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Separata Balnimax

Editorial Glosa, S.L.Avinguda de Francesc Cambó, 21, 5.ª planta - 08003 BarcelonaTeléfonos: 932 684 946 / 932 683 605 - Telefax: 932 684 923www.editorialglosa.esISBN: 978-84-7429-520-7Depósito legal: B--2011Soporte válido© Editorial Glosa, S.L.Reservados todos los derechos. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida ni transmitida en ninguna formao medio, incluyendo las fotocopias o cualquier sistema de recuperación de almacenamiento de información, sin la autorizaciónpor escrito del titular de los derechos.


EXTRACTO DE LAS PONENCIAS PRESENTADAS EN EL SIMPOSIO PARALELONUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORARY ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ®ÍNDICEABORDAJE INTEGRAL DE LA CICATRIZACIÓN DE LAS HERIDAS CRÓNICASE IMPORTANCIA DE LA NUTRICIÓN 2Josep Marinel·lo RouraEVIDENCIAS CIENTÍFICAS SOBRE LA ACTIVIDAD DEL ÁCIDO α-LIPOICO Y PRESENTACIÓNDE NUEVOS ESTUDIOS 4José Verdú SorianoCASOS CLÍNICOS DEL ESTUDIO MULTICÉNTRICO BALNIMAX ® 6Teresa Segovia GómezACCIÓN DE UN COMPLEMENTO ALIMENTICIO A BASE DE ÁCIDO α-LIPOICOEN EL TRATAMIENTO DE LAS ÚLCERAS NEUROPÁTICAS 10Carolina Padrós SánchezCONCLUSIONES 12NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ® 1


ABORDAJE INTEGRAL DE LA CICATRIZACIÓN DE LASHERIDAS CRÓNICAS E IMPORTANCIA DE LA NUTRICIÓNJosep Marinel·lo RouraJefe del Servicio de Cirugía Vascular y AngiologíaHospital de Mataró (Barcelona). Consorci Sanitari del MaresmeSecretario de la CONUEILas úlceras son el signo clínico de una enfermedadsubyacente. Independientemente de cuál sea su desencadenante,existen una etiología y una serie de factoresque condicionan que la úlcera se mantenga muchotiempo abierta o también que, una vez cicatrizada, recidive.Uno de los factores que más influye en elretraso de la cicatrización es el estado nutricional; otrosson la infección, el exudado, la isquemia —factor absolutamentedeterminante— y la toma de corticoesteroides,así como la edad.El estado nutricional deficientees un factor sistémico de primer ordenen la cronicidad de una úlceraEl estado nutricional deficiente es un factor sistémicode primer orden en la cronicidad de una úlcera. El ítem«IP» del documento de consenso de la ConferenciaNacional de Consenso sobre las Úlceras de laExtremidad Inferior (CONUEI) recomienda que en personasmayores de 65 años con úlceras de una evoluciónsuperior a los 60 días se realice una evaluación desu estado nutricional mediante un cuestionario adecuado,como el Mini Nutritional Assessment (MNA) osimilar. EL MNA tiene cuatro apartados para puntuardatos antropométricos, aspectos dietéticos, la actividaddiaria y la calidad de vida. Si se confirma un estadode malnutrición, debe solicitarse un estudio analíticode los siguientes parámetros: hemograma,transferrina, albúmina, ácido fólico, vitaminas A, D yB 1 , triglicéridos y cinc. Cuando redactamos este ítemle dimos un nivel de evidencia 3 y un grado de recomendaciónD, que es una recomendación débil. ¿Por qué?Porque, así como mis compañeros, cirujanos generales,tienen muy claro por qué se ha producido una dehiscenciade una laparotomía (lo tienen claro en heridasde abdomen), la evidencia es menor en las úlceras dela extremidad inferior. No se ha encontrado una evidenciamayor en las publicaciones.Las fases de la cicatrización de una úlcera, por segundaintención, no difieren de las de la cicatrización porprimera intención, únicamente son más alargadas. Encada fase interviene algún tipo de factor alimentarioque es importante destacar. Por ejemplo, en la faseinflamatoria, las ratios básicas relacionadas con lanutrición están a nivel de la síntesis del colágeno (dondeinterviene la albúmina) y de la angiogénesis(donde participa la vitamina C). A nivel de la formación2 NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ®


