Medizin-Recherche und Datenbankangebot 2011 - DIMDI
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PharmNet.B<strong>und</strong><br />
PharmNet.B<strong>und</strong> ist das Portal für Arzneimittelinformationen des B<strong>und</strong>es <strong>und</strong> der Länder<br />
mit amtlichen Daten aus Zulassung/Registrierung <strong>und</strong> Überwachung von Arzneimitteln<br />
in Deutschland.<br />
Die Informationen richten sich an verschiedene Nutzer mit abweichenden Zugriffsrechten:<br />
Patienten, Ärzte <strong>und</strong> Apotheker fi nden hier z.B. Arzneimittel-Informationen der deutschen<br />
Zulassungsbehörden <strong>und</strong> das TFG-§ 9-Register über Einrichtungen im Zusammenhang<br />
mit Blutstammzellzubereitungen (TFG = Transfusionsgesetz). Mit der Zulassung<br />
befasste Behörden <strong>und</strong> Unternehmen nutzen im Portal die Möglichkeit für elektronische<br />
Änderungsanzeigen. Auch der europaweite Austausch von Arzneimittelinformationen<br />
soll sukzessive über diese Plattform erfolgen.<br />
PharmNet.B<strong>und</strong> ist ein Kooperationsprojekt der deutschen Zulassungsbehörden – B<strong>und</strong>esinstitut<br />
für Arzneimittel <strong>und</strong> <strong>Medizin</strong>produkte (BfArM), Paul-Ehrlich-Institut (PEI) <strong>und</strong><br />
B<strong>und</strong>esamt für Verbraucherschutz <strong>und</strong> Lebensmittelsicherheit (BVL) – mit dem Robert<br />
Koch-Institut (RKI) <strong>und</strong> dem <strong>DIMDI</strong>. Auch die für die Arzneimittelüberwachung zuständigen<br />
Länderbehörden sind involviert.<br />
Informationssystem <strong>Medizin</strong>produkte<br />
r<br />
Mit dem Online-Erfassungssys-<br />
Module im Informationssystem <strong>Medizin</strong>produkte<br />
tem für die Anzeige von <strong>Medizin</strong>produkten<br />
<strong>und</strong> In-vitro-Diagnostika<br />
hat das <strong>DIMDI</strong> das<br />
Anzeigende<br />
Behörden<br />
<strong>DIMDI</strong><br />
Mitarbeiter<br />
Benannte<br />
Stellen<br />
Öffentlicher<br />
Zugang<br />
europaweit erste vollelektro-<br />
Login / Registrierung<br />
K<strong>und</strong>endatenbanknische<br />
Anzeigeverfahren für<br />
diesen Bereich mit automati-<br />
Neue Anzeigen Bearbeitung <strong>Recherche</strong><br />
schenBenachrichtigungssys- MP IVD<br />
Datenbanken & Kataloge<br />
KP / LP KLASS. BESCH. VORKOM.<br />
BfArM<br />
PEI<br />
temen entwickelt. Es ermöglicht<br />
eine direkte Dateneinga-<br />
Adressen Anzeigender Adressen Behörden Adressen Benannte St. Kataloge<br />
be <strong>und</strong> Bearbeitung durch Hersteller, Bevollmächtigte <strong>und</strong> Prüfärzte über das Internet.<br />
Das Informationssystem umfasst neben Online-Erfassungs- <strong>und</strong> Benachrichtigungssystemen<br />
zahlreiche Datenbanken, außerdem die gesetzlichen Bestimmungen, Bezeichnungssysteme<br />
<strong>und</strong> Formblätter sowie Adressen wichtiger Ansprechpartner in Deutschland<br />
<strong>und</strong> Europa. Ein Teil der Angaben zu Produkten <strong>und</strong> Herstellern ist öffentlich zugänglich.<br />
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Das umfangreiche<br />
Informationssystem<br />
<strong>Medizin</strong>produkte<br />
spiegelt die unterschied-<br />
lichen Anzeige- <strong>und</strong><br />
Meldeverfahren in<br />
Deutschland wider.<br />
5<br />
<strong>Medizin</strong>wissen online
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