Prokal - Pharmaserv

aktuell
DAS PHARMASERV MAGAZIN AUSGABE 1 / Juni 2010
› Zertifizierung
Integriertes
Managementsystem
»Start frei«
Pharmaserv ist reglementierter
Beauftragter für Luftfracht.
› Veranstaltung
Frischer Dampf
für alte Autoklaven
› Wärmeversorgung
Effizient und
umweltfreundlich

Pharmaserv aktuell Ausgabe 1 / Juni 2010
Sehr geehrte Damen und Herren,
in der aktuellen Ausgabe unserer Pharmaserv-aktuell stellen wir
Ihnen u.a. Prokal vor. Dieses vollautomatische System ermöglicht
das Reinigen, Kalibrieren und Sterilisieren von pH-Elektroden,
ohne dabei in den Produktionsprozess einzugreifen. Dadurch
sorgen wir für mehr Prozesssicherheit bei unseren Kunden. Das
Luftfahrtbundesamt hat Pharmaserv als „Reglementierten Beauftragten“
zugelassen. Damit sind wir nun berechtigt, Waren
aus unserem Lager direkt zur Verladung auf Flughäfen zu trans-
INHALT
2 GMP-Schulung bei Thermoking Süd
3 Pharmaserv erfolgreich auf der TechnoPharm 2010
4, 5 Pharmaserv ist reglementierter
Beauftragter für Luftfracht
6, 7 Frischer Dampf
für alte Autoklaven
8, 9 Regalinspektion bei Norgine
in Marburg
10, 11 Neue Wege bei der Automatisierung
– mit Touchpanel-PC
12, 13 Den pH-Wert innovativ und sicher messen
– Prokal macht’s möglich
14 Effizient und umweltfreundlich:
Wärmeversorgung im Hauptwerk
15 Zertifikate für Integriertes
Managementsystem
IMPRESSUM
Ausgabe 1 /Juni 2010
Alle Rechte liegen bei der Pharmserv GmbH. Vervielfältigung nur mit schriftlicher
Genehmigung. In den Berichten wird eine geschlechtsspezifische
Unterscheidung aus Gründen der besseren Übersicht und Lesbarkeit nicht
getroffen. © Pharmaserv GmbH & Co. KG, 2010
Fotos: Pharmaserv GmbH & Co. KG, Vertrieb & Marketing
Bildnachweis: Titelseite, Seite 4, 5 mit freundlicher Genehmigung
Deutsche Lufthansa AG
Redaktion: Pharmaserv GmbH & Co. KG, Vertrieb & Marketing
Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Telefon: (0 64 21) 39-60 00
E-Mail: info@pharmaserv.de, Internet: www.pharmaserv.de
portieren. Ein zeitraubender Sicherheitscheck auf dem Flughafen
ist dadurch nicht notwendig.
Nur zwei der zahlreichen und spannenden Herausforderungen,
denen wir uns Tag für Tag gemeinsam mit Ihnen stellen dürfen.
Gerne nehmen wir Ihr Feedback entgegen und freuen uns auf
Ihre Ideen. Melden Sie sich einfach per E-Mail unter:
info@pharmaserv.de.
Ihr Andreas Neuhaus, Key Account Manager
Pharmaserv GmbH & Co. KG
GMP-Schulung
bei Thermoking Süd
Good Manufacturing Practice, kurz GMP, ist in der pharmazeutischen
Industrie unabdingbar. Daher schult Pharmaserv
regelmäßig Kunden zu diesem Thema. Dabei geht es um dessen
Definition, Bedeutung, Regeln und Gültigkeit sowie um Fragen
zum GMP-gerechten Verhalten, Dokumentation nach GMP, Validierung,
Qualifizierung und Kalibrierung sowie um GMP in der
Logistik. Im März schulte Pharmaserv die Niederlassungsleiter
von Thermoking Süd rund um das Thema GMP.
Pharmaserv hat in den vergangenen Jahren großes Knowhow
im Bereich der Pharmalogistik aufgebaut, „was auch einigen
Marktteilnehmern nicht entgangen ist“, sagt Referentin
Hildegard Benthaus. „Wir haben in den vergangenen Monaten
einige Schulungen bei Logistikunternehmen durchgeführt. Das
Thema Pharmalogistik gewinnt immer mehr an Bedeutung“,
bestätigt Holger Stauss, Seminarleiter von Pharmaserv.
