Ultra-Pro 3™ Needle Guidance System - CIVCO Medical Solutions

Ultra-Pro 3
Needle Guidance System
RefeRence Guide

Ultra-Pro 3 Needle Guidance System
INTENDED USE
• The bracket and disposable guide provide physicians with a tool for performing
needle-guided (or catheter) procedures with the use of diagnostic ultrasound
transducers.
WARNING
WARNING
• In the U.S.A., federal law restricts device to sale or use by or on order of a physician.
• Before use,you should be trained in ultrasonography.For instructions on the use of your
transducer, see your system’s manual.
• Disposable components are packaged sterile and are single-use only. Do not use if
integrity of packaging is violated or if expiration date has passed.
• Do not reuse, reprocess or resterilize single-use device. Reuse, reprocessing or
resterilization may create a risk of contamination of the device, cause patient infection
or cross-infection.
I. COVERING THE TRANSDUCER AND BRACKET
1 2 3
• Transducer covers containing natural rubber latex may cause allergic reactions. In the
USA,refer to FDA Medical Alert MDA91-1.
• For illustration purposes only, transducer may be shown without a transducer cover.
Always place a cover over transducer to protect patients and users from crosscontamination.
• Use only water-soluable agents or gels. Petroleum or mineral oil based materials may
harm cover.
1. Place an appropriate amount of gel inside cover and/or on transducer face.Poor
imaging may result if no gel is used.
2. Insert transducer into cover making sure to use proper sterile technique. Pull
cover tightly over transducer face to remove wrinkles and air bubbles, taking
care to avoid puncturing cover.
3. Secure cover with enclosed bands.
4. Inspect cover to ensure there are no holes or tears.
II. SELECT INSERT
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1,
1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1. Select appropriate size needle guide insert based on gauge size required.
2
English

Ultra-Pro 3 Needle Guidance System
III. ATTACHING INSERT ONTO NEEDLE GUIDE
1. Slide needle gauge insert onto turquoise lever.
2. Align gauge size with turquoise indicator.
3. Snap turquoise quick-release lever closed.
IV. ATTACH AND LOCK NEEDLE GUIDE TO BRACKET
1 2
17GA 22GA
1. Using proper sterile technique, snap unlocked needle guide onto attachment
area of bracket.
2. Push lock into locked position.
3. Verify gauge selection.
NEEDLE PATH VERIFICATION
4. Before using component for first time,perform needle path verification to verify
system and biopsy guide relationships, as described in system manual.
5. Use appropriate needle length to reach target area.
6. Insert may be adjusted once needle is in guide to achieve desired feel.
3
English

Ultra-Pro 3 Needle Guidance System
WARNING
V. ACTIVATING NEEDLE GUIDE QUICK-RELEASE
1. Press turquoise lever towards bracket to activate needle guide quick-release
function.
VI. DISPOSAL
• Dispose of single-use components as infectious waste. Clean and sterilize reusable
components after each use.
4
English

Ultra-Pro 3 Nåleguidesystem
TILSIGTET BRUG
• Holderen og engangsudstyret giver læger et værktøj til at udføre nålevejledte
(eller kateter-) indgreb ved hjælp af diagnostiske ultralydstransducere.
ADVARSEL
ADVARSEL
• I henhold til amerikansk lovgivning må dette instrument kun sælges eller bruges af en
læge eller efter dennes anvisning.
• Før nogen forsøger at anvende dette udstyr, skal vedkommende være oplært i
ultrasonografi.For instrukser i betjening af transduceren,se systemets operatørhåndbog.
• De komponenter, der kan kasseres, er sterilt indpakkede og udelukkende beregnet til
engangsbrug.De må ikke anvendes,hvis indpakningen er brudt,eller hvis udløbsdatoen
er overskredet.
• Undlad at genbruge, genklargøre eller gensterilisere engangsudstyr. Genbrug,
genklargøring eller gensterilisering kan skabe risiko for at udstyret forurenes, hvilket
kan forårsage patientinfektion eller krydsinfektion.
I. ATT TÄCKA TRANSDUCERN OCH FÄSTET
1 2 3
• Transducerovertrækket indeholder naturgummilatex, som kan medføre allergiske
reaktioner. I USA henvises til FDA Medical Alert MDA91-1.
• Anvend kun vandopløselige midler eller geler. Stoffer, der er baseret på petroleum eller
mineralolier, kan beskadige overtrækket.
• Använd endast vattenlösliga medel eller geler. Petroleum- och mineraloljebaserade
material kan skada höljet.
1. Påfør en passende mængde gel på overtrækkets inderside og/eller på
transducerfladen. Billedkvaliteten kan forringes, hvis gelen udelades.
2. Indfør transduceren i overtrækket under anvendelse af en korrekt steril teknik.
Træk overtrækket stramt henover transducerens overflade for at fjerne folder
og luftbobler, men udvis forsigtighed så punktering af overtrækket undgås.
3. Fastgør overtrækket med de vedlagte elastikker.
4. Undersøg overtrækket for at sikre, at der ikke er huller eller revner.
II.VÆLG INDSATS
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1. Vælg en nåleguideindsats i en passende størrelse i overensstemmelse med den
påkrævede nåletykkelse.
5
Dansk

Ultra-Pro 3 Nåleguidesystem Dansk
III. ATT FÄSTA INSTICKET PÅ NÅLGUIDEN
1. Lad nåleindsatsen glide nedover den turkise tap.
2. Stil nåletykkelsen på linie med den turkise indikator.
3. Indstil den turkise hurtigudløsningstap til lukket position.
IV. FASTGØR OG LÅS NÅLEGUIDEN TIl HOLDEREN
1 2
17GA 22GA
1. Idet der anvendes en korrekt steril teknik, klikkes den ulåste nåleguide på plads
i monteringsområdet på holderen.
2. Skub låsen i låst position.
3. Kontroller den valgte nåletykkelse.
BEKRÆFTELSE AF NÅLENS BANE
4. Før en komponent anvendes første gang, kontrolleres nålebanen for at bekræfte
system- og biopsistyringsforhold, som beskrevet i operatørhåndbogen.
5. Anvend en korrekt nålelængde for at nå målområdet.
6. Indsatsen kan justeres efter individuelt behov, så snart nålen sidder i guiden.
6

Ultra-Pro 3 Nåleguidesystem Dansk
ADVARSEL
V. AKTIVERING AF NÅLEGUIDENS HURTIGUDLØSNING
1. Skub den turkise tap i retningen af holderen for at aktivere nåleguidens
hurtigudløsningsfunktion.
VI. BORTSKAFFELSE
• Engangskomponenter bortskaffes som andet smittefarligt affald. Rengør og steriliser
de genanvendelige komponenter efter hver brug.
7

