HD 16 - Städtisches Klinikum Magdeburg

Voraussetzungen
� Protokollgerechte Durchführung der Chemotherapie
� Ausreichende Knochenmarkreserve:
Leukozyten � 2.500 / mm 3
Thrombozyten � 80.000 / mm 3
Individueller Studienablauf
Bei Werten unterhalb von 2.500/ mm 3 Leukozyten oder weniger als 80.000/ mm 3
Thrombozyten erfolgt eine engmaschige (2x/Woche) Blutbildkontrolle
� Im Restaging nach Chemotherapie kein Hinweis auf eine progrediente Erkrankung
� Erholung der Blutbildparameter
� 3-D-Radiotherapie, basierend auf der Planungs-CT
Strahlentherapiedosis
Referenzdosis nach ICRU 50/62 mit Dokumentation von Dmax und Dmin
Gesamtreferenzdosis in allen Therapiearmen: 20 Gy
Einzelreferenzdosis: 1,8 bis 2,0 Gy täglich
Fraktionierung: 5 Fraktionen wöchentlich
Verträglichkeit der Strahlentherapie
Basierend auf den Erfahrungen der IF-Radiotherapie und der Radiotherapie von
Resttumorgewebe in den abgeschlossenen Studiengenerationen ist für die Radiotherapie
bei niedrigen Gesamtreferenzdosen von einer geringen Toxizität auszugehen.
Die aktuellen Zwischenauswertungen der HD10 und HD 11 Studien ergeben, dass
Akuttoxizitäten bei Gesamtreferenzdosen von 20 oder 30 Gy sehr gering sind. Am
häufigsten werden Dysphagie und Mukositis angegeben. Spättoxizitäten sind noch
nicht beurteilbar.
Blutbildkontrollen und Dokumentation der Nebenwirkungen
Blutbildkontrolle während der Strahlentherapie mindestens 1x / Woche.
Aufgetretene Nebenwirkungen sind entsprechend CTC-Kriterien für Grad 3 und 4 auf
dem RX-Bogen zu dokumentieren.
- GHSG - HD16-Studienprotokoll (10/2009 – V3.0) - 50