4-2018

November September/Oktober November-Dezember 4/2018 Jg. 1/2008 9 

Fachzeitschrift für 

Medizin-Technik 

meditronicjournal 

Druckreife Elektronik für 

Diagnostik und Therapie 

Union-Klischee, Seite 20

ROTEC 

t e c h n o l o g y 

e c h n o l o g y 

A FORTEC 

GROUP MEMBER 

HMI und embedded PC-Systeme 

Box PC, Panel-PC 

Messdatenerfassung 

Steuerungstechnik, Gebäudeautomation 

robust, lüfterlos*, modular erweiterbar 

hohe Langzeitverfügbarkeit 

* abhängig von CPU 

Digital Signage, POI 

Outdoor IP65 Terminals für den 

öffentlichen Raum 

Lösungen für Verkehrstechnik 

Point of Information bis 42“ 

Medizintechnik 

kundenspezifische Lösungen 

für Informationssysteme in 

Kliniken und Arztpraxen 

Embedded Plattform 

Baseboards für ETX , COMexpresss 

SMARC, QSeven 

Nahfunk, RFID/NFC, GSM/GPS 

Microcontroller 

Software Entwicklung 

Individualsoftware, (HMI, Echtzeitsysteme, embedded SW) 

OS- und Treiberanpassung 

für Linux und Windows 

ROTEC technology GmbH 

Gutenbergstr. 15 

76437 Rastatt, Deutschland 

+49 (0) 7222 1008 0 

info@rotec.de

Editorial 

Das wird doch alles nur geklaut… 

Auftragsfertigung für medizinische Teile in China – 

Chance oder Risiko? 

Werner Karau 

European Commercial Leader 

Flexan, LLC 

Trotz Diskussionen über Strafzölle und Gegenmaßnahmen schreitet die Internationalisierung 

der Märkte immer weiter voran. Davon profitiert auch die Schattenwirtschaft: 

Besonders professionelle Kopisten von industriell gefertigten Produkten und Bauteilen 

sind in den letzten Jahren wie Pilze aus dem Boden geschossen – mit drastischen 

finanziellen Folgen für die Produzenten der Originale. Das EUIPO (Amt der Europäischen 

Union für geistiges Eigentum) beziffert den Schaden, der europäischen Herstellern 

im Jahr 2017 durch Plagiate entstand, auf über 60 Milliarden Euro. Nachahmer aus 

Hongkong, China, den Vereinigten Arabischen Emiraten und der Türkei nehmen demnach 

weiterhin die Spitzenplätze ein. Andererseits ist High-Tech made in China, wie 

zum Beispiel Smartphones, PC-Boards und Hi-Fi-Anlagen auch keine Seltenheit mehr 

und das Land hat sich ausländischen Unternehmen als Produktionsstandort geöffnet. 

Die Regierung bietet interessante Bedingungen für Unternehmen, die bereit sind, Teile 

ihrer Produktion nach Fernost zu verlagern. Gerade im Bereich der Medizintechnik 

haben schon viele internationale Firmen diese Option wahrgenommen und produzieren 

teilweise seit mehr als 10 Jahren für europäische und internationale Top-Tier OEM 

in China – Tendenz stark steigend. Thematisiere ich diesen Umstand in einem Beratungsgespräch, 

werden von meinen Gesprächspartnern jedoch oft die vermeintlichen 

Risiken in den Fokus gerückt. Typische Äußerungen lauten dabei: „Mit der Produktion 

in China wird dem Plagiarismus Tür und Tor geöffnet“ oder „Damit ist der Diebstahl von 

Know-How quasi vorprogrammiert“. 

Ich persönlich gehe an dieses Thema heran, wie ich an alle Dinge im Leben herangehe: 

mit Logik. Stellen Sie sich zum Beispiel folgende Frage: Was ist das Gegenteil 

von „alle Engländer trinken Tee mit Milch“? Die Antwort „kein Engländer trinkt Tee mit 

Milch“ wäre logisch nicht korrekt, es müsste lauten „es gibt mindestens einen Engländer, 

der keinen Tee mit Milch trinkt“. Doch was hat das alles mit China zu tun? Angewandt 

auf unseren Fall bedeutet es, dass ein schwarzes Schaf nicht stellvertretend für 

das gesamte Herstellungsland China steht und alles kopiert wird. Selbstverständlich 

ist der Schaden, der durch Plagiate für die weltweite Wirtschaft entsteht, extrem hoch 

und bedarf der Eindämmung, aber andererseits sollte von pauschaler Vorverurteilung 

Abstand genommen werden. 

Flexan beispielsweise fertigt bereits seit 15 Jahren für internationale OEM im Bereich 

der Medizintechnik und Industrie an einem chinesischen Standort hochpräzise Elastomerteile 

sowie Silikon-Formteile im Reinraum. Bestünde nur der geringste Zweifel an 

Integrität, Verbindlichkeit und absoluter Vertraulichkeit, würden diese Geschäftsbeziehungen 

weder bis heute bestehen, noch permanent wachsen. Vorteile, die sich für 

OEMs aus der Kooperation mit dem Standort in China ergeben, sind unter anderem 

eine hohe Geschwindigkeit im Werkzeugbau, hervorragende Expertise und günstige 

Kostenstrukturen. Ebenso das hohe Qualitätsbewusstsein, das im gesamten Flexan- 

Firmenverbund herrscht, und – damit verbunden – die Performance in Qualität, Service 

und Liefertreue werden hochgeschätzt. Bei den Mitarbeitern handelt es sich um 

Spezialisten auf ihrem jeweiligen Gebiet, Fortbildungen, aktive SixSigma Green and 

Black Belt Projekte bewahren diesen hohen Standard. 

Selbstverständlich sind Fragen zu Datenschutz und Geheimhaltung absolut berechtigt 

und sollten erörtert werden. Jedoch sollte kein Herstellungsland unter Generalverdacht 

gestellt werden. Schließlich sind nicht alle Schafe schwarz und es gibt auch Engländer, 

die keinen Tee mit Milch mögen. 

Werner Karau 

meditronic-journal 4/2018 

3

Inhalt/Impressum 




■ Herausgeber und Verlag: 

beam-Verlag 

Krummbogen 14, 35039 Marburg 

www.beam-verlag.de 

Tel.: 06421/9614-0, 

Fax: 06421/9614-23 

■ Redaktion: 

Dipl.-Ing. Christiane Erdmann 

Dipl.-Ing. Reinhard Birchel 

redaktion@beam-verlag.de 

Mehr als Bauteile 

Zukunftsweisende 

Innovationen, hohe 

Qualitätsstandards und ein 

guter Marktzugang sind 

ausschlaggebend für den 

Erfolg als Medtech-Zulieferer. 

Die Branche verspricht mit 

stabilem Wachstum gute 

Geschäfte. Auf dem neuen 

Messetreffpunkt MedtecLIVE 

in Nürnberg kommen 

interessierte Zulieferer und 

Hersteller ins Gespräch. 12 

■ Anzeigen: 

Myrjam Weide, Tel.: 06421/9614-16 

m.weide@beam-verlag.de 

Tanja Meß, Tel.: 06421/9614-18 

tanja.mess@beam-verlag.de 

■ Erscheinungsweise: 

5 Hefte jährlich 

■ Satz und Reproduktionen: 

beam-Verlag 

■ Druck & Auslieferung: 

Brühlsche Universitätsdruckerei, 

Gießen 

Der beam-Verlag übernimmt trotz 

sorgsamer Prüfung der Texte durch 

die Redaktion keine Haftung für deren 

inhaltliche Richtigkeit. Handels- und 

Gebrauchsnamen, sowie Warenbezeichnungen 

und dergleichen werden 

in der Zeitschrift ohne Kennzeichnungen 

verwendet. Dies berechtigt nicht zu 

der Annahme, dass diese Namen 

im Sinne der Warenzeichen- und 

Markenschutzgesetzgebung als frei 

zu betrachten sind und von jedermann 

ohne Kennzeichnung verwendet werden 

dürfen. 

Titelstory: 

Druckreife Elektronik für 

Diagnostik und Therapie 

Gedruckte Elektronik von 

Union-Klischee ermöglicht eine 

noch stärkere Miniaturisierung 

und die Bedruckung flexibler 

Materialien. Diese unauffälligen 

und preisgünstigen Produkte 

dienen beispielsweise in der 

Medizintechnik zum Monitoring 

von Vitaldaten. Sie kann aber 

noch viel mehr. 20 

Rubriken 

Editorial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 

Inhalt/Impressum . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4 

Aktuelles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .6 

Titelstory. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .20 

Dienstleister . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 

Bedienen und Visualisieren . . . . . . . . . 38 

Komponenten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 

Medical-PC/SBC/Zubehör . . . . . . . . . . 48 

Messtechnik/Qualitätssicherung . . . . . 53 

Produktion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 

Stromversorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 

Entwicklung und Fertigung outsourcen? 

Ein Unternehmen wollte eine neue Kommunikationskomponente mit einem FPGA fertigen. 

Dabei stellte sich die Frage Outsourcen oder nicht? Der Artikel der Ihlemann AG beschreibt 

die Entstehung der Komponente in Zusammenarbeit mehrerer Unternehmen. 27 

4 meditronic-journal 4/2018

September/Oktober 4/2018 

Kunststoffbauteile sicher verschweißt 

Erstmalig auf der MT-Connect stellte LPKF Lasersysteme zum Kunststoffschweißen vor. 

Mit diesen lassen sich sichere, hygienische und hermetisch dichte Verbindungen zwischen 

Kunststoffbauteilen herstellen – ohne (chemische) Zusatzstoffe, ohne Fremdkörper oder 

Partikelbelastung, mit nur geringer mechanischer Bauteilbelastung. 58 

IP65 Box – kundenspezifische 

Lösung für den Bereich der 

Krankenhaustechnik 

Die IP65 Box von Intermas-Elcom wurde unter Berücksichtigung individueller 

Kunden-Anforderungen entwickelt und gefertigt. Neben der optimalen 

Funktionalität wurde bei der Implementierung der Sonderanfertigung größter 

Wert auch auf maximale Wirtschaftlichkeit gelegt. 47 


Leistungsschub 

für 

Mainboards 

durch Intel Core 

i-Prozessoren der 

8. Generation 

Fujitsu hat die Reihe seiner Mainboards 

der Extended Life cycle Series um vier 

Modelle erweitert. Sie lassen sich mit 

Intels aktuellen Prozessoren der achten 

Generation („Coffee Lake“) bestücken. 

Diese CPU-Familie eignet sich für 

semi-industrielle Anwendungen zum 

Beispiel in der Medizintechnik sowie für 

professionelle Desktop- und Workstation- 

Hersteller. 51 

5

Aktuelles 

Langzeitkonservierung und -lagerung 

elektronischer Komponenten – 

Risiken und Lösungen 

sicherstellen. Wichtige Ersatzkomponenten, 

insbesondere für 

langlebige Produkte und Investitionsgüter 

mit langer Nutzungsdauer, 

sollten rechtzeitig eingelagert 

werden, um jegliche Gefahr 

einer mangelnden Verfügbarkeit 

für die Serie oder von Ersatzteilen 

auszuschließen. Dies ist insbesondere 

aus Gründen der Ökologie 

und Ressourceneffizienz ein 

entscheidender Faktor. 

Doch selbst der Weg der Einlagerung 

benötigter Teile birgt nicht 

zu unterschätzende Risiken, da 

nur ein qualifiziertes, speziell auf 

die Komponente zugeschnittenes 

Lagerungskonzept die Funktionalität 

und Verarbeitbarkeit nach einer 

Lagerungszeit von mehreren Jahren 

oder Jahrzehnten sicherstellt. 

Autor: 

Dipl. Ing. (TU) Holger Krumme, 

Managing-Director – Technical 

Operations 

HTV Halbleiter-Test & 

Vertriebs-GmbH 

info@HTV-GmbH.de 

www.HTV-GmbH.de 

Die mangelnde Verfügbarkeit 

elektronischer aber auch 

mechanischer Komponenten 

durch Abkündigungen und Produktionsstopp 

seitens der Hersteller 

(„Obsoleszenz“) ist insbesondere 

für die Produzenten 

von langlebigen Produkten eine 

enorme Herausforderung. 

Durch die aktuell steigende 

Anzahl von Zusammenschlüssen 

großer Halbleiterhersteller werden 

immer mehr unrentable oder redundante 

Produktlinien kurzfristig 

eingestellt, was die Problematik 

der Abkündigungen noch weiter 

verschärft. Bestimmte Endprodukte 

können möglicherweise 

nicht mehr gefertigt oder repariert 

werden, da die notwendigen 

Bauteile oder Komponenten nicht 

mehr verfügbar sind. 

Insbesondere lange Entwicklungszeiten 

und langwierige Zulassungsverfahren 

im Medizinbereich 

haben zur Folge, dass die verbauten 

einzelnen Elektronikkomponenten 

manchmal bereits zur 

Markteinführung der Geräte „veraltet“ 

bzw. nicht mehr beschaffbar 

sind und durch andere, „neuere“ 

Komponenten ersetzt wurden. 

Dies bedeutet, selbst zur Versorgung 

der Serienfertigung sind bei 

fehlenden Gegenmaßnahmen die 

notwendigen und zugelassenen 

Komponenten nicht mehr verfügbar! 

Ein Redesign der Elektronikbaugruppen 

kommt in der Regel 

aufgrund des damit verbundenen 

Aufwandes und der dann fälligen 

Neuzulassung nicht in Frage. 

Mithilfe einer Langzeitlagerung 

kritischer Bauteile als Bestandteil 

eines strategischen Obsoleszenzmanagements 

(OM) können 

medizintechnische Gerätehersteller 

jedoch bereits vor dem Eintritt 

von Abkündigungen die lückenlose 

Bauteilversorgung mit qualitativ 

hochwertiger Ware über den 

gesamten Produktlebenszyklus 

Risiken bei der 

Langzeitlagerung 

elektronischer 

Komponenten 

Zur Beurteilung der Risiken 

für die Langzeitlagerung muss 

in einem ersten Schritt im Vorfeld 

der aktuelle Gesamtzustand 

der zu lagernden Komponenten 

erfasst werden. Dabei ist zu ermitteln, 

ob die Bauteile mechanisch 

und elektrisch einwandfrei sind 

und welche Risiken während der 

Lagerung zu erwarten sind, bzw. 

ob die Komponenten überhaupt 

für eine Lagerung geeignet sind. 

Verschiedenste Alterungsprozesse 

können bereits bei normaler 

Lagerung aber auch unter 

Stickstoffatmosphäre (Stickstoff- 

Dry-Pack) innerhalb von zwei 

Jahren die Funktionalität (z. B. 

durch Daten- und Kapazitätsverluste, 

Leckströme) und Verarbeitbarkeit 

(z. B. im Löt-oder Crimp- 

Prozess) elektronischer Komponenten 

maßgeblich beeinträchtigen 

(Bild 1). 


Aktuelles 

Bild 1: Beispiele für Alterungsprozesse an elektronischen Komponenten (links: Zinnpest an Pins, 

rechts: korrodierte Lötkontakte) 

Wesentliche Alterungsprozesse 

sind: 

• Diffusionsprozesse (Anschlüsse 

und Halbleiterchip) 

• Alterung durch Feuchte und O 2 

(Korrosion und Oxidation) 

• Alterung durch Schadstoffe 

• Whiskerbildung 

• Zinnpest 

Diffusionsprozesse 

Die Diffusion ist eine der 

schwerwiegendsten und wesentlichsten 

Materialveränderungen, 

die zur Alterung elektronischer 

Bauteile beiträgt. Sie ist ein physikalischer 

Prozess, bei dem sich 

zwei oder mehrere Stoffe zunehmend 

vermischen. Die Diffusion 

beruht auf der thermisch motivierten 

Eigenbewegung von Teilchen 

(Atome, Ladungsträger oder 

Moleküle). Ist die Verteilung dieser 

Teilchen ungleichmäßig, dann 

bewegen sich mehr Teilchen aus 

den Gebieten mit hoher Konzentration 

in Gebiete mit niedriger 

Konzentration als umgekehrt. 

Es werden also aufgrund 

der Wärmebewegung Konzentrationsunterschiede 

bis zur vollständigen 

Durchmischung (bzw. 

Ausgleich) abgebaut. 

Diffusion an 

Bauteilanschlüssen 

Diffundiert zum Beispiel bei 

Anschlusspins elektronischer Bauteile 

das Trägermaterial Kupfer 

oder Kupfereisen in das Zinn der 

Oberflächenbeschichtung, dann 

entsteht ein ganz neues Material 

Bild 2: Diffusionsprozesse am Beispiel des intermetallischen 

Phasenwachstums an Bauteilanschlüssen. 

das bronzeähnlich ist (intermetallische 

Phase) (Bild 2). Diese Materialwanderung 

ist temperaturinduziert 

und führt zu einem Wachstum 

der intermetallischen Phase 

bei Raumtemperatur von ca. 

1 µm/Jahr. Gelangt diese Durchmischung 

bis an die Oberfläche, 

ist ein Verlöten nicht mehr möglich, 

denn intermetallische Kupfer-Zinn-Phasen 

weisen Schmelzpunkte 

von über 400 °C auf, die 

bei typischen Lötprozesstemperaturen 

von 240 °C bis 280 °C 

nicht mehr aufgeschmolzen werden 

können. Das Zinn verbindet 

sich nicht mehr mit dem Kupfer 

des Pin-Trägermaterials; die Lotkontaktstelle 

ist damit löttechnisch 

nicht mehr zu aktivieren (Bild 3). 

Es besteht das Risiko sogenannter 

„kalter“ Lötstellen. Derartig 

gealterte Bauteile können nicht 

mehr in bestehende elektronische 

Schaltungen eingesetzt werden! 

Hintergrund: 

Durch das Verbot der Verwendung 

von Blei in vielen Bereichen 

der Elektronik und der damit einhergehenden 

Umstellung auf bleifreie 

Lötoberflächen wurde die 

Dicke der Zinn-Oberflächenbeschichtungen 

von Bauteilkontakten 

seit 2003 von etwa 8 - 20 µm 

auf aktuell ca. 4 - 8 µm reduziert, 

auf Nickel-Diffusionssperren wird 

meistens verzichtet. Durch ein 

intermetallisches Phasenwachstum 

von bis zu 1 µm/Jahr bei 

Raumtemperatur, kann eine Diffusion 

von Kupfer an die Oberfläche 

somit bereits nach 1 bis 

2 Jahren erfolgt sein, wenn man 

berücksichtigt, dass zusätzlich 

beim Lötprozess eine „Reserve“ 

von ca. 1 µm benötigt wird. Hersteller 

geben daher ihren Bauteilen 

oft nur Lötbarkeitsgarantien 

von maximal 1 Jahr, selten 

für zwei oder mehr (Bild 4). 

Materialwanderung und 

Diffusion auf Chipebene: 

Materialwanderung findet 

auch im Bauteilinneren, also auf 

Chipebene, statt und kann verschiedenste 

Ursachen und Auswirkungen 

haben. So führt beispielsweise 

die durch Strom verursachte 

Elektromigration (gerichteter 

Materialtransport durch allmähliche 

Bewegung von Atomen 

bzw. Ionen in einem festen Leiter), 

zu einer starken Verminderung 

der Zuverlässigkeit elektronischer 

Komponenten. Dünne Alu- 

Bild 3: Darstellung der Diffusion von Kupfer (rotes Signal, rechte 

Schicht) in die Zinnschicht (grünes Signal, linke Schicht) mittels 

REM-EDX-Linescan. 


7

Aktuelles 

Bild 7: Pins im Neuzustand 

Bild 4: Alterungsprozesse und Risikofaktoren: Äußere Diffusionsprozesse als Indikator der 

Alterung 

Bild 8: Pins mit Korrosion 

Bild 5: Dendritenwachstum von Leiterbahnen durch 

Elektromigration 

Bild 6: In der linken Bildhälfte ist deutlich die rötliche Färbung 

des Kupfer-Trägermaterials erkennbar. Rechts im Bild ist 

das Kupfer schon deutlich verfärbt und weist damit eine 

fortgeschrittene Oxidation/Korrosion auf 

minium-Leiterbahnen werden bei 

hohen Stromdichten zunehmend 

belastet und degradieren, was im 

schlimmsten Fall zu einem Totalausfall 

einer oder mehrerer Leitungen 

und damit zur Unbrauchbarkeit 

des gesamten Bauteils 

führt. Diffusionsprozesse im Halbleitermaterial 

und den Dotierungsbereichen 

führen zur Erhöhung 

von Leckströmen, die dann zu 

Fehlfunktionen oder auch Datenverlust 

führen können. 

Korrosion und Oxidation 

Die Alterung durch Feuchte 

und Sauerstoff führt durch den 

in konventionellen Stickstoff-Dry- 

Packs enthaltenen Restsauerstoff 

und möglicherweise vorhandene 

Feuchtigkeitsgehalt zu Oxidationsund 

Korrosionsprozessen an Bauteilanschlüssen 

und Kontaktoberflächen 

bzw. Bond Pads bei Bare- 

DIEs und Wafern. Zuverlässige 

Löt- oder Bondverbindungen sind 

somit nach einiger Zeit erschwert, 

teilweise sogar unmöglich (Bild 6, 

7, 8 und 9) 

Schadstoff-Ausgasung 

Ausgasungen von z. B. Additiven 

wie Weichmachern, Flammschutzmitteln, 

Lösungsmitteln 

oder aus Umverpackungen können 

zur Korrosion von Bauteilanschlüssen 

und Kontaktoberflächen 

führen und damit die Lötbarkeit 

der elektronischen Komponenten 

negativ beeinträchtigen. Zusätzlich 

sind aggressive Ausgasungen 

natürlich auch extrem schädlich 

für die empfindlichen Chip- und 

Aluminium-Leiterstrukturen auf 

den Halbleiterchips. 

Eine Analyse der Belastung 

des der Ware beigefügten speziellen 

Absorptionsmaterials der 

Firma HTV nach unterschiedlichen 

Lagerzeiten mittels GC-MS 

zeigt, dass bereits nach 3 Jahren 

in einem Standard-Drypack mit 

BGA-Bauteilen eine hohe Belastung 

mit Schadstoffen wie z. B. 

Styrol, Toluol, Ethylbenzol, Xylole 

sowie aromatischen Kohlenwasserstoffen 

vorliegt. Wie das nachfolgende 

Beispiel zeigt, können 

die aus der Elektronik ausgasenden 

Schadstoffe zu erheblichen 

Beeinträchtigungen an 

Bauteilen und Baugruppen führen: 

Das im Flammschutzmittel 

enthaltene Phosphor bewirkt auf 

umgebenden Bauteile z. T. massive 

Korrosionsprozesse, die in 

funktionalen Beeinträchtigungen 

oder sogar Fehlfunktion resultieren 

können (Bild 10). 

Whiskerbildung 

Ein weiterer Alterungsprozess 

ist die Ausbildung von Whiskern 

(feinste einkristalline Zinnnadeln), 

häufig resultierend aus mechanischen 

Spannungen innerhalb 

der auf dem Leadframe (d. h. 

damit auch den Anschlusspins) 

meist galvanisch aufgebrachten 

Zinnschichten oder auch durch 

Korrosions- und Oxidationsschichten 

auf der Zinnoberfläche 

oder intermetallischem Phasenwachstum. 

Whisker beeinträchtigen 

die Funktionalität elektronischer 

Komponenten erheblich, 

da durch Whisker Kurzschlüsse 

zwischen Bauteilanschlüssen und 

ggf. Fehlfunktionen und Bauteil- 


Aktuelles 

Bild 9: Auswirkung von Oxidationsprozessen: Links der Ausgangszustand, rechts die Reduktion 

der Benetzbarkeit von QFP100 Bauteilen um ca. 75 % nach 3 Jahren Standard-Drypack-Lagerung 

schädigungen im Betrieb entstehen 

können (Bild 12). 

Zinnpest 

Bei der sogenannten Zinnpest 

wandelt sich silberweißes, 

metallisches β-Zinn unterhalb 

von 13,2 °C in das grauschwarze 

α-Zinn, das über eine andere 

Kristallstruktur und Dichte verfügt, 

um. Da α-Zinn ein größeres 

Volumen als β-Zinn hat, verliert 

das Material seine Integrität, die 

Kornstruktur löst sich auf und es 

entsteht Zinnpulver, das löttechnisch 

nicht mehr zu aktivieren ist. 

Speziell Reinzinn-Oberflächen 

begünstigen diese Umwandlung, 

wodurch insbesondere unverarbeitete 

Bauteile betroffen sind 

(Bild 13 und 14). 

Alterung von Kunstoffen 

Bei elektronischen Bauteilen 

und Baugruppen sind eine 

Vielzahl der unterschiedlichsten 

Kunststoffe entweder als Feststoff, 

Vergussmasse oder auch 

Kleber verbaut. Somit sind hier 

verschiedene Alterungsmechanismen 

mehr oder weniger stark 

vertreten. Das Langzeitverhalten 

von Kunststoffen wird überwiegend 

durch den chemischen 

Abbau dominiert. Dabei werden 

die Makromoleküle entweder ausgehend 

von der Oberfläche (z. B. 

diffusionskontrollierte Oxidation) 

oder homogen (z. B. Hydrolyse) 

abgebaut. Auslöser können sowohl 

innere als auch äußere Faktoren 


Bild 10: Die Ausgasung von Schadstoffen während der Lagerung 

kann zu Korrosionseffekten an metallischen Oberflächen führen 

Bild 11: Vermessung von Verunreinigung auf einer metallischen 

Oberfläche (CuSnNi): Spuren von Phosphor im Spektrum 

der energiedispersiven Röntgenanalyse (EDX) geben den 

Hinweis auf Korrosionsprozesse durch ein phososphorhaltiges 

Flammschutzmittel 

wie z. B. Wärme-, Licht- und Sauerstoffeinwirkungen 

sowie Feuchtigkeit 

und Verunreinigungen sein. 

Parallel zu chemischen Alterungsprozessen 

laufen aber 

auch physikalische Alterungsprozesse 

ab (z. B. Weichmacherverlust, 

Weichmacherwanderung), 

die aufgrund der komplexen 

Wechselwirkungen häufig 

nicht eindeutig differenzierbar 

sind. So können sich während der 

Alterung die Eigenschaften wie 

Glasübergangstemperatur (Tg), 

Dichte und Härte ändern sowie 

Risse oder Brüche im Kunststoff 

auftreten. Ebenso hat die Alterung 

Auswirkungen auf die elektrischen 

Eigenschaften wie z. B. 

die Durchschlagsfestigkeit und den 

Oberflächenwiderstand. 

Risikofaktoren bei 

Baugruppen und Geräten 

Neben der Lagerung von Einzelbauteilen 

ist in vielen Fällen 

auch die Langzeitkonservierung 

von kompletten Baugruppen und 

Geräten eine sinnvolle und manchmal 

unvermeidliche Option. Im 

Gegensatz zur Bauteillagerung 

muss weder Produktionsequipment 

noch Fertigungs-Know-how 

vorgehalten werden; die Baugruppen 

und Geräte sind somit sofort 

einsatzbereit und können direkt 

an den Endkunden oder in den 

Ersatzteilmarkt geliefert werden. 

Insbesondere für medizintechnische 

Geräte mit aufwendig zertifizierten 

Baugruppen ist die Langzeitlagerung 

von entscheidender 

Bedeutung, da alternativ z. B. ein 

eventuell benötigtes Redesign der 

Baugruppe mit großem Zeit- und 

Kostenaufwand aufgrund möglicherweise 

erneuten Zertifizierungen 

verbunden ist. 

Aufgrund der enormen Typenvielfalt 

und Kombinatorik der Einzelkomponenten 

zeigen Baugruppen 

häufig zusätzliche Alterungseffekte, 

welche die ordnungsgemäße 

Funktionalität der gesamten 

Baugruppe gefährden können. 

Gerade während einer Langzeitlagerung 

besteht die Gefahr, 

dass Ausgasungen aus den verwendeten 

Lacken und Vergussmassen 

sowie Rückstände aus 

dem Lötprozess zu Korrosion und 

Oxidation an bestückten Komponenten 

führen. Zusätzlich besteht 

bei Kondensatoren (insbesondere 

bei Elektrolytkondensatoren) das 

Risiko, dass sie während der Lagerung 

ihre Kapazität ändern oder 

ihren Leckstrom erhöhen, was den 

Totalausfall und damit die Zerstörung 

der gesamten Baugruppe zur 

Folge haben kann. Bei LC-oder 

9

Aktuelles 

Bild 12: Zinn-Whisker am 

Bauteilanschluss im REM 

Bild 13: Zinnpest: Umwandlung der β-Sn 

in die α-Sn Phase 

Bild 14: Zinnpest an QFN-Bauteil 

OLED-Displays sowie z. B. auch 

Optokopplern ist eine signifikante 

Veränderung der optischen Eigenschaften 

möglich, die auch in eine 

Fehlfunktion resultieren kann. 

Speicherbausteine verlieren 

während der Lagerung ohne Spannung 

im Laufe der Zeit die für die 

Informationsspeicherung erforderlichen 

Elektronen. Somit sind 

speziell bereits vorprogrammierte 

Bauteile wie z. B. Mikrocontroller 

oder Flash-Speicher gefährdet, 

durch sogenannte „Bit-Kipper“ 

ihren Speicherinhalt zu verändern 

und damit einen Ausfall 

zu bewirken. 

Schlussbemerkung 

Sämtliche Alterungsprozesse 

müssen während einer Langzeitlagerung 

unbedingt beachtet 

und durch geeignete Maßnahmen 

abgesichert werden. Vielfach ist 

jedoch die Meinung verbreitet, 

eine Lagerung in Stickstoff-Atmosphäre 

stoppe die Alterungsprozesse. 

Das ist falsch! Durch Stickstoff 

wird ausschließlich die Oxidation 

reduziert, die nur ein sehr 

kleiner Bestandteil der vorgestellten 

Alterungsprozesse darstellt. In 

den sogenannten Stickstoff-Drypacks, 

die oftmals für eine Langzeitlagerung 

verwendet werden, 

findet man bei einem Standardverpackungsprozess 

zudem noch 

einen Sauerstoffanteil im Prozentbereich. 

Dementsprechend ist 

sogar die Wirkung der verminderten 

Oxidation fraglich. 

Die relevanten Alterungsprozesse, 

wie z. B. die Diffusionsoder 

auch Korrosionsprozesse 

durch ausgasende Schadstoffe, 

werden hierbei in keiner Weise 

reduziert! Die Komplexität der verschiedenen 

Alterungsmechanismen 

verdeutlicht zudem die Notwendigkeit 

einer umfassenden 

Eingangsanalyse aber auch der 

Überwachung des Zustandes 

der Komponenten während des 

Lagerprozesses. 

Langzeitverfügbarkeit 

durch das TAB-Langzeitkonservierungsverfahren 

Zur Lösung der Problematik, 

dass Bauteile während der Lagerung 

auf vielfache Weise altern, 

hat die Firma HTV Halbleiter-Test 

& Vertriebs-GmbH mit TAB (Thermisch-Absorptive-Begasung) 

ein 

Verfahren entwickelt, um die Langzeitverfügbarkeit 

elektronischer 

Komponenten mit der geforderten 

Qualität sicherzustellen. 

Als komplexe Kombination 

unterschiedlichster Methoden 

vermeidet bzw. verringert TAB 

im Gegensatz zur herkömmlichen 

Lagerung in Stickstoff Dry- 

Packs oder Korrosionsschutz- 

Folien nahezu alle relevanten 

Bild 15: Generell ist bei normaler Lagerung die Materialveränderung in den ersten Jahren am 

schnellsten. Komponenten, die nicht sofort benötigt werden, sollten also möglichst umgehend 

eingelagert werden, um so ein langes Komponentenleben zu ermöglichen 

Alterungsfaktoren elektronischer 

Komponenten. TAB ermöglicht es, 

elektronische Komponenten wie 

z. B. Bauteile, Baugruppen, Displays 

sowie Wafer und DIEs bei 

vollem Erhalt der Verarbeitbarkeit 

und Funktionalität für bis zu 

50 Jahre einzulagern. Abkündigungen 

von Komponenten verlieren 

damit ihre Brisanz; Produktlebenszyklen 

können verlängert 

und das After-Sales-Business von 

Produzenten abgesichert werden 

(Bild 15). 

Das TAB-Verfahren - 

Kurzdarstellung 

Nur eine detaillierte Kenntnis 

des einzulagernden Bauteils ermöglicht 

lange Lagerzeiten. Daher 

ist die Basis für den korrekten Einlagerungsprozess 

eine im Vorfeld 

durchgeführte detaillierte Analyse 

der Komponenten. Anhand dieser 

werden dann die spezifischen 

Lagerfaktoren ermittelt und eine 

für das jeweilige Produkt zugeschnittene 

Rezeptur der Lagerbedingungen 

definiert. 

Die drastische Reduktion der 

Alterung wird beim TAB-Verfahren 

im Wesentlichen durch drei 

Faktoren erreicht: 

Zunächst wird durch gezielte 

individuelle Temperaturreduktion 

die Aktivierungsenergie drastisch 

reduziert. Chemische Reaktionen 

laufen dementsprechend 

gar nicht oder nur sehr langsam 

ab. Dadurch werden viele der 

inneren (auf dem Halbleiterchip) 

und äußeren Alterungsprozesse 

nahezu gestoppt, wie es z. B. am 

Wachstum der intermetallischen 

Phase (Diffusion am Bauteilan- 


Aktuelles 

Bild 16: Bei der Lagerung nach TAB ist nahezu kein 

intermetallisches Phasenwachstum feststellbar 

schluss) zwischen dem Kupfer 

aus dem Inneren des Bauteilpins 

in das Zinn der Pinoberfläche, 

als ein Indikator für Diffusionsprozesse, 

deutlich gezeigt 

werden kann. 

Die jahrzehntelange Forschung 

und abgestimmte Verfahren 

ermöglichen es dabei, kritische 

Nebeneffekte, wie z. B. die Zinnpest, 

auszuschließen. Die Lagerung 

insbesondere bei tiefen Temperaturen 

erfordert eine genaue 

Kenntnis der Umwandlungsprozesse, 

um durch geeignete Einstellung 

der Lagerungsparameter 

und zugehörige Überwachungsstrategien 

eine Umwandlung zu 

verhindern (Bild 16). 

Der zweite wesentliche Faktor 

des TAB-Verfahrens ist ein von 

HTV entwickeltes System aus speziellen 

Funktionsfolien und individuell 

zusammengestellten komponentenspezifischen 

Absorptionsmaterialien. 

Dieses bewirkt 

die Absorption organischer und 

anorganischer Schadstoffe, die 

aus den elektronischen Komponenten 

ausgasen oder von außen 

in die Verpackungen diffundieren. 

Zudem werden Feuchtigkeit, 

Sauerstoff und Gaszusammensetzung 

kontrolliert und auf das 

Produkt angepasst eingestellt, 

so dass eine Alterung bestmöglich 

reduziert ist. 

Der dritte Faktor ist ein spezieller 

konservierender Gascocktail, 

welcher die zu lagernden Komponenten 

umspült und Korrosionsprozessen 

entgegenwirkt. 

Die eingelagerten Materialien 

und elektronischen Komponenten 

werden während der Lagerung 

durch geeignete Analysemethoden 

zyklisch überwacht. Zudem 

findet eine Überprüfung der Lagerungsbedingungen 

durch regelmäßige 

Prozesskontrollen statt. 

Ein wesentliches Risiko bei der 

Langzeitlagerung ist die physikalische 

Sicherheit der Komponenten. 

Insbesondere Feuer ist eine 

sehr ernstzunehmende Gefahr, 

deren Auftrittswahrscheinlichkeit 

bei Lagerdauern von mehreren 

Jahrzehnten nicht unerheblich ist. 

