Ψηφιακό Τεκμήριο
Ψηφιακό Τεκμήριο
Ψηφιακό Τεκμήριο
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
ΑΝΩΤΑΤΟ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟ ΕΚΠΑΙ∆ΕΥΤΙΚΟ Ι∆ΡΥΜΑ<br />
ΚΡΗΤΗΣ<br />
ΣΧΟΛΗ: ∆ΙΟΙΚΗΣΗΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ<br />
ΤΜΗΜΑ: ∆ΙΟΙΚΗΣΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ<br />
ΠΤΥΧΙΑΚΗ ΕΡΓΑΣΙΑ<br />
ΜΕΤΑΒΑΣΗ ΑΠΟ ISO 9001:2000 ΚΑΙ ΕΛΟΤ 1416<br />
(HACCP) ΣΤΟ ISO 22000:2005<br />
ΕΙΣΗΓΗΤΗΣ : ΤΖΑΝΑΚΗΣ ΜΙΧΑΗΛ<br />
ΣΠΟΥ∆ΑΣΤΡΙΑ: ΞΕΠΑΠΑ∆ΑΚΗ ΜΑΡΙΑ<br />
ΗΡΑΚΛΕΙΟ 2007<br />
1
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1<br />
ΕΙΣΑΓΩΓΗ<br />
1.1 Αναφορά Στον ∆ιεθνή Οργανισµό Iso…………………………………….4<br />
1.2 Σύντοµη Αναφορά Στα Πρότυπα Iso…….………………………………..4<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2<br />
ΟΛΙΚΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑ<br />
2.1 Αναφορά Στην Εξέλιξη Της Ολικής Ποιότητας ………………………...6<br />
2.2 Αρχές ∆ιοίκησης Ολικής Ποιότητας ……………….……………….……7<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3<br />
ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΗ ΕΞΕΛΙΞΗ ΠΡΟΤΥΠΩΝ<br />
3.1 Γενικά ………………………………………………………….……………...9<br />
3.2 Σειρά προτύπων iso 9000:2000 ……….……………………………...….9<br />
3.2.1 Η φιλοσοφία του νέου προτύπου iso 9001:2000....……………...…… 11<br />
3.2.2 Αλλαγές στο νέο πρότυπο iso 9001:2000 από το iso 9001:1994.….…12<br />
3.3 Αναφορά Στο Iso 14001…………………………… .....……………….....12<br />
3.3.1 ISO 14000:1996…….………………………………………………….…..12<br />
3.3.2 ISO 14001:2004…………………………………….……………….……..13<br />
3.4 ISO 170258……………………………………………………….…………..13<br />
3.5 Σειρά Προτύπων OHSAS 18000……...……………….………….………13<br />
3.6 Αναφορά Στα Συστήµατα HACCP …………………….…………………14<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4<br />
ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΜΕ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΠΡΟΤΥΠΩΝ ΣΕ ΠΑΓΚΟΣΜΙΟ<br />
& ΕΘΝΙΚΟ ΕΠΙΠΕ∆Ο<br />
4.1 Παγκόσµια Στατιστικά ………………………….………………………..16<br />
4.2 Κατανοµή Πιστοποιητικών Iso 9001:2000 Ανά Χώρα & Γεωγραφική<br />
Περιοχή …………………………………………………………………………18<br />
2
4.3 Κατανοµή Πιστοποιητικών ISO 14000 Ανά Χώρα & Γεωγραφική<br />
Περιοχή…………………………………………………………….……………20<br />
4.4 Εθνικά Στατιστικά …………………………….…………………………..21<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5<br />
ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΕΛΟΤ 1416 & ISO 9001:2000<br />
ΕΛΟΤ 1416 ΓΕΝΙΚΑ<br />
5.1 Απαιτήσεις Συστήµατος Haccp 1416……………….…………………22<br />
5.1.1 Πολιτική ασφάλειας τροφίµων..………….……………..……………..22<br />
5.1.2 Οργάνωση….………………….………………………………………...22<br />
5.1.3 Συντονισµός.…………………………………….………………………23<br />
5.1.4 Οµάδα haccp.……………………………………………………………23<br />
5.2 Μελέτη Και Σχεδιασµός Haccp…………………………………………23<br />
5.3 Λειτουργία Του Συστήµατος Haccp……………………………………24<br />
5.4 Σύστηµα ∆ιαχείρισης Της Ποιότητας………………………………….25<br />
5.5 Ευθύνη Της ∆ιοίκησης …………………………………………………..26<br />
5.5.1 Σχεδίαση………………………………………………………………....27<br />
5.5.2 Ευθύνες ………………………………………………………….………27<br />
5.5.3 ∆ιαχείριση πόρων (ανθρώπινοι πόροι, περιβάλλον εργασίας……..27<br />
5.6 ∆ιεργασίες Που Σχετίζονται Με Τους Πελάτες……………………….28<br />
5.6.1 Προσδιορισµός των απαιτήσεων που σχετίζονται µε το προϊόν…..28<br />
5.6.2 Ανασκόπηση των απαιτήσεων που σχετίζονται µε το προϊόν.........28<br />
5.6.3 Επικοινωνία µε τους πελάτες…………………………………………..28<br />
5.6.4 Βήµατα προγραµµατισµού, σχεδιασµού & ανάπτυξης……………….29<br />
5.7 Παραγωγή Και Παροχή Υπηρεσιών …………………...……….……..30<br />
5.8 Αγορές ……………..……………………………………...….…….….…...31<br />
5.9 Παρακολούθηση Και Μέτρηση ………………………………….………31<br />
5.10 Βελτίωση ………………………………………………………………….31<br />
3
6.1 ΕΙΣΑΓΩΓΗ<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6<br />
ΑΝΑΛΥΣΗ ΠΡΟΤΥΠΟΥ ISO 22000:2005<br />
6.1.1 Γενικά .……………..……………………………………………………32<br />
6.1.2 ∆ιατροφικές κρίσεις, προβλήµατα & τεχνολογικές δυνατότητες…..32<br />
6.1.3 Ασφάλεια τροφίµων ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 22000:2005……….....……….....32<br />
6.2 Ανάλυση Συστήµατος ∆ιαχείρισης Της Ασφάλειας Των Τροφίµων<br />
6.2.1 Γενικά……………………………………………………………..….…33<br />
6.2.2 Απαιτήσεις τεκµηρίωσης ………………………………………….….34<br />
6.2.3 Πολιτική ασφάλειας τροφίµων……………………………………..…34<br />
6.2.4 Επικοινωνία…………...…………………………………………..…...34<br />
6.2.5 Προγραµµατισµός & πραγµατοποίηση των προϊόντων…..…….…35<br />
6.2.6 Προγραµµατισµός επαλήθευσης ………………………………….…36<br />
6.2.7 Αξιολόγηση………………………………………………………..…...36<br />
6.2.8 Εσωτερικός έλεγχος …………………………………………………..37<br />
6.2.9 Ανάλυση αποτελεσµάτων των δραστηριοτήτων επαλήθευσης …..37<br />
6.2.10 Ενηµέρωση του συστήµατος διαχείρισης ασφάλειας τροφίµων....37<br />
6.3 Αναµενόµενα Οφέλη Από Την Εφαρµογή Του Σ∆ΑΤ…………..….38<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 7<br />
∆ΙΑΦΟΡΕΣ ISO 22000 ΚΑΙ ΕΛΟΤ 1416<br />
ΕΙΣΑΓΩΓΗ……………………………………………………………….……..39<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 8<br />
∆ΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΠΡΟΤΥΠΩΝ ΕΝΤΥΠΩΝ ΓΙΑ ΕΤΑΙΡΙΕΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ<br />
ΕΝΤΥΠΑ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ……………………………………………………..40<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 9<br />
ΕΠΙΛΟΓΟΣ……………………………………………………………………..45<br />
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ…………………………………………………………….….47<br />
4
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΕΙΣΑΓΩΓΗ<br />
1.1 ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΟΝ ∆ΙΕΘΝΗ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟ ISO<br />
Ο ∆ιεθνής Οργανισµός Τυποποίησης (ISO), είναι η οµοσπονδία των εθνικών<br />
οργανισµών τυποποίησης 90 χωρών, όπου κάθε χώρα εκπροσωπείται από έναν<br />
οργανισµό. Πρόκειται για µη κυβερνητικό οργανισµό, που ιδρύθηκε το 1947 και<br />
εδρεύει στη Γενεύη. Το κύριο αποτέλεσµα των εργασιών του οργανισµού ISO, αφορά<br />
τις διεθνές συµφωνίες που εκδίδονται ως διεθνή πρότυπα. Ο κάθε εθνικός<br />
οργανισµός που είναι µέλος του ISO, πληρώνει κάποια συνδροµή ώστε να<br />
συνεισφέρει στην οικονοµική υποστήριξη των δραστηριοτήτων του.<br />
(Ο αναγνώστης µπορεί να αντλήσει περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τον<br />
οργανισµό από το δικτυακό του τόπο : www.iso.org)<br />
1.2 ΣΥΝΤΟΜΗ ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΤΟΥ ISO<br />
Τα πρότυπα του ∆ιεθνούς Οργανισµού Τυποποίησης (ISO) είναι αυτά της σειράς<br />
9000 και ISO 14000 που είναι τα πιο γνωστά στο ευρύ κοινό και που περιέχουν<br />
γενικές οδηγίες και κατευθύνσεις, για το θέµα της διασφάλισης ποιότητας. Μεταξύ<br />
των εν λόγω προτύπων περιλαµβάνεται το ISO 9001:2000. Τονίζεται ότι οι<br />
απαιτήσεις των προτύπων αυτών είναι συµπληρωµατικές (όχι εναλλακτικές) προς τις<br />
προδιαγραµµένες τεχνικές απαιτήσεις ( προϊόντος ή υπηρεσίας).στο σηµείο αυτό<br />
πρέπει να σηµειωθεί ότι από το 2001, τα πρότυπα της σειράς 9000 αντικαθίστανται<br />
από νέα πρότυπα τα: iso 9001:2000 που θέτει συγκεκριµένες προϋποθέσεις για το<br />
σύστηµα διαχείρισης ποιότητας και το iso 9004:2000 που παρέχει οδηγίες, για τη<br />
βελτίωση της αποδοτικότητας του συστήµατος διαχείρισης µίας επιχείρησης, µέσω<br />
της βελτίωσης του συστήµατος διαχείρισης ποιότητας, πέρα από τα ελάχιστα που<br />
θέτει το πρότυπο 9001:2000.<br />
Στόχος των ως άνω δύο νέων προτύπων είναι να χρησιµοποιούνται µαζί, από τις<br />
επιχειρήσεις που επιθυµούν ν’ αναπτύξουν συστήµατα, τα οποία θα προχωρούν<br />
πέρα από τις ελάχιστες απαιτήσεις του iso 9001. Επίσης έχουν σχεδιαστεί κατά<br />
τέτοιο τόπο ώστε να µπορούν να εφαρµοστούν σε όλα τα είδη προϊόντων και σε<br />
όλους τους τοµείς της οικονοµίας.<br />
Επίσης το πιο πρόσφατο πρότυπο που δηµιουργήθηκε είναι το ISO 22000:2005<br />
που αναφέρεται πέρα από την ποιότητα των προϊόντων ή των υπηρεσιών και στην<br />
5
ασφάλεια των τροφίµων από το σηµείο της παραγωγής µέχρι το σηµείο της<br />
κατανάλωσης.<br />
Oι περισσότερες κατασκευαστικές εταιρείες που σκοπεύουν να προωθήσουν<br />
τα προϊόντα τους στις αγορές του αναπτυγµένου κόσµου, αντιµετωπίζουν το<br />
ενδεχόµενο να χρειαστεί άµεσα ή στο κοντινό µέλλον, να αποδείξουν µέσω κάποιου<br />
ανεξάρτητου οργανισµού έκδοσης πιστοποιητικών, ότι τα συστήµατα που<br />
χρησιµοποιούν για ποιοτική διασφάλιση συµµορφώνονται µε το iso. Τέτοιες εταιρείες<br />
είναι παραγωγής τροφίµων και ποτών, κατασκευές δοµικών υλικών και εξαρτηµάτων,<br />
κατασκευές δοµικού υλικού και συσκευασίας, µεταφορικών µέσων, προµηθευτές του<br />
δηµοσίου και εταιρείες που προµηθεύουν εξαρτήµατα ή υλικά στις κατασκευαστικές<br />
βιοµηχανίες και ειδικότερα σε εκείνες που ασχολούνται ηλεκτρονικό, ιατρικό και<br />
φαρµακευτικό υλικό. (1)<br />
6
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2: ΟΛΙΚΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑ<br />
2.1 ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΗΝ ΕΞΕΛΙΞΗ ΤΗΣ ΟΛΙΚΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ<br />
H εξέλιξη της ποιότητας υπήρξε ουσιαστικά συνεχής κατά τα τελευταία χρόνια. Η<br />
εξέλιξη αυτή δεν είναι δυνατόν να αποδοθεί σε ένα άτοµο ή σε µία µάζα ανθρώπων,<br />
µέσα στα χρόνια η πρακτική εφαρµογή των στρατηγικών του µάνατζµεντ που<br />
επιδίωκαν να ικανοποιήσουν τις ανάγκες και τις επιθυµίες των καταναλωτών µας<br />
έφερε στη σηµερινή εποχή της ποιότητας.<br />
Η διαχείριση της ποιότητας µέσω του ελέγχου σηµαίνει την επεξεργασία<br />
δεδοµένων που προέρχονται από τη διεργασία που πράγµατι χρησιµοποιείται για<br />
την παραγωγή προϊόντων ή υπηρεσιών. Εφόσον τα προϊόντα ή οι υπηρεσίες<br />
παράγονται πάντα σύµφωνα µε τις προδιαγραφές του πελάτη, ο αποτελεσµατικός<br />
έλεγχος της κατασκευαστικής διαδικασίας θα έχει ως αποτέλεσµα τη συνεπή και<br />
τυποποιηµένη παραγωγή που θα ικανοποίει της απαιτήσεις πάντοτε. Αυτό σηµαίνει<br />
λιγότερη σπατάλη, περισσότερη αποδοτικότητα, και κατά πάσα πιθανότητα<br />
µεγαλύτερα κέρδη.<br />
Η διασφάλιση ποιότητας αποτελεί µια εξελικτική πορεία που απέσπασε την<br />
ποιότητα από ένα στενό περιβάλλον όταν ήταν αποκλειστική αρµοδιότητα ειδικών<br />
και της έδωσε πολύ ευρύτερες προοπτικές που ενέπλεκαν σε µεγαλύτερο βαθµό το<br />
µάνατζµεντ. Η διαφοροποίηση και η εξειδίκευση των θέσεων εργασίας δεν ήταν<br />
πλέον αποτελεσµατική. Οι βελτιώσεις στην ποιότητα δεν µπορούσαν να<br />
πραγµατοποιηθούν χωρίς την ανάληψη δέσµευσης από τους ανθρώπους που<br />
εργαζόταν στη παραγωγή, αυτό διεύρυνε το σηµείο εστίασης της επανάστασης της<br />
ποιότητας. Το µάνατζµεντ αποφάσισε ότι η ποιότητα µπορούσε να διασφαλιστεί στον<br />
τόπο παραγωγής. Οι συστηµατικοί έλεγχοι ποιότητας αποσκοπούν στη συναγωγή<br />
πραγµατικών τεκµηρίων της ακεραιότητας του συστήµατος παραγωγής µέσω<br />
ανεξάρτητης εξέτασης. Έτσι, η διασφάλιση αφορά την ανάπτυξη ενός εσωτερικού<br />
συστήµατος που παράγει µε την πάροδο του χρόνου δεδοµένα από τα οποία<br />
προκύπτει ότι το προϊόν που παρήχθη συµφωνούσε µε τις προδιαγραφές και ότι τα<br />
τυχόν σφάλµατα ανιχνεύθηκαν και αποκρίθηκαν από το σύστηµα. Αυτό στη<br />
συνέχεια αποτέλεσε τη βάση για τον κύκλο βελτίωσης του συστήµατος παραγωγής<br />
που τόσο συχνά βλέπουµε σήµερα. Τα Συστήµατα ∆ιασφάλισης Ποιότητας<br />
εφαρµόζονται πλέον σε πολλά τµήµατα ενός οργανισµού, όπως για παράδειγµα στο<br />
µάρκετινγκ, την παραγωγή, τα οικονοµικά και τις προµήθειες.<br />
Η διοίκηση ολικής ποιότητας είναι η δέσµευση που αναλαµβάνεται σε επίπεδο<br />
ολόκληρου του οργανισµού, να γίνουν όλα µε σωστό τρόπο. Το µάνατζµεντ ολικής<br />
7
ποιότητας επηρεάζει τον καθένα µέσα σε ένα οργανισµό, και θεωρείται ότι,<br />
