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Estrategia para una nueva industrializacion

SALUD PÚBLICA, UN RETO DE TODOSRECOMENDACIONESHistoria sanitariaSeguimientoLa experiencia de la última década demuestraque el control “ex ante” documental no cumplelos objetivos de salvaguardar la salud pública;continúan existiendo en el mercado productossin registro, de contrabando, productos cuyoexpediente dice una cosa y la realidad es otra,falsificaciones, etc.Propuestas de política2. Es necesario adoptar una política de regulaciónen gestión de riesgo. Se debe hacerla actividad de inspección, vigilancia y controlconcentrando el mayor esfuerzo en lasactividades y productos que representenrealmente mayor riesgo. Hacer registrosuniformemente a todas las actividades sindistinguir sus niveles de riesgos, conllevaa grandes costos con pocos resultados encontrol. Esto implica el control y vigilanciaen campo más que el control documental.3. Es preciso que el proceso de registro esté únicamentepara los productos que representeverdaderamente un riesgo para los objetivosde sanidad que el INVIMA persigue.4. Para los productos que ya han sido debidamenteregistrados, y sus características nohan cambiado, se debería poder hacer larenovación automática en línea, sin tenerque examinar nuevamente el mismo expedienteni enfrentar toda la espera y retrasosque implican suspensión de ventas con costosaltísimos que restan la competitividad ycrecimiento a la empresa.5. Es preciso que se realicen y efectúen losacuerdos de reconocimiento mutuo delicencias y/o registros entre los países dondeexista el comercio de esta clase de productos.Es decir, se deben coordinar y armonizarlos registros de sanidad con las entidadespares en los otros países, mediante acuerdosde reconocimiento.6. Eliminar certificados de venta libre de aquellosproductos en los que las autoridadessanitarias de los países de origen, especialmenteEstados Unidos, Canadá, UniónEuropea, como referencia, no emiten dichoscertificados, sencillamente porque son deventa libre por su legislación y que por lotanto no certifican lo obvio.7. A pesar de que el INVIMA ha tenido un incrementoen tamaño y número de personal, sedebe reforzar en la calificación y capacidadesdel personal. Esto, con el fin de poderrealmente ejercer mayor inspección y vigilancia,y no solo ser un revisor de expedientes.Pues otras entidades de control ejercenmás vigilancia con una fracción del personal.8. Más allá de ejecutar los reglamentos, elINVIMA debería tener la facultad de reglamentarciertos aspectos. Es necesario queel Ministerio de Salud conserve su funciónde definir qué se regula, pero el INVIMA, porsu cercanía con los procesos, debe definirel cómo.LEGISLACIÓN SANITARIAMejora continuaSanción o noNotificación al titularResultado o dictamenAnálisisVigilancia por mapa de riesgosReconocimiento NSODadas estas recomendaciones de política encaminadashacia un esquema de Gestión del Riesgoen el Invima, se traza a continuación el esquemapara implementar las mencionadas propuestascon su respectivo diseño, desarrollado con unmoderno sentido de control y vigilancia.Implementaciónaleatorio, representativo y estratificado poratributos, en donde el trabajo se concentreen su mayoría en la segunda casilla, es deciren la de vigilancia por mapa de riesgos y quese ejecuten las demás casillas como resultadode esto.Base de datosEn la actualidad, el mayor porcentaje del trabajodel Invima, está en la primera casilla, esdecir la de reconocimiento de las notificacionessanitarias obligatorias (NSO). Las propuestasapuntan a construir un sistema de vigilanciaa. No existen recursos para un control y vigilancia(C&V) 100% ni el tipo de productos loamerita, esto exige la necesidad de elaborarun mapa de riesgo. Los productos que seanMEDIDAS SANITARIASMejora continua181

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