„Die Resonanz auf der TechnoPharm hat gezeigt, dass unsere
Leistungen in der Pharmalogistik immer mehr an Bedeutung
gewinnen”, erklärt Andreas Neuhaus, Key Account Manager,
Pharmaserv. Dem Fachpublikum präsentierte das Dienstleistungsunternehmen
auf der Nürnberger Fachmesse die Exponate
Prokal und das Wandabdichtungssystem clean-shut. „Diese
Fachmesse ist für uns eine ideale Plattform, unser umfangreiches
Dienstleistungsangebot, das den hohen Anforderungen
der hygienesensiblen Prozessindustrie entspricht, darzustellen“,
so Neuhaus.
Die Pharmaserv-Mitarbeiter hatten während der dreitägigen
Fachmesse ausreichend Gelegenheit, interessierten Messebesuchern
fachliche Beratung und praxisorientierte Lösungen zu
vermitteln. Schwerpunktthemen waren Reinraum-Messtechnik
und Pharmalogistik. Das Unternehmen konnte sehr gute Gespräche
mit Bestandskunden führen und zahlreiche interessante
Neukontakte knüpfen.
M E S S E - R Ü C K B L I C K
Pharmaserv erfolgreich
auf der TechnoPharm 2010
Vom 27. bis 29. April 2010 präsentierte sich Pharmaserv auf der TechnoPharm 2010 in Nürnberg.
Das in Marburg ansässige Dienstleistungsunternehmen demonstrierte sein umfangreiches Leistungsspektrum
anhand des vollautomatischen Kalibriersystems für digitale ph-Elektroden, Prokal.
Während der dreitägigen Fachmesse konnten sich die Besucher am Pharmaserv-Messestand über
die neuesten Themen und Trends für die hygienesensible Prozessindustrie informieren.
Das Fachmessenduo Powtech/ TechnoPharm 2010 sowie der
Weltkongress für Partikeltechnologie (WCPT6) sind internationaler
Treffpunkt für Verfahrenstechniker, Prozessingenieure
und Produktionsleiter. In diesem Jahr informierten sich rund
16.490 Messebesucher aus 74 Ländern in Nürnberg über neue
Produkte und Trends rund um das Thema „Prozesstechnologie“.
Das Fachpublikum ließ laut Aussagen der Messeleitung
eine ansteigende Investitionsfreude erkennen. Die Messe, auf
der sich in diesem Jahr knapp 1.000 Aussteller aus 28 Ländern
präsentierten, gilt seit Jahren als ein Trendbarometer für die
künftige Marktentwicklung.
Zum ersten Mal fand in diesem Jahr in Nürnberg parallel zur
Powtech und TechnoPharm der World Congress on Particle
Technology (WCPT) einschließlich PARTEC-Kongress statt. Auf
dem englischsprachigen Kongress diskutierten täglich rund
700 Teilnehmer aus mehr als 30 Ländern die aktuellen Ergebnisse
aus allen Bereichen der Partikeltechnologie.
2 www.pharmaserv.de aktuell – Ausgabe 1 / Juni 2010
3

P h a R M a L o g I S t I K
Pharmaserv ist reglementierter
Beauftragter für Luftfracht
Das Luftfahrtbundesamt hat Pharmaserv am
27. April 2010 als „Reglementierten Beauftragten“
zugelassen. Damit ist der Standortdienstleister
trotz verschärfter Sicherheitsstandards weiterhin
in der Lage, Waren direkt zur Verladung in Flug-
zeuge zu transportieren – ohne zeitraubenden
Sicherheitscheck auf dem Flughafen.
Seit Ende April 2010 sind die EU-Verordnungen VO (EG)
300/2008 und VO (EG) 272/2009 in Kraft, nach denen zukünftig
sämtliche Luftfracht umfangreichen Sicherheitsvorkehrungen
unterliegt, bevor sie an Bord eines Flugzeugs gelangt. Betroffen
davon sind unter anderem auch alle Fracht-Transporte der Unternehmen
CSL Behring, Novartis Behring und Siemens, die
vom Standort Marburg zum Frankfurter Flughafen befördert
werden. „Um unseren Kunden in Zukunft eine schnelle und reibungslose
Abwicklung ihrer Luftfracht sicherzustellen, haben wir
rechtzeitig die Zulassung zum ‚Reglementierten Beauftragten’
beantragt“, erklärt Andreas Hinterlang, Luftfracht-Sicherheitsbeauftragter
der Pharmaserv GmbH & Co. KG. Voraussetzung
für diese Zertifizierung war die Erstellung eines Luftfracht-
Sicherheitsprogramms (LFSP), das den Bedürfnissen der Kunden
sowie den logistischen Voraussetzungen am Standort und den
verschärften Vorschriften am Flughafen gerecht wird.