προκειµένου ο οργανισµός να είναι ανταγωνιστικός, και εποµένως επιτυχής, οι<br />
φιλοσοφίες οι αρχές και οι πρακτικές του πρέπει να γίνουν αποδεκτές από το κάθε<br />
ένα. Η ολική ποιότητα είναι µια στρατηγική προσέγγισης στην παραγωγή των<br />
καλύτερων δυνατών προϊόντων και υπηρεσιών µέσω της διαρκούς καινοτοµίας.<br />
Παρέχει ένα µέσο µε το οποίο οι οργανισµοί µπορούν να επιτύχουν τη συµµετοχή<br />
των εργαζοµένων, την ικανοποίηση των πελατών και εξίσου σηµαντικό ανταγωνισµό.<br />
Υπογραµµίζει την κατανόηση της µεταβλητότητας, τη σηµασία των µετρήσεων και<br />
της διάγνωσης, το ρόλο του πελάτη και τη συµµετοχή των εργαζοµένων σε όλα τα<br />
επίπεδα ενός οργανισµού στην επιδίωξη συνεχών βελτιώσεων.<br />
Η επιτυχηµένη εφαρµογή της ∆ΟΠ απαιτεί γενικά τη χρήση της γνώσης των<br />
ειδικών. Οι ειδικοί αυτοί µπορεί να είναι ελεγκτές ποιοτικών προτύπων για τη<br />
θέσπιση κανόνων και µεθόδων εργασίας, ή διαχειριστές αλλαγών, για την<br />
πραγµατοποίηση της αλλαγής νοοτροπίας στον οργανισµό. Ωστόσο αν οι ανώτεροι<br />
µάνατζερ είναι προσηλωµένοι στην υπόθεση της ποιότητας, η εφαρµογή της µε τη<br />
βοήθεια των ειδικών, όσο δαπανηρή και αν είναι στην αρχή, θα αποφέρει οφέλη<br />
µακροπρόθεσµα. Το συνολικό κόστος κατά πάσα πιθανότητα θα µειωθεί, οι<br />
προσδοκίες των εργαζοµένων θα ικανοποιηθούν και θα επιτευχθεί ικανοποίηση και<br />
µονιµοποίηση των πελατών.<br />
Η ∆ΟΠ δεν είναι πανάκεια για όλα τα δεινά παραγωγικότητας που µπορεί να<br />
µαστίζουν ένα οργανισµό, µπορεί όµως να προσφέρει το µέσο για τη σύλληψη και<br />
αναδιαµόρφωση των βασικών προτύπων αλλαγής που ακολουθούν οι σύγχρονες<br />
επιχειρήσεις και να δηµιουργήσει ευκαιρίες που θα θεωρούντο αδιανόητες για ένα<br />
οργανισµό χωρίς την οπτική της ποιότητας.<br />
2.2 ΑΡΧΕΣ ∆ΙΟΙΚΗΣΗΣ ΟΛΙΚΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ<br />
Οι αρχές της διοίκησης ολικής ποιότητας είναι ένα σύνολο κατευθυντήριων αρχών<br />
που αφορούν την εφαρµογή συστηµάτων διοίκησης ποιότητας. Η ενσωµάτωση των<br />
αρχών ∆ιοίκησης Ολικής Ποιότητας στα Συστήµατα ∆ιοίκησης Ποιότητας οδηγεί σε<br />
συνεκτικά και καλώς οργανωµένα συστήµατα για την ικανοποίηση εσωτερικών και<br />
εξωτερικών πελατών ή προµηθευτών µέσω της ολοκλήρωσης του επιχειρησιακού<br />
περιβάλλοντος και της συνεχούς βελτίωσης µέσω κύκλων ανάπτυξης, βελτίωσης και<br />
συντήρησης, ώστε να ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις ενός συνεχώς µεταβαλλόµενου<br />
περιβάλλοντος.<br />
8
Οι αρχές της ∆ιοίκησης Ολικής Ποιότητας είναι οι εξής :<br />
Εστίαση στον πελάτη<br />
Ηγεσία<br />
Ενεργός συµµετοχή του προσωπικού<br />
Προσέγγιση βασισµένη σε διεργασίες<br />
Συστηµατική προσέγγιση της διοίκησης<br />
Συνεχής βελτίωση<br />
Λήψη αποφάσεων βασισµένη σε αντικειµενικά στοιχεία<br />
Σχέσεις αµοιβαίου οφέλους µε τους προµηθευτές. (2)<br />
9
3.1 ΓΕΝΙΚΑ<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3: ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΗΝ ΕΞΕΛΙΞΗ ΤΩΝ ΠΡΟΤΥΠΩΝ<br />
Η λέξη “ISO” είναι ακρωνύµιο του International Organization for Standardization<br />
(∆ιεθνής Οργανισµός Τυποποίησης). Είναι ο µεγαλύτερος διεθνής οργανισµός<br />
τυποποίησης. Ιδρύθηκε το έτος 1947 και αναπτύσσει πρότυπα που καλύπτουν<br />
πολλούς διαφορετικούς βιοµηχανικούς τοµείς. Σήµερα έχει ως µέλη τους εθνικούς<br />
οργανισµούς τυποποίησης 148 χωρών. Η δραστηριότητα προτυποποίησης<br />
υλοποιείται από 2981 τεχνικά συλλογικά όργανα (τεχνικές επιτροπές, υποεπιτροπές,<br />
οµάδες εργασίας και οµάδες µελετών). Υπάρχουν περισσότερα από δεκατέσσερις<br />
χιλιάδες διεθνή πρότυπα ISO, µεταξύ αυτών και η σειρά προτύπων ISO 9000 η<br />
οποία περιλαµβάνει πρότυπα που αφορούν τη δηµιουργία και εφαρµογή<br />
Συστηµάτων ∆ιοίκησης Ποιότητας για οργανισµούς κάθε τύπου.<br />
Το Βρετανικό Ινστιτούτο Προτύπων, δηµιουργώντας το πρώτο πρότυπο<br />
διασφάλισης ποιότητας στον κόσµο, το BS 5750, ήταν αυτό που ουσιαστικά<br />
ανακάλυψε τα πρότυπα στα τέλη της δεκαετίας του 1970. το Ηνωµένο Βασίλειο<br />
εξακολουθεί να κατέχει τη πρώτη θέση όσον αφορά των εταιριών που έχουν λάβει<br />
πιστοποιητικό BS 5750/ISO 9000 (το BS 5750, έχει µετατραπεί σε ISO 9000). Η<br />
διεθνής εξάπλωση του ISO 9000 ξεκίνησε το 1987, όταν η Ευρωπαϊκή Επιτροπή<br />
εξέδωσε οδηγία σύµφωνα µε την οποία ο Ευρωπαϊκός Οργανισµός Προτύπων CEN,<br />
θα έπρεπε να υιοθετήσει το ISO 9000 ως κοινό πρότυπο διασφάλισης ποιότητας για<br />
την επερχόµενη ενοποίηση της αγορά της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.<br />
Καταρχήν λοιπόν, υιοθέτησαν το ISO 9000 οι Ευρωπαϊκές εταιρίες, τις<br />
ακολούθησαν οι αµερικανικές εταιρίες που αντιπροσωπεύονταν στην Ευρώπη και<br />
σύντοµα το πρότυπο ISO 9000 εξαπλώθηκε σε θυγατρικές και µητρικές εταιρίες τόσο<br />
στην Αµερική όσο και στον υπόλοιπο κόσµο. Το 1992 το ινστιτούτο BSI,<br />
δηµιούργησε ένα δεύτερο πρότυπο όταν εξέδωσε το BS 7750, το πρώτο πρότυπο<br />
περιβαλλοντικής διαχείρισης στον κόσµο. Ακριβώς όπως το BS 5750. αποτέλεσε τη<br />
βάση για το ISO 9000, έτσι και το BS 7750, αποτέλεσε τη βάση για το ISO 14000.<br />
3.2 ΣΕΙΡΑ ΠΡΟΤΥΠΩΝ ISO 9000:2000<br />
ISO 9001<br />
To iso 9001 αποτελεί το Υπόδειγµα, για την διασφάλιση της ποιότητας στο<br />
σχεδιασµό, ανάπτυξη, παραγωγή, εγκατάσταση και εξυπηρέτηση. Το εν λόγω<br />
πρότυπο χρησιµοποιείται όταν η Μ.Μ.Ε πρέπει να διασφαλίζει την ποιότητα της από<br />
10
το πρώτο στάδιο της παραγωγής της διαδικασίας, που είναι ο σχεδιασµός του<br />
προϊόντος ή της υπηρεσίας.<br />
ISO 9002<br />
Το πρότυπο αυτό, χρησιµοποιείτο για την πιστοποίηση ικανοτήτων παραγωγής<br />
και εγκατάστασης στις περιπτώσεις ανάπτυξης σχεδιασµού ή προδιαγραφών είτε µε<br />
την πρωτοβουλία της εταιρίας είτε κατόπιν απαίτησης του πελάτη. Ήταν λιγότερο<br />
αυστηρό πρότυπο σε σχέση µε το ISO 9001. Επιδείκνυε τις σχετικές µε την ποιότητα<br />
διαδικασίες που αφορούσαν της δραστηριότητες παραγωγής και εγκατάστασης. ∆εν<br />
αφορούσε τα σχεδιαστικά στοιχεία. Υποτίθεται ότι η ποιότητα του σχεδιασµού είχε<br />
ήδη επιδειχθεί αλλού.<br />
ISO 9003<br />
Πρότυπο που αφορά τις απαιτήσεις επιθεώρησης και δοκιµής του τελικού<br />
προϊόντος. Το πρότυπο αυτό αναφέρεται στην πιστοποίηση ποιότητας και στην<br />
τελική επιθεώρηση και δοκιµή, διέπει τις συµβατικές σχέσεις µεταξύ προµηθευτή και<br />
πελάτη. Η ποιότητα του προϊόντος ως προς την κατασκευή του θεωρείται ότι είναι<br />
ευθύνη του προµηθευτή του οργανισµού. Κατά συνέπεια το βάθος του προτύπου<br />
αυτού ήταν πολύ περιορισµένο. Είναι πιο ελαστικό ακόµη και από το πρότυπο 9002.<br />
ISO 9004<br />
Το iso 9004 περιλάµβανε µία σειρά προσεγγίσεων στα θέµατα διοίκησης ολικής<br />
ποιότητας µε έµφαση στη φύση των µηχανισµών διοίκησης ποιότητας. Το πρότυπο<br />
αυτό κάλυπτε τα θέµατα διοίκησης ποιότητας σε όλη την έκταση της αλυσίδας,<br />
προµηθευτές, οργανισµός, πελάτες. Ήταν έντονα εστιασµένο στον στόχο της<br />
συνεχούς βελτίωσης της συνολικής επίδοσης και της αποδοτικότητας του<br />
οργανισµού. Το ISO 9004 µπορούσε να χρησιµοποιηθεί και ανεξάρτητα σαν πηγή<br />
κατευθυντήριων οδηγών πάνω σε θέµατα γενικής οργάνωσης για φορείς και<br />
οργανισµούς κάθε τύπου. Οι εταιρείες δεν µπορούν να πιστοποιηθούν στο πρότυπο<br />
αυτό επειδή περιλαµβάνει µόνο κατευθυντήριες οδηγίες και όχι πιστοποιήσιµες<br />
απαιτήσεις για το σύστηµα διοίκησης ποιότητας του οργανισµού. Η δοµή του<br />
προτύπου ISO 9004 είναι όµοια µε τη δοµή του προτύπου ISO 9001. δηλαδή<br />
καλύπτει τις εξής θεµατικές ενότητες:<br />
• Σύστηµα διοίκησης ποιότητας<br />
• Τεκµηρίωση συστήµατος διοίκησης ποιότητα<br />
• Ευθύνη της διοίκησης<br />
11
• ∆ιαχείριση πόρων<br />
• Υλοποίηση του προϊόντος<br />
• Μέτρηση, ανάλυση και βελτίωση<br />
Είναι σηµαντικό να σηµειωθεί ότι τα παραπάνω πρότυπο ISO 9000:1994<br />
καταργήθηκε µε την έλευση του καινούργιου προτύπου ISO 9001:2000 το οποίο και<br />
παρουσιάζεται στη συνέχεια.<br />
3.2.1 Η φιλοσοφία του νέου προτύπου ISO 9001:2000<br />
Η νέα σειρά προτύπων στηρίζεται στη προσέγγιση της διαχείρισης διεργασιών.<br />
Αυτή η προσέγγιση αναγνωρίζει ότι η δουλειά πραγµατοποιείται για την επίτευξη<br />
κάποιου στόχου. Επίσης αναγνωρίζει ότι ο στόχος επιτυγχάνεται πιο αποδοτικά όταν<br />
οι σχετικοί πόροι και δραστηριότητες διαχειρίζονται σαν διεργασία. Επιπρόσθετα<br />
πιστεύεται ότι οι στόχοι του οργανισµού, οι οποίοι εξυπηρετούν την αποστολή του<br />
(mission), µπορούν να επιτευχθούν πιο αποτελεσµατικά όταν ο οργανισµός διοικείται<br />
σαν ένα σύστηµα αλληλοσυνδεόµενων εργασιών.<br />
Σαν επακόλουθο αποτελεί το γεγονός ότι το σύστηµα αυτό πρέπει να σχεδιασθεί<br />
έτσι ώστε να βοηθήσει τον οργανισµό στην επίτευξη των στόχων και πρέπει να<br />
αλληλοσυνδεθούν όλες οι διεργασίες που απαιτούνται για την πραγµατοποίηση των<br />
επιθυµητών αποτελεσµάτων. Οι στόχοι προκύπτουν από της προσδοκίες των<br />
ενδιαφεροµένων µερών (πελάτες, προµηθευτές, εργαζόµενοι, µέτοχοι, κοινωνικό<br />
σύνολο). Όλοι οι παραπάνω ενδιαφερόµενοι έχουν στόχους οι οποίοι είναι<br />
αλληλοεξαρτώµενοι µε συνέπεια να µην υπάρχουν συστήµατα τα οποία να<br />
λειτουργούν ανεξάρτητα – στην πραγµατικότητα θα πρέπει να υπάρξει ένα µόνο<br />
σύστηµα.<br />
Στην προσέγγιση διαχείρισης διεργασιών έχουµε διαχείριση µεταξύ των<br />
ενδιαφερόµενων µερών έτσι ώστε όλοι να είναι ικανοποιηµένοι και όχι µόνο οι<br />
πελάτες. Η ικανοποίηση των εργαζοµένων ή το ενδιαφέρον για την κοινωνία ή το<br />
περιβάλλον δεν επιδέχονται λιγότερη σηµασία σε σχέση µε την ικανοποίηση του<br />
πελάτη. Αυτή είναι µία ξεκάθαρη αλλαγή στη φιλοσοφία του νέου προτύπου.<br />
12
3.2.2 Αλλαγές στο νέο πρότυπο iso 9001:2000 από το iso 9000:1994<br />
Oι κυριότερες αλλαγές που έχουν ενσωµατωθεί στο νέο πρότυπο ISO 9001:2000<br />
1) Νέα δοµή προσανατολισµένη στις διεργασίες που υποστηρίζεται από µία πιο<br />
λογική σειρά των περιεχοµένων του προτύπου.<br />
2) ∆ιαδικασία συνεχούς βελτίωσης η οποία περιέχεται στην ανάπτυξη του<br />
συστήµατος ποιότητας<br />
3) Μεγαλύτερη εµφάνιση στον ρόλο της διοίκησης<br />
4) Η απαίτηση να διαθέτει ο οργανισµός πληροφορίες σχετικά µε την<br />
ικανοποίηση και η/ την µη ικανοποίηση των πελατών σαν ένα µέτρο της<br />
απόδοσης του συστήµατος.<br />
5) Σηµαντική µείωση στον όγκο της απαιτούµενης τεκµηρίωσης<br />
6) Μεγαλύτερη συµβατότητα µε το πρότυπο περιβαλλοντικής διαχείρισης.<br />
7) ∆ίνεται µεγαλύτερη έµφαση στην διαθεσιµότητα των πόρων (9)<br />
Στη συνέχεια δίνονται παραστατικά οι αλλαγές σε κύριες έννοιες που έχουν γίνει<br />
βάσει του νέου προτύπου:<br />
ISO 9001:1994 ISO 9001:2000<br />
Συµµόρφωση Απόδοση<br />
∆ιασφάλιση Ποιότητας ∆ιαχείριση Ποιότητας<br />
Τεκµηριωµένες ∆ιαδικασίες ∆ιαχειριζόµενες ∆ιεργασίες<br />
Επίτευξη των απαιτήσεων για τα<br />
προϊόντα<br />
Ικανότητες Επάρκεια<br />
Ικανοποίηση των αναγκών και των<br />
προσδοκιών όλων των ενδιαφεροµένων<br />
Συµµορφούµενο προϊόν Ικανοποίηση του πελάτη<br />
Τεκµηρίωση για την ύπαρξη<br />
συµµόρφωσης<br />
Τεκµηρίωση για την αποτελεσµατική<br />
διοίκηση<br />
Μέτρηση στο προϊόν Μέτρηση συστήµατος<br />
3.3 ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΟ ISO 14001<br />
3.3.1 ISO 14000:1996<br />
Τα συστήµατα περιβαλλοντικής διαχείρισης σχεδιάζονται σύµφωνα µε το πρότυπο<br />
iso 14000:1996.<br />
Το πρότυπο αυτό οριοθετεί µια κοινή γλώσσα για τις περιβαλλοντικές πτυχές που<br />
µπορεί να βοηθήσει τις εταιρίες να αναπτύξουν µια φιλική προς το περιβάλλον<br />
13
πολιτική, σε όλες τις διαδικασίες τους. Ανακυκλώνοντας τις αχρησιµοποίητες πρώτες<br />
ύλες διασφαλίζεται σεβασµός προς το περιβάλλον και πιθανόν και όφελος. Ένα<br />
ολοκληρωµένο σύστηµα περιβαλλοντικής διαχείρισης, εφόσον εφαρµοστεί σωστά,<br />
