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Modificaciones de IUCLID 5.4 y repercusiones ... - ECHA - Europa

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<strong>Modificaciones</strong> <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> y<br />

<strong>repercusiones</strong> sobre la presentación y<br />

divulgación <strong>de</strong> información<br />

Preguntas y respuestas<br />

El presente documento brinda un avance informativo sobre los cambios que<br />

comportará la próxima entrada en servicio <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong><br />

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2<br />

Cláusula <strong>de</strong> exención <strong>de</strong> responsabilidad: El presente documento es una traducción<br />

operativa <strong>de</strong> un documento original en inglés. Dicho original pue<strong>de</strong> encontrarse en la página<br />

web <strong>de</strong> la <strong>ECHA</strong>.<br />

Preguntas y respuestas <strong>Modificaciones</strong> introducidas en <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> y<br />

consecuencias <strong>de</strong> las mismas sobre la<br />

presentación y divulgación <strong>de</strong> información<br />

Referencia: <strong>ECHA</strong>-12-QA-01-EN<br />

Fecha publicación: Abril <strong>de</strong> 2012<br />

Idioma: ES<br />

© Agencia Europea <strong>de</strong> Sustancias y Mezclas Químicas, 2012<br />

Portada © Agencia Europea <strong>de</strong> Sustancias y Mezclas Químicas<br />

Se autoriza la reproducción siempre que se haga referencia a la fuente<br />

“Fuente: Agencia Europea <strong>de</strong> Sustancias y Mezclas Químicas, http://echa.europa.eu/”, y se<br />

notifique por escrito a la Unidad <strong>de</strong> Comunicación <strong>de</strong> <strong>ECHA</strong> (publications@echa.europa.eu).<br />

Si tiene alguna duda o comentario en relación con este documento, por favor utilice el<br />

formulario <strong>de</strong> solicitud <strong>de</strong> información (citando la referencia y la fecha <strong>de</strong> publicación). Dicho<br />

formulario se encuentra disponible en la página web <strong>de</strong> contacto <strong>de</strong> la <strong>ECHA</strong> en:<br />

http://echa.europa.eu/contact<br />

Agencia Europea <strong>de</strong> Sustancias y Mezclas Químicas<br />

Dirección postal: P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finlandia<br />

Dirección <strong>de</strong> visita: Annankatu 18, Helsinki, Finlandia<br />

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1. ¿Cuándo entrará en funcionamiento <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>?<br />

La fecha prevista para la entrada en funcionamiento <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> es finales <strong>de</strong> mayo <strong>de</strong><br />

2012, como ya se anunció en 2011 en la página web <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong>:<br />

http://iuclid.eu/in<strong>de</strong>x.php?fuseaction=home.<strong>de</strong>velopment#iuclid54<br />

2. ¿Qué cambios introduce <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> con respecto a la versión<br />

anterior?<br />

Los cambios en <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> comportan principalmente la inclusión <strong>de</strong> nuevos campos para<br />

estructurar mejor la notificación <strong>de</strong> información esencial, recogida actualmente en el informe<br />

sobre la seguridad química (ISQ) y para facilitar la publicación <strong>de</strong> <strong>de</strong>terminada información<br />

incluida en las fichas <strong>de</strong> datos <strong>de</strong> seguridad (SDS) (para más información, véase la pregunta<br />

7). En general, los principales cambios pue<strong>de</strong>n resumirse <strong>de</strong>l siguiente modo:<br />

Valoración PBT (sustancias químicas persistentes, bioacumulables y tóxicas): se<br />

proce<strong>de</strong>rá a adaptar ICLUID <strong>de</strong> manera que pueda archivar los resultados <strong>de</strong> la<br />

evaluación PBT efectuada en virtud <strong>de</strong>l Reglamento REACH. La plantilla incluirá lo<br />

siguiente:<br />

o el estado PBT/mPmB <strong>de</strong> la sustancia valorada<br />

o las posibles vía <strong>de</strong> exposición<br />

o el resultado <strong>de</strong> la valoración <strong>de</strong> cada criterio (persistencia, bioacumulación,<br />

toxicidad).<br />

Modificación <strong>de</strong> la sección 3 <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> («Manufacture, use and exposure»): la<br />