Ultra-Pro 3 Naaldvoerdersysteem
Nederlands
BEDOELD GEBRUIK
• De beugel en de wegwerpbare voerder verschaffen artsen een instrument
voor het uitvoeren van procedures met naaldvoerders (of katheters) met
gebruikmaking van diagnostische ultrasone transducers.
WAARSCHUWING
• Krachtens de Amerikaanse wetgeving is de verkoop of het gebruik van dit instrument
uitsluitend toegestaan door of op voorschrift van een arts.
• Vóór gebruik dient u opgeleid te zijn in ultrasonografie.Voor instructies over het gebruik
van uw transducer raadpleegt u de handleiding van uw systeem.
• Wegwerpbare componenten worden steriel verpakt en zijn uitsluitend voor eenmalig
gebruik. Niet gebruiken als de integriteit van de verpakking is geschonden of als de
vervaldatum verlopen is.
• Instrumenten voor eenmalig gebruik niet opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren.
Opnieuw gebruiken, verwerken of steriliseren van het instrument vergroot de kans op
verontreiniging, wat besmetting of kruisbesmetting tot gevolg kan hebben.
I. DE TRANSDUCER EN BEUGEL BEDEKKEN
1 2 3
WAARSCHUWING
• Beschermhoezen voor transducers bevatten natuurrubber latex,wat allergische reacties
kan teweegbrengen. Raadpleeg in de VS FDA Medical Alert MDA91-1.
• De transducer kan zijn afgebeeld zonder beschermkap, maar dit is uitsluitend voor
illustratiedoeleinden.Zet te allen tijde een beschermkap op de transducer om patiënten
en gebruikers te beschermen tegen kruisbesmetting.
• Gebruik uitsluitend in water oplosbare middelen of gels. Op aardolie of minerale olie
gebaseerde stoffen kunnen de afdekking beschadigen.
1. Breng een toepasselijke hoeveelheid gel aan binnen de beschermkap en/of op
de voorkant van de transducer.Als er geen gel wordt gebruikt, kan dit slechte
beeldvorming tot gevolg hebben.
2. Plaats de transducer met gebruik van de juiste steriele techniek in de afdekking.
Trek de afdekking strak over de voorkant van de transducer om plooien en
luchtbellen te verwijderen. Let daarbij op dat u de afdekking niet doorboort.
3. Maak de beschermkap vast met de bijgevoegde banden.
4. Controleer de beschermkap om te verzekeren dat er geen gaten of scheuren in zitten.
II. SELECTEREN VAN INSTEEKHULS
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9, 0.7mm
1. Selecteer de insteekhuls van de naaldvoerder met de juiste afmeting op basis
van de vereiste gauge-grootte.
8

Ultra-Pro 3 Naaldvoerdersysteem
III. BEVESTIGEN VAN INSTEEKHULS OP NAALDVOERDER
1. Schuif de naaldinsteekhuls op de turquoise hefboom.
2. Vergelijk de gauge-grootte met de turquoise indicator.
Nederlands
17GA 22GA
3. Knip de turquoise snelontkoppelingshefboom dicht.
IV. NAALDVOERDER OP BEUGEL BEVESTIGEN EN VERGRENDELEN
1 2
1. Gebruik de juiste steriele techniek en klik de ontsloten naaldvoerder op het
koppelingsgedeelte van de beugel.
2. Duw de vergrendeling in de vergrendelstand.
3. Controleer de keuze van gauge.
VERIFICATIE VAN HET NAALDPAD
4. Voordat de component voor de eerste maal wordt gebruikt, dient een
verificatie van het naaldpad te worden uitgevoerd, zoals beschreven in de
systeemhandleiding, om de verhoudingen tussen systeem en biopsiegeleider te
controleren.
5. Gebruik een naaldlengte die geschikt is om het doelgebied te bereiken.
6. Nadat de naald zich in de voerder bevindt,kan de insteekhuls worden bijgesteld
om het gewenste gevoel te verkrijgen.
9

Ultra-Pro 3 Naaldvoerdersysteem
V. DE NAALDVOERDER-SNELONTKOPPELING ACTIVEREN
1. Duw de turquoise hefboom in de richting van de beugel om de
snelontkoppelingsfunctie van de naaldvoerder te activeren.
VI. VERWIJDERING
WAARSCHUWING
• Verwijder de componenten voor eenmalig gebruik als besmet afval.Reinig en steriliseer
herbruikbare componenten na elk gebruik.
10
Nederlands

Ultra-Pro 3 -neulanohjausjärjestelmä
11
Suomi
KÄYTTÖTARKOITUS
• Telineen ja kertakäyttöisen ohjaimen avulla lääkärit voivat suorittaa neulanohjaustai
katetritoimenpiteitä hyödyntäen diagnostisia ultraääniantureita.
VAROITUS
VAROITUS
• Yhdysvaltojen liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri
tai lääkärin määräyksestä.
• Käyttäjän täytyy olla perehtynyt ultraäänitutkimukseen.Järjestelmän käyttöopas sisältää
anturin käyttöohjeet.
• Kertakäyttöiset osat on pakattu steriilisti eikä niitä saa käyttää uudelleen.Ei saa käyttää,
jos pakkaus on vahingoittunut tai viimeinen käyttöpäivä on kulunut umpeen.
• Älä käytä,käsittele tai steriloi uudelleen kertakäyttöistä laitetta.Uudelleen käyttäminen,
-käsittely tai -sterilointi voi aiheuttaa laitteen kontaminoitumisen, potilaan infektion tai
risti-infektion riskin.
I. ANTURIN JA TELINEEN SUOJAUS
1 2 3
• Anturin suojukset sisältävät luonnonlateksia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
KatsoYhdysvaltain tiedotetta FDA Medical Alert MDA91-1.
• Havainnollistamisen vuoksi anturi voi näkyä kuvassa ilman suojusta.Suojus on asetettava
aina anturin päälle suojaamaan potilaita ja käyttäjiä ristikontaminaatiolta.
• Käytä ainoastaan vesiliukoisia lisäaineita tai geelejä. Raaka- tai mineraaliöljytuotteet
voivat vahingoittaa suojusta.
1. Aseta sopiva määrä geeliä suojuksen sisään ja/tai anturin pinnalle.Kuvantamistulos
voi olla huono, jos geeliä ei käytetä.
2. Aseta anturi suojukseen käyttäen asianmukaista steriiliä menetelmää.Vedä suojus
tiukasti anturin pinnan päälle välttäen rypyttymistä ja ilmakuplia sekä suojuksen
lävistymistä.
3. Kiinnitä suojus mukana toimitetuilla nauhoilla.
4. Tarkista, ettei suojuksessa ole reikiä tai repeytymiä.
II. SISÄKAPPALEEN VALINTA
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1.Valitse sopivankokoinen neulanohjaimen sisäkappale neulan paksuuden mukaan.

Ultra-Pro 3 -neulanohjausjärjestelmä
III. SISÄKAPPALEEN KIINNITTÄMINEN OHJAIMEEN
1. Liu’uta neulan sisäkappale turkoosiin vipuun.
17GA 22GA
2. Aseta neulan koko turkoosin merkin kohdalle.
3. Napsauta turkoosi pikavapautusvipu kiinni.
IV. NEULANOHJAIMEN KIINNITTÄMINEN JA LUKITSEMINEN
TELINEESEEN
1 2
1. Käyttäen asianmukaista steriiliä menetelmää napsauta lukitsematon neulanohjain
telineen kiinnityskohtaan.
2. Paina lukko kiinni.
3. Tarkista neulakoon valinta.
NEULAN KULKUTIEN VARMISTUS
4. Ennen kuin käytät osaa ensimmäisen kerran,varmista neulan kulkutie tarkistamalla
järjestelmän ja biopsiaohjaimen suhde järjestelmäoppaassa kuvatulla tavalla.
5. Käytä sopivanpituista neulaa kohdealueeseen pääsemiseksi.
6. Kun neula on ohjaimessa, sisäkappaletta voi säätää halutun tuntuman
aikaansaamiseksi.
12
Suomi

Ultra-Pro 3 -neulanohjausjärjestelmä
VAROITUS
V. NEULANOHJAIMEN PIKAVAPAUTUKSEN KÄYTTÖ
1. Neulaohjaimen pikavapautus toimii, kun turkoosi vipu painetaan telinettä vasten.
VI. HÄVITTÄMINEN
• Hävitä kertakäyttöiset osat tartuntavaarallista jätettä koskevien ohjeiden mukaisesti.
Puhdista ja steriloi uudelleenkäytettävät osat jokaisen käytön jälkeen.
13
Suomi