βελτιώνει την εικόνα, τις διαδικασίες της επιχείρησης και συµβάλει στο να κερδίζει<br />
παγκόσµιο επιχειρηµατικό σεβασµό σε επίπεδο περιβαλλοντικής διαχείρισης. Έτσι<br />
καταλαβαίνουµε ότι το iso 14000 εξασφαλίζει σηµαντικά στοιχεία όπως παραδοσιακά<br />
περιβαλλοντικά ζητήµατα, ασφάλεια κατά τη διαδικασία παραγωγής, δηµόσια<br />
ασφάλεια και ασφάλεια προϊόντος καθώς και υγεία και ασφάλεια του προσωπικού.<br />
3.3.2 ISO 14001: 2004<br />
Το ISO 14001 αποτελεί διεθνές πρότυπο της σειράς ISO 14000 το οποίο εκδόθηκε<br />
αρχικά το 1996 από το ∆ιεθνή Οργανισµό Τυποποίησης (ISO) και εφαρµόζεται<br />
εθελοντικά. Στα τέλη του 2004 κυκλοφόρησε η νέα έκδοση 14001:2004. Το πρότυπο<br />
αυτό ορίζει τις απαιτήσεις για ένα σύστηµα Περιβαλλοντικής ∆ιαχείρισης το οποίο<br />
παρέχει τη δυνατότητα σε µία επιχείρηση, να διαµορφώσει µία περιβαλλοντική<br />
πολιτική και αντικειµενικούς σκοπούς και στόχους. Για το λόγο αυτό λαµβάνονται<br />
υπόψη οι απαιτήσεις της νοµοθεσίας και πληροφορίες σχετικά µε σηµαντικές<br />
περιβαλλοντικές επιπτώσεις που η ίδια η επιχείρηση προκαλεί.<br />
3.4 ISO 17025<br />
Tο ISO 17025 είναι ένα διεθνές πρότυπο το οποίο περιλαµβάνει συνολικά τις<br />
απαιτήσεις που θα πρέπει να πληρεί ένα εργαστήριο προκειµένου να διαπιστευθεί.<br />
∆ιαπίστευση εργαστηρίου είναι η επίσηµη αναγνώριση από έναν αναγνωρισµένο<br />
αρµόδιο φορέα ότι ένα εργαστήριο δοκίµων είναι τεχνικά ικανό να διεξάγει<br />
συγκεκριµένους τύπους δοκίµων ή διακριβώσεων. Το πρότυπο 17025 αντικαθιστά<br />
µία σειρά παλαιότερων προτύπων και οδηγιών από τα οποία γνωστότερα ήταν η<br />
σειρά πρότυπων ΕΝ 45000 και το βασικό της πρότυπο ΕΝ 45001.<br />
3.5 ΣΕΙΡΑ ΠΡΟΤΥΠΩΝ OHSAS 18000<br />
Η σειρά προτύπων ΟΗSAS 18000 αναπτύχθηκε από τον οργανισµό BSI<br />
(Βρετανικό ίδρυµα προτύπων). Η σειρά περιλαµβάνει τα εξής πρότυπα:<br />
OHSAS 18001:1999 επαγγελµατικά, διοικητικά σύστηµα-προδιαγραφές ασφαλείας<br />
OHSAS 18002:2000 επαγγελµατικά, διοικητικές σύστηµα-οδηγίες ασφάλειας<br />
OHSAS 8800:1996 Βρετανικά πρότυπα για τα συστήµατα διαχείρισης υγιεινής και<br />
ασφάλειας της εργασίας.<br />
14
Το πρότυπο OHSAS 18001 περιλαµβάνει τις απαιτήσεις και τις προδιαγραφές και<br />
τον τρόπο αξιολόγησης Συστηµάτων ∆ιαχείρισης Υγιεινής και Ασφάλειας στην<br />
εργασία. Το πρότυπο αυτό αναπτύχθηκε για την υποστήριξη των επιχειρήσεων στην<br />
ικανοποίηση µε αποδοτικό τρόπο, των υποχρεώσεων τους σε θέµατα υγιεινής και<br />
ασφάλειας. Το πρότυπο αυτό εστιάζεται στον εντοπισµό των επιχειρησιακών<br />
στοιχείων που έχουν αντίκτυπο στην υγιεινή και ασφάλεια, στον καθορισµό των<br />
στόχων για την υγιεινή και ασφάλεια και στη λειτουργία ενός συστήµατος διαχείρισης<br />
για την επίτευξη των στόχων αυτών. Σηµαντικό στοιχείο του πρότυπου είναι επίσης ο<br />
προσανατολισµός τους στη συνεχή βελτίωση του Συστήµατος ∆ιαχείρισης Υγιεινής<br />
και Ασφάλειας στην Εργασία, µέσω των ανάλογων εργαλείων διοίκησης όπως είναι<br />
οι εσωτερικές επιθεωρήσεις σε καθορισµένα χρονικά διαστήµατα.<br />
Το πρότυπο OHSAS 18002 αναπτύχθηκε ως συµπλήρωµα του OHSAS 18001 και<br />
περιλαµβάνει και επεξηγήσεις των απαιτήσεων του πρότυπο OHSAS 18001 και<br />
κατευθυντήριες οδηγίες για την υλοποίηση των απαιτήσεων του OHSAS 18001.Από<br />
τα παραπάνω πρότυπα, µόνο το πρότυπο OHSAS 18001 µπορεί να πιστοποιηθεί.<br />
(4)<br />
3.6 ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ HACCP*<br />
Η ανάλυση Επικινδυνότητας στα κρίσιµα σηµεία ελέγχου (HACCP) είναι ένα<br />
σύστηµα που εφαρµόζεται στις βιοµηχανίες τροφίµων για την εξασφάλιση της<br />
ασφάλειας των τροφίµων. Το HACCP είναι ένα προληπτικό σύστηµα το οποίο<br />
επικεντρώνει σε σηµεία που σχετίζονται µε κινδύνους (φυσικούς, χηµικούς,<br />
µικροβιολογικούς) στα τρόφιµα κ’ αθόλη την παραγωγική διαδικασία, µέχρι την τελική<br />
τους χρήση από τους καταναλωτές. Το σύστηµα προεκτείνεται πολύ πιο πριν από τη<br />
στιγµή που οι πρώτες ύλες φθάσουν στη βιοµηχανία-ανάπτυξη, παραγωγή και<br />
συγκοµιδή των πρώτων υλών- και επεκτείνεται<br />
και πολύ πιο µετά αφότου τα έτοιµα προϊόντα αποµακρύνονται από τη βιοµηχανία-<br />
διακίνηση, διανοµή, αγορά, κατανάλωση.<br />
Σύµφωνα µε τα παραπάνω το σύστηµα αυτό σχεδιάζεται µε σκοπό την εξάλειψη<br />
προβληµάτων έχοντας επιβεβαιώσει την ύπαρξη σηµείων ελέγχου σε κάθε στάδιο<br />
της παραγωγικής διαδικασίας όπου είναι δυνατόν να παρουσιαστούν επικίνδυνες ή<br />
κρίσιµες καταστάσεις.<br />
Το σύστηµα haccp χρησιµοποιεί το στοιχείο της πρόληψης για να επιτύχει την<br />
ασφάλεια στα τρόφιµα καταρρίπτοντας την παλαιότερη προσέγγιση του ελέγχου στις<br />
πρώτες ύλες, στα ενδιάµεσα και στα τελικά προϊόντα. Εισάγει, δηλαδή την έννοια της<br />
συνεχούς ανάλυσης, παρακολούθησης και ελέγχου όλων των λειτουργιών σε όλα τα<br />
15
παραγωγικά στάδια της επιχείρησης τροφίµων. Με αυτό τον τρόπο εντοπίζεται η<br />
αιτία του προβλήµατος πριν αυτό παρουσιαστεί και οι διορθωτικές ενέργειες είναι<br />
πολύ πιο εύκολες και απλές από τη διόρθωση του συµπτώµατος όπως γινόταν<br />
παλαιότερα. (6)<br />
Στη συνέχεια γίνεται αναφορά στις γενικές αρχές του συστήµατος Haccp:<br />
Προσδιορισµός των πιθανών κινδύνων που σχετίζονται µε την παραγωγή<br />
των τροφίµων σε όλα τα στάδια, από την ανάπτυξη και την συγκοµιδή των<br />
πρώτων υλών, την παραγωγική διαδικασία, την επεξεργασία και διανοµή,<br />
µέχρι την τελική προετοιµασία και την κατανάλωση τους.<br />
Προσδιορισµό των σηµείων/ διεργασιών/ φάσεων λειτουργίας, που<br />
µπορούν αν ελεγχθούν, για να εξαφανίσουν ένα κίνδυνο ή να<br />
ελαχιστοποιήσουν τη πιθανότητα εµφάνισης του.<br />
Καθορισµό των κρίσιµων ορίων, τα οποία πρέπει να ικανοποιούνται, ώστε<br />
να εξασφαλίζεται ότι κάθε CCP βρίσκεται υπό έλεγχο.<br />
Εγκατάσταση ενός συστήµατος παρακολούθησης των CCP και των<br />
κρίσιµων ορίων του.<br />
Καθορισµό διορθωτικών ενεργειών οι οποίες και θα εφαρµόζονται όταν το<br />
σύστηµα ελέγχου δείχνει ότι κάποιο CCP δεν είναι υπό έλεγχο.<br />
Ολοκληρωµένο σύστηµα αρχειοθέτησης και καταγραφής του σχεδίου<br />
haccp<br />
Ύπαρξη διαδικασιών τεκµηρίωσης επαλήθευσης του συστήµατος<br />
haccp.(3)<br />
Είναι σηµαντικό να σηµειωθεί ότι µέχρι πρότινος η πιστοποίηση των εταιρειών<br />
βάσει των αρχών του HACCP γινόταν µέσω του πιστοποιητικού ΕΛΟΤ 1416. Το<br />
πιστοποιητικό αυτό είναι του ΕΛΟΤ* και αναγνωριζόταν µόνο εντός της Ελληνικής<br />
περιφέρειας.<br />
Μέσα στο 2005 εκδόθηκε από τον οργανισµό ISO το ISO 22000:2005, το οποίο<br />
αφορά την πιστοποίηση του συστήµατος διαχείρισης της ασφάλειας των τροφίµων<br />
και αποτελεί πλέον ένα διεθνές πρότυπο για την πιστοποίηση του HACCP στις<br />
επιχειρήσεις τροφίµων.<br />
HACCP* hazard analysis critical control points<br />
ΕΛΟΤ* Ελληνικός οργανισµός τυποποίησης<br />
16
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4: ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ<br />
ΠΡΟΤΥΠΩΝ ΣΕ ΠΑΓΚΟΣΜΙΟ ΚΑΙ ΕΘΝΙΚΟ ΕΠΙΠΕ∆Ο<br />
4.1 ΠΑΓΚΟΣΜΙΑ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΑ<br />
Από το παρακάτω γράφηµα διαφαίνεται ότι ο αριθµός των επιχειρήσεων που<br />
χρησιµοποιούν τα πρότυπα διαχείρισης αυξάνονται σε συνεχή βάση. Ο αριθµός των<br />
πιστοποιηµένων εταιριών µε iso 9000 παγκοσµίως αυξάνεται κατά 35% κάθε χρόνο.<br />
Ξεκινώντας από το 1993 µε 27900 επιχειρήσεις πιστοποιηµένες, στη συνέχεια το<br />
1995 κατά 95000 και µέχρι το 2000 έφτασαν τις 300000.<br />
Σε επίπεδα ρεκόρ κινήθηκε ο αριθµός των πιστοποιητικών, σύµφωνα µε τα πρότυπα<br />
της σειράς ISO 9000 και ISO 14000, που απενεµήθησαν την περσινή χρονιά σ’ όλο<br />
τον κόσµο σε εταιρίες και οργανισµούς, των οποίων τα συστήµατα διασφάλισης<br />
ποιότητας και περιβάλλοντος συµµορφώθηκαν µε τις απαιτήσεις των παραπάνω<br />
προτύπων. Ειδικότερα, µέχρι το ∆εκέµβριο του 2001, είχαν απονεµηθεί σε 161<br />
χώρες, παγκοσµίως, συνολικά 510.616 πιστοποιητικά ISO 9000 και 36.765<br />
πιστοποιητικά ISO 14000, όπως αποκαλύπτει η 11η έκδοση της έρευνας: «The ISO<br />
Survey of ISO 9000 and 14000 Certificates», που εκπονεί κάθε χρονιά, ο ∆ιεθνής<br />
Οργανισµός Tυποποίησης - International Organization for Standardization (ISO) και<br />
η οποία κυκλοφόρησε στα τέλη του Ιουλίου του 2002.(7)<br />
300000<br />
250000<br />
200000<br />
150000<br />
100000<br />
50000<br />
0<br />
1993 1995 2000<br />
17<br />
ΑΡΙΘΜ.ΕΤ.
Πιστοποιητικά ISO 9000. Συγκεκριµένα, σύµφωνα µε την έρευνα, την προηγούµενη<br />
χρονιά (∆εκ. 2000) είχαν απονεµηθεί διεθνώς 408.631 πιστοποιητικά ISO 9000,<br />
δηλαδή το 2001 τα πιστοποιητικά αυξήθηκαν κατά 101.985, δηλαδή καταγράφηκε<br />
ποσοστιαία αύξηση κατά 24,96% σε σχέση µε την προηγούµενη χρονιά, ενώ<br />
αυξήθηκε και ο αριθµός των χωρών όπου απονέµονται πιστοποιητικά ISO 9000 σε<br />
161 (2001) από 157 (2000). Η αύξηση αυτή, όπως σηµειώνει ο ∆ιεθνής Οργανισµός<br />
ISO, είναι η µεγαλύτερη αύξηση που έχει καταγραφεί από το 1993, οπότε και<br />
ξεκίνησε να πραγµατοποιεί τις ετήσιες έρευνες για τις πιστοποιήσεις σύµφωνα µε τα<br />
πρότυπα της σειράς. (Μέχρι το 1993 δεν υπάρχουν παγκόσµιες στατιστικές αν και τα<br />
πρότυπα ISO 9000 δηµοσιεύθηκαν, ως γνωστόν, για πρώτη φορά το 1987).<br />
Πιστοποιητικά ISO 9001:2000. Αξιοσηµείωτο είναι επίσης το γεγονός ότι για πρώτη<br />
φορά περιλαµβάνονται σε έρευνα και στοιχεία που αφορούν τα πιστοποιητικά που<br />
απονεµήθηκαν σύµφωνα µε το νέο πρότυπο ISO 9001:2000. Συγκεκριµένα, λοιπόν,<br />
σύµφωνα µε τα στοιχεία της έρευνας, από το σύνολο των 510.616 πιστοποιητικών<br />
ISO 9000 που απονεµήθηκαν το 2001, τα 44.388 - δηλαδή ποσοστό 43,53% -<br />
αφορούσαν πιστοποιήσεις σύµφωνα µε το καινούργιο πρότυπο ISO 9001:2000, το<br />
οποίο, ως γνωστόν, αντικατέστησε τα πρότυπα της σειράς ISO 9001,2,3 και στο<br />
οποίο οφείλουν να µεταβούν υποχρεωτικά οι επιχειρήσεις από τις 15 ∆εκεµβρίου του<br />
2003.<br />
Πιστοποιητικά ISO 14000. Σύµφωνα µε την παραπάνω έρευνα του οργανισµού ISO<br />
µέχρι τα τέλη ∆εκεµβρίου του 2001 είχαν απονεµηθεί συνολικά 36.765 πιστοποιητικά<br />
ISO 14000 σε 112 χώρες, παρουσιάζοντας αύξηση κατά 13.868 πιστοποιητικά<br />
(ποσοστιαία αύξηση της τάξης του 60,57%) από τα τέλη του ∆εκεµβρίου του 2000,<br />
όταν ο αριθµός πιστοποιητικών που είχαν τότε απονεµηθεί σε 98 χώρες ήταν 22.897.<br />
Όπως σηµειώνουν οι συντάκτες της έρευνας, η παραπάνω αύξηση που εµφανίζεται<br />
στον αριθµό πιστοποιητικών κατά ISO 14000 από τα τέλη του 2000 στα τέλη του<br />
2001, είναι µε διαφορά η µεγαλύτερη που έχει σηµειωθεί από την αρχή - ∆εκέµβριος<br />
1995 - που ο οργανισµός ξεκίνησε να παρακολουθεί συστηµατικά τις εξελίξεις στα<br />
πιστοποιητικά ISO 14000.<br />
Η πιο πρόσφατη έρευνα του οργανισµού ISO επιβεβαιώνει την αύξηση του<br />
αριθµού των πιστοποιητικών στην παγκόσµια αγορά. Ο αριθµός των πιστοποιητικών<br />
στο πρότυπο του iso 9001:2000 στο τέλος του 2004 ήταν 671,399 και υπήρξε µία<br />
αύξηση κατά 35% στη διάρκεια του 2004 και κατά 64% κατά τη διάρκεια του 2000 τη<br />
περίοδο δηλαδή πριν αρχίσει η µετάβαση στο ISO 9001:2000. Τα πιστοποιητικά που<br />
εκδόθηκαν ήταν σε 154 χώρες έναντι 149 έναν χρόνο νωρίτερα.<br />
18
Κατά το τέλος του 2004 τα πιστοποιητικά του iso 14001 ήταν 90,569 δηλαδή<br />
αύξηση κατά 37% όπου επιβεβαιώνεται η σφαιρική πρόοδο σε όλες της χώρες.<br />
Πάνω από 113 πιστοποιητικά σε 127 χώρες δηµιουργούνταν κάθε έτος. Η αύξηση<br />
στην έκδοση των πιστοποιητικών, που παρατηρήθηκε µέσα στο 2004, ήταν η<br />
µεγαλύτερη που καταγράφει µέχρι τις µέρες από τις έρευνες που έχουν γίνει από τον<br />
οργανισµό του ISO.<br />
Για πρώτη φορά η έρευνα παρέχει τα στοιχεία πιστοποίησης όσον αφορά δύο<br />