Dementsprechend ist bei TAB die 

Lagerung in Hochsicherheitsgebäuden 

ein wesentlicher Bestandteil 

und stellt neben optimierten 

Lagerungsbedingungen auch den 

Schutz vor Brand, Diebstahl und 

Naturkatastrophen sicher. 

Fazit 

Mithilfe von TAB können die 

Risiken bei der Einlagerung 

elektronischer Komponenten 

beherrscht werden, indem, im 

Gegensatz zur herkömmlichen 

Lagerung in Stickstoff Dry-Packs 

oder Korrosionsschutz-Folien, alle 

relevanten Alterungsprozesse 

elektronischer Komponenten 

stark reduziert oder sogar verhindert 

werden. TAB ermöglicht es 

damit, elektronische Komponenten 

wie z. B. Bauteile, Baugruppen, 

Displays oder ganze Geräte 

bei vollem Erhalt der Verarbeitbarkeit 

und Funktionalität für bis 

zu 50 Jahre einzulagern. Abkündigungen 

von Komponenten verlieren 

damit ihre Brisanz; Produktlebenszyklen 

können verlängert 

und das After-Sales-Business 

abgesichert werden. ◄ 

Bild 17: Vergleich der Lagerverfahren 


11

Aktuelles 

Mehr als Bauteile 

Medtech-Zulieferer werden zu Know-how-Trägern und Entwicklungspartnern 

paziert würden. „Wir passen die 

Spezifikation der Verkabelung 

optimal an die Anwendungsanforderungen 

unserer Kunden an. 

Wenn zum Beispiel die größtmögliche 

Beweglichkeit eines Geräts 

gefordert ist, hat das sowohl Einfluss 

auf die Kabelführung als auch 

auf die Beschaffenheit der Kabelsätze“, 

so Gövert. Durch eine Einbindung 

in den Entwicklungsprozess 

könne Leoni kritische Stellen 

frühzeitig identifizieren und 

die Verkabelung so ausstatten, 

dass sie störungsfrei und dauerhaft 

funktioniert. 

Kabel, Verbindungselemente, 

Sensoren, Aktoren, Strahlenquellen 

– viele Einzelteile stecken in 

medizinischen Geräten. Ein großer 

Teil der Wertschöpfungskette 

findet dabei nicht bei den Herstellern 

und Inverkehrbringern statt, 

sondern wird von spezialisierten 

Zulieferern erledigt: Zukunftsweisende 

Innovationen, hohe Qualitätsstandards 

und ein guter Marktzugang 

sind ausschlaggebend für 

den Erfolg als Medtech-Zulieferer. 

Die Branche verspricht mit stabilem 

Wachstum gute Geschäfte. 

Auf dem neuen Messetreffpunkt 

MedtecLIVE in Nürnberg kommen 

interessierte Zulieferer und 

Hersteller ins Gespräch. 

Vom Wachstum der Medizintechnik-Branche 

profitieren und 

dabei gleichzeitig nicht selbst den 

komplexen Prozess einer Medizinproduktzulassung 

zu durchlaufen 

– das klingt gerade für viele 

Elektronik- und Komponentenhersteller 

nach einem attraktiven 

Wachstumsmodell. Über viele 

Jahre wuchs die Branche auch in 

Deutschland stark. Knapp sechs 

Prozent plus waren die Regel. Im 

vergangenen Jahr brach dieses 

Wachstum ein, auf gerade einmal 

2,5 Umsatzplus kam die deutsche 

Medizintechnik. Für Hans- 

Peter Bursig, Geschäftsführer des 

ZVEI Fachverbands Elektromedizinische 

Technik, ist das aber 

nur eine Facette des Gesamtbilds 

und kein Grund für Zurückhaltung: 

„Der Weltmarkt für Medizintechnik 

wird auch in den nächsten 

Jahren im Durchschnitt mit 

etwa fünf Prozent pro Jahr wachsen. 

Die Treiber hierbei sind die 

positive wirtschaftliche Entwicklung 

in vielen Schwellenländern 

und die demografische Entwicklung 

in den Industriestaaten. 

Angesichts einer Exportquote der 

deutschen Medizintechnik von 

gut 70 Prozent hat die Entwicklung 

auf dem Weltmarkt größere 

Bedeutung für das Wachstum der 

Branche als die Entwicklung auf 

dem deutschen Markt“, sagt Bursig 

und ist überzeugt: „Die Medizintechnik 

bleibt also für Zulieferer 

auch zukünftig ein interessanter 

Wachstumsmarkt.“ 

Nähe zum Medizinprodukt- 

Hersteller ist wichtig 

Ähnlich zuversichtlich blickt 

der Kabel-Spezialist Leoni in die 

Zukunft, einer der Aussteller auf 

der neuen Fachmesse Medtec- 

LIVE in Nürnberg und erfahrener 

Medtech-Zulieferer. „Der Absatz 

im Bereich Medizintechnik verlief 

im Geschäftsjahr 2017 positiv 

und ist darüber hinaus stärker 

gewachsen als erwartet. Dieser 

Trend setzt sich auch in der aktuellen 

Geschäftsentwicklung fort“, 

sagt Stefan Gövert von der Leoni 

Special Cables GmbH. Die Nähe 

zu den Medizintechnik-Herstellern 

ist sehr wichtig, um letztlich 

auch früher in die Entwicklung von 

Medizinprodukten eingebunden zu 

werden. „Im Idealfall kommen wir 

frühzeitig mit den Entwicklern bei 

unseren Kunden ins Gespräch, 

um dort für unseren Produktbereich 

mitgestalten zu können“, 

betont Gövert. So sei es wichtig, 

schon beim Design von Produkten 

darauf zu achten, dass die Kabel 

beispielsweise nicht unnötig stra- 

Flache Zulieferpyramide 

Moderne Medizintechnik ist so 

komplex, dass kaum ein Hersteller 

die Wertschöpfungskette vollständig 

abbilden kann. Die Hersteller 

sind also auf Entwicklungskompetenz 

und Produktionskapazitäten 

spezialisierter Zulieferer angewiesen. 

Und so hat sich in den vergangenen 

Jahren in Deutschland 

ein beständig wachsender Markt 

für Komponentenhersteller entwickelt. 

Und – das zeigen Zahlen 

einer Studie der Hochschule 

Landshut: Wer einmal den Einstieg 

in den Markt geschafft hat, beliefert 

dann häufig mehrere Hersteller. 

Der Aufwand der Marktbearbeitung 

lohnt sich also. 

Direkte Lieferbeziehung 

Die Struktur der Medizintechnik-Branche 

weicht mindestens in 

einem Punkt von anderen Branchen 

ab: Während in der Automobilbranche 

zum Beispiel eine 

komplexe Zulieferpyramide über 

mehrere Ebenen besteht, ist die 

Lieferantenbeziehung in der Medizintechnikbranche 

meist durch 

eine direkte Lieferbeziehung zwischen 

Zulieferer und Inverkehrbringer 

geprägt – die meisten Unternehmen 

sind also Tier-1-Zulieferer. 

Einen etwas anderen Weg 

geht die BYTEC Medizintechnik 


Aktuelles 

GmbH. Das Entwicklungs- und 

Fertigungsunternehmen nimmt 

den Inverkehrbringern nicht nur 

die Fertigung ab, sondern setzt 

schon beim Arzt an: Gemeinsam 

mit Medizinern werden Ideen für – 

in der Regel elektronische, medizintechnische 

– Produkte geboren 

und ausgearbeitet. „Wir sitzen mit 

den Ärzten am Tisch, klären technische 

Fragen, bauen gemeinsam 

mit unserem Kunden dann einen 

Business Case auf, helfen bei der 

Investorensuche, produzieren Prototypen 

und Nullserien und begleiten 

die Zulassung“, erklärt Nicole 

Kasischke, Leiterin New Business 

Development bei BYTEC. 

Die Kunden sind genauso unterschiedlich 

wie die Losgrößen, die 

schließlich gefertigt werden. „Wir 

haben Startups, die von unserer 

Erfahrung profitieren, genauso wie 

große Unternehmen, die von uns 

eine schnelle Entwicklung durch 

ein agiles Team erwarten dürfen“, 

sagt Kasischke. Als Auftragsfertiger 

bezieht BYTEC Bauteile von 

weiteren Zulieferern und liefert 

dann an den Inverkehrbringer 

das fertige Produkt. Das Unternehmen 

engagiert sich auch im 

Fachbeirat der MedtecLIVE, die 

als Fachmesse den produktiven 

Austausch zwischen Zulieferern 

und Herstellern in den Mittelpunkt 

stellt. 

Qualitätsmanagement 

muss stimmen 

Für Kasischke ist deshalb ein 

funktionierendes Qualitätsmanagement, 

nicht nur nach ISO 

9001, zwingend. BYTEC ist nach 

ISO 13485, der Qualitätsmanagement-Norm 

für Design und Herstellung 

von Medizinprodukten, 

zertifiziert. Ihre Einschätzung 

der Bedeutung der ISO 13485 

für Zulieferer wird auch von einer 

Studie der Hochschule Landshut 

gestützt. Demzufolge wird die Zertifizierung 

des Qualitätsmanagements 

immer wichtiger, um Aufträge 

von Herstellern zu erhalten. 

Aus der Sicht der Hersteller 

schafft ein QM nach der Medizinprodukte-Norm 

beim Komponenten-Lieferanten 

natürlich deutliche 

Vorteile für den Beschaffungsprozess. 

In der aktuellen Fassung 

der ISO 13485:2016 werden 

explizit auch extern ausgelagerte 

Prozesse eingeschlossen 

– eine gleichlautende Zertifizierung 

von Zulieferer und Hersteller 

sorgt für Durchgängigkeit 

des Qualitätsmanagements über 

die gesamte, geteilte Wertschöpfungskette. 

Doch Ausnahmen bestätigen 

die Regel: Für Mareike Neumann, 

Geschäftsführerin beim 3D-Druck- 

Spezialisten Dreigeist kommt eine 

Zertifizierung nach ISO 13485 

derzeit nicht in Frage. „Wir verstehen 

uns als Querdenker und 

Forschungspartner für die Medizintechnik. 

Wenn wir Komponenten 

von Medizinprodukten additiv 

in unserem Reinraum fertigen 

oder Unternehmen bei der Einführung 

von 3D-Druck begleiten, ist 

das enge Korsett eher hinderlich“, 

sagt Neumann. „In unseren Projekten 

brauchen wir mehr Freiheit, 

wenn es dann in die Kleinserienfertigung 

geht, sind klare 

und einheitliche Prozesse natürlich 

Pflicht. Aber das passiert in 

der Regel dann nicht mehr bei 

uns als forschendem Zulieferer, 

sondern bei unserem Kunden.“ 

Dialog und 

Wissensaustausch 

Für Leoni ist es die Nähe zum 

Kunden, die erfolgsentscheidend 

ist. Für Bytec ist es das umfassende 

Know-how über die regulatorischen 

Rahmenbedingungen 

wie die MDR und den Zulassungsprozess. 

Der Austausch und der 

Blick über den Tellerrand des eigenen 

Unternehmens ist für Ideengeber, 

Zulieferer und OEMs gleichermaßen 

wichtig. Genau den 

will auch die MedtecLIVE – die 

Fachmesse, die aus der Medtec 

Europe und der MT-CONNECT 

hervorgegangen ist, initiieren und 

beflügeln. Sie findet vom 21. - 23. 

Mai 2019 erstmals in Nürnberg 

statt. „Die Kooperation der beiden 

Veranstalter NürnbergMesse und 

UBM wird die große Plattform in 

Süddeutschland für die gesamte 

Wertschöpfungskette der Medizintechnik 

schaffen“, verspricht 

Alexander Stein, Abteilungsleiter 

bei der NürnbergMesse. „Die 

drei Kernwerte Innovate, Connect 

und Do Business geben die Richtung 

vor: Die MedtecLIVE bringt 

neueste Trends und Technologien 

in die Messehallen und in 

die Sessions des parallelen Kongress 

MedTech Summit, gleichzeitig 

ist sie DIE Netzwerkplattform 

für die Medtech-Szene Europas. 

Und last but not least ist die 

MedtecLIVE eine Messe, auf der 

sich Experten vom Entwickler bis 

zum Einkäufer austauschen, neue 

Lösungen finden und Geschäftsbeziehungen 

anbahnen.“ 

MedtecLIVE 

www.medteclive.com 

Neue Plattform für Zulieferer entsteht 2019: 

MedtecLIVE in Nürnberg 

Mit der neuen Fachmesse 

MedtecLIVE entsteht aus der 

MT-CONNECT und der Medtec 

Europe eine Veranstaltung 

für die gesamte Wertschöpfungskette 

der Medizintechnik, 

die alle Akteure vernetzt. 

Die MedtecLIVE bietet eine 

Businessplattform für Unternehmen 

und Entscheider entlang 

der gesamten Wertschöpfungskette 

der Medizintechnik. 

Zwei Fachforen in den Hallen 

bieten Raum für Präsentationen 

und Wissensaustausch. 

Der parallel stattfindende Kongress 

MedTech Summit vermittelt 

aktuelles Fachwissen 

auf höchstem Niveau. Das 

Partnering-Event ermöglicht 

effizient zielgerichtete B2B- 

Gespräche. Ideeller Träger für 

Messe und Kongress ist das 

Forum MedTech Pharma e.V. 


13

Aktuelles 

Nur noch weniger als zwei Jahre für die 

MDR-Umsetzung 

Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) sollte eigentlich eine 

Vereinfachung bringen und die Zulassungen in den verschiedenen Ländern erleichtern. Allerdings bedeutet sie 

für die Unternehmen einen deutlichen Mehraufwand und viele Fragen sind noch ungeklärt 

Vor gut einem Jahr war hier 

im meditronic journal zu lesen, 

dass die neue EU-Verordnung für 

Medizinprodukte (Medical Device 

Regulation – MDR) die Hersteller 

von Medizinprodukten vor große 

Autor: Hans-Peter Bursig, 

Geschäftsführer des Fachverbands 

Elektromedizinische 

Technik im 

ZVEI - Zentralverband Elektrotechnik- 

und Elektronikindustrie 

e. V. 

www.zvei.org 

Herausforderungen stellt – nicht 

zuletzt wegen der kurzen Übergangsfrist 

bis zum 26. Mai 2020. 

Höhere Anforderungen an die 

technische Dokumentation und 

neue Anforderungen an die klinische 

Bewertung der Produkte 

könnten aber auch die Basis für 

eine intensivere Zusammenarbeit 

zwischen Herstellern und Lieferanten 

sein. Diese Aussagen gelten 

auch über ein Jahr nach in 

Kraft treten der MDR grundsätzlich 

weiter. 

Andererseits stellt sich die Situation 

auch kritisch dar, wenn man 

bedenkt, dass den Unternehmen 

bald nur noch zwanzig Monate 

Zeit zur Verfügung stehen, um 

die neuen Konformitätsbewertungen 

nach MDR erfolgreich 

abzuschließen. Alle Medizinprodukte, 

die auch nach dem 26. Mai 

2020 weiter in der EU vertrieben 

werden sollen, müssen nach der 

MDR einer neuen Konformitätsbewertung 

unterzogen werden. Die 

Möglichkeit, Medizinprodukte mit 

einer gültigen Konformitätsbewertung 

nach der alten EU-Richtlinie 

über Medizinprodukte (Medical 

Devices Directive - MDD) noch 

bis zum 26. Mai 2025 weiter in 

Verkehr bringen zu dürfen, bringt 

hier nur eine kleine Erleichterung 

für die Hersteller. 

Benannte Stellen 

Zum jetzigen Zeitpunkt gibt es 

in der gesamten EU noch keine 

Benannte Stelle, die akkreditiert 

ist, um Konformitätsbewertungen 

nach der MDR durchzuführen. 

Wann und wie viele Benannte 

Stellen die Akkreditierung erfolgreich 

abschließen und wann die 

ersten Konformitätsbewertungen 

überprüft werden können, ist aktuell 

unbekannt. Genauso unbekannt 

ist zum jetzigen Zeitpunkt, 

wie die Benannten Stellen mit der 


Aktuelles 

Überprüfung der neuen Anforderungen 

umgehen werden, welche 

die MDR enthält. 

Anforderungen 

an die Technische 

Dokumentation 

Aus Sicht der Zulieferunternehmen 

lohnt besonders ein Blick auf 

die Anforderungen an die Technische 

Dokumentation der Medizinprodukte, 

die in Art. 10 Absatz 4 

der MDR dargestellt sind. Inhalt 

und Umfang der Technischen 

Dokumentation sind in den Anhängen 

II, III und XIV ausführlich dargestellt. 

Neu ist dabei die Anforderung, 

die Technische Dokumentation 

im Zusammenhang mit den 

Erkenntnissen aus den Marktbeobachtungspflichten 

regelmäßig zu 

aktualisieren. Dazu müssen unter 

anderem eine Reihe von neuen, 

regelmäßigen Berichtsformaten 

zur Marktbeobachtung herangezogen 

werden. Dazu gehören 

der PostMarket Clinical Follow Up 

(PMCF) als Teil des Clinical Evaluation 

Report (CER), der Periodic 

Safety Update Report (PSUR, 

Art. 86), der Post Market Surveillance 

Report (PMS Report, 

(Art. 85), der Kurzbericht über die 

Sicherheit und klinische Leistung 

(Art. 32) sowie das neue Trendreporting 

(Art. 88). Aus der Analyse 

dieser Berichte können sich 

Änderungen und Ergänzungen der 

Technischen Dokumentation ergeben, 

die auch zugelieferte Teile 

und Subsysteme berühren können. 

Hierzu müssen die Zulieferer 

dann eventuell einen eigenen 

Beitrag leisten. 

Was bedeutet die MDR für 

Zulieferunternehmen? 

Neu ist ebenfalls, dass die 

Arbeit der Lieferanten unter der 

MDR möglicherweise stärker überwacht 

werden wird, als das bisher 

der Fall war. Art. 10 Absatz 9 d) 

der MDR benennt das Ressourcenmanagement 

als eigenes 

Thema innerhalb der Herstellerpflichten. 

Explizit werden dabei 

„Zulieferer oder Unterauftragnehmer“ 

genannt. Allerdings werden 

beide Begriffe nur in den Auditkriterien 

weiter spezifiziert. Dort 

heißt es jedoch: 

„Eine Benannte Stelle ist vor dem 

Audit und im Einklang mit ihren 

dokumentierten Verfahren für 

folgende Aufgaben als Teil der 

Bewertung des Qualitätsmanagement-Systems 

zuständig: 

• Definition der Beziehungen 

zwischen verschiedenen Fertigungsstätten 

sowie Beschreibung 

der jeweiligen Zuständigkeiten. 

Zudem müssen die einschlägigen 

Lieferanten und/oder 

Unterauftragnehmer des Herstellers 

benannt sein. 

• Ebenfalls notwendig ist die Einschätzung, 

ob ein besonderes 

Audit nötig ist, für diese Lieferanten 

oder Unterauftragnehmer 

oder sogar für beide.“ 

Vertragliche 

Vereinbarungen prüfen 

Als Folge davon werden die bisherigen 

vertraglichen Vereinbarungen 

zwischen den Herstellern 

von Medizinprodukten und ihren 

Lieferanten zumindest überprüft 

und gegebenenfalls auch angepasst 

werden müssen. Die MDR 

verlangt vom Qualitätsmanagementsystem 

der Hersteller jetzt 

ausdrücklich ein umfassendes 

Ressourcenmanagement, das 

sowohl die Auswahl wie auch 

die Kontrolle von Zulieferern und 

sogar deren Unterauftragnehmern 

mit abbilden muss. Behörden wie 

Benannte Stellen sind demnach 

gefordert, sich kritischer mit den 

Zulieferern der Medizinproduktehersteller 

auseinanderzusetzen 

als bislang üblich. Es ist also zu 

erwarten, dass die Hersteller an 

die eigenen Zulieferer strengere 

Anforderungen stellen und die 

Kooperation mit Lieferanten auch 

vertraglich neu regeln müssen. 

Außerdem müssen sich die 

Zulieferer und deren Unterauftragnehmer 

auch darauf einstellen, 

dass der eigene Betrieb möglicherweise 

von einer Benannten 

Stelle im Zusammenhang mit der 

Überprüfung eines Qualitätsmanagementsystems 

eines Herstellers 

von Medizinprodukten 

separat überprüft wird. Vielleicht 

geschieht dies sogar überraschend 

und unangekündigt. In der 

Praxis könnte das dazu führen, 

dass ein Unternehmen, welches 

eine sicherheitsrelevante Komponente 

an verschiedene Hersteller 

von Medizinprodukten liefert, 

mehrfach von unterschiedlichen 

Benannten Stellen auditiert wird. 

Wie eine solche Situation vermieden 

werden kann, gehört ebenfalls 

zu den ungeklärten Details 

der Umsetzung der neuen MDR. 

NAKI: Hilfestellung 

für Hersteller von 

Medizinprodukten 

Seit nun mehr einem Jahr arbeitet 

der NAKI (Nationaler Arbeitskreis 

zur Implementierung der 

MDR) mit seinen Untergruppen 

an einem gemeinsamen Verständnis 

und praxisnahen Lösungsvorschlägen 

für Auslegungsfragen der 

MDR. Das BMG gibt den Herstellern 

mit diesem vorausschauenden 

Vorgehen eine wichtige Hilfestellung 

für die Vorbereitung auf 

die MDR. Der ZVEI ist am NAKI 

direkt beteiligt und hat Vertreter 

aus seinen Mitgliedsunternehmen 

in die Unterarbeitsgruppen 

entsandt. 

Am 1. Februar 2018 hat die zweite 

NAKI-Hauptgremiumsitzung stattgefunden, 

in der die bisherigen 

Ergebnisse (Fragen & Antworten-Kataloge) 

der sieben NAKI- 

Untergruppen 

• UG 1: Übergangsbestimmungen 

• UG 2: Benannte Stellen 

• UG 3: Herstellerpflichten 

• UG 4: Marktüberwachung 

• UG 5: Klassifizierung/ 

Abgrenzung 

• UG 5: Vigilanzsystem 

• UG 6: Klinische Bewertung, 

klinische Prüfung 

• UG 7: Aufbereitung 

vorgestellt wurden. Die ersten 

Ergebnisse aus den Untergruppen 

des NAKI wurden am 6. Februar 

2017 auf der Website des BMG 

veröffentlicht. Nach dieser ersten 

Ergebnispräsentation werden die 

NAKI-Unterarbeitsgruppen nicht 

aufgelöst. Einige werden ihre 

Arbeit zügig fortsetzen, andere 

werden in den „Standby-Modus“ 

übergehen und bei neuen Fragen 

ihre Arbeit wieder aufnehmen. 

Der nationale Implementierungsprozess 

soll mit dem europäischen 

verzahnt werden. Das 

BMG wird deshalb versuchen die 

„deutschen Interpretationen“ auf 

die europäische Ebene zu tragen. 

Das BMG hat angekündigt, 

sich jetzt verstärkt der nationalen 

Gesetzgebung zu widmen. 

Hierbei müssen große Teile des 

nationalen Rechts aufgehoben 

bzw. nationales Recht angepasst 

werden. Fazit: Auch Lieferanten 

können von Änderungen und 

Un sicherheiten durch die MDR 

betroffen sein 

Unsicherheit 

Die Hersteller von Medizinprodukten 

bereiten sich trotz der 

weiterhin bestehenden Unsicherheiten 

inhaltlich so gut wie möglich 

auf die Umsetzung der neuen 

MDR vor. Immerhin ist die Grundstruktur 

des Verfahrens zur Konformitätsbewertung 

unverändert 

geblieben. Bei der Umsetzung 

der neuen Anforderungen auf 

einzelne Produkte und Prozesse 

ergeben sich aber immer wieder 

Fragen im Detail, die noch nicht 

verbindlich beantwortet werden 

können. Damit überträgt sich die 

Unsicherheit bei den Herstellern 

auch auf die Lieferanten. Zulieferer 

für Hersteller von Medizinprodukten 

sollten sich deshalb auf 

Anfragen der Kunden zu den oben 

genannten Punkten vorbereiten. 

Es ist zu erwarten, dass zumindest 

in der Anfangsphase mehr 

technische Daten und Informationen 

zu den gelieferten Komponenten 

erfragt werden, als bisher. 

Auch die Einbindung in das 

Qualitätsmanagementsystem der 

Hersteller von Medizinprodukten 

bzw. die Kontrolle der Lieferanten 

kann enger werden, als das bisher 

der Fall ist. 

Auch Lieferanten für Medizinproduktehersteller 

sollten sich 

also mit den Regeln der MDR 

beschäftigen, um auf entsprechende 

Nachfragen und Anforderungen 

von Kunden reagieren 

zu können. ◄ 


15

Aktuelles 

Innovative Implantat-Technologien 

Das 12. COMPAMED Frühjahrsforum widmete sich innovativen Implantat-Technologien – ein wichtiges 

Forschungsfeld in der Medizintechnik 

Aktive Implantate 

IVAM Fachverband für 

Mikrotechnik 

https://ivam.de 

Bereits zum 12. Mal veranstalteten 

die Messe Düsseldorf und 

der IVAM Fachverband für Mikrotechnik 

das COMPAMED Frühjahrsforum 

als Trendvorschau 

auf die COMPAMED. Das Forum 

stand unter dem Titel „Implantate 

in der Medizintechnik“ und 

betrachtete dieses Thema in den 

vier Bereichen „Technologien 

für die Herstellung von Implantaten“, 

„Verpackung von Implantaten“, 

„Materialien für Implantate“ 

sowie „Mikrotechnologie in medizinischen 

Anwendungen“. 

Welche Bedeutung der globale 

Markt für medizinische Implantate 

gewonnen hat, zeigen Erhebungen 

der International Trade Administration 

und BCC Research: Die 

Marktforscher schätzen das Volumen 

auf 30 bis 60 Milliarden Euro, 

wovon aktive Implantate etwa 

einen Anteil von 15 Milliarden 

Euro aufweisen. „Aktiv“ in diesem 

Sinne bezeichnet jedes Implantat, 

das mit einer Energiequelle ausgestattet 

ist, wobei es sich in der 

Regel um eine Batterie handelt. 

Jedoch sind auch andere Arten 

der Energieversorgung wie z. B. 

Induktion möglich. 

Nach Angaben von „Market 

Research Future“ sind orthopädische 

Implantate mit 31 Prozent 

der wichtigste Bereich, gefolgt 

von Herz- und Spinalimplantaten. 

Die durchschnittliche jährliche 

Wachstumsrate in diesem wichtigen 

Segment der Medizintechnik 

wird zwischen 2017 und 2023 

auf gut sieben Prozent prognostiziert. 

„Markttreiber bei Implantaten 

sind derzeit die neue Kombination 

von Technologien und die 

Integration von Elektronik, eine 

abnehmende Bauteilgröße, Hochfrequenz- 

und drahtlose Technologien 

sowie Überwachungs-, 

Erfassungs- und Kontrollsysteme“, 

erklärt Dick Molin, Medical Market 

Segment Manager bei Specialty 

Coating Systems (SCS). 

gehören zu den technisch aufwändigsten 

und risikoreichsten 

Medizinprodukten und stellen 

besonders hohe Anforderungen 

an angewandte Forschung, Entwicklung, 

Produktion und Zulassung. 

Innovationen müssen immer 

im Hinblick auf Patientensicherheit, 

Zuverlässigkeit über die gesamte 

Lebensdauer, biologische Verträglichkeit 

und Biostabilität sowie auf 

Kompatibilität mit anderen medizintechnischen 

Geräten entwickelt 

werden. Neben diesen grundlegenden 

Anforderungen kommen 

in Zukunft der Miniaturisierung 

von Implantaten, deren effiziente 

und raumsparende Energieversorgung, 

dem drahtlosen Austausch 

von Daten und Energie zwischen 

Implantat und extrakorporaler 

Einheit, aber auch zwischen 

Implantatkomponenten besondere 

Bedeutung zu. 

Erster Herzschrittmacher 

wurde 1958 eingesetzt 

Begonnen hat die Entwicklung 

der aktiven Implantate bereits 

1958, als vom schwedischen Karolinska 

Institute der erste Herzschrittmacher 

implantiert wurde. 

Inzwischen sind verschiedenste 

Geräte zur Elektrostimulation, zur 

Gehörverbesserung, zur Medikamentenabgabe 

oder als Zahnersatz 

gebräuchlich. Dazu kommen 

orthopädische Implantate u. a. zur 

Knochenablenkung, Implantate zur 

Herzunterstützung und verschiedene 

Sensoren, die intrakraniellen 

und intraokularen Druck ebenso 

messen wie den Blasendruck 

oder die Glukosekonzentration. .... 

Lesen Sie den ausführlichen Artikel im Internet unter: 

www.beam-verlag.de/fachartikelarchiv-medizin-technik/aktuelles/ 


Connecting Global Competence 

electronica 

Medical Electronics 

Conference (eMEC) 

15. November 2018, electronica.de/eMEC 

Internationale Konferenz zu Elektronik in e-health 

und Medizin-Anwendungen 

Medicine meets Electronics 

• Applikationen 

• Embedded Technologien 

• Sicherheit 

• Usability

Aktuelles 

Unterstützung von Modbus, Profibus, Profinet, etc. 

EyeVision unterstützt jetzt auch 

Modbus. Zusätzlich zu der bisher 

möglichen Kommunikation mit 

PROFINET, PROFIBUS, CAN 

Bus, EtherCAT, EtherNet/IP ist nun 

auch die direkte Kommunikation 

mit der SIEMENS SPS (über Modbus/TCP) 

möglich. Damit kann der 

Anwender der EyeVision Software 

auf alle wichtigen SPS-Systeme 

zugreifen. Die Prüfergebnisse der 

Kamera können dadurch an das 

übergeordnete Leitsystem weitergegeben 

werden. 

Mit der neuen Modbus-Unterstützung 

durch EyeVision ist nun 

auch kein Protokollkonverter mehr 

notwendig. Das heißt, selbst wenn 

die Kamera über solche Funktion 

nicht verfügt, kann die Software 

via Modbus-Protokoll mit 

der Kamera kommunizieren, ohne 

dass ein Konverter eingesetzt werden 

muss. Diese Neuerung vereinfacht 

die Arbeit von Maschinenbauern 

und Systemintegratoren 

massiv, da mit EyeVision 

und Modbus-Protokoll nun eine 

Vielzahl an Kameras verwendet 

werden können. EyeVision unterstützt 

sowohl Flächen- und Zeilenkameras, 

monochrome und Farbkameras, 

CCD- und CMOS-Kameras 

sowie NIR- und Wärmebildkameras, 

Hyperspektralkameras 

und natürlich auch 3D Sensoren. 

EyeVision kann über eine Dragand-Drop 

Funktion programmiert 

werden und enthält derzeit über 

100 Befehle für Applikationen 

wie Bin-Picking oder anderen 3D 

Inspektionen, Mustervergleich, 

Code Lesen, Klarschriftlesen, 

RobotVision, Objekterkennung, 

-zählen, Farbinspektion, Messtechnik, 

etc. Sie kann sehr vielfältig 

eingesetzt werden, beispielsweise 

in den Bereichen Automotive, 

Pharma, Elektronik, Lebensmittel- 

und Getränke, Medizintechnik, 

Halbleiterindustrie, Maschinenbau, 

etc. Konkrete Beispiele 

sind z. B. das Prüfen von Spritzennadeln, 

Füllstandskontrolle, 

Schweißnahtinspektion, Inspektion 

von PCBs, BGAs, THTs, 

Backwareninspektion, Sortieren 

von Äpfeln, usw. 

EVT Eye Vision Technology 

info@evt-web.com 

www.evt-web.com 

Erfolg bei TOP 100: MCD Elektronik gehört zu den Innovationsführern 2018 

Mentor Ranga Yogeshwar übergibt die Auszeichnung an 

MCD Elektronik (KD Busch/compamedia) 

Zum 25. Mal kürt der Wettbewerb 

TOP 100 die innovativsten 

Firmen des deutschen Mittelstands. 

Zu diesen Innovationsführern 

zählt in diesem Jahr 

die MCD Elektronik GmbH. Das 

ergab die Analyse des wissenschaftlichen 

Leiters von TOP 100, 

Prof. Dr. Nikolaus Franke. Als 

Mentor von TOP 100 ehrte 

Ranga Yogeshwar das Unternehmen 

aus Birkenfeld zusammen 

mit Franke und compamedia 

am 29. Juni 2018 auf der 

Preisverleihung in Ludwigsburg 

im Rahmen des 5. Deutschen 

Mittelstands-Summits. In dem 

unabhängigen Auswahlverfahren 

überzeugte das Unternehmen 

mit 70 Mitarbeitern besonders 

durch sein Innovationsklima 

und seinen Innovationserfolg. 

Jedes Gerät, das elektronische 

oder mechatronische 

Komponenten enthält, muss 

vor der Auslieferung auf seine 

Sicherheit und Funktionalität 

überprüft werden. Hier kommen 

die Messsysteme der MCD 

Elektronik GmbH zum Einsatz. 

Der Mittelständler aus Birkenfeld 

beschäftigt in Deutschland 

70 Mitarbeiter und hat sich seit 

seiner Gründung 1983 zu einem 

der weltweiten Technologieführer 

auf dem Gebiet komplexer 

Prüf- und Testsysteme entwickelt. 

Insbesondere die Automobilbranche 

setzt auf die innovativen 

Lösungen des Mittelständlers, 

doch auch auf dem 

Gebiet der Luftfahrt-, Medizinund 

Energietechnik ist der Top- 

Innovator aktiv. Jüngstes Beispiel 

für die Innovationskraft 

des TOP 100-Unternehmens 

ist eine selbst entwickelte Testsystem-Software, 

die auch auf 

den Geräten anderer Hersteller 

genutzt werden kann. Insgesamt 

8.000 Lizenzen verkaufte MCD 

bislang in mehr als 50 Länder. 

Um frische Ideen zu finden, 

sucht die Firma gezielt den 

Austausch mit anderen interessanten 

Unternehmen. Zuletzt 

gab es etwa ein Treffen mit 

einem Anbieter von Augmented-Reality-Technologien. 

„Solche 

Events erweitern den Horizont 

unserer Entwickler“, ist 

Geschäftsführer Bruno Hörter 

überzeugt. Darüber hinaus fördert 

eine interne Kommunikationsplattform 

den Austausch 

zwischen den insgesamt drei 

Unternehmensstandorten in 

Birkenfeld, Shanghai und Budapest. 

Dank schneller Entscheidungsprozesse 

werden gute 

Ideen sofort aufgegriffen und 

schnell umgesetzt. 

MCD Elektronik GmbH 

www.mcd-elektronik.de 


Aktuelles 

Fortbestand des Mittelstands durch die EU Medical Device Regulation gefährdet? 

Mehr Unterstützung für den 

Hightech-Mittelstand zur Implementierung 

der neuen europäischen 

Medizinprodukteverordnung 

(Medical Device Regulation 

MDR) ist dringend geboten, so das 

Fazit der Informationsveranstaltung 

am 14. Juni 2018 in Berlin. 

Betroffene Unternehmen diskutierten 

zu diesem Thema mit Vertretern 

des Bundestagsgesundheitsausschusses, 

des VDI/VDE-IT und 

des BVMed sowie mit den zuständigen 

Bundes- und Landesministerien 

aus Nord rhein-Westfalen 

und Baden-Württemberg. 

Das Treffen fand auf Initiative 

der Mikrotechnik-Fachverbände 

microTEC Südwest und 

IVAM statt, um die Politik für die 

Nöte des Mittelstands im Kontext 

der MDR zu sensibilisieren 

und gleichzeitig einen Beitrag 

zur Sicherung der Patientenversorgung 

und der Wettbewerbsfähigkeit 

der Medizintechnikunternehmen 

in Deutschland zu leisten. 