Système de guidage par aiguille Ultra-Pro 3
UTILISATION PRÉVUE
• Le support et le guide jetable procurent aux médecins un outil de réalisation
d’interventions guidées par aiguille (ou cathéter) lors de l’emploi de transducteurs
de diagnostic à ultrasons.
AVERTISSEMENT
• Aux États-Unis, la loi fédérale réserve la vente et l’utilisation du dispositif aux médecins
ou sur prescription médicale.
• Il est recommandé que l’utilisateur ait suivi,avant l’emploi,une formation à l’ultrasonographie.
Consulter le manuel du système pour y trouver le mode d’emploi du transducteur.
• Les éléments jetables sont conditionnés dans un emballage stérile et sont exclusivement
à usage unique. Ne pas utiliser si l’intégrité du conditionnement est compromise ou si
la date de péremption est passée.
• Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser l’appareil à usage unique. La réutilisation,
le retraitement ou la restérilisation peuvent entraîner la contamination de l’appareil,
provoquer une infection chez le patient ou conduire à une infection croisée.
I. COUVERTURE DU TRANSDUCTEUR ET DU SUPPORT
1 2 3
AVERTISSEMENT
• Les enveloppes de transducteur contiennent du latex de caoutchouc naturel pouvant
causer des réactions allergiques.Aux États-Unis, se référer à la notice d’avertissement
MDA91-1 publiée par la FDA.
• Pour les seuls besoins de l’illustration, un transducteur peut être présenté sans son
enveloppe.Toujours placer une enveloppe sur le transducteur pour protéger les patients
et les utilisateurs de toute contamination mutuelle.
• N’utiliser que des agents ou des gels solubles dans l’eau. Les produits à base de pétrole
ou d’huile minérale peuvent endommager l’enveloppe.
1. Mettre une quantité adéquate de gel à l’intérieur de l’enveloppe et/ou sur la face
du transducteur. L’absence de gel risquerait de fournir une image médiocre.
2. Insérer le transducteur dans l’enveloppe en employant une méthode stérile
adéquate.Tirer l’enveloppe par-dessus la face du transducteur pour éliminer les
plis et les bulles d’air, en prenant soin d’éviter de percer l’enveloppe.
3. Fixer l’enveloppe par les bandes incluses dans l’emballage.
4. Inspecter l’enveloppe pour vérifier qu’elle n’est ni percée ni déchirée.
II. SÉLECTION DE L’INSERT
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1. Choisir un insert d’aiguille-guide de dimension correcte en fonction du calibre requis.
14
Français

Système de guidage par aiguille Ultra-Pro 3 Français
III. FIXATION DE L’INSERT SUR L’AIGUILLE-GUIDE
1. Faire glisser l’insert calibré de l’aiguille par-dessus le levier turquoise.
2. Aligner l’insert calibré sur l’indicateur turquoise.
3. Enclencher le levier à blocage rapide turquoise en position de fermeture.
IV. FIXER ET BLOQUER L’AIGUILLE-GUIDE SUR LE SUPPORT
1 2
17GA 22GA
1. En employant une méthode stérile, enclencher l’aiguille-guide non bloquée dans
la zone de fixation du support.
2. Pousser le verrou en position de blocage.
3. Vérifier le choix du calibre.
VÉRIFICATION DU TRAJET DE L’AIGUILLE
4. Avant d’utiliser le composant pour la première fois, vérifier le trajet de l’aiguille
pour vérifier les relations entre le système et le guide de biopsie, selon la
description fournie dans le manuel du système.
5. Utiliser une aiguille de longueur appropriée pouvant atteindre la zone prise pour
cible.
6. L’insert peut être ajusté une fois que l’aiguille est dans le guide pour obtenir
l’effet souhaité.
15

Système de guidage par aiguille Ultra-Pro 3 Français
V. ACTIONNEMENT DU DISPOSITIF DE BLOCAGE RAPIDE DE
L’AIGUILLE-GUIDE
1. Pousser le levier turquoise vers le support pour actionner la fonction de blocage
rapide de l’aiguille-guide
VI. ÉLIMINATION DES DÉCHETS
AVERTISSEMENT
• Éliminer des éléments à usage unique comme s’ils étaient des déchets infectieux.
Nettoyer et stériliser les éléments réutilisables après chaque usage.
16

Ultra-Pro 3 Nadelführungssystem
VERWENDUNGSZWECK
• Ärzte können mit Hilfe der Halterung und der Einwegführung nadelgeführte (oder
Katheter) Verfahren mit diagnostischen Ultraschalltransducern durchführen.
WARNUNG
WARNUNG
• Nach US-amerikanischem Bundesgesetz darf diese Vorrichtung nur von einem Arzt
oder auf Anweisung eines Arztes verkauft oder verwendet werden.
• Vor Gebrauch müssen Sie in Ultrasonographie geschult werden. Anweisungen zum
Gebrauch des Transducers sind im Handbuch des Systems zu finden.
• Die Einwegteile sind steril verpackt und nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder das Haltbarkeitsdatum
abgelaufen ist.
• Einweggeräte nicht wieder verwenden, aufbereiten oder erneut sterilisieren. Die
Wiederverwendung,Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko für
das Gerät darstellen und Infektionen bzw.Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen.
I. ABDECKEN DES TRANSDUCERS UND DER HALTERUNG
1 2 3
• Transducer-Abdeckungen,die Latex aus Naturkautschuk enthalten,könnten allergische
Reaktionen verursachen. In den USA siehe FDA Medical Alert MDA91-1.
• Zur Illustration könnte der Transducer ohne seine Abdeckung abgebildet sein.
Der Transducer muss immer abgedeckt werden, um Patienten und Bediener vor
Kreuzkontamination zu schützen.
• Nur wasserlösliche Mittel oder Gele verwenden. Materialien auf Petrol- oder
Mineralölbasis können der Abdeckung schaden.
1. Eine ausreichende Menge Gel auf die Innenseite der Abdeckung und/oder auf
die Vorderseite des Transducers geben.Wenn kein Gel verwendet wird, könnte
eine schlechte Bildgebung die Folge sein.
2. DenTransducer mit der ordnungsgemäßen sterilenTechnik in dieAbdeckung setzen.
Die Abdeckung fest über die Vorderseite des Transducers ziehen, um Falten und
Luftbläschen zu entfernen. Die Abdeckung darf dabei nicht punktiert werden.
3. Die Abdeckung mit den mitgelieferten Gummibändern sichern.
4. Die Abdeckung auf Löcher oder Risse hin untersuchen.
II. AUSWAHL DES EINSATZES
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1. Der Einsatz für die Nadelführung muss entsprechend der erforderlichen Größe
des Messinstruments gewählt werden.
17
Deutsch

Ultra-Pro 3 Nadelführungssystem Deutsch
III. BEFESTIGEN DES EINSATZES AN DER NADELFÜHRUNG
1. Den Nadel-Messinstrument-Einsatz auf den türkisfarbenen Hebel schieben.
17GA 22GA
2. Das Messinstrument der Größe nach mit dem türkisfarbenen Indikator ausrichten.
3. Den türkisfarbenen Schnelltrennhebel zuschnappen lassen.
IV. BEFESTIGEN UND ARRETIEREN DER NADELFÜHRUNG IN DER
HALTERUNG
1 2
1. Unter Verwendung der ordnungsgemäßen sterilen Technik die entriegelte
Nadelführung in die Befestigungsfläche der Halterung einschnappen lassen.
2. Den Riegel in die Verriegelungsposition schieben.
3. Die Wahl des Messinstrumentes verifizieren.
VERIFIZIERUNG DES NADELWEGES
4. Vor dem ersten Gebrauch der Komponente muss eineVerifizierung des Nadelweges
durchgeführt werden,um die System- und Biopsie-Führungsbeziehungen,wie im
Handbuch des Systems, zu bestätigen.
5. Um den Zielbereich erreichen zu können, eine angemessen lange Nadel
verwenden.
6. Wenn Sich die Nadel in der Führung befindet kann der Einsatz nachgestellt
werden, um das gewünschte Gefühl zu bekommen.
18