modificación <strong>de</strong> la sección 3 <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> tendrá por objeto facilitar una<br />

documentación más estructurada y armonizada <strong>de</strong> la información sobre la fabricación y<br />

el uso <strong>de</strong> una sustancia y la exposición y evaluaciones <strong>de</strong> riesgo relacionadas. Las<br />

principales modificaciones <strong>de</strong> esta sección son las referidas a la comunicación <strong>de</strong> la<br />

siguiente información: condiciones <strong>de</strong> uso, cálculos <strong>de</strong> la exposición en los seres<br />

humanos y el medio ambiente, métodos y herramientas utilizados para la valoración.<br />

Los resúmenes <strong>de</strong> parámetros <strong>de</strong> la sección 7 <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> (toxicological information) se<br />

mejorarán a fin <strong>de</strong> transmitir más información sobre la valoración <strong>de</strong> los peligros (por<br />

ejemplo selección <strong>de</strong>l estudio fundamental/ factores <strong>de</strong> valoración).<br />

3. ¿Entrará también en funcionamiento una nueva versión <strong>de</strong> REACH-<br />

IT?<br />

Tras el lanzamiento <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>, REACH-IT se actualizará con el fin <strong>de</strong> po<strong>de</strong>r procesar los<br />

expedientes en el nuevo formato <strong>IUCLID</strong>. Se prevé que la nueva versión <strong>de</strong> REACH-IT entre en<br />

funcionamiento en julio <strong>de</strong> 2012.<br />

4. ¿Cuándo podré presentar un expediente <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> a la <strong>ECHA</strong>?<br />

La <strong>ECHA</strong> solo aceptará los expedientes REACH y CLP creados en el nuevo formato <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong><br />

una vez ponga en funcionamiento la nueva versión <strong>de</strong> REACH-IT. Con anterioridad, solo se<br />

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aceptarán los expedientes en formato <strong>IUCLID</strong> 5.3.<br />

Esto se aplica a todos los expedientes, iniciales o actualizados, remitidos a la <strong>ECHA</strong> a través <strong>de</strong><br />

REACH-IT (registro <strong>de</strong> expedientes, IDOPP, informe <strong>de</strong>l usuario intermedio, notificación <strong>de</strong><br />

sustancias contenidas en artículos, notificación CLP creada en <strong>IUCLID</strong>, etc.) o que utilicen uno<br />

<strong>de</strong> los sistemas <strong>de</strong> presentación manual (por ejemplo, solicitud <strong>de</strong> autorización, solicitud <strong>de</strong><br />

una <strong>de</strong>nominación química alternativa en virtud <strong>de</strong>l artículo 24 <strong>de</strong>l Reglamento CLP,<br />

expedientes presentados por autorida<strong>de</strong>s).<br />

El siguiente gráfico ilustra el calendario previsto para la entrada en servicio <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> y<br />

REACH-IT y la sincronización con respecto a la presentación <strong>de</strong> expedientes <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>:<br />

5. ¿Por qué no entran simultáneamente en funcionamiento las nuevas<br />

versiones <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> y REACH-IT?<br />

La <strong>ECHA</strong> presentará <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> antes que la versión compatible <strong>de</strong> REACH-IT <strong>de</strong> manera que<br />

los usuarios puedan preparar la transición <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> 5.3 a <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> y adaptarse a los<br />

procedimientos internos basados en esta aplicación.<br />

Los usuarios podrán ensayar la instalación <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> con antelación, pero <strong>de</strong>berá seguirse<br />

utilizando <strong>IUCLID</strong> 5.3 para la elaboración <strong>de</strong> los expedientes que vayan a presentarse antes <strong>de</strong><br />

cambiar a la nueva versión <strong>de</strong> REACH-IT (véase la pregunta 4).<br />

