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SCHWERPUNKTProduktion, Dokumentation und KommunikationSoftware für die ProzessindustrieDas neue Release von SoftM Suite stellt im Bereich der Produktion neue Funktionen zurVerfügung, um die Anforderungen der „Life Sciences“ (Lebensmittel, Pharma, Kosmetikund Chemie) an das Qualitätsmanagement zu unterstützen.Zur Optimierung des Supply ChainManagements werden zusätzlicheDaten- und Kommunikationsstandardsunterstützt. In keiner anderen Branchesind die Anforderungen an die Qualitätder Software, die Reglementierungder Produktion entsprechend den GoodPractices (GxP) und die Dokumentationspflichtenso streng und detailliertwie in der Pharmaindustrie. Nur wenigeSoftware-Anbieter stellen sichüberhaupt dieser Herausforderung,zumal die gesamte Software-Entwicklungeinem aufwendigen Validierungsprozessgerecht werden muss. SoftMSuite ist für den Einsatz in der pharmazeutischenIndustrie optimiert unddurchläuft im Rahmen des Einsatzesbei verschiedenen Pharmaherstellernerfolgreich die erforderlichen Pharma-Audits.Prozess-SicherheitMit dem neuen Release bietet die Lösungden Unternehmen im BereichLife Sciences und speziell der Pharmabranchedie Möglichkeit, die elektronischeArchivierung der zu dokumentierendenInformationen aus derlaufenden Produktion zu managen.Ein zentraler Bestandteil des Produktionsmodulsist die Herstellvorschrift. Inihr werden Rezepturen, Arbeitspläne,Prozesswerte, Formeln und beliebigeInformationstexte verwaltet. Für dieEntwicklung neuer Produkte und derenspätere Herstellung ist die Versionierungmit entsprechenden PrüfungsundFreigabeverfahren implementiert.Mittels elektronischer Unterschriftinklusive Zusatzinformationen zumbetreffenden Vorgang in ElectronicRecords sowie Audit-Trail erreicht derPharmahersteller Prozess-Sicherheit.Jede Datenänderung kann so automatischdokumentiert und die gesamteDrucken von deriSeries / i5auf allenNetzwerkdruckernFax und e-Maildirekt von IhreriSeries / i5Ohne Ihre laufendeniSeries / i5 -Anwendungen zuändern!www.spoolmaster.infoBesuchen Sie uns auf derÄnderungshistorie verfolgt werden. Nebeneiner sicheren Archivierung kannmit der elektronischen Signatur jetztder Nachweis erbracht werden, dassdie für Qualitätskontrolle und Protokollierungverantwortlichen Personen dieelektronisch gespeicherten Dokumentetatsächlich angefertigt bzw. geprüftund unterschrieben haben.SINFOS-Stammdaten integriertFür die Hersteller von Lebensmittelnund Konsumgütern ist es von großerBedeutung, in ihren Stammdaten jetztauch Daten für das firmenübergreifendeStammdaten-InformationssystemSINFOS verwalten zu können. Wer mitgroßen Handelskonzernen und Einzelhandelskettenoder auch Baumärktenund Gartencentern ins Geschäft kommenwill, muss als Lieferant imstandesein, Artikelstammdaten entsprechenddem Branchen-Stammdaten-Pool SIN-FOS bereitzustellen. Dazu wurde derSoftM-Artikelstamm um die für SINFOSbenötigten Elemente erweitert.Weiterhin unterstützt das neueRelease zusätzliche EDIFACT-Nachrichten– wie z. B. Zahlungsavis, Empfangsbestätigung(RECADV) und Speditionssammelnachricht(IFCSUM).Im Bereich Exportabwicklung wurdedas Atlas-System von Format SoftwareService GmbH aus Dreieich integriert.Bei sämtlichen Ausfuhrverfahren könnendabei alle zollrelevanten Vorgängenahtlos in die betrieblichen Abläufevon SoftM Suite integriert werden.Friedrich Koopmann óSoftM Software und Beratung AG, Münchenwww.softm.com26MIDRANGE MAGAZIN · 06/2006
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