Die Verbände fordern in einer 

gemeinsamen Stellungnahme, 

dass die nationale Implementierung 

der Medical Device Regulation 

KMU-freundlichen Grundsätzen 

gerecht werden muss. Dabei 

sind planbare Genehmigungsverfahren, 

überschaubare Bearbeitungszeiten 

und akzeptable 

finanzielle Belastung von größter 

Wichtigkeit. Darüber hinaus 

müssen Technologie-Unternehmen 

ein Mitspracherecht in den 

Gremien des deutschen Gesundheitswesens 

erhalten. 

Verordnung 2017/745 

Am 5. April 2017 wurde die 

Verordnung 2017/745 des europäischen 

Parlaments und des 

Rates über Medizinprodukte erlassen. 

Diese Verordnung regelt die 

Zulassungs- und Prüfverfahren 

bei Medizinprodukten und gilt 

seit dem 26. Mai 2017 mit einer 

Übergangsfrist bis 2020 in allen 

Ländern der Europäischen Union. 

Der Hauptzweck dieser Verordnung 

ist die Sicherheit von Medizinprodukten 

zu garantieren, insbesondere 

auch von Produkten 

mit neuen technischen Möglichkeiten, 

zur verbesserten Betreuung 

und Behandlung von Patienten. 

Die beiden Fachverbände 

begrüßen ausdrücklich die Vereinheitlichung 

dieser Regelungen 

auf dem europäischen Markt zur 

Erhöhung der Sicherheit der Produkte, 

zur Über wachung der Qualität 

der Produktionsprozesse und 

zum Vorteil von Patienten. 

Große Hürde 

Allerdings sind schon jetzt die 

Zulassungsverfahren für neue 

medizintechnische Produkte sehr 

zeitaufwändig und kostenintensiv, 

ebenso wie der Prozess, in 

die Kostenerstattung durch die 

gesetzlichen Krankenkassen 

zu gelangen. Die neue Medical 

Device Regulation der Europäischen 

Union hat nun zusätzlich 

große Hürden aufgebaut, die 

gerade viele KMU nicht werden 

bewältigen können. 

Die Initiatoren 

IVAM und microTEC Südwest 

sind Hightech-Netzwerke, die 

überwiegend kleine und mittlere 

Unternehmen unterschiedlicher 

Mikrosystemtechnologien 

und Anwender vertreten. In beiden 

Verbänden ist eine große 

Anzahl von Unternehmen mit der 

Entwicklung und Herstellung von 

Komponenten für die Medizintechnik 

beschäftigt. 

IVAM Fachverband für 

Mikrotechnik 

info@ivam.de 

www.ivam.de 

Scheugenpflug gehört zu „BAYERNS BEST 50“ 

Die Scheugenpflug AG wurde am 23. Juli 

2018 mit der Auszeichnung „BAYERNS BEST 

50“ prämiert. Damit gehört der Spezialist für 

Klebe-, Dosier- und Vergusstechnik nach 

2009, 2012 und 2015 bereits zum vierten 

Mal zu den 50 wachstumsstärksten mittelständischen 

Unternehmen in Bayern. Die 

feierliche Preisverleihung fand auf Schloss 

Schleißheim bei München statt. „Wir sind 

sehr stolz, dass wir es erneut unter die Top 

50 in Bayern geschafft haben“, erklärt Christian 

Ostermeier, Vorstand der Scheugenpflug 

AG. „Die Nachfrage nach unseren 

Produkten und Dienstleistungen wächst 

kontinuierlich, ebenso wie die Zahl unserer 

Beschäftigten. Erst im Mai 2018 haben wir 

die „magische“ Grenze von 500 Mitarbeitern 

überschritten. Der Preis ist eine tolle Anerkennung 

für uns und gleichzeitig Ansporn, 

unser Unternehmen zukunftsorientiert und 

nachhaltig weiterzuentwickeln.“ 

Der Wettbewerb „BAYERNS BEST 50“ 

fand in diesem Jahr bereits zum 17. Mal 

statt. Mit der Auszeichnung ehrt das Bayerische 

Staatsministerium für Wirtschaft, 

Energie und Technologie besonders erfolgreiche 

Mittelständler, die in den vergangenen 

Jahren Umsatz und Mitarbeiterzahlen 

überdurchschnittlich steigern konnten. Die 

Preisträger wurden von der Wirtschaftsprüfungsgesellschaft 

Peters, Schönberger 

& Partner (PSP München) als unabhängigem 

Juror ermittelt. 

Scheugenpflug AG 

www.scheugenpflug.de 


19

Titelstory 

Druckreife Elektronik für Diagnostik und 

Therapie 

Die gedruckte Elektronik ermöglicht eine noch stärkere Miniaturisierung und die Bedruckung flexibler 

Materialien. Diese unauffälligen und preisgünstigen Produkte dienen beispielsweise in der Medizintechnik zum 

Monitoring von Vitaldaten. Die gedruckte Elektronik kann aber noch viel mehr... 

Bild 1: kran77/Fotolia 120367473 

Autor: Carsten Schulz, 

Geschäftsführer 

Union-Klischee GmbH 

info@union-klischee.de 

www.union-klischee.de 

Druckreife Neuigkeiten in der 

Medizintechnik bringt nicht allein 

das 3D-Printing von Zahnersatz, 

Implantaten, Prothesen, Hörgeräten 

und chirurgischen Einweg- 

Instrumenten. Ebenso bedeutsam 

ist die Entwicklung im Bereich 

gedruckter Elektronik etwa zur 

Fertigung flexibler, kleinformatiger 

Schalt- und Sensorelemente 

für diagnostische und therapeutische 

Zwecke oder das Gesundheitsmonitoring. 

Zahlreiche dieser 

Produkte lassen sich mit dem vielseitig 

für verschiedenste Medien 

und Materialien einsetzbaren 

Siebdruckverfahren realisieren. 

Der technische Siebdruck ermöglicht 

beispielsweise die Folienbedruckung 

mit Leiter- und Widerstandsbahnen, 

den Aufbau mehrlagiger 

Schaltungen, die Verpackungs- 

sowie Textilbedruckung 

mit Informationsträgern oder die 

Kennzeichnung von Implantaten 

mit röntgenlesbaren Informationen. 

Alternative Prozeduren wie 

die Ätztechnik erweitern das Produktionsspektrum 

um elastische 

Verdrahtungsbänder, die sich in 

allen Richtungen dreidimensional 

der Gehäuseinnengeometrie 

anpassen. Damit eignen sich solche 

3D-Leiterbahnen für die flexible 

Verdrahtung auf kleinstem 

Raum z. B. in Herzschrittmachern 

oder Defibrillatoren (Bild 2). 

Elektronik in variablen 

Ausdrucksformen 

Einen guten Überblick über das, 

was im Pharma- und Medizinsektor 

heute möglich ist, zeigte das 

Angebot der letzten LOPEC, der 

biennalen Leitmesse für gedruckte 

Elektronik. Die Bandbreite reichte 

von Messstreifen mit aufgedruckten 

Elektroden über mit Schaltkreisen 

versehene Blisterverpackungen 

zur Kontrolle der Tabletten-Einnahme 

bis hin zu Haftelektroden 

für die permanente Überwachung 

von Vitalfunktionen. Im 

Rahmen des Smart Packaging, der 

intelligenten Verpackung, stellen 

aufgedruckte Informationsträger 

wie QR-Codes, RFID- oder NFC- 

Chips Produktdaten bereit, die 

sich mit einem lese fähigen End- 

Bild 2: Im ISOLAM-Verfahren gefertigte 3D-Leiterbahnen von 

Union-Klischee werden unter anderem in Herzschrittmachern 

eingesetzt 


Titelstory 

gerät abrufen lassen. Patienten 

können sich beispielsweise den 

Beipackzettel vorlesen lassen, die 

empfohlene Dosierung abfragen 

oder das Medikament automatisch 

nachbestellen. Gedruckte 

Elektronik erleichtert das Gesundheitsmonitoring, 

wenn medizinische 

Messwerte über in Textilien 

oder direkt am Körper aufgebrachte 

Sensorik kontinuierlich 

daheim erfasst werden, um 

gesundheitliche Probleme frühzeitig 

erkennen und behandeln 

zu können. Schon heute dienen 

gedruckte Spannungssensoren 

der Überwachung von Patienten 

mit Schlafapnoe und werden 

EKG-Patches zur Messung der 

Herzaktivität appliziert. Ein weiteres 

Anwendungsfeld ist die zur 

Anregung der Muskelkontraktion 

und zur Schmerztherapie eingesetzte 

Elektrostimulation mit auf 

der Haut befestigten Elektroden. 

Der Aufdruck leitender Materialien 

auf Folien und Stoffen verleiht 

ihnen besondere Biegsamkeit. 

Die stretchfähige Elektronik 

passt sich den Bewegungen der 

Haut an und ist mit vergleichsweise 

geringen Herstellungskosten 

auch zur Einmal-Behandlung 

geeignet. Das erspart die aufwändige 

Desinfektion und schließt 

Infektionsrisiken aus. 

Siebdruck von 

Leiterbahnen 

Fast alle industriellen Druckverfahren 

können für den Druck 

elektronischer Bauteile adaptiert 

werden. Das gilt sowohl für Massendruckverfahren 

wie den Tief,- 

Offset- und Flexodruck als auch 

für Tintenstrahl- und Siebdruck. 

Zu den Vorteilen des Siebdrucks 

zählt die hohe Schichtdichte unter 

Einsatz pastöser Druckmaterialien. 

Dies prädestiniert ihn für die Fertigung 

von Leiterbahnen, Leiterplatten, 

Antennen oder Teststreifen 

sowie isolierenden Schichten, 

erlaubt aber auch den Druck organischer 

Halbleiter. Dabei erzeugt 

das Durchdruckverfahren, bei dem 

das Medium mit einer Gummirakel 

durch die Öffnungen einer Schablone 

oder die Maschen eines 

Bild 3: Mit auf Folien gedruckten Leiterbahnen lässt sich die Messsensorik besonders 

kleinformatig und flexibel gestalten, Bild: Shawn Hempel/Fotolia 32979617 

Siebs auf das zu bedruckende 

Material gebracht wird, langlebige 

Ausdrucke mit hoher Qualität und 

Kantenschärfe. Im Siebdruck lassen 

sich verschiedenste Materialien 

und Oberflächen mit unterschiedlichsten 

Formen und Formaten 

bedrucken. Als Druckmedien 

für elektronische Leiter finden 

elektronische Funktionsmaterialien 

in flüssiger oder pastöser 

Form beispielsweise auf Kohlenstoffbasis 

Verwendung. Im Vergleich 

zu herkömmlichen Leiterplatten 

zeichnen sich die gedruckten 

Äquivalente durch ihre äußerst 

platzsparende, leichtgewichtige 

Ausführung aus. Sie benötigen 

weit weniger Material, sind flexibel 

und verformbar. Zudem können 

die leitfähigen Druckmedien 

einfach und kostengünstig auch 

großflächig auf Folien, Papier, 

Textilien oder anderen Substraten 

aufgebracht werden. 

Röntgenlesbare 

Bedruckung 

Ein besonderes Einsatzgebiet 

des technischen Siebdrucks stellt 

die Bedruckung mit metallischen 

Verbindungen für die Röntgendiagnostik 

dar. Um wichtige Geräteinformationen 

auf Röntgenbildern 

anzuzeigen, bringt die Spezialdruckerei 

Union-Klischee beispielsweise 

auf Isolierfolien für Herzschrittmacher 

die Angaben zu 

Hersteller, Modellnummer und 

technischen Kennzahlen auf. 

Als Druckmedium dient ein speziell 

entwickeltes Wolfram-Farb- 

Gemisch, das den hohen medizinischen 

Anforderungen an eine 

sterile, langzeitbeständige und 

abriebfeste Verarbeitung entspricht. 

Die in die Druck paste 

eingemischten Wolfram-Pigmente 

machen den Aufdruck in 

der Bildgebung sichtbar. Auf analoge 

Weise lässt sich das Druckverfahren 

auch zur Röntgendetektion 

von Fremdkörpern einsetzen, 

deren Eintrag in den Produktionsprozess 

zu Verunreinigungen führt. 

Ein weiteres Anwendungsfeld 

betrifft die röntgenfähige Bedruckung 

von Abschirmblechen, um 

Strahlung von umliegenden Komponenten 

abzuhalten. 

Filigrane Konturbildung 

im Ätzverfahren 

Neben dem Druck empfiehlt 

sich die Ätztechnik für die wirtschaftliche 

Fertigung elektronischer 

Bauteile. So lassen sich 

Leiterbahnen im Sprühätzverfahren 

durch Werkstoffabtrag aus 

einem Dünnblech herausätzen. 

Dabei wird das Werkstück mit Ätzresist 

laminiert und durch Auflage 

des entsprechenden Motivs, der 

Filmtasche, belichtet. Während die 

belichteten Bereiche aushärten, 

wird der unbelichtete Teil ausgewaschen 

und im späteren Ätzvorgang 

weggeätzt. Das Sprühätzverfahren 

erspart hohe Anschaffungskosten 

für Stanzwerkzeuge 

oder Anlagen, weil die Werkstückbearbeitung 

mittels Fotomasken 

erfolgt. Im Unterschied zur Stanzoder 

Laserbearbeitung ermöglicht 

das fotochemische Verfahren 

einen präzisen Werkstoffabtrag 

ohne äußere Krafteinwirkung. 

Da keine Spannungen, Verformungen 

oder Gratbildungen 

an den Werkstückkanten auftreten, 

werden auch komplexe und 

filigrane Strukturen – beispielsweise 

von Präzisions-Ätzteilen 

zum Einsatz in Herzschrittmachern 

– akkurat herausgearbeitet. 

Das Verfahren eignet sich 

für die Serienfertigung in allen 

Losgrößen. Wegen der geringen 

Zeitspanne zwischen Entwurf und 


21

Titelstory 

Bild 4: Durch Bedruckung mit metallischen Verbindungen werden Geräteinformationen im 

Röntgenbild sichtbar gemacht, Bild: Union-Klischee GmbH 

Herstellung der Form ätzteile lassen 

sich auch Prototypen, Designvarianten 

und Nullserien zeitund 

kostenoptimiert auf einem 

Bogen fertigen. 

Elastische Leiterbahnen 

in 3D 

Auf Basis der Sprühätztechnik 

hat Union-Klischee mit ISOLAM 

ein eigenes Verfahren für geätzte 

Leiterbahnen entwickelt. Unter 

Reinraumbedingungen werden 

mehrere Leiterbahnen mit einem 

geeigneten Isolationsmaterial 

laminiert und verbunden. Mit dieser 

den Anforderungen der Medizintechnik 

entsprechenden Fertigungsmethode 

entstehen biegsame 

Leiterbahnen, die sich dem 

vorhandenen Bauraum dreidimensional 

und platzsparend anpassen. 

Die 3D-Leiter dienen der flexiblen 

Verdrahtung in Herzschrittmachern, 

Defibrillatoren und anderen 

Elektronikbauteilen, die keinen 

Platz für starre Multilayer bieten. 

Unter Verwendung von Nickel, 

Konstantan oder Kupfer in Kombination 

mit isolierendem Folienmaterial 

lassen sich auch besonders 

hohe Ströme leiten. Neben 

der Strombelastbarkeit kann das 

Produktdesign auch hinsichtlich 

Kontur, Abständen, Leiterbahnbreite, 

Material, Leit- und Isoliereigenschaften 

individuell den 

Kundenvorgaben gemäß konfektioniert 

werden. 

22 meditronic-journal 4/2018 

Fazit 

Für die Medizintechnik stehen 

mit den geschilderten Druck- und 

Ätzverfahren besonders wirtschaftliche 

und flexible Fertigungsmethoden 

zur Herstellung 

elektronischer Komponenten zur 

Verfügung. Die Bedruckung elastischer 

Trägermaterialien mit 

Leiterbahnen, Elektroden und 

Sensoren vereinfacht die medizinische 

Messwerterfassung. Mit 

aufgedruckten Informationsträgern 

versehene Verpackungen 

unterstützen Patienten bei Einnahme 

und Dosierung von Arzneimitteln. 

Schriftbilder aus Wolfram 

machen Geräteinformationen 

von Implantaten im Röntgenbild 

sichtbar. Im Ätzverfahren 

gefertigte Bauteile und Leiterbahnen 

sind als platzsparende 

Lösungen für die Mikroelektronik 

in Schrittmachern und Defibrillatoren 

gefragt. ◄ 

Bild 5: Die 3D-Leiterbahnen von Union-Klischee werden von der Strombelastbarkeit über das 

Material bis zur Leit- und Isolierfähigkeit kundenspezifisch konfektioniert 

Bild: Union-Klischee GmbH

Dienstleister 

Die neue europäische Medizinprodukte- 

Verordnung 

Konsequenzen für mittelständische Medizingerätehersteller aus Sicht eines Dienstleisters 

Zugriff auf die Technische Dokumentation 

des Vergleichsgerätes 

haben und die Daten als kongruente 

Referenz dienen können, was 

häufig problematisch ist. Daher 

wird erwartet, dass vermehrt klinische 

Prüfungen zur Generierung 

klinischer Daten durchgeführt werden 

müssen. Ein Schlüsselthema 

wird also die umfassende Erhebung 

und Sammlung produktrelevanter 

klinischer Daten sein. 

Am 25. Mai 2017 ist die neue 

europäische Medizinprodukte-Verordnung 

(MDR – Medical Device 

Regulation) in Kraft getreten, die 

die bestehenden Medizinprodukte- 

Richtlinien ersetzt und rechtsverbindlich 

ab dem 26.05.2020 gelten 

wird. Nach Festlegung der 

nationalen Besonderheiten und 

Restriktionen in den jeweiligen 

Ländern sind Hersteller dann zu 

einem MDR-Zertifikat verpflichtet, 

wenn sie ein Produkt in Verkehr 

bringen möchten. Auch wenn vorher 

ausgestellte Bescheinigungen 

noch maximal vier Jahre darüber 

hinaus Gültigkeit haben, tickt die 

Autorin: 

Carina Schneider, Qualitätsund 

Prozessingenieurin 

HEITEC AG 

www.heitec.de 

Uhr und setzt Medizinprodukte- 

Entwickler und -Anbieter gehörig 

unter Druck (Bild 1 - Zeitschiene). 

Ziel der MDR ist es, neben angestrebter 

länderübergreifender Konformität 

die Sicherheit von Medizintechnikprodukten 

zu erhöhen, 

künftig Vorfälle wie etwa den PIP 

Brustimplantate-Skandal zu vermeiden 

und Schwächen im bisherigen 

Rechtssystem zu überwinden. 

Mit der neuen Verordnung 

steigen die Anforderungen an die 

Hersteller, den Nutzen und die 

Sicherheit ihrer Produkte anhand 

klinischer Daten unter Beweis zu 

stellen. Angesichts des neuen 

Sachverhalts ist es sicher eine 

gute Option, mit einem Dienstleister 

zusammenzuarbeiten, der alle 

Aspekte regulierter Märkte kennt 

und als Medizingeräte-Entwickler 

und -Hersteller dank Expertise 

und umfassender Zertifizierungen 

in jeder Phase des Produktzyklus 

hilfreich zur Seite stehen 

kann. 

Was ist neu? 

Die Verordnung muss anders 

als die Richtlinie nicht mehr in 

nationales Gesetzt übertragen 

werden, sondern genießt unmittelbare 

Rechtskräftigkeit. Darüber 

hinaus kann die Kommission sowie 

die Koordinierungsgruppe Medizintechnik 

(MDCG) gemeinsame 

Spezifikationen erlassen, wenn 

harmonisierte Normen europaweit 

nicht bzw. nicht ausreichend vorhanden 

sind. Neuerungen und Verschärfungen 

betreffen vor allem 

den Bereich der Hochrisiko-Produkte 

Klasse IIb und III. Hier sind, 

mit Ausnahmen, klinische Prüfungen 

gefordert. Bisher wurden 

häufig klinische Bewertungen auf 

dem Literaturweg herangezogen, 

um eine lückenlose Dokumentation 

zu erreichen. Die Vorgaben 

werden hier drastisch verschärft. 

Der Nachweis der Äquivalenz ist 

für die Hersteller nur dann noch 

möglich, wenn sie umfassenden 

Hochrisikoprodukte 

Für Hochrisikoprodukte, wie 

z. B. Implantate der Klasse III, 

sowie Klasse IIb-Produkte 

(Regel 12) wird durch die Richtlinie 

ein Scrutiny-Verfahren festgelegt. 

Das heißt: Da die Benannten 

Stellen die klinische Bewertung 

für Hochrisikoprodukte nicht mehr 

alleine beurteilen können, ist eine 

unabhängige europäische Expertenkommission 

für ein Gutachten 

anzuhören. Das Verfahren beinhaltet 

einen Bericht über die Begutachtung 

der klinischen Bewertung 

(Clinical Evaluation Assessment 

Report – CEAR). CEAR und die 

klinische Bewertung (clinical evaluation 

report – CER) des Herstellers 

werden den europäischen Gremien 

– Kommission und Expertengremium 

– vorgelegt. Es geht 

um den Nachweis der Leistungsfähigkeit 

(am Beispiel eines Defibrillators 

wäre dies die abgegebene 

Energiemenge pro Zeiteinheit) 

und des klinischen Nutzens 

eines Produktes (die effektive 

Beendigung des Herzkammerflimmerns 

durch den Defibrillator). 

Binnen 21 bzw. 60 Tagen wird ein 

Gutachten erstellt, welches von 

der Benannten Stelle bei der Konformitätsbewertung 

berücksichtigt 

werden muss. Gelingt dies nicht, 

verzögert sich diese oder sie wird 

zunächst gänzlich ausgesetzt. 


23

Dienstleister 

Weitreichende Folgen 

In der Praxis haben die neuen 

Vorgaben weitreichende Folgen 

und bedeuten beispielsweise, dass 

sich künftig die Aufgaben des in 

Deutschland gesetzlich vorgeschriebenen 

Sicherheitsbeauftragten 

im Unternehmen wesentlich 

umfangreicher gestalten: Zu 

Marktüberwachung und Meldewesen 

kommen die Aufgaben 

der Konformitätsprüfung und der 

Bereitstellung und Aufrechterhaltung 

der Technische Dokumentation. 

Durch die MDR wird nun 

generell eine verantwortliche Person 

für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften 

vorgesehen. Um 

Einheitlichkeit zu erreichen, wird 

außerdem ein System zur eindeutigen 

Produktidentifikation eingeführt 

(UDI - Unique Device Identification 

System), mit dem aufgrund 

einer unverkennbaren Kennzeichnung 

die Rückverfolgbarkeit von 

Produkten gewährleistet werden 

soll und die gewonnenen Daten 

in der europaweiten Datenbank 

EUDAMED zusammengeführt werden. 

Kommt es zu Vorkommnissen, 

können diese besser identifiziert, 

nachverfolgt und zugeordnet 

werden. Der Austausch zwischen 

den Behörden wird verbessert, 

Informationen zu klinischen 

Prüfungen verfügbar, der Zugang 

für die Öffentlichkeit erleichtert. 

Diese Maßnahmen sollen helfen, 

die Effektivität sicherheitsrelevanter 

Aktivitäten zu optimieren, 

sowie Sicherheitskorrekturen im 

Feld vorzunehmen, und sie unterstützt 

außerdem die zuständigen 

Behörden bei der Überwachung 

der eingesetzten Produkte. 

Strengere Kontrollen 

Die zuständigen nationalen 

Behörden und die Benannte Stelle 

werden strenge Kontrollen durchführen, 

um die Einhaltung der 

neuen Vorgaben zu gewährleisten. 

Die Hersteller, deren technische 

Dokumentation und insbesondere 

die klinische Bewertung 

stehen dann im Fokus. Mit 

der Neugestaltung des Rechtsrahmens 

steigen die Anforderungen 

Bild 1: Zeitschiene zur Einführung der MDR 

an die Hersteller bzgl. Sicherheitsund 

Nutzennachweisen, dementsprechend 

der damit verbundene 

Aufwand und die Kosten, sofern 

man sich hier keine Unterstützung 

ins Haus holt. Vielerorts besteht 

angesichts der komplexen Veränderungen 

eine gewisse Unsicherheit, 

was im Einzelfall genau zu 

beachten ist. Sind alle Vorschriften 

vollständig eingehalten und ist die 

Dokumentation vollständig? 

Post Market Surveillance 

Die Aufgabe ist zudem mit der 

Marktreife nicht beendet, da auch 

die Überwachung danach umfassender 

und wichtiger wird. Die 

sogenannte Post Market Surveillance 

ist ein kontinuierlicher Prozess 

mit umfangreichen Auswertungen 

und Berichten. Der Zustand 

der Produkte muss beständig proaktiv 

überwacht und Berichte über 

ihre Sicherheit müssen regelmäßig 

aktualisiert werden. Die Datenquellen 

dazu resultieren unter 

anderem aus Vigilanz-Vorkommnis-Meldungen, 

PMCF-Studien 

(Post-Market Clinical Follow-up), 

entsprechender Fachliteratur und 

Reklamationen, die einen riesigen 

Datenberg ergeben. 

Neue Aufgabenverteilung 

Aufgrund der Regelverschärfung 

ergeben sich zudem weitreichende 

Auswirkungen auf das Verhältnis 

zwischen den Partnern der 

Wertschöpfungskette, die Verantwortlichkeiten 

bzw. die Aufgaben 

für Original Equipment Manufacturer 

(OEM) auf der einen sowie 

Product Label Manufacturer (PLM) 

und Own Brand Labeller (OBL) 

auf der anderen Seite. Es ist im 

Medizinmarkt durchaus geläufig, 

dass Unternehmen Medizinprodukte 

unter eigenem Namen auf 

den Markt bringen, die sie nicht 

selbst gefertigt haben. Im Sinne 

des Medizinprodukterechts agieren 

diese Firmen dennoch offiziell 

als Hersteller und werden als 

PLM oder OBL bezeichnet. Da die 

MDR lückenlosen Zugriff auf die 

technische Dokumentation vorsieht 

und PLM/OBL verschärft 

in die Pflicht nimmt, werden viele 

OEM-PLM-Konstrukte so nicht 

mehr fortbestehen, da die Technische 

Dokumentation der OEM 

bisher nicht zwingend vollständig 

offengelegt werden mussten. Für 

viele PLM und OBL, die sich bisher 

auf die Zulassung durch den 

OEM berufen haben, ergibt sich 

angesichts der veränderten Situation 

erhöhter Handlungsbedarf. 

Die strategische Bedeutung 

eines perfekt abgestimmten 

Product Lifecycle Managements, 

das eine schnelle 

Marktreife, Qualitätssicherung, 

Kostenminderung durch Transparenz 

und Nachverfolgbarkeit 

sowie Konsistenz der Prozesse 

auszeichnet, wird an Bedeutung 

gewinnen. Es begleitet die 

Produktdefinition und -Entwicklung 

über das Prototyping bis 

hin zu Validierung, Zulassung, 

Häufig verfügen die PLM/OBL 

nicht über das nötige technologische 

Verständnis, um die Qualität 

des Produkts oder der Dokumentation 

und damit das mögliche 

Risiko komplett zu beurteilen, 

stehen aber nunmehr in der 

Verantwortung. Gemäß Artikel 

10(4) MDR muss ein OBL dann 

auch vollständig als Hersteller fungieren 

und eine technische, den 

Vorgaben entsprechende Dokumentation 

erstellen, diese stets 

auf dem neuesten Stand halten 

sowie das Konformitätsbewertungsverfahren 

durchführen, was 

bisher nicht immer der Fall war. 

Idealerweise sollte nun ein Akteur 

der Handlungskette die gesamte 

technische Dokumentation vorhalten, 

damit die Benannten Stellen 

sie jederzeit einsehen können. 

Vor- und Nachteile 

Um die neuen Vorschriften 

umzusetzen, müssen MEDDEV- 

Aufwertung des Product Lifecycle Managements 

Serienfertigung sowie After- 

Sales-Dienstleistungen, und 

wird helfen, Probleme frühzeitig 

zu identifizieren und zu eliminieren. 

Damit sich die Hersteller 

wieder auf ihre Kernkompetenzen 

und ihre Innovationsdynamik 

konzentrieren 

können, empfiehlt sich 

die Partnerschaft mit einem 

Dienstleister, der die Herausforderungen 

eines regulierten 

Marktes in allen Facetten kennt 


Bild 2: MDR-relevante Schritte während des Produktlebenszyklus 

Dokumente aktualisiert, nationale 

Vorschriften überarbeitet 

werden. Befürworter der MDR 

sehen den Verbraucher- und Patientenschutz 

erhöht, die Möglichkeit 

zur Bereinigung bestehender 

Unstimmigkeiten, die Schaffung 

klarer Abgrenzung und von 

mehr Transparenz. Außerdem ist 

zu erwarten, dass mit Fusionen, 

Outsourcing, Spin-offs, Kooperationen 

u. a. mehr Bewegung in den 

Markt kommt. Kritische Stimmen 

sehen Engpässe bei den Benannten 

Stellen, das Angewiesensein 

auf staatliche Förderungen 

und nicht zuletzt einen riesigen 

Mehraufwand für die Unternehmen 

selbst. Sie antizipieren, dass 

die erforderlichen Maßnahmen 

und dadurch gebundenen Ressourcen 

nicht nur dem Innovationsklima 

abträglich sein werden, 

sondern auch zu massiv erhöhten 

Kosten führen, die sich durch die 

Wertschöpfungskette fortsetzen 

und insbesondere kleinere und 

mittelständische Betriebe treffen. 

Unangekündigte Audits 

Unangekündigte Vor-Ort-Audits 

über die gesamte Lieferkette 

und physische Kontrollen sowie 

Laboruntersuchungen zur Überprüfung, 

ob Produkte nach ihrer 

Zertifizierung immer noch den 

geltenden Vorschriften entsprechen, 

sind zu erwarten. Wie lassen 

sich Beanstandungen, aufwändige 

Nachbesserungen und 

damit einhergehend verzögertes 

Inverkehrbringen vermeiden? Wie 

kann ein Medizinprodukte-Hersteller 

sich in den neuen komplexen 

Gegebenheiten zurechtfinden? 

Wie kann er die geforderte 

klinische, quantitativ und qualitativ 

ausreichende Datenmenge vor 

und nach der Zulassung eruieren, 

managen und aktualisieren, 

um den Nutzen und die Sicherheit 

seines Produktes zu untermauern, 

sowie seine Produkte 

zuverlässig und schnell zertifizieren? 

Klinische Studien sind 

aufwändig und teuer. Die Anforderung 

an Äquivalenzen, sprich 

das Heranziehen von vergleichbaren 

Referenzdaten, ist ebenfalls 

gestiegen. Nicht nur neue 

Produkte werden zertifiziert, sondern 

es geht auch um die Neubewertung 

von Produkten, die 

schon seit längerem auf dem 

Markt sind. Einschlägige Institutionen 

warnen davor, die Reaktion 

auf die neuen Anforderungen 

auf die lange Bank zu schieben, 

da der Zeitrahmen weitaus knapper 

bemessen ist als es auf den 

ersten Blick scheint. ◄ 

PROFECTUS GmbH Electronic 

Solutions - ein EMS-Unternehmen 

PROFECTUS Electronic Solutions ist einer 

der führenden EMS Unternehmen in Europa. In 

unserem High Tech Werk, mitten in Deutschland 

realisieren wir Ihre Lösung. Über 25 Jahre Erfahrung, 

und hoch motivierte Mitarbeiter, überaus 

zufriedene Kunden und hohe Flexibilität sprechen 

für uns. Unser Maschinenpark entspricht 

neuester Technologie. Weltweiter Einkauf, Turn 

Key Manufacturing, Turn Key Engineering und 

Turn Key Solutions runden unser Angebot ab. 

PROFECTUS EMS - 

immer einen Schritt voraus 

Wir definieren EMS neu! Wir können mehr als 

nur Bestücken. Für uns bedeutet das: kompletter 

Service von Anfang an. Wir bieten Engineering 

für Leiterplatten, Baugruppen und Systeme von 

der Schaltungsentwicklung über Produktionsund 

Qualitäts Engineering bis zu fertigen Prüfsystemen. 

Manufacturing von Baugruppen über 

Geräte bis zu komplexen Lösungen. Wir bieten 

umfangreichen Service für Ihren Elektronik-Bedarf. 

Fordern Sie uns heraus! 

PROFECTUS GmbH • Sommerbergstraße 18 • 98527 Suhl 

Tel.: 03681/4524100 • Fax: 03681/4524160 • info@profectus-solutions.de • www.profectus-solutions.de

Dienstleister 

Elektro-Export in die USA: 

Neues Verfahren der FCC für EMV 

Mit der Supplier’s Declaration 

of Conformity (SDoC) führt die 

amerikanische Behörde FCC eine 

neue Konformitätserklärung für 

elektrische Geräte ein. Die Übergangsfrist 

läuft noch bis November 

2018. Bereits jetzt dürfen deutsche 

Elektro-Exporte nur in den 

US-Markt, wenn sie die amerikanischen 

Vorgaben für Elektromagnetische 

Verträglichkeit 

(EMV), Funk und Produktsicherheit 

erfüllen. 

Nicht konforme Geräte werden 

durch die amerikanische Marktüberwachung 

aus dem Verkehr 

gezogen und die FCC verhängt 

immer wieder teils empfindliche 

Strafen. Herstellern stehen jetzt 

nur noch zwei Genehmigungs- 

Programme zur Verfügung: Die 

Zertifizierung (Certification) und 

die Supplier’s Declaration of Conformity 

(SDoC). 

„Die SDoC hat die bisherigen 

Konformitätsverfahren Verification 

und Declaration of Conformity 

(DoC) abgelöst“, sagt SGS- 

Experte Armin Hudetz. „Das 

SDoC Compliance Information 

Statement muss mit ausgeliefert 

werden. Zudem muss die verantwortliche 

Partei für die SDoC ihren 

Sitz in den USA haben. Die Alternative 

ist eine „Certification“, falls 

keine lokale Repräsentanz vorhanden 

ist oder falls ein FCC ID Code 

gewünscht wird. Für bestimmte 

Geräte ist die Certification weiterhin 

Pflicht.“ 

Die internationale Prüfgesellschaft 

SGS unterstützt Hersteller 

von elektrischen Geräten beim Eintritt 

in den US-Markt. In ihrem Münchener 

Labor können Produkte auf 

EMV und Produkt sicherheit nach 

den Anforderungen in Nordamerika 

geprüft werden. 

SGS Germany GmbH 

www.sgsgroup.de 

Leiterplatten für die 5. Mobilfunkgeneration 

Supplier Award 2018 für die Varioprint AG 

Varioprint kann dank großer 

Investitionen in neuste Anlagen 

und Prozesse seinen Kunden 

bereits heute Hochfrequenz- 

Leiterplatten für die 5. Mobilfunkgeneration 

anbieten. Die 

Spezialisten mit umfangreicher 

Hochfrequenzerfahrung bieten 

die notwendige Unterstüztung 

bei Themen wie unsymmetrische 

Mischaufbauten, Kavitäts- 

und Packaging-Anforderungen. 

5G-Anwendungen wie 60-GHz- 

Point-to-Point-Systeme, Smart 

Sensors und Vehicular Telematics 

gehören bereits zu den ersten 

erfolgreich realisierten Projekten. 

Varioprint AG 

www.varioprint.ch 

Boston Scientific hat 

die Firma Varioprint 

unter über 2000 Lieferanten 

für die Verleihung 

des 2018 Supplier 

Achievement Award 

ausgewählt. Durch 

Mr. Jay Axelrod, Sourcing 

Director Electronics, 

wurde die Auszeichnung 

für außerordentliche 

Leistungen 

der Varioprint AG 

innerhalb des umfangreichen 

Lieferantennetzwerks 

von Boston 

Scientific honoriert. 

Das Supplier-Achievement-Award-Programm 

zeichnet Lieferanten 

aus, welche 

einen herausragenden Beitrag 

zum Erfolg von Boston Scientific in 

den Bereichen Qualität, Dienstleistung, 

Innovation sowie in kommerziellen 

Belangen geleistet haben. 