Ultra-Pro 3 Nadelführungssystem Deutsch
WARNUNG
V. AKTIVIEREN DER SCHNELLTRENNFUNKTION
DER NADELFÜHRUNG
1. Den türkisfarbenen Hebel zur Halterung drücken, um die Schnelltrennfunktion
der Nadelführung zu aktivieren.
VI. ENTSORGUNG
• Die Einwegteile müssen als infektiöser Abfall entsorgt werden.Die wiederverwendbaren
Teile nach jedem Gebrauch reinigen und sterilisieren.
19

Σύστημα οδήγησης βελόνας Ultra-Pro 3 Ελληνικά
προΒλΕποΜΕΝη ΧρηΣη
• Το πλαίσιο και ο οδηγός μίας χρήσης παρέχουν στους ιατρούς ένα εργαλείο
για τη διεξαγωγή διαδικασιών που απαιτούν τη χρήση οδηγού βελόνας (ή
καθετήρα) με τη χρήση διαγνωστικών μορφοτροπέων υπερήχων.
προΕιΔοποιηΣη
• Στις Η.Π.Α., η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση ή τη χρήση
της συσκευής μόνο από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
• Πριν από τη χρήση, θα πρέπει να είστε εκπαιδευμένοι στην υπερηχογραφία.
Για οδηγίες σχετικά με τη χρήση του μορφοτροπέα σας, συμβουλευτείτε το
εγχειρίδιο χρήσης του συστήματος.
• Τα αναλώσιμα εξαρτήματα συσκευάζονται αποστειρωμένα και προορίζονται
για μία χρήση μόνο. Μην τα χρησιμοποιείτε αν έχει παραβιαστεί η
ακεραιότητα της συσκευασίας ή αν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε, επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε
τη συσκευή μίας χρήσης. Η επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή
επαναποστείρωση μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής,
μόλυνση του ασθενούς ή διασταυρούμενη μόλυνση.
I. Κάλυψη του ΜορφοτροπΕά Κάι του πλάιΣιου
1 2 3
προΕιΔοποιηΣη
• Τα καλύμματα μορφοτροπέα περιέχουν φυσικό ελαστικό λατέξ που μπορεί
να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. Στις Η.Π.Α., ανατρέξτε στο FDA
Medical Alert MDA91-1.
• O μορφοτροπέας μπορεί να εμφανίζεται χωρίς κάλυμμα, μόνο για λόγους
απεικόνισης. Τοποθετείτε πάντα το κάλυμμα στον μορφοτροπέα για να
προστατεύετε τους ασθενείς και τους χρήστες από τυχόν διασταυρούμενη
μόλυνση.
• Χρησιμοποιήστε μόνο υδατοδιαλυτές ουσίες ή τζελ. Το πετρέλαιο ή τα υλικά
με βάση το ορυκτέλαιο μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στο κάλυμμα.
1. Τοποθετήστε επαρκή ποσότητα τζελ στο εσωτερικό του καλύμματος ή/και
στην πρόσοψη του μορφοτροπέα. Αν δεν χρησιμοποιηθεί τζελ, μπορεί να
προκύψει ανεπαρκής απεικόνιση.
2. Εισαγάγετε τον μορφοτροπέα στο κάλυμμα προσέχοντας να
χρησιμοποιήσετε την κατάλληλη στείρα τεχνική. Τεντώστε καλά το κάλυμμα
πάνω από την πρόσοψη του μορφοτροπέα για να αφαιρέσετε τις πτυχές
και τις φυσαλίδες αέρα προσέχοντας να μην τρυπήσει το κάλυμμα.
3. Ασφαλίστε το κάλυμμα με τους εσωκλειόμενους ιμάντες.
4. Επιθεωρήστε το κάλυμμα για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν οπές ή
σχισίματα.
20

Σύστημα οδήγησης βελόνας Ultra-Pro 3 Ελληνικά
II. ΕπιλΕξτΕ ΕΝθΕτο
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1. Επιλέξτε το κατάλληλο μέγεθος ένθετου οδηγού βελόνας βάσει του
απαιτούμενου μεγέθους.
III. τοποθΕτηΣη ΕΝθΕτου ΣτοΝ οΔηγο ΒΕλοΝάΣ
1. Σύρετε το ένθετο βελόνας στον μοχλό τιρκουάζ χρώματος.
17GA 22GA
2. Ευθυγραμμίστε τον δείκτη μεγέθους με την ένδειξη χρώματος τιρκουάζ.
äåßêôç.
3. Κουμπώστε τον τιρκουάζ μοχλό ταχείας απελευθέρωσης ώστε να κλείσει.
21

Σύστημα οδήγησης βελόνας Ultra-Pro 3 Ελληνικά
IV. τοποθΕτηΣτΕ Κάι άΣφάλιΣτΕ τοΝ οΔηγο ΒΕλοΝάΣ Στο
πλάιΣιο
1 2
1. Εφαρμόζοντας την κατάλληλη στείρα τεχνική, τοποθετήστε τον μη
ασφαλισμένο οδηγό βελόνας στην περιοχή τοποθέτησης του πλαισίου.
2. Πιέστε την ασφάλεια ώστε να κλειδώσει.
3. Επαληθεύστε την επιλογή μεγέθους.
ΕΠΙΒΕΒΑΙΩΣΗ ΔΙΑΔΡΟΜΗΣ ΒΕΛΟΝΑΣ
4. Πριν χρησιμοποιήσετε το εξάρτημα για πρώτη φορά, εκτελέστε τη
διαδικασία επιβεβαίωσης διαδρομής βελόνας, για να επαληθεύσετε
τις σχέσεις συστήματος και οδηγού βιοψίας, όπως περιγράφονται στο
εγχειρίδιο του συστήματος.
5. Χρησιμοποιήστε το κατάλληλο μήκος βελόνας για να φτάσετε την περιοχή
στόχο.
6. Το ένθετο μπορεί να προσαρμοστεί εφόσον η βελόνα είναι στον οδηγό,
ώστε να επιτευχθεί η επιθυμητή αίσθηση.
V. ΕΝΕργοποιηΣη τάΧΕιάΣ άπΕλΕυθΕρωΣηΣ οΔηγου ΒΕλοΝάΣ
1. Πιέστε τον τιρκουάζ μοχλό προς το πλαίσιο, για να ενεργοποιήσετε τη
λειτουργία ταχείας απελευθέρωσης του οδηγού βελόνας.
VI. άπορριψη
προΕιΔοποιηΣη
• Απορρίψτε τα εξαρτήματα μίας χρήσης ως μολυσματικά απόβλητα. Μετά
από κάθε χρήση, να καθαρίζετε και να αποστειρώνετε τα εξαρτήματα που
χρησιμοποιούνται πάλι.
22