6. ¿Podré utilizar los conjuntos <strong>de</strong> datos <strong>de</strong> sustancias <strong>IUCLID</strong> creados<br />

con las anteriores versiones <strong>IUCLID</strong> 5? ¿Cómo puedo transferirlos al<br />

nuevo formato <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>?<br />

De la misma forma que con el lanzamiento <strong>de</strong> los anteriores servicios <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong>, en la<br />

aplicación se integra una función <strong>de</strong> migración y se garantiza la retrocompatibilidad, es <strong>de</strong>cir,<br />

que todos los archivos <strong>IUCLID</strong> creados con las anteriores versiones <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> 5 sean<br />

compatibles con la última versión. Sin embargo, los usuarios <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> tienen que planificar<br />

con antelación la migración <strong>de</strong> sus propias bases <strong>de</strong> datos y organizar el registro automático<br />

durante la primera ejecución <strong>de</strong> la aplicación <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> si se elige el modo actualizar.<br />

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7. ¿Afectarán los cambios en <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> a la divulgación <strong>de</strong> los datos<br />

<strong>de</strong> los expedientes <strong>de</strong> registro?<br />

Con la entrada en servicio <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> se introducirán varios cambios en la política <strong>de</strong><br />

divulgación, como ya se anunció a través <strong>de</strong> un comunicado <strong>de</strong> prensa en mayo <strong>de</strong> 2011*. El<br />

principal se refiere a una interpretación más amplia <strong>de</strong>l artículo 119, apartado 2, letra d), <strong>de</strong>l<br />

Reglamento REACH relativo a la divulgación <strong>de</strong> “la información <strong>de</strong> la ficha <strong>de</strong> datos <strong>de</strong><br />

seguridad excepto la enumerada en el apartado 1 [<strong>de</strong>l artículo 119]” para incluir (entre otros)<br />

el nombre <strong>de</strong>l solicitante <strong>de</strong> registro, el número <strong>de</strong> registro y el resultado <strong>de</strong> la valoración PBT<br />

(información SDS).<br />

Esto afectará a los solicitantes <strong>de</strong> registro que vayan a presentar un expediente inicial <strong>de</strong><br />

registro o una actualización <strong>de</strong>spués <strong>de</strong> la entrada en servicio <strong>de</strong>l nuevo REACH-IT, así como a<br />

los solicitantes <strong>de</strong> registro que hayan presentado un expediente <strong>de</strong> registro con anterioridad<br />

(solicitantes <strong>de</strong> registro anteriores). Se invitará a los solicitantes <strong>de</strong> registro anteriores a<br />

revisar los expedientes presentados con anterioridad y añadir las solicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />

confi<strong>de</strong>ncialidad pertinentes en caso necesario. Se fijará un plazo para que los anteriores<br />

solicitantes <strong>de</strong> registro vuelvan a presentar sus expedientes. Concluido dicho plazo, las páginas<br />

<strong>de</strong> divulgación <strong>de</strong> las sustancias registradas en la página web <strong>de</strong> la <strong>ECHA</strong> se actualizarán para<br />

incluir la información SDS cuya confi<strong>de</strong>ncialidad no haya sido solicitada (se ofrecerán todos los<br />

<strong>de</strong>talles a su <strong>de</strong>bido tiempo). Obsérvese que todas las solicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> confi<strong>de</strong>ncialidad conllevan<br />

el pago <strong>de</strong> una tasa y <strong>de</strong>ben justificarse convenientemente <strong>de</strong> conformidad con los criterios<br />

publicados, y que la <strong>ECHA</strong> evaluará dichas solicitu<strong>de</strong>s.<br />

* http://echa.europa.eu/web/guest/view-article/-/journal_content/77a6455a-c28f-4183-91ca-a854f5c3a176<br />

8. ¿Cuáles son las principales secciones o nuevos datos <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong><br />

que serán divulgados? ¿Puedo solicitar la confi<strong>de</strong>ncialidad <strong>de</strong> estos<br />

datos?<br />

La información <strong>de</strong> la empresa <strong>de</strong>l solicitante <strong>de</strong> registro relacionada con la sustancia registrada<br />

se divulgará salvo que se solicite su confi<strong>de</strong>ncialidad. Los campos que se divulgarán son el<br />

nombre <strong>de</strong> la entidad jurídica, la dirección completa y el número <strong>de</strong> teléfono indicados en la<br />

cuenta REACH-IT <strong>de</strong>l solicitante <strong>de</strong> registro. En el caso <strong>de</strong> los representantes exclusivos, se<br />

divulgará la misma información, salvo que se solicite su confi<strong>de</strong>ncialidad o salvo que el<br />

representante exclusivo no sea el proveedor y en la sección pertinente <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> (sección<br />

