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Norma oficial para leche cruda y leche higienizada - Ministerio de ...

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Publicado en “La Gaceta” No. 59 <strong>de</strong> 27 <strong>de</strong> marzo<br />

De 1989<br />

DECRETO No.18862-MEC<br />

EL PRESIDENTE DE LA REPUBLICA Y<br />

EL MINISTRO DE ECONOMIA INDUSTRIA Y COMERCIO<br />

En uso <strong>de</strong> las potesta<strong>de</strong>s que les confiere el artículo 140, inciso<br />

3 y 18 <strong>de</strong> la Constitución Política y <strong>de</strong> acuerdo con lo dispuesto<br />

en la Ley 5292 <strong>de</strong>l 9 <strong>de</strong> agosto <strong>de</strong> 1973,<br />

Articulo 1) - Aprobar la siguiente<br />

1 OBJETIVO<br />

DECRETAN:<br />

NORMA OFICIAL PARA LECHE CRUDA Y LECHE HIGIENIZADA<br />

Esta norma tiene por objetivo establecer los tipos y<br />

<strong>de</strong>finir las características que <strong>de</strong>be reunir la <strong>leche</strong> fluida que se<br />

comercialice <strong>para</strong> consumo nacional.<br />

2 DEFINICIONES<br />

2.1 Leche: es el producto <strong>de</strong> la secreción normal <strong>de</strong> la<br />

glándula mamaria <strong>de</strong> animales bovinos sanos, obtenido mediante el<br />

or<strong>de</strong>ño; <strong>de</strong>biéndose establecer su origen si se trata <strong>de</strong> otra<br />

especie animal.<br />

2.2 Or<strong>de</strong>ño: es la extracción higiénica, ininterrumpida y<br />

completa, una o varias veces al día <strong>de</strong> la <strong>leche</strong>, <strong>de</strong> su fuente<br />

natural, por medios manuales o mecánicos.<br />

2.3 Leche <strong>cruda</strong>: es la <strong>leche</strong> que no ha sufrido ningún proceso<br />

<strong>de</strong> higienización, con las características fisicoquímicas y<br />

organolépticas, propias <strong>de</strong>l producto.<br />

2.4 Leche íntegra o entera: es aquella <strong>leche</strong> <strong>cruda</strong> o<br />

<strong>higienizada</strong>, no diluida, a la que no se le ha extraído, agregado o<br />

se<strong>para</strong>do alguno <strong>de</strong> sus componentes <strong>de</strong>s<strong>de</strong> el or<strong>de</strong>ño hasta que se le<br />

entregue al consumidor o a la planta procesadora.<br />

2.5 Leche pasteurizada: es aquella que ha sido sometida a un<br />

tratamiento térmico específico y por un tiempo <strong>de</strong>terminado, <strong>para</strong><br />

lograr la <strong>de</strong>strucción total <strong>de</strong> los organismos patógenos que pueda<br />

contener, sin alterar en forma consi<strong>de</strong>rable su composición, sabor<br />

ni valor alimenticio.


2.6 Leche ultrapasteurizada: es la que ha sido sometida a un<br />

proceso rápido <strong>de</strong> alta temperatura, sin causar modificaciones<br />

consi<strong>de</strong>rables en su composición, sabor, ni valor alimenticio,<br />

obteniéndose un producto comercialmente estéril.<br />

2.7 Leche <strong>higienizada</strong>: es aquella <strong>leche</strong> consi<strong>de</strong>rada en los<br />

apartados 2.1, 2.3 y 2.4 que ha sido sometida a uno <strong>de</strong> los<br />

procesos <strong>de</strong>scritos en 2.5, 2.6 o 2.9.<br />

2.8 Leche homogenizada: es aquella que ha sido procesada <strong>de</strong><br />

manera tal, que los glóbulos grasos han sido fragmentados a tal<br />

grado que <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> 48 horas <strong>de</strong> mantener la <strong>leche</strong> en reposo, no<br />

ocurre ninguna se<strong>para</strong>ción visible <strong>de</strong> la crema.<br />