πρότυπα του iso που περιλαµβάνουν τις απαιτήσεις του iso 9001:2000, συν τις<br />
αναφερόµενες στον τοµέα απαιτήσεις. ∆είχνει ότι τουλάχιστον 10,056 πιστοποιητικά<br />
είχαν εκδοθεί σε 62 οικονοµίες του iso/ts 16949:2002, και επιπλέον τουλάχιστον<br />
3,068 πιστοποιητικά είχαν εκδοθεί σε 56 χώρες µε το iso 13485:2003.(8)<br />
800.000<br />
700.000<br />
600.000<br />
500.000<br />
400.000<br />
300.000<br />
200.000<br />
100.000<br />
0<br />
ΑΡ. ΠΙΣΤΟΠΟΙΤΗΤΙΚΩΝ<br />
2000 2001 2004<br />
ISO 9000<br />
ISO 14000<br />
4.2 ΚΑΤΑΝΟΜΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ ISO 9001:2000 ΑΝΑ ΧΩΡΑ ΚΑΙ ΑΝΑ<br />
ΓΕΩΓΡΑΦΙΚΗ ΠΕΡΙΟΧΗ<br />
Η χώρα που εµφανίζει το µεγαλύτερο αριθµό σε πιστοποιητικά ISO 9000,<br />
σύµφωνα µε την 11η έκδοση της έρευνας «The ISO Survey of ISO 9000 and 14000<br />
Certificates», είναι για µια ακόµη χρονιά το Ηνωµένο Βασίλειο µε 66.760<br />
πιστοποιητικά, ακολουθεί η Κίνα µε 57.783, η οποία εµφανίζει µια εντυπωσιακή<br />
αύξηση που ξεπερνά το 125%, η Ιταλία µε 48.109 βρίσκεται στην τρίτη θέση, η<br />
19
Γερµανία µε 41.629 ακολουθεί στην τέταρτη θέση και την πρώτη πεντάδα<br />
συµπληρώνουν οι ΗΠΑ µε 37.026 πιστοποιητικά.<br />
Σηµειώνεται επίσης ότι τα 20.000 πιστοποιητικά ISO 9000 έχουν ξεπεράσει η<br />
Γαλλία, η Ιαπωνία και η Αυστραλία, - τα 15.000 πιστοποιητικά έχουν ξεπεράσει η<br />
Ισπανία και η Νότιος Κορέα, - τα 10.000 πιστοποιητικά η Ολλανδία και ο Καναδάς,<br />
και τέλος, τα 5.000 πιστοποιητικά η Ινδία, το Ισραήλ, η Βραζιλία, η Τσεχία, η<br />
Ουγγαρία, η Ελβετία και η Ταϊβάν.<br />
Σε επίπεδο γεωγραφικών περιφερειών η Ευρώπη (51 πιστοποιηθείς χώρες)<br />
συνεχίζει να βρίσκεται στην πρώτη θέση σε επίπεδο πιστοποιητικών ISO 9000, µε<br />
µερίδιο της τάξης του 52,87%, λίγο µειωµένο σε σχέση µε την προηγούµενη χρονιά<br />
(µερίδιο 53,87%), εµφανίζει συνολικό αριθµό πιστοποιητικών που φθάνει τα 269.950,<br />
εκ των οποίων 22.888 σύµφωνα µε το νέο πρότυπο ISO 9001:2000. Ειδικότερα<br />
παρουσιάζει αύξηση 49.823 νέων πιστοποιητικών το 2001, σε σχέση µε την<br />
προηγούµενη χρονιά (2000). Η περιφέρεια της Απω Ανατολής (21 χώρες) βρίσκεται<br />
στη δεύτερη θέση µε παγκόσµιο µερίδιο 24,83%, παρουσιάζοντας µικρή αύξηση στο<br />
παγκόσµιο µερίδιό της από την προηγούµενη χρονιά (µερίδιο 20,05%), αφού οι<br />
χώρες που περιλαµβάνονται σ' αυτήν έφθασαν το 2001 συνολικά τα 126.779<br />
πιστοποιητικά, εκ των οποίων τα 14.434 κατά ISO 9001:2000.<br />
Τέλος, η περιφέρεια της Βορείου Αµερικής (ΗΠΑ-Καναδάς-Μεξικό) βρίσκεται στην<br />
τρίτη θέση µε µερίδιο 9,97% και συνολικό αριθµό 50.894 πιστοποιητικών, εκ των<br />
οποίων τα 1.887 κατά ISO 9001:2000, παρουσιάζοντας µικρή µείωση σε σχέση µε<br />
την προηγούµενη χρονιά όπου το µερίδιο της περιοχής ήταν της τάξης του 11,82%.<br />
ΗΠΑ<br />
ΓΕΡΜΑΝΙΑ<br />
ΙΤΑΛΙΑ<br />
ΚΙΝΑ<br />
ΗΝΟΜ.ΒΑΣ.<br />
KATANOMH ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ ISO 9001:2000 ΑΝΑ ΧΩΡΑ<br />
0 20.000 40.000 60.000 80.000<br />
20<br />
ISO 9001
4.3 ΚΑΤΑΝΟΜΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ ISO 14000 ΑΝΑ ΧΩΡΑ ΚΑΙ ΑΝΑ<br />
ΓΕΩΓΡΑΦΙΚΗ ΠΕΡΙΟΧΗ<br />
Για πρώτη φορά ο διεθνής οργανισµός ISO ξεκίνησε να καταγράφει τα πιστοποιητικά<br />
ISO 14000, για την ακρίβεια, τα πιστοποιητικά ISO 14001, από το 1995. Σύµφωνα µε<br />
την τελευταία - 11η έρευνα «The ISO Survey of ISO 9000 and 14000 Certificates», η<br />
χώρα που παρουσιάζει το µεγαλύτερο αριθµό πιστοποιητικών µε βάση τα στοιχεία<br />
που ελήφθησαν µέχρι τα τέλη του ∆εκεµβρίου του 2001 είναι η Ιαπωνία µε 8.123<br />
πιστοποιητικά, εµφανίζοντας σηµαντική αύξηση σε σχέση µε το ∆εκέµβριο του 2000<br />
όπου ο αριθµός των σχετικών πιστοποιητικών ήταν 5.556. Στη δεύτερη θέση<br />
ακολουθεί η Γερµανία µε 3.380 πιστοποιητικά, παρουσιάζοντας και αυτή<br />
εντυπωσιακή άνοδο, από την προηγούµενη χρονιά όπου τα απονεµηθέντα<br />
πιστοποιητικά έφθαναν τα 1.260. Το Ηνωµένο Βασίλειο ακολουθεί στην τρίτη θέση<br />
της παγκόσµιας κατάταξης µε 2.722 πιστοποιητικά, εµφανίζοντας µικρή σχετικά<br />
αύξηση από τα 2.534 πιστοποιητικά που κατελάµβανε ένα χρόνο πριν, ενώ στην<br />
τέταρτη θέση κατατάσσεται η Σουηδία µε 2.070 πιστοποιητικά και ακολουθεί µε<br />
οριακή διαφορά η Ισπανία µε 2.064 πιστοποιητικά. Αξίζει να σηµειωθεί ότι οι ΗΠΑ<br />
βρίσκονται στην έκτη θέση της κατάταξης µε 1.645 πιστοποιητικά.<br />
Σηµειώνεται ότι τα 1.000 πιστοποιητικά ISO 14000 έχουν ξεπεράσει η Γαλλία, η<br />
Ιταλία, η Κίνα και η Αυστραλία.<br />
Σε επίπεδο περιφερειών η Ευρώπη (41 πιστοποιηθείς χώρες) έρχεται πρώτη µε<br />
συνολικό αριθµό πιστοποιητικών 18.243 και µερίδιο 49,62%, ακολουθεί η Απω<br />
Ανατολή (15 χώρες) µε 12.796 πιστοποιητικά και µερίδιο 34,81% και στην τρίτη θέση<br />
βρίσκεται η περιφέρεια της Βορείου Αµερικής (ΗΠΑ-Καναδάς-Μεξικό) µε 2.700<br />
πιστοποιητικά και συνολικό µερίδιο 7,35%.(9)<br />
10000<br />
8000<br />
6000<br />
4000<br />
2000<br />
0<br />
ΚΑΤΑΝΟΜΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ ΙΣΟ 14000 ΑΝΑ<br />
ΧΩΡΑ<br />
ΙΑΠΩΝΙΑ ΓΕΡΜΑΝΙΑ ΗΝΟΜ.ΒΑΣ. ΣΟΥΗ∆ΙΑ<br />
21<br />
2000<br />
2001
4.4 ΕΘΝΙΚΑ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΑ<br />
Σύµφωνα µε τα στοιχεία της έρευνας του διεθνούς οργανισµού η χώρα µας κατέχει<br />
µια αρκετά αξιοπρεπή θέση στην παγκόσµια κατάταξη, µε βάση τον αριθµό των<br />
πιστοποιητικών ISO 9000 που έχουν απονεµηθεί, τα οποία µέχρι τα τέλη ∆εκεµβρίου<br />
του 2001 έφθασαν τα 2.325, εκ των οποίων τα 31 αφορούσαν το νέο πρότυπο ISO<br />
9001:2000. Παρ' όλα αυτά η αύξηση σε νέα πιστοποιητικά είναι µικρή, αφού στα<br />
2.173 πιστοποιητικά του ∆εκ. 2000 προστέθηκαν µόλις 152, όταν η αύξηση από την<br />
προηγούµενη περίοδο ∆εκ.1999 - ∆εκ. 2000 άγγιξε τα 1.123 νέα πιστοποιητικά.<br />
Τέλος, όσον αφορά τα πιστοποιητικά ISO 14000 που απονεµήθηκαν στην Ελλάδα,<br />
αυτά έως τα τέλη ∆εκ. 2001, σύµφωνα µε την έρευνα, έφθασαν τα 66 από τα 42<br />
πιστοποιητικά που ήσαν το ∆εκ. 2000, αριθµός αρκετά µικρός σε σύγκριση µε τα<br />
διεθνή δεδοµένα.<br />
22
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5: ΑΝΑΦΟΡΑ ΣΤΑ ΠΡΟΤΥΠΑ ΕΛΟΤ 1416 & ISO 9001:2000<br />
ΕΛΟΤ 1416- ΓΕΝΙΚΑ<br />
Το παρόν πρότυπο περιγράφει τις βασικές απαιτήσεις ενός συστήµατος<br />
διαχείρισης της ασφάλειας το οποίο δίνει την δυνατότητα στην επιχείρηση να<br />
διαµορφώσει πολιτική και στόχους για την ασφάλεια των τροφίµων σύµφωνα µε τις<br />
αρχές HACCP. Έχει εφαρµογή σε όλες τις επιχειρήσεις που ασκούν µία ή<br />
περισσότερες από τις παρακάτω δραστηριότητες: παραγωγή, παρασκευή,<br />
µεταποίηση, συσκευασία, αποθήκευση, µεταφορά, διανοµή, διακίνηση και προσφορά<br />
προς πώληση ή διάθεση τροφίµων. Το παρόν πρότυπο µπορεί να χρησιµοποιηθεί<br />
από όλες τις επιχειρήσεις που επιθυµούν να εγκαταστήσουν ένα σύστηµα HACCP<br />
για τεκµηρίωση διαδικασιών ασφάλειας των τροφίµων τους και να διασφαλίσουν ότι<br />
το σύστηµα HACCP είναι σε συµµόρφωση µε τις αρχές που έχουν καθοριστεί.<br />
5.1 ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ HACCP 1416<br />
5.1.1 Πολιτική ασφάλειας τροφίµων<br />
Η διοίκηση της επιχείρησης µε εκτελεστική ευθύνη, πρέπει να καθορίζει και να<br />
τεκµηριώνει την πολιτική της και τη δέσµευση της αναφορικά µε την αναγνώριση,<br />
αξιολόγηση και έλεγχο των κινδύνων που σχετίζονται µε την ασφάλεια των τροφίµων.<br />
Η διοίκηση πρέπει να ορίζει το πεδίο εφαρµογής του συστήµατος, δηλαδή να<br />
καθορίζει τα προϊόντα και τις θέσεις παραγωγής, να διασφαλίζει ότι η πολιτική<br />
ανταποκρίνεται και είναι σύµφωνη µε τους στόχους της επιχείρησης και τέλος να<br />
διασφαλίζει ότι η πολιτική για την ασφάλεια των τροφίµων είναι κατανοητή,<br />
εφαρµόζεται και τηρείται σε όλα τα επίπεδα οργάνωσης.<br />
5.1.2 Οργάνωση<br />
Οι υπευθυνότητες και η δικαιοδοσία για το αρµόδιο προσωπικό, πρέπει να<br />
καθορίζονται, να τεκµηριώνονται και να κοινοποιούνται ώστε να διασφαλιστεί η<br />
αποτελεσµατική λειτουργία του HACCP. Έτσι αναγνωρίζει και καταγράφει τυχόν<br />
προβλήµατα αναφορικά µε τα προϊόντα, προτείνει διορθωτικές ενέργειες και τέλος<br />
προτείνει µέτρα για την πρόληψη της εµφάνισης οποιασδήποτε µη συµµόρφωσης<br />
που σχετίζεται µε το προϊόν.<br />
23
5.1.3 Συντονισµός<br />
Η διοίκηση της επιχείρησης πρέπει να ορίσει ένα συντονιστή ο οποίος θα έχει<br />
καθορισµένη υπευθυνότητα να διασφαλίζει ότι το σύστηµα έχει εγκατασταθεί, να<br />
αναφέρεται στη διοίκηση της επιχείρησης σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα και να<br />
οργανώνει τις εργασίες της οµάδας.<br />
5.1.4 Οµάδα HACCP<br />
Συγκροτείται µία οµάδα για να αναπτύξει, να εγκαταστήσει, να τηρεί και να<br />
ανασκοπεί το σύστηµα HACCP. Η οµάδα πρέπει να έχει γνώση και εµπειρία σχετικά<br />
µε τα προϊόντα της επιχείρησης, τις διεργασίες και τους κινδύνους εντός του<br />
αντικειµένου και του πεδίου εφαρµογής. Για το σκοπό αυτό πρέπει να υπάρχει<br />
τεκµηρίωση. Όταν χρησιµοποιείται βοηθάει από εξωτερικούς ειδικούς<br />
εµπειρογνώµονες για τη λειτουργία του συστήµατος HACCP, πρέπει να γίνεται στα<br />
πλαίσια γραπτής συµφωνία όπου να τεκµηριώνονται οι υπευθυνότητες και<br />
αρµοδιότητες των ειδικών αυτών αναφορικά µε το σύστηµα HACCP.<br />
5.2 ΜΕΛΕΤΗ ΚΑΙ ΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟΣ HACCP<br />
Για τη διασφάλιση του συστήµατος η επιχείρηση πρέπει να πραγµατοποιήσει και<br />
να τεκµηριώσει µελέτη HACCP.<br />
Περιγραφές πρώτων υλών: προέλευση, µέθοδος παράδοση, συνθήκες συσκευασίας,<br />
αποθήκευση, χρησιµοποιηµένες πρώτες ύλες, χηµικά, βιολογικά, φυσικά<br />
χαρακτηριστικά, συνθήκες αποθήκευσης και διανοµής.<br />
Αναγνώριση της αναµενόµενης χρήσης προϊόντος: πρέπει δηλαδή να<br />
προσδιορίζονται οι πιθανοί χρήστες και καταναλωτές για κάθε προϊόν. Πρέπει να<br />
αναφέρονται οι οµάδες καταναλωτών που είναι γνωστό ότι είναι ιδιαίτερα ευαίσθητες<br />
και να περιγράφεται η αναµενόµενη χρήση αναφορικά µε την αποθήκευση και την<br />
προετοιµασία.<br />
∆ιάγραµµα ροής:<br />
Το διάγραµµα ροής πρέπει να περιλαµβάνει την αλληλουχία όλων των σταδίων<br />
της παραγωγικής διεργασίας, τη θέση όπου οι πρώτες ύλες και τα ενδιάµεσα<br />
προϊόντα εισάγονται στη ροή, τη θέση πραγµατοποίησης επανακατεργασίας,<br />
ανακύκλωσης και τέλος τη θέση αποµάκρυνσης ενδιάµεσων προϊόντων. Το<br />
διάγραµµα ροής και τα σχεδιαγράµµατα πρέπει να είναι επαρκώς σαφή και<br />
λεπτοµερή ώστε να αναγνωρίζονται οι πιθανοί κίνδυνοι.<br />
24
Αναγνώριση κινδύνων:<br />
Όλοι οι πιθανοί κίνδυνοι που ενδέχεται να εµφανιστούν εντός του πεδίου<br />
εφαρµογής του συστήµατος πρέπει να αναγνωριστούν, να καταγραφούν και να<br />
αξιολογηθούν ανάλογα µε το µέγεθος του κινδύνου και την πιθανότητα εµφάνισης<br />
του. Προληπτικά µέτρα ελέγχου πρέπει να εγκαθίστανται για κάθε κρίσιµο κίνδυνο.<br />
Τα µέτρα ελέγχου πρέπει να προλαµβάνονται ή να εξαλειφθούν ή να µειωθούν σε<br />
αποδεκτό επίπεδο.<br />
Κρίσιµα σηµεία ελέγχου CCP:<br />
Όλοι οι κρίσιµοι κίνδυνοι πρέπει να ελέγχονται µε µέτρα ελέγχου που<br />
εγκαθίστανται σε ένα ή περισσότερα σηµεία ελέγχου. Για όλους τους κρίσιµους<br />
κινδύνους πρέπει να τεκµηριώνονται ότι τα κρίσιµα σηµεία ελέγχου έχουν επιλέγει<br />
χρησιµοποιώντας µία συστηµατική µέθοδο π.χ. διάγραµµα αποφάσεων.<br />
Κρίσιµα όρια για κάθε κρίσιµο σηµείο ελέγχου:<br />
Πρέπει να θεσπιστούν κρίσιµα όρια για τις επιλεγµένες κρίσιµες παραµέτρους<br />
παρακολούθησης για κάθε κρίσιµο σηµείο ελέγχου. Πρέπει να είναι δυνατόν να<br />
αποδεχτεί ότι τα επιλεγµένα κρίσιµα όρια έχουν ως αποτέλεσµα τη µείωση ή την<br />
εξάλειψη κινδύνου.<br />
∆ιορθωτικές ενέργειες για κάθε κρίσιµο σηµείο ελέγχου:<br />
Για κάθε κρίσιµο σηµείο ελέγχου πρέπει να εγκατασταθούν συγκεκριµένες<br />