Varioprint darf seit vielen Jahren 

Boston Scientific mit hochwertigen 

Leiterplatten für implantierbare 

Medizinal produkte beliefern. 

Varioprint AG 

www.varioprint.ch 


Dienstleister 

Entwicklung und Fertigung outsourcen? 

Die Time-to-market wird für neue Produkte immer kürzer. Ein Unternehmen wollte eine neue 

Kommunikationskomponente mit einem FPGA fertigen. Dabei stellte sich die Frage: Outsourcen oder nicht? Der 

Artikel beschreibt die Entstehung der Komponente in Zusammenarbeit mehrerer Unternehmen. 

Die Entwickler mussten die komplexe Signalverarbeitung 

mathematisch-technisch in einen fehlerfreien FPGA-Code 

umsetzen 

Autor: Martin Ortgies, 

freier Journalist 

Ihlemann AG 

www.ihlemann.de 


Welche Herausforderungen stellen 

sich, wenn ein Medizintechnikunternehmen 

Elektronikkomponenten 

und die Elektronikfertigung 

outsourcen will? Ein Praxisbeispiel 

schildert typische Stolpersteine 

und Lösungswege 

bei der Firmware, 

der Hardwareentwicklung, 

den Prototypen 

und der Elektronikfertigung. 

Neue Produkte erfordern 

immer kürzere 

Time to Market. Dabei 

werden Entwicklungen, 

wie beim Design von 

Field Programmable 

Gate Arrays (FPGAs), 

zunehmend komplexer. 

Dabei handelt es sich 

um wiederverwendbare 

programmierbare Siliziumchips, 

die sich durch 

eine sehr große Leistungsfähigkeit 

auszeichnen und 

dabei relativ schnell und kostengünstig 

programmierbar sind. 

Aktuelle Markttrends unterstützen 

den Einsatz von FPGAs, denn 

neue Produkte werden zunehmend 

komplexer und müssen auch bei 

geringen Stückzahlen dennoch 

wirtschaftlich sein. Spätestens 

bei der Übergabe der Platinen in 

die Fertigung kommt es dann häufig 

zu Problemen. Das Leiterplatten-Layout 

lässt sich nicht fehlerfrei 

oder prozesssicher fertigen, 

Korrekturen sind aufwendig und 

unnötige Prototypenrunden kosten 

wertvolle Zeit. 

In dem Praxisbeispiel sollte 

eine Kommunikationskomponente 

mit einem anspruchsvollen 

FPGA-Design realisiert werden. 

Die Erwartungen an das Projekt 

waren hoch, denn die beteiligten 

Partner, die Elektronikentwickler 

von af inventions, die Prototypenfertiger 

von Ramlow electronic 

und die Elektronikfertiger 

der Ihlemann AG, waren aufeinander 

eingespielt. Sie hatten 

klare Schnittstellen definiert und 

konnten durch die örtliche Nähe 

kurze Abstimmungswege nutzen. 

Entwicklung eines 

komplexen FPGA-Designs 

Bei der Kommunikationskomponente 

sollte kein Standard-Controller 

zum Einsatz kommen, sondern 

ein Chip mit einem kundenspezifischen 

Kommunikationsprotokoll. 

„Mit einem individuellen FPGA- 

Design lässt sich ein Controller 

mit sehr spezifischen Leistungsmerkmalen 

realisieren. In diesem 

Fall ging es darum, bei der Übertragungsbandbreite 

auch die letzten 

Reserven der Übertragungshardware 

zu mobilisieren”, erläutert 

Magnus Asplund, Geschäftsführer 

bei af inventions. 

Ein Schwerpunkt des Unternehmens 

af inventions ist die Entwicklung 

von FPGA-IP-Cores und eingebetteten 

Systemen. „Die FPGA- 

Entwicklung, das Hardware- 

Design oder die Programmierung 

mit der Hardwarebeschreibungssprache 

VHDL sind immer 

noch anspruchsvolle Entwicklernischen. 

Der Anwendungsbereich 

von FPGAs hat durch Themen 

wie Internet of Things (IoT) oder 

smarten autonomen Systemen 

allerdings erheblich an Bedeutung 

gewonnen”, 

so Asplund. Er 

verweist außerdem 

auf einen 

Trend bei der 

FPGA-Entwicklung. 

Dadurch, 

dass Prozessoren 

bereits 

in die FPGAs 

integriert werden, 

kann die 

direkte Anbindung 

des Prozessors 

für eine 

sehr schnelle 

Datenverarbeitung 

und für 

schnelle Anwendungen 

genutzt werden. Der Auftraggeber 

wollte zudem den Vorteil 

nutzen, dass FPGAs in der 

Beschaffung relativ günstig sind. 

So sollten sehr leistungsfähige 

und dennoch günstige Kommunikationsknoten 

entwickelt werden. 

„Mit einem 

individuellen 

FPGA-Design 

lässt sich ein 

Controller mit 

sehr spezifischen 

Leistungsmerkmalen 

realisieren”, 

erläutert 

Magnus Asplund, 

Geschäftsführer 

bei af inventions 

27

Dienstleister 

Wir fertigen vor allem technologisch aufwendige Baugruppen 

mit beispielsweise 1500 Bauteilen”, erläutert Geschäftsführer 

Klaus-Ulrich Ramlow 

FPGA-Firmware 

unterstützt Langlebigkeit 

des Produkts 

Der Projekteinstieg gelang mit 

einer ersten Machbarkeitsstudie. 

In dem Proof of Concept konnte 

die technologische Umsetzung 

nachgewiesen und mit einer ersten 

Stückliste der Schlüsselkomponenten 

eine Kostenabschätzung 

vorgelegt werden. 

Schließlich stellte sich die Frage, 

ob bei der FPGA-Firmware auch 

fertige herstellerspezifische Blöcke 

genutzt werden sollten. Das 

würde zwar Entwicklungsaufwand 

sparen, allerdings einen späteren 

Umstieg auf einen anderen Hardware-Baustein 

ausschließen. „Wir 

haben deshalb einen portierbaren 

Code entwickelt. Das ermöglicht 

später ein leichteres Redesign und 

sichert die Langlebigkeit des Produkts”, 

erklärt Magnus Asplund 

die Überlegungen bei der Firmware-Entwicklung. 

Bei der Hardwareentwicklung 

mussten außerdem 

anspruchsvolle EMV-Anforderungen 

und raue Umweltbedingungen 

berücksichtigt werden. 

Problematische Bauteilbeschaffung 

bei 

Prototypen 

Im nächsten Schritt ging es 

darum, die Prototypen der künftigen 

Hardware zu fertigen. 

Ramlow electronic hat sich auf Prototypen 

und die Baugruppenfertigung 

von Kleinserien bis 100 Stück 

spezialisiert. Die Zusammenarbeit 

mit den Entwicklern von af inventions 

ist Routine. „Wir haben 1985 

mit zunächst einfachen kleinen 

Platinen begonnen. Heute fertigen 

wir vor allem technologisch 

herausfordernde, oft beidseitig 

bestückte Baugruppen mit beispielsweise 

1500 Bauteilen. Dafür 

setzen wir Bestück automaten, Lötanlagen 

und die AOI-Prüftechnik 

ein”, gibt Geschäftsführer Klaus- 

Ulrich Ramlow einen Einblick in 

das Unternehmen. 

Der Prototypenfertiger setzte 

zunächst die Konstruktionsdaten 

der FPGA-Entwickler in eine 

Stückliste um, prüfte die Verfügbarkeit 

und ermittelte die Preise 

der Bauteile. Bei der Beschaffung 

der Bauteile gelten oft Lieferzeiten 

von 8 bis 20 Wochen. „Wir benötigen 

die Teile aber sofort. Manchmal 

haben wir bis zur Auslieferung 

nur eine Woche Zeit. Unser täglicher 

Job besteht deshalb darin, 

alle erforderlichen Komponenten 

sehr kurzfristig zu beschaffen”, 

benennt der Geschäftsführer eine 

typische Anforderung bei Prototypen. 

Dabei geht es immer um 

sehr kleine Stückzahlen oder Teilmengen 

aus größeren Einheiten. 

Die Prototypenfertiger erstellten 

aus den CAD-Daten der FPGA- 

Baugruppe ein Programm für den 

Bestückungsautomaten sowie die 

Vorlage für eine Reflow-Druckschablone 

für den Lotpastendruck. 

Dabei musste auch eine 

ausreichend feine Lötpaste ausgewählt 

werden. 

Kreative Bauteilzuführung 

für Bestückautomaten 

Die nächste Herausforderung 

bestand darin, die gelieferten 

Bauteile maschinell zu 

verarbeiten. Der Bestückautomat 

erwartete eine maschinengerechte 

Standardverpackung 

aus Blistergurten, Trays für größere 

ICs oder Kunststoff-Stangen 

bei größeren Bauelementen. 

Solche Verpackungen waren bei 

den kleinen Bauteilmengen aber 

nicht verfügbar. Hier waren die 

Mitarbeiter bei Ramlow sehr kreativ 

und sorgten mit eigenen Konstruktionen 

für die maschinelle 

Verarbeitung auch von Einzelbauteilen. 

Die bestückte Leiterkarte wurde 

dann mit einer Dampfphasenlötanlage 

gelötet. Diese Löttechnologie 

benötigt zwar mehr Zeit als 

andere Verfahren, zeigte aber 

bei der FPGA-Baugruppe seine 

Stärken. Die Lötanlage ermittelte 

selbstständig das richtige Lötprofil 

mit einer passenden Löttemperatur. 

Außerdem bildete das Dampfmedium 

eine Schutzgasatmosphäre 

und verhinderte so eine 

Oxidation der Lötstellen. Schließlich 

wurde aus den CAD-Daten 

der Bestückungsmaschine das 

Programm für die automatische 

optische Inspektion (AOI) erstellt. 

„In dem zeitlich sehr eng getakteten 

Prozess hatten wir den Vorteil, 

uns sehr schnell abstimmen 

zu können. So ist einer unserer 

Mitarbeiter mit dem gerade gefertigten 

Prototypen direkt zum Entwickler 

gefahren und konnte die 

Änderungshinweise sofort wieder 

mitnehmen”, beschreibt Klaus- 

Ulrich Ramlow beispielhaft den 

Vorteil der örtlichen Nähe. „Durch 

die gute Abstimmung und einem 

intensiven internen Reviewprozess 

kommen wir in der Regel mit 

ein oder zwei Prototypenrunden 

aus”, ergänzt der Geschäftsführer 

von af inventions. 

Anforderungen der 

Serienfertigung an das 

FPGA-Design 

Beim EMS-Dienstleister Ihlemann 

werden alle elektronischen 

Baugruppen auf High End SMD- 

Bestückungsanlagen gefertigt. 

Dies gilt auch für kleinere Losgrößen, 

da die Zeit für das Umrüsten 

auf ein neues Produkt auf wenige 

Minuten reduziert werden konnte. 

„Die FPGA-Baugruppen für das 

Kommunikationssystem konnten 

bereits ab der Nullserie fehlerfrei 

gefertigt werden, weil die 

Produktentwickler die einschlägigen 

Designrichtlinien konsequent 

eingehalten haben”, berichtet 

Andreas Fiedler, Senior Key 

Account Manager bei Ihlemann. 

Die Mitarbeiter bei Ramlow waren sehr kreativ und ermöglichten 

mit eigenen Konstruktionen die maschinelle Verarbeitung von 

Einzelbauteilen 


Dienstleister 

Bei Ihlemann werden alle elektronischen Baugruppen auf High 

End SMD-Bestückungsanlagen gefertigt 

Designrichtlinien 

Die Designrichtlinien stellen 

sicher, dass die Anforderungen 

wie Design for Manufacturing 

(DfM), Design for Testability (DfT) 

und Design for Cost (DfC) eingehalten 

werden. Bei den Richtlinien 

geht es um nationale und internationale 

Standards wie die Norm 

IPC-A-610 „Acceptability of Electronic 

Assemblies”. Zusätzlich gilt 

es, die Hinweise der Bauteilhersteller 

sowie spezifische Vorgaben 

der jeweiligen Fertigungsmaschinen 

einzuhalten. Die Designrichtlinien 

der Ihlemann AG geben weitere 

maschinenspezifische Vorgaben 

beispielsweise zu Bauteilabständen, 

Passermarken, Abständen 

für das maschinelle Löten, 

zur Nutzengestaltung, zu Testverfahren 

oder für die maschinelle 

Schutzlackierung. 


Die fünf häufigsten 

Konflikte mit den 

Designrichtlinien 

• Wird beispielsweise der äußere 

Rand auf der Leiterplatte vom 

Entwickler zu klein dimensioniert, 

kann sie in der Fertigungslinie 

nicht mehr richtig 

transportiert werden, bzw. es 

muss ein zusätzlicher Nutzenrand 

angebracht werden. 

• Wenn bei der Entwicklung keine 

Passermarken vorgesehen werden, 

funktioniert bei der automatisierten 

Bestückung die 

genaue Lageverifizierung der 

Leiterplatten nicht mehr und 

eine exakte Bestückung ist 

nicht mehr möglich. 

• Werden die Abstände zwischen 

THT-Pins und rückseitigen 

SMD-Bauteilen zu klein, 

ist eine automatische und prozesssichere 

Selektiv-Lötung 

nicht mehr machbar. 

• Die zu dichte Platzierung von 

zwei SMD-Pads ist ebenfalls 

ein häufiger Fehler. Dann reicht 

der Platz für den Lötstopplack 

nicht aus und die zwei Pads 

vereinigen sich beim Löten. 

In der Folge können die Bauteile 

aufschwimmen und nicht 

in der vorgesehenen Position 

fixiert werden. 

• Eine Durchkontaktierung im 

SMD-Pad ist ein anderes 

typisches Problem. Beim Löten 

fließt das warme Zinn durch 

das Loch ab und das Bauteil 

wird nicht IPC-gerecht verlötet. 

Auf der anderen Pad-Seite 

kann durch das Zinn zudem ein 

weiterer Schaden verursacht 

werden. Bei komplexen Boards 

mit beispielsweise 1.000 Teilen 

können solche Fehler vor 

dem Fertigungsprozess nur 

sehr schwer entdeckt werden. 

Softwaregestützte 

Design-Evaluierung 

Um solche Fertigungsprobleme 

bereits vor der Bestückung zu 

erkennen, bietet Ihlemann eine 

softwaregestützte Design-Evaluierung 

des CAD-Layouts an. 

Dabei wird die Bestückung digital 

simuliert und die Designricht linien 

automatisiert angewandt. So kann 

Ihlemann vor dem Beginn der Fertigung 

zuverlässig prüfen, ob die 

Bauteile auf die Leiterplatte passen, 

ob die Pad-Auswahl stimmt 

oder ob die Vorgaben der Bauteilhersteller 

eingehalten wurden. Die 

Ihlemann AG bietet diesen Prozess 

auch als Dienstleistung an. 

Als wichtige Voraussetzung für 

eine reibungslose Elektronikfertigung 

und rechtzeitige Auslieferung 

der fertigen Produkte nennt Ihlemann 

auch die frühzeitige Abstimmung 

der Testsystementwicklung. 

Dabei werden zwischen Entwickler 

und Fertiger die Testanforderungen, 

die Testtiefe, der Testumfang 

und die Testverfahren festgelegt. 

Mit verschiedenen Testverfahren, 

wie dem In-Circuit-Test 

(ICT) und dem Flying-Probe-Testverfahren 

(FPT) deckt Ihlemann 

unabhängig von der Losgröße 

auch elektrische Funktionstests 

ab. „Die Fertigung der FPGA- 

Baugruppen für das Kommunikationssystem 

konnte schneller 

umgesetzt werden als bei vielen 

anderen Projekten. Die Elektronikentwickler 

von af inventions, die 

Prototypenfertiger von Ramlow 

electronic und die Serienfertigung 

von Ihlemann sind gut aufeinander 

abgestimmt. Die örtliche Nähe 

hatte auch den Vorteil, dass der 

Auftraggeber nur einen Termin 

brauchte, um sich mit allen Partnern 

abzustimmen” fasst Andreas 

Fiedler von Ihlemann die Erfahrungen 

zusammen. ◄ 

Mit verschiedenen Testverfahren, wie dem Flying Probe Test 

(FPT), deckt Ihlemann unabhängig von der Losgröße auch 

elektrische Funktionstests ab 

29

Dienstleister 

Zum Wohle des Patienten 

Die Mikrotechnik-Fachverbände IVAM und microTEC Südwest initiierten ein Treffen mit der Politik und 

Medizintechnikunternehmen, um die aktuelle Situation in der Medizintechnikbranche, die durch die neue 

Fassung der Medical Device Regulation entstanden ist, zu diskutieren. Sie fürchten um den Fortbestand des 

Medizinmittelstandes 

Zu meinem Interview begrüße 

ich Herrn Sommer, Accountmanager 

bei bebro electronic. 

Bebro ist EMS-Dienstleister und 

unterstützt seine Kunden von der 

Entwicklung über das Prototyping 

bis hin zu Fertigung und After- 

Sales-Service. Hier kennt man 

die Situation der Kunden und ist 

mit dem Markt bestens vertraut. 

Meditronic journal: 

Herr Sommer, bebro war 

Teilnehmer dieses Treffens. 

Worum ging es? 

Herr Sommer: Hauptthema des 

Treffens war die Umsetzung der 

neuen EU Medical Device Regulation. 

Dies gestaltet sich in der Praxis 

sehr schwierig. Durch die neue 

Richtlinie erhöht sich der Zulassungsaufwand 

deutlich. Viele, vor 

allem kleine und mittelständische 

Unternehmen, können dies nicht 

leisten und es sich auch nicht leisten. 

Zuerst einmal muss das Personal 

geschult und das Qualitätsmanagement 

angepasst werden. 

Der Aufwand für die Dokumentation 

und die klinischen Prüfungen 

ist deutlich gestiegen. Rechnet 

man dies auf die meist geringen 

Stückzahlen in der Medizintechnik, 

so steigen die Preise pro Produkt 

deutlich an. Da aber die Margen 

oft gering sind, ist eine Produktion 

nicht mehr rentabel. Viele 

kleine und mittlere Unternehmen 

überlegen sich deshalb, ob sie 

noch länger im Medizinbereich 

mit ihren Produkten präsent sind. 


Das bedeutet weniger 

Wettbewerb? 

Herr Sommer: Ja, in der Tat. 

Für viele Unternehmen wird sich 

die Entwicklung und Produktion 

von Medizintechnikgeräten nicht 

mehr lohnen. Dadurch verringert 

sich die Vielfalt der Geräte 

und auch der Wettbewerb. Einige 

wenige Unternehmen werden den 

Markt dominieren und auch das 

Angebot bestimmen. Spezialanpassungen 

an den Patienten 

wird es dann nicht mehr geben, 

da diese zu aufwändig und zu 

teuer sind. Im schlimmsten Fall 

wird es bestimmte Geräte nicht 

mehr geben. Es kann also zu 

einer Unterversorgung der Patienten 

kommen. 


Wie wirkt sich die 

neue Richtline auf 

Bestandsprodukte aus? 

Herr Sommer: Durch die neue 

Richtlinie kann sich die Klassifizierung 

der Geräte ändern und 

dies bedeutet eine neue Zulassung 

mit erweiterten Anforderungen. 


Das heißt im Klartext, dass 

ein Hersteller ein Produkt, 

dass schon im Markt ist, 

nicht mehr länger verkaufen 

darf? 

Herr Sommer: Ja, das heißt es. Er 

muss im schlechtesten Fall sogar 

neue Klinische Studien durchführen. 

Das ist alles sehr kostenintensiv. 

Mancher Hersteller wird sich 

überlegen, ob sich dieser Aufwand 

rechnet, oder ob er das Produkt 

vom Markt nimmt. 


Dies ist eine Situation, die ja 

so nicht gewollt sein kann. 

Eigentlich sollte die neue 

Regelung die Zertifizierung in 

anderen Ländern erleichtern 

und eine Vereinheitlichung 

bringen. 

Herr Sommer: Ja, es wurde eine 

allgemein anerkannte Zertifizierung 

angestrebt. Aber der hohe 

Aufwand steht hier deutlich gegen 

den Nutzen. 


Besonders betroffen sind 

ja kleine und mittlere 

Unternehmen. Wie kann man 

sie unterstützen? 

Herr Sommer: Das Fazit der 

Informationsveranstaltung am 14. 

Juni 2018 in Berlin von der IVAM 

war, dass der Mittelstand bei der 

Implementierung der neuen europäischen 

Medizinprodukteverordnung 

Unterstützung benötigt. Dies 

kann beispielsweise ein EMSler 

leisten. Der Hersteller konzentriert 

sich auf seine Kernkompetenzen 

und gibt die anderen Aufgaben ab. 


Was bedeutet die Richtlinie 

für den EMSler? 

Herr Sommer: Für die EMS-Branche 

bedeutet die neue Richtline 

Chance und Herausforderung zu 

gleich. Seit ihrem Inkrafttreten 

klafft in vielen EMS-Unternehmen 

eine Lücke zwischen dem 

Bedarf der Medizintechnikfirmen 

und dem Angebot. 

Um die Kunden ausreichend 

bei der Umsetzung der neuen 

Richtlinie unterstützen zu können, 

müssen viele EMSler ihr Personal 

weiterbilden und sich zertifizieren 

lassen. Dies kostet Zeit 

und Geld. Wenn sie dies aber 

einmal investiert haben, können 

sie die Kunden deutlich entlasten. 

Und der Bedarf ist enorm. Allerdings 

kann ich mir auch vorstellen, 

dass manche EMSler sich 

überlegen werden, ob sie noch 

weiterhin in der Medizintechniksparte 

tätig sein werden. 


Wieso meinen Sie, dass sich 

manche EMSler zurückziehen 

werden, obwohl der Bedarf 

da ist? 

Herr Sommer: Ja, das werden 

einige EMSler sicher tun. Der 


Social icon 

Square 

Only use blue and/or white. 

For more details check out our 

Brand Guidelines. 

Dienstleister 

EMSler muss erst einmal in Vorlage 

gehen: Er muss sein Personal 

in der Zulassungsthematik schulen 

und eventuell seinen Maschinenpark 

modernisieren, um den 

neuen Anforderungen standhalten 

zu können. Das kostet ihn viel 

Zeit und Geld. Außerdem erwartet 

der Kunde immer weitreichendere 

Dienstleistungen. Das heißt für 

den EMSler, dass er seine Entwicklungsabteilung 

aufstocken 

muss, dies aber leicht das dafür 

vorgesehene Budget sprengt. Wie 

viele Entwickler sind dann notwendig, 

um eine vielseitige Produktion 

am Leben zu halten? Das 

Problem dabei ist, dass die Materialkosten 

rund 75% eines Auftrages 

ausmachen. Daran kann 

der EMSler nichts ändern und 

die restlichen 25% müssen alles 

andere abdecken. Da überlegt 

manch einer, ob sich das für ihn 

noch lohnt. Partnerschaften helfen 

hier weiter, da man den Kunden 

und seine Anforderungen kennt, 

schon Lösungen dafür erarbeitet 

hat und diese Erkenntnisse 

für weitere Projekte nutzen kann. 


Was können die 

Unternehmen selbst 

abdecken, wo bedarf es der 

Unterstützung? 

Herr Sommer: Die Unternehmen 

haben die Ideen, den Kontakt 

zu Ärzten und Forschungseinrichtungen. 

Sie wissen also, 

was benötigt wird und sie haben 

ihre Kernkompetenzen. Darauf 

sollten sie sich konzentrieren. Es 

bietet sich an, den EMSler schon 

früh mit ins Boot zu nehmen, da 

dieser eine große Anzahl an Projekten 

betreut und abgearbeitet 

hat und somit viele Lösungsansätze 

als Vergleich für die beste 

Methode oder das geeignetste 

Material heranziehen kann. Außerdem 

ist der Kunde von heute unter 

enormem Zeitdruck, da die Entwicklungszeiten 

immer kürzer, 

dafür die Anforderungen aber 

immer höher werden. Hier kann 

der EMSler unterstützen und es 

entsteht eine Win-Win-Situation. 

Die EMS-Dienstleister verfügen 

also über das notwendige Know- 

How, um die Konstruktions- und 

Designfähigkeit ihrer Kunden zu 

optimieren. 

Sie kennen die Herausforderungen 

der Elektronikbranche. 

Darüber hinaus haben sie konkrete 

Kenntnisse im Hinblick auf 

Kosten, Herstellbarkeit und Testmöglichkeiten. 

Hier können sich 

EMS-Dienstleister als strategische 

Partner positionieren. 

Die Produktion von Komponenten 

oder Geräten kann der EMS 

als Dienstleister gut übernehmen. 

Mit seiner meist hochmodernen 

und flexiblen Ausstattung ist er 

in der Lage, schnell und kosteneffizient 

zu produzieren, auch 

bei kleinen Stückzahlen. Außerdem 

kann er bei der Beschaffung 

der Komponenten aufgrund seiner 

hohen Abnahmestückzahlen 

bessere Preise verhandeln. Allerdings 

würde ich gerne nochmal 

auf die geänderte Situation der 

Unternehmen in der Medizintechnik 

zurückkommen. 


Wie sieht die Situation 

heute aus? 

Herr Sommer: Der Medizintechnikhersteller 

hat eine Idee und die 

Kenntnisse in der Theorie und den 

Grundlagen. Die Umsetzung in 

ein verkaufsfähiges Gerät kann 

er nicht leisten, da die technologischen 

Anforderungen zu vielseitig 

sind. Alle Gebiete selbst 

abzudecken wäre zu kostspielig 

und viel zu zeitaufwändig. Das 

war früher anders. Bei den normativen 

Anforderungen steht er 

ebenfalls vor großen Problemen 

und agiert als Inverkehrbringer. 

Daraus ergibt sich die neue Aufgabe 

für die EMS-Branche. Sie 

müssen alles andere organisieren. 

Lassen Sie mich das an einem 

Beispiel erläutern: Der Kunde hat 

die Idee für ein einfaches kleines 

Analysegerät zur Hämoglobinund 

Hämatokrit-Messung für 

eine Homecare-Anwendung. Er 

hat das Mess-Know-How, aber 

keine Chance, die Elektronik und 

das Gehäuse zu konzipieren, zu 

konstruieren und zu produzieren. 

Wenn er das Gerät realisieren 

möchte, braucht er Unterstützung. 

Hier kommt der EMSler ins 

Spiel. Er kümmert sich um Design, 

Konstruktion, Elektronikentwicklung 

Produktion und Vorberei- 


Cicor ist ihr Technologiepartner in den Bereichen 

Leiterplatten, Substrate und Electronic Manufacturing 

Services mit 10 Produktionsstandorten weltweit. 

info@cicor.com 

www.cicor.com 

31

Dienstleister 

tung der Abnahmen sprich Zertifizierungen. 

Er ist damit für das 

gesamte Projekt verantwortlich. 

Auch der EMSler kann nicht alle 

Arbeiten leisten, verfügt aber über 

das entsprechende Netzwerk, das 

er koordiniert. Der Kunde liefert 

also die Messtechnik und erhält 

das zulassungs-fähige Produkt. 


Was bietet der EMSler an? 

Herr Sommer: Viele EMSler bieten 

heute deutlich mehr als die 

reine Bestückung (und Beschaffung). 

Systemmontage, Entwicklung 

und Zulassung sind ganz 

klar Thema. Das Angebot weitet 

sich in Bezug auf Entwicklungsdienstleistungen 

aus. Dazu zählen 

Software- sowie Hardwareentwicklung. 

Der EMSler deckt 

die gesamte Wertschöpfungskette 

ab und zeichnet sich durch ein 

hohes Qualitätsniveau aus. Er ist 

innovativ und kann aufgrund seines 

Maschinenparks und seines 

Know-Hows faire Preise bieten. 

Dabei können auch kleine Losgrößen 

und kundenspezifische Produkte 

zeitnah und kostengünstig 

realisiert werden. Die Produktion 

ist automatisiert und somit transparent 

und gut dokumentiert. Um 

den Kunden optimal unterstützen 

zu können ist eine enge Kundenbindung 

notwendig. So kann 

schnell auf neue Anforderungen, 

die sich während der Entwicklung 

oder der Produktion ergeben, reagiert 

werden. 


Wo geht der Trend hin? 

Herr Sommer: Der EMSler wird 

sich vom reinen Produktanbieter 

immer mehr zum Lösungsanbieter 

bzw. Serviceanbieter entwickeln. 

Er ist mit seinem profunden 

Wissen der Optimierungspartner 

in der Wertschöpfungskette 

und stellt sich flexibel auf 

die Kundenbedürfnisse ein. Der 

Kunde erwartet intensive Unterstützung 

in der Vorentwicklung, in 

der Mechanik- sowie in der Technologieentwicklung. 

Beispielsweise 

liefert der Kunde die Grundidee 

(Kernkompetenz) und der 

EMSler realisiert sie mit Elektronik 

und Mechanik (seine Kernkompetenz). 

Der Kunde erwartet digitale 

und umfängliche Dienstleistungen 

von der Konzeptphase bis 

hin zur Serien produktion und die 

Unterstützung seiner Geschäftsmodelle. 

Ein neuer Ansatz sieht 

die Geschäftsmodelle als Zukunft, 

da hiermit Geld verdient werden 

kann und nicht mehr mit der Hardware. 

Die Produkte sind dann die 

Services. 


Herr Sommer, wir bedanken 

uns für das Interview und die 

interessanten Erläuterungen 

und Ausblicke. 

Die bebro-Gruppe 

Kostengünstig, modern 

und zuverlässig 

bebro entwickelt und produziert 

kundenspezifische elektronische 

Baugruppen, Geräte und Systeme. 

Von der Beratung, Planung, Entwicklung, 

Materialbeschaffung, 

über das Prototyping bis hin zur 

Fertigung, X-ray-Inspektion, Testen 

und Logistik, After-Sales-Service 

und Obsolescence-Management 

ist alles aus einer Hand zu haben. 

Firmenausrichtung 

1970 gegründet, bietet bebro in 

Frickenhausen mit über 520 Mitarbeitern 

als Hightech-Unternehmen 

für mittlere Losgrößen die 

komplette Wertschöpfungskette 

eines EMS-Dienstleisters. Kundenwünsche, 

-nutzen und -zufriedenheit 

werden hier groß geschrieben. 

beflex in Frickenhausen, München 

und Witten widmet sich 

ausschließlich dem Prototypenbau 

und der Kleinserienproduktion. 

Mit moderner Reinraumtechnik, 

umfangreicher Produktionsausstattung 

und langjährigem 

Know-how reagiert das 

Unternehmen beflex mit kurzen 

Lieferzeiten und hoher Qualität. 

bebro in Horní Suchá (Tschechien) 

hat sich in fast 25 Jahren 

zu einem Fertigungsspezialisten 

mit über 300 Mitarbeitern und 

hochmodernen Fertigungs-, Entwicklungs- 

und Konstruktionseinheiten 

entwickelt. Dabei bilden die 

Produktion von komplexen elektronischen 

Baugruppen, Leistungselektronik 

und die Montage von 

elektronischen Geräten Schwerpunkte 

innerhalb einer breiten Leistungspalette 

- kostengünstig, modern 

und zuverlässig. 

Zielmärkte 

ATEX, Antriebstechnik für Kleinantriebe, 

E-Mobility, HMI, Industrieelektronik, 

Leistungselektronik, 

Medizintechnik, Kommunikationstechnik, 

Regenerative Energiesysteme, 

Sicherheitstechnik 

Zertifizierungen 

Produziert wird gemäß ISO 9001, 

EN ISO 13485 ( Medizintechnik), 

DIN EN ISO IEC 80079-34 (ATEX), 

ISO / TS 16949 (Automotive) 

bebro electronic GmbH ǀ Max-Planck-Straße 6-8 ǀ 72636 Frickenhausen 

Tel: +49 7022 4003-0 ǀ Fax: +49 7022 4003-135 ǀ vertrieb@bebro.de ǀ www.bebro.de 


Durchbruch bei der Vitaldatenmessung 

Protolabs fertigt ein Gehäuse für den spektakulären Sensor von Piavita. 

Dienstleister 

Proto Labs GmbH 

www.protolabs.de 

Sascha Bührle, Co-Founder 

und CTO von Piavita, erfand 

einen höchst präzisen Sensor, 

der die Messung der Vitaldaten 

bei Pferden stark vereinfachte 

und auch sonst beachtliche Möglichkeiten 

bietet. Protolabs fertigte 

das Gehäuse für den Sensor aus 

vorgegebenem Material schnell 

und kostengünstig. 

Einfache nicht-invasive 

Messung 

Pferde sind äußerst sensible 

Tiere. Veterinärmediziner hatten 

bislang erhebliche Schwierigkeiten, 

verlässliche Vitaldaten 

der Tiere über einen längeren 

Zeitraum zu ermitteln. Einem 

Schweizer Unternehmen gelang 

mit dem Piavita Vet System der 

Durchbruch bei der stressfreien 

Langzeituntersuchung. Sascha 

Bührle, Co-Founder und CTO 

von Piavita, hatte die Idee für 

einen höchst präzisen Sensor, 

welcher durch verschiedenste 

Schichten hindurch Bewegungen 

messen kann, wie Fell, Haut und 

Unterhautstrukturen. Die Messung 

von Vitalparametern wie 

EKG, Herz- und Atemfrequenz 

mit herkömmlichen Methoden 

bedurfte bisher eines erheblichen 

Aufwandes. Dies änderte sich 

durch das Piavita Vet System. 

Ein handtellergroßes Gerät misst 

mehrere Vitalparameter gleichzeigt, 

wie EKG, Herzfrequenz, 

Körperkerntemperatur, Atemfrequenz 

und -verlauf, sowie 

Aktivität. 

Die Messung funktioniert komplett 

nicht-invasiv, ohne Kabel, 

ohne Rasur und ohne Klebestellen. 

Dank der Übertragung der 

Messdaten in die digitale Cloud 

lassen sich die gemessenen Daten 

in Echtzeit auf der Piavita Vet Plattform 

verfolgen und speichern. 

Realisierung der 

Hardware 

Als nach umfangreichen Tests 

die Vorbereitung der Serienfertigung 

begann, übertrug Sascha 

Bührle diese Aufgabe an seinen 

Chefkonstrukteur Daniel Lehmann. 

Die Konstruktion erfolgte mit dem 

Cloud-CAD Programm Onshape. 

Erste Prototypen für Handmuster 

und Funktions analysen wurden 

mit herkömmlichen 3D-Druckern 

erstellt. Für die Realisierung 

von voll praxis tauglichen 

2K Kunststoffspritzguss-Gehäusen 

in Serie wurde nach einem 

Lieferanten gesucht. 

Protolabs als schneller 

Lieferant 

Die Beauftragung eines teuren 

Stahl-Werkzeugs für mehrere 

zehntausend Franken war für das 

Start up zunächst keine Option. 

Dies wäre nicht nur teuer, sondern 

auch zu langsam und unflexibel 

gewesen. Ehemalige Studienkollegen 

empfahlen dem Ingenieur 

Proto labs als schnellen Lieferanten 

von vollwertigen Spritzgussteilen. 

Die Gehäuse des Messgeräts 

bestehen aus zwei Komponenten: 

Einem harten und einem weichen 

Anteil. Für den schlagfesten 

Teil wurde ABS als Material ausgewählt. 

Für den weicheren Teil 

entschied sich Piavita für das biokompatible, 

thermoplastische Silikon 

TPSiV. Daniel Lehmann lud 

sein Modell auf die Angebotsplattform 

Proto Quote und nahm telefonisch 

Kontakt mit Protolabs auf: 

„Die Beratung war erstklassig. Das 

Angebot erhielt ich innerhalb eines 

Tages. Unser vorgeschlagenes 

kundenspezifisches Material, das 

thermoplastische Silikon, konnten 

sie problemlos verarbeiten. Protolabs 

bot mir stets direkte Unterstützung 

bei allen Fragen zur produktionsgerechten 

Konstruktion an.” 