2.9 Esterilización comercial: <strong>para</strong> <strong>leche</strong> empacada<br />

herméticamente, se entien<strong>de</strong> como tal, el proceso tecnológico,<br />

mediante el cual los microorganismos patógenos y sus esporas son<br />

<strong>de</strong>struidos, <strong>para</strong>lelamente con otros tipos <strong>de</strong> microorganismos que<br />

causan <strong>de</strong>terioro al producto.<br />

2.10 Leche adulterada: tendrá la consi<strong>de</strong>ración <strong>de</strong> adulterada,<br />

toda <strong>leche</strong> a la que se le haya adicionado o sustraído, cualquier<br />

sustancia <strong>para</strong> variar su composición, peso o volumen, con fines<br />

fraudulentos o <strong>para</strong> encubrir o corregir cualquier <strong>de</strong>fecto <strong>de</strong>bido a<br />

ser <strong>de</strong> inferior calidad o tener la misma alterada. No se<br />

consi<strong>de</strong>ra adulteración la adición o sustracción <strong>de</strong> cualquier<br />

sustancia <strong>para</strong> variar su composición, siempre y cuando cumpla con<br />

alguno <strong>de</strong> los Tipos contemplados en esta <strong>Norma</strong>.<br />

2.11 Leche alterada: tendrá la consi<strong>de</strong>ración <strong>de</strong> alterada, toda<br />

<strong>leche</strong> que durante su obtención, pre<strong>para</strong>ción, manipulación,<br />

transporte, almacenamiento o tenencia, y por causas no provocadas<br />

<strong>de</strong>liberadamente, haya sufrido variaciones tales en sus<br />

características organolépticas, composición química o valor<br />

nutritivo, que su aptitud <strong>para</strong> la alimentación haya quedado<br />

anulada o sensiblemente disminuida, aunque el producto se mantenga<br />

inocuo.<br />

2.12 Leche contaminada: tendrá la consi<strong>de</strong>ración <strong>de</strong><br />

contaminada, toda <strong>leche</strong> que contenga gérmenes patógenos,<br />

sustancias químicas o radioactivas, toxinas o parásitos capaces <strong>de</strong><br />

transmitir enfermeda<strong>de</strong>s al hombre o a los animales. No será<br />

obstáculo, a tal consi<strong>de</strong>ración, la circunstancia <strong>de</strong> que la<br />

ingestión <strong>de</strong> tal <strong>leche</strong>, no provoque trastornos orgánicos en quien<br />

la hubiere consumido.<br />

2.13 Leche falsificada: tendrá la consi<strong>de</strong>ración <strong>de</strong><br />

falsificada, toda <strong>leche</strong> en la que se haga concurrir alguna <strong>de</strong> las<br />

siguientes circunstancias:<br />

2.13.1 Que haya sido pre<strong>para</strong>da o rotulada <strong>para</strong> simular<br />

otra.<br />

2.13.2 Que su composición real no corresponda a la <strong>de</strong>clarada y


comercialmente anunciada.<br />

2.13.3 Cualquier otra capaz <strong>de</strong> confundir al consumidor.<br />

2.14 Leche reconstituida: es el producto uniforme que se<br />

obtiene <strong>de</strong> la reintegración <strong>de</strong> agua potable a la <strong>leche</strong> en polvo,<br />

sea 'integra, semi<strong>de</strong>scremada o <strong>de</strong>scremada, agregándole o no grasa<br />

láctea <strong>de</strong>shidratada y sometiéndola luego a higienización <strong>de</strong> forma<br />

que presente las mismas características fisicoquímicas y<br />

organolépticas <strong>de</strong> la <strong>leche</strong> líquida correspondiente.<br />

2.15 Leche recombinada: es el producto <strong>de</strong> la mezcla <strong>de</strong> <strong>leche</strong><br />

<strong>cruda</strong> con <strong>leche</strong> reconstituida en proporción no mayor <strong>de</strong>l 30% <strong>de</strong><br />

esta última, <strong>higienizada</strong> posteriormente y que presenta<br />

características fisicoquímicas y organolépticas similares a la <strong>de</strong><br />