ενέργειες για να εφαρµόζονται όταν το αποτέλεσµα της παρακολούθησης δείξει ότι<br />
ένα κρίσιµο σηµείο ελέγχου αποκλίνει κρίσιµα όρια. Οι διορθωτικές ενέργειες πρέπει<br />
να διασφαλίζουν ότι το κρίσιµο σηµείο ελέγχου επαναφέρεται υπό έλεγχο και τα<br />
προϊόντα που παρήχθησαν ενώ το κρίσιµο σηµείο ελέγχου ήταν εκτός έλεγχο,<br />
χρησιµοποιούνται σύµφωνα µε καθιερωµένες διαδικασίες για τον έλεγχο των µη<br />
συµµορφούµενων προϊόντων.<br />
5.3 ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ HACCP<br />
Αρχεία του συστήµατος haccp.<br />
Τα αρχεία πρέπει να τηρούνται για να τεκµηριώνουν τη λειτουργία του<br />
συστήµατος. Όλα τα αρχεία πρέπει να είναι ευανάγνωστα και να τηρούνται για<br />
συγκεκριµένη χρονική περίοδο, ανάλογα µε τα προϊόντα και τις νοµικές υποχρεώσεις<br />
ή και τις απαιτήσεις των πελατών.<br />
Τήρηση του συστήµατος haccp.<br />
Η τήρηση του συστήµατος πρέπει να γίνεται µε βάση την επικοινωνία στην οµάδα<br />
haccp, τα αποτελέσµατα της επαλήθευσης, τις αλλαγές στην πολιτική της ασφάλειας<br />
25
τροφίµων της επιχείρησης και τις ενέργειες του συστήµατος, που πρέπει να<br />
αποτελούν µέρος της ανασκόπησης από τη διοίκηση.<br />
Όλες οι απαιτήσεις αυτού του προτύπου είναι γεννόσηµες και προορίζονται να είναι<br />
εφαρµόσιµες σε όλους τους οργανισµούς ανεξαρτήτως τύπου, µεγέθους και του<br />
προϊόντος που παρέχεται. Σε περιπτώσεις που γίνονται εξαιρέσεις, ισχυρισµοί για<br />
συµµόρφωση µε αυτό το διεθνές πρότυπο δεν είναι αποδεκτοί, εάν οι εξαιρέσεις<br />
αυτές περιορίζονται στις απαιτήσεις και δεν επηρεάζουν την ικανότητα ή την ευθύνη<br />
του οργανισµού να παρέχει προϊόν το οποίο ικανοποιεί τις απαιτήσεις των πελατών<br />
καθώς και τις εφαρµόσιµες κανονιστικές απαιτήσεις.<br />
5.4 ΣΥΣΤΗΜΑ ∆ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ<br />
Αυτό το διεθνές πρότυπο καθορίζει τις απαιτήσεις για ένα σύστηµα διαχείρισης της<br />
ποιότητας στις περιπτώσεις όπου ένας οργανισµός χρειάζεται να αποδείξει την<br />
ικανότητα του να παρέχει µε συνέπεια το προϊόν το οποίο ικανοποιεί της απαιτήσεις<br />
των πελατών καθώς και τις εφαρµόσιµες κανονιστικές απαιτήσεις και σκοπεύει να<br />
αυξήσει την ικανοποίηση των πελατών µέσω της αποτελεσµατικής εφαρµογής του<br />
συστήµατος, συµπεριλαµβάνοντας διεργασίες για τη βελτίωση του συστήµατος και<br />
για τη διασφάλιση της συµµόρφωσης µε τις απαιτήσεις των πελατών, καθώς επίσης<br />
και µε τις εφαρµόσιµες κανονιστικές απαιτήσεις.<br />
Όλες οι απαιτήσεις αυτού του διεθνούς προτύπου είναι γενόσηµες και<br />
προορίζονται να είναι εφαρµόσιµες σε όλους τους οργανισµούς, ανεξαρτήτως τύπου,<br />
µεγέθους και προϊόντος που προέρχονται. Σε περιπτώσεις που δεν µπορεί να<br />
εφαρµοστεί το πρότυπο αυτό εξαιτίας της φύσης και του προϊόντος ενός οργανισµού,<br />
αυτό µπορεί να εξεταστεί προκειµένου να εξαιρεθεί.<br />
Όροι και ορισµοί.<br />
Οι παρακάτω όροι, οι οποίοι χρησιµοποιούνται σε αυτή την έκδοση του ISO 9001<br />
για να περιγράψουν την αλυσίδα προµηθειών, έχουν αλλάξει ώστε να αντανακλούν<br />
το λεξιλόγιο που χρησιµοποιείται σήµερα:<br />
Προµηθευτής → οργανισµός → πελάτης.<br />
Ο όρος οργανισµός αντικαθιστά τον όρο προµηθευτή που χρησιµοποιείται στο ISO<br />
9001 και αναφέρεται στην µονάδα στην οποία εφαρµόζεται αυτό το ∆ιεθνές Πρότυπο.<br />
26
ΓΕΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ<br />
Ο οργανισµός πρέπει να καθιερώσει, να τεκµηριώσει, να θέσει σε εφαρµογή και να<br />
διατηρεί σε ένα σύστηµα διαχείρισης της ποιότητα και να βελτιώνει διαρκώς την<br />
αποτελεσµατικότητα του, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις αυτού του διεθνούς προτύπου.<br />
Πρέπει δηλαδή αν εντοπίσει τις διεργασίες που χρειάζονται για το σύστηµα της<br />
διαχείρισης της ποιότητας και την εφαρµογή τους σε όλη την έκταση του οργανισµού,<br />
να προσδιορίσει την σειρά, να καθορίσει τα κριτήρια και να θέτει σε εφαρµογή<br />
δράσεις που είναι απαραίτητες για την επίτευξη προσχεδιασµένων αποτελεσµάτων.<br />
Ο οργανισµός πρέπει να διαχειρίζεται τις διεργασίες αυτές σύµφωνα µε τις<br />
απαιτήσεις αυτού του προτύπου. Σε περιπτώσεις όπου ένας οργανισµός επιλέγει να<br />
αναθέσει σε φορείς εκτός του οργανισµού οποιαδήποτε διεργασία η οποία επηρεάζει<br />
τη συµµόρφωση του προϊόντος µε απαιτήσεις, ο οργανισµός πρέπει να εξασφαλίζει<br />
τον έλεγχο επί των διεργασιών αυτών. Ο έλεγχος των διεργασιών αυτών οι οποίες<br />
αντίθετε σε φορείς εκτός του οργανισµού πρέπει αν καθορίζεται εντός του<br />
συστήµατος της διαχείρισης ποιότητας.<br />
5.5 ΕΥΘΥΝΗ ΤΗΣ ∆ΙΟΙΚΗΣΗΣ<br />
Η ανώτατη διοίκηση πρέπει να παρέχει απόδειξη της δέσµευσης της για την<br />
ανάπτυξη και τη θέση σε εφαρµογή του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας και<br />
για τη διαρκή βελτίωση της αποτελεσµατικότητας του µέσω της γνωστοποίησης στον<br />
οργανισµό της σηµασίας της ικανοποίησης των απαιτήσεων των πελατών, της<br />
καθιέρωσης της πολιτικής για την ποιότητα, την εξασφάλιση ότι καθιερώνονται<br />
αντικειµενικοί σκοποί για την ποιότητα, τη διεξαγωγή ανασκοπήσεων από τη<br />
διοίκηση και της εξασφάλισης της διαθεσιµότητας πόρων.<br />
Η Ανώτατη διοίκηση πρέπεί να εξασφαλίζει ότι η πολιτική για την ποιότητα είναι<br />
α) κατάλληλη για το σκοπό του οργανισµού,<br />
β) να περιλαµβάνει δέσµευση για τη συµµόρφωση µε απαιτήσεις για τη διαρκή<br />
βελτίωση της αποτελεσµατικότητας του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας,<br />
γ) να παρέχει πλαίσιο για την καθιέρωση και την ανασκόπηση των αντικειµενικών<br />
σκοπών,<br />
δ) να γνωστοποιείται και να γίνεται κατανοητή και να ανασκοπείται ως προς τη<br />
συνεχιζόµενη καταλληλότητα της.<br />
27
5.5.1 Σχεδίαση<br />
Η ανώτατη διοίκηση πρέπει να εξασφαλίζει ότι στις σχετικές λειτουργίες και στα<br />
επίπεδα εντός του οργανισµού καθιερώνονται αντικειµενικοί σκοποί για την ποιότητα<br />
συµπεριλαµβανοµένων εκείνων που χρειάζονται για την ικανοποίηση απαιτήσεων<br />
των προϊόντων. Οι αντικειµενικοί σκοποί για την ποιότητα πρέπει να είναι µετρήσιµοι<br />
και συνεπείς µε την πολιτική για την ποιότητα. Η ανώτατη διοίκηση πρέπει να<br />
εξασφαλίζει ότι η σχεδίαση του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας διεξάγεται<br />
προκειµένου να ικανοποιηθούν οι ανάγκες καθώς επίσης και η ακεραιότητα του<br />
συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας που διατηρείται όταν σχεδιάζονται και τίθενται<br />
σε εφαρµογή αλλαγές του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας.<br />
5.5.2 Ευθύνες<br />
Οι ευθύνες και οι αρµοδιότητες καθορίζονται και γνωστοποιούνται εντός του<br />
οργανισµού. Η διοίκηση πρέπει να ορίσει ένα µέλος της διοίκησης, το οποίο<br />
ανεξάρτητα άλλων ευθυνών πρέπει να έχει ευθύνη και αρµοδιότητα ότι διατηρούνται<br />
οι διεργασίες που χρειάζονται για το σύστηµα διαχείρισης της ποιότητας, τη γραπτή<br />
ενηµέρωση της ανώτατης διοίκησης σχετικά µε την επίδοση τους συστήµατος και για<br />
οποιαδήποτε ανάγκη για βελτίωση, και την εξασφάλιση της προαγωγής της<br />
ενηµέρωσης όλου του οργανισµού για της απαιτήσεις των πελατών. Η διοίκηση<br />
εξασφαλίζει ότι καθιερώνονται εντός του οργανισµού κατάλληλες διεργασίες<br />
επικοινωνίας και ότι υπάρχει επικοινωνία που αφορά την αποτελεσµατικότητα του<br />
συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας.<br />
5.5.3 ∆ιαχείριση πόρων (ανθρώπινοι πόροι, υποδοµή, περιβάλλον εργασίας)<br />
Ο οργανισµός πρέπει να προσδιορίζει και να διαθέτει τους πόρους που<br />
χρειάζονται για να: α) θέτει σε εφαρµογή και να διατηρεί το σύστηµα διαχείρισης της<br />
ποιότητας και να βελτιώνει διαρκώς την αποτελεσµατικότητα του και β) να αυξάνει<br />
την ικανοποίηση των πελατών µέσω της εκπλήρωσης των απαιτήσεων τους.<br />
Το προσωπικό πρέπει να είναι κατάλληλο για τις εργασίες που εκτελεί.<br />
Ο οργανισµός πρέπει να προσδιορίζει την απαραίτητη ικανότητα του προσωπικού,<br />
να παρέχει εκπαίδευση, να αξιολογεί την αποτελεσµατικότητα των ενεργειών που<br />
εκτελούνται, να εξασφαλίζει ότι το προσωπικό του είναι ενήµερο για της σχέσεις και<br />
28
σπουδαιότητας των δραστηριοτήτων και να διατηρεί κατάλληλα αρχεία µόρφωσης,<br />
εκπαίδευσης, και εµπειρίας.<br />
Ο οργανισµός πρέπει να προσδιορίζει να διαθέτει και να διατηρεί την υποδοµή<br />
που χρειάζεται για την επίτευξη της συµµόρφωσης µε τις απαιτήσεις για το προϊόν.<br />
Περιλαµβάνει: κτίρια, χώρους εργασία, εξοπλισµό (τόσο υλικό, όσο και λογισµικό)<br />
υπηρεσίες υποστήριξης κ.λ.π.<br />
Ο οργανισµός πρέπει να προσδιορίζει να διαχειρίζεται το περιβάλλον εργασίας<br />
που χρειάζεται για την επίτευξη της συµµόρφωσης µε τις απαιτήσεις για το προϊόν.<br />
5.6 ∆ΙΕΡΓΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΤΟΥΣ ΠΕΛΑΤΕΣ<br />
5.6.1 Προσδιορισµός των απαιτήσεων που σχετίζονται µε το προϊόν :<br />
Ο οργανισµός πρέπει να προσδιορίζει τις απαιτήσεις που καθορίζονται από τους<br />
πελάτες συµπεριλαµβανοµένων: των απαιτήσεων για παράδοση, τις απαιτήσεις που<br />
δεν δηλώνονται από τους πελάτες αλλά είναι απαραίτητες, τις νοµικές και<br />
κανονιστικές απαιτήσεις που σχετίζονται µε το προϊόν και οποιεσδήποτε πρόσθετες<br />
απαιτήσεις που προσδιορίζονται από των οργανισµό.<br />
5.6.2 Ανασκόπηση των απαιτήσεων που σχετίζονται µε το προϊόν:<br />
Ο οργανισµός πρέπει να ανασκοπεί τις απαιτήσεις που σχετίζονται µε το προϊόν.<br />
Η ανασκόπηση αυτή πρέπει να διεξάγεται πριν από τη δέσµευση του οργανισµού<br />
έτσι ώστε να προµηθεύσει ένα προϊόν στο πελάτη (π.χ. υποβολή προσφορών,<br />
αποδοχή συµβάσεων) και να εξασφαλίσει ότι οι απαιτήσεις για το προϊόν είναι<br />
καθορισµένες, δηλαδή να διαφέρουν από εκείνες που προηγούµενα εκφράστηκαν.<br />
Επίσης ο οργανισµός πρέπει να έχει την ικανότητα να ικανοποιήσει τις καθορισµένες<br />
απαιτήσεις.<br />
5.6.3 Επικοινωνία µε τους πελάτες:<br />
Ο οργανισµός πρέπει να προσδιορίζει και να θέτει σε εφαρµογή αποτελεσµατικές<br />
διευθετήσεις για την επικοινωνία µε τους πελάτες σε σχέση µε της πληροφορίες για<br />
το προϊόν, της αιτήσεις για πληροφορίες (αλλαγή στην παραγγελία του πελάτη) και<br />
την ανατροφοδότηση από τους πελάτες.<br />
29
5.6.4 Βήµατα προγραµµατισµού του σχεδιασµού και της ανάπτυξης<br />
Α)ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ: ο οργανισµός<br />
πρέπει να προγραµµατίζει και να ελέγχει το σχεδιασµό και την ανάπτυξη του<br />
προϊόντος.<br />
Β) ∆Ε∆ΟΜΕΝΑ ΤΟΥ ΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ: τα δεδοµένα σχετικά µε<br />
τις απαιτήσεις για το προϊόν πρέπει να προσδιορίζονται και να διατηρούνται αρχεία.<br />
Γ) ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΟΥ ΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ: Τα αποτελέσµατα<br />
του σχεδιασµού και της ανάπτυξης πρέπει να παρέχονται υπό µορφή η οποία<br />
καθιστά δυνατή την επαλήθευση ως προς τα δεδοµένα του σχεδιασµού και της<br />
ανάπτυξης και πρέπει να εγκρίνονται πριν από την αποδέσµευση.<br />
∆) ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΤΟΥ ΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ: συστηµατικές<br />
ανασκοπήσεις του σχεδιασµού και της ανάπτυξης πρέπει να διεξάγονται σε<br />
κατάλληλα στάδια µε προσχεδιασµένες απαιτήσεις για να αξιολογείται η ικανότητα<br />
των αποτελεσµάτων του σχεδιασµού και να εντοπίζεται οποιοδήποτε πρόβληµα.<br />
Ε) ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗ ΤΟΥ ΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ: πρέπει να εκτελείται<br />
επαλήθευση ώστε να εξασφαλίζεται ότι τα αποτελέσµατα τους σχεδιασµού και της<br />
ανάπτυξης έχουν ικανοποιήσει τις απαιτήσεις των δεδοµένων σχεδιασµού και<br />
ανάπτυξης. Πρέπει να διατηρούνται αρχεία των αποτελεσµάτων των επαληθεύσεων<br />