Zum Luftfrachtsicherheitsbeauftragten wurden Andreas Hinterlang
und seine Stellvertreter Andreas Kamolz und Ralf Schmidt
geschult und ernannt. Wird die Luftfracht doch durch Zwischenfälle
als „unsecured“ eingestuft, gewährleistet ein Dienstleistungsvertrag
die ordnungsgemäße Prüfung durch die vorgeschriebene
Röntgenkontrolle. Außerdem verankerte Pharmaserv
die Anforderungen des Luftfahrtbundesamtes für die Bereiche
„Transporte“ und „Warehousing“ in den betreffenden Arbeitsanweisungen,
um die Einhaltung kontinuierlich sicherzu-
stellen. CSL Behring, Novartis Behring und Siemens wurden als
„bekannte Versender“vermerkt.
Mit der Zulassung zum „Reglementierten Beauftragten“ kann
Pharmaserv jetzt für die Luftfracht-Sendungen Ihrer Kunden
eine durchgehende Sicherheitskette gewährleisten. Die Zulassung
hat eine Gültigkeit von fünf Jahren.
Nähere Infos erhalten Sie bei:
Andreas Neuhaus
Tel: 0 64 21 - 39 60 13
E-Mail: Andreas.Neuhaus@pharmaserv.de
4 www.pharmaserv.de aktuell – Ausgabe 1 / Juni 2010
5

F a C h V E R a N S t a Lt U N g
Frischer Dampf
für alte Autoklaven
Dampfsterilisatoren müssen höchsten Ansprüchen
an Zuverlässigkeit und Sicherheit genügen.
Pharmaserv bietet an, bereits eingesetzte
Autoklaven auf den neuesten Stand der Technik
zu bringen und sie für die Bedürfnisse des Kunden
zu optimieren. Anfang Februar informierte
Pharmaserv ein Fachpublikum am Standort
Behringwerke über die Dienstleistung
„Modernisierungen von Dampfsterilisatoren“.
Die Definition von steril ist ganz einfach. „Es ist die Abwesenheit
von lebensfähigen Mikroorganismen“, wie Professorin Dr.
Ingrid Müller von der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erläuterte.
Schwieriger zu beantworten ist die Frage, wie dieser
Zustand erreicht werden kann. Knapp 60 Fachleute aus dem
Bereich Sterilisationstechnik waren am 3. Februar in den Hörsaal
der Behringwerke gekommen, um sich auf Einladung von
Pharmaserv über die Grundlagen der Sterilisation und Lösungen
zur Modernisierung von Dampfsterilisatoren zu informieren.
Die Professorin referierte über die Grundlagen der Sterilisation,
beleuchtete die gesetzlichen Anforderungen und verdeutlichte,
mit welchen Verfahren gearbeitet wird. Sterilisationsart, Einwirkungsintensität
und -dauer müssen exakt auf das Gut abgestimmt
sein, das keimfrei werden soll. Ein Beispiel: Werden
Temperatur oder Einwirkungszeit nicht richtig bestimmt, kann
es dazu führen, dass die gewünschte Keimfreiheit nicht gegeben
ist, bzw. bei zu hohen Temperaturen das Gut zerstört wird.
Schwachstelle Tür
Im Anschluss stellte Dr. Martin Bönisch von der MMM Group die
Funktionsweisen moderner Dampfsterilisatoren vor. Der Münchner
Autoklaven-Hersteller kooperiert mit Pharmaserv, wenn es
darum geht, Altanlagen auf den neuesten Stand zu bringen.
„Der Türverschluss stellt das größte Gefahrenpotenzial für die
Sicherheit dar“, nannte Dr. Bönisch die mechanische Schwachstelle
der Anlagen – unabhängig davon, ob sie so groß wie eine
Mikrowelle oder wie eine Garage sind. Bis zu 100 Tonnen Druck
lasten auf den Verschlüssen, die entweder pneumatisch, hydraulisch
oder elektrisch betrieben werden. Das Kernstück eines
Autoklaven ist die Druckkammer, die je nach Nutzungsintervallen
und -intensität eine längere Lebensdauer hat als die Steuerungs-
/ Ventiltechnik und die Verrohrung.
Erfüllt ein Dampfsterilisator nicht mehr die Anforderungen, ha-
ben dessen Betreiber die Wahl: einen neuen Autoklaven kaufen
– oder den alten technisch auf den neuesten Stand bringen.
„Manche Kammern halten Jahrzehnte“, sagte Lars Seibert von
Pharmaserv, „da kann es deutlich günstiger sein, sie rundum
zu modernisieren, als eine neue zu kaufen und sie auf die individuellen
Anforderungen zu konfigurieren.“ Mit dieser Modernisierung
hat Pharmaserv Erfahrung. Hervorgegangen aus der
Spezial-Wartungsabteilung der Behringwerke, boten deren Experten
im Jahr 1982 die ersten Modernisierungen und Erweiterungen
für die zahlreichen Autoklaven auf dem Werksgelände
an. Seit 2007 gibt es von Pharmaserv ein ganzheitliches Modernisierungskonzept,
das eine hohe Verfügbarkeit, höchste
Sicherheit sowie eine lange Laufzeit für bestehende Anlagen
sicherstellt – unabhängig von Hersteller und Alter.
