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PARASORB Sombrero®

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PARASORB Sombrero®<br />

R E P A I R A N D R E G E N E R A T E<br />

FR<br />

Notice à lire attentivement!<br />

Les informations fournies dans cette notice sont régulièrement mises à jour.<br />

Veuillez lire attentivement ces instructions avant utilisation.<br />

Membrane de collagène résorbable<br />

avec cône en collagène<br />

pour l’utilisation en chirurgie<br />

maxillo-faciale<br />

- hémostatique, stérile -<br />

COMPOSITION<br />

PARASORB Sombrero® contient<br />

31,2 mg de fibrilles de collagène<br />

natif d’origine équine<br />

FORME D´APPLICATION<br />

Hémostatique local, résorbable<br />

avec membrane pour la regeneration<br />

osseuse guidée (GBR).<br />

MODE D´ACTION<br />

PARASORB Sombrero® se compose<br />

d’une membrane blanche, compacte,<br />

indéchirable et d’un cône<br />

dentaire.<br />

La membrane, constituée de<br />

fibrilles de collagène d’origine<br />

équine, est résorbable dans le<br />

tissu. Elle sert à la régénération<br />

osseuse guide et contribue à la<br />

régénération du tissu parodontal.<br />

La structure de la membrane de<br />

collagène est stable même à l’état<br />

humide. Grâce à la fonction barrière<br />

de la membrane, la croissance du tissu<br />

conjonctif dans l’alvéole est empêchée<br />

et la croissance ostéoblastique dans<br />

l’alvéole est favorisée.<br />

Le cône dentaire, également<br />

constitué de fibrilles de collagène<br />

d’origine équine est hémostatique<br />

et totalement résorbable.<br />

L’hémostase a lieu par voie physique.<br />

Le contact du collagène<br />

avec le sang conduit à l’agrégation<br />

plaquettaire.<br />

Les thrombocytes adhèrent en<br />

grand nombre à la matrice de collagène,<br />

se désintègrent et libèrent<br />

des facteurs de coagulation qui,<br />

en association avec les facteurs<br />

plasmatiques, conduisent à la formation<br />

de fibrine.<br />

La matrice de collagène renforce le<br />

caillot. L’atrophie de la crête alvéolaire<br />

est empêchée.<br />

PARASORB Sombrero® peut, en<br />

raison de sa structure, absorber<br />

de grandes quantités de liquide.<br />

Ce procédé purement mécanique<br />

permet l’absorption d’éléments de<br />

rejet tels que bactéries et dépôts<br />

de fibrine.<br />

PARASORB Sombrero® est totalement<br />

résorbable, rendant inutile<br />

une deuxième opération de retrait.<br />

INDICATIONS<br />

- En chirurgie maxillo-faciale et en<br />

implantologie pour le traitement<br />

des alvéoles et d’autres déficits<br />

osseux<br />

- Pour l’obturation et le remplissage<br />

simultané des alvéoles dans<br />

le cadre d’une préservation de la<br />

crête maxillaire (socket preservation)<br />

- Pour l’obturation et le remplissage<br />

simultané de déficits dans le cadre<br />

de la régénération osseuse guidée<br />

( guided bone regeneration, GBR)<br />

- PARASORB Sombrero® est également<br />

utilisé pour l’hémostase à la<br />

suite d’extractions dentaires. En<br />

cas de trouble de la coagulation,<br />

l’utilisation adjuvante de colle de<br />

fibrine est recommandée. Veuillez<br />

consulter la notice d’utilisation<br />

correspondante.<br />

Lors de troubles sévères de la<br />

coagulation, on ne saurait renoncer<br />

à leur traitement avant<br />

l‘intervention.<br />

MODE D´APPLICATION<br />

Après extraction ménagée et non<br />

traumatique de la dent, soulever<br />

légèrement la gencive marginale<br />

au bord de l’alvéole afin de pouvoir<br />

glisser le bord libre de la membrane<br />

du cône en-dessous.<br />

Par après, le cône sombrero doit<br />

est préparé en vue de l’insertion<br />

dans l’alvéole. Il est déconseillé<br />

d’humidifier au préalable le cône,<br />

car celui-ci ne se laisse alors plus<br />

modeler de façon optimale pour<br />

être inséré dans l’alvéole et le<br />

gonflement du collagène rend la<br />

manipulation et l’insertion plus<br />

difficiles.<br />

Après estimation ou mesure de la<br />

profondeur de l’alvéole, la longueur<br />

du cône doit le cas échéant être<br />

réduite au moyen d’un scalpel ou<br />

d’une paire de ciseaux.<br />

De même, le diamètre de la partie<br />

membranaire doit être adapté à<br />

la taille de l’alvéole dans la partie<br />

crestale, la membrane doit mesurer<br />

1-2mm de plus que le diamètre<br />

alvéolaire réel.<br />

Par compression du collagène à<br />

l’aide de gants secs et propres,<br />

le cône est adapté au diamètre<br />

alvéolaire.<br />

Le cône est placé dans l’alvéole à<br />

l’aide d’une pincette anatomique<br />

sèche, propre et large puis poussé<br />

en profondeur à l’aide d’un tampon<br />

humide afin que la partie membranaire<br />

vienne se positionner exactement<br />

à hauteur de la gencive<br />

marginale. A l’aide d’une rugine<br />

fine, la partie membranaire libre et<br />

légèrement surdimensionnée est<br />

placée précautionneusement sous<br />

la gencive mobilisée en prenant<br />

bien soin de ne pas la séparer davantage<br />

de l’os alvéolaire.<br />

Un point de suture réalisé à l’aide<br />

d’un fil non résorbable stabilise la<br />

position du cône dans l’alvéole et<br />

adapte les bords gingivaux libres<br />

sur la membrane.<br />

Pour terminer, une désinfection<br />

de surface à l’aide d’un bain de<br />

bouche antiseptique est recommandée<br />

afin de nettoyer la partie<br />

membranaire exposée. Veuillez

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