Im medizinischen Bereich ist 

es keine Seltenheit, dass Kunden 

eigenes Material mit besonderen 

Spezifikationen zur Verfügung 

stellen, dies stellte auch 

für Piavita einen großen Vorteil 

dar. Nachdem das Design abgestimmt 

war, gab Daniel Lehmann 

die ersten 100 Piavita-Gehäuse in 

Auftrag. Bereits nach 15 Arbeitstagen 

waren die Gehäuse fertig 

gestellt. Dadurch konnten bereits 

in der Anlaufphase Produkte mit 

vollwertigen Gehäusen ausgeliefert 

werden. Darauf folgte eine weitere 

Verbesserung der Konstruktion, 

eine vollkommen spaltfreie 

Verklebung der Ober- und Unter- 


33

Dienstleister 

Fertigung über den 

Produktlebenszyklus 

hinaus 

Proto Labs ist der Partner für die 

bedarfsorientierte Fertigung, der 

Ihnen dabei hilft, die Produktentwicklung 

zu beschleunigen und 

den gesamten Produktlebenszyklus 

strategisch zu steuern. Sie erhalten 

Prototypen und Produktionsteile in 

Serie innerhalb von 15 Arbeitstagen 

oder noch schneller. 

1 

Strategische 

Auswertung 

• Konzept 

• Wirtschaftlichkeitsanalyse 

• Projektumfang 

• Designvorgaben 

2 

Produktentwicklung und -einführung 

3D-CAD SCHNELLFERTIGUNG TEILE 

TAGE 

TRADITIONELL WOCHEN 

3D-CAD 

TRADITIONELLE FERTIGUNG 

TEILE 

3 

4 

Wachstum 

Massenproduktion 

Produktreife 

Kleinserienproduktion 

• Teile nach Bedarf 

• Notfälle in der Lieferkette 

5 

6 

Rückgang 


• End-of-Life-Planung 

• Einsparung von 

Lagerkosten 

• Nachbauteile 

Produktalterung 

Version 1.0 beseitigen 

LEGENDE 

Idee 

Proto Labs’ Kernkompetenzen im Produktlebenszyklus 

Produktdesign Teiledesign 

• Designempfehlungen 

• Design-Tipps 

• Designhilfen 

• Infobroschüren 

3D-CAD 

• Automatisiertes Angebot 

• Machbarkeitsanalyse 

• Verfahrensauswahl 

• Werkstoffauswahl 

Prototypenherstellung 

• Additive Fertigung 

• CNC-Bearbeitung 

• Spritzguss 

• Prüfung von Passgenauigkeit, 

Form und Funktionalität 

ITERATION 


• Spritzguss 

• Probeläufe 

• Validierung von Teilen 

• Bridge-Tooling 

TEILE 

Version 2.0 

schale des Gehäuses. Unmittelbar 

wurde eine verbesserte Charge 

mit 300 Stück vorbereitet. Derzeit 

wird nicht nur das Gehäuse des 

Messgeräts bei Protolabs hergestellt, 

sondern auch das Gehäuse 

der Übertragungsstation und die 

Halterung für das Messgerät am 

Gurt. Das Ergebnis sind ausgereifte, 

robuste, wasserdichte 

Gehäuse, die leicht zu reinigen 

sind und sich unempfindlich gegenüber 

Reinigungschemikalien 

und Desinfektionsmittel zeigen. 

Gesetzter Partner 

Derzeit bestreitet Piavita die 

gesamte Produktion der Gehäuseteile 

mit Protolabs. „Wir sind 

dadurch unglaublich flexibel und 

können auf Veränderungen schnell 

reagieren, ohne uns hohe Fixkosten 

aufzubürden”, argumentiert 

Daniel Lehmann. An weiteren 

Ideen und Verwendungsmöglichkeiten 

mangelt es nicht. So gibt 

es Ideen zur Ausweitung des Zielmarktes 

nicht nur in weitere Länder, 

sondern auch auf andere 

Anwender, wie Züchter, Sportreiter 

und Trainer. Dazu müsste 

die momentan veterinärmedizinisch 

geprägte Benutzeroberfläche 

entsprechend angepasst 

werden. „Wir konzentrieren uns 

zunächst vermehrt auf die veterinärmedizinische 

Anwendung bei 

Pferden”, erklärt Dr. Dorina Thiess, 

Co-Gründerin und Geschäftsführerin 

von Piavita. „Mit Protolabs 

an der Seite stehen wir diesen 

Entwicklungen sehr optimistisch 

gegenüber. Schließlich hat uns 

die bisherige Erfahrung gezeigt, 

dass wir den richtigen Partner 

gefunden haben, um Innovationen 

in Spritzguss professionell 

und zügig umzusetzen.” 

Wissenschaftliche 

Unterstützung 

Das Potential, das in diesem 

System steckt, erkannte auch Prof. 

Dr. med. vet. Colin Schwarzwald, 

Direktor der Klinik für Pferdemedizin 

an der Universität Zürich. 

Professor Schwarzwald begleitet 

die Entwicklung des Piavita 

Vet Systems zur Erfassung und 

Überwachung von Vitaldaten 

auf wissenschaftlicher Seite. Die 

Möglichkeiten, die das Piavita Vet 

System bietet, bedeuteten einen 

enormen Fortschritt in der medizinischen 

Behandlung der wertvollen 

Tiere. So ergänzte Sascha 

Bührle die eigens entwickelte Sensortechnologie 

mit den Möglichkeiten 

der modernen Informationstechnologie. 

Dank Piavita entsteht 

dabei Big Data zum Gesundheitszustand 

von Pferden im noch nie 

da gewesenen Umfang und Detailgrad. 

Durch Deep Learning Algorithmen 

wird die unmittelbare Verarbeitung 

und Visualisierung der 

medizinischen Daten ermöglicht. 

Die Verbesserung der Mustererkennung 

erfolgt automatisiert. 

Kabellos, stressfrei, 

vielfältig 

Das Piavita Vet System besteht 

aus drei Hardwarekomponenten 

(Messgerät, Gurt und Übertragungsstation) 

und der multifunktionalen 

Web-Plattform mit etlichen 

Reportingtools und einem Patientenmanagement-System. 

Die 

Übermittlung der Daten funktioniert 

dabei via neuester Bluetooth 

Technologie und einer Internetverbindung. 

Da das Pferd während 

der Messung nicht beeinträchtig 

wird, gewinnen die Daten stark an 

Aussagekraft. Die gemessenen 

Vitaldaten lassen sich in Echtzeit 

direkt von jedem PC oder 

Tablet abrufen und auswerten, 

vergangene Messungen werden 

automatisch gespeichert. Zusammen 

mit der einfachen Handhabung 

der Hardware-Komponenten 

und der intelligenten Datenverarbeitung 

ist das System interessant 

für viele Anwendungsbereiche 

in der Pferdemedizin. Dazu 

gehören vor allem die Überwachung 

während einer Operation, 

einer Geburt oder bei einer Kolikerkrankung. 

Momentan ist die Langzeituntersuchung, 

von beispielsweise 

ansteckenden Patienten 

in Quarantäne oder die Nachtüberwachung 

in Kliniken, die meist 

genutzte Anwendung des Piavita 

Vet Systems. 

Preisgekrönter Erfolg 

Die Arbeit des Teams bei Piavita 

wurde bereits von vielen 

Stellen anerkannt. Das Schweizer 

High-tech Startup hat bereits 

zahlreiche Nominierungen und 

Preise erhalten. Darunter der 

Gewinn des Venture Leaders 

Technology Awards 2017, die 

Wahl in die TOP 100 Swiss 

Startups 2017, sowie die Aufnahme 

in das IBM Global Entrepreneur 

Programm. Zu dem zählt 

Piavita zu den wenigen Schweizer 

Unternehmen, denen von 

der Schweizer Kommission für 

Technologie und Innovation (KTI) 

das renommierte CTI Start-up 

Label verliehen wurde. Die Verkaufszahlen 

steigen, je mehr 

die zuverlässige und professionelle 

Anwendung von Piavita zur 

Ermittlung von Vitaldaten bei den 

Tierärzten bekannt wird. Und das 

inzwischen in 5 Ländern. 

Das Pferd ist auch nur ein 

Mensch 

Dieses neue Sensorsystem 

zeigt die Möglichkeiten, die die 

heutige Technik bietet. Vielleicht 

ist ein ähnliches System auch 

beim Menschen einsetzbar, um 

beispielsweise das Langzeit-EKG 

zu ersetzten. Viele Patienten würden 

eine stressfreie Langzeituntersuchung 

bevorzugen. Anstatt 

aufwändig verkabelt zu werden, 

bräuchte man sich nur eine Box 

umschnallen, mit der man sogar 

Duschen gehen könnte. Die 

Daten würden automatisch aufgenommen 

und weitergeleitet. 

In einer Zeit, in der immer mehr 

Menschen zu Hause gesundheitlich 

überwacht werden müssen, 

hätte dieses Modell eine große 

Zukunft. ◄ 


Dienstleister 

Entscheidungsgrundlage für Einkäufer: 

Warum sich industrieller 3D-Druck lohnt 

Digitalisierung und 3D-Druck haben großen Einfluss auf den Einkauf. Welche Veränderungen das mit sich 

bringt, zeigt der folgende Artikel. 

euren und Qualitätern. Der Einkauf 

muss auch deutlich machen: 

„Bei der Vergabe von Fertigungsdienstleistungen 

sind nicht nur 

Zeitersparnis und Präzision, sondern 

auch umgehende Angebotsstellung 

und eine breite nutzenorientierte 

Palette begleitender Services 

gewichtige Faktoren“, betont 

Daniel Cohn, Geschäftsführer der 

Proto Labs GmbH. 

Bild 1: Stereolithographie 

Das möglichst reibungslose 

Zusammenspiel von Entwicklung, 

Produktion, Fach- und Projekteinkauf, 

Qualitätsmanagement und 

Logistik entscheidet in Unternehmen 

über den Grad der Geschwindigkeit 

der Gesamtorganisation. 

Eine fortschrittliche, professionelle 

Einkaufsabteilung stellt als interner 

Servicedienstleister Bedarfsträgern 

nicht nur die benötigten 

Materialien, Güter und Dienstleistungen 

zum bestmöglichen Preis- 

Leistungs-Verhältnis bereit. Sie 

unterstützt auch durch ihre Expertise 

bei Marktbeobachtung, Innovationsgenerierung 

sowie Beurteilung 

neuer Materialien und Verfahren 

durch Beurteilung von Risikobewertung, 

Lieferpartnerpotenziale, 

mittel- bis langfristige 

Proto Labs GmbH 

www.protolabs.de 

Verfügbarkeiten etc. Erwägt ein 

Unternehmen etwa die Umstellung 

von konventioneller Fertigung 

auf Additive Fertigung, hat 

das ebenso Einfluss auf das vom 

Einkauf verantwortete Materialgruppenmanagement 

wie ein Outsourcing, 

in diesem Fall die Verlagerung 

auf einen Rapid Prototyping- 

bzw. On-Demand-Fertiger. 

Neue Rolle des Einkaufs 

Verfahren in Sachen 3D-Druck 

sind keine neue „Erfindung“, aber 

noch längst nicht überall im Einkauf 

angekommen. Der industrielle 

Einkäufer kennt die traditionelle 

subtraktive Fertigung, bei der 

Werkzeug-Rohlinge geschliffen, 

geschnitten oder gestanzt unter 

viel Verschnitt hergestellt werden. 

Viele Korrekturläufe machen das 

Verfahren in der Regel langsam 

und teuer – und damit den komplexen 

Produktentstehungsprozess. 

Zudem klagen Einkäufer 

regelmäßig über zu lange Reaktionszeiten: 

Gewöhnlich müssen 

sie bei traditionellen Anbietern 

schon mal bis zu bis fünf Tage 

auf ein Angebot warten. Unternehmen 

sind also dringend gefordert, 

nach Alternativen zu suchen, 

die Prozesse signifikant beschleunigen 

und neue Geschäftschancen 

im Zuge der Digitalisierung 

eröffnen. Für den Einkauf heißt 

das, sich verstärkt fachlich in die 

internen Diskussionen mit Engineering 

und Produktion einzubringen. 

Es reicht nicht aus, am 

Ende der Bestellkette lediglich 

den Auftrag an einen Dienstleister 

auszulösen, der zuvor von 

internen Bedarfsträgern nach 

subjektiven Maßstäben bestimmt 

wurde. Gefragt ist der Überblick 

über die gesamte Supply Chain 

bis zum Endkunden, und das in 

enger Abstimmung mit Ingeni- 

Argumente für die 

Additive Fertigung 

3D-Druck eignet sich gut zur 

Herstellung funktionsfähiger Prototypen 

und Kleinserien, für komplexe 

Designs und Endanwendungen, 

aber auch zur Reduzierung 

mehrteiliger Baugruppen. 

Kunststoff, Flüssigsilikon und 

Metall werden in handelsüblicher 

Qualität in speziellen Fertigungsverfahren 

geklebt, geschmolzen 

oder gebacken. Es entsteht 

praktisch kein Abfall mehr. Der 

Prozess ist effizient und effektiv. 

Unternehmen können so Prototypenteile 

zum Testen der Passform 

und Funktion von Bauteilen 

rasch verfügbar machen und im 

Idealfall das Endprodukt schneller 

als die Wettbewerber auf den 

Markt bringen. Anhand von Tests 

und Analysen lassen sich Korrekturen 

hinsichtlich Design, Werkstoff, 

Größe, Formgebung, Montage, 

Farbe, Ausführbarkeit und 

Festigkeit vornehmen. 

Additive Fertigung lässt sich 

auch bei kritischen Teilen problemlos 

anwenden. Interessenten 

laden dazu die CAD-Daten 

eines Modells auf eine Angebotsplattform 

hoch (ähnlich wie bei 

Online-Bilderdiensten). Es erfolgt 

eine Machbarkeitsprüfung. Wenn 

notwendig, wird die Konstruktion 

gemeinsam optimiert. Sobald die 

Zeichen auf „grün“ stehen, beginnt 


35

Dienstleister 

moplastisches Teil hergestellt 

ist (Bild 2) 

• Direktes Metall-Lasersintern 

(Bild 3): Eine Faserlaseranlage 

zeichnet auf einer Oberfläche 

aus atomisiertem Metallpulver; 

das Pulver wird zu einem Festkörper 

geschweißt. Nach jeder 

Schicht fügt ein Beschichter 

eine frische Pulverschicht hinzu, 

bis ein endgültiges Metallteil 

geformt ist 

• Multijet-Funktion: Durch ein 

Düsen-Array werden selektiv 

ein wärmeleitendes Mittel und 

ein wärmehemmendes Mittel 

in ein Bett aus Nylonpulver 

eingespritzt. Eine Hitzequelle 

bewirkt die Verschmelzung zu 

einer festen Schicht. Danach 

wird eine neue Pulverschicht 

auf das Bett aufgebracht, bis 

das Teil fertig ist 

• Polyjet- und Silikon-3D-Druck: 

Bei beiden Verfahren werden 

aus mehreren Düsen flüssige 

duroplastische Harze auf eine 

Bauplattform gesprüht und 

sofort ausgehärtet. Nach dem 

Bau wird das Stützmaterial in 

einem Reinigungsprozess vom 

3-D-gedruckten Teil entfernt 

• On-Demand-Fertigungsservices 

haben spezielle Kompetenzen 

und bieten in der Regel 

eine breite Palette an Maschinen 

und Fertigungsverfahren, 

z. B. für Spritzguss, CNC-Bearbeitung 

und 3-D-Druck. Diese 

Fertiger begleiten den Kunden, 

ausgehend von der Entwurfsund 

Entwicklungsphase, über 

den gesamten Lebenszyklus 

des Produktes hinweg. 

Bild 2: Selektives Lasersintern 

die Produktion. Anwendungsbeispiel: 

ein innenschrägverzahnter 

Hohlradträger. Dieser hat eine 

anspruchsvolle Zahnradgeometrie, 

für die Kunden im Standardfertigungsverfahren 

üblicherweise 

extrem lange Werkzeugbeschaffungszeiten 

in Kauf nehmen 

müssen. Dienstleister mit 

Additiver Fertigung sind in der 

Lage, das komplexe Teil innerhalb 

von zwei Tagen voll funktionsfähig 

im Metallsinterverfahren 

zu produzieren. 

Additive Fertigung aus 

strategischer Sicht 

„Vor der Festlegung alternativer 

Strategien ist es ratsam, alle an 

der Wertschöpfung Beteiligten an 

einen Tisch zu holen“, rät Daniel 

Cohn. Zu klären ist, wie die Supply 

Chain im Unternehmen anzupassen 

ist, um prozessuale und 

wirtschaftliche Vorteile real und 

nachhaltig generieren zu können. 

Es gilt, alle Vorteile der Umstellung 

von konventioneller Fertigung 

auf im Expressverfahren gefertigte 

Prototypen und bedarfsorientierte 

Produktionsteile eingehend 

zu analysieren. Aus strategischer 

Sicht ist maßgeblich 

von Bedeutung, inwieweit sich 

Produkteinführungszeiten verkürzen 

und Nachfrageschwankungen 

über den gesamten Produktlebenszyklus 

strategisch 

managen lassen. Welche Bauteile 

kommen überhaupt in Frage? 

Und: Werden zunächst nur individuelle 

Prototypen benötigt und 

sind auch kundenspezifische Teile 

für den Endgebrauch in Kleinserie 

gefragt? „Bei Vorüberlegungen 

sollte bereits die Expertise eines 

erfahrenen Dienstleisters einbezogen 

werden. Dieser unterstützt im 

Idealfall bei Materialbestimmung, 

Verfahrensauswahl und Machbarkeitsanalysen“, 

sagt Protolabs- 

Geschäftsführer Daniel Cohn. 

Infos/Empfehlungen für Einkäufer 

• Digitale Fertigung ermöglicht 

es Innovationsführern (oder 

Innovatoren) der Industrietechnik, 

sämtliche Schritte der 

Produktentwicklung zeitnah zu 

durchlaufen. Innerhalb weniger 

Tage lassen sich funktionsfähige 

Prototypen und Komponenten 

durch 3-D-Druck, CNC- 

Bearbeitung und Spritzguss im 

Expressverfahren fertigstellen. 

• Der industrielle 3D-Druck ist ein 

additives Fertigungsverfahren, 

das sich optimal für funktionsfähige 

Prototypen, Einzel- und 

Ersatzteile (z. B. durch Metall- 

3-D-Druck) oder komplexe 

Designs sowie zur Reduzierung 

von mehrteiligen Baugruppen 

und für Endanwendungen 

eignet. 

• Kurze Bearbeitungszeiten erlauben 

mehrere Designänderungen 

gleichzeitig. 

• Bedarfsorientierte Produktion 

ermöglicht die effektive Steuerung 

von Nachfrageschwankungen 

und Lagerkosten. 

• 3D-Druck eignet sich insbesondere 

für die Herstellung 

von einem Teil bis ca. 50 Teile. 

Verfahren 

• Stereolithographie: Hierbei 

wird flüssiger Duroplast- 

Kunststoff mit einem ultravioletten 

Laser punktgenau belichtet 

(Bild 1) 

• Selektives Lasersintern: Ein 

CO 2 -Laser verschmilzt Schichten 

aus Polyamid-basiertem Pulver 

zu einem Festkörper; nach 

jeder Schicht verteilt eine Rakel 

eine frische Pulverschicht auf 

dem Bett, bis ein fertiges ther- 

• Inhouse-Fertigung ist eine 

bequeme Option, die sich allerdings 

auf Maschineninvestments 

beschränkt. Desktop- oder industrielle 

3-D-Drucker könnten 

sowohl ein Produktkonzeptmodell 

als auch Teile zum 

Testen der Form- und Passgenauigkeit 

drucken. Eine industrielle 

CNC-Maschine oder 

eine Spritzgusspresse könnte 

serienfertige technische Teile 

fertigen. Kostenblöcke: Vorlaufinvestitionen, 

Maschinen- 


Dienstleister 

Bild 3: Direktes Metall-Lasersintern 

kauf, qualifiziertes Personal 

und Lagerung von Werkstoffen. 

• Großserienhersteller konzentrieren 

sich zumeist auf Spritzguss 

und CNC-Bearbeitung. 

Hohe Volumina, oft auch in Millionenhöhe, 

ermöglichen geringe 

Stückpreise. Diese Anbieter sind 

überlegen, wenn es gilt, durch 

Hochgeschwindigkeitsfertigung 

identischer Teile Zeit und Geld 

zu sparen. Allerdings kann dies 

mit hohen technischen Anfangskosten 

verbunden sein. 

• Die Wahl des Lieferpartners 

ist erfolgsentscheidend, wenn 

es um Prototypenherstellung 

oder Serienfertigung geht, egal, 

ob es sich um ein einmaliges 

Projekt oder den Aufbau einer 

langfristigen Geschäftsbeziehung 

handelt – Zulieferer müssen 

jederzeit allen Anforderungen 

gerecht werden; der 

Einkauf sollte sich darum einen 

Überblick über den Anbietermarkt 

verschaffen. 

Beispiele aus der Praxis 

Individuelles 

Schädelimplantat 

Ein Patient benötigte ein großes 

Schädelimplantat (Bild 4). Dieses 


musste zeitnah gefertigt werden 

und viele Anforderungen erfüllen: 

• exakte Passform 

• gute Verträglichkeit 

• Unterstützung des Heilungsverlaufs 

• Integration der biologischen 

Funktion 

• Durchlässigkeit von Flüssigkeiten 

• und gute Wärmeableitung, 

damit das Gehirn bei Sonne 

nicht übermäßig erwärmt wird. 

Nach gründlicher Überlegung 

entschied man sich für eine 

poröse Struktur aus Titan. Das 

gitterförmige Implantat ist in der 

Lage Flüssigkeiten durchzulassen, 

nicht so viel Wärme aufzunehmen 

und gut zu verwachsen. 

Die Poren selbst sind 1 mm groß, 

die Stegbreite beträgt 0,2 mm. 

Dies ist ein klassischer Anwendungsfall 

für die Additive Fertigung. 

Die schichtweise Fertigung 

erfolgte mit einem Laser, der das 

Titan Schicht für Schicht aushärtete. 

Danach wurde das Implantat 

gründlich gereinigt, sodass es 

im medizinischen Bereich eingesetzt 

werden konnte und absolut 

keimfrei war. 

Das Ergebnis war ein perfekt 

sitzendes Implantat, dass nach 

ca. drei Wochen im Operationssaal 

zur Verfügung stand. Die OP 

im Mai 2014 verlief reibungslos. 

Der Patient konnte bereits nach 

zwei Tagen die Klinik verlassen. 

Die Wunde war nach drei Wochen 

verheilt. Komplikationen traten bis 

heute nicht auf. 

Komplexe Strukturen 

In der Luft- und Raumfahrttechnik 

sind alle Konstruktionen 

durch außergewöhnliche Belastbarkeit 

bei geringstem Gewichtsund 

Platzbedarf geprägt. Die steigende 

Nachfrage nach E-Antrieben 

bringt weitere Herausforderungen. 

ISAR Getriebetechnik 

konstruierte ein feinadriges 

Bild 4: Schädelimplantat aus Titan 

Kanalsystem mit Austrittsdüsen 

für Öl, das per Pumpendruck 

transportiert wird. Das Anlegen 

und die Darstellung des Systems 

im 3-D CAD-System Creo zeigte 

zunächst die theoretische Lösung 

auf. Anschließend war ein belastbarer 

Prototyp gefragt. Herkömmliche 

CNC-Fertigungsverfahren 

schieden aus, da viele Stellen 

der komplexen Geometrie 

mit Fräsern nur schwer erreichbar 

sind oder umständliche Konstruktionen 

erfordern. ISAR entscheid 

sich für den 3D-Druck. 

Zum Einsatz kam ein Metallsinterverfahren. 

Die Durchführung 

des Auftrags betrug gerade mal 

15 Werktage. 

Sofortige Erkenntnisse – 

rasche Entwicklung 

Die ersten Prototypen brachten 

umgehend wichtige Erkenntnisse. 

Die zweite Entwicklungsschleife 

schaffte unter anderem 

breite Ausgänge zur Säuberung 

der Kanäle sowie wieder verschließbare 

Inserts. Zudem wurde 

die Wandstärke an einzelnen 

Bereichen verdickt, um die Stabilität 

zu erhöhen. Während der 

Revisionen konnten u. a. wichtige 

Hinweise zur fertigungsgerechten 

Konstruktion mit speziellen 

Stützgeometrien gegeben werden. 

ISAR verfügt nun über eine 

funktionierende Einheit bestehend 

aus Motor, Getriebe, integrierter 

Pumpe und Ausgangsflansch. 

In der nächsten Entwicklungsstufe 

wälzt die Pumpe nicht nur 

das Getriebeöl um, sondern sie 

kühlt zugleich den Motor mit. ◄ 

37

Bedienen und Visualisieren 

User Experience – Hype oder 

Wettbewerbsvorteil? 

Bild 1: Aufbau eines HMIs 

Die Begriffe Usability und User 

Experience (UX) sind in aller 

Munde. Sind es die neuen Schlagworte 

oder sind diese Eigenschaften 

bei der Geräteentwicklung 

ein Muss – notwendig – oder 

von Vorteil? Oder ist Usability die 

Antwort auf die Bedienung immer 

komplexer werdender Geräte? Die 

Interaktionen zwischen Mensch 

und Maschine nehmen signifikant 

zu und somit steigt auch die 

Bedeutung der Mensch-Maschine- 

Schnittstelle, dem HMI (Human 

Machine Interface). 

erreichen. Sie ist damit eng verwandt 

mit dem umgangssprachlich 

geläufigeren Begriff der Benutzerfreundlichkeit 

sowie dem breiter 

gefassten Konzept der User 

Experience (UX). „ 

In der Medizintechnik ist die 

Usability fest in den Regulatorien 

verankert – also ein Muss. 

Hinzu kommt der Faktor Sicherheit, 

d. h. Fehlbedienungen müssen 

möglichst ausgeschlossen 

werden, damit keine Personen 

gefährdet werden oder verletzt 

werden können. 

richtung. Dazu zählen auch Software 

und IT-Systeme“. 

User Experience basiert also 

auf der Usability, ergänzt um 

ästhetische und emotionale Faktoren. 

Es geht darum, wie der Nutzer 

das Gerät wahrnimmt und findet, 

also dem Look&Feel. Gefällt 

Autor: Daniel Piper, Head of 

Marketing 

Garz und Fricke GmbH 

www.garz-fricke.com 

Usability Definition 

Usability bedeutet Gebrauchstauglichkeit 

oder Benutzerfreundlichkeit. 

Zitat Wikipedia: „Gebrauchstauglichkeit 

bezeichnet nach DIN EN 

ISO 9241-11 das Ausmaß, in dem 

ein Produkt, System oder ein 

Dienst durch bestimmte Benutzer 

in einem bestimmten Anwendungskontext 

genutzt werden 

kann, um bestimmte Ziele effektiv, 

effizient und zufriedenstellend zu 

User Experience UX 

Definition 

Zitat Wikipedia: „Der Begriff 

User Experience (Abkürzung UX, 

deutsch wörtlich Nutzererfahrung, 

besser Nutzererlebnis oder Nutzungserlebnis 

– es wird auch häufig 

vom Anwendererlebnis gesprochen) 

umschreibt alle Aspekte der 

Erfahrungen eines Nutzers bei 

der Interaktion mit einem Produkt, 

Dienst, einer Umgebung oder Ein- 

Bild 2: Santaro 7 Zoll boxed 



Bild 3: Perfekt in das Design des Infors HT-Bioreaktors 

integriert: Komplett eingepasstes Display mit weißem Rahmen 

ihm das Design, also Form, Farbe 

und Material? Sieht das Gerät edel 

aus? Fühlt sich der Anwender 

vom Design angesprochen? Aber 

Aussehen alleine reicht nicht aus. 

Das Gerät muss gebrauchstauglich 

sein. Die Akzeptanz wird beispielsweise 

durch ein positives 

Erlebnis während des Bedienens 

erzeugt. Erfolgreich sind Geräte 

nur dann, wenn sie vom Benutzer 

angenommen werden. 

Und hier kommt das HMI ins 

Spiel. Es ist die Schnittstelle 

zum Gerät oder der Maschine. 

Alle „Kommunikation“ läuft darüber, 

egal ob es sich um Steuerung, 

Dateneingabe, Statistiken, 

usw. handelt. Das HMI entscheidet 

maßgeblich, ob der Nutzer 

ein Gerät akzeptiert oder nicht. 

Usability und HMI 

Gerne werden Schlagworte wie 

„einfach zu bedienen“, „ intuitiv“, 

„effektiv“ usw verwendet. Doch 

was steckt hinter diesen Begriffen? 


Intuitiv bedeutet selbsterklärend 

und wenn etwas intuitiv ist, 

ist es auch einfach zu bedienen. 

Der Nutzer benötigt keine oder 

nur geringe Einarbeitung und kann 

sich das Lesen einer Bedienungsanleitung 

sparen. Die Oberfläche 

ist so gestaltet, dass er anhand der 

Icons das Gerät bedienen kann 

und zum Ziel kommt. Kommt er 

nicht weiter, erhält er Unterstützung 

in Form von online-Erklärungen 

in Text- oder Sprachform, 

die ihn Schritt für Schritt zum Ziel 

führen. Unterstützend können an 

dieser Stelle auch Videos eingesetzt 

werden. 

Intuitiv orientiert sich an den 

Anforderungen und Fähigkeiten 

des Benutzers. Diese haben sich 

im Laufe der Zeit verändert. Heute 

besitzen die meisten Menschen 

ein Smartphone und benutzen es 

täglich. Die Oberfläche und die 

Bedienung sind ihnen vertraut. 

So soll auch das zu bedienende 

Gerät sein und die Möglichkeiten 

und Funktionen des Smartphones 

abbilden. Beeindruckend beim 

Smartphone ist, dass die unterschiedlichsten 

Altersklassen und 

Kulturen gut damit zurechtkommen 

und es gerne nutzen. Dies 

wäre auch für die Medizingeräte 

am Arbeitsplatz wünschenswert. 

Dies bedeutet: 

• Die Oberfläche muss klar strukturiert 

sein. Der Anwender darf 

nicht durch zu viele Interaktionselemente 

überfordert werden. 

• Icons erleichtern die Bedienung, 

weil der Anwender ein 

Bild schneller erfasst als Text 

und es sich besser merken 

kann. Außerdem sind die Icons 

selbsterklärend und sprachunabhängig. 

• Funktionsorientierter Aufbau: 

Die Software muss den Anwender 

bei seinen Arbeitsabläufen 

unterstützen. 

• Der Anwender möchte schnell 

zu seinem Ziel kommen 

• Die Eingaben müssen schnell 

umgesetzt werden 

• Das Öffnen weiterer Dialoge 

oder Oberflächen muss schnell 

gehen 

• Der Touchscreen soll ein klares 

Feedback bei der Bedienung 

geben 

Situationsabhängige 

Anforderungen 

Das HMI als Kommunikationsschnittstelle 

zwischen Mensch und 

Maschine kann in der Medizintechnik 

sehr vielseitig eingesetzt werden, 

beispielsweise als Eingabeterminal 

auf dem Visitenwagen 

oder im Stationszimmer, als Display 

mit Interaktion im Operationssaal, 

zur Bedienung eines Laborgerätes, 

in Systemen zur Patientenüberwachung, 

in Behandlungssystemen 

oder in medizinischen 

Geräten für den Heimgebrauch. 

Die Anforderungen an ein HMI 

richten sich nach dem bestimmungsgemäßen 

Gebrauch, dem 

Einsatzbereich und den Kenntnissen 

des Bedieners und seinen 

Vorlieben. Entscheiden ist, 

dass vor Beginn der Entwicklung 

alle Anforderungen klar definiert 

sind. Die Fragen, wie der Anwender 

sich verhält bzw. arbeitet und 

was er benötigt müssen vollständig 

beantwortet sein. Zusätzlich 

gilt für die Medizintechnik, dass 

die Touchscreens sicher, zuverlässig 

und korrekt in Echtzeit auf 

die Eingaben reagieren. Wasserspritzer 

und Schmutz dürfen nicht 

zu Fehleingaben führen. 

Bedienung 

Die Eingabe kann auf unterschiedliche 

Weise erfolgen: über 

Tastatur und Maus oder Touchpad. 

Diese Geräte werden jedoch in 

zunehmendem Maße vom Touchscreen 

abgelöst, da er deren Funktionen 

mit abdeckt. Somit ist nur 

ein Gerät zu bedienen, zu desinfizieren 

oder zu reinigen. Dies 

vereinfacht die Durchführung der 

Hygiene und spart Platz. 

Die Eingabe durch Gesten 

erweitert den Funktionsumfang. 

Soll die Eingabe berührungslos 

erfolgen, weil beispielsweise der 

Operateur die Hände nicht frei 

hat, erfolgt sie auch über Sprache. 

Anschließend gibt das Gerät visuell, 

akustisch oder durch Vibration 

Feedback. Dies gibt dem Benutzer 

Sicherheit. 

Besonders betont werden muss, 

dass Fehlbedienungen und Fehlinterpretationen 

unbedingt ausgeschlossen 

werden. Kommen beispielsweise 

Wasserspritzer auf 

den Bildschirm, darf dies nicht 

zum Auslösen einer Aktion führen. 

Außerdem muss die Eingabe 

auch bei einer nassen Oberfläche 

möglich sein. 

Usability ist nicht nur 

Eingabe 

Zur Usability gehören auch 

Themen wie 

• Hygiene 

• Schnittstellen 

• Rechenleistung 

• Bildgebung 

• Langzeitverfügbarkeit 

Reinigung und Hygiene 

Infektionsprävention ist eine der 

wichtigsten Aufgaben im Krankenhaus 

und in den Arztpraxen. 

Deshalb ist eine der wichtigsten 

Anforderungen in der Medizin- 

39


Bild 4: Die Software-Oberfläche ist so aufgebaut, dass alle wichtigen Parameter zu einem Thema auf einem Blick zu sehen sind 

und Labor technik die Hygiene. 

Die Komponenten müssen leicht, 

schnell und rückstandsfrei zu reinigen 

sein und dabei resistent 

gegen Desinfektions- und Reinigungsmittel, 

Laugen und Säuren. 

Auf Anfrage ist auch eine antimikrobielle 

Beschichtung möglich, 

um die Anzahl der Bakterien, 

Viren und Pilze von vornherein 

zu minimieren. Ein geschlossenes 

Gehäuse schützt alle Komponenten 

vor Verunreinigung. Bündige 

Oberflächen, ein abgedichteter 

Übergang zwischen Gehäuse und 

Touchglas, leicht zu reinigende 

Materialien wie Edelstahl und lüfterlose 

Recheneinheiten unterstützen 

die Hygiene. Die Reinigung 

muss im laufenden Betrieb 

möglich sein. Bei dem Gehäusedesign 

sind Schutzklassen bis 

IP69K möglich. 

Performance und 

Schnittstellen 

Der Rechner muss mit ausreichend 

Leistung versehen werden, 

um alle gestellten Aufgaben erfüllen 

zu können, dabei aber gleichzeitig 

möglichst wenig Strom verbrauchen 

und Wärme abgeben 

und bevorzugt lüfterlos laufen. 

Dabei kann es sich um das einfache 

Anzeigen von Messwerten 

handeln, bis hin zu aufwendigen 

Grafiken als Ergebnis einer komplexen 

Analyse. Heute ist es oft 

erforderlich, dass Arbeitsliste, 

Workflows, Steuerung von Prozessen 

usw, geladen und dann 

abgearbeitet werden. Dies muss 

innerhalb einer akzeptablen Zeit 

erfolgen. 