Einheitliche Bedienung
Gemeinsam mit dem Kunden wird eine detaillierte Bedarfsanalyse
erstellt. Dann bekommt er ein Angebot, wie er seine
Altanlage fit für die kommenden Jahre macht. „Dazu gehört
zum Beispiel eine einheitliche Bedienphilosophie“, erläuterte
Seibert. Standardisierte Hard- und Software werden exakt
nach den Bedürfnissen des Kunden konfiguriert. Für die Kammertechnik
wie Messfühler oder Rohranschlüsse werden ausschließlich
CE-geprüfte Standardkomponenten renommierter
Hersteller verwendet. Vier bis sechs Wochen dauert eine Kompletterneuerung
und ist somit schneller verfügbar als eine neue
Anlage. Veränderungen an der Kammer oder der Türsteuerung
nimmt Pharmaserv nicht vor. Seibert: „Unsere Umbauten sind
eine Änderung an einer bestehenden Anlage und keine wesentliche
Veränderung des Gesamtsystems.“ Dass die Anlage
vor der Wiederinbetriebnahme trotzdem vom TÜV geprüft wird,
versteht sich von selbst.
„Wir haben bereits zahlreiche Dampfsterilisatoren am Standort
Behringwerke erfolgreich modernisiert. Dies bieten wir jetzt
auch unseren Kunden bundesweit an“, erläuterte Pharmaserv-
Produktmanagerin Hildegard Benthaus. Pharmaserv verstehe
sich weniger als Wettbewerber der großen Autoklaven-Hersteller,
„vielmehr decken wir Nischen ab und finden individuelle
Lösungen – bis hin zur Komplettanlage“.
In der anschließenden Podiumsdiskussion hatten die Teilnehmer
die Gelegenheit, die Referenten und Pharmaserv-Experten zum
Thema Modernisierung von Dampfautoklaven zu befragen.
Themen wie Gewährleistung, Zertifizierung, Korrosion oder Angebotserstellung
wurden diskutiert. „Wir haben den Anspruch,
die optimale Lösung für den Kunden zu finden“, fasste Andreas
Neuhaus von Pharmaserv zusammen. „Bei uns gibt es nichts
aus dem Katalog, was beim Kunden erst aufwendig modifiziert
werden muss, sondern eine sichere, individuell angepasste,
effiziente und langlebige Anlage.“
Nähere Infos erhalten Sie bei:
Hildegard Benthaus, Tel: 0 64 21 - 39 21 11
E-Mail: Hildegard.Benthaus@pharmaserv.de
oder
Lars Seibert, Tel: 0 64 21 - 39 50 13
E-Mail: Lars.Seibert@pharmaserv.de
6 www.pharmaserv.de aktuell – Ausgabe 1 / Juni 2010
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P h a R M a S E R V N E U K U N D E
Regalinspektion bei Norgine
in Marburg
Das Norgine-Lager in Marburg ist ein Verteillager für pharmazeutische Endprodukte
mit rund 1.700 Palettenstellplätzen. Die Regalanlagen müssen regelmäßig von
Fachleuten überprüft werden. Pharmaserv prüfte die Regalanlagen bei Norgine im
Dezember 2009.
Wer in Deutschland technische Arbeitsmittel prüft, ist an die Betriebssicherheitsverordnung
(BetrSichV) gebunden. Sie schreibt
vor, dass Regale und Lagereinrichtungen von einem Regalprüfer/
-inspekteur nach der DIN EN 15635 und den Berufsgenossenschaftlichen
Richtlinien überprüft werden müssen. Dazu gehört
nach § 3 BetrSichV eine Gefährdungsbeurteilung für Regalanlagen.
Die Regalinspekteure der Pharmaserv sind für diese Aufgaben
von einem anerkannten Institut ausgebildet und zertifiziert
worden. „Die Inspektion ist eine visuelle Überprüfung auf etwaige
Auffälligkeiten und Beschädigungen an Regalanlagen“,
erläutert Andre Griese, Regalinspekteur bei Pharmaserv. Abweichungen
werden analysiert, auf Toleranzen überprüft und dokumentiert.
Für die lückenlose und übersichtliche Dokumentation
hat Pharmaserv eigene Überprüfungsprotokolle entwickelt.