Sistema guida dell’ago Ultra-Pro 3
USO PREVISTO
• La forcella e la guida monouso sono strumenti che consentono al medico di eseguire
procedure guidate con ago (o catetere) utilizzando trasduttori diagnostici a ultrasuoni.
AVVERTENZA
• Le leggi federali degli Stati Uniti consentono la vendita o l’uso di questo dispositivo solo
da parte o su prescrizione di un medico.
• Il personale sanitario che utilizza il dispositivo deve essere a conoscenza delle tecniche
di ultrasonografia. Per le istruzioni sulle modalità di utilizzo del trasduttore, consultare
il manuale del sistema.
• I componenti usa e getta sono confezionati sterili ed esclusivamente monouso. Non
utilizzare se la confezione non è integra o se il termine di validità del prodotto è scaduto.
• Non riutilizzare, rigenerare o risterilizzare il dispositivo monouso. Il riutilizzo, la
rigenerazione o la risterilizzazione potrebbero comportare un rischio di contaminazione
del dispositivo, provocare infezioni o infezioni incrociate al paziente.
I. COPERTURA DEL TRASDUTTORE E DELLA FORCELLA
1 2 3
AVVERTENZA
• Le guaine del trasduttore contenenti lattice di gomma naturale possono causare reazioni
allergiche. Per gli Stati Uniti, consultare l’FDA Medical Alert MDA91-1.
• A scopo illustrativo, il trasduttore può essere mostrato senza guaina. Porre sempre una
guaina sul trasduttore per proteggere i pazienti e il personale sanitario dal rischio di
contaminazioni incrociate.
• Utilizzare solo agenti o gel idrosolubili. La guaina può essere danneggiata da materiali
a base di olio minerale o petrolio.
1. Applicare una quantità adeguata di gel all’interno della guaina e/o sulla parte
anteriore del trasduttore. Il mancato utilizzo del gel potrebbe determinare una
scadente risoluzione delle immagini.
2. Inserire il trasduttore nella guaina assicurandosi di usare una tecnica sterile adeguata.
Tendere saldamente la guaina sul lato anteriore del trasduttore per evitare la
formazione di pieghe o bolle d’aria, facendo attenzione a non forare la guaina.
3. Fissare la guaina utilizzando le fascette in dotazione.
4. Ispezionare la guaina per assicurarsi che sia priva di fori e lacerazioni.
II. SELEZIONARE L’INSERTO
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1. Selezionare un inserto della guida dell’ago di dimensioni adeguate alla grandezza
del calibro.
23
Italiano

Sistema guida dell’ago Ultra-Pro 3 Italiano
III. COLLEGAMENTO DELL’INSERTO ALLA GUIDA DELL’AGO
1. Far scorrere l’inserto del calibro dell’ago sulla leva turchese.
2. Mettere in linea il calibro con l’indicatore turchese.
3. Chiudere a scatto la leva turchese del dispositivo di sblocco rapido.
IV. COLLEGARE E BLOCCARE LA GUIDA DELL’AGO ALLA
FORCELLA
1 2
17GA 22GA
1. Utilizzando una tecnica sterile adeguata,inserire a scatto la guida sbloccata dell’ago
nell’area di collegamento della forcella.
2. Spingere il fermo in posizione di bloccaggio.
3. Controllare il calibro selezionato.
VERIFICA DEL PERCORSO DELL’AGO
4. Prima di usare il componente per la prima volta,eseguire una verifica del percorso
dell’ago per controllare i collegamenti tra il sistema e la guida per la biopsia,come
descritto nel manuale del sistema.
5. Utilizzare un ago di lunghezza idonea a raggiungere l’area bersaglio.
6. L’inserto può essere regolato quando l’ago è dentro la guida per migliorare il
grado di sensibilità.
24

Sistema guida dell’ago Ultra-Pro 3 Italiano
V. ATTIVAZIONE DEL DISPOSITIVO DI SBLOCCO RAPIDO DELLA
GUIDA DELL’AGO
1. Premere la leva turchese verso la forcella per attivare il dispositivo di sblocco
rapido della guida dell’ago.
VI. SMALTIMENTO DEI RIFIUTI
AVVERTENZA
• Eliminare i componenti monouso come rifiuti infettivi. Pulire e sterilizzare i componenti
riutilizzabili dopo ciascun uso.
25

Ultra-Pro 3-nåleføringssystem
TILTENKT BRUK
• Braketten og engangsguiden gir legen et verktøy til å gjøre nåleførte (eller kateter-)
inngrep med bruk av transducere til diagnostisk ultralyd.
ADVARSEL
ADVARSEL
• I USA begrenser amerikansk lov apparatet til salg eller bruk av eller etter en leges
ordre.
• Før bruk skal du ha fått opplæring i ultrasonografi. Se bruksanvisningen for
ultralydsystemet for å finne anvisninger for hvordan transduceren brukes.
• Engangskomponenter er pakket sterilt og skal bare brukes én gang. Skal ikke brukes
hvis innpakningen er brutt eller er gått ut på dato.
• Engangsanordninger skal ikke gjenbrukes, reprosesseres eller resteriliseres. Gjenbruk,
reprosessering eller resterilisering kan medføre risiko for kontaminering av anordningen
og føre til pasientinfeksjon eller kryssinfeksjon.
I. SLIK TILDEKKES TRANSDUCEREN OG BRAKETTEN
1 2 3
• Transducerkapper som inneholder naturlig gummilateks kan forårsake allergiske
reaksjoner. I USA, se FDA Medical Alert MDA91-1.
• Transduceren kan være avbildet uten transducerkappe, kun i illustrasjonsøyemed.
Dekk alltid transduceren med en kappe for å beskytte pasienten og brukeren mot
krysskontaminering.
• Bruk bare vannløselige midler eller geler. Materialer som er basert på petroleum eller
mineralolje, kan være til skade for kappen.
1. Påfør en passende mengde gel inne i kappen og/eller på transducerhodet. Hvis
det ikke brukes gel, kan dette føre til dårlig avbildning.
2. Før transduceren inn i kappen, og vær nøye med å benytte riktig steril teknikk.
Trekk kappen stramt over transducerhodet for å fjerne folder og luftbobler, og
unngå samtidig at det går hull på kappen.
3. Fest kappen med de medfølgende remmene.
4. Undersøk kappen for å være sikker på at det ikke finnes hull eller rifter.
II. VELG INNSETTING
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1,
1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1.Velg passende størrelse på nåleførerens pakning basert på målestørrelsen krevd.
32
Norsk

Ultra-Pro 3-nåleføringssystem Norsk
III.FESTE INNLEGGET PÅ NÅLEFØREREN
1. Skyv målerjusteringen for nålen på den turkisfargete spaken.
17GA 22GA
2. Tilpass dimensjonen i forhold til den turkisfargede indikatoren.
3. Smekk igjen den turkisfargede hurtigutløsningsspaken.
IV. FESTE OG LÅSE NÅLEFØREREN TIL BRAKETTEN
1 2
1. Ved hjelp av steril teknikk skal den ulåste nåleføreren settes på plass med et klikk
på brakettfestet.
2. Skyv låsen i låst stilling.
3. Kontroller målervalg.
VERIFISERING AV NÅLEBANE
4. Før bruk av komponenten for første gang, utfør verifisering av nålebanen for å
verifisere systemet og biopsilederforhold, som beskrevet i systemmanualen.
5. Bruk en passende nålelengde for å nå målområdet.
6. Pakning kan justeres så snart nålen er i føreren for å oppnå ønsket følelse.
33

Ultra-Pro 3-nåleføringssystem Norsk
ADVARSEL
V. AKTIVERING AV NÅLEDERENS HURTIGUTLØSNING
1. Trykk den turkisfargete spaken mot braketten for å aktivere
hurtigutløsningsfunksjonen for nåleføreren.
VI. KASSERING
• Komponenter til engangsbruk skal avhendes som smittefarlig avfall. Gjenbrukbare
komponenter skal rengjøres og steriliseres etter hver gangs bruk.
34