Ein schneller Wechsel zwischen 

den Dialogen ist ebenso notwendig, 

wie das Wechseln zwischen 

den einzelnen Sprachen on-thefly. 

Dies alles benötigt Rechenleistung. 

Ist diese nicht ausreichend, 

behindert es den Anwender 

bei seiner Arbeit. 

Die meisten Medizingeräte 

sind heute in ein Kommunikationsnetz 

eingebunden, d. h. sie 

müssen netzwerkfähig sein. Wichtig 

kann auch eine Verbindung in 

die Cloud sein zum Abspeichern 

oder Abrufen von Daten. Hierbei 

ist neben der Unterstützung der 

gängigen Protokolle und ihren 

Schnittstellen eine strikte Einhaltung 

von Datenschutzvorgaben 

und Datensicherheit Voraussetzung, 

speziell wen es sich um 

sensible Daten handelt. Alternativ 

können Daten auch im Gerät 

selbst gespeichert und verarbeitet 

werden, die Garz & Fricke HMIs 

verfügen hierfür über genügend 

Performance-Reserven. 

Bildgebung 

Die Bildgebung ist ein weiteres 

wichtiges Thema für die Usability. 

Auch hier sind die Anforderungen 

der einzelnen Medizintechnikgeräte 

sehr unterschiedlich. In der 

Diagnostik beispielsweise bei der 

Befundung in der Histologe werden 

hochauflösende Bilder gefordert. 

Diese müssen auch nach 

dem Zoom noch gut und klar 

erkennbar sein. Im Operationssaal 

kommt noch der Anspruch 

nach Farbechtheit dazu. Optimal 

ist hier die Darstellung mit 

4K bei vollem Farbumfang und 

hohen Kontrastraten. Ein antireflektierendes 

Schutzglas erhöht 

die Lesbarkeit genau wie ein weiter 

Ablesewinkel und verbessert 

so den Bedienkomfort. 

Langzeitverfügbarkeit 

Im medizinischen Bereich und 

in den Labors werden die Geräte 

oft über einen sehr langen Zeitraum 

eingesetzt. In dieser Zeit 

müssen sie einwandfrei funktionieren. 

Allerdings lässt es sich auch 

hier nicht vermeiden, dass Innovationen 

wie neue Schnittstellen, 

neue Kommunikationsprotokolle 

etc. neue Gerätegenerationen 

erforderlich machen. Hierzu muss 

das Upgrade bzw. Replacement 

möglichst im Sinne von Form-fit- 

Function erfolgen können. Dies 

gilt auch für das Re-Design bei 

Bug-fixing, Anpassungen und 

neuen Features. 

Zum Lifecycle Mangement 

gehört auch der prozesssichere 

Umgang mit Komponentenabkündigungen. 

Wenn Komponenten 

nicht mehr lieferbar sind, muss 

es möglich sein diese zu ersetzen, 

ohne dass das gesamte 

Gerät neu designt werden muss 



Bild 5: Kalibrierung: Die Software des Infors HT führt den Anwender anhand eines Flowcharts durch die Kalibrierung 

oder Zulassungen bzw. Zertifizierungen 

erneuert werden müssen. 

Beispiele 

Die folgenden Beispiele zeigen 

die Komplexität und die gestiegenen 

Anforderungen bei der 

Bedienung von Medizintechnikgeräten. 

Daran wird deutlich, wie 

wichtig Usability ist. 

Notfalllabor in der Klinik 

In einem Notfalllabor einer Klinik 

sind die Anforderungen an 

eine einfache Bedienung besonders 

hoch. Hier geht es darum, 

dass die benötigten Werte schnell 

für die Diagnose vorliegen. In 

einer Notfallsituation zählt jede 

Sekunde. Da muss das Laborgerät 

schnell, einfach und sicher bedienbar 

sein. In dieser Situation 

ist es dem Personal nicht zuzumuten, 

eine Bedienungsanleitung 

zu lesen oder sich mühsam durch 

viele Menüpunkte zu kämpfen. 

Erschwerend kommt noch hinzu, 

dass in einem Laborbereich meist 

mehrere unterschiedliche Analysegeräte 

bedient werden müssen, 

um alle erforderlichen Werte zu 

erhalten. Leider haben diese meistens 

unterschiedliche Bedienoberflächen. 

Hier muss der User 

durch eine klare Menüführung und 

Workflows unterstützt werden. 

Fehleingaben 

Fehler sind menschlich, können 

aber zu gefährlichen Situationen 

für den Patienten führen und 

müssen weitestgehendst verhindert 

werden. Dies wird am Beispiel 

eines Perfusors (Dosierpumpe 

zur intravenösen Verabreichung 

von Medikamenten) deutlich. Der 

Patient soll über einen bestimmten 

Zeitraum ein Medikament intravenös 

verabreicht bekommen. 

Dafür wird die Fördermenge eingegeben. 

Vertippt sich jetzt der 

Anwender und gibt anstatt 100 

Mikroliter die Zahl 1000 ein, darf 

die große Zahl nicht einfach kommentarlos 

übernommen werden, 

sondern es muss ein Warnhinweis 

erscheinen, der nachfragt, 

ob diese Zahl richtig ist. 

Patient in der häuslichen 

Umgebung 

Besondere Aufmerksamkeit ist 

dem HMI in einem Gerät zu widmen, 

das der Patient zu Hause 

alleine anwendet. Er benötigt es 

zur Unterstützung seiner Gesundheit, 

sei es bei der Genesung oder 

zur Bewältigung des Alltags. Er hat 

keinerlei Fachkenntnisse und meist 

nur eine kurze Einweisung erhalten. 

Dann muss er zuhause alleine 

zurechtkommen. Also muss das 

Gerät über die grafische Oberfläche 

des HMI einfach und vor allem 

sicher zu bedienen sein. Der Patient 

muss sich bei der Bedienung 

sicher fühlen und Vertrauen entwickeln. 

Es dürfen also keine Fehlbedienungen 

möglich sein. Sind 

sie nicht hard- oder softwaretechnisch 

zu verhindern, muss das 

Risiko so minimiert werden, z. B. 

durch Warnungen, oder der Patient 

zur richtigen Bedienung angeleitet 

werden, so dass er nicht zu 

Schaden kommt. 

Beispiel Automatisches 

Tablettendosiersystem 

Wenn ein Patient nicht mehr 

in der Lage seine Medikamente 

selbst zu dosieren und regelmäßig 

einzunehmen, aber weiterhin 

selbstbestimmt zu Hause 

leben möchte, braucht er Unterstützung. 

Diese erhält er durch 

ein automatisches Tablettendosiersystem, 

das über ein HMI 

bedient wird. Das Gerät meldet 

mit einem Signalton zur gegebenen 

Zeit, dass jetzt Tabletten 

eingenommen werden müssen. 

Der Patient hat nur eine Bestätigungsmöglichkeit 

am Touchscreen. 

Dann erhält er eine visuelle 

Rückmeldung und die Tabletten. 

Versucht er die Tabletten ein 

zweites Mal anzufordern, erhält er 

eine Fehlermeldung. Wenn er über 

einen längeren Zeitraum die Aufforderung 

zur Medikamenteneinnahme 

ignoriert, werden der Arzt 

oder Angehörige benachrichtigt. 

Geht der Medikamentenvorrat zur 

Neige, werden automatisch der 

Arzt und die Apotheke informiert. 

In diesem Beispiel geht die Funktion 

des Gerätes über die reine 

Eingabe hinaus. Es muss eine 

Verbindung zum Internet hergestellt 

sein und über die Software 

muss das Gerät in der Lage sein, 

die Situation zu erkennen und entsprechend 

zu reagieren. Dies ist 

auch eine Art Usability. 

Umsetzung in der Praxis 

Dieses Beispiel zeigt, wie 

umfangreich die Anforderungen 

für Usability sein können. Garz 

und Fricke realisierte für Infors HT, 

einem Hersteller von Bioreaktoren, 

eine passende Bedieneinheit für 

seinen neuen MiniReaktor. Dieser 

ist sehr vielseitig einsetzbar: 

von der Kultivierung der Mikroorganismen 

bishin zur Produktion 

chemischer Substanzen. Die Bedieneinheit 

dient der Anzeige und 


41


Bild 6: Das BSN Curasul ist ein Gerät für die Homecare-Anwendung. Hier werden die Ereignisse 

protokollarisch dargestellt 

Überwachung diverser Parameter. 

Bei Überschreiten bestimmter 

Grenzwerte werden Alarme ausgelöst. 

Gefordert ist hier ein 

schnelles Eingreifen in den Prozess. 

Außerdem ist das Gerät in 

ein Netzwerk eingebunden und 

kommuniziert mit anderen Bioreaktoren. 

Analysen, Auswertungen 

etc. sind ebenso gefordert. 

Alles muss auf einem kleinen 

Bildschirm mit 7 Zoll übersichtlich 

und gut lesbar dargestellt 

werden. Außerdem muss 

der Touch mit Handschuhen bedienbar 

sein. 

Garz und Fricke entschied sich 

für einen Santaro 7 Zoll boxed, das 

sich perfekt in den geplanten Bioreaktor 

integrieren lies und an alle 

weiteren Anforderungen problemlos 

angepasst werden konnte. Um 

die Bedienbarkeit mit Handschuhen 

zu gewährleisten und Gesten 

und Multi-Touch zu ermöglichen, 

kam ein kapazitives Display zum 

Einsatz, dessen Sensoren entsprechend 

manipuliert wurden. 

Die Zoom-Funktion war sehr wichtig, 

um Ausschnitte von Graphen 

vergrößern zu können. Der Touch 

wurde mit einem 3-mm dicken 

chemisch gehärteten Glas versehen, 

damit er allen Desinfektionsmitteln 

und anderen Chemikalien 

standhielt. Die rückseitige 

Bedruckung erfolgte gemäß 

der Kundenangaben. Außerdem 

musste sich das HMI nahtlos in 

einen vorgegebenen Ausschnitt 

einpassen, damit keine unhygienischen 

Kanten oder Rillen entstanden. 

Als Design-Highlight verwendete 

man auf Kundenwunsch 

einen weißen anstatt schwarzen 

Rahmen. So fügte sich das HMI 

harmonisch in das Gerät ein. 

Da der Minireaktor Teil einer 

Bioprozessplattform-Software 

für Planung, Steuerung und Analyse 

von Bioprozessen ist, benötigte 

er entsprechende Schnittstellen 

und Anschlüsse, die der 

Santaro serienmäßig bietet. Sie 

integriert Workflows, Wissen, Big 

Data und die Geräte in einer Plattform. 

Außerdem muss der Rechner 

des HMIs die Rechenleistung 

bereitstellen, um alle Aufgaben zu 

lösen. Da hier ein ARM-Prozessor 

verwendet wurde, verbraucht 

der Rechner nur wenig Energie. 

Die Standardvariante des Santaro 

enthält auch genügend Speicherkapazität. 

Linux, Yocto und Qt 

Garz und Fricke ist Spezialist 

im Anpassen der Betriebssysteme 

und Grafikbibliotheken. Auf Basis 

von Linux mit Yocto und Qt liefert 

das Unternehmen die Software 

so, dass die Anwendungsentwickler 

sich um das perfekte Zusammenspiel 

der Betriebssystemtreiber 

und der Hardware nicht weiter 

kümmern müssen. Yocto zeichnet 

sich dabei durch eine leistungsfähige 

standardisierte Architektur 

aus, die sehr anpassungsfähig ist. 

Die große Anzahl an verfügbaren 

Bibliotheken ermögliche eine einfache 

Konfiguration, die sich gut 

dokumentieren lässt. Daraus 

kann man ein Image erzeugen, 

dass sich jederzeit versionsgetreu 

reproduzieren lässt. Und die 

umfangreichen Release-Notes mit 

detaillierter Auflistung verwendeter 

Software und Lizenzen helfen 

aufgrund der Nachverfolgbarkeit 

in Bezug auf die eingesetzten 

Versionen zudem bei der medizinischen 

Zulassung. 

Unterstützung verkürzt 

Time-to-Market 

Die immer komplexer werdenden 

Geräte, die unüberschaubare 

Fülle an Komponenten und 

die steigenden Erwartungen der 

Benutzer erfordern ein hohes 

Maß an Erfahrung, um ein optimales 

HMI zu entwickeln und zu 

produzieren. Alle Komponenten 

müssen aufeinander abgestimmt 

sein, um eine hohe Performance 

und Zuverlässigkeit bei erwarteter 

Benutzerfreundlichkeit zu 

erreichen. Hilfreich ist hierbei die 

Unterstützung durch einen Spezialisten, 

wie beispielsweise Garz 

und Fricke. Die Kernkompetenz 

des Unternehmens ist die kundenspezifische 

Entwicklung und 

Fertigung. Produziert werden seit 

1992 Embedded Hard- und Softwarelösungen. 

Am Standort Hamburg 

befindet sich alles, was man 

zur Geräteentwicklung und Produktion 

braucht. Dies bedeutet 

Flexibilität, kurze Wege und Effizienz 

bei gleichzeitig hoher Fertigungstiefe 

und Qualitätskontrolle 

– Made in Germany! 

Durch die Unterstützung eines 

Dienstleisters kann sich der Hersteller 

auf seine Kernkompetenzen 

konzentrieren und kauft das Know- 

How des Embedded HMI Spezialisten 

ein. Dies spart Zeit bei der 

Entwicklung und verkürzt so die 

Time-to-Market. Außerdem profitiert 

er von der Erfahrung des 

Dienstleisters und dessen meist 

hochmodernes Equipment. Garz 

und Fricke kümmert sich auch um 

ausreichendes Testen des HMIs 

und dessen Zulassungen. 

Fazit 

Usablility und User Experience 

sind keine Modeerscheinungen, 

sondern wichtige Eigenschaften, 

die zum Erfolg eines Gerätes beitragen. 

Wenn der Anwender das 

Gerät nicht akzeptiert, wird es 

kein Erfolg werden und sich im 

Markt nicht durchsetzen. Eine 

Komponente, die bei der Usability 

eine entscheidende Rolle spielt, 

ist das Human Machine Interface 

als Schnittstelle zwischen 

Mensch und Maschine. Verfügt 

der Hersteller auf diesem Gebiet 

nicht über ausreichende Kenntnis 

ist es ratsam einen Spezialisten 

zu konsultieren. So kann sich der 

Hersteller auf seine Kernkompetenzen 

konzentrieren und erhält 

zeitnah ein optimal auf ihn zugeschnittenes 

HMI. Dieses Vorgehen 

verkürzt die Time-to-Market 

deutlich. ◄ 


Komponenten 

Extrem schlankes und schnelles Display für Digitale Sucher und 

Datenbrillen 

OLED-Mikrodisplays von Sony 

Semiconductor Solutions sind 

hochqualitative Miniatur-Videodisplays 

und eignen sich vor allem 

für digitale Kamerasucher, Wearables 

und 3D-Geräte in Virtual 

und Augmented Reality. Die aus 

Si-Wafer-Substraten bestehenden 

Displays sind sehr dünn, flexibel 

und bieten eine hohe Helligkeit 

bei geringerer Leistungsaufnahme. 

Mit dem neuen M-OLED- 

Modul ECX334C bietet Sony eine 

platzsparende Lösung mit hoher 

Auflösung und schneller Reaktionszeit 

bei verdoppelter Lichtleistung 

gegenüber bisherigen 

Modellen. Das M-OLED-Display 

ist bei Framos erhältlich. 

Klein und leistungsfähig 

Das ECX334C ist ein sehr 

kleines Aktivmatrix-OLED-Panelmodul 

auf Basis von einkristallinem 

Siliziumsubstrat. Mit einer 

Größe von 0,39“ und einer Diagonale 

von 1 cm verfügt es über 

eine XGA-Auflösung mit 1024 x 

768 Pixeln. Das OLED-Modul 

verfügt sowohl einen integrierten 

Panel-Treiber als auch einen Logik- 

Treiber und stellt damit eine kleine 

und flexible Displaylösung dar. 

Das Display hat einen sehr breiten 

Farbraum und eine extrem 

kurze Reaktionszeit im Bereich 

von Mikrosekunden. Mit einer 

Farbtiefe von 24 Bit und einer 

maximalen Leuchtdichte von 

bis zu 500 cd/m 2 ist die Leuchtdichte 

mehr als doppelt so stark 

wie bei vorherigen Modellen. 

Das EX334XC hat einen Stromspar-Modus 

und kann aus allen 

vier Richtungen (links / rechts/ 

oben / unten) scannen. Das Display 

lässt sich über sub-LVDSoder 

120p-LVDS-Schnittstellen 

problemlos in Applikationen und 

OEM-Geräte integrieren. 

Sibel Yorulmaz-Cokugur, Line 

Manager für Sony Semiconductor 

Solutions bei Framos erklärt, 

welche Anwendungen von den 

M-OLED-Displays profitieren: 

„Durch die geringe Größe, die 

hohe Geschwindigkeit sowie Helligkeit 

eignet sich das ECX334C- 

Display von Sony für viele potenzielle 

M-OLED-Anwendungen in 

der Industrie und Verbraucherelektronik. 

Insbesondere wird 

es als elektronischer Sucher für 

Broadcast- und Consumer-Kameras 

sowie für Datenbrillen in der 

industriellen Wartung und weitere 

tragbare 3D-Geräte empfohlen. 

Das ECX334C-Display hat eine 

sehr natürliche Farbwiedergabe 

und eine ausgezeichnete Bewegtbild-Qualität. 

Profi-Ferngläser und 

Teleskope profitieren ebenfalls 

von der M-OLED-Technologie.“ 

FRAMOS GmbH 

www.framos.com 

Unbegrenzter Fluss - Der Konnektor für den nadelfreien Zugang 

Die nSyte Serie nadelfreier Konnektoren 

ist für Anwendungen mit hoher Durchflussrate 

in der Infusionstherapie konzipiert. Der 

gerade Flusskanal ermöglicht eine unbegrenzte 

Durchflussrate im System sowie 

eine einfache Spülung. Die leicht abwischbare 

Membran schließt bündig mit dem Ventilrand 

ab und sorgt so für eine ebene, leicht 

desinfizierbare Oberfläche. Zudem bietet 

die Membran eine mikrobielle Barriere. Das 

Ventil ist insbesondere in der Intensivmedizin 

unter erhöhten Hygienevorschriften einsetzbar. 

Der Konnektor verfügt über eine Rückflussbeständigkeit 

von 30PSI (2 Bar) und 

bietet ein leackagefreies Handling. nSyte ist 

derzeit als einzelnes nadelfreies Ventil und 

als Y-Variante mit Seitenzugang erhältlich. 

Die N100 Version verfügt über einen ISO 

80369-7 konformen weiblichen Luer-Lock- 

Zugang sowie einen männlichen Luer-Lock 

als Abgang und weist durch ihren kurzen 

Körper ein minimales Totraumvolumen auf. 

Der N400 Y-Konnektor ist mit Schlauchanschlüssen 

für verschiedene Schlauchgrößen 

erhältlich. Der weibliche Luer-Lock-Zugang 

ist kompatible mit einem ISO 80369-7 männlichen 

Luer-Lock oder mit einem Luer-Slip. 

Bei der Herstellung dieser Ventile kommen 

Polykarbonate und Silikone zum Einsatz, die 

für medizinische Anwendungen zugelassen 

sind. Die qualitativ hochwertige nSyte Serie 

ist eine sichere und kosteneffiziente Lösung 

für herkömmliche Flüssigkeitsmanagementsysteme 

ebenso wie für den klinischen Einsatz 

in der Infusionstherapie. Als 5. Generation 

dieser nadelfreien Produktlinie liefert 

nSyte die bewährte Qualität und Verlässlichkeit, 

die Kunden von NP Medical als Hersteller 

kennen und schätzen gelernt haben. 

Compamed, 

Halle 8a, Stand H14 

MedNet GmbH 

www.medneteurope.com 


43

Komponenten 

Pick&Hold-Module jetzt auch für höhere 

Leistungsklassen 

Pick&Hold-Module für Dreh- und Hubmagnete sorgen für eine optimierte Ansteuerung und verkürzen die 

Entwicklungszeit 

PHu-150 

Wie bereits das Pick&Hold-Modul PHu-24 

von Geeplus wird auch das neue PHu-150 

von einem Microcontroller gesteuert, der 

über eine Softwareoberfläche in der Entwicklungsphase 

genutzt werden kann, um 

optimale Einstellungen einfach und komfortabel 

zu eruieren. Ansteuerungsmöglichkeiten 

über Buttons und Diagnosetools für 

Strom, Einschaltdauer und Temperaturüberwachung 

sind in die Softwareoberfläche des 

Moduls integriert. Die Spitzenzeit, der Spitzenstrom 

und der Haltestrom können bei den 

PHu-Modulen über die Softwareoberfläche 

eingestellt und im Gerät dauerhaft gespeichert 

werden. In der Anwendung genügt für 

die Ansteuerung ein digitaler Eingang, der 

beim Schalten den Spitzenstrom für die eingestellte 

Zeit zur Verfügung stellt und dann 

auf den Haltestrom zurückschaltet. Für die 

Testphase kann der Aktuator über den PC 

ein- und ausgeschaltet werden. 

ACTRONIC – SOLUTIONS 

GmbH 

www.actronic-solutions.de 

Geeplus reagiert auf Kundenanfragen und erweitert 

die bereits verfügbaren Pick&Hold-Module um 

höhere Leistungsklassen mit bis zu 75 V DC Versorgungsspannung 

und Ausgangsströmen bis zu 24 A. 

Mit den Pick&Hold-Modulen von Geeplus werden 

induktive Lasten, vor allem die eigenen Dreh- und 

Hubmagneten, angesteuert. Die Kombination aus 

einstellbarem Spitzenstrom für eine definierte Zeit 

und des anschließenden Haltestroms erlaubt die 

Optimierung des elektrischen Aktuators auf die 

Anwendung. 

Die Optimierung kann sowohl in der Möglichkeit 

eines kleineren und damit leichteren und kostengünstigeren 

Aktuators oder auch in der Begrenzung 

des Temperaturanstiegs liegen. Gerade in Anwendungen 

in der Medizintechnik ist z. B. im Zusammenhang 

mit empfindlichen Flüssigkeiten wie Blut 

ein Temperaturanstieg im Gerät nicht erwünscht. 

Hier erlaubt das Pick&Hold-Modul, dass durch den 

Spitzenstrom am Anfang der Bewegung die meist 

ungünstige Kennlinie der Hubmagnete ausgeglichen 

wird und in der Haltephase, in der der Hubmagnet 

ohnehin eine deutlich höhere Kraft hat, der Strom 

auf den notwendigen Wert zurückschaltet werden 

kann. Dadurch ist die Erwärmung durch den Aktuator 

begrenzt. Hier ist vor allem die Kombination mit 

den sog. Push/Pull-Hubmagneten mit einer sehr 

steilen Kennlinie eine sehr wirkungsvoll. 

Integriertes Oszilloskop 

Das integrierte Oszilloskop zeigt den Stromverlauf 

über der Zeit. Mit Hilfe dieser Kurve können Rückschlüsse 

auf das Schaltverhalten gezogen werden. 

So zeigt z. B. eine Stromspitze den mechanischen 

Anschlag des Ankers an das Gehäuse des 

Magneten und auch das Zurückfedern und Settling 

des Magneten. Mit Hilfe dieser Kurven können die 

Parameter optimiert werden. Bei längerem Betrieb 

zeigt die Software auch Werte für den Einschalt zyklus 

und die Temperatur der elektronischen Schalter. 

Das PHu-150 kann bei 16 – 75 V DC betrieben werden 

und bietet einen maximalen Strom von 24 A DC. 

Für die Erstanwendung steht ein Kit mit Software 

und Programmierkabel zur Verfügung. Für Serienanwendungen 

kann das PHu-24 auch einzeln 

bezogen werden. 

Anwendungsbereiche 

Die Pick&Hold-Module von Geeplus sind vor allem 

für die Entwicklungsphase von Anwendungen mit 

Hubmagneten gedacht. Durch die Diagnosefunktionen 

helfen sie dem Ingenieur optimale Parameter 

für die Anwendung zu definieren, die dann 

zu einer schnellen und effektiven Entwicklung für 

die eigene Ansteuerungselektronik führen. Damit 

können in der Entwicklung Zeit und Geld gespart 

werden. ◄ 


Komponenten 

Modulares Fußschaltersystem: elektrisch oder drahtlos 

Für medizinische und industrielle 

Anwendungen hat 

Herga Technology (Vertrieb: 

Variohm) ein modulares 

System für Mehrfach-Fußschalter 

vorgestellt, mit dem 

sich auf vier Segmenten bis 

zu 12 Schalter kombinieren 

lassen. Jedes einzelne Segment 

bietet Platz für einen 

Schalter mit Pedal und einen 

oder zwei Balgtaster. Die 

elektrischen Anschlüsse werden 

in einem einzigen Kabel 

gefasst. Analog reicht zur 

drahtlosen Übertragung ein 

einziger Bluetooth-Sender. 

Das System bietet OEMs, 

Endanwendern und Maschinenbauern 

die Möglichkeit, ergonomische 

Fußschalter-Lösungen 

strikt anwendungsbezogen 

zusammenzustellen. Dazu hat 

Herga mehrere bereits im Einsatz 

erprobte Fußschalter-Serien mit 

einem Plattformkonzept zusammengeführt. 

Im Rahmen des 

modularen Systems stehen jetzt 

zusätzlich nützliche Zubehörkomponenten 

wie Schutzvorrichtungen, 

Tragegriffe und Grundplatten 

zur Verfügung. Bei medizinischen 

Anwendungen kommen 

Schalter mit Zulassungen nach 

IEC60601/UL60601 zum Einsatz. 

Die Schutzart nach EN60529 

reicht von IPX2 bis IPX7 als Standard 

oder IPX8 auf Anfrage. 

Module kombinieren 

Grundbausteine des Konzepts 

sind Sockelelemente aus thermoplastischem 

Kunststoff, mit einer 

oder zwei Ebenen für die Schalter. 

Bis zu vier dieser Sockelelemente 

lassen sich mittels spezieller 

Verbindungselemente zu 

komplexen Fußschalter-Systemen 

kombinieren. Jedes Element kann 

einen Schalter mit Pedal und bis 

zu zwei Schalter im Kunststoffbalg 

auf der oberen Ebene aufnehmen. 

Die elektrischen Steuerleitungen 

werden in einem einzigen 

Kabel mit offenen Enden 

zusammengeführt. Auch diverse 

Verbindungsstecker können vormontiert 

geliefert werden. 

Vielfältige 

Schaltfunktionen 

Die verfügbaren elektrischen 

Schaltfunktionen sind vielfältig: 

Öffner, Schließer, Umschalter, 

mit unterschiedlichen 

Schaltkontakt-Belastungsgrenzen. 

Tragegriffe aus 

Stahlrohr und offene oder 

geschlossene Schutzeinrichtungen 

stehen auf der 

langen Zubehör-Liste. Um 

Fehlbedienungen zu vermeiden 

können zwischen den 

Sockelelementen Trenner 

eingefügt werden. Stählerne 

Grundplatten liefern zusätzliche 

Robustheit. 

Speziell für die 

Medizin 

Für medizinische Anwendungen 

bietet Herga als Auskopplung 

dieses modularen Fußschalter-Systems 

eine Kombination aus 

einem Pedalschalter und einem 

Balgschalter als Standardsegment. 

Im System lassen sich bis zu vier 

Segmente zu einem Fußschalter 

verbinden und damit insgesamt 

8 Schaltfunktionen realisieren. 

Variohm Eurosensor Ltd. 

(Deutschland) 

www.variohm.de 

Miniatur-Thermoelement mit einem Manteldurchmesser ab 0,25 mm 

Ultradünnes Miniatur-Thermoelement 

mit oder ohne Miniatur-Thermostecker 

für die Temperaturmessung 

bei besonders 

schnellen und häufigen Temperaturwechseln 

Der SAB Bröckskes erweitert 

sein Spektrum an Miniatur-Thermoelementen 

mit oder 

ohne Miniatur-Thermosteckern 

um eine besonders dünne Variante. 

Ab sofort können Thermoelemente 

ab einem Mantel-Durchmesser 

von 0,25 mm gefertigt 

werden. Neben der besonders 

dünnen Variante können Mantel- 

Durchmesser von 0,4; 0,5 bis 6,0 

oder 8,0 mm angeboten werden. 

Nach Angaben des Herstellers 

können je nach Kundenanforderung 

auch weitere Varianten 

hergestellt werden. Eingesetzt 

werden die besonders dünnen 

Thermoelemente überall dort, 

wo schnelle Temperaturwechsel 

überwacht und gemessen werden 

müssen z.B. im Labor oder 

in der Medizintechnik. Je nach 

Bedarf können die Anschlussstellen 

mit Miniatur-Thermo steckern, 

mit Anschlussleitung oder mit 

freien Enden gefertigt werden. 

Als Hersteller von Thermo- und 

Ausgleichsleitungen, kann SAB 

eine große Auswahl an unterschiedlichen 

Typen und Ausführungen 

aus einer Hand anbieten. 

Weitere Infos und technische 

Daten stehen auf der Website 

des Herstellers unter Miniatur- 

Thermoelement zur Verfügung. 

SAB Bröckskes 

www.sab-kabel.de 

www.sab-worldwide.com 


45

Komponenten 

Kohlenmonoxid-Laser für bessere minimal-invasive Chirurgie 

Studien mit einer neuen Generation 

Kohlenmonoxid-Laser belegen 

deren Potenzial als Instrument 

für minimal-invasive Chirurgie. 

Die Laserwellenlänge 5,5 μm 

dringt tiefer ins Gewebe, führt zu 

einer besseren Koagulation bei 

Schnitten von Blutgefäßen und 

damit zu verminderter Blutung. 

Der Einsatz von Infrarot-Lasern in 

der Medizin ist weitverbreitet und 

reicht von minimal-invasiver Chirurgie, 

bei der die Laser als Skalpell 

für erkrankte Gewebe oder 

zur Operation von Tumoren einsetzt 

werden, bis hin zu einer Vielzahl 

kosmetischer Behandlungen 

und Zahnbehandlungen mit Laser. 

Bislang kamen bei diesen Verfahren 

Nahinfrarot(NIR)-Diodenlaser 

mit einer Wellenlänge von 1 μm, 

Erbium:YAG-Laser mit 2,9 μm 

oder CO 2 -Laser mit 10,6 μm zum 

Einsatz, während für den Bereich 

zwischen 3 bis 10 μm keine Laser 

für derart Behandlungen zur Verfügung 

standen. 

Seit kurzem ist nun der 

geschlossene CO-Laser kommerziell 

erhältlich, der ein Wellenlängenspektrum 

zwischen 5,2 bis 

6 µm bietet. Aus experimentellen 

Studien in den 1980er Jahren war 

bereits bekannt, dass sich der CO- 

Laser aufgrund seiner 3 bis 4-fach 

tieferen Penetration in Weichgewebe 

im Vergleich zum CO 2 - 

Laser mit 10,6 µm und in Anbetracht 

der besseren Koagulation 

und damit weniger Blutung von 

Gefäßen, als nützliches chirurgisches 

Gerät erweisen könnte. 

Dieser Unterschied in der Weichgewebekoagulation 

ist ein signifikanter 

Vorteil, den CO-Laser gegenüber 

CO 2 -Lasern bei chirurgischen 

Schnitten in blutreichen 

Organen bieten können, ebenso 

wie bei chirurgischen Eingriffen 

in der HNO-Heilkunde und der 

Gynäkologie. 

Coherent Shared Services 

B.V. 

www.coherent.de 

Schienen für besondere Anforderungen 

Die Medizintechnik stellt 

besondere Anforderungen 

an ihre Produkte. Einer der 

Gründe dafür sind die Vorgaben, 

die erfüllt werden müssen, 

um ein hygienegerechtes 

und rundum sicheres Produkt 

zu schaffen. Das fängt 

schon bei der richtigen Materialauswahl 

an und geht über 

die Bauteile bis hin zum fertigen 

Produkt. Die Profilscope 

Schienen und Profile GmbH 

hat eine große Auswahl an 

Schienen aus Aluminium und 

Edelstahl im Programm, die 

für Produkte aus dem medizinischen 

Bereich oder die Reinraumtechnik 

geeignet sind. 

Die Schienen und Profile von 

Profilscope aus Materialien wie 

Aluminium oder Edelstahl sind 

auch für Umgebungen mit besonderen 

Anforderungen geeignet. 

Dank speziell angepasster 

Schmierstoffe ist ihr Einsatz im 

Lebensmittelbereich genauso 

möglich wie für Anwendungen 

in der Medizintechnik oder in 

Reinräumen. Dabei sind selbst 

kleine Schienen aus Edelstahl, 

ausgelegt auf geringe Lasten, 

preiswert erhältlich – und das 

nicht nur in großen Stückzahlen. 

Alle Produkte sind schon in kleinen 

Mengen lieferbar. Dies ermöglicht 

den effizienten Einsatz 

schon im Prototypenbau und für 

spezialisierte Kleinserien. Eine 

große Auswahl an Schienen in 

verschiedenen Längen und 

Bauweisen sind auf Lager und 

jederzeit verfügbar. Unterschiedliche 

Ausstattungsvarianten, 

z. B. Schienen mit 

Doppelauszug, mit Verriegelung 

oder Überauszug sind als 

Zusatzausstattung erhältlich. 

Die Standardproduktpalette 

liefert erprobte und sofort verfügbare 

Lösungen für viele 

gängige Anwendungsfälle: 

Seien es Auszüge für Aufbewahrungssysteme, 

für ergonomische 

Bedienelemente oder 

Schienen zur Führung eines 

Röntgengeräts. Auch Anpassungen 

für Sonderfälle sind im 

Haus zu realisieren. 

Profilscope Schienen und 

Profile GmbH 

www.profilscope.de 


Komponenten 

Multispektraler Laser 

iFLEX-Viper von Qioptiq ist eine 

Baureihe sofort einsatzbereiter, 

kompakter, multispektraler Festkörperlaser 

mit herausragender 

Leistungs- und Strahllagestabilität. 

Der Hersteller passt diese 

für OEM-Anwendungen individuell 

kundenspezifischen Anforderungen 

an. Ein Gerät kann bis 

zu vier Laserquellen von 405 bis 

Das Qioptiq-Spektrum umfasst 

neben dem multispektralen iFLEX- 

Viper auch monochrome Laser wie 

den kleinen iFLEX-iRIS CLM 

640 nm vereinen. Alle Laserwellenlängen 

werden über eine 

polarisationserhaltende Single-mode-Faser 

emittiert. Die 

extrem rauscharmen Mehrfarben-Laserquellen 

eignen sich 

damit für Anwendungen wie Konfokalmikroskopie 

und Durchflusszytometrie, 

die technisch ausgereifte 

mehrfarbige Laser-Beleuchtungssysteme 

benötigen, etwa in 

der DNA-Sequenzierung für die 

individualisierte Therapie oder 

in der Wirkstoffforschung. Dank 

dem außergewöhnlichen modularen 

Design, bei dem jeder Laser 

verzögerungsfrei und parallel einzeln 

angesteuert werden kann, 

ist es möglich Versuchsaufbauten 

umzusetzen, die mit Geräten, 

die einen akusto-optischen 

durchstimmbaren Filter (AOTF) 

verwenden, nicht möglich wären. 

Die OEM-Geräte sind sofort 

einsatzbereit. Ein zusätzliches 

Justieren der einzelnen Laser 

ist nicht erforderlich. Anwender 

sparen Entwicklungs- und Produktionsaufwand. 

Der Faserausgang 

stellt eine nahezu ideale 

und stabile Punktlichtquelle dar. 

Die aktive Temperaturregelung 

erlaubt zudem einen modensprungfreien 

und wellenlängenstabilisierten 

Betrieb. Die Multispektrallaser 

können mit gängiger 

Bildverarbeitungssoftware 

wie etwa MetaMorph, LabView, 

µ-Manager oder Olympus cell R 

eingesetzt werden. 