Das Pharmaserv-Fachwissen ist regelmäßig gefragt. Nach DIN
EN 15635 ist die Experteninspektion jährlich fällig, während die
wöchentliche Sichtkontrolle Aufgabe des Regalbetreibers ist –
sofern er hierfür über entsprechend ausgebildetes Personal verfügt.
Damit der Betreiber eventuelle Gefahren rechtzeitig einschätzen
und entsprechende Schutzvorkehrungen treffen kann,
stellt ihm der Regalhersteller alle notwendigen Informationen
zur Verfügung, um eine umfassende Gefährdungsbeurteilung
zu erstellen.
Zeitverzögerte Wirkung
Die Zeit vom Anfangsschaden bis zu einem potenziellen Einsturz
hängt von verschiedenen Faktoren ab, zum Beispiel von
der Schadensstelle, wie stark ein Bauteil beschädigt ist, von der
Tragfähigkeit und der tatsächlichen Last auf dem Bauteil. „Beinahe
alle Schäden an Lagereinrichtungen mit Paletten werden
von Fördergeräten hervorgerufen, die sich in und im Umfeld
der Lagereinrichtung bewegen“, sagt Regalinspekteur Griese.
Meist stoßen Gabelstapler oder Palettenstöße, die von Staplern
bewegt werden, an die Konstruktion. Griese: „Jeder Schaden
minimiert die Tragfähigkeit eines Regals in gewissem Maße, wodurch
die Sicherheitsreserven angetastet werden.“
Es kommt daher darauf an, die Regalanlage sorgfältig zu über-
wachen. Die Überprüfung ist ein Job für Gewissenhafte, es müs-
sen auch kleine Schäden entdeckt werden. Um das sicherzustellen,
setzte Pharmaserv beim Norgine-Lager eine Hubarbeitsbühne
ein, damit sich auch in den oberen Lagerbereichen ein
umfassender Überblick über den Zustand des Regals verschaffen
ließ. Griese: „Das schreibt die DIN zwar nicht vor, aber es erwies
sich als sehr hilfreich.“
„Pharmaserv hat bei der Regalinspektion einen sehr kompe-
tenten Eindruck hinterlassen. Wir von Norgine vertrauen auch
weiterhin auf das Know-how des Dienstleisters“, lobt Markus
Vierneusel, IT-Leiter Norgine. Das Vertrauen kommt nicht von
Norgine
Norgine ist ein paneuropäisches pharmazeutisches
Unternehmen, das sich der Entwicklung, Herstellung
und der Vermarktung innovativer Medizin
verschrieben hat. Das Unternehmen hat eine
expansive Infrastruktur in Europa aufgebaut,
mit eigenen Niederlassungen in den meisten
europäischen Ländern, in Australien, Südafrika
und Singapur. Norgine hat zudem Handelspartner
in 60 Ländern des Mittleren Ostens, Südostens,
Asiens und Afrikas. Zusätzlich zur Einführung
der von der Norgine-Entwicklungsabteilung und
klinischen Forschungsteams entwickelten Produkte
ist das Unternehmen stark daran interessiert, seine
Produkte in Zusammenarbeit mit anderen Firmen
in den europäischen Markt einzubringen.
ungefähr: Pharmaserv unterstützt Norgine bereits seit geraumer
Zeit bei der GMP-gerechten Einlagerung von Medizinprodukten.
Andreas Neuhaus, Key Account Manager
Pharmaserv: „Neben Regalinspektionen bieten wir unseren
Kunden auch umfassende Prüfmitteldienstleistungen gemäß
gültiger Gesetze und Regelwerke (z.B. Betriebssicherheitsverordnung)
an.“
Norgine Hochregallager
in Marburg
mit rund 1.700
Palettenstellplätzen.
Nähere Infos erhalten Sie bei:
Andreas Neuhaus
Tel: 0 64 21 - 39 60 13
E-Mail: Andreas.Neuhaus@pharmaserv.de
8 www.pharmaserv.de aktuell – Ausgabe 1 / Juni 2010
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P h a R M a S E R V N E U h E I t
Neue Wege bei der Auto-
matisierung – mit Touchpanel-PC
Pharmaserv geht neue Wege bei der Automatisierung: Flexible Touchpanel-PC erfüllen die gestiegenen
Anforderungen an die Anlagen und deren Bedienung besser als Speicherprogrammierbare
Steuerungen. Die ersten Systeme sind im Einsatz – und eine preiswerte, effiziente
und zuverlässige Alternative zur SPS.