1.7) figuren proveedores alternativos. En este último caso, se divulgará el nombre <strong>de</strong> la<br />

entidad jurídica, la dirección completa y el número <strong>de</strong> teléfono <strong>de</strong>l proveedor o los<br />

proveedores. Téngase en cuenta que los representantes exclusivos <strong>de</strong>ben disponer <strong>de</strong> una<br />

autorización por escrito <strong>de</strong> los proveedores para figurar en la sección 1.7 <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong>. Los<br />

representantes exclusivos tendrán la oportunidad <strong>de</strong> solicitar por su propia cuenta la<br />

confi<strong>de</strong>ncialidad y la información <strong>de</strong> los proveedores si se consi<strong>de</strong>ra necesario.<br />

El número <strong>de</strong> registro se divulgará íntegramente (18 dígitos) si no se solicita su<br />

confi<strong>de</strong>ncialidad. Si se solicita la confi<strong>de</strong>ncialidad <strong>de</strong>l nombre <strong>de</strong> la entidad jurídica, los cuatro<br />

últimos dígitos <strong>de</strong>l número <strong>de</strong> registro no serán divulgados. A<strong>de</strong>más, en <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> estará<br />

disponible un nuevo marcador <strong>de</strong> confi<strong>de</strong>ncialidad para que los solicitantes <strong>de</strong> registro puedan<br />

solicitar la confi<strong>de</strong>ncialidad <strong>de</strong>l número <strong>de</strong> registro.<br />

El resultado <strong>de</strong> la valoración PBT se divulgará en la nueva sección 2.3 <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>, salvo que<br />

se solicite su confi<strong>de</strong>ncialidad.<br />

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El plug-in <strong>de</strong> divulgación correspondiente se actualizará <strong>de</strong> acuerdo con estas nuevas normas a<br />

fin <strong>de</strong> que las empresas puedan comprobar qué campos serán divulgados antes <strong>de</strong> presentar<br />

<strong>de</strong> la solicitud.<br />

9. ¿Tendré que pagar por las solicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> confi<strong>de</strong>ncialidad <strong>de</strong> la<br />

información SDS? ¿Se evaluarán mis solicitu<strong>de</strong>s?<br />

Cuando entre en funcionamiento la nueva versión <strong>de</strong> REACH-IT, se facturarán las solicitu<strong>de</strong>s<br />

<strong>de</strong> confi<strong>de</strong>ncialidad <strong>de</strong> “la información <strong>de</strong> la ficha <strong>de</strong> datos <strong>de</strong> seguridad excepto la enumerada<br />

en el apartado 1”, lo que incluye las solicitu<strong>de</strong>s relativas al nombre <strong>de</strong> la entidad jurídica (en el<br />

caso <strong>de</strong> un fabricante, importador o representante exclusivo), el número <strong>de</strong> registro, el<br />

resultado <strong>de</strong> la valoración PBT, la <strong>de</strong>scripción <strong>de</strong>l ciclo <strong>de</strong> vida y los usos <strong>de</strong>saconsejados.<br />

Conviene señalar que no se cobrarán tasas por las sustancias que no requieran una ficha <strong>de</strong><br />

datos <strong>de</strong> seguridad con arreglo al artículo 31 <strong>de</strong>l Reglamento REACH (y en el caso <strong>de</strong> algunos<br />

elementos, a<strong>de</strong>más, no se cobrará a los solicitantes <strong>de</strong> registro que no necesiten un informe<br />

sobre la seguridad química).<br />

Las tasas previstas en el Reglamento <strong>de</strong> tasas * se facturarán una vez por cada registro, con<br />

in<strong>de</strong>pen<strong>de</strong>ncia <strong>de</strong>l número <strong>de</strong> solicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> confi<strong>de</strong>ncialidad relativas a todos o a algunos <strong>de</strong><br />

los elementos específicos <strong>de</strong> la información SDS. Sin embargo, en el expediente <strong>de</strong>be constar<br />

cada elemento y justificarse el motivo <strong>de</strong> confi<strong>de</strong>ncialidad por separado. Se evaluarán las<br />

solicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> confi<strong>de</strong>ncialidad facturadas.<br />