Excelitas Technologies 

Corp. 

www.excelitas.com 

www.qioptiq.com 

IP65 Box – kundenspezifische Lösung für den Bereich der Krankenhaustechnik 

Die IP65 Box wurde unter Berücksichtigung 

individueller Kunden-Anforderungen 

entwickelt und gefertigt. Neben der optimalen 

Funktionalität wurde bei der Implementierung 

der Sonderanfertigung größter 

Wert auch auf maximale Wirtschaftlichkeit 

gelegt. Die IP65 Box wird vom Endkunden 

in Krankhäusern auf medizinischen Stationen 

zur Langzeitmessung von Daten eingesetzt. 

Die IP65 Box erfüllt die Grundvoraussetzungen 

für Gehäuse in der Medizintechnik: 

sowohl die Bodenwanne als auch 

der dazugehörige Deckel sind aus Edelstahl 

gefertigt und EMV gerecht konstruiert. Das 

Komplettgehäuse erfüllt den Schutzgrad 

IP65 (staub- und strahlwassergeschützt). 

Auf Attribute wie eine desinfektions- und reinigungsmittelresistente 

Oberfläche ebenso 

wie eine abriebfeste Beschriftung wurde in 

höchstem Maße geachtet, um die Anforderungen 

an Krankenhaushygiene und Infektionsprävention 

zu erfüllen. Der Deckel, mit 

umlaufenden Verschraubungspunkten im 

Abstand von 45 mm, lässt sich abnehmen. 

Außerdem besteht rückseitig die Möglichkeit 

zwei Hutschienenclips zu montieren. 

Intermas Elcom GmbH ist ihr Partner für 

kundenspezifische Komplettlösungen aus 

einer Hand, u.a. im Bereich der Medizintechnik. 

Intermas-Elcom GmbH 

www.intermas-el.com 


47

Medical-PC/SBC/Zubehör 

Lebensdauer des ETX-basierten Systems 

verlängern 

Ein neues Intel-ETX-Modul verlängert jetzt die Lebensdauer ETX-basierter Systeme 

ADLINK Technology, Inc. 

www.adlinktech.com 

Adlink Technology, Inc. stellt mit 

der Ankündigung des ETX-BT- 

Moduls sein fortgesetztes Engagement 

für Kunden unter Beweis, 

die Systeme auf der Basis des 

COM-Formfaktors ETX betreiben. 

ETX ist einer der ältesten Formfaktoren 

des COM-Markts. Nach 

mehr als zwei Dekaden wird seine 

Popularität im Sinne installierter 

Benutzerbasis nur von COM 

Express überflügelt. Nachdem 

Intel kürzlich den äußerst populären 

Intel Atom-Prozessor N270 

abgekündigt hat, suchen zahlreiche 

Kunden nach ETX-Ersatzmodulen, 

um ihre Systeme weiterhin 

unterstützen zu können. Sie 

benötigen einen 1:1 ETX-Drop- 

In-Ersatz in Bezug auf Hard- und 

Software (Intel-zu-Intel) mit vergleichbarer 

oder verbesserter 

Leistung bei gleichzeitig niedrigerer 

Leistungsaufnahme, um 

den Übergang zu vereinfachen. 

Diese Anwender können Probleme 

bekommen, wenn ihre 

aktuellen Modul-Lieferanten ETX 

aus ihren Roadmaps gestrichen 

haben. Da ETX nicht mehr als 

zukunftsfähige Wahl für komplett 

neue Designs betrachtet 

wird, haben sich viele bisherige 

Hersteller aus dem ETX-Markt 

verabschiedet. 

Zu Adlinks Geschäftsmodell 

gehörte schon immer die Unterstützung 

älterer Design, solange 

ein Kundenbedarf besteht. Deshalb 

hat das Unternehmen das 

passende Produkt für alle, die 

zu einem neuen, langlebigen 

ETX-Modul für ihre vorhandenen 

Systeme migrieren möchten. Die 

Lösung heißt ETX-BT und basiert 

auf dem SoC Intel Atom- Prozessor 

der E3800-Serie. Diese Intel Atom- 

Produktfamilie ist möglicherweise 

die letzte Prozessorgeneration, 

die alle Legacy-Schnittstellen des 

ETX-Standards bedienen kann: 

PATA-IDE, ISA-Bus, PCI-Bus, 

serielle/parallele Ports, VGA und 

LVDS (Hsync/Vsync-Modus). Das 

ETX-BT-Modul ist in kommerzieller 

(0 bis 60 °C) und „Extreme 

Rugged“-Ausführung (-40 bis 

+85 °C) verfügbar und bietet einen 

Lebenszyklus von 10 ahren (entsprechend 

Intels garantiertem 

Lebenszyklus von 15 Jahren ab 

Verfügbarkeit für die Intel Atom- 

Prozessor E3800-Serie). 

„ETX-BT ist vielleicht das 

letzte ETX-Modul, das Sie jemals 

benötigen werden“, erklärte Alex 

Wang, Produkt-Manager für ETX 

und COM bei Adlink. „Adlink 

hat bereits viele seiner Kunden 

unterstützt, die einen erfolgreichen 

Wechsel von End-of-Life- 

ETX-Modulen anderer Hersteller 

hin zum ETX-BT durchgeführt 

haben. Wir verlassen die 

üblichen Wege, um unsere Kunden 

durch Systemnachrüstung, 

Software-Rückportierung, BIOS- 

Modifikationen und was sonst 

noch nötig ist, zu unterstützen, 

um den Wechsel hin zu diesem 

neuen Modul so reibungslos wie 

möglich zu machen. 

Adlink hat schon bisher zahlreiche 

Aktualisierungsprojekte in den 

Bereichen industrielle Automatisierung, 

Transportwesen, Medizintechnik 

sowie Test- & Messtechnik 

begleitet. Ein Kunde, 

der stark in einige ETX-Designs 

investiert hatte, ging so weit, ein 

neues ETX-Trägerboard zu entwickeln, 

um seine Versorgungskette 

so einfach wie möglich zu 

halten. Seine Produktionsplanung 

geht von einem Bedarf von 

ca. 40.000 ETX-Modulen pro Jahr 

aus“, sagte Wang. 

Weitere Unterstützung 

Adlink ist einer der Pioniere des 

ETX-Formfaktors im COM-Markt 

und unterstützt seine Kunden auch 

weiterhin nachhaltig bei der Verlängerung 

der Lebensdauer bestehender, 

ETX-basierter Systeme. ◄ 

Weitere Informationen stehen unter 

https://emb.adlinktech.com/en/Computer_on_Modules_ETX.aspx 

zur Verfügung. 



Lüfterlos, schmal und 

vielseitig 

Lüfterloser 15-Zoll Touch Panel PC mit XGA TFT LCD Display und IP65- 

Frontblende zum Schutz vor Staub und Flüssigkeiten – MPC152-845 

Der MPC152-845 ist der neuste Touch 

Panel PC für medizinische Anwendungen 

von Axiomtek. Er ist EN 60601-1 zertifiziert 

und vielseitig anwendbar. So kann er Krankenkassenkarten 

integrieren oder als Infotainment-Terminal 

dienen, um zum Beispiel über 

neue Techniken Auskunft zu geben. 

Staub und Mikroben haben keine 

Chance 

Der Medical Panel PC zeichnet sich durch 

einen 15-Zoll XGA TFT LCD Display mit resistivem 

Touchscreen aus, der eine Helligkeit 

von bis zu 420 Nits erreichen kann. Der Dual- 

Core Intel Celeron Prozessor N3060 sorgt für 

einen geringen Stromverbrauch. Außerdem ist 

kein Lüfter verbaut, sodass Staub und Mikroben, 

wie Bakterien, Viren und Pilze vorgebeugt 

wird. Auch in geräuschempfindlichen Situationen 

stört der PC durch das lautlose Arbeiten 

die Patienten und Ärzte nicht. Zusätzlich sind 

zwei PCI-Express-Mini-Card-Slots für RFID, 

3G, Bluetooth oder Wi-Fi-Verbindungen vorhanden, 

wodurch der Zugriff auf Patientendaten 

und dessen Bearbeitung möglich ist. 

Besonders resistent und funktional 

Obwohl der Touch Panel PC leicht und 

flach ist, sind eine Reihe von I/O-Schnittstellen 

vorhanden: Ein RS-232 Port, ein 

RS-232/422/485 Port, zwei USB-3.0-Ports, 

zwei USB-2.0-Ports, zwei Gigabit Ethernet 

Ports, ein 8-Bit DIO und ein Audio-Port (Line- 

Out). Betriebsbereit ist er bei 0 bis 40 °C und 

bei Erschütterungen bis zu 2G, sodass der 

MPC152-845 den vielseitigen und rauen medizinischen 

Umständen gerecht wird. Aus diesem 

Grund ist die IP65 als Frontblende verbaut, 

die den PC vor Flüssigkeiten und Staub 

schützt. Gleichzeitig kommt die Funktionalität 

durch den praktischen An- und Ausschalter 

des Touch Screens auf der Vorderseite nicht 

zu kurz, sodass der Computer ohne Umwege 

gereinigt werden kann. 

Hervorragende Integration in das 

bereits bestehende medizinische 

Umfeld 

Der Medical Panel PC ist mit einem 204- 

Pin DDR3L-1600 SO-DIMM Sockel mit einem 

Arbeitsspeicher von bis zu 8 GB ausgestattet. 

Als Speichermedium dient eine 2,5” SATA 

HDD und eine mSATA. Auch in Bezug auf den 

Stromeingang ist Vielfalt geboten: Es können 

entweder ein medizinischer AC/DC-Power- 

Adapter mit Screw Type Connector oder ein 

DC-Power-Input mit Terminal Block Connector 

verbaut werden. Außerdem unterstützt der 

PC Windows 10, Windows 8.1, Windows 7, 

WES 7, WE8S und Linux. Damit er hervorragend 

in die medizinische Umgebung integriert 

werden kann, lässt sich der PC per Wand-, 

VESA- und Tischständermontage anbringen. 

Der praktische Medical Panel PC ist ab 

sofort erhältlich. 

AXIOMTEK Deutschland GmbH 

sales@axiomtek.eu 

www.axiomtek.de 

meditronic-journal 4/2017 

Einkaufsführer Medizin-Technik 2017/2018 

Nachschlagewerke für Entwickler, Einkäufer, Entscheider und 

Systemintegratoren - jährlich neu! 

November-Dezember-Januar 4/2017 1/2008 




Effizientes Arbeiten mit Surgical Panel 

und intuitiver Software 

EIZO, Seite 6 

Sonderteil Einkaufsführer: 


ab Seite 25 

Einkaufsführer Medizin-Technik integriert im meditronic-journal 5-2018 mit umfangreichem 

Produkt index, ausführlicher Lieferantenliste, Firmenverzeichnis, deutscher Vertretung 

internationaler Unternehmen und Vorstellung neuer Produkte. 

Jetzt Unterlagen anfordern für 

Einkaufsführer Medizin-Technik 

Einsendeschluss der Unterlagen 21. 09. 2018 

Anzeigen-/Redaktionsschluss 28. 09. 2018 

Probeexemplar, Unterlagen zur kostenlosen Aufnahme in das Verzeichnis, Mediadaten 

bitte anfordern bei: 

beam-Verlag, Tel.: 06421/9614-0, Fax: 06421/9614-23, info@beam-verlag.de 

oder Download + Infos unter www.beam-verlag.de/einkaufsführer 


49


Lautlos und kompakt bei flexiblen 

Befestigungsmöglichkeiten 

Lüfterloser 10,4-Zoll Touch Panel PC mit Intel Celeron Prozessor N3060 und IP65-Frontblende – MPC102-845 

AXIOMTEK Deutschland 

GmbH 

sales@axiomtek.eu 

www.axiomtek.de 

Der neue EN 60601-1 zertifizierte 

Medical Panel PC ist 

Axiomteks neuer Computer für die 

Medizinbranche. Er lässt sich problemlos 

im medizinischen Alltag 

einbinden. Zum Beispiel erleichtert 

er den Umgang mit diversen Karten 

oder dient den Patienten als 

Informationsquelle. Das lüfterlose 

System ist mit dem Intel Celeron 

Prozessor N3060 ausgestattet und 

arbeitet lautlos, was vor allem im 

medizinischen Bereich von Vorteil 

ist. Der 10,4-Zoll XGA TFT LCD 

Display mit resistivem Touchscreen 

kann eine Helligkeit von 350 Nits 

erreichen. 

Sicheres Arbeiten in 

medizinischer Umgebung 

Der PC kann sicher in medizinischer 

Umgebung arbeiten und 

hat den ESD Immunity Test bestanden, 

bei dem der Computer 15 kV 

Air Discharge and 8 kV Contact 

Discharge standhält. Außerdem 

kann er sich hervorragend in die 

vorhandene Umgebung integrieren, 

was durch das flache Design 

des 45,8 mm schmalen Computers 

erreicht wird. Darüber hinaus ist er 

nicht nur platzsparend und mobil, 

sondern auch, durch den nicht 

vorhandenen Lüfter, beständig 

und lautlos, wodurch er in Warteräumen 

oder Stationen im Krankenhaus 

Anwendung finden kann. 

Datenkontrolle in Echtzeit 

durch zahlreiche Slots 

Der MPC102-845 ist bei Temperarturen 

von 0 bis +45 °C und bei 

Erschütterungen bis 2G betriebsbereit. 

Um ihn vor Staub und Flüssigkeiten 

zu schützen, wurde die 

IP65 als Frontblende verbaut. Der 

Medical Panel PC ist mit zahlreichen 

I/O-Schnittstellen ausgestattet: 

Ein RS-232 Port, ein 

RS-232/422/485 Port, zwei USB- 

Eigenschaften im Überblick 

• 4-Zoll XGA TFT LCD Display mit LED Backlight, 350 Nits 

Helligkeit 

• Intel Celeron Prozessor N3060 (Codename: Braswell) 

• Zwei Gigabit LAN, vier USB und zwei COM Ports (diese können 

als RS-232/422/485 im Bios ausgewählt werden) 

• Lüfterloses Design 

• IP65-Frontblende 

• Unterstützt RFID (optional) 

• AT/ATX-Schalter 

• Unterstützt Wand-, VESA- und Tischständermontage 

• Zertifikate: EN 60601-1 (4.Edition), CE und FCC 

3.0-Ports, zwei USB-2.0-Ports, 

zwei Gigabit Ethernet Ports und 

eine Audio-Buchse (Line-Out). 

Zusätzlich ist ein AT/ATX-Schalter 

vorhanden. Ein 204-Pin DDR3L- 

1600 SO-DIMM Sockel ermöglicht 

einen Arbeitsspeicher von bis zu 

8 GB. Zusätzlich sind zwei PCI- 

Express-Mini-Card-Slots für RFID, 

3G, Bluetooth- oder Wi-Fi-Verbindungen 

integriert, sodass Kontrolle 

der Patientendaten in Echtzeit 

möglich ist. Als Speichermedien 

dienen wahlweise eine 2,5” 

SATA HDD oder eine mSATA. 

Vielfältige Befestigungsmöglichkeiten 

Der Stromeingang kann über 

zwei verschiedene Wege erfolgen 

– zum einen kann der medizinische 

AC/DC-Power-Adapter mit 

Screw Type Connector, zum anderen 

der DC-Power-Input mit Terminal 

Block Connector genutzt werden. 

Zum schnellen An- und Ausschalten 

des Touch Screens dient 

ein separater Knopf auf der Vorderseite 

des Computers. Besonders 

praktisch sind die vielfältigen 

Befestigungsmöglichkeiten 

des Panel PCs – diese funktionieren 

per Wand-, VESA- und Tischständermontage, 

sodass die Einbindung 

des Medical Panels in die 

bereits existierende Umgebung 

leicht ist. Außerdem unterstützt er 

Windows 10, Windows 8.1, Windows 

7, WES 7, WE8S, sowie 

Linux. Der Medical Panel PC ist 

ab sofort erhältlich. ◄ 



Leistungsschub für Mainboards durch Intel 

Core i-Prozessoren der 8. Generation 

Fujitsu 

www.fujitsu.com 

Fujitsu hat die Reihe seiner 

Mainboards der Extended Lifecycle 

Series um vier Modelle 

erweitert. Sie lassen sich mit 

Intels aktuellen Prozessoren der 

achten Generation („Coffee Lake“) 

bestücken. Diese CPU-Familie 

zeichnet sich durch eine erhöhte 

Anzahl an CPU-Kernen aus und 

eignet sich für semi-industrielle 

Anwendungen zum Beispiel in der 

Medizintechnik sowie für professionelle 

Desktop- und Workstation-Hersteller. 

Im Vergleich zu 

Intels siebter Generation stehen 

beim Core i7 und i5 sechs statt 

bisher vier und beim i3 vier statt 

bisher nur zwei Kerne zur Verfügung. 

Dank des LGA1151 CPU- 

Sockels sind alle neuen Fujitsu 

Mainboards hinsichtlich CPU- 

Performance, der Leistungsaufnahme 

und Systempreis flexibel 

skalierbar. 

Die Extended Lifecycle Series 

von Fujitsu für Coffee Lake-Prozessoren 

besteht aus vier Modellen. 

Drei davon stehen im Format 

Micro-ATX zur Verfügung. Hinzu 

kommt das D3674-B im Formfaktor 

Thin Mini-ITX mit einem H310, 

dem kostengünstigsten Chipsatz 

aus Intels achter Generation. Mit 

den Thin Mini-ITX-Mainboards 

von Fujitsu lassen sich besonders 

kompakte und flache Rechner 

konzipieren. 

µATX Mainboards 

Die drei µATX Mainboards 

aus der Extended Lifecycle Serie 

basieren auf demselben Layout. 

Funktionelle Unterschiede 

werden durch die verwendeten 

Chipsätze bedingt. So bietet das 

D3643-H mit dem B360 Express- 

Chipset von Intel Basis-Funktionen 

und unterstützt sowohl vier 

DIMM-Sockel für bis zu 64 GB 

DDR4/2666 Arbeitsspeicher als 

auch bis zu drei unabhängige 

Grafikstellen. Das D3642-B verfügt 

dank des Intel Q360 Express- 

Chipsatzes über zusätzliche Features 

wie Intel vPRO und Intel RST 

RAID. Das D3644-B ist darüber 

hinaus mit dem Workstation 

Chipsatz C246 bestückt, welcher 

zusätzlich zum Q370 Intel Xeon 

E-21xx-Prozessoren und -Speicher 

mit ECC-Support (Error Correction 

Code) unterstützt. 

Schnittstellen für alle 

Anforderungen 

Alle Boards sind mit USB- 

Anschlüssen vom Typ 3.1 Gen 2 

ausgestattet, die eine Datenübertragungsrate 

von 10 GBit/s unterstützen. 

Hinzu kommen SATA- 

III-Schnittstellen für SSDs und 

Festplatten, PCI-Express x 16 

(Gen3)-Steckplätze sowie Grafik- 

Interfaces für DVI-D und Display- 

Port 1.2. Je nach Modell stehen 

zudem ein oder zwei M.2-Sockel 

zur Verfügung. Sie sind für die 

Aufnahme von PCIe-SSD-Modulen 

sowie WLAN- und Bluetooth- 

Adaptern vorgesehen. Hersteller 

von Industrie-Rechnern können 

dadurch Systeme entwickeln, die 

auf spezielle Wünsche von Kunden 

zugeschnitten sind. 

Alle Mainboards sind mindestens 

drei Jahre lang erhältlich. 

Zudem sind sie für den Dauerbetrieb 

bei Temperaturen von 50 °C 

ausgelegt. Damit kommen die 

Boards auch für den Einsatz in 

rauen Umgebungen in Betracht. 

Viele Zusatzfunktionen 

• Hoch effiziente Spannungsversorgung 

durch spezielles Design 

der Spannungswandler 

• Dreistufiger Hardware-Watchdog: 

Bei Problemen mit einer 

Software führt dieser automatisch 

einen Neustart durch. 

• Die intelligente Lüftersteuerung 

stellt sicher, dass das Gerät 

so leise wie möglich effektiv 

gekühlt wird. 

• Umfangreiche Sicherheitsfunktionen: 

Die Mainboards sind mit 

einem Trusted Platform Module 

(TPM) ausgerüstet. Außerdem 

hat Fujitsu das BIOS um Sicherheitsfunktionen 

erweitert. 

• Kostenlose Tools zur Anpassung 

verschiedener Settings, z. B. der 

LVDS-Settings und der Lüfterkennlinien 

sowie zur Einbindung 

von Kundenlogos auf dem Boot- 

Bildschirm ◄ 


51


Für die hohen medizinischen Ansprüche 

21,5 Zoll Medical-Panel-PC mit Intel Core i5 

Das Wohl des Patienten hat für Ärzte und 

medizinisches Personal höchste Priorität. 

Täglich dienen sie dem Menschen, um eine 

schnelle Genesung bei Unfällen oder Krankheiten 

zu gewährleisten. Dabei werden auch 

höchste Ansprüche an die eingesetzten 

EDV-Systeme gestellt. Der neue ICO Medical 

Panel PC unterstützt Ärzte und medizinisches 

Personal dabei zuverlässig bei ihrer 

täglichen Arbeit. 

Übersichtliche Darstellung 

Der mit einem 21,5“ großen Display ausgestattete 

Panel PC erlaubt eine übersichtliche 

Darstellung von Vitalparametern oder von 

Bildmaterial wie etwa Röntgenbilder. Dank 

des integrierten Touchscreens lässt er sich 

schnell und flüssig selbst mit Handschuhen 

bedienen und macht zusätzliche Peripherie 

wie Tastatur und Maus überflüssig. Die komplette 

Aluminiumfront des Medical Panel-PCs 

ist zudem IP65-geschützt und dadurch resistent 

gegen scharfe Reinigungs- oder Desinfektionsmittel. 

Im Inneren kommt ein Intel Core i5-6300U, 

einem bewährten und sparsamen Prozessor 

der 6. Generation, zum Einsatz. Trotz seiner 

Taktfrequenz von bis zu 3,00 GHz liegt sein 

Verbrauch bei gerade einmal maximal 25 W. 

4 GB Arbeitsspeicher und eine schnelle 64 GB 

SSD unterstützen ihn bei seiner täglichen 

Arbeit. Für den Anschluss an das Netzwerk 

stehen zwei Gbit LAN Anschlüsse zur Verfügung, 

je zwei USB 2.0 und USB 3.0, sowie 

eine serielle Schnittstelle können weitere Hardware 

wie Analyse-, Überwachung- oder Messsysteme 

ansteuern. Für eine erweiterte Visualisierung 

steht ebenfalls ein Displayport zum 

Anschluss eines weiteren Monitors zur Verfügung. 

WLAN ist optional ebenfalls erhältlich. 

Geräuchschlos, wartungs- und 

verschleißfrei 

Trotz der hohen Prozessorleistung konnte 

der ICO Medical Panel-PC durch sein optimiertes 

Kühlkonzept komplett lüfterlos entwickelt 

werden. Dies und der konsequente 

Verzicht auf mechanische Bauteile machen 

ihn wartungs- und verschleißfrei und ermöglichen 

einen langlebigen und dauerhaften 

Betrieb. Zusätzlich ist er äußerst leise und 

erzeugt somit keine störenden Nebengeräusche 

bei Behandlungen und Diagnosen. 

Zertifiziert nach EN60601-1 steht mit dem 

ICO Medical Panel PC ein zuverlässiger Helfer 

für den täglichen Betrieb in medizinischen 

Einrichtungen, Krankenhäusern oder Praxen 

zur Verfügung. Dank der Vielzahl an Schnittstellen 

lässt er sich optimal in sein Arbeitsumfeld 

integrieren und wird den hohen medizinischen 

Ansprüchen für das Wohl des Patienten 

gerecht. 

ICO Innovative Computer GmbH 

www.ico.de 

Medizinischer Panel PC und Monitor in Einem 

Eine wertvolle Unterstützung in Krankenhäusern 

und medizinischen Pflegeinrichtungen 

bieten moderne Anzeigesysteme. 

Das neue Bedside Infotainment Terminal 

BIS-W19-ULT4 von ICP Deutschland ist dank 

integriertem Switch medizinischer Panel PC 

und Monitor in einem. Ärzte und Pflegepersonal 

können ihn vielseitig einsetzen, sei es 

als digitale Patientendatenbank, als Visualisierungssystem 

bei Beratungsgesprächen 

oder für Push-Benachrichtigungen und als 

Entertainment System für den Patienten. 

Dank antibakteriellem Gehäuse, IP65 

geschützter kapazitiver Multi-Touch-Front 

und vielseitigen Anschlussmöglichkeiten 

für die Interaktion mit dem Patienten eignet 

sich der BIS-W19-ULT4 für den Einsatz im 

medizinischen Umfeld. Zur Auswahl stehen 

zwei 18,5“ Displays in unterschiedlicher Auflösung 

(Full HD vs. QXGA), Helligkeit (350 

vs. 250 cd/m 2 ) und Preisklasse). 

Im Inneren des Panel PCs arbeiten ein 

Intel Kaby Lake ULT Core i5-7300U oder 

Celeron 3965U Prozessor und max. 32 GB 

SO-DIMM Arbeitsspeicher. Es stehen zwei 

GbE LAN, vier USB 3.0, zwei USB 2.0, eine 

1,5 V isolierte COM Schnittstelle sowie je 

ein RJ-11 und ein HDMI Ein-/Ausgang zur 

Verfügung. Als Massenspeicher können 

eine 2,5“ SATA 6 Gb/s Festplatte oder eine 

mSATA SSD eingebaut werden. Im Gehäuse 

integriert befinden sich eine 2-Megapixel 

Kamera samt Mikrofon und Lautsprecher 

sowie verschiedene einfach bedienbare 

Funktionstasten. 

Auf Kundenwunsch liefert ICP den BIS- 

W19-ULT4 mit passendem medizinischem 

Netzteil, industriellem RAM und Massenspeicher 

sowie vorinstalliertem Betriebs system 

als Ready-to-Use System aus. 

ICP Deutschland GmbH 

www.icp-deutschland.de 


Messtechnik/Qualitätssicherung 

Magnetfeld-Kamera-Scanner für die 

Qualitätsprüfung von Magneten 

Der Magcam 3-Achsen-Scanner kann auch 

in einem Sicherheitsgehäuse im Magcam 

Design geliefert werden. Hiermit kann die 

Anlage ohne weiteres in Laborumgebungen, 

sowie in Produktions- oder QA-Bereiche eingesetzt 

werden. Die Magcam-Anlagen überzeugen 

mit ihrem Design und ihrem bedienerfreundlichen 

Aufbau. Die Bedienknöpfe sind 

klar positioniert. Das Beladen der Maschine ist 

einfach und bequem. Die ganz neue ‚Combi‘- 

Ausführung erlaubt sogar das Vermessen von 

flachen Magneten und Baugruppen sowie von 

Permanentmagnet-Rotoren. 

Kamera mit 16.384 Hallsensoren 

Mit der im Scanner eingebauten Magcam 

MiniCube3D Magnetfeld-Kamera liefert Magcam 

NV eine einzigartige 3-Achs-Magnetfeld-Kamera 

mit extrem hoher Auflösung. Die 

Kamera erlaubt die sekundenschnelle und 

genaue Vermessung der räumlichen Verteilung 

der drei Magnetfeldkomponenten (Bx, By, 

Bz). Die Technologie ist mittels eines on-chip 

integrierten 2D-Arrays mit 16.384 mikroskopischen 

Hallsensoren realisiert, dies bedeutet 

über 10.000 Messpixel unter einem Quadratzentimeter 

Sensorfläche. 

Leistungsfähige Software 

Mithilfe der leistungsfähigen Bediener-, Messund 

Analysesoftware „MagScope“ lassen sich 

Magnetfeldverteilungen schnell und tiefgehend 

analysieren. Das Ergebnis ist eine quantitative 

Auswertung der Magnetqualität. Parameter wie 

Inhomogenität, Schärfe und Breite der Pol- 

Übergange, Magnetisierungswinkel in-plane 

bzw. out-of-plane, Magnetfeldkomponenten 

an fest definierten Positionen, komplette Pol- 

Analyse bei mehrpoligen Magnetringen oder 

Scheiben, Riss-Erkennung, Bestimmen des 

magnetischen Mittelpunkts, Bestimmen der 

exakten Magnetposition im Modul usw. können 

mittels integrierte Funktionen wie Vektor-Darstellung, 

Differenzmessungen, Fourier-Analysen, 

Magnetwinkel Darsteller, 1D und 2D Darstellungen 

von Linien, Kreisanalyse, Bänderanalyse 

schnell und einfach überprüft werden. 

I.O./n.I.O.-Analysen können in der MagScope 

Software bereits vorabgespeichert und automatisiert 

werden, sodass Bediener per Knopfdruck 

den Durchlauf fahren können. 

Einsatzbereiche 

Die einzigartige Magnetfeld-Kamera-Technologie 

von Magcam kommt überall dort zum 


Einsatz, wo Permanentmagnete hohe Ansprüche 

erfüllen müssen und ist sowohl für Entwicklungsumgebungen, 

als auch für die Wareneingangsprüfung 

und Produktion geeignet. 

Zum Kundenkreis von Magcam gehören führende 

Entwickler und Hersteller von Sensorsystemen, 

Automotive-Elektronik, Medizintechnik, 

Elektromotoren, Konsumentenelektronik, 

sowie Universitäten und Forschungsinstitute. 

Magcam NV 

info@magcam.com 

www.magcam.com 

53

Messtechnik/Qualitätssicherung/Sensoren 

Messtechnik-Profile: 

Innengeometrie-Vermessung 

Inline Vermessung mit Pixargus: Vorstoß ins Innenleben medizinischer Schläuche 

Links: Pixargus misst erstmals Innengeometrie und Klemmmaße geschnittener Profile und 

Schläuche direkt hinter der Schneideeinheit der Extrusionslinie. Rechts: Hochspezialisierte 

Algorithmen erlauben nicht nur den Anteil von Rezyklaten (aufbereitete Kunststoffe) bei der 

Produktion zu messen sondern auch die Schicht- und Wanddicke des aufgetragenen Materials 

den von ICSM erkannt und ausgeblendet. 

Das intelligente Modul 

kann Störgrößen herausrechnen. 

Die ICSM-Technologie vermisst 

auch Wandstärken und Schichtdicken. 

ProfilControl 7 DX ICSM 

ist deshalb auch für die Prüfung 

von geschnittenen ko-extrudierten 

Schläuchen und Rohren geeignet 

und kann hier herkömmliche 

Ultraschallmessungen ersetzen. 

Inline oder als 

Messstation – für den 

Reinraum geeignet 

Pixargus optimiert die Qualitätsüberwachung 

bei der Extrusion 

von Schläuchen für die 

Medizintechnik. Das neue Inline- 

System ProfilControl 7 DX ICSM 

misst erstmals Innengeometrie 

und Klemmmaße geschnittener 

Schläuche direkt hinter der 

Schneide einheit der Extrusionslinie. 

Produktionsfehler werden 

schneller erkannt und können in 

Echtzeit korrigiert werden. Aufwändige 

Probenpräparationen 

entfallen. So spart das innovative 

System Zeit, Geld und Arbeitsschritte. 

Das Unternehmen bietet 

ProfilControl 7 DX ICSM inline 

oder als separate Messstation an. 

Mit dem neuen Vermessungssystem 

ICSM (Inner Cross Section 

Measurement) löst Pixargus 

jetzt die herkömmlichen Offline- 

Messverfahren mit Tischprojektoren 

ab. Die zeitund kostenaufwändige 

manuelle Präparation 

von Prüfquerschnitten entfällt, 

denn das ICSM-Modul prüft 

die komplette Innengeometrie 

sowie Klemmmaße geschnittener 

Schläuche automatisch und 

kontinuierlich im laufenden Produktionsprozess. 

Schnelles Messergebnis 

reduziert Fehlproduktion 

Produktionsfehler werden inline 

schneller erkannt und können in 

Echtzeit korrigiert werden. „Wir 

schließen das Zeitfenster zwischen 

Messung, Ergebnis und 

Gegensteuerung und reduzieren 

so die Produktion von Ausschuss 

deutlich“, so Dirk Broichhausen, 

Marketing- & Vertriebsleiter 

bei Pixargus. Ein weiterer 

Vorteil der innovativen Prüftechnik 

ist die 100%-Prüfung. Dabei 

wird für jedes Profilstück automatisch 

ein Prüfprotokoll erstellt. 

Intelligente Multikamerasensorik 

hat Klemm-Maße 

im Griff 

Für den Vorstoß ins Innenleben 

von Schläuchen wurden 

spezielle Vermessungsalgorithmen 

zu einem neuen Prüfkonzept 

vereint. Das ICSM-Modul 

prüft Schläuche unmittelbar nach 

dem Sägen. Eventuelle Verunreinigungen 

des Prüflings durch 

Sägespäne oder temporäre Verformungen 

durch Heißschneideverfahren 

(Guillotinenschnitt) wer- 

PC7 DX ICSM ist in der ‚Classic 

Solution Line‘ von Pixargus 

mit leicht manövrierbarem Fahrwerk 

für den flexiblen Einsatz an 

der Linie ausgelegt. In der kompakten 

‚Factory Solution Line‘ ist 

das Modul für den Einbau in der 

Linie optimiert. Das Inline-System 

prüft die Innengeometrie kontinuierlich 

bei Liniengeschwindigkeit 

bis zu 50 Metern pro Minute. 

Pixargus bietet PC7 DX ICSM 

außerdem als separate Messtation 

an. Ein solcher Prüfautomat 

wird manuell bestückt und ist mit 

Bandantrieb und einer Sortiereinheit 

ausgestattet. 

Starker Player bei 

Datenaustausch und 

Prozesssteuerung 

PC7 DX ICSM ist für den Einsatz 

in Industrie-4.0-Umgebungen 

ausgelegt. Das System bietet alle 

gängigen Schnittstellen, wie z. B. 

OPC, UA etc., für die Kommunikation 

mit Extruder und Schneideeinrichtung 

und ist für den Aufbau 

geschlossener Regelschleifen an 

der Extrusionslinie geeignet. 

Links: Mit dem PC7 DX ICSM Editor können erstmals zielgenaue Innen- UND Außen-Parameter für 

den Produktionsprozess definiert werden. Rechts: Bis zu 10 hochauflösende DualVision-Kameras 

vermessen lückenlos Innen- und Außengeometrie von Schläuchen mit Durchmessern bis zu 

250 mm 

Pixargus GmbH 

sales@pixargus.de 

www.pixargus.de 


Messtechnik/Qualitätssicherung/Sensoren 

Magnetfeldscanner mit Laser-Abstandssensor 

nachgerüstet 

Magcam NV 

www.magcam.com 

Magcam NV hat seine Produktreihe um 

einen Laser-Abstandssensor für Integration 

in die Magcam Portal- und Combi-Scanner 

erweitert. Der Laser-Abstandssensor erlaubt 

die submikrometergenaue Vermessung der 

Geometrie von Magneten und Magnetbaugruppen. 

Neben der einfachen Messung 

der Höhe eines Musters, wobei die exakte 

Höheneingabe durch den Benutzer überflüssig 

wird, gehören auch die Vermessung der 

lateralen Abmessungen und komplette Oberflächenscans 

zu den Möglichkeiten. Diese 

zusätzlichen Messungen komplementieren 

die von der 3D-Magnetfeldkamera aufgenommenen 

Magnetfeldverteilungen, wobei 

geometrische und magnetische Messergebnisse 

an einander korreliert werden können. 