Zur Automatisierung haben sich verschiedene technische
Lösungen etabliert: Serienprodukte wie Spülmaschinen,
Laborgeräte etc. besitzen eine speziell für diese Anlagen entwickelte
Hard- und Software. Industrieanlagen und größere
individuelle Maschinen werden oft über eine Speicherprogrammierbare
Steuerung (SPS) mit einer Bedienungs- und
Visualisierungseinheit geführt. Als Bedienungs- und Beobachtungseinheiten
werden oft Bedienpanels auf Windows-Basis
eingesetzt.
Die Anforderungen an die Automatisierungstechnik wachsen
ständig. Aufgrund neuer Technologien in den Anlagen und ge-
Der Touchpanel-PC.
steigerter Anforderungen an Datenmanagement und Handling
oder an Bedienungssicherheit stoßen die bisherigen Lösungswege
der Automatisierung teilweise an ihre Grenzen. Der Auswertungs-
und Protokollieraufwand von Prozessabläufen nimmt in
Art und Umfang zu. „Um die Anforderungen zu erfüllen, bedarf
es neuer Wege“, erläutert Jörg Lenz von Pharmaserv. „Unsere
Lösung: ein flexibler Touchpanel-PC auf Basis von Standardkomponenten.“
Er ermöglicht die Realisierung von hoch integrierten
und zugleich preisgünstigen Automatisierungskonzepten. In einem
Pharmaserv-Projekt wurde das bewährte vollautomatische
pH-Kalibriersystem Prokal mit dieser neuen und innovativen Automatisierungstechnik
ausgestattet.
Weniger Komponenten, mehr Leistung
Ein auf Standardkomponenten basierender, leistungsfähiger
Touchpanel-PC erfüllt dabei die bisher bestehenden und auch
die neuen spezifischen Anforderungen an den industriellen Einsatz:
Sie bieten hohe Betriebs- und Ausfallsicherheit, langfristig
verfügbare Hardware, integrieren SPS und visualisieren auf einer
gemeinsamen Plattform. Sie sind dank der Touchpanel-Funktion
intuitiv bedienbar, verfügen über ein 15-Zoll-TFT-Farbdisplay,
zwei Dual-Ethernet- sowie vier USB-Schnittstellen und werden
mit Windows XP betrieben.
So nutzt ein Touchpanel-PC dem Kunden:
- offenes System, daher sehr flexibel an Prozessanforderungen
anzupassen
- neue Möglichkeiten zur Erstellung umfangreicher Dokumentation
- neue Visualisierungsmöglichkeiten garantieren eine intuitive
Bedienung
- kostenintensive SPS-Baugruppen können von Standard-PC-
Komponenten ersetzt werden (Soft-SPS)
- Einsatz von deutlich schnelleren Rechenleistungen
- ständige Information über den Systemstatus (analog und digital)
- Integration in die bestehende IT-Umgebung (Netzwerk, LAN,
WLAN, Datenbank)
Der PC ist jederzeit austauschbar, ohne Projektierungsarbeiten
in der Steuerungssoftware vornehmen zu müssen. Lenz: „Unter
bestimmten Voraussetzungen können von dem PC weitere
Aufgaben übernommen werden. In unserem Prokal-Projekt
konnten wir zum Beispiel den bisher notwendigen pH-Transmitter
ersetzen.“ Das Touchpanel ist hierbei für den Nutzer das
zentrale Bedien- und Informationsfeld geworden. Die Bedienund
Informationsoberfläche ist komplett in eine Microsoft-
Entwicklungsumgebung integriert. Die Visualisierung greift auf
vorgefertigte Templates und Module zu und lässt sich optimal
an die Prozessanforderungen anpassen.
Die so entstandene Software der Bedien- und Informationsoberfläche
bietet einige Vorteile: Sie ermöglicht Protokolle im
PDF-Format, stellt Schreiberfunktionen frei parametrierbar dar,
erstellt Kalibrierhistorien, ist netzwerkfähig und vieles andere
mehr.
Nähere Infos erhalten Sie bei:
Hildegard Benthaus
Tel: 0 64 21 - 39 21 11
E-Mail: Hildegard.Benthaus@pharmaserv.de
10 www.pharmaserv.de aktuell – Ausgabe 1 / Juni 2010
11

P h a R M a S E R V N E U h E I t
Den pH-Wert innovativ
und sicher messen
– Prokal macht’s möglich
Wer für seine bisherige pH-Wert-Kalibrierung eine Alternative sucht, ist bei Pharmaserv
richtig. Mit dem vollautomatischen System Prokal wird die Prozesssicherheit weiter
erhöht. Es ermöglicht vollautomatisches Reinigen, Kalibrieren und Sterilisieren von
pH-Elektroden. Digitalisierte Prozesse sorgen zudem für mehr Sicherheit.