la <strong>leche</strong> correspondiente.<br />

TABLA No. 1<br />

CARACTERISTICAS FISICAS Y QUIMICAS<br />

CARACTERISTI<br />

CAS<br />

TIPO 1 TIPO 2 TIPO 3 TIPO 4<br />

Materia 3% min 2% max más <strong>de</strong> 1% hasta 1%<br />

grasa(1)<br />

menos <strong>de</strong> 2%<br />

Sólidos<br />

totales<br />

mínimo %<br />

11,0 10,0 9,0 8,0<br />

Sólidos<br />

grasos<br />

mínimo %<br />

no 8,0 8,0 8,0 8,0<br />

Aci<strong>de</strong>z<br />

ácido<br />

láctico<br />

como<br />

máximo % 0,17 0,17 0,17 0,17<br />

mínimo % 0,14 0,14 0,14 0,14<br />

Ensayo positivo (2) Negativo negativo negativo<br />

fosfatasa<br />

Cenizas<br />

máximo %<br />

0,8 0,8 0,8 0,8<br />

Proteínas<br />

(N*6,38)míni<br />

mo %<br />

3,0 3,0 3,0 3,0<br />

Sedimentos<br />

mg/kg<br />

1 (3) Negativo negativo negativo<br />

Densidad<br />

15ºC mínimo<br />

Indice<br />

criocópico<br />

ºHORTVET<br />

1,032 1,032 1,033 1,033<br />

mínimo (3) -0,531 -0,531 -0,531 -0,531<br />

Máximo -0,560 -0,560 -0.560 -0,560


(1) Todos los porcentajes están dados en masa<br />

(2) Unicamente <strong>para</strong> <strong>leche</strong> <strong>cruda</strong><br />

(3) En la <strong>leche</strong> ultrapasteurizada y esterilizada pue<strong>de</strong><br />

llegar hasta -0,528


3 CLASIFICACION<br />

La <strong>leche</strong> homogenizada o no, según sus características se<br />

clasificará en los siguientes tipos:<br />

3.1 TIPO 1: <strong>leche</strong> entera, <strong>cruda</strong> o <strong>higienizada</strong>.<br />

3.2 TIPO 2: <strong>leche</strong> <strong>higienizada</strong>.<br />

3.3 TIPO 3: <strong>leche</strong> <strong>higienizada</strong> semi<strong>de</strong>scremada<br />

3.4 TIPO 4: <strong>leche</strong> <strong>de</strong>scremada.<br />

3.5 Cualquiera <strong>de</strong> estos tipos pue<strong>de</strong> ser homogenizada.<br />

4 CARACTERISTICAS<br />

4.1 Características generales: la <strong>leche</strong> <strong>para</strong> cualquiera <strong>de</strong><br />

los tipos, estará limpia y libre <strong>de</strong> calostro; no <strong>de</strong>berá contener<br />

sustancias agregadas sean o no componentes <strong>de</strong> la misma y se<br />

ajustará a las condiciones exigidas por la legislación sanitaria<br />

<strong>de</strong>l país.<br />

4.2 Caracaterísticas organolépticas:<br />

4.2.1 Color: <strong>de</strong>be ser blanco o marfil, cualquier otra<br />

coloración se consi<strong>de</strong>rará anómala.<br />

4.2.2 Aspecto: líquido opaco coloidal, <strong>de</strong> aspecto uniforme,<br />

salvo en la <strong>leche</strong> no homogenizada, en don<strong>de</strong> la grasa forma una<br />

capa <strong>de</strong> color amarillo tenue, cuando se <strong>de</strong>ja en reposo. No <strong>de</strong>be<br />

haber variación en la viscosidad normal o <strong>de</strong>sfase <strong>de</strong>l estado<br />

coloidal.<br />

4.2.3 Olor: propio, se consi<strong>de</strong>rará anormal cualquier otro olor<br />

ajeno, que <strong>de</strong> lugar a duda.<br />

4.2.4 Sabor: propio.<br />

4.3 Características fisicoquímicas: la <strong>leche</strong> <strong>para</strong> cualquiera<br />

<strong>de</strong> los tipos <strong>de</strong>berá cumplir con los requisitos especificados en la<br />

Tabla No. 1.<br />

4.4 Características microbiológicas: R E S E R V A D O<br />

5. LIMITES MAXIMOS PARA RESIDUOS DE PLAGUICIDAS;<br />

Las tolerancias admitidas <strong>para</strong> los residuos <strong>de</strong> plaguicidas<br />

en todo tipo <strong>de</strong> <strong>leche</strong>, son las siguientes:


Nombre <strong>de</strong>l plaguicida Límite máximo mg/kg referido al<br />

producto entero<br />

Aldrina y dieldrina (HHON y 0,006<br />

HEOD);residuo:aldrina y<br />

dieldrina, solas o en<br />

combinación,<br />

dieldrina.<br />

expresadas como<br />

Bromofós;residuo: bromofós. 0,05<br />

Bromofós etílico residuo: 0,008<br />

Bromofós etílico.<br />

Carbofenotión;residuo: residuo 0,004<br />

total <strong>de</strong> carbofenotión, su<br />

sulfóxido y sulfona, junto con<br />

sus respectivos análogos<br />

oxigenados si están presentes,<br />

expresados como carbofenotión<br />

Clordano;residuo: es una 0,002<br />

combinación <strong>de</strong> los isómeros cis<br />

y transclordano y oxiclordano<br />

Clordimeform; residuo: la suma 0,05<br />

<strong>de</strong> clordimeform y sus<br />

metabolitos <strong>de</strong>terminados como 4cloro-o-toluidina<br />

como clordimeform<br />

y expresados<br />

Clorfenvinfós;residuo: expresado<br />

como la suma <strong>de</strong> los isómeros<br />

alfa y beta <strong>de</strong> clorfenvinfós<br />

0,008<br />

Clormequat; residuo: clormequat<br />

catión.<br />

0,004<br />

Clorobenzilato;residuo:<br />

clorobenzilato.<br />

0,05<br />

Clorpirifós<br />

clorpirifós.<br />

residuo: 0,0004<br />

Cumafós; residuo: cumafós y sus 0,02<br />

compuestos oxigenados<br />

análogosexpresados como cumafós<br />

Crufomato;residuo: crufomato. 0,05<br />

DDT;residuo: DDT, DDD, y DDE<br />

solos o en cualquier combinación<br />

0,05<br />

Diclorvós;residuo: diclorvós, 0,02<br />

incluido dicloroacetal<strong>de</strong>hido,<br />

cuando se encuentra presente.<br />

Dioxation;residuo: isómeros cis 0,008.<br />

y trans <strong>de</strong>l principal<br />

ingrediente activo, <strong>de</strong>terminado<br />

y expresado como la suma <strong>de</strong><br />

ambos isómeros.<br />

Diquat, como dicloruro, 0,01<br />

dibromuro o posiblemente otras<br />

sales,residuo: diquat catión.<br />

Endrina;residuo: residuos 0,0008<br />

combinados <strong>de</strong> endrina y


<strong>de</strong>talketoendrina.<br />

Etión;residuo: <strong>de</strong>terminado como<br />

etión y su compuesto oxigenado<br />

análogo y expresado como etión.<br />

Fenclorfós; Residuo: <strong>de</strong>be<br />

<strong>de</strong>terminarse como fenclorfós y<br />

su compuesto análogo, oxigenado<br />

y expresado como fenclorfós.<br />

Fenitrotión; residuo:<br />

fenitrotión.<br />

Fentión; residuo: fentión y sus<br />

principales metabolitos,<br />

<strong>de</strong>terminados se<strong>para</strong>damente o<br />

juntos y expresados como<br />

fentión.<br />

0,02<br />

0,04<br />

0,002<br />

0,05<br />

Heptacloro; residuos: residuos 0,006<br />

combinados <strong>de</strong> heptacloro y su<br />

epóxido,<br />

heptacloro.<br />

expresados como<br />

Hexaclorobenzeno;<br />

hexaclorobenzeno.<br />

residuo: 0,5<br />

Lindano (sinónimos: gama-BHC o<br />

gama-HC) residuo: lindano.<br />

0,01<br />

Mancozeb; residuo: mancozeb. 0,02<br />

Monocrotofós;<br />

monocrotofós.<br />

residuo: 0,002<br />

Paraquat (1) residuo: <strong>para</strong>quat<br />

catión.<br />

0,01<br />

Triclorfón residuo: triclorfón. 0,05<br />

Triciclohexiltin (2) residuo: 0,002<br />

hidróxido <strong>de</strong> triciclohexiltín,<br />

excluyendo productos orgánicos<br />

<strong>de</strong> <strong>de</strong>gradación y estaño<br />

inorgánico.<br />

(1) disponible como dicloruro <strong>de</strong> di-(metilsulfato) y<br />

probablemente otras sales.<br />

(2) nuevo nombre común: cihexatin<br />

6 PROHIBICIONES<br />

La <strong>leche</strong> <strong>de</strong>be encontrarse libre <strong>de</strong>:<br />