Leicht nachrüstbar 

Der Laser-Abstandssensor lässt sich auf 

bestehende SPS-gesteuerte Magcam Portalscanner 

nachrüsten, wodurch Benutzer auf 

kostengünstige Weise ihr Magcam-System 

in ein hoch performantes Hybridsystem für 

sowohl dimensionale als auch magnetische 

Messungen an Permanentmagneten und 

Magnetbaugruppen umwandeln können. Dabei 

benutzt der Laser-Abstandssensor die hochgenaue 

Mechanik des Scanners. 

Magcam hat sich als Technologieführer 

auf innovative Prüfsysteme für Permanentmagnete 

spezialisiert, die auf der laut 

Hersteller weltweit einzigartigen, patentierten 

Magnetfeld-Kameratechnik basieren. 

Systeme von Magcam werden sowohl in der 

Entwicklung als auch bei der Qualitätskontrolle 

von High-End-Magneten und Magnetsystemen 

eingesetzt. Zum Kundenkreis von 

Magcam zählen weltweit führende Konstrukteure 

von Motoren und Generatoren, Unternehmen 

der Medizintechnik und Biotechnologie, 

Produzenten von Consumer Elektronik, 

Forschungslaboratorien und Hersteller 

von Magneten aller Art. 

Automatische Steuerung 

Der Magcam Portal- und Rotorscanner 

ist SPS-gesteuertes, motorisiertes Scansystem 

mit integrierter MiniCube3d Magnetfeld-Kamera, 

um große Flächen und Volumen 

bis 300 mm x 300 mm mit hoher Geschwindigkeit 

zu messen. Der Scanner wird automatisch 

von der MagScope Mess-und Analyse- 

Software gesteuert. ◄ 

Bewährter Miniatur-ICP-Beschleunigungssensor mit erhöhter Empfindlichkeit 

Der Sensor eignet sich für 

Schwingungsuntersuchungen 

an potentialbehafteten Prüflingen. 

Der langjährig erprobte Miniatur-ICP-Beschleunigungssensor 

Modell 352C23 von PCB Piezotronics, 

Inc. hat mit dem neuen 

Modell 352A26 ein weitaus empfindlicheres 

Leichtgewicht zur 

Seite gestellt bekommen. Das 

nur 2,8 x 8,6 x 4 mm große und 

1,2 Gramm leichte Gehäuse ist 

ebenfalls aus anodisiertem Aluminium 

und ermöglicht einen erdfreien 

Signalausgang. 

Das Keramik-Sensorelement 

im Shear-Design hat eine 

Empfindlichkeit von 10 mV/g 

und deckt im Messbereich von 

500 g das Frequenzband von 

2…10.000 Hz ab, die Resonanzfrequenz 

liegt bei 70 kHz. Die 

Montage erfolgt durch Kleben, 

das Kabel ist dank eines Mini- 

Koaxialsteckers lösbar. 

Mit diesen Merkmalen eignet 

sich der Winzling für Vibrationsprüfungen 

an elektronischen 

Bauteilen, Leiterplatten, in der 

Medizintechnik und anderen kleinen 

und leichten Strukturen. Weitere 

Informationen stehen unter 

www.synotech.de/PCB-352A26 

zur Verfügung. 

PCB Synotech GmbH 

www.synotech.de 


55


Neue Digitizer bieten Präzisionsmessungen für 

bis zu 48 Kanäle 

Vollständige Synchronisation für Mehrkanal-Messungen von DC bis 60 MHz 

Spectrum Instrumentation 

GmbH, Germany 

info@spec.de 

www.spectrum-instrumentation. 

com 

Spectrum Instrumentation 

erweitert seine LXI-basierte digitizerNETBOX-Serie 

um zwölf neue 

Produkte. Anwender können zwischen 

Modellen mit 24, 32, 40 oder 

sogar 48 vollständig synchronisierten 

Kanälen wählen, um eine 

Vielzahl von Signalen gleichzeitig 

zu erfassen, zu speichern und zu 

analysieren. Diese Digitizer der 

neuen Serie DN6.59x basieren 

alle auf der neuesten hochauflösenden 

16 Bit A/D-Technologie 

und bieten eine Auswahl an verschiedenen 

Abtastraten (20, 40 

und 125 MS/s) und Bandbreiten 

(10, 20 und 60 MHz). Diese Kombination 

macht die neuen Geräte 

ideal für den Einsatz in Mehrkanal- 

Anwendungen, in denen Signale 

im Frequenzbereich von DC bis 

60 MHz mit höchster Präzision 

und Genauigkeit erfasst werden 

müssen, z. B. Ultraschall, Laser, 

Medizintechnik (auch OCT-Applikationen), 

Kommunikation, Lidar 

und Radar, Energie, Physik, Automobil, 

Materialwissenschaften 

sowie für allgemeine elektronische 

Tests und Messungen. 

Taktsystem im neuen 

Design 

Jeder Kanal einer digitizer- 

NETBOX hat einen eigenen A/D- 

SBench 6 Professional 

Wandler und eine eigene Signalkonditionierung. 

Die ADCs haben 

alle einen gemeinsamen Takt, 

so dass die Aufzeichnung aller 

Kanäle vollständig synchron läuft 

und keine Phasenfehler auftreten. 

Das neue Design des Taktsystems 

stellt sicher, dass Messungen 

zwischen den Kanälen mit 

absoluter Genauigkeit durchgeführt 

werden können. Dabei ist 

es durch die unabhängige Signalkonditionierung 

pro Kanal möglich, 

Signale mit unterschiedlichsten 

Amplituden parallel zu erfassen. 

Jeder Kanal hat einen eigenen 

programmierbaren Eingangsverstärker 

mit Bereichen zwischen 

±200 mV und ±10 V, Eingangs-Offset 

für unipolare Messungen, 

Eingangs impedanzen von 

50 Ohm und 1 MOhm sowie eine 

integrierte Kalibrierung. Die Eingänge 

der DN6.59x-Serie können 

per Software zwischen Single-Ended- 

und differentiellem 

Betrieb umgeschaltet werden. 

Dynamische Messqualität 

Die Signalkonditionierung wird 

durch die hochauflösenden 16 Bit 

A/D-Wandler ergänzt - diese bieten 

ein Signal-Rausch-Verhältnis 

(SNR) von bis zu 81 dB, einen 

störungsfreien Dynamikbereich 

(SFDR) von bis zu 103 dB und eine 

harmonische Verzerrung (THD) 

von nur -86 dB. Oliver Rovini, 

Technischer Leiter bei Spectrum, 

erklärt: „Diese neuen digitizerNET- 

SBench 6 Professional gehört 

zur Standardausstattung der 

digitizerNETBOX: Es ermöglicht 

den Benutzern, alle Modi 

und Einstellungen der Hardware 

über eine einfache, benutzerfreundliche 

Schnittstelle zu steuern. 

Die Software wurde für die 

Unterstützung von Mehrkanalaufnahmen 

entwickelt und verfügt 

über zahlreiche integrierte 

Funktionen für die Datenanzeige, 

Datenanalyse und Dokumentation. 

Dazu gehören FFT- 

Analyse, XY-Anzeige, ein Formelinterpreter, 

Parametermessungen, 

Export in ASCII, Wave, 

MATLAB, Signal- und Anzeige- 

Kommentare sowie ein leistungsstarker 

Report-Generator. 



BOX-Systeme sind eine einfach 

zu bedienende Lösung für alle, die 

präzise Mehrkanal-Messungen 

durchführen müssen. Die neue 

Serie ist für alle interessant, die 

mit vielen Signalen arbeiten, z. B. 

mit Arrays von Sensoren, Empfängern, 

Detektoren oder Antennen. 

Aber auch für Anwender, 

die Signale von mehreren elektronischen 

Komponenten oder 

Testpunkten erfassen müssen, 

ist diese Serie ideal. Es gibt sie 

auch als portable Netbox mit 4 bis 

16 Kanälen sowie als PCIe-Karte 

mit nur 167 mm Länge, um sie in 

PC-Systeme einzubinden. Eine 

einzelne Karte kann zwischen 

einem und acht Kanälen haben, 

und mit unserer „Star Hub“-Technologie 

lassen sich bis zu 16 Karten 

in einem 128-Kanal-System 

synchronisieren. 

Einfache Fernbedienung 

Die Steuerung und der Zugriff 

auf die von der digitizerNETBOX 

gesammelten Daten erfolgt durch 

einfaches Verbinden per GBit- 

Ethernet mit einem Host-Computer 

(z. B. Laptop oder Workstation) 

oder irgendwo im Unternehmensnetzwerk. 

Das Gerät ist 

vollständig LXI-konform (gemäß 

den Core-Spezifikationen von 

2011) und bietet eine IVI-kompatible 

Schnittstelle für die Klassen 

“IVI Scope” und “IVI Digitizer”. 

Benutzer können ihr eigenes 

Steuerprogramm mit fast 

jeder gängigen Sprache schreiben, 

einschließlich C++, LabVIEW, 

MATLAB, VB.NET, C#, J#, Delphi, 

Java und Python. Alternativ 

steht die Spectrum-eigene Software 

„SBench 6 Professional“ zur 

Verfügung. 

Systemflexibilität 

Um nahezu allen Anwendungsanforderungen 

gerecht zu werden, 

verfügen die Geräte über 

verschiedene Triggermöglichkeiten, 

große on-board Speicher 

und eine Reihe intelligenter Erfassungsmodi. 

Alle Kanaleingänge 

sowie die externen Triggereingänge 

können als Triggerquelle 

verwendet werden. Diese können 

sogar mit einer logischen UND/ 

ODER-Funktion kombiniert werden, 

um eine Pattern-spezifische 

Triggerung zu ermöglichen. Aufnahmen 

können im Single-Shot- 

Modus (für transiente Aufzeichnung) 

oder in anderen Modi wie 

Multi-Recording, Gated Sampling 

oder ABA (Kombination von 

schnellen und langsamen Aufnahmen) 

vorgenommen werden, um 

den on-board Speicher möglichst 

effizient zu nutzen. 

Zur Synchronisierung mit anderen 

externen Geräten befinden 

sich alle Clock- und Trigger-Eingänge/Ausgänge 

auf der Frontplatte. 

Weitere Flexibilität wird 

durch drei einzeln programmierbare 

Frontpanel-Anschlüsse zur 

Verfügung gestellt, die asynchrones 

Digital-In, synchrones 

Digital-In und einen Timestamp- 

Referenztakt bieten. 

Ausgiebig getestet 

Alle Geräte werden im Werk 

ausgiebig getestet und mit der 

Software SBench 6 Professional, 

dem kompletten SDK für 

Windows und Linux sowie einer 

vollen 5-Jahres-Gewährleistung 

ausgeliefert. „Die Produkte der 

Serie DN6.59x stellen die neueste 

Technologie für Anwender 

dar, die eine mehrkanalige 

Signalerfassung und -messung 

benötigen“, erläutert CEO Gisela 

Hassler. „Darüber hinaus sind sie 

mit unserer branchenführenden, 

fünfjährigen Gewährleistung ausgestattet, 

sowie mit kostenlosen 

Software- und Firmware-Updates 

für die gesamte Lebensdauer des 

Produkts. Der Service erfolgt 

direkt durch unsere Entwicklungs- 

Ingenieure, normalerweise innerhalb 

von wenigen Stunden nach 

Erhalt der Anfrage.“ ◄ 

Gerätetester auch für medizinisch-elektrische-Geräte 

Die neuen Gerätetester 

BENNING ST 755/ST 760 

decken die Prüfung elektrischer- 

und medizinisch-elektrischer- 

Geräte im Rahmen der DGUV 

Vorschrift 3 und BetrSichV 

gemäß den Normen DIN VDE 

0701-0702 und DIN EN 62353 

(VDE 0751-1) ab. Der Gerätetester 

BENNING ST 760 ermöglicht 

zusätzlich die Prüfung von 

Lichtbogenschweißeinrichtungen 

gemäß DIN EN 60974-4 (VDE 

0544-4):2017-05. Damit kein 

Sichtprüfungspunkt vergessen 

wird, bieten die neuen Gerätetester 

drei wählbare Sichtprüfungsarten 

an. Von der einfachen 

Standard-Sichtprüfung, über die 

erweiterte Sichtprüfung (bis 18 

vorgegebene Punkte), bis zur 

kundenspezifischen Sichtprüfung, 

werden alle Anforderungen an 

eine professionelle Sichtprüfung 

abgedeckt. Die korrekte Prüfung 

mobiler Personenschutzschalter 

(PRCD) stellt die Prüfer in der 

Regel vor eine schwierige Prüfaufgabe. 

Um diese Hürden zu 

nehmen, bieten die neuen Gerätetester 

automatisierte, komplette 

Prüfabläufe zur Prüfung der gängigsten 

PRCD der Typen S, -S+, 

-K, -2-/3-polig sowie die RCD- 

Typen AC, A, F, B und B+. Letztere 

findet man auch in Baustromverteilern, 

die nun ebenfalls 

geprüft werden können. Die 

Bedienung erfolgt über ein kapazitives 

5,7“ Farb-Touchscreen mit 

moderner, gestenfähiger Bedienoberfläche 

und integrierter, großer 

QWERTZ-Tastatur. 

Die Gerätetester und auch 

die PC-Software sind zukunftssicher 

ausgelegt. Normänderungen 

oder neue Funktionen 

werden von Benning kostenlos 

als Updates bereitgestellt und 

können über W-LAN, LAN oder 

einen USB-Stick schnell installiert 

werden. 

BENNING 

www.benning.de 


57

Produktion 

Kunststoffbauteile sicher verschweißt 

Laserschweißanlage LPKF InlineWeld 6200 für medizin-technische Materialien 

Bild 2: Ein Beispiel für ein lasergeschweißtes 

Gehäuse: Das Messgerät für Blutzuckerwerte 

Insulet Omnipod 

Bild 3: Mikrofluidische Bauteile profitieren von 

der Präzision des Laserschweißprozesses 

Bild 1: Mit dem Lasersystem 

InlineWeld 6200 können 

beispielsweise mikrofluidische 

Bauteile geschweißt werden 

LPKF WeldingQuipment 

GmbH 

www.lpkf-laserwelding.com 

www.lpkf.com 

Sauber, schnell, flexibel, reinraumtauglich 

und verlässlich: Erstmalig 

auf der MT-Connect stellte 

LPKF Laser & Electronics Lasersysteme 

zum Kunststoffschweißen 

vor. Mit diesen lassen sich sichere, 

hygienische und hermetisch dichte 

Verbindungen zwischen Kunststoffbauteilen 

herstellen – ohne 

(chemische) Zusatzstoffe, ohne 

Fremdkörper oder Partikelbelastung, 

mit nur geringer mechanischer 

Bauteilbelastung. Zum 

Einsatz kommt die Technologie 

beispielsweise beim Fügen von 

Gehäusen oder geometrischen 

Körpern aus Kunststoff sowie in 

der Mikrofluidik. 

Kompaktes Laser-System 

Die LPKF InlineWeld 6200 ist 

ein kompaktes Laser-System zum 

Kunststoffschweißen. Schweißnahtbreiten 

im Mikrometerbereich, 

absolut dichte Nähte und partikelfreies 

Arbeiten prädestinieren 

die Anlage für den Einsatz in der 

Medizintechnik. Durch eine spezielle 

Feinfokus-Variante erreicht 

der Laser äußerst feine Nahtstrukturen. 

Darüber hinaus kann 

das System auch für den Reinraum 

ausgestattet werden. Flexible 

Produktionsmöglichkeiten, 

materialschonende Bearbeitung, 

hygienische und hochpräzise 

Prozess abläufe sorgen für Qualität 

und Rentabilität. Das Lasersystem 

InlineWeld 6200 benötigt 

wenig Stellfläche und lässt sich 

in Fertigungsstraßen integrieren. 

Bauteile bis zu einer Größe von 

150 x 150 mm lassen sich bearbeiten. 

Von der Kleinserie bis zur 

Großserienfertigung arbeitet die 

InlineWeld sehr wirtschaftlich und 

mit hoher Performance. 

ProSeT 

Neueste CAM-Software ProSeT 

ermöglicht eine schnelle und einfache 

Einstellung der Schweißkontur. 

Damit sind Anwender flexibel 

in ihrem Produktdesign. Standardisierte 

elektrische und mechanische 

Schnittstellen – auch zur 

Industrie-4.0-Integration – ermöglichen 

die Integration in bestehende 

Manufacturing Execution Systeme. 

Für die Qualitätssicherung sorgen 

die lückenlose Prozessüberwachung 

und die Prozesssteuerung, 

die bequem durch die übergeordnete, 

zentrale Steuerung des 

Anwenders erfolgt. Der Schweißvorgang 

lässt sich für jedes einzelne 

Bauteil mit mehreren Prüfverfahren 

dokumentieren. ◄ 

Bild 4: Auch zwei elastische Materialien können miteinander 

mittels Laser verschweißt werden – wie in diesem Beispiel das 

Anschlussstück für einen Anus praeter 


Produktion 

Effizienzsteigerung durch automatisiertes 

Zentrieren von Linsensystemen 

Auf der Optatec stellte Trioptics erstmals in Europa roboterbasierte Automatisierungs-Lösungen zum Bestücken 

des Zentrierprüfgeräts OptiCentric 100 und der Justierdrehmaschine ATS 100 für die Serienfertigung vor 

Zur Steigerung der Produktionseffizienz 

in der Optikfertigung 

bietet Trioptics schon seit 

Jahren automatisierte Systeme 

an. Dies gilt insbesondere für alle 

Lösungen, die der Zentrierung von 

Linsensystemen und deren Prüfung 

dienen. Produktmanager für 

die Zentrierprüfgeräte OptiCentric 

Dr. Patrik Langehanenberg erklärt: 

„Unser Augenmerk auf die Automatisierung 

zu legen, hat mehrere 

Gründe. Einer davon liegt in 

der Erhöhung der Prozesssicherheit 

unserer Systeme. Leider ist 

es so, dass Bediener bei vielen 

Abläufen der begrenzende Faktor 

für die Genauigkeit und die Prozessdauer 

sind. Hier ermöglichen 

robotergestützte Prozesse Verbesserungen“. 

So laufen bereits 

seit Jahren viele Prozesse der 

Systeme OptiCentric aber auch 

der Justierdrehmaschine ATS 

automatisiert ab. 

Kollege Roboter 

übernimmt 

Jetzt geht Trioptics noch einen 

Schritt weiter. „Bei der Serienfertigung 

hat der Bediener bisher die 

Optiken jeweils manuell eingesetzt 

und danach den Prozess gestartet“, 

berichtet Dr. Christian Buß, 

Produktmanager für die ATS. „Hier 

kommen jetzt Roboter zum Einsatz, 

die genau den Schritt der Beund 

Entladung übernehmen. Damit 

können komplette Linsenserien 

in einem Arbeitsgang verarbeitet 

werden, während der Benutzer 

zusätzlich anderen Aufgaben 

nachgeht oder weitere Systeme 

mit den Linsentrays belädt.“ 

Dass die Ingenieure von 

Trioptics mit dieser Entwicklung 

tatsächlich den Puls der Zeit 

erfasst haben, zeigte sich an dem 

regen Kundeninteresse während 

der Optatec in Frankfurt, auf der 

beide Lösungen als Highlight 

präsentiert wurden. Begeistert 

wurde insbesondere die direkte 

Integration der Roboter in den 

jeweiligen Prozess aufgenommen. 

Dies sorgt für eine stabile 

Funktionsweise. Die Bandbreite 

der Möglichkeiten – Integration 

in unterschiedliche Systeme, für 

verschiedene Anwendungen und 

variierende Linsendurchmesser – 

beeindruckte ebenfalls viele Besucher. 

Dr. Buß fasst die Entwicklung 

zusammen: „Wir bieten damit 

eine weitere, häufig geforderte 

Option, die das Ziel einer Auslastungserhöhung 

und Steigerung 

des Durchsatzes bei der Produktion 

von unterschiedlichsten Linsensystemen 

realisiert.“ 

TRIOPTICS GmbH 

info@trioptics.com 

www.trioptics.com 

MEDICAL 

CONNECTIVITY SOLUTIONS 

DISPOSABLE OR STERILIZABLE 

BRASS, ALUMINIUM, PLASTIC 

IP68/HERMETIC 

CABLE ASSEMBLY SOLUTIONS: 

SILICONE OR THERMOPLASTIC 

Visit us @ 

all about automation leipzig 

12.-13.09.2018 

Halle C Stand 200 

WindEnergy Hamburg 

25.-28.09.2018 

Halle B6 Stand B6.115 

NEW 

Plastic 

■ Sterilizable 

■ Corrosion resistance 

Disposable 

■ Cost-effective single use plugs 

■ Modular or turnkey solution 

Fischer MiniMax Series 

■ Signal & power 

■ High speed data – 

Ethernet & USB 3.0 

www.fischerconnectors.com 

THE RELIABLE EXPERT 


FC_DE_Medical_Meditronic_108x151.indd 1 18.07.18 10:33 

59

Stromversorgung 

Intelligentes μExtension-Modul 

optimiert USV 

Intelligentes μExtension-Modul für Supercap-USVs optimiert unterbrechungsfreie Stromversorgung aktueller 

Mainboards 

Die unterbrechungsfreie Stromversorgung 

von Industriecomputern, 

Embedded-PCs und Gateways 

mit entsprechend langlebigen 

USV-Systemen wird 

sowohl im industriellen als auch 

im medizintechnischen Bereich 

zunehmend relevanter. Das neue 

μExtension-Modul PSZ-1063 von 

Bicker Elektronik erweitert die Features 

der wartungsfreien DC-USV- 

Systeme UPSIC-1205 / UPSIC- 

2403 und der DC/DC-Wandler mit 

Backup-Funktion DC2412-UPS / 

DC2412-UPS-LD (Load Dump Version) 

um zahlreiche Funktionen, 

die eine optimale Anbindung und 

Absicherung aktueller Mainboards 

sicherstellen. Das Plug-In-Modul 

wird einfach im Sandwichverfahren 

auf das COM-Interface der DC- 

Bicker Elektronik GmbH 

info@bicker.de 

www.bicker.de 

USV aufgesteckt und über die passenden 

Zubehör-Interface kabel 

(PSZ-1046 bzw. PSZ-1048) mit der 

RS-232-Schnittstelle des Mainboards 

verbunden. Zum Schutz 

vor Spannungsschwankungen, 

Flicker, Spannungseinbrüchen 

oder Ausfällen der Versorgungsspannung 

sind die genannten DC- 

USV-Systeme von Bicker Elektronik 

mit Ultrakondensatoren (sog. 

SuperCaps / Superkondensatoren) 

als Energiespeicher ausgestattet, 

welche sich durch extrem kurze 

Ladezeiten, einem weiten Temperaturbereich 

sowie hoher Strombelastbarkeit 

und Leistungsdichte 

auszeichnen. Aufgrund der hohen 

Zyklenfestigkeit (>500.000 Ladezyklen) 

weisen derartige DC-USV- 

Systeme eine besonders lange 

Lebensdauer auf. Für das versorgte 

Computersystem bedeutet 

dies eine Erhöhung der langjährigen 

Verfügbarkeit bei gleichzeitiger 

Minimierung des Wartungsaufwandes. 

Data Monitoring in 

Echtzeit 

Die kontinuierliche Betriebsdatenerfassung 

des neuen 

μExtension-Moduls PSZ-1063 

gestattet nun „Data Monitoring“ 

in Echtzeit. Hierbei werden die 

Daten über die I²C-Schnittstelle 

der DC-USV-Systeme kontinuierlich 

erfasst und im μExtension- 

Modul gespeichert. Über die 

RS232-Schnittstelle des Moduls 

können die Daten wiederum an 

den Host weitergeleitet werden, 

was eine einfache Implementierung 

in das Computer-System 

ermöglicht. Das offene Kommunikationsprotokoll 

mit umfangreicher 

Befehlsliste bietet Systementwicklern 

individuelle Möglichkeiten 

der Anbindung an das 

eigene System. 

Integrierte 

Reboot-Funktion 

Eine weitere Kernfunktion des 

PSZ-1063-Moduls ist die integrierte 

Reboot-Funktion, welche 

den automatischen Neustart des 

Systems aktiviert, sobald nach 

einem Stromausfall die Eingangsspannung 

während des bereits 

eingeleiteten Shut-Down oder zu 

einem späteren Zeitpunkt wiederkehrt. 

Die Startfunktion des Mainboards 

kann bei anliegender Eingangsspannung 

direkt über das 

BIOS aktiviert werden. So können 

beispielsweise autarke Computersysteme 

nach einem Stromausfall 

kontrolliert heruntergefahren 

und anschließend wieder selbstständig 

gestartet werden. 

Kontrollierte Freigabe der 

Ausgangsspannung 

Optional kann für die Ausgangsbzw. 

Versorgungsfreigabe an das 

System eine Sicherheitsfunktion 

des Zusatzmoduls aktiviert werden, 

die sicherstellt, dass der 

Ausgang der DC-USV erst freigeschaltet 

wird, wenn die Superkondensatoren 

mindestens 90 % 

ihrer Kapazität erreicht haben. 

Ein sicheres Herunterfahren des 

Systems ist somit immer zuverlässig 

gewährleistet. 

Softwareunabhängiger 

Betrieb 

Die DC-USV kann am Host auch 

ohne Software betrieben werden. 

Die Zeitwerte für Power-Fail (PF)- 

und Shutdown-Timer sind mittels 

DIP-Switch-Block direkt auf dem 

μExtension-Modul PSZ-1063 einstellbar. 

Das Zusatzmodul generiert 

das Auslösesignal für den 

Shut-Down des Systems in dieser 

Konfiguration über den Power- 

Button-Anschluss des Mainboards. 

Für die entsprechende Mainboard- 

Anbindung bietet Bicker Elektronik 

passende zweiadrige Verbindungskabel 

an – das PSZ-1043 

mit „Open-End“-Anschluss sowie 

das PSZ-1044 mit 2,54-Millimeter- 

Anschluss. Darüber hinaus bleiben 

die Optionen für eine softwaregesteuerte 

Konfiguration aller Parameter 

mit Hilfe der kostenlosen 

Software „UPS Control Center“ 

von Bicker Elektronik unverändert 

bestehen. 

Bicker Elektronik gewährt auf 

das μExtension-Modul PSZ-1063 

eine dreijährige Garantie, sowie 

eine Langzeitverfügbarkeit von 

mindestens 5 Jahren. Im Rahmen 

des Power+Board-Programms 

erhalten Kunden von Bicker Elektronik 

geprüfte und perfekt aufeinander 

abgestimmte Bundles 

aus Stromversorgung, Mainboard 

und Zubehör in Industrie-Qualität. 

Direktlink zum Produkt PSZ-1063: 

https://www.bicker.de/index.php/ 

bicker/Produkte/USV-Systeme/ 

Zubehoer/PSZ-1063 ◄ 



Neue Stromversorgungen für die Medizintechnik 

MAD100-Netzteile gibt es offen (2 

x 3 x 1,16 Zoll), als Chassis-Typ, 

im Gehäuse und für die Hutschienen-Montage 

(DIN-Rail). Sie erfüllen 

die Schutzklassen I und II. Die 

Stromversorgungen sind konform 

zu den Sicherheitsnormen Ansi/ 

aami es60601-1, EN60601-1 und 

IEC60601-1 3rd edition. 

Die Pewatron AG lanciert eine 

neue Baureihe von AC/DC-Medizinnetzteilen 

des renommierten 

Herstellers P-Duke – mit geregelter 

Ausgangsspannung von 

je nach Typ 12, 15, 18, 24, 28, 

36 oder 48 V, doppeltem MOPP- 

Schutz und verstärkter Isolation 

zum Primärkreis (4000 V AC ). 

Sicherheit für Patienten 

und Bedienpersonal 

An medizinische elektrische 

Geräte werden besonders 

hohe technische Anforderungen 

gestellt. Um die Sicherheit 

für Patienten und Personal 

zu gewährleisten, muss jede einzelne 

Komponente speziellen 

Regelungen, Vorschriften und 

Normen entsprechen – das gilt 

nicht zuletzt auch für die Stromversorgung. 

Besonders wichtig 

sind hier tiefer Leckstrom, größere 

Luft- und Kriechstrecken, 

EMV-Sicherheit (geringe Störaussendung/Emission, 

hohe Störfestigkeit/Immunität) 

usw. 

MAD100: kompakt, robust 

und vielseitig 

Die MAD100-Netzteile arbeiten 

in einem großen Eingangsspannungs-Bereich 

von 85 bis 264 V AC 

und 47 bis 63 Hz. Im Standby- 

Betrieb liegt ihr Stromverbrauch 

bei unter 0,3 W. Die Geräte funktionieren 

problemlos auch bei 

Höhen bis 5000 m. Der Leckstrom 

fällt mit weniger als 75 µA äußerst 

gering aus. Zum Schutz gegen 

elektromagnetische Störungen 

ist ein EMI-Filter eingebaut. Die 

Zuverlässig – mit Garantie 

Damit eignen sich die MAD100- 

Netzteile hervorragend für den 

Einsatz in medizinischen Geräten; 

sie können aber auch in anderen 

Anwendungen wie Messtechnik, 

Automation, Industrie, Datacom, 

IPC und Telekommunikation eingesetzt 

werden – überall dort, wo 

es auf Präzision, Sicherheit und 

Zuverlässigkeit ankommt. Der Hersteller 

gewährt auf alle Stromversorgungen 

fünf Jahre Garantie. 

PEWATRON AG 

info@pewatron.com 

www.pewatron.com 

450 Watt AC/DC-Netzteil für die Medizintechnik 

Zunehmend spielt die Miniaturisierung 

von medizinischen 

Geräten eine entscheidende 

Rolle. Benutzerfreundlichkeit 

und Ergonomie für den Arzt 

dürfen aber nicht darunter leiden. 

Diese Anforderungen stellen 

Ingenieure in mancher Hinsicht 

vor eine große Herausforderung. 

So auch bei der Wahl 

der idealen Stromversorgung, 

da diese häufig sehr laut sein 

kann. Um dem entgegenzuwirken 

hat Traco Power ein hocheffizientes 

(Wirkungsgrad bis 

94 %), kostenoptimiertes AC/ 

DC-Netzteil (3 x 5 x 1,8“) entwickelt, 

welches auch über einen 

weiten Temperaturbereich eine 

außerordentlich hohe Leistung 

liefert. So können kleine Medizingeräte 

gespiesen werden, 

ohne dass ein Lüfter installiert 

werden muss. 

Die TPP 450 Serie erreicht 

so eine Leistung von 320 W bis 

+50 °C und 150 W bei +85 °C. 

Wird mehr Leistung benötigt, 

dann kann mit einer externen 

oder integrierten Ventilatorlösung 

eine Leistung von 450 Watt bei 

einem Temperaturbereich von 

-40 °C bis +50 °C erreicht werden 

(225 W Leistung bei +85 °C). 

Die TPP 450 Serie ist zertifiziert 

nach IEC/EN/ES 60601-1 

3rd edition for 2xMOPP (EMC: 

IEC/EN/ES 60601-1-2 4th edition) 

und IEC/EN/UL 62368-1 

sowie ISO 14971 inklusive risk 

management file. 

Weitere Informationen sind 

unter https://www.tracopower. 

com/news/news-detail/tpp450- 

and-tpp450a-series-118-0/ verfügbar. 

TRACO POWER 

www.tracopower.com 


61


Batterien mit hohem Energiegehalt 

EnerSys Hawker Bleibatterien 

Im Portfolio der industriellen Stromversorgung 

sind bei der POHL electronic jetzt auch 

die Bleibatterien von Hawker verfügbar. Die 

Hawker GmbH ist die deutsche Tochter der 

EnerSys-Gruppe, einer der weltweit größten 

Hersteller von Industriebatterien (stationäre 

Batterien, Antriebsbatterien und Ladegeräte, 

Sonderbatterien). Hawker bietet die gesamte 

Palette hochwertiger stationärer Batterien über 

ausgesuchte Händler wie die POHL electronic 

an. Die Hauptmärkte sind Telekommunikation, 

unterbrechungsfreie Stromversorgung, 

Energieerzeugung und -verteilung, Sicherheitsstromversorgung, 

allgemeine Elektronik, 

Medizintechnik sowie Sport und Freizeit. 

Viele Möglichkeiten 

Die Baureihen PowerSafe, DataSafe, Odyssey, 

Genesis und Cyclon gehören anerkannter 

Weise zu den Marktführern. Sie bieten sowohl 

OEMs als auch den Endkunden eine Vielzahl 

von Möglichkeiten, die immer die beste Lösung 

gewährleisten. Das umfassende Know-how 

bei Bleibatterien aller Technologien ermöglicht 

eine unübertroffene Fähigkeit, die optimale 

Leistung und Lebensdauer auch für die 

anspruchsvollsten Bedingungen anzubieten. 

Kundenspezifische 

Akkukonfektion 

Die Konstruktion und Montage von Akkuund 

Batteriepacks erfordert besondere Fähigkeiten, 

Kenntnisse und Erfahrung und sollte 

daher nicht vom Endnutzer selbst übernommen 

werden. Neben allen gängigen Einzelzellen 

der verschiedenen Technologien; NiCd, NiMh, 

Lithium, Lithium-Ion, Blei und Alkali-Mangan; 

bietet die POHL electronic auch kundenspezifische 

Produkte an, die den Erfahrungsschatz 

und Service mit führenden Produkten kombinieren. 

Unabhängig der benötigten Form oder 

Kontaktierung, Ziel ist es, gemeinsam mit dem 

Kunden die passende Lösung zu entwickeln. 

Das Ergebnis ist die beste verfügbare Speichertechnologie, 

leistungsstark und zuverlässig 

mit hohem Kosten-/Nutzenfaktor. 

POHL Electronic GmbH 

www.pohl-electronic.de 

Klein und effizient: 60 W open frame Medizin-Netzteil MPM-S050 

Einerseits geschlossene (desinfizierbare) 

Gehäuse und spezifische EMV-Situationen, 

andererseits absolute Zuverlässigkeit 

und Langzeitverfügbarkeit - das sind 

typische Anforderungen an ein Netzteil im 

Medizingerät. 

Nach diesen Kriterien hat Magic Power 

Technology die MPM-S050 Serie entwickelt. 

Die Netzteile sind sehr klein und messen 

nur 3“ x 2“ x 1“. Sie sind insbesondere 

zur Stromversorgung kleinerer Medizin- und 

Homecaregeräte gedacht. Im 1. Step sind 

die Ausgangsspannungen 12 V und 24 V 

verfügbar. Der weite Eingangsspannungsbereich 

von 85… 64 V AC ermöglicht den problemlosen 

Einsatz in allen internationalen 

Netzen. Standardmäßig haben die Geräte 

einen Überspannungsschutz sowie einen 

Überlastschutz und sind kurzschlussfest. 

Hervorzuheben ist der weite Arbeitstemperaturbereich 

-20…80 °C. Das Netzteil liefert 

echte 60 W Dauerleistung bis 80 °C ohne 

Derating (bei vorhandenem Luftstrom). Bei 

komplett lüfterlosem Betrieb können dauerhaft 

50 W abgenommen werden (bis 50 °C). 

Das sehr geringe Derating garantiert noch 

30 W bei 75 °C und 25 W bei 80 °C. Das gilt 

auch für den 24/7 Dauerbetrieb. Bei einer 

Leerlaufleistung von

www.congatec.com 

info@congatec.com 

Phone: +49 (991) 2700-0 

Perfekt bis ins kleinste Detail. 

conga-TCA5 

Hocheffizientes COM Express Compact. 

Computing for life. 

- Aktuellste Intel ® “Apollo Lake” Prozessoren 

- Hohe Grafikleistung für bis zu 3 Bildschirme 

- Geringster Leistungsbedarf ermöglicht lüfterloses Design 

- Erweiterter Temperaturbereich -40°C bis +85°C 

- Mit persönlichem congatec Integrationssupport 

Embedded in your success.

4-2018

Verwandeln Sie Ihre PDFs in ePaper und steigern Sie Ihre Umsätze!

Template löschen?

Als Template speichern ?