El justificante <strong>de</strong> las solicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> confi<strong>de</strong>ncialidad <strong>de</strong>be incluir 1) una <strong>de</strong>claración <strong>de</strong> que la<br />

información no es <strong>de</strong> dominio público o <strong>de</strong> conocimiento generalizado en la industria, 2) una<br />

<strong>de</strong>mostración <strong>de</strong> interés comercial digno <strong>de</strong> protección mediante la confi<strong>de</strong>ncialidad <strong>de</strong> la<br />

información, y 3) una <strong>de</strong>mostración <strong>de</strong> que la divulgación <strong>de</strong> la información perjudicaría<br />

potencialmente el interés comercial <strong>de</strong>l solicitante <strong>de</strong> registro o <strong>de</strong> un tercero.<br />

Las solicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong> confi<strong>de</strong>ncialidad que no se facturen, <strong>de</strong>bido a que la sustancia no requiera<br />

una ficha <strong>de</strong> datos <strong>de</strong> seguridad, no se evaluarán.<br />

El plug-in <strong>de</strong> cálculo <strong>de</strong> tasas también se actualizará en consecuencia a fin <strong>de</strong> que las<br />

empresas puedan calcular el importe <strong>de</strong> las tasas correspondientes a las solicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />

confi<strong>de</strong>ncialidad antes <strong>de</strong> su presentación.<br />

* Reglamento relativo al abono <strong>de</strong> tasas:<br />

http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:107:0006:0025:es:PDF<br />

10. ¿Afectará la nueva versión <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> y REACH-IT a la actual<br />

comprobación <strong>de</strong> las normas <strong>de</strong> trabajo?<br />

<strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> ofrece la posibilidad <strong>de</strong> solicitar la confi<strong>de</strong>ncialidad <strong>de</strong> la información que figura en<br />

la SDS (por ejemplo, número <strong>de</strong> registro, entidad jurídica, valoración PBT, usos). Estas<br />

solicitu<strong>de</strong>s se facturarán y se cobrarán (véase la pregunta 9). Como anteriormente, las normas<br />

<strong>de</strong> trabajo permitirán comprobar que las solicitu<strong>de</strong>s sujetas al pago van acompañadas <strong>de</strong> un<br />

justificante. Se introducirán nuevas normas <strong>de</strong> trabajo a fin <strong>de</strong> comprobar que se agrega el<br />

resultado <strong>de</strong> la valoración PBT para permitir el procesamiento y la facturación a<strong>de</strong>cuados en<br />

REACH-IT.<br />

A<strong>de</strong>más, las nuevas normas garantizarán que se incluye la <strong>de</strong>nominación IUPAC en la<br />

sección 1.1.<br />

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11. ¿Afectará la nueva versión <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> y REACH-IT a los actuales<br />

requisitos <strong>de</strong> comprobación <strong>de</strong> la integridad técnica?<br />

No, las actuales normas <strong>de</strong> comprobación <strong>de</strong> la integridad técnica no se verán afectadas por el<br />

momento. Esto significa que un expediente consi<strong>de</strong>rado completo a nivel técnico con <strong>IUCLID</strong><br />

5.3 también se consi<strong>de</strong>rará completo con la nueva versión <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>.<br />

Aunque los nuevos campos relacionados con la información <strong>de</strong>l ISQ no se someterán a la<br />

comprobación <strong>de</strong> la integridad técnica hasta 2014, se anima a los solicitantes <strong>de</strong> registro a<br />

rellenarlos ya <strong>de</strong> la mejor manera posible. De esta forma evitarán actualizar el expediente en<br />

una fase posterior, cuando el nuevo formato sea obligatorio para los nuevos registros o<br />

actualizaciones <strong>de</strong> expedientes.<br />

12. ¿La actualización <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> y REACH-IT afectará <strong>de</strong> algún otro<br />

modo al proceso <strong>de</strong> presentación <strong>de</strong> expedientes <strong>de</strong> registro?<br />

