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PARASORB Sombrero®
PARASORB Sombrero®
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PARASORB Sombrero®<br />
R E P A I R A N D R E G E N E R A T E<br />
FR<br />
Notice à lire attentivement!<br />
Les informations fournies dans cette notice sont régulièrement mises à jour.<br />
Veuillez lire attentivement ces instructions avant utilisation.<br />
Membrane de collagène résorbable<br />
avec cône en collagène<br />
pour l’utilisation en chirurgie<br />
maxillo-faciale<br />
- hémostatique, stérile -<br />
COMPOSITION<br />
PARASORB Sombrero® contient<br />
31,2 mg de fibrilles de collagène<br />
natif d’origine équine<br />
FORME D´APPLICATION<br />
Hémostatique local, résorbable<br />
avec membrane pour la regeneration<br />
osseuse guidée (GBR).<br />
MODE D´ACTION<br />
PARASORB Sombrero® se compose<br />
d’une membrane blanche, compacte,<br />
indéchirable et d’un cône<br />
dentaire.<br />
La membrane, constituée de<br />
fibrilles de collagène d’origine<br />
équine, est résorbable dans le<br />
tissu. Elle sert à la régénération<br />
osseuse guide et contribue à la<br />
régénération du tissu parodontal.<br />
La structure de la membrane de<br />
collagène est stable même à l’état<br />
humide. Grâce à la fonction barrière<br />
de la membrane, la croissance du tissu<br />
conjonctif dans l’alvéole est empêchée<br />
et la croissance ostéoblastique dans<br />
l’alvéole est favorisée.<br />
Le cône dentaire, également<br />
constitué de fibrilles de collagène<br />
d’origine équine est hémostatique<br />
et totalement résorbable.<br />
L’hémostase a lieu par voie physique.<br />
Le contact du collagène<br />
avec le sang conduit à l’agrégation<br />
plaquettaire.<br />
Les thrombocytes adhèrent en<br />
grand nombre à la matrice de collagène,<br />
se désintègrent et libèrent<br />
des facteurs de coagulation qui,<br />
en association avec les facteurs<br />
plasmatiques, conduisent à la formation<br />
de fibrine.<br />
La matrice de collagène renforce le<br />
caillot. L’atrophie de la crête alvéolaire<br />
est empêchée.<br />
PARASORB Sombrero® peut, en<br />
raison de sa structure, absorber<br />
de grandes quantités de liquide.<br />
Ce procédé purement mécanique<br />
permet l’absorption d’éléments de<br />
rejet tels que bactéries et dépôts<br />
de fibrine.<br />
PARASORB Sombrero® est totalement<br />
résorbable, rendant inutile<br />
une deuxième opération de retrait.<br />
INDICATIONS<br />
- En chirurgie maxillo-faciale et en<br />
implantologie pour le traitement<br />
des alvéoles et d’autres déficits<br />
osseux<br />
- Pour l’obturation et le remplissage<br />
simultané des alvéoles dans<br />
le cadre d’une préservation de la<br />
crête maxillaire (socket preservation)<br />
- Pour l’obturation et le remplissage<br />
simultané de déficits dans le cadre<br />
de la régénération osseuse guidée<br />
( guided bone regeneration, GBR)<br />
- PARASORB Sombrero® est également<br />
utilisé pour l’hémostase à la<br />
suite d’extractions dentaires. En<br />
cas de trouble de la coagulation,<br />
l’utilisation adjuvante de colle de<br />
fibrine est recommandée. Veuillez<br />
consulter la notice d’utilisation<br />
correspondante.<br />
Lors de troubles sévères de la<br />
coagulation, on ne saurait renoncer<br />
à leur traitement avant<br />
l‘intervention.<br />
MODE D´APPLICATION<br />
Après extraction ménagée et non<br />
traumatique de la dent, soulever<br />
légèrement la gencive marginale<br />
au bord de l’alvéole afin de pouvoir<br />
glisser le bord libre de la membrane<br />
du cône en-dessous.<br />
Par après, le cône sombrero doit<br />
est préparé en vue de l’insertion<br />
dans l’alvéole. Il est déconseillé<br />
d’humidifier au préalable le cône,<br />
car celui-ci ne se laisse alors plus<br />
modeler de façon optimale pour<br />
être inséré dans l’alvéole et le<br />
gonflement du collagène rend la<br />
manipulation et l’insertion plus<br />
difficiles.<br />
Après estimation ou mesure de la<br />
profondeur de l’alvéole, la longueur<br />
du cône doit le cas échéant être<br />
réduite au moyen d’un scalpel ou<br />
d’une paire de ciseaux.<br />
De même, le diamètre de la partie<br />
membranaire doit être adapté à<br />
la taille de l’alvéole dans la partie<br />
crestale, la membrane doit mesurer<br />
1-2mm de plus que le diamètre<br />
alvéolaire réel.<br />
Par compression du collagène à<br />
l’aide de gants secs et propres,<br />
le cône est adapté au diamètre<br />
alvéolaire.<br />
Le cône est placé dans l’alvéole à<br />
l’aide d’une pincette anatomique<br />
sèche, propre et large puis poussé<br />
en profondeur à l’aide d’un tampon<br />
humide afin que la partie membranaire<br />
vienne se positionner exactement<br />
à hauteur de la gencive<br />
marginale. A l’aide d’une rugine<br />
fine, la partie membranaire libre et<br />
légèrement surdimensionnée est<br />
placée précautionneusement sous<br />
la gencive mobilisée en prenant<br />
bien soin de ne pas la séparer davantage<br />
de l’os alvéolaire.<br />
Un point de suture réalisé à l’aide<br />
d’un fil non résorbable stabilise la<br />
position du cône dans l’alvéole et<br />
adapte les bords gingivaux libres<br />
sur la membrane.<br />
Pour terminer, une désinfection<br />
de surface à l’aide d’un bain de<br />
bouche antiseptique est recommandée<br />
afin de nettoyer la partie<br />
membranaire exposée. Veuillez