FACTORES DETERMINANTES EN LA CRONICIDAD DE LAS HERIDASSistémicos• Estado nutricional• Enfermedades graves concomitantes• Farmacológicos• EdadLocales• Isquemia• Hipertensión venosa• Infección• Exudado• Traumatismo repetitivo• Degeneración neoplásicade la matriz extracelular, intervienen el cinc, la arginina,la vitamina C y el calcio. Es obvio que hay máselementos que actúan (por ejemplo, las proteínas participanen todos), pero de alguna forma indico los másrelevantes en cada fase. En la fase de migración yremodelación, en la formación del miofibroblasto,obviamente actúa la actina; si no, el fibroblasto no secontraería. Por lo tanto, es evidente que puede haberun impacto de la nutrición en el proceso de cicatrizaciónde las heridas.En un estudio publicado por Teresa Segovia en Gerokomosen el año 2001, en pacientes con úlceras por presión,se analizaban parámetros biológicos relacionadoscon el estado nutricional, concretamente relacionadoscon la presión parcial de oxígeno a nivel tisular(hemoglobina y hematocrito) y a nivel de las proteínas.Lo comento para que vean que si algún impacto tieneen úlceras de sacro, también lo puede tener en úlcerasde extremidad inferior (había una disminución de todosestos trazadores en referencia a personas con úlceraspor presión). Por tanto, se ha demostrado.Es evidente que puede haber unimpacto de la nutrición en el procesode cicatrización de las heridasHay que tener en cuenta que si la prevalencia de la úlcerade extremidad inferior se sitúa en un 0,3 por 1.000habitantes, y la incidencia entre 1 y 3 pacientes por1.000 personas y año, estas cifras deben multiplicarsepor 10 cuando estamos contemplando personas en segmentosde edad superiores a los 65 años. Por lo tanto,en este grupo de edad de 65 años o más, que es dondese centra la úlcera de extremidad inferior, es dondehay más riesgo de malnutrición.Finalmente, con independencia de estas dos afirmaciones,el aporte de aquellos nutrientes que se hanpodido correlacionar de forma directa con el procesobiológico de cicatrización debe ser considerado enpacientes diagnosticados de úlcera.NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ® 3


