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IM N 06 Diciembre 2005.pdf - Fagron

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RECORDAMOS<br />

ALGUNOS LIPIDOS FLUIDOS<br />

Las fases grasas de las emulsiones se componen de diversas ceras, alcoholes grasos y lípidos naturales o sintéticos.<br />

De estos últimos indicamos a continuación aquellos que pueden utilizarse en la elaboración a temperatura ambiente<br />

de crema-geles y emulsiones silicónicas.<br />

LIPIDO SINON<strong>IM</strong>OS TIPO<br />

ACEITE DE JOJOBA<br />

CICLOMETICONA PENTAMERA Ciclopentasiloxano Poco polar<br />

D<strong>IM</strong>ETICONA 350 Aceite de silicona Poco polar<br />

DIPELARGONATO PROPILENGLICOL DPPG Polar<br />

EUTANOL G Octil dodecanol Muy polar<br />

ISOSTEARATO ISOSTEARILO<br />

Polar<br />

MIRISTATO ISOPROPILO<br />

Polar<br />

MIRISTATO OCTILO DODECILO MOD Polar<br />

PALMITATO ISOPROPILO<br />

Polar<br />

PARAFINA LIQUIDA<br />

Apolar<br />

PCL LIQUIDO Cetoestearil octanoato Polar<br />

PERHIDROESCUALENO<br />

Apolar<br />

TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA<br />

(y aceites vegetales en general) Polar<br />

NOVEDADES:<br />

Crema Rosa Mosqueta<br />

Se trata de una crema de fase externa acuosa de color ligeramente<br />

rosado, untuosa y lavable. Contiene una elevada concentración de aceite<br />

de rosa mosqueta.<br />

Los usos y aplicaciones del aceite de rosa mosqueta en dermatología<br />

van desde la regeneración de tejidos dañados, el retraso en la aparición<br />

de líneas de envejecimiento prematuro, y la prevención en la formación<br />

de arrugas (en especial contorno de cuello y ojos), hasta el tratamiento<br />

de piel afectada por quemaduras o expuesta a radioterapia.<br />

¿Qué ventajas reporta?<br />

• Facilidad de formulación<br />

• Permite elaboración en frío<br />

• Mayor penetración en la epidermis<br />

• Tacto agradable<br />

• No grasa<br />

Formulas orientativas:<br />

1) Crema-gel antiarrugas<br />

A. Crema rosa mosqueta c.s.p. 100 g<br />

B. Argireline 10 g<br />

2) Crema-gel hidratante pieles maduras<br />

A. Crema rosa mosqueta c.s.p. 100 g<br />

B. Isoflavonas liposomadas 5 g<br />

Presentaciones<br />

• Crema rosa mosqueta 100 ml<br />

tubo 12 unidades<br />

• Crema rosa mosqueta 500 ml<br />

> Todos ellos proporcionan oclusividad,<br />

en distinto grado, y mejoran la retención<br />

de agua. Por lo tanto, influyen en las<br />

propiedades sensoriales del producto<br />

final (emulsiones, cremageles…).<br />

> Propiedades: • Hidratación<br />

• Lubricidad<br />

• Protección<br />

• Suavizan la piel<br />

> Los lípidos apolares son oclusivos y<br />

poco extensibles.<br />

> Los lípidos polares son más ligeros y<br />

suaves. Sus propiedades son:<br />

• A mayor peso molecular, menor<br />

extensibilidad<br />

• A menor viscosidad, menor tacto graso.<br />

EVENTOS<br />

CURSOS<br />

CURSO DE FORMULACIÓN<br />

DERMATOLÓGICA<br />

Lugar: Universidad de Granada<br />

Fechas: Febrero de 20<strong>06</strong><br />

Curso impartido por:<br />

Francesc Llambí,<br />

Farmacéutico comunitario, Profesor<br />

asociado de la Facultad de Farmacia<br />

de Barcelona, Vicepresidente de<br />

Divulgación y Desarrollo de Aprofarm.<br />

Anna Codina,<br />

Directora técnica de Roig Farma-<br />

<strong>Fagron</strong>, Vocal de formación de Aprofarm.<br />

Mª Adolfina Ruiz Martínez,<br />

Profesora titular de Farmacia y<br />

Tecnología Farmacéutica.<br />

Facultad de Farmacia. Granada.<br />

Mª Dolores Contreras Claramente,<br />

Profesora titular de Farmacia y<br />

Tecnología Farmacéutica.<br />

Facultad de Farmacia. Granada.<br />

Beatriz Clarés Naveros,<br />

Doctora en Farmacia por la<br />

Universidad de Granada.<br />

Farmacéutica Comunitaria. Granada.<br />

ROIG FARMA, SAU Josep Tapiolas, 150 08226 Terrassa (Barcelona) Tel. +34 93 731 07 22 Fax +34 93 731 16 44<br />

Internet: www.roigfarma.com Consultas: consultas@roigfarma.com Pedidos: pedidos@roigfarma.com<br />

6<br />

diciembre<br />

2005<br />

Información<br />

magistral<br />

Cálculos en<br />

Formulación:<br />

NISTATINA<br />

La nistatina, según las farmacopeas<br />

española y europea, tiene una riqueza<br />

mínima de 4.400 UI/mg.<br />

La dosificación habitual:<br />

En formulas magistrales es de<br />

100.000 UI por cada gramo<br />

de preparado.<br />

Un ejemplo de fórmula magistral con<br />

nistatina podría ser el siguiente:<br />

Nistatina 100.000 UI/g<br />

Tetraciclina 2,5 %<br />

Glicerol c.s.p. 50 g<br />

¿Cómo calculamos la cantidad de nistatina<br />

necesaria para realizar la formula?:<br />

• Para 50 g de formula se precisan 5.000.000<br />

de UI<br />

• Si la riqueza es de 4.400 UI/mg, precisamos<br />

1,13 g de nistatina:<br />

> Hay 4.400 UI en 1 mg<br />

> Por lo tanto habrán 5.000.000 UI<br />

en X mg (5.000.000/4.400 =<br />

1.136 mg = 1,13 g)<br />

• Es preciso consultar la riqueza de cada<br />

lote de nistatina.<br />

> Cálculos en Formulación: NISTATINA > Colaboración: A PIE DE MOSTRADOR<br />

> Conozca nuestros productos: UNGÜENTO HIDRÓFILO > Formulación en<br />

Internet > Recordamos ALGUNOS LIPIDOS FLUIDOS > Novedades: Crema Rosa<br />

Mosqueta > Eventos: CURSO DE FORMULACIÓN DERMATOLÓGICA >


Colaboración<br />

A PIE DE MOSTRADOR<br />

Por Núria Franquesa, Farmacéutica comunitaria y Secretaria General de la Asociación Profesional de Farmacéuticos Formuladores (Aprofarm)<br />

Conozca nuestros productos<br />

UNGÜENTO HIDRÓFILO<br />

Junto al mostrador, es donde el farmacéutico de Oficina de Farmacia, ejerce su trabajo profesional ya sea en<br />

la dispensación y control de los medicamentos, así como en la atención integral al paciente y en la educación