Los principales aspectos que <strong>de</strong>berán tenerse en cuenta son los siguientes:<br />

La nueva versión <strong>de</strong> REACH-IT solo aceptará expedientes <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>.<br />

Se añadirán algunas comprobaciones <strong>de</strong> las normas <strong>de</strong> trabajo, principalmente para<br />

permitir un procesamiento y facturación a<strong>de</strong>cuados <strong>de</strong> las solicitu<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />

confi<strong>de</strong>ncialidad <strong>de</strong> la información que figura en las fichas <strong>de</strong> datos <strong>de</strong> seguridad.<br />

Los requisitos <strong>de</strong> las comprobaciones <strong>de</strong> la integridad técnica serán los mismos<br />

13. ¿Dón<strong>de</strong> puedo encontrar instrucciones más <strong>de</strong>talladas y ayuda<br />

sobre la creación y presentación <strong>de</strong> expedientes en <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>?<br />

Los manuales sobre cómo crear, comprobar y presentar los expedientes <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> utilizando<br />

REACH-IT (manuales <strong>de</strong> presentación <strong>de</strong> datos y manuales <strong>de</strong>l usuario industrial REACH-IT)<br />

serán actualizados y publicados junto con la nueva versión <strong>de</strong> REACH-IT.<br />

Asimismo, la <strong>ECHA</strong> ha elaborado una serie <strong>de</strong> plug-ins <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> para ayudar a los solicitantes<br />

<strong>de</strong> registro a preparar sus expedientes (plug-ins <strong>de</strong> comprobación <strong>de</strong> la integridad técnica,<br />

cálculo <strong>de</strong> tasas, divulgación e ISQ). Los plug-ins disponibles actualmente para <strong>IUCLID</strong> 5.3 se<br />

actualizarán para <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> y se pondrán en funcionamiento a la vez que la nueva versión <strong>de</strong><br />

REACH-IT.<br />

14. ¿Será compatible Chesar con <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>?<br />

Chesar 2.0, que será compatible con el nuevo formato <strong>IUCLID</strong>, se encuentra en fase <strong>de</strong><br />

<strong>de</strong>sarrollo. Una diferencia fundamental es que <strong>de</strong>jará <strong>de</strong> ser un plug-in <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> y se<br />

convertirá en una aplicación in<strong>de</strong>pendiente (se ofrecerán más <strong>de</strong>talles a su <strong>de</strong>bido tiempo).<br />

Chesar 2.0 necesitará el conjunto <strong>de</strong> datos <strong>de</strong> sustancias <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> como base para llevar<br />

a cabo la valoración <strong>de</strong> la seguridad química. En <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong> se <strong>de</strong>sarrollará una plantilla para<br />

i<strong>de</strong>ntificar fácilmente los datos necesarios o útiles para ejecutar Chesar, que son<br />

principalmente los resúmenes <strong>de</strong> parámetros para una serie <strong>de</strong> propieda<strong>de</strong>s físico-químicas, el<br />

<strong>de</strong>stino final así como el estado PBT y las conclusiones <strong>de</strong> las valoraciones <strong>de</strong>l peligro para el<br />

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medio ambiente y la salud humana (resúmenes <strong>de</strong> parámetros 6 y 7, que se han revisado en<br />

<strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>).<br />

Para generar un ISQ completo, se ampliará el plug-in <strong>de</strong> ISQ <strong>de</strong> manera que combine tanto la<br />

información <strong>de</strong> <strong>IUCLID</strong> relativa a las secciones 1 a 8 como la <strong>de</strong> Chesar relativa a las secciones<br />

9 y 10. El plug-in <strong>de</strong> ISQ también seguirá funcionando aunque no se utilice Chesar.<br />

La puesta en funcionamiento <strong>de</strong> Chesar 2.0 con las funcionalida<strong>de</strong>s básicas está prevista para<br />

el verano <strong>de</strong> 2012. Obsérvese que la actual versión <strong>de</strong> Chesar (v. 1.2), que pue<strong>de</strong> instalarse<br />

en <strong>IUCLID</strong> 5.3, no será compatible con <strong>IUCLID</strong> <strong>5.4</strong>.<br />

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