EVIDENCIAS CIENTÍFICAS SOBRE LA ACTIVIDAD DEL ÁCIDOα-LIPOICO Y PRESENTACIÓN DE NUEVOS ESTUDIOSJosé Verdú SorianoEnfermeroProfesor titular. Departamento de Enfermería Comunitaria, Medicina Preventiva y Salud Pública eHistoria de la Ciencia. Escuela Universitaria de AlicanteMiembro del Comité Director del GNEAUPP, del EWMA y del EPUAPCoordinador de la CONUEIEl ácido α-lipoico es el componente principal de uncomplemento alimenticio llamado Balnimax ® . Además,este complemento también está compuesto por arginina—un aminoácido muy estudiado en nutrición y heridas—,una serie de antioxidantes, metionina, vitaminaE, selenio y algunas otras vitaminas, sobre todo delcomplejo B, que también tienen una función comocofactores de enzimas y como antioxidantes. La acciónsinérgica de todos los componentes de Balnimax ® aportanutrientes específicos para la cicatrización de lasheridas crónicas. El ácido α-lipoico tiene una potentefunción antioxidante. La mayoría de las úlceras que tratamoshabitualmente están en una fase de inflamaciónmantenida, y en ella hay una presencia importante deradicales libres.Existen evidencias científicas que avalan el efecto antioxidante,antiinflamatorio y propiamente cicatrizante delácido α-lipoico; se trata de estudios realizados enpacientes con heridas crónicas de diferente etiología yen los que se ha observado una mejor evolución haciala cicatrización en aquellos tratados con ácido α-lipoicofrente a un grupo placebo.Con los datos de que disponemos, sabemos queBalnimax ® , por los elementos que contiene, puede tenerun importante efecto cicatrizante. Para confirmarlo,estamos llevando a cabo un estudio multicéntrico, demedidas repetidas en el tiempo, prospectivo, observacional,en el que intervienen participantes del HospitalUniversitario Puerta de Hierro, del Hospital Universitariode Elche, de Úbeda, de Granada, de Ronda y también deCataluña. El objetivo es medir los beneficios de un complementoalimenticio en la cicatrización de úlceras yheridas de diferente etiología. En concreto, analizamosla reducción en el área de la herida respecto a la heridainicial, partiendo de la hipótesis de que el númerototal de úlceras cicatrizadas al final del estudio sea del40-60%. Se plantea un seguimiento durante 8 semanas.La muestra se estima, pues, en 150 pacientes. Se aceptaun máximo de dos lesiones por paciente y como principalcriterio de exclusión, que las heridas no esténinfectadas (aunque si la infección se resuelve en el plazode 2 semanas puede incluirse más tarde).El estudio ha sido aprobado por el comité de ética einvestigación del Hospital Universitario de Elche. Hastael momento presentamos resultados preliminares de4 NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ®


90 pacientes (105 heridas). La mayoría de los pacientesno están hospitalizados y el 94% vive en pareja. El85% presenta una sola lesión, el 2% no utiliza ningúnproducto de cura en ambiente húmedo (CAH); el 13%,además de CAH, utiliza promotores de la cicatrización,principalmente colágeno, o moduladores de las proteasas,y en sólo el 5,4% de los que tenían úlcera de etiologíavenosa se habían utilizado sistemas de vendajemulticapa. El 58,85% son úlceras de etiología venosa,el 20,19% úlceras por presión de estadio II-III, el 16,35%están catalogadas como «otras» (diferentes etiologías),el 6,73% son dehiscencias quirúrgicas y el 2,88%úlceras neuropáticas.En cuanto a la antigüedad de las lesiones, va desde1,4 hasta 12 meses. El 42% de las lesiones del estudioson lesiones recurrentes.En términos generales, partimos de una media de unos25 cm 2 de superficie en las lesiones estudiadas, alcanzandoal final una media de 5 cm 2 . Además, en el grupotratado también con productos promotores de lacicatrización, independientemente del producto que seExisten evidencias científicasque avalan el efecto antioxidante,antiinflamatorio y propiamentecicatrizante del ácido α-lipoicohaya utilizado, el producto sometido a estudio ha incididohacia la cicatrización. La velocidad de cicatrización(en cm 2 cicatrizados por semana) ha estado siemprepor encima de 2 cm 2 .En la cuarta semana de tratamiento, cuatro heridas deltotal (el 4,3% de 94 lesiones) habían cicatrizado completamente.En la sexta semana habían cicatrizado13 lesiones (el 15% de las que se estaban estudiando),y en la octava semana el 26% de las lesiones. En las8 semanas, una de cada cuatro lesiones había cicatrizadototalmente, y más del 50% de las lesiones teníamenos de 1 cm 2 de superficie. Por lo tanto, podemosafirmar que, hasta el momento, parece que Balnimax ®es un tratamiento efectivo para la cicatrización.EVOLUCIÓN DE LA SUPERFICIE DE LAS HERIDAS A LAS 8 SEMANASDE SEGUIMIENTO. EVIDENCIA CIENTÍFICA: BALNIMAX ®25,0024,38Media superficie (cm 2 )20,0015,0010,0017,9611,948,155,005,37Inicio Semana 2 Semana 4 Semana 6 Semana 8TiempoNUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ® 5


