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Medicamento controlado Clonoten Clonoten Clonoten ® Composición Cada comprimido de Clonoten ® contiene: Clonazepam ................................................................................................................................................. 2 mg Excipientes ...................................................................................................................................................... c.s. Propiedades Farmacodinámicas: es una benzodiazepina, cuyo mecanismo de acción se debe a la potenciación y facilitación del efecto inhibitorio mediado por el ácido gamma amino butírico (GABA) al fijarse en sitios específicos del sistema nervioso central (receptor GABA – benzodiazepínico). Farmacocinéticas: Clonoten ® (clonazepam) se absorbe rápida y completamente por vía oral. Su biodisponibilidad absoluta es del 90%. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan de 1 a 4 horas luego de su administración oral. Se une a las proteínas del plasma en un 85%. Se metaboliza en el hígado por acetilación, hidroxilación y glucuronación. Su vida media de eliminación es entre 30 y 40 horas. Su eliminación es renal. Clonazepam no induce su propio metabolismo ni el de otras drogas. Indicaciones Según prescripción médica. Dosis y administración Las dosis de Clonoten ® (clonazepam) deberán ser individualizadas por el médico para alcanzar el máximo beneficio con la mínima dosis terapéutica y menores efectos adversos, comenzando con dosis bajas e incrementando lentamente según se requiera. A fin de minimizar los síntomas de retiro la discontinuación del tratamiento deberá realizarse en forma gradual. Adultos: las dosis de inicio oscilarán entre 0.5 y 1.5 mg/día, repartidos en 2 – 3 tomas. De acuerdo a la evolución clínica podrán incrementarse las dosis a intervalos de 3 días hasta un máximo de 4 a 20 mg diarios dependiendo de la severidad de los síntomas. Niños: en niños de hasta 10 años de edad ó 30 kg de peso corporal las dosis de inicio oscilarán entre 0.01 y 0.03 mg/kg/día, hasta un máximo de 0.05 mg/kg/día, repartidos en 2 – 3 tomas. De acuerdo a la evolución clínica podrán incrementarse las dosis a intervalos de 3 días hasta un máximo de entre 0.1 y 0.2 mg/kg/día dependiendo de la severidad de los síntomas. En ancianos y pacientes debilitados deberá comenzarse con dosis bajas y realizar un cuidadoso seguimiento. Contraindicaciones Clonoten ® (clonazepam) no debe usarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las benzodiazepinas, ni en pacientes con enfermedad hepática o respiratoria severas. Puede emplearse en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que están recibiendo el tratamiento adecuado, pero está contraindicado en pacientes con glaucoma agudo de ángulo estrecho. Clonoten ® (clonazepam) está relativamente contraindicado en la miastenia gravis. Precauciones y advertencias Los pacientes que reciben medicación psicotrópica pueden tener deterioro de la atención y concentración debido a la enfermedad, a la medicación o a ambas, y deben ser advertidos sobre el deterioro de la capacidad para conducir vehículos u operar maquinarias. Clonoten ® (clonazepam) tiene un efecto depresor sobre el Sistema Nervioso Central (SNC), por lo cual debe advertirse sobre la ingestión simultánea de alcohol u otras drogas depresoras del SNC durante el tratamiento. La presencia de apneas del sueño de tipo central, obstructivo o mixto y el alcoholismo crónico deben considerarse como contraindicaciones absolutas o relativas, dependiendo del terreno del paciente y del cuadro clínico. Pacientes con insuficiencia renal o hepática, ancianos o pacientes debilitados, y pacientes con afecciones respiratorias, deberán utilizar las mínimas dosis efectivas para evitar el desarrollo de ataxia o sobresedación. Debe tenerse precaución con su empleo en pacientes con diagnóstico de porfiria aguda intermitente. La discontinuación del tratamiento deberá ser gradual a fin de evitar la aparición de síntomas de abstinencia.

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