Sistema para Guiar Agulhas Ultra-Pro 3
UTILIZAÇÃO
AVISO
AVISO
Português
• O suporte e a guia descartável fornecem aos médicos uma ferramenta para a
execução de procedimentos com agulhas (ou cateteres) guiados com o uso de
transdutores de ultrasons de diagnóstico.
• Nos E.U.A. a legislação federal restringe a venda deste dispositivo e o seu uso a um
médico ou por receita de um médico.
• Antes de usar este dispositivo, você deverá ser treinado em ultrasonografia. Para obter
instruções sobre o uso do seu transdutor, consulte o manual do sistema.
• Os componentes descartáveis são embalados esterilizados e servem para ser usados
uma só vez. Não utilizar se a embalagem apresentar sinais de ter sido aberta ou
danificada ou se o prazo de validade tiver expirado.
• Não reutilizar, reprocessar ou reesterilizar dispositivos que se destinam a ser utilizados
apenas uma vez.A reutilização,reprocessamento ou reesterilização podem criar um risco de
contaminação do dispositivo, podendo provocar infecção ou infecção cruzada nos doentes.
I. COMO TAPAR O TRANSDUTOR E O SUPORTE
1 2 3
• As coberturas dos transdutores que contenham borracha de látex natural podem provocar
reacções alérgicas. Nos E.U.A., consulte a publicação Medical Alert MDA91-1 da FDA.
• Apenas para fins de ilustração, o transdutor poderá ser apresentado sem a cobertura
do transdutor. Coloque sempre uma cobertura por cima do transdutor para proteger
os doentes e os utilizadores das contaminações cruzadas.
• Use apenas agentes ou gels solúveis em água. Os materiais de base de petróleo ou de
óleo mineral podem danificar a cobertura.
1. Coloque uma quantidade apropriada de gel dentro da cobertura e/ou na face do
transdutor. Se não utilizar gel, poderá obter imagens de má qualidade.
2. Insira o transdutor na cobertura, certificando-se de que utiliza uma técnica de
esterilização apropriada. Puxe a cobertura bem esticada por cima da face do
transdutor,de modo a eliminar quaisquer rugas ou bolhas de ar,tendo o cuidado
de evitar perfurar a cobertura.
3. Prenda a cobertura com a ajuda das fitas incluídas.
4. Inspeccione a cobertura para se certificar de que não há buracos nem rasgões.
II. SELECCIONE O DISPOSITIVO DE INSERÇÃO
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1. Seleccione o dispositivo de inserção e guia para a agulha do tamanho adequado
baseando-se no diâmetro necessário.
35

Sistema para Guiar Agulhas Ultra-Pro 3
III. PRENDA O INSERTOR À GUIA DA AGULHA
1. Faça deslizar o dispositivo de inserção da agulha para a alavanca de cor turquesa.
2. Alinhe o diâmetro da agulha com o indicador turquesa.
3. Feche a alavanca de libertação rápida turquesa até prender.
IV. PRENDA E TRANQUE A GUIA DA AGULHA AO SUPORTE
1 2
17GA 22GA
1. Usando uma técnica de esterilização apropriada, encaixe a guia não fechada da
agulha na zona de ligação do suporte.
2. Empurre a tranca para a posição de trancada.
3. Verifique a selecção do diâmetro.
VERIFICAÇÃO DO PERCURSO DA AGULHA
4. Antes de utilizar o componente pela primeira vez, efectue uma verificação do
percurso da agulha para verificar as relações do sistema e da guia para a biopsia,
tal como vem descrito no manual do sistema.
5. Use a agulha de comprimento apropriado para alcançar a área visitada.
6. O insertor pode ser ajustado quando uma agulha estiver na guia, para conseguir
a sensação desejada.
36
Português

Sistema para Guiar Agulhas Ultra-Pro 3
AVISO
V. ACTIVAR A LIBERTAÇÃO RÁPIDA DA GUIA DA AGULHA
1. Empurre a alavanca de cor turquesa em direcção ao suporte,para activar a função
de libertação rápida da guia da agulha.
VI. DESCARTE
• Descarte os componentes a ser usados uma única vez como sendo resíduos infecciosos.
Limpe e esterilize os componentes que podem ser usados novamente, após cada
utilização.
37
Português

Приспособление для введения иглы Ultra-Pro 3
Русский
НАЗНАЧЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• Держатель и одноразовый проводник позволяют медперсоналу
осуществлять процедуры введения игл и катетеров с
использованием диагностических ультразвуковых датчиков.
• Федеральным законодательством США продажа либо
применение данного устройства разрешается только врачам
или по их предписанию.
• Перед использованием данного устройства необходимо пройти
обучение ультрасонографии. Инструкции по применению
датчика приведены в руководстве по эксплуатации.
• Одноразовые компоненты поставляются в стерильной упаковке и
предназначены для однократного использования. Не используйте
их в случае повреждения упаковки либо истечения срока годности.
• Одноразовые устройства нельзя использовать повторно,
подвергать обработке или повторной стерилизации. При
повторном использовании, обработке или повторной стерилизации
может возникнуть опасность загрязнения устройства,
инфицирования пациента или перекрестного инфицирования.
I. ПОКРЫТИЕ ДАТЧИКА И ДЕРЖАТЕЛЯ
1 2 3
• Чехол для датчика содержит натуральный латекс и может
вызвать аллергическую реакцию. На территории США
следует руководствоваться положением о медицинских
противопоказаниях MDA91-1 Управления по контролю за
продуктами и медикаментами США (FDA).
• Исключительно с целью иллюстрации датчик может быть
изображен без чехла. Всегда надевайте чехол на датчик для
предотвращения перекрестного инфицирования пациентов и
пользователей.
• Используйте только растворимые в воде вещества и гели.
Вещества на основе нефтепродуктов и минеральных масел
могут повредить чехол.
1. Нанесите необходимое количество геля на внутреннюю сторону
чехла и/или рабочую поверхность датчика. При отсутствии геля
качество изображения может быть плохим.
2. Соблюдая стерильность, поместите датчик в чехол. Плотно обтяните
поверхность датчика чехлом, чтобы удалить складки и пузырьки
воздуха, следя за тем, чтобы целостность чехла не нарушилась.
3. Закрепите чехол с помощью прилагаемой тесьмы.
4. Убедитесь в отсутствии дыр и надрывов чехла.
38

Приспособление для введения иглы Ultra-Pro 3 Русский
II. ВЫБОР ВСТАВКИ
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1.Выберите вставку в проводник иглы нужного размера,
руководствуясь требуемым калибром иглы.
III. УСТАНОВКА ВСТАВКИ В ПРОВОДНИК
1. Вдвиньте вставку в бирюзовый рычаг.
17GA 22GA
2. Совместите размер калибра с бирюзовым индикатором.
3.Защелкните бирюзовый рычаг быстрого высвобождения в
закрытом положении.
39

Приспособление для введения иглы Ultra-Pro 3 Русский
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
IV. ПОДСОЕДИНЕНИЕ И ЗАКРЕПЛЕНИЕ ПРОВОДНИКА
ИГЛЫ НА ДЕРЖАТЕЛЕ
1 2
1. Соблюдая стерильность, подсоедините открытый проводник иглы
к месту крепления на держателе.
2. Установите фиксатор в закрытое положение.
3. Проверьте выбор калибра.
ПРОВЕРКА ПРОХОЖДЕНИЯ ИГЛЫ
4.Перед первым использованием компонента проверьте прохождение
иглы по проводнику, как описано в руководстве по эксплуатации.
5.Для достижения требуемой области используйте иглу
соответствующей длины.
6. Вставку можно регулировать, когда игла вставлена в проводник,
чтобы добиться желаемого ощущения.
V. ПРИВЕДЕНИЕ В ДЕЙСТВИЕ МЕХАНИЗМА БЫСТРОГО
ВЫСВОБОЖДЕНИЯ ПРОВОДНИКА ИГЛЫ
1.Чтобы задействовать механизм быстрого высвобождения
проводника иглы, прижмите бирюзовый рычаг в сторону
держателя.
VI. УТИЛИЗАЦИЯ
• Утилизируйте одноразовые компоненты как инфекционные
отходы. Многоразовые компоненты подвергайте чистке и
стерилизации после каждого использования.
40