CASOS CLÍNICOS DEL ESTUDIO MULTICÉNTRICO BALNIMAX ®Teresa Segovia GómezEnfermera. Supervisora responsable de la Unidad Multidisciplinar de Úlceras por Presión yHeridad Crónicas. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda (Madrid)Miembro del Comité Director del GNEAUPPCaso 1Mujer de 84 años. Antecedentes: colecistectomía, mastectomía bilateral, hipertensión e insuficiencia venosa.Lesión con desencadenante traumático de 62 días de antigüedad. Inicio del tratamiento con Balnimax ® : 20/7/10.Herida cicatrizada a los 2 meses del inicio de tratamiento con Balnimax ® .6/7/10 20/7/10 26/8/10 16/9/10Caso 2Mujer de 88 años. Antecedentes: hipertensión arterial, carcinoma de mama y enfermedad de Alzheimer incipiente.Herida por caída accidental, de 24 días de antigüedad. Inicio del tratamiento con Balnimax ® : 30/6/10. Seempieza a aplicar Mepentol ® leche a partir del 7/9/10. Herida completamente cicatrizada a los 3 meses y medio.14/6/10 30/6/10 7/9/10 7/10/106 NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ®


Caso 3Mujer de 71 años. Antecedentes: diabetes, trombosis hipertensa y trombosis venosa profunda de hace 8 años.Úlcera recidivante de 45 días de antigüedad, muy dolorosa, con tejido friable y abundante exudado. Se empiezacon limpieza con suero fisiológico, Urgosorb ® Ag y Cellosorb ® Contact, curas cada 48 horas. Inicio del tratamientocon Balnimax ® : 1/2/10. Se empieza a aplicar Mepentol ® leche a partir del 4/3/10. Úlcera cicatrizada a los2 meses del inicio del tratamiento con Balnimax ® .23/10/9 1/2/10 4/3/10 8/4/10Caso 4Varón de 59 años. Antecedentes sin interés. Varias heridas en miembros inferiores por accidente de tráfico.Valoración de las lesiones y toma de cultivo. Inicio del tratamiento con Balnimax ® : 10/8/10. Las heridas se cierrancompletamente en tan sólo 2 meses tras el inicio del tratamiento con Balnimax ® .Herida 1 Herida 210/8/10 14/10/10 25/8/10 25/10/10Caso 5Mujer de 73 años. Antecedentes: diabetes mellitus, hipertensión, insuficiencia venosa. Úlcera vascular recidivantede 78 días de antigüedad. Inicio del tratamiento con Balnimax ® : 3/2/10. Úlcera totalmente cicatrizada en2 meses y medio tras el inicio del tratamiento con Balnimax ® .3/2/10 1/3/10 5/4/10 19/4/10NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ® 7


Caso 6Varón de 84 años. Antecedentes: vasculitis de pequeños vasos, cardiopatía isquémica, pancreatitis, insuficienciarespiratoria. Paciente sometido a tratamiento con antibióticos intravenosos por celulitis. Se inicia tratamientocon Urgosorb ® Ag. Tras resolverse la infección, se inicia tratamiento con Balnimax ® el 19/4/10. Herida completamentecicatrizada a los 3 meses.7/4/10 19/4/10 7/6/10 19/7/10Caso 7Mujer de 73 años. Antecedentes: diabetes e hipertensión arterial. Úlcera con desencadenante traumático. Seempieza con la limpieza con suero fisiológico, hidrogel, Aquacel ® Ag, y la aplicación de gasa y venda elástica;curas cada 48 horas. Inicio del tratamiento con Balnimax ® : 27/1/10. Se empieza a aplicar Mepentol ® leche a partirdel 15/2/10. Úlcera completamente cicatrizada a los 3 meses del inicio del tratamiento con Balnimax ® .12/1/10 27/1/10 15 /2/10 15/4/10Caso 8Mujer de 79 años. Antecedentes: diabetes mellitus tipo 2, hipertensión arterial. Lesión accidental, con 79 díasde evolución, muy dolorosa. Presencia de Staphylococcus aureus. Inicio del tratamiento con Balnimax ® : 3/5/10.Herida cicatrizada a los 5 meses y medio.23/3/10 3/5/10 17/8/10 20/10/108 NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ®


