pdf 1,4mB - AKIM

cemsiis.akim.meduniwien.ac.at

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Klinisches Studiensystem

1. System MACRO 3

• Für prospektive Studien bzw. Register

• Entspricht GCP-Anforderungen, FDA 21 CFR Part 11

• Multizentrischer Einsatz möglich

• Nur anonymisierte Patienten

• Dzt. keine “Integration”

• Dokumentation via Web-Browser

2. Lizenzen

• Dzt. für akademische Studien

3. Seit Juni 2009 im klinischen Einsatz

4. Evaluierung neues Studiensystem: 2011

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