Der pH-Wert gilt als eine der kritischen Messgrößen im Bereich
der pharmazeutischen, chemischen oder Halbleiter-
Industrie. Daher gibt es besonders hohe Anforderungen,
um den pH-Wert zu ermitteln und zu verifizieren. Geringste
Abweichungen im Prozessablauf müssen ausgeschlossen
werden. Das neue, integrierte pH-Kalibriersystem ermöglicht
eine unkomplizierte, zuverlässige, automatische und
Prokal-System mit Fermenter
für Vorführungen.
wirtschaftliche Messung im laufenden Prozess. Und es wurde
jetzt auch digitalisiert – von der Elektrode bis zur Dokumentation.
Bei der Entwicklung des digitalen Prokal wurden die Erfahrun-
gen aus zwei Jahrzehnten im Bereich Kalibriersysteme weiter
verfeinert und optimiert. Die bewährten Abläufe wurden mit
Die Vorteile des digitalen Prokal –
kurz gefasst
- pH-Wert-Messung, Reinigung, Kalibrierung, Justierung und
Sterilisation während des laufenden Prozesses und parallel dazu
- Minimierung menschlicher Kontaminierung oder Fehler dank
der Prozess-Automatisierung und der Doppelkammer-Wechselarmaturen
- kurze Einweisungszeiten der Mitarbeiter wegen der benutzerfreundlichen
Handhabung
- umfangreiche Visualisierung mit Hilfe des Touchpanels
- ständige Information über den Systemstatus (analog und digital)
- geringere Kosten dank der Automatisierung personalintensiver
Vorgänge
- optimale Nutzung der Messelektrode (kein Glasbruch oder
mechanischer Kabelverschleiß mehr)
- lückenlose Dokumentation
Für Vorführungen hat Pharmaserv einen digitalen Prokal mit Glas-
Fermenter entwickelt. An der Plexiglas-Wechselarmatur lassen sich
die Funktionen anschaulich darstellen. Auf der Technopharm 2010
in Nürnberg steht das Gerät zur Besichtigung bereit, am Standort
Marburg ist es nach Terminvereinbarung zu sehen.
einer neuen Generation von Anwendertechnik verknüpft. „Jetzt
kommt der Anwender nicht mehr mit den sensiblen pH-Elektroden
oder gar mit dem Prozess direkt in Kontakt“, erläutert
Pharmaserv-Produktmanagerin Hildegard Benthaus. „Der Produktionsprozess
ist während der gesamten Mess- und Kalibrierungsdauer
geschlossen. Eine Verunreinigung wird dadurch ausgeschlossen.“
In zwei Projekten bei CSL Behring wurden die neuen Prokal-
Systeme mit den digitalen pH-Elektroden (ISM von Mettler-To-
ledo) bereits eingesetzt. Die Messwerte werden direkt in den
Elektroden köpfen digitalisiert, was fehlerfreien Datenaustausch
garantiert – und damit die Prozesssicherheit erhöht. Den einst
notwendigen pH-Transmitter ersetzt ein Touchpanel-PC, der
zugleich auch die Steuerung des gesamten Kalibriersystems
übernimmt (SPS). Hildegard Benthaus: „Weil die notwendigen
Komponenten zusammengeführt und reduziert wurden, halten
sich die Anschaffungskosten für Prokal seit vielen Jahren auf
einem niedrigen Niveau – trotz deutlich mehr Ausstattung und
Leistung.“
Lückenlose Dokumentation
Der Bediener bekommt nun ein PC-System mit einem 15-Zoll-
Touchpanel-Bildschirm mit Datenbank und Aufzeichnungsfunktion.
Alle Messwerte und Parameter werden übersichtlich
dargestellt und lassen sich beispielsweise über PDF-Dateien
sichern. Kalibrierprotokolle, Historien, Messdaten etc. werden
Zuverlässige Mechanik: Innenansicht der Ventile
mit Sterilfilter.
dokumentiert und über Zugänge wie USB-Anschlüsse oder
Netzwerke bereitgestellt.
Sämtliche verwendeten Komponenten des digitalen Prokal
stammen von namhaften Firmen wie zum Beispiel Gemü,
Festo, Rittal oder Beckhoff – sind also Made in Germany. Die
produktführenden Materialien sind mit den entsprechenden
Zertifikaten (FDA, 3.1-Zeugnis etc.) lieferbar. Da Pharmaserv die
Prokal-Software selbst entwickelte, besteht die Möglichkeit,
das Kalibriersystem an spezielle Kunden- oder Prozessanforderungen
anzupassen. Auch bei den Hardware-Modulen hat der
Kunde die Option, diese individuell nach seinen Wünschen zu
konfigurieren.