Caso 9Varón de 53 años. Antecedentes: diabetes. Úlceras recidivantes desde hace 8 años. Presenta lesión de298 días de antigüedad, muy dolorosa, exudativa, tejido friable. Se empieza con limpieza con suero fisiológico,Urgosorb ® Ag y Cellosorb ® Contact; curas cada 48 horas. Inicio del tratamiento con Balnimax ® : 5/3/10. Completacicatrización a los 2 meses y medio.2/9/09 5/3/10 26/4/10 20/5/10Caso 10Mujer de 81 años. Antecedentes: accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, miocardiopatía hipertrófica,hipotiroidismo, anemia. Anticoagulada con Sintrom ® . Herida con desencadenante traumático de 10 días deevolución. Tras desprender hematoma, se inicia tratamiento con apósito Aquacel ® Ag y Versiva ® XC; curas cada48 horas. Inicio del tratamiento con Balnimax ® : 20/7/10. Se continúa con apósito Aquacel ® Ag y cambios cada72 horas. Se empieza a aplicar Mepentol ® leche a partir del 20/8/10. La herida está resuelta en tan sólo1 mes tras el inicio del tratamiento con Balnimax ® .18/6/10 20/7/10 20/8/10 26/8/10ConclusiónTodos los casos clínicos aquí expuestos han sido extraídosdel estudio multicéntrico realizado con Balnimax ® .En todos ellos hemos constatado la excelente evoluciónhacia la cicatrización una vez iniciado el tratamientocon Balnimax ® . Los resultados preliminares del estudioconcluyen que más del 90% de la superficie ha cicatrizadoen el período de seguimiento de 8 semanas, unade cada cuatro lesiones están cicatrizadas totalmentey más del 50% de las lesiones tienen menos de 1 cm 2 .Por lo tanto, con los resultados analizados de los casosseguidos hasta el momento podemos afirmar queBalnimax ® está siendo un tratamiento efectivo quefavorece la cicatrización de heridas crónicas.NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ® 9


ACCIÓN DE UN COMPLEMENTO ALIMENTICIO A BASEDE ÁCIDO α-LIPOICO EN EL TRATAMIENTO DELAS ÚLCERAS NEUROPÁTICASCarolina Padrós SánchezProfesora colaboradora. Departamento de Podología. Universitat de BarcelonaEn la Clínica Podológica de la Universidad de Barcelona,en la Unidad de Pie de Riesgo, estamos llevando a caboun estudio de investigación sobre la acción del ácidoα-lipoico en pacientes diabéticos neuropáticos que presentanúlceras plantares. El complemento alimenticioBalnimax ® contiene ácido α-lipoico, arginina, vitaminaE, metionina, selenio y complejo vitamínico B. El objetivoprincipal del estudio es investigar los efectos dela administración de ácido α-lipoico en pacientes conúlceras neuropáticas; el secundario, analizar sus efectosen la cicatrización de las úlceras y evaluar el tiempode cicatrización. Las úlceras neuropáticas, sobretodo el mal perforante plantar, son de larga evolución,tardan mucho en cicatrizar y causan muchos problemas.A los 135 días se observó que el grupode investigación había acelerado elproceso de cicatrización y que, porel contrario, el grupo control seguíacasi en la mitad del procesoEn septiembre de 2009 se inició la inclusión de lospacientes. Actualmente hay 24 pacientes en estudiocon todos los datos introducidos en el sistema estadístico,y hay más en proceso de introducción de datos.Todos los pacientes están tratados en la ClínicaPodológica de la Universidad de Barcelona.Los criterios de inclusión fueron: un diagnóstico de neuropatíaobtenido mediante las pruebas con el monofilamento(dos puntos negativos de los tres puntos explorados)y sensibilidad parestésica mediante diapasóngraduado por debajo de 4. Además, se incluyó a lospacientes que tuvieran úlceras en el pie (evidentementeen el antepié, como sucede en la mayoría de loscasos) de grado 2a según la clasificación de Texas o degrado 2 según la clasificación de Wagner, que es unade las que más utilizamos.Se excluyó a los pacientes con arteriopatías periféricascon un índice tobillo-brazo por debajo de 0,7 y aaquellos con problemas sociales o negación de suenfermedad, que vivieran solos, sin un familiar responsableo con incapacidad en la flexión o en la visión.Los pacientes fueron distribuidos en dos grupos, unode investigación y uno de control. A los primeros se lesadministró un tratamiento oral con Balnimax ® , un com-10 NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ®