και των οποιονδήποτε απαραίτητων ενεργειών.<br />
ΣΤ) ΕΠΙΚΥΡΩΣΗ ΤΟΥ ΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟΥ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ: η επικύρωση του<br />
σχεδιασµού πρέπει να εκτελείται συµφώνα µε προσχεδιασµένες διευθετήσεις ώστε<br />
να εξασφαλίζεται ότι το παραγόµενο προϊόν έχει τη δυνατότητα να ικανοποιεί τις<br />
απαιτήσεις για την καθορισµένη εφαρµογή ή σκοπούµενη χρήση όπου είναι γνωστή.<br />
Όπου είναι πρακτικά εφικτό η επικύρωση πρέπει να ολοκληρώνεται πριν από την<br />
παράδοση του προϊόντος.<br />
Ζ) ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΑΛΛΑΓΩΝ ΣΤΟ ΣΧΕ∆ΙΑΣΜΟ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΑΝΑΠΤΥΞΗ: στις<br />
αλλαγές στο σχεδιασµό και στην ανάπτυξη πρέπει να αποδίδεται ταυτότητα και να<br />
διατηρούνται αρχεία. Οι αλλαγές πρέπει να ανασκοπούνται, να επαληθεύονται και να<br />
επικυρώνονται όπως ενδείκνυται και να εγκρίνονται πριν από τη θέση σε εφαρµογή.<br />
Η ανασκόπηση των αλλαγών στο σχεδιασµό και στην ανάπτυξη πρέπει να<br />
περιλαµβάνει αξιολόγηση των επιπτώσεων των αλλαγών στα συστατικά µέρη και<br />
στο προϊόν που έχει ήδη παραδοθεί.<br />
30
5.7 ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ΠΑΡΟΧΗ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ<br />
• Έλεγχος της παραγωγής και της παροχής υπηρεσιών: ο οργανισµός πρέπει<br />
να σχεδιάζει και να εκτελεί την παραγωγή και την παροχή υπηρεσιών κάτω<br />
από ελεγχόµενες συνθήκες.<br />
• Επικύρωση διεργασιών παραγωγής και παροχής υπηρεσιών: ο οργανισµός<br />
πρέπει να επικυρώνει οποιεσδήποτε διεργασίες παραγωγής και παροχής<br />
υπηρεσιών, στις περιπτώσεις όπου το προκύπτον προϊόν δεν µπορεί να<br />
επαληθεύσει µε επακολούθηση παρακολούθηση, ή µέτρηση. Αυτές<br />
περιλαµβάνουν οποιεσδήποτε διεργασίες για τις οποίες τα ελαττώµατα<br />
καθίστανται εµφανή, µόνο αφού το προϊόν τεθεί σε χρήση ή υπηρεσία. Η<br />
επικύρωση πρέπει να αποδεικνύει την ικανότητα των διεργασιών αυτών να<br />
επιτυγχάνουν προσχεδιασµένα αποτελέσµατα.<br />
• Απόδοση ταυτότητας και ιχνηλασιµότητα: ο οργανισµός πρέπει να αποδίδει<br />
ταυτότητα στην κατάσταση του προϊόντος αναφορικά µε της απαιτήσεις<br />
παρακολούθησης και µέτρησης. Στις περιπτώσεις όπου η ιχνηλασιµότητα<br />
είναι µια απαίτηση πρέπει να ελέγχει και να καταγράφει σε αρχείο τη<br />
µονοσήµαντη απόδοση ταυτότητας στο προϊόν.<br />
• Ιδιοκτησία του πελάτη: ο οργανισµός πρέπει να φροντίζει την ιδιοκτησία του<br />
πελάτη, ενώ αυτή ευρίσκεται υπό τον έλεγχο του ή χρησιµοποιείται από τον<br />
οργανισµό. Ο οργανισµός πρέπει να αποδίδει ταυτότητα, να προστατεύει και<br />
να διαφυλάσσει την ιδιοκτησία του πελάτη η οποία παρέχεται για τη χρήση ή<br />
για ενσωµάτωση του προϊόντος. Εάν οποιαδήποτε ιδιοκτησία του πελάτη<br />
απολεστεί, υποστεί ζηµιά, ή µε οποιοδήποτε τρόπο βρεθεί ακατάλληλη για<br />
χρήση, αυτό πρέπει να αναφέρεται στον πελάτη και να διατηρούνται τα<br />
αρχεία.<br />
• ∆ιατήρηση του προϊόντος-αποθήκευση: ο οργανισµός πρέπει να διατηρεί τη<br />
συµµόρφωση του προϊόντος κατά τη διάρκεια διεργασιών και κατά την<br />
παράδοση στον προβλεπόµενο προσδιορισµό. Αυτή η διατήρηση πρέπει να<br />
περιλαµβάνει απόδοση ταυτότητας, χειρισµούς, συσκευασία, αποθήκευση και<br />
προστασία. ∆ιατήρηση πρέπει επίσης να εφαρµόζεται και στα συστατικά µέρη<br />
του προϊόντος.<br />
31
5.8 ΑΓΟΡΕΣ<br />
Ο οργανισµός πρέπει να εξασφαλίζει ότι το προϊόν που αγοράζει συµµορφώνεται<br />
µε καθορισµένες απαιτήσεις για τις αγορές. Ο τύπος και η έκταση του ελέγχου που<br />
ασκείται στο προµηθευτή και στο προϊόν που αγοράζεται, πρέπει να εξαρτάται από<br />
τις επιπτώσεις του αγοραζόµενου προϊόντος ή στο τελικό προϊόν. Ο οργανισµός<br />
πρέπει να αξιολογεί και να επιλέγει τους προµηθευτές µε βάση την ικανότητα τους να<br />
προµηθεύουν προϊόν σε συµφωνία µε τις απαιτήσεις του οργανισµού. Πρέπει να<br />
καθιερώνονται κριτήρια επιλογής, αξιολόγησης και επαναξιολόγησης.<br />
5.9 ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΙ ΜΕΤΡΗΣΗ<br />
Ως µία από τις µετρήσεις της επίδοσης του συστήµατος διαχείρισης της ποιότητας ο<br />
οργανισµός πρέπει να παρακολουθεί της πληροφορίες τις σχετικές µε την αντίληψη<br />
των πελατών κατά πόσον ο οργανισµός έχει εκπληρώσει τις απαιτήσεις τους. Ο<br />
οργανισµός πρέπει να διεξάγει σε προγραµµατισµένα χρονικά διαστήµατα,<br />
εσωτερικές επιθεωρήσεις για να προσδιορίζει κατά ποσόν το σύστηµα διαχείρισης<br />
της ποιότητας συµµορφώνεται µε τις απαιτήσεις αυτού του δηµοσίου προτύπου και<br />
τίθεται σε εφαρµογή αποτελεσµατικά και διατηρείται. Ο υπεύθυνος διαχείρισης της<br />
περιοχής που επιθεωρείται, πρέπει να εξασφαλίζει χωρίς αδικαιολόγητη<br />
καθυστέρηση ότι αναλαµβάνονται ενέργειες για την εξάλειψη των µη συµµορφώσεων<br />
οι οποίες εντοπίζονται καθώς και των αιτιών που τις προκαλούν.<br />
5.10 ΒΕΛΤΙΩΣΗ<br />
Ο οργανισµός πρέπει να βελτιώνει διαρκώς την αποτελεσµατικότητα του συστήµατος<br />
διαχείρισης της ποιότητας µέσω της χρήσης των αποτελεσµάτων της επιθεώρησης,<br />
της ανάλυσης των δεδοµένων, των διορθωτικών και προληπτικών ενεργειών κ της<br />
ανασκόπησης από τη ∆ιοίκηση. Οι διορθωτικές ενέργειες πρέπει να είναι ανάλογες<br />
µε τις επιπτώσεις των µη συµµορφώσεων που παρατηρούνται. Έτσι πρέπει να<br />
καθιερωθεί µια τεκµηριωµένη διαδικασία ώστε να καθορίζονται απαιτήσεις για την<br />
ανασκόπηση των µη συµµορφώσεων, τον προσδιορισµό των αιτιών, την αξιολόγηση<br />
των αναγκών και την ανασκόπηση των διορθωτικών ενεργειών.<br />
32
6.1 ΕΙΣΑΓΩΓΗ<br />
6.1.1 Γενικά<br />
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6: ΑΝΑΛΥΣΗ ΠΡΟΤΥΠΟΥ ISO 22000:2005<br />
Το νέο πρότυπο ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 22000 «Σύστηµα διαχείρισης ασφάλειας<br />
τροφίµων-Απαιτήσεις για τους οργανισµούς της αλυσίδας τροφίµων»<br />
αποσκοπεί στην εναρµόνιση, σε παγκόσµια κλίµακα του τρόπου εφαρµογής των<br />
διεθνώς αποδεκτών αρχών HACCP από τις επιχειρήσεις της αλυσίδας τροφίµων<br />
ώστε να διατίθενται ασφαλή τρόφιµα στον καταναλωτή.<br />
6.1.2 ∆ιατροφικές κρίσεις, προβλήµατα και τεχνολογικές δυνατότητες.<br />
Η παγκοσµιοποίηση του εµπορίου τροφίµων οδήγησε σε αύξηση της<br />
πολυπλοκότητας της εφοδιαστικής αλυσίδας τροφίµων σε σοβαρές επιπτώσεις κατά<br />
την εµφάνιση των κινδύνων για την ασφάλεια τροφίµων. Η ευρεία περιβαλλοντική<br />
ρύπανση και οι αστοχίες στον περιορισµό της επιµόλυνσης των τροφίµων από<br />
περιβαλλοντικούς ρυπαντές ή από συνθήκες πρακτικής παραγωγής και<br />
επεξεργασίας ενίσχυσαν την ανησυχία των πολιτικών για την διακινδύνευση από την<br />
κατανάλωση των τροφίµων. Η εµπειρία από τις διατροφικές κρίσεις είναι ότι οι<br />
κίνδυνοι εντοπίζονται σε επόµενα στάδια µακριά από το σηµείο εισαγωγής τους όπου<br />
ο περιορισµός τους είναι αδύνατος. Η ανάγκη για επικοινωνία και πληροφόρηση για<br />
την προέλευση των τροφίµων και των συστατικών τους και τις συνθήκες που µπορεί<br />
να επηρεάσουν την ασφάλεια τροφίµων για τον έγκαιρο εντοπισµό των κινδύνων και<br />
τον έλεγχο τους γίνεται πιο επιτακτική. Παράλληλα η βελτίωση των αναλυτικών<br />
τεχνικών βοήθησε στον εντοπισµό των κινδύνων πλησιέστερα του σηµείου<br />
εισαγωγής και υπό προϋποθέσεις, στην πιο αποτελεσµατική διαχείριση τους.<br />
6.1.3 Ασφάλεια τροφίµων ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 22000:2005<br />
Οι επιχειρήσεις της αλυσίδας τροφίµων που παράγουν ή διακινούν ζωοτροφές,<br />
πρώτες ύλες τροφίµων ή τρόφιµα οφείλουν να διασφαλίζουν το ενδεδειγµένο<br />
επίπεδο ελέγχου των κινδύνων για την ασφάλεια τροφίµων και να παρέχουν<br />
προϊόντα µε το αποδεκτό επίπεδο κινδύνου. Η διασφάλιση της παροχής ασφαλών<br />
τροφίµων στον καταναλωτή προϋποθέτει την επικοινωνία ανάµεσα στις επιχειρήσεις<br />
της αλυσίδας τροφίµων για τον εντοπισµό και την αξιολόγηση των κινδύνων ώστε να<br />
προσδιορίζονται τα µέτρα ελέγχου των κινδύνων ανά επιχείρηση. Προϋπόθεση η<br />
ύπαρξη αποτελεσµατικών συστηµάτων ιχνηλασιµότητας σε όλη την έκταση της<br />
αλυσίδας τροφίµων. Η απαιτούµενη επικοινωνία ανάµεσα στις επιχειρήσεις της<br />
33
αλυσίδας τροφίµων πρέπει να στηρίζεται στην ύπαρξη και ανταλλαγή αξιόπιστων<br />
δεδοµένων για την προέλευση και τον προορισµό των τροφίµων, την πιθανότητα<br />
ύπαρξης επιµόλυνσης από περιβαλλοντικούς ρυπαντές, τα λαµβανόµενα<br />
προληπτικά µέτρα ελέγχου, την πιθανότητα πιθανών αστοχιών και το µέγεθος των<br />
επιπτώσεων στο καταναλωτή.<br />
H συστηµατική προσέγγιση (οι δραστηριότητες διαχείρισης αντιµετωπίζονται ως<br />
ένα σύστηµα δραστηριοτήτων) για τη διαχείριση της ασφάλειας τροφίµων επιβάλλεται<br />
σήµερα και συµβάλει στη δηµιουργία επαρκούς εµπιστοσύνης για την επίτευξη του<br />
στόχου που είναι η ασφάλεια των τροφίµων και ή µη πρόκληση βλάβης στην υγεία<br />
του καταναλωτή. Το κόστος – όφελος των µέτρων και των δραστηριοτήτων συνολικά<br />
του συστήµατος διαχείρισης της ασφάλειας τροφίµων (Σ∆ΑΤ), θα κρίνει την επιτυχία<br />
τους. Η µηχανιστική εφαρµογή, αδιακρίτως, µέτρων που περιγράφονται σε κλαδικούς<br />
οδηγούς υγιεινής και σχέδια HACCP χωρίς σύνδεση και εστίαση σε κινδύνους για την<br />
ασφάλεια τροφίµων ανά επιχείρηση είναι ατελέσφορη. Η εφαρµογή µέτρων ελέγχων<br />
πρέπει να προκύπτει από την ανάλυση κινδύνων, να είναι επικεντρωµένη στους<br />
εντοπισµένους πραγµατικούς κινδύνους µε την επικύρωση της αποτελεσµατικότητας<br />
των προληπτικών µέτρων ελέγχου και την κατάλληλη παρακολούθηση της σωστής<br />
εφαρµογής τους. (5)<br />
Η αλυσίδα τροφίµων περιλαµβάνει την παραγωγή των υλικών που προορίζονται<br />
για να έρθουν σε επαφή µε τα τρόφιµα ή τις πρώτες ύλες. Οι κίνδυνοι ασφάλειας<br />
τροφίµων µπορούν να περιληφθούν στα συστατικά του προϊόντος αλλά και στο χώρο<br />
που βρίσκονται τα προϊόντα µε αποτέλεσµα τα προϊόντα να µην είναι υγιεινά και να<br />
προκαλέσουν µία δυσµενή αρρώστια στον άνθρωπο. Οι σχετικοί κίνδυνοι ασφαλείας<br />
τροφίµων είναι εκείνη που µπορούν άµεσα ή έµµεσα να µεταφερθούν στα τρόφιµα<br />
λόγω της προοριζόµενης χρήσης η και των υπηρεσιών που µπορούν να έχουν τη<br />
δυνατότητα να προκαλέσουν κίνδυνο.<br />
6.2 ΑΝΑΛΥΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ∆ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΩΝ ΤΡΟΦΙΜΩΝ<br />
(Σ∆ΑΤ)<br />
6.2.1 Γενικά<br />
Η οργάνωση θα καθιερώσει, και θα διατηρήσει ένα αποτελεσµατικό σύστηµα<br />
διαχείρισης ασφάλειας τροφίµων και θα το ενηµερώσει όταν χρειάζεται σύµφωνα µε<br />
της απαιτήσεις των διεθνών προτύπων. ∆ηλαδή θα οργανώσει το πεδίο το οποίο θα<br />
διευκρινίσει τις κατηγορίες προϊόντων τις διαδικασίες και τις περιοχές παραγωγής<br />
που εξετάζονται από το σύστηµα διαχείρισης ασφάλειας. Η οργάνωση εξασφαλίζει<br />
ότι οι κίνδυνοι ασφάλειας τροφίµων είναι λογικοί και µπορούν να προσδιοριστούν, και<br />
34
να αξιολογηθούν έτσι ώστε να µπορούν να ελεγχθούν άµεσα ή έµµεσα για να µη<br />
βλάψουν τον καταναλωτή, επίσης µεταβιβάζει τις σωστές πληροφορίες σε όλη την<br />
αλυσίδα τροφίµων σχετικά µε τα ζητήµατα ασφάλειας των τροφίµων και τέλος<br />
διαβιβάζει τις πληροφορίες σχετικά µε την εφαρµογή ανάπτυξης και την ενηµέρωση<br />
του συστήµατος.<br />
6.2.2 Απαιτήσεις τεκµηρίωσης<br />
Η τεκµηρίωση συστηµάτων διαχείρισης ασφάλειας τροφίµων θα περιλαµβάνει:<br />
τεκµηριωµένες δηλώσεις µιας πολιτικής ασφάλειας τροφίµων και σχετικών στόχων,<br />
τεκµηριωµένες διαδικασίες και αρχεία που απαιτούνται από αυτά τα διεθνή πρότυπα,<br />
και έγγραφα που απαιτούνται από την οργάνωση για την εξασφάλιση της<br />
αποτελεσµατικής ανάπτυξης.<br />
6.2.3 Πολιτική ασφάλειας τροφίµων<br />
Η διοίκηση θα εξασφαλίσει ότι η πολιτική για την ασφάλεια των τροφίµων πρέπει<br />