Hightech für Prozesssicherheit: Innenansicht
von Touchpanel-PC und Steuerung.
Nähere Infos erhalten Sie bei:
Hildegard Benthaus
Tel: 0 64 21 - 39 21 11
E-Mail: Hildegard.Benthaus@pharmaserv.de
12 www.pharmaserv.de aktuell – Ausgabe 1 / Juni 2010
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S t a N D o R t B E h R I N g W E R K E
Effizient und umweltfreundlich:
Wärmeversorgung im Hauptwerk
Seit längerer Zeit beschäftigt sich Pharmaserv
mit der Erneuerung der Wärmeversorgung am
Standort Behringwerke. Denn das bestehende
Kesselhaus im Hauptwerk ist in die Jahre
gekommen, und der Bedarf der Kunden hat
sich deutlich verändert.
Die Wärmeversorgung soll effizient sein, möglichst umweltfreundlich
– und preiswert dazu. Um nahe an den Wünschen
der Kunden zu sein, stimmte sich Pharmaserv gemeinsam
mit ihnen ab, wie eine Wärmeversorgung künftig aussehen
sollte. 2009 wurden dazu verschiedene Machbarkeitsstudien
angefertigt und vielfältige Lösungsansätze bewertet.
So wurden zum Beispiel die Vor- und Nachteile einer
zentralen und einer dezentralen Versorgungslösung abgewogen.
Auch stellte sich die Frage, ob – wie bisher – ausschließlich
Dampf als Wärmeträger eingesetzt werden soll
Mit drei modernen
Kesselanlagen wird der
Prozessdampfbedarf
künftig sichergestellt.
Der CO -Ausstoß wird sich mit dem
2
neuen Wärmekonzept um 5.000
Tonnen pro Jahr verringern. Blockheizkraftwerke
sorgen künftig dafür, dass
Strom und Wärme ortsnah erzeugt
werden.
oder ob künftig weitere Temperaturniveaus gewünscht werden,
zum Beispiel Heißwasser mit einer Temperatur von 70 oder 90
Grad Celsius. Die Lösung kann sich sehen lassen.
Wesentliche Bestandteile der neuen
Wärmeversorgung:
1. Die Dampfversorgung auf bedarfsgerechtem Niveau
erneuern
2. An Verbrauchsschwerpunkten Heißwasserversorgung
etablieren
3. Das Dampfnetz verkürzen, um Energieverluste zu reduzieren
All das wird die Kundenbedarfe langfristig decken und sowohl
ökonomische als auch ökologische Vorteile bringen. So reduziert
das neue Konzept beispielsweise den CO -Ausstoß um 5.000 Ton-
2
nen jährlich. Nur die intensive Zusammenarbeit mit den Kunden
ermöglichte die konkrete Bedarfsbestimmung und war Grundlage
für das flexible, zukunftsfähige Konzept.
S E R V I C E
Zertifikate für Integriertes
Managementsystem
Das Integrierte Managementsystem von
Pharmaserv hat vor den strengen Augen
des TÜV Rheinland Cert bestanden.
Vier Auditoren überprüften im Januar 2010 das Pharmaserv-
Managementsystem und ob alle Empfehlungen aus dem vorangegangenen
Jahr umgesetzt worden sind. Die TÜV-Prüfer
besuchten alle Produktlinien und Organisationseinheiten. Dabei
wurden die Anforderungen gemäß ISO 9001 Qualitätsmanagement,
ISO 14001 Umweltmanagement sowie OHSAS 18001
Arbeits-sicherheit und Gesundheitsmanagement von den Auditoren
betrachtet.
Im Verlauf des Audits überzeugten sich die TÜV-Experten
davon, dass Pharmaserv das Integrierte Managementsystem
auf hohem Niveau etabliert hat. Abweichungen stellten die
unabhängigen Prüfer nicht fest. Auch in diesem Jahr gab es
ergänzend Empfehlungen, wie Pharmaserv das System kontinuierlich
noch weiter verbessern kann. Der TÜV lobte ausdrücklich
die kompetenten und hoch motivierten Pharmaserv-Mitarbeiter
und bedankte sich für die gute Atmosphäre beim Zertifizierungsaudit.
14 www.pharmaserv.de aktuell – Ausgabe 1 / Juni 2010
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16
Entdecken Sie Möglichkeiten, die eine Produktion verlässlich optimieren.
Unser Dienstleistungsangebot ist in der Praxis etabliert und entspricht
den hohen Anforderungen der hygienesensiblen Prozessindustrie.
Internationale Konzerne, mittelständische Unternehmen und Start-Ups
verlassen sich bereits darauf.
Sprechen Sie mit uns – wir haben auch für Sie die passende Lösung!
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