut für Transfusionsmedizin Augsburg des 

BRK-Blutspendedienstes 

Westheimer Str. 80 

86156 Augsburg 

Zeit: 

05./06.11.2005 

Basis der Blutgruppenkunde und Blutgruppenserologie 

12./13.11.2005 

Kreuzprobe - Antikörpersuchtest - 

Antikörperidentifizierung 

19./20.11.2005 

Spezialtechniken zur Antikörperidentifizierung 

Nähere Informationen erhalten Sie beim 

dvta (Deutscher Verband Technischer Assistentinnen 

und Assistenten in der Medizin e.V.) 

Spaldingstr. 110 B 

20097 Hamburg 

Telefon: 0 40-23 5117-16 

Telefax: 0 40-23 33 73 

E-Mail: seminarverwaltung@dvta.de 

Fachqualifikation Immunhämatologie /Transfusionsmedizin des DIW/ MTA 

Module P 05 - P 08: 

Blutspendewesen, Transfusionsmedizin, Infektionsserologie, 

Stammzellentransplantation 

Ort: 

Institut für Transfusionsmedizin Augsburg des BRK- 

Blutspendedienstes 

Westheimer Str. 80 

86156 Augsburg 

Nähere Informationen erhalten Sie beim 

DIW/ MTA Deutsches Institut zur Weiterbildung 

Technischer Assistentinnen und Assistenten in der 

Medizin e.V. 

Sophie-Charlotte-Str. 27 A 

14169 Berlin 

Telefon: 0 30-8 13 74 25 

Telefax: 0 30-8 13 24 27 

E-Mail: info@diw-mta.de 

Zeit: 

28.11. - 09.12.2005

ISSN 1612-5592 

ISSN 1612-5584 

ISSN 1612-5649 

ISSN 1612-5614 

ISSN 1612-5622 

ISSN 1612-5630 

ISSN 1612-5606 

ISSN 1612-5657 

(Ausg. Baden-Württemberg, Hessen) 

(Ausg. Bayern) 

(Ausg. Berlin, Brandenburg) 

(Ausg. Bremen, Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, Thüringen) 

(Ausg. Hamburg, Schleswig-Holstein) 

(Ausg. Mecklenburg-Vorpommern) 

(Ausg. Nordrhein-Westfalen, Rheinland-Pfalz, Saarland) 

(Ausg. Sachsen) 

Alles ist käuflich Von wegen ! 

Gibt’s nirgendwo zu 

kaufen. Deshalb danken 

wir allen Spendern. 

Termine und Infos 0800 11 949 11 oder DRK.de 

Mit der Hilfe von über 3,84 Millionen Spenderinnen und Spendern im Jahr 2004 

konnten wir die Patientenversorgung in Deutschland mit Blutpräparaten rund um 

die Uhr sicherstellen.

hämotherapie 05/2005 (Gesamtausgabe)

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