6.1 Preservantes.<br />

6.2 Colorantes.<br />

6.3 Saboreadores.<br />

6.4 Antibióticos y metabolitos.<br />

6.5 Qumimioterápicos y metabolitos.


6.6 Grasa o aceite <strong>de</strong> origen vegetal, mineral o animal no<br />

láctea.<br />

6.7 Espesantes o sustancias inertes.<br />

6.8 Metales pesados.<br />

6.9 Productos hormonales y sus metabolitos <strong>de</strong> origen exógeno.<br />

6.10 Anabolizantes y metabolitos.<br />

6.11 Odoríficos <strong>de</strong> cualquier índole.<br />

6.12 Emulsificantes.<br />

7 TOMA DE MUESTRA<br />

7.1 Para la toma <strong>de</strong> muestra se seguirá el procedimiento <strong>de</strong> la<br />

<strong>Norma</strong> Oficial <strong>para</strong> Toma <strong>de</strong> Muestra <strong>de</strong> Leche (en pre<strong>para</strong>ción).


8 ENVASE Y ROTULADO<br />

8.1 Envase: los envases <strong>para</strong> <strong>leche</strong> tratada serán <strong>de</strong> material<br />

y forma tales que <strong>de</strong>n al producto una a<strong>de</strong>cuada protección durante<br />

el almacenamiento y transporte, y con cierre hermético que impida<br />

la contaminación. Los envases, <strong>para</strong> todo tipo estarán limpios,<br />

asépticos, exentos <strong>de</strong> <strong>de</strong>sperfectos y se ajustarán a las<br />

disposiciones sanitarias <strong>para</strong> el producto.<br />

8.2 Envase hermético: es el envase disecado con el propósito<br />

<strong>de</strong> ser seguro contra la entrada <strong>de</strong> microorganismos y <strong>de</strong> esa<br />

manera, mantener la esterilidad comercial <strong>de</strong>l producto.<br />

8.3 Rótulo: <strong>para</strong> los efectos <strong>de</strong> esta norma los serán <strong>de</strong><br />

cualquier material que pueda ser adherido a los envases, o bien,<br />

<strong>de</strong> impresión permanente sobre los mismos. Deben cumplir a<strong>de</strong>más<br />

con lo establecido en la <strong>Norma</strong> Oficial <strong>de</strong> Etiquetas <strong>para</strong> Productos<br />

Alimenticios.<br />

9 ACONDICIONAMIENTO<br />

9.1 La <strong>leche</strong> fresca que se expen<strong>de</strong> a granel, permanecerá <strong>de</strong>s<strong>de</strong><br />

el or<strong>de</strong>ño hasta el momento <strong>de</strong> su expendio en recipientes limpios y<br />

asépticos, libres <strong>de</strong> <strong>de</strong>sperfectos y con cierre hermético que<br />

impida su contaminación. Después <strong>de</strong>l or<strong>de</strong>ño, la <strong>leche</strong> fresca<br />

<strong>de</strong>berá enfriarse a una temperatura no mayor <strong>de</strong> 5ºC y al momento<br />

<strong>de</strong>l expendio, su temperatura no <strong>de</strong>be ser superior a los 12 ºC.<br />

Las condiciones <strong>de</strong> almacenamiento y transporte, cumplirán con las<br />

normas sanitarias vigentes.<br />

10 ENSAYOS FISICOQUIMICOS<br />

10.1 Lípidos.<br />

10.2 Sólidos totales.<br />

10.3 Aci<strong>de</strong>z.<br />

10.4 Fosfatasa.<br />

10.5 Proteínas.<br />

10.6 Sedimentos.<br />

10.7 Indice crioscópico.<br />

10.8 Densidad.<br />

10.9 Ocasionales.<br />

Artículo 2) - Serán sancionados <strong>de</strong> acuerdo con las leyes penales<br />

quienes incumplan con lo dispuesto en la presente <strong>Norma</strong>.


Artículo 3) - Rige a partir <strong>de</strong> su publicación.<br />

Dado en la Presi<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong> la República. San José, a los<br />

veintiocho días <strong>de</strong>l mes <strong>de</strong> febrero <strong>de</strong> mil novecientos ochenta y<br />

nueve<br />

OSCAR ARIAS SANCHEZ. El Ministro <strong>de</strong> Economía y Comercio ANTONIO<br />

BURGUES TERAN


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