Ultra-Pro 3 针导引系统
预期用途
警告
警告
• 医生可以采用超声波诊断探头,用托架和一次性导引器进行针
导(或导管)手术。
• 美国联邦法律严格规定,必须由医生或在医生订单下销售或使
用医疗设备。
• 使用前,您必须接受超声波扫描术培训。如需了解您探头的使
用说明,请参阅您的系统手册。
• 一次性部件均为无菌包装,只能使用一次。如果包装破损或已
过有效期,请勿使用。
• 不要重复使用、再加工或再消毒一次性设备。重复使用、再加
工、再消毒会使设备有受到污染的风险,从而导致患者感染或
交叉感染。
I. 套住探头和托架
1 2 3
• 含天然乳胶的探头护套可能导致过敏反应。美国用户请参阅
FDA Medical Alert MDA91-1。
• 为便于说明,图中显示的探头可能没有探头护套。始终给探头
套上护套,保护患者和使用者免受交叉感染。
• 只使用水溶性助剂或凝胶。石油性物质或矿物油性物质可能损
害护套。
1.在护套内部和/或探头表面涂上适量凝胶。不用凝胶可能导致
不良的成像效果。
2.将探头插入护套,确保使用正确的消毒方法。拉紧护套,使其
紧贴在探头表面,以消除皱褶并排出气泡,注意不要刺穿护套。
3.使用随附的束带固定护套。
4.检查护套,确保其没有孔洞或破损。
II. 选择插件。
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1,
1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1. 根据所需规格尺寸,选择适当尺寸的针导引器插件。
41
简体中文

Ultra-Pro 3 针导引系统 简体中文
III. 将插件插入针导引器
1.将针规插件滑动到蓝绿色杆上。
2.将规格尺寸与蓝绿色指示器对齐。
3.卡合上蓝绿色快速释放杆。
IV. 将针导引器安装并锁定在支架上
1 2
17GA 22GA
1.采用正确的消毒方法,将打开的针导引器卡接在托架连接部
位。
2.将锁销推到锁定位置。
3.验证规格选择。
42

Ultra-Pro 3 针导引系统 简体中文
警告
针路核实
4.在首次使用该部件之前,要检查针路,对照系统手册核实系统
和活组织检查导引器的关系。
5.针的长度要适当,以接触手术部位为宜。
6.一旦将针插入导引器之后,可以对插件进行调整,以获得所
需的感觉。
V. 启用针导引器快速释放
1.将蓝绿色杆压向托架,启用针导引器快速释放功能。
VI. 处置
• 将一次性使用的组件作为感染性废物予以处置。每次使用完可
重复使用的部件,对其进行清洁和消毒。
43

Sistema de guía de aguja Ultra-Pro 3
44
Español
UTILIZACIÓN DE LA UNIDAD
• El soporte y la guía desechables proporcionan a los médicos un instrumento
para llevar a cabo procedimientos con aguja guiada (o catéter) utilizando un
transductor de ultrasonidos para el diagnóstico.
ADVERTENCIA
• La ley federal en EE.UU. restringe la venta o uso de este dispositivo a médicos o bajo
su prescripción.
• Antes de usar este dispositivo,usted debe haber recibido una formación en ultrasonografía.
Consulte el manual del sistema para las instrucciones de uso del transductor.
• Los componentes desechables se proporcionan en un envase esterilizado y son de uso
único. No los use si no está intacto el envase o está pasada la fecha de caducidad.
• No reutilice, reprocese, ni reesterilice dispositivos de un solo uso. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización podrían contaminar el dispositivo, causar
infecciones en el paciente o infecciones cruzadas.
I. CÓMO CUBRIR EL TRANSDUCTOR Y EL SOPORTE
1 2 3
ADVERTENCIA
• Las fundas para transductores que contengan látex de caucho natural pueden dar
lugar a reacciones alérgicas. En EE. UU., consúltese la FDA Medical Alert MDA91-1.
• A título ilustrativo, es posible que se muestre el transductor sin la funda. Coloque
siempre una funda sobre el transductor para proteger a los pacientes y usuarios de la
contaminación cruzada.
• Utilice solamente sustancias hidrosolubles o gel. Las sustancias derivadas del petróleo
o de aceites minerales podrían dañar la funda.
1. Coloque una cantidad suficiente de gel dentro de la funda y(o) en la cara del
transductor. Si no se utiliza gel, la imagen podría verse afectada.
2. Introduzca el transductor en la funda asegurándose de que sigue una adecuada
técnica estéril. Tense la funda sobre la cara del transductor para eliminar las
arrugas y las burbujas de aire, con cuidado para no perforar la funda.
3. Sujete la funda con las bandas que se proporcionan.
4. Examine la funda para asegurarse de que no esta agujereada o rasgada.
II. ELECCIÓN DE LA INSERCIÓN
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1. Elija la inserción de guía de aguja del tamaño más adecuado de acuerdo al calibre
requerido.

Sistema de guía de aguja Ultra-Pro 3
III. ACOPLAMIENTO DE LA INSERCIÓN EN LA GUÍA DE AGUJA
1. Deslice la inserción del calibre de la aguja en la pestaña turquesa.
2. Alinee el calibre con el indicador turquesa.
3. Accione la pestaña turquesa de liberación rápida para cerrarla.
IV. ACOPLAMIENTO Y SUJECIÓN DE LA GUÍA DE AGUJA AL
SOPORTE
1 2
17GA 22GA
Español
1. Mediante una adecuada técnica estéril, encaje la guía de aguja desbloqueada en
el punto de acoplamiento del soporte.
2. Presione el cierre a la posición de cerrado.
3. Verifique la selección del calibre.
COMPROBACIÓN DE LA TRAYECTORIA DE LA AGUJA
4. Antes de usar el componente por primera vez,verifique la trayectoria de la aguja
para comprobar el funcionamiento conjunto del sistema y la aguja de biopsia, tal
y como se describe en el manual.
5. Utilice una aguja de suficiente longitud para llegar a la zona deseada.
6. La inserción se puede ajustar una vez que la aguja se encuentre en la guía para
lograr la posición adecuada
45

Sistema de guía de aguja Ultra-Pro 3
V. ACCIONAMIENTO DE LA LIBERACIÓN RÁPIDA DE LA GUÍA DE
AGUJA
1.Presione la pestaña turquesa en dirección hacia el soporte para activar la función
de liberación rápida de la guía de aguja.
VI. ELIMINACIÓN
ADVERTENCIA
• Deseche los componentes desechables como residuos infecciosos. Limpie y esterilice
los componentes reutilizables después de cada uso.
46
Español

Ultra-Pro 3 nålguidesystem
47
Svenska
AVSEDD ANVÄNDNING
• Fästet och guiden för engångsbruk ger läkaren ett verktyg för att utföra
procedurer med nålguide (eller kateter) med användning av diagnostiska
ultraljudstransduktorer.
VARNING
VARNING
• Enligt federal lag (USA) får denna anordning endast säljas och användas av läkare eller
på läkarordination.
• Före användning skall du vara utbildad i ultraljud. För instruktioner för användning av
transducern hänvisas till systemets manual.
• Komponenter som kan kasseras har förpackats sterilt och är endast för engångsbruk.
Använd inte produkten om förpackningen är skadad eller öppen eller om dess
utgångsdatum har passerats.
• Engångsprodukter får inte återanvändas, ombearbetas eller omsteriliseras.
Återanvändning,ombearbetning eller omsterilisering kan medföra risk för att produkten
kontamineras, vilket kan leda till att patienter infekteras eller korsinfekteras.
I. ATT TÄCKA TRANSDUCERN OCH FÄSTET
1 2 3
• Transducerhöljen som innehåller naturgummilatex kan leda till allergiska reaktioner. I
USA, se FDA Medical Alert MDA91-1.
• Transducern får visas upp utan hölje endast i demonstrationssyfte. Placera alltid ett
hölje på transducern för att skydda patient och användare mot korskontamination.
• Använd endast vattenlösliga medel eller geler. Petroleum- och mineraloljebaserade
material kan skada höljet.
1. Applicera en lämplig gelmängd innanför höljet och/eller på transducerns framsida.
Om inget gel används kan resultatet bli dålig bildkvalitet.
2. Stick in transducern i höljet med god steril teknik. Dra höljet spänt över
transducerns framsida så att veck och luftbubblor avlägsnas och se till att höljet
inte punkteras.
3. Fäst höljet med bifogade band.
4. Kontrollera att det inte finns hål på höljet.
II. ATT VÄLJ INSTICK
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
1. Välj ett nålguideinstick av lämplig storlek med utgångspunkt från den nålstorlek
som krävs.