RESULTADOS A LOS 45 DÍASRESULTADOS A LOS 135 DÍAS6,0Categoría6,0Categoría5,0Tratamientotópico5,0TratamientotópicoColoración-infección4,03,02,0Balnimax ® +tratamientotópicoColoración-infección4,03,02,0Balnimax ® +tratamientotópico1,01,00,00,00,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,00,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0ProfundidadProfundidadprimido cada 12 horas, y tratamiento tópico medianteun hidrogel. En el grupo control sólo se utilizó tratamientotópico. A los 45 días se comprobó que casi todosestaban en una fase inicial de recuperación. A medidaque avanzaba el proceso se pudo observar que elgrupo de investigación iba acelerando la cicatrización,y aparecieron tres casos de infección. A los 135 días seobservó que el grupo de investigación había aceleradoel proceso de cicatrización y que, por el contrario, elgrupo control seguía casi en la mitad del proceso. A los180 días, casi todos los casos del grupo de investigación,excepto dos (infectados, pero en los que no habíaretroceso de la cicatrización, y con la infección completamentecontrolada con el antibiótico oral), estabanprácticamente solucionados.Una casuística con sólo 24 pacientes no permite publicarunas conclusiones, pero tenemos la certeza de queeste tratamiento favorece la granulación de los tejidos,reduciendo el tiempo de curación de las heridas,y disminuye los casos de infección. Actualmente noTenemos la certeza de que estetratamiento favorece la granulaciónde los tejidos, reduciendo el tiempo decuración de las heridasdamos por terminado este proyecto y hemos abiertonuevos caminos: aumentar el número de casos, administrareste complemento alimenticio a pacientes conarteriopatías distales que no se pueden revascularizary que presentan úlceras, y valorar la efectividad deeste complemento alimenticio en pacientes que tienenonicodistrofias.Además, en nuestro estudio se ha constatado que enmuchos de los pacientes tratados con este complementoalimenticio se ha corregido el estado de sus uñas.Por tanto, hemos decidido crear un nuevo grupo depacientes no diabéticos con alteraciones ungueales.NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ® 11


CONCLUSIONES✓Uno de los factores que más influye en el retraso de la cicatrizaciónes el estado nutricional.✓ En el estudio multicéntrico realizado con Balnimax® en heridascrónicas de diferente etiología, se observa que una decada cuatro lesiones ha cicatrizado totalmente, y más del 50%de las lesiones tienen menos de 1 cm 2 de superficie tras finalizarel seguimiento a las 8 semanas.✓En los casos clínicos presentados, se observa una excelenteevolución hacia la cicatrización tras iniciar el tratamiento conBalnimax ® , concluyendo así que es un tratamiento efectivoque favorece la cicatrización de las heridas crónicas.✓ En el estudio realizado con Balnimax® en pacientes con úlcerasneuropáticas, se observa que favorece la granulación delos tejidos, reduciendo el tiempo de curación de las heridas.12 NUEVAS ESTRATEGIAS PARA MEJORAR Y ACELERAR LA CICATRIZACIÓN: BALNIMAX ®


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