είναι κατάλληλη για το ρόλο της εταιρεία στην αλυσίδα τροφίµων, δηλαδή να<br />
εξασφαλίσει της απαιτήσεις ασφάλειας τροφίµων των πελατών, την επικοινωνία που<br />
εφαρµόζεται και να διατηρείται σε όλα τα επίπεδα της οργάνωσης. Η διοίκηση θα<br />
εξασφαλίσει επίσης το προγραµµατισµό του συστήµατος διαχείρισης ασφάλειας<br />
τροφίµων για να καλύψει τις απαιτήσεις καθώς και τους στόχους της οργάνωσης και<br />
την ακεραιότητα του συστήµατος όταν προγραµµατίζονται οι αλλαγές στο σύστηµα<br />
διαχείρισης ασφάλειας. Όλο το προσωπικό θα έχει ευθύνη το οποίο θα πρέπει να<br />
καταγράψει της ενέργειες που πιθανόν να συµβούν. Η διαχείριση θα πρέπει να ορίσει<br />
έναν ηγέτη της οµάδας που ανεξάρτητα από άλλες ευθύνες θα έχει την ευθύνη και<br />
την αρχή για να διαχειριστεί µια οµάδα ασφάλειας να οργανώσει την εργασία, να<br />
καταρτίσει και να εκπαιδεύσει τα µέλη της οµάδας, να εξασφαλίσει ότι το σύστηµα<br />
ασφάλειας εγκαθίσταται και τέλος για να εκθέσει στην οργάνωση την<br />
αποτελεσµατικότητα του συστήµατος.<br />
6.2.4 Επικοινωνία<br />
Για να εξασφαλισθεί ότι οι πληροφορίες για τα ζητήµατα σχετικά µε την ασφάλεια<br />
τροφίµων είναι διαθέσιµες σε όλη την αλυσίδα τροφίµων η οργάνωση θα πρέπει να<br />
έρθει σε επαφή µε τους πελάτες, τους προµηθευτές να ακολουθήσει όλες τις νοµικές<br />
αρχές και τέλος να γίνει η ενηµέρωση του συστήµατος διαχείρισης ασφάλειας. Το<br />
οριζόµενο προσωπικό θα έχει καθορίσει την ευθύνη για να µεταβιβάσει εξωτερικά<br />
οποιεσδήποτε πληροφορίες σχετικά µε την ασφάλεια των τροφίµων. Οι πληροφορίες<br />
35
που λαµβάνονται µέσω της εξωτερικής επικοινωνίας θα περιληφθούν ως εισαγωγή<br />
στην αναθεώρηση ενηµέρωσης και διαχείρισης του Σ∆ΑΤ. Η διοίκηση θα εφαρµόσει<br />
και θα διατηρήσει τις διαδικασίες για να διαχειριστεί τις πιθανές καταστάσεις έκτακτης<br />
ανάγκης και τα ατυχήµατα που µπορούν να συµβούν στην ασφάλεια τροφίµων. Η<br />
διαχείριση θα αναθεωρήσει το σύστηµα τροφίµων σε προγραµµατισµένα τακτά<br />
διαστήµατα για να εξασφαλίσει την καταλληλότητα την επάρκεια και την<br />
αποτελεσµατικότητα των τροφίµων. Προκειµένου να διατηρηθεί η<br />
αποτελεσµατικότητα του συστήµατος διαχείρισης, η οργάνωση θα εξασφαλίσει ότι η<br />
οµάδα ασφάλειας τροφίµων ενηµερώνεται έγκαιρα στις αλλαγές που πιθανόν να<br />
συµβούν. Αυτή η αναθεώρηση θα περιλαµβάνει τις ευκαιρίες αξιολόγησης για την<br />
βελτίωση και την ανάγκη για την αλλαγή στο σύστηµα ασφάλειας τροφίµων. Η<br />
παραγωγή από τη διοικητική αναθεώρηση, θα περιλαµβάνει τις αποφάσεις και τις<br />
ενέργειες σχετικά µε τη διαβεβαίωση της ασφάλειας τροφίµων, τη βελτίωση της<br />
αποτελεσµατικότητας του συστήµατος, της ανάγκες των πόρων και τις αναθεωρήσεις<br />
της πολιτικής ασφάλειας τροφίµων οργάνωσης και των σχετικών στόχων.<br />
6.2.5 Προγραµµατισµός και πραγµατοποίηση των προϊόντων<br />
Η οργάνωση θα πραγµατοποιήσει και θα αναπτύξει τις διαδικασίες που<br />
απαιτούνται για την πραγµατοποίηση του ασφαλούς προϊόντος. Θα εφαρµόσει και θα<br />
εξασφαλίσει την αποτελεσµατικότητα των προγραµµατισµένων δραστηριοτήτων και<br />
οποιασδήποτε αλλαγής σε εκείνες τις δραστηριότητες. Αυτό περιλαµβάνει και το<br />
σχέδιο haccp.<br />
Όλα τα συστατικά πρώτων υλών θα περιγραφούν στα έγγραφα την έκταση που<br />
απαιτείται για να διευθύνει την ανάλυση κινδύνου συµπεριλαµβανοµένου και τα<br />
ακόλουθα, βιολογικά, χηµικά και φυσικά χαρακτηριστικά, προέλευση, µέθοδος<br />
παραγωγής, µέθοδοι συσκευασίας και παράδοσης, όροι αποθήκευσης και ζωής του<br />
προϊόντος στο ράφι, και προετοιµασίας πριν τη χρήση. Η οργάνωση θα προσδιορίσει<br />
τις νοµικές και ρυθµιστικές απαιτήσεις ασφάλειας τροφίµων. Τα χαρακτηριστικά των<br />
τελικών προϊόντων είναι το όνοµα η σύνθεση, η ασφάλεια των τροφίµων, οι<br />
προσδιορισµένοι όροι ζωής του προϊόντος και οι µέθοδοι διανοµής. Μετά από τη<br />
καθιέρωση του λειτουργικού PRP ή και του σχεδίου haccp η οργάνωση θα<br />
ενηµερώσει και τις ακόλουθες πληροφορίες εάν είναι απαραίτητο, τα χαρακτηριστικά<br />
των προϊόντων, την προορισµένη χρήση, το διάγραµµα ροής και τα µέτρα ελέγχου.<br />
36
6.2.6 Προγραµµατισµός επαλήθευσης<br />
Ο προγραµµατισµός επαλήθευσης θα καθορίσει το σκοπό, τις συχνότητες και τις<br />
ευθύνες για τις δραστηριότητες επαλήθευσης. Αυτές θα επιβεβαιώσουν αν τα PRPs<br />
εφαρµόζεται, την εισαγωγή στην ανάλυση κινδύνου, το λειτουργικό και τα στοιχεία<br />
µέσα στο σχέδιο haccp, τα επίπεδα κινδύνου να είναι µέσα στα προσδιορισµένα<br />
αποδεκτά επίπεδα και οι διαδικασίες που απαιτούνται από την οργάνωση να<br />
εφαρµόζονται αποτελεσµατικά. Εάν η επαλήθευση συστηµάτων είναι βασισµένη στη<br />
δοκιµή των δεiγµατων τελικών προϊόντων και όπου τέτοια δείγµατα δοκιµής<br />
παρουσιάζουν µη συµµόρφωση µε το αποδεκτό επίπεδο του κινδύνου ασφάλειας<br />
τροφίµων τα επηρεαζόµενα µέρη του προϊόντος θα αντιµετωπισθούν ως επισφαλή.<br />
Τα στοιχεία του προϊόντος προέρχονται από το λειτουργικό PRP και CCP τα οποία<br />
θα αξιολογηθούν από το οριζόµενο πρόσωπο για να αρχίσουν τις ενέργειες<br />
διόρθωσης. Οι διορθωτικές ενέργειες θα αρχίσουν όταν γίνεται υπέρβαση των<br />
κρίσιµων ορίων ή όταν υπάρχει µια έλλειψη οµοιοµορφίας. Η οργάνωση θα<br />
καθιερώσει και θα διατηρήσει τεκµηριωµένες διαδικασίες που διευκρινίζουν τις<br />
κατάλληλες ενέργειες να προσδιοριστεί και να εξασφαλισθεί η αιτία της µη<br />
συµµόρφωσης και να αποτραπεί η επανάληψη<br />
6.2.7 Αξιολόγηση<br />
Μετά από την αξιολόγηση του προϊόντος εάν ένα µέρος από αυτά δεν είναι<br />
αποδεκτό για την αγορά αυτού, θα αντιµετωπιστεί από τις ακόλουθες<br />
δραστηριότητες. Επαναεπεξεργασία ή περαιτέρω επεξεργασία του προϊόντος για να<br />
εξασφαλιστεί ότι ο κίνδυνος ασφάλειας τροφίµων µεταβάλλεται ή µειώνεται σε<br />
αποδεκτά επίπεδα εάν δεν υπάρχει αποτέλεσµα περνάµε στη καταστροφή και<br />
διάθεση του προϊόντος ως απόβλητα. Η επιχείρηση θα προσδιορίσει προσωπικό<br />
που θα έχει την αρµοδιότητα για να µπορεί να αποσύρει τα «χαλασµένα» τρόφιµα. Η<br />
έκταση της αιτίας και το αποτέλεσµα µιας απόσυρσης θα καταγραφούν και θα<br />
αναφερθούν στην διοίκηση της επιχείρησης. Η οργάνωση θα ελέγξει και θα<br />
καταγράψει την αποτελεσµατικότητα του προγράµµατος απόσυρσης µέσω της<br />
χρήσης των κατάλληλων τεχνικών. Η οµάδα ασφάλειας τροφίµων θα προγραµµατίσει<br />
και θα εφαρµόσει τις διαδικασίες που απαιτούνται για να επικυρώσουν τους<br />
συνδυασµούς µέτρων ελέγχου και για να ελέγξουν και να βελτιώσουν το σύστηµα<br />
διαχείρισης ασφάλειας.<br />
37
6.2.8 Εσωτερικός έλεγχος<br />
Η οργάνωση θα διεξάγει τους εσωτερικούς ελέγχους σε προγραµµατισµένα<br />
διαστήµατα για να καθορίσει αν το σύστηµα διαχείρισης ασφάλειας τροφίµων<br />
προσαρµόζεται στις προγραµµατισµένες ρυθµίσεις και απαιτήσεις συστηµάτων<br />
διαχείρισης ασφάλειας τροφίµων και αν εφαρµόζεται αποτελεσµατικά και<br />
ενηµερώνεται. Ένα πρόγραµµα ελέγχου θα προγραµµατιστεί λαµβάνοντας υπόψη τη<br />
σηµασία και τις περιοχές που ελέγχονται καθώς επίσης και οποιεσδήποτε ενέργειες<br />
ενηµέρωσης ως αποτέλεσµα των προηγούµενων ελέγχων. Τα κριτήρια, η έκταση, η<br />
συχνότητα και οι µέθοδοι του ελέγχου θα καθοριστούν. Η επιλογή των επιθεωρητών<br />
και η συµπεριφορά των ελέγχων θα εξασφαλίσουν την αντικειµενικότητα και την<br />
αµεροληψία της διαδικασίας ελέγχου.<br />
6.2.9 Ανάλυση των αποτελεσµάτων των δραστηριοτήτων επαλήθευσης<br />
Η οµάδα ασφάλειας τροφίµων θα αναλύσει το αποτέλεσµα των δραστηριοτήτων<br />
επαλήθευσης συµπεριλαµβανοµένων των αποτελεσµάτων των εσωτερικών ελέγχων.<br />
Η ανάλυση θα πραγµατοποιηθεί για να επιβεβαιώσει ότι η γενική απόδοση του<br />
συστήµατος καλύπτει τις προγραµµατισµένες ρυθµίσεις και απαιτήσεις, να<br />
προσδιορίσει την ανάγκη για την ασφάλεια των τροφίµων , για να προσδιορίσει τη<br />
τάση που δείχνει µια υψηλότερη ποσότητα επισφαλών τροφίµων και να παρέχει<br />
στοιχεία για οποιαδήποτε διόρθωση. Τα αποτελέσµατα της ανάλυση θα<br />
καταγραφούν και θα αναφερθούν κατά τρόπο κατάλληλο για να ολοκληρώσουν τη<br />
διαχείριση ως εισαγωγή στη διοικητική αναθεώρηση. Θα χρησιµοποιηθεί επίσης ως<br />
εισαγωγή για την ενηµέρωση του συστήµατος διαχείρισης ασφάλειας τροφίµων.<br />
6.2.10 Ενηµέρωση του συστήµατος διαχείρισης ασφάλειας τροφίµων<br />
Η διοίκηση θα εξασφαλίσει ότι το σύστηµα διαχείρισης ασφάλειας τροφίµων<br />
ενηµερώνεται διαρκώς. Προκειµένου να επιτευχθεί αυτό η οµάδα ασφάλειας<br />
τροφίµων θα αξιολογήσει τα διοικητικά συστήµατα επίσης θα εξετάσει εάν είναι<br />
απαραίτητο να αναθεωρηθεί η ανάλυση κινδύνου και το καθιερωµένο λειτουργικό<br />
σύστηµα HACCP. Οι δραστηριότητες αξιολόγησης και ενηµέρωσης θα βασιστούν<br />
στην επικοινωνία εξωτερική καθώς επίσης και εσωτερική, στην παραγωγή από την<br />
ανάλυση των αποτελεσµάτων και στην παραγωγή από τη διοικητική αναθεώρησης.<br />
Οι δραστηριότητες ενηµέρωσης συστηµάτων θα καταγραφούν και θα αναφερθούν,<br />
κατά τρόπο κατάλληλο στη διοικητική αναθεώρηση.<br />
38
6.3 ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΑ ΟΦΕΛΗ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ Σ∆ΑΤ<br />
Στη συνέχεια γίνεται περιεκτική αναφορά στα αναµενόµενα οφέλη από την εφαρµογή<br />
του Σ∆ΑΤ σε µια επιχείρηση τροφίµων:<br />
Βελτίωση της κατανοµής πόρων εντός της επιχείρησης και της αλυσίδας<br />
τροφίµων<br />
∆υναµική επικοινωνία µε προµηθευτές, πελάτες, αρχές και άλλα<br />
ενδιαφερόµενα µέρη<br />
Έµφαση στα προαπαιτούµενα, στις συνθήκες και µέτρα υγιεινής, στο<br />
σχεδιασµό τον προληπτικών µέτρων µε συνέπεια τη µείωση των τελικών<br />
ελέγχων και των αστοχιών<br />
Καλύτερη τεκµηρίωση<br />
∆ηµιουργία εµπιστοσύνης, µε προαπαιτούµενο την αξιοπιστία του<br />
συστήµατος διαχείρισης που βασίζεται στην εξασφάλιση των προϋποθέσεων<br />
για την επίτευξη σταθερών αποτελεσµάτων δηλαδή των διοικητικών<br />
διεργασιών και διάθεσης πόρων και των εποπτικών λειτουργιών<br />
39
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 7: ∆ΙΑΦΟΡΕΣ ISO 22000 & ΕΛΟΤ 1416<br />
To νέο διεθνές πρότυπο ISO 22000 βασίστηκε σε υφιστάµενα εθνικά πρότυπα<br />
όπως το ισχύον Ελληνικό πρότυπο ΕΛΟΤ 1416:2000 «Σύστηµα διαχείρισης της<br />
ασφάλειας των τροφίµων – Ανάλυση κινδύνων και κρίσιµα σηµεία ελέγχου<br />
(haccp)» και στις εµπειρίες εφαρµογής τους.<br />
Οι κυριότερες αλλαγές του ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 22000 σε σχέση µε το ΕΛΟΤ 1416, είναι:<br />
Επέκταση του πεδίου εφαρµογής του προτύπου για να περιληφθούν όλες οι<br />
επιχειρήσεις της αλυσίδας τροφίµων από τη παραγωγή ζωοτροφών και τη<br />
πρωτογενή παραγωγή αλλά και οι επιχειρήσεις έµµεσα εµπλεκόµενες στην<br />
αλυσίδα τροφίµων, όπως προµηθευτές εξοπλισµών, συσκευασιών,<br />
παρασιτοκτόνων, κτηνιατρικών φαρµάκων, καθαριστικών/ απολυµαντικών,<br />
που µπορεί να εισάγουν κινδύνους στην αλυσίδα τροφίµων µε τα<br />
προµηθευόµενα υλικά.<br />
Οι κίνδυνοι που απαιτούν έλεγχο περιλαµβάνουν τους κινδύνους που<br />
διαχειρίζονται µε CCP (κρίσιµα σηµεία ελέγχου, ουσιαστικά σηµεία που<br />
απαιτούν συνεχή έλεγχο) αλλά και µέσω προαπαιτούµενων προγραµµάτων<br />
(παρακολούθηση µε πιο αραιή συχνότητα)<br />
Προβλέπονται διαδικασίες για ανταπόκριση σε έκτακτα περιστατικά για την<br />
αντιµετώπιση κινδύνων που δεν περιλαµβάνονται συνήθως στην ανάλυση<br />
κινδύνων, όπως κίνδυνοι από φυσικές καταστροφές, περιβαλλοντική<br />
επιµόλυνση, διακοπή ρεύµατος, βιοτροµοκρατία ή πρωτοσέλιδα µε<br />
αντιστοιχία κινδύνων και πραγµατικής διακινδυνεύσεις για τους καταναλωτές<br />
Πέραν των απαιτήσεων για την εσωτερική επικοινωνία εντός της επιχείρησης,<br />
προστίθενται απαιτήσεις για την εξωτερική επικοινωνία τόσο ανάµεσα στις<br />