Ultra-Pro 3 nålguidesystem
III. ATT FÄSTA INSTICKET PÅ NÅLGUIDEN
1. Skjut på nålmåttsinsticket på den turkosfärgade spaken.
2. Rikta in nålmåttet mot den turkosfärgade indikatorn.
3. Snäpp fast den turkosfärgade snabbutlösningsspaken så att den låses.
IV. ATT FÄSTA OCH LÅSA NÅLGUIDEN VID FÄSTET
1 2
17GA 22GA
1. Använd korrekt steril teknik för att snäppa fast den olåsta nålguiden vid fästets
fastsättningsyta.
2. Tryck låset till låst läge.
3. Verifiera att rätt mått valts.
VERIFIERING AV NÅLBANA
4. Innan en komponent används för första gången skall en verifiering av nålbanan
utföras för att verifiera systemets och biopsiguidens förhållande enligt
beskrivningen i systemmanualen.
5. Använd lämplig nållängd för att nå målområdet.
6. Insticket kan justeras för bästa anpassning när nålen befinner sig i guiden.
48
Svenska

Ultra-Pro 3 nålguidesystem
VARNING
V. ATT AKTIVERA NÅLGUIDENS SNABBUTLÖSNING
1. Tryck den turkosfärgade spaken mot fästet för att aktivera nålguidens
snabbutlösningsfunktion.
VI. KASSERING
• Kassera engångskomponenter i enlighet med gällande regler och förordningar för
biologiskt riskavfall. Rengör och sterilisera återanvändbara komponenter efter varje
användning.
49
Svenska

Ultra-Pro 3 İğne Kılavuz Sistemi
KULLANIM AMACI
• Destek kısmı ve tek kullanımlık kılavuz, hekimlere teşhis ultrasonu
transdüserleriyle iğne kılavuzu (veya sonda) kullandıkları işlemleri
gerçekleştirmeleri için uygun bir araç oluşturmaktadır.
UYARI
UYARI
• ABD’de federal yasalar cihazın satışını veya kullanımını bir hekim tarafından
veya bir hekimin siparişi üzerine yapılacak şekilde kısıtlamaktadır.
• Kullanmadan önce ultrasonografi konusunda eğitim almış olmanız gerekir.
Transdüserin kullanımıyla ilgili talimatlar için sisteminizin kılavuzuna bakın.
• Tek kullanımlık bileşenler steril olarak ambalajlanmış olup sadece tek
kullanım içindir. Ambalajın bütünlüğü bozulmuş veya son kullanma tarihi
geçmişse kullanmayın.
• Tek kullanımlık cihazı tekrar kullanmayın, tekrar işlemden geçirmeyin ve
tekrar sterilize etmeyin. Tekrar kullanım, işleme veya sterilizasyon cihazın
kontaminasyonuna neden olarak hasta enfeksiyonuna veya çapraz
enfeksiyona yol açabilir.
I. TRANSDUSERI VE DESTEK KISMINI ÖRTME
1 2 3
• Doğal kauçuk lateks içeren transdüser kapakları alerjik reaksiyonlara
neden olabilir. ABD’de, FDA Tıbbi Uyarısı MDA91-1’e bakın.
• Sadece gösterim amaçlı olarak, transdüser bir transdüser kılıfı bulunmadan
gösterilebilir. Hastaları ve kullanıcıları çapraz kontaminasyondan korumak
için transdüserin üzerine daima bir kılıf geçirin.
• Sadece suda çözünür maddeler veya jeller kullanın. Petrol veya madeni
yağ esaslı maddeler kılıfa zarar verebilir.
1. Kılıfın içine ve/veya transdüserin yüzüne uygun miktarda jel sürün. Jel
kullanılmazsa görüntüleme kalitesi düşük olabilir.
2. Uygun steril teknik kullandığınızdan emin olarak transdüseri kılıfa sokun.
Kılıfı delmemeye dikkat ederek, kırışıklıklar ve hava kabarcıklarını
gidermek için kılıfı transdüserin yüzünün üzerine doğru sıkıca çekin.
3. Kılıfı cihazla birlikte verilen bantlarla tutturun.
4. Delik veya yırtık olmadığından emin olmak için kılıfı inceleyin.
II. EK PARÇA SEÇIN
11, 12, 13, 14, 15GA
3.0, 2.8, 2.4, 2.1, 1.8mm
16, 17, 18, 20, 22GA
1.6, 1.5, 1.2, 0.9,
0.7mm
Türkçe
1. Gerekli ölçek boyutuna göre uygun boyutlu iğne kılavuzu ö ek parçasını
seçin.
50

Ultra-Pro 3 İğne Kılavuz Sistemi Türkçe
III. EK PARÇANIN NE KILAVUZUNUN ÜSTÜNE TAKILMASI
1. İğne ölçek ek parçasını turkuaz kolun üzerine doğru kaydırın.
17GA 22GA
2. Ölçek boyutunu turkuaz göstergeyle hizalayın.
3. Turkuaz hızlı bırakma kolunu kapanacak şekilde kapatın.
IV. İĞNE KILAVUZUNU DESTEK KISMINA TAKMA VE KILITLEME
1 2
1. Uygun steril tekniği kullanarak, kilidi açılmış iğne kılavuzunu destek
kısmının bağlantı alanının üstüne yerleştirin.
2. Kilidi kilitli konuma itin.
3. Ölçek seçimini doğrulayın.
İĞNE YOLUNUN DOĞRULANMASI
4. Bileşenin ilk kullanımından önce, sistemi ve biyopsi kılavuzu ilişkilerini
sistem kılavuzunda belirtildiği şekilde doğrulamak için iğne yolu
doğrulaması yapın.
5. Hedef bölgeye ulaşmak için uygun uzunlukta iğne kullanın.
6. İğne kılavuzun içine girdikten sonra, istenen hissi elde etmek için ek parça
ayarlanabilir.
51

Ultra-Pro 3 İğne Kılavuz Sistemi Türkçe
UYARI
V. İĞNE KILAVUZUNUN HIZLI SERBEST BIRAKMA IŞLEVININ DEVREYE
ALINMASI
1. İğne kılavuzunu hızlı serbest bırakma işlevini devreye almak için turkuaz
kolu destek kısmına doğru bastırın.
VI. İMHA
• Tek kullanımlık bileşenleri bulaşıcı atık olarak imha edin. Yeniden
kullanılabilir bileşenleri her kullanımdan sonra temizleyin ve sterilize edin.
52

Notes
53

MPS GmbH
Borngasse 20
35619 Braunfels, Germany
Fax: 49 6442 32578
DEUTSCHER SICHERHEITSVERTRETER
(Produktversagen, Körperverletzung oder Todesfall)
Corporate Headquarters: 102 First Street South, Kalona, IA 52247-9589 USA
319.248.6757, 800.445.6741 l fax: 319.248.6660, 877.329.2482
www.civco.com
cOPYRIGHT © 2012 ALL RIGHTS RESERVED. CIVCO IS A REGISTERED TRADEMARK OF
CIVCO MEDICAL SOLUTIONS. ALL OTHER TRADEMARKS ARE PROPERTY OF THEIR RESPECTIVE
OWNERS. PRINTED IN USA. ALL PRODUCTS MAY NOT BE LICENSED IN ACCORDANCE WITH
CANADIAN LAW.
043-651C