Intended Use: - US Endoscopy

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Intended Use: - US Endoscopy

USO PREVISTO:

Il vassoio per gastrostomia endoscopica percutanea (PEG) di silicone da “trazione” (rimozione per trazione) è un kit di posizionamento

iniziale concepito per le procedure di alimentazione per via enterica.

CONTENUTO:

Numero prodotto 00710848

Sonda di alimentazione per PEG in silicone da 20 Fr, 60 cm con

contrassegni di profondità per l’inserimento e punta di dilatazione del filo di

trazione

00730643 Rev. J

Ago da 25 gauge x 5/8" (1,6 cm)

Supporto esterno rotondo in silicone, monopezzo Cannula da 14 gauge

Supporto esterno rettangolare in silicone, due pezzi Clamp

Adattatore per porta di alimentazione a doppio accesso in silicone da 20 Fr Blocco da presa da 48 Fr

Filo di trazione rivestito in nylon con erogatore Rasoio

Ansa di serraggio Quattro tamponcini in garza da 4" x 4" (10 x 10 cm)

Telo fenestrato 24" x 34" (61 x 86 cm) Quattro tamponcini da drenaggio da 2" x 2" (5 x 5 cm)

Bisturi n. 11 Emostato ricurvo

Siringa da 5 cc Forbici in acciaio inossidabile

Cannula per filtro Due applicatori puntale in cotone

Ago da 19 gauge x 1½" (3,8 cm) Etichetta paziente tripla

Numero prodotto 00710849

Sonda di alimentazione per PEG in silicone da 20 Fr, 60 cm con

Cannula da 14 gauge

contrassegni di profondità per l’inserimento e punta di dilatazione del filo di

trazione

Supporto esterno rettangolare in silicone, monopezzo Clamp

Adattatore per porta di alimentazione a doppio accesso in silicone da 20 Fr Emostato ricurvo

Filo di trazione rivestito in nylon con erogatore Etichetta paziente tripla

Bisturi n. 11

Numero prodotto 00710894

Sonda di alimentazione per PEG in silicone da 24 Fr, 76 cm con

contrassegni di profondità per l’inserimento e punta di dilatazione del filo di

trazione

Ago da 25 gauge x 5/8" (1,6 cm)

Supporto rotondo esterno in silicone Cannula da 14 gauge

Adattatore per porta di alimentazione a doppio accesso in silicone da 20 Fr Blocco da presa da 48 Fr

Filo di trazione rivestito in nylon con erogatore Rasoio

Ansa di serraggio Quattro tamponcini in garza da 4" x 4" (10 x 10 cm)

Telo fenestrato 24" x 34" (61 x 86 cm) Quattro tamponcini da drenaggio da 2" x 2" (5 x 5 cm)

Bisturi n. 11 Emostato ricurvo

Siringa da 5 cc Forbici in acciaio inossidabile

Cannula per filtro Due applicatori puntale in cotone

Ago da 19 gauge x 1½" (3,8 cm) Etichetta paziente tripla

AVVERTENZE E PRECAUZIONI:

Rx Only (U.S.A.)

• Ispezionare il contenuto del kit per PEG per la eventuale presenza di danni. Non utilizzare il kit, se appare danneggiato.

• Le procedure PEG devono essere eseguite da personale medico qualificato e addestrato alle tecniche endoscopiche. Prima di

intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, alle complicanze e ai

rischi relativi.

• Mantenere costantemente lo stomaco insufflato fino a quando il supporto esterno non viene posizionato sulla sonda per PEG.

• Se durante il passaggio della punta di dilatazione della PEG dalla parete addominale viene percepita una resistenza eccessiva,

potrebbe essere necessario espandere o allargare l’incisione e il tessuto sottocutaneo.

• A partire dal completamento del posizionamento della PEG, attendere 24 ore prima di procedere all’alimentazione del

paziente.

• La rimozione per trazione potrebbe causare lesioni o altre complicanze in alcuni pazienti.

US Endoscopy non ha progettato questo dispositivo per la riprocessazione o il riutilizzo e pertanto non può verificare che la

riprocessazione possa pulire e/o sterilizzare o mantenere l’integrità strutturale del dispositivo per assicurare la sicurezza del

paziente e/o dell’utente.

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