επιχειρήσεις της αλυσίδας τροφίµων όσο των επιχειρήσεων αυτών µε<br />
κρατικές αρχές κ.λ.π.<br />
Εναρµόνιση µε άλλα πρότυπα για συστήµατα διαχείρισης όπως το ISO 9001<br />
2000. Οι αλλαγές που προέκυψαν είναι στη δοµή του προτύπου, προσθήκη<br />
της διεργασίας βελτίωσης, παράθεση συγκεκριµένων εισερχοµένων και<br />
αποτελεσµάτων στην ανασκόπηση από τη διοίκηση και απαίτηση για<br />
µετρήσιµους στόχους στην πολιτική. (5)<br />
Είναι εποµένως σαφές ότι όλες οι εταιρείες οι οποίες επιθυµούν να πιστοποιήσουν το<br />
Σ∆ΑΤ που εφαρµόζουν πλέον είναι υποχρεωµένες να πιστοποιηθούν βάσει του<br />
διεθνούς προτύπου.<br />
40
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 8: ∆ΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΠΡΟΤΥΠΩΝ ΕΝΤΥΠΩΝ ΓΙΑ ΕΤΑΙΡΙΕΣ<br />
ΤΡΟΦΙΜΩΝ<br />
Στη συνέχεια θα γίνει παρουσίαση κάποιων εντύπων στα πλαίσια της εφαρµογής<br />
του προτύπου 22000 στην εταιρεία «Αποστολακη Α.Ε.». Η εταιρεία αυτή, εδρεύει στο<br />
Ρέθυµνο και έχει σαν δραστηριότητα την «Παραγωγή γαλακτοκοµικών προϊόντων».<br />
Η εταιρεία ιδρύθηκε το 2000 και παράγει κάθε είδους γαλακτοκοµικών προϊόντων. Η<br />
εταιρία προκείµενου να κερδίσει περισσότερους πελάτες άρα και περισσότερα κέρδη<br />
αποφάσισε να εισάγει το σύστηµα ISO 22000 .<br />
Ε Ν Τ Υ Π Α Ε Π Ι Χ Ε Ι Ρ Η Σ Η Σ<br />
Έντυπο 1 : «Συγκεντρωτική λίστα θεωρηµένων βιβλιαρίων»<br />
ΟΝΟΜΑ ΕΠΩΝΥΜΟ ΗΜΕΡ. ΘΕΩΡ .ΒΙΒΛΙΑΡ<br />
ΣΤΕΛΙΟΣ ΒΡΟΝΤΑΚΗΣ 20/4/2006<br />
ΜΑΡΙΑ ΚΑΦΑΝΤΑΡΗ 20/5/2006<br />
ΡΟΥΛΑ ΠΑΠΟΥΤΣΑΚΗ 15/9/2006<br />
Το έντυπο αυτό αναφέρεται στη συγκεντρωτική λίστα θεωρηµένων βιβλιαρίων όπου<br />
ο κάθε εργαζόµενος θα πρέπει να τηρεί βιβλιάριο υγείας, ότι δηλαδή έχει εξετασθεί<br />
από όλες της υγειονοµικές εξετάσεις και δεν παρουσιάζει κάποιο πρόβληµα υγείας..<br />
Στο έντυπο αυτό αναγράφεται το ονοµατεπώνυµο του εργαζοµένου και η ηµεροµηνία<br />
θεώρησης του βιβλιαρίου.<br />
41
ΕΝΤΥΠΟ 2: «Αρχείο Εκπαίδευσης»<br />
ΑΦΟΙ ΑΠΟΣΤΟΛΑΚΗ Α.Ε Σ∆ΑΤ<br />
ΟΝ/ΝΥΜΟ ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥ:<br />
ΑΡΧΕΙΟ Ε Κ Π Α Ι ∆ Ε Υ Σ Η Σ<br />
∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΙΚΙΑΣ ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΟΥ:<br />
ΗΜ/ΝΙΑ ΕΚΠΑΙ∆ΕΥΣΗΣ ΘΕΜΑ ΩΡΕΣ ΕΚΠΑΙ∆ΕΥΤΗΣ<br />
ΚΩ∆ΙΚΟΣ 01<br />
ΕΚ∆ΟΣΗ<br />
20/10/05<br />
ΣΥΝΤΑΞΗ<br />
ΕΓΚΡΙΣΗ<br />
Το αρχείο αυτό συντάσσεται από τους αρµόδιους της επιχείρησης και σκοπό έχει την<br />
εκπαίδευση των εργαζοµένων στην επιχείρηση µε κάποια σεµινάρια που διεξάγονται<br />
κατά καιρούς. Στο αρχείο αυτό αναφέρεται το ονοµατεπώνυµο του εργαζοµένου και η<br />
διεύθυνση κατοικίας του. Στη συνέχεια αναγράφεται η ηµεροµηνία όπου έγινε η<br />
εκπαίδευση το θέµα που είχε, πόσες ώρες κράτησε και τέλος το ονοµατεπώνυµο του<br />
εκπαιδευτή.<br />
42
Έντυπο 3: «∆ιάγραµµα Ροής»<br />
ΑΦΟΙ ΑΠΟΣΤΟΛΑΚΗ Α.Ε<br />
ΤΥΡΟΚΟΜΕΙΟ<br />
ΣΥΣΤΗΜΑ ∆ΙΑΣΦΑΛΙΣΗΣ<br />
ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ HACCP<br />
ΑΠΕΙΚΟΝΙΣΗ ΕΠΙΧΙΕΡΗΜΑΤΙΚΗΣ ∆ΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑΣ<br />
Α. ΣΤΑ∆ΙΟ. ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΑΡΑΛΑΒΗΣ ΠΡΩΤΩΝ ΥΛΩΝ<br />
ΚΩ∆ΙΚΟΣ 06<br />
ΕΚ∆ΩΣΗ 20/10/05<br />
ΣΥΝΤΑΞΗ<br />
ΕΓΚΡΙΣΗ<br />
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗΣ ΕΙ∆ΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΝΕΡΓΕΙΑ<br />
10/5/06 ΜΑΝΩΛΑΚΗΣ ΓΑΛΑ ΑΠΟ∆ΕΚΤΗ<br />
Β. ΣΤΑ∆ΙΟ. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ<br />
ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ<br />
ΟΝΟΜ/ΝΥΜΟ ΛΙΠΟΣ % ΠΡΩΤΕΪΝΗ % ΛΑΚΤΟΖΗ % Σ. ΠΗΞΗΣ<br />
ΜΑΝΩΛΑΚΗΣ 1% 0,5 0,2 30<br />
Γ. ΣΤΑ∆ΙΟ. ΠΑΡΑΛΑΒΗ ΓΑΛΑΚΤΟΣ<br />
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΕΙ∆ΟΣ ΞΕΝ. ΣΩΜ<br />
ΟΣΜΗ<br />
ΧΡΩΜΑ<br />
ΜΑΝΩΛΑΚΗΣ 150 KG. Π Γ Μ Ν Ο Φ Π<br />
KΡΙΤΣΙΟΤΗΣ 140 K.G. Π Γ Μ Ν Ο Φ Π<br />
Π= Πρόβειο, Γ= Γίδινο, Μ= Μικτό, Ν= Ναι, Ο= Όχι, Φ= Φυσιολογική, Π= Παθολογική<br />
∆. ΣΤΑ∆ΙΟ. ΠΑΡΑΓΩΓΗ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ<br />
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΙ∆ΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ<br />
11/5/06<br />
ΓΡΑΒΙΕΡΑ<br />
ΚΕΦΑΛΟΤΥΡΙ<br />
ΜΥΖΗΘΡΑ<br />
ΑΝΘΟΤΥΡΟΣ ΞΗΡΟΣ<br />
Ε. ΣΤΑ∆ΙΟ. ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΕΛΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ<br />
ΠΟΣΟΤΗΤΑ-<br />
ΤΕΜΑΧΙΑ<br />
10 1<br />
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΨΥΓΕΙΑ ΞΗΡΑΝΤΗΡΙΟ ΠΡΟΒΛΗΜΑ<br />
ΠΑΡΤΙ∆ΑΣ<br />
ΑΡΙΘΜΟΣ<br />
ΠΑΡΤΙ∆ΑΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ<br />
ΕΝΕΡΓΕΙΑ<br />
12/12/2005 10 10 ΚΑΝΕΝΑ ΠΩΛΗΣΗ<br />
43
Το έντυπο αυτό είναι ίσως και το σηµαντικότερο για την επιχείρηση γιατί αναφέρεται<br />
σε όλα τα παραγωγικά στάδια της επιχείρησης.<br />
1 ο ΣΤΑ∆ΙΟ: Αναφέρεται στη παραλαβή των πρώτων υλών από τους παραγωγούς.<br />
Αναγράφεται δηλαδή η ηµεροµηνία παραλαβής του, το επίθετο του προµηθευτή, το<br />
είδος του προϊόντος και τέλος γίνονται οι κατάλληλοι έλεγχοι για να διαπιστωθεί αν το<br />
προϊόν είναι αποδεκτό η όχι.<br />
2 ο ΣΤΑ∆ΙΟ: Σε αυτό το στάδιο έχουµε τη ποιοτική ανάλυση του προϊόντος. Στη<br />
συγκεκριµένη περίπτωση παρατηρούµε ότι το προϊόν µας έχει 1% λίπος, 0,56%<br />
πρωτεΐνη, 0,2 λακτόζη και το σηµείο πήξης είναι 30. Επίσης και σε αυτό το στάδιο<br />
αναγράφεται το επίθετο του εργαζοµένου.<br />
3 ο ΣΤΑ∆ΙΟ : Στο στάδιο αυτό αναφέρεται η ποσότητα παραλαβής, το είδος του<br />
γάλακτος αν είναι δηλαδή πρόβιο ή µεικτό, αν προέρχεται από ξένο σώµα και τέλος<br />
αν είναι η οσµή του φυσιολογική.<br />
4 ο ΣΤΑ∆ΙΟ: Εδώ πλέον έχουµε φτάσει στη παραγωγή του προϊόντος όπου στο<br />
έντυπο αυτό αναγράφεται η ηµεροµηνία της παραγωγής, το προϊόν που παράχθηκε,<br />
η ποσότητα και τέλος ο αριθµός της παρτίδας του προϊόντος που πρόκειται να γίνει η<br />
πώληση.<br />
5 ο ΣΤΑ∆ΙΟ: Έλεγχος τελικών προϊόντων. Εδώ βρισκόµαστε στο τελικό στάδιο πριν τη<br />
πώληση του προϊόντος, όπου γίνεται ο τελικός έλεγχος και αναγράφεται στο έντυπο<br />
η ηµεροµηνία του ελέγχου ελέγχονται τα προϊόντα που βρίσκονται στα ψυγεία και στο<br />
ξηραντήριο*, εντοπίζονται πιθανά προβλήµατα αν υπάρχουν και τέλος καταγράφεται<br />
η ενέργεια που πρόκειται να γίνει π.χ. πώληση.<br />
* χώρος που ξηραίνονται τα προϊόντα<br />
44
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ Α ΥΛΗΣ<br />
Όλα τα συστατικά πρώτων υλών θα πρέπει να περιγραφούν στα έντυπα της<br />
επιχείρησης για να µπορούµε να αναλύσουµε τον κίνδυνο τον οποίο θα παρουσιάσει<br />
το προϊόν. Θα πρέπει δηλαδή πρώτα από όλα να αναλύσουµε τα βιολογικά, χηµικά<br />
και φυσικά χαρακτηριστικά του στη συνέχεια την σύνθεση των συστατικών, την<br />
προέλευση τους καθώς και τη µέθοδο παραγωγής. Στη συνέχεια θα πρέπει να<br />
γνωρίζουµε τη µέθοδο συσκευασίας και παράδοσης, τους όρους αποθήκευσης και<br />
ζωής του προϊόντος στο ράφι, και τέλος τα κριτήρια αποδοχής τροφίµων.<br />
Έτσι η οργάνωση θα προσδιορίσει τις νοµικές και ρυθµιστικές απαιτήσεις<br />
ασφάλειας τροφίµων που χρειάζονται µε βάση τα ανωτέρω.<br />
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΕΛΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ<br />
Τα χαρακτηριστικά των τελικών προϊόντων θα περιγράφουν στα έντυπα την<br />
έκταση που απαιτείται για να διευθύνει την ανάλυση κινδύνου,<br />
συµπεριλαµβανοµένων των πληροφοριών που είδη γνωρίζουµε ανάλογα µε την<br />
περίπτωση των προϊόντων:<br />
i. Όνοµα προϊόντων<br />
ii. Σύνθεση<br />
iii. Ασφάλεια τροφίµων(βιολογικά, χηµικά, φυσικά) χαρακτηριστικά<br />
iv. Προοριζόµενοι όροι αποθήκευσης ζωής του προϊόντος στο ράφι<br />
v. Συσκευασία<br />
vi. Μέθοδος διανοµής<br />
Έτσι η οργάνωση θα προσδιορίσει της απαιτήσεις ασφάλειας τροφίµων σχετικά µε τα<br />
ανωτέρω.<br />
45
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 9: ΕΠΙΛΟΓΟΣ<br />
Ουσιαστικά το ΕΛΟΤ ΕΝ iso 22000 υιοθετήθηκε στις 29/9/05 και ήταν διαθέσιµο<br />
στην Ελλάδα από 31/1/2006. Στην αρχή ίσχυαν παράλληλα µε το ΕΛΟΤ 1416 όµως<br />
από τις 31/3/2006 και µετά ισχύει µόνο το ISO 22000, καθώς το ελληνικό πρότυπο<br />
καταργήθηκε. Το γεγονός ότι καταργήθηκε το ΕΛΟΤ 1416 σηµαίνει ότι πλέον δεν<br />
µπορούν να εκδίδονται νέα πιστοποιητικά και ότι δίνεται µια περίοδος προσαρµογής<br />
(µέχρι τις 31 Μαρτίου του 2007) µέσα στην οποία οι εταιρείες οι οποίες έχουν<br />
πιστοποιηθεί µε το 1416 να πρέπει να «γυρίσουν» την πιστοποίηση τους σε IOS<br />
22000.<br />
Συνοπτικά το iso 22000 είναι ένα ∆ιεθνές πρότυπο που καθορίζει τις απαιτήσεις<br />
ενός συστήµατος διαχείρισης για την ασφάλεια των τροφίµων, καλύπτοντας όλο το<br />
εύρος των επιχειρήσεων που εµπλέκονται στη διατροφική αλυσίδα, δηλαδή από τους<br />
αγρότες µέχρι τις εταιρίες catering. ∆εδοµένου ότι τη στιγµή αυτή υπάρχει ένας<br />
µεγάλος αριθµός µεµονωµένων Προτύπων που αναπτύσσονται από τους Εθνικούς<br />
Φορείς Τυποποίησης και συνδέσµούς, το iso 22000 στοχεύει να δηµιουργήσει µια<br />
ενιαία και οµογενή πλατφόρµα απαιτήσεων αποδεκτή σε όλα τα κράτη παγκοσµίως.<br />
Στόχος του λοιπόν είναι η συµµόρφωση µε τις αρχές του κώδικα haccp, η ενοποίηση<br />
των διαφόρων επιµέρους προτύπων που ισχύουν σήµερα, και η δηµιουργία ενός<br />
πιστοποιήσιµου προτύπου το οποίο θα µπορεί να επιθεωρηθεί εσωτερικά, εξωτερικά<br />
και από προµηθευτές.<br />
Ανησυχίες που υπάρχουν είναι ότι ο πληθωρισµός των πιστοποιητικών, ο µη<br />
περιορισµός των αστοχιών και η συνακόλουθη κρίση εµπιστοσύνης επιχειρήσεων<br />
και καταναλωτών υπονοµεύει την ίδια την λειτουργία της πιστοποίησης. Η<br />
καθυστέρηση στην καθολική αποδοχή και έκδοση του iso 22000 διευκολύνει της<br />
πολλαπλές, ανά ήπειρο ή και χώρα, αναγνώσεις της διαχείρισης της ασφάλειας<br />
τροφίµων και τις επί µέρους «ρυθµιστικές πρωτοβουλίες».<br />
Τα φαινόµενα επιβολής νέων σχηµάτων πιστοποίησης (BRC, IFS) από ισχυρό<br />
µέρος της αλυσίδας τροφίµων (supermarket) οξύνουν το πρόβληµα. Ο «εκβιασµός<br />
του ισχυρότερου» έχει δηµιουργήσει τετελεσµένα και δηµιουργούν ανησυχίες για τον<br />
εξορθολογισµό της αγοράς.<br />
Αν επιδιωχθεί η εξυπηρέτηση άλλων σκοπιµοτήτων και συµφερόντων πλην της<br />
εξυπηρέτησης των αναγκών των κυρίων χρηστών του προτύπου που είναι οι<br />
επιχειρήσεις τροφίµων και συνεχιστεί η Βαβέλ της πολυγλωσσίας απλώς θα<br />
προστεθεί κόστος και απώλεια εµπιστοσύνης µε σοβαρές συνέπειες στη λειτουργία<br />
46
των επιχειρήσεων, ειδικότερα στην Ελλάδα και Ευρώπη όπου απαιτείται υψηλό<br />
επίπεδο προστασίας της υγείας και ασφάλειας του πολίτη/καταναλωτή και υπάρχουν<br />
τα γνωστά προβλήµατα µε την ανταγωνιστικότητα των οικονοµιών τους. (9)<br />
Κλείνοντας θα θέλαµε να δώσουµε επιγραµµατικά τις προϋποθέσεις για την επιτυχία<br />
της εφαρµογής των Συστηµάτων ∆ιαχείρισης της ασφάλειας των τροφίµων στην<br />
παγκόσµια αγορά:<br />
Αποδοχή του προτύπου από όλους τους συντελεστές της αλυσίδας τροφίµων<br />
παγκοσµίως<br />
Ύπαρξη αξιόπιστων δεδοµένων στην επικοινωνία ανάµεσα στις επιχειρήσεις της<br />
αλυσίδας τροφίµων για τη προέλευση και προορισµό των τροφίµων, τις συνθήκες<br />
παραγωγής και επεξεργασίας που µπορεί να επηρεάσουν την ασφάλεια<br />
Επικοινωνία µε αρχές, ευρύ κοινό στη βάση αντικειµενικών δεδοµένων<br />
47
ΕΝΤΥΠΗ ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ<br />
ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ<br />
1) ISO 14000 KAI ISO 9000 ΙΩΑΝΝΗΣ ΑΥΓΕΡΙΝΟΣ ΕΚ∆ΩΣΕΙΣ ΕΛΛΗΝ<br />
1998<br />
2) ΜΑΝΑΤΖΜΕΝΤ ΟΛΙΚΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ PAUL JAMES<br />
ΚΛΕΙ∆ΑΡΙΘΜΟΣ. 2005<br />
ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ<br />
3) WWW. ETELESCOPE.GR<br />
4) WWW.VRC.GR<br />
5) WWW.ELOT.GR.<br />
6) WWW.LIAISON.TUC.GR<br />
7) WWW.ISO.ORG.GR<br />
8) WWW.ISO.CN/ISO/EN<br />
9) WWW.PLANT-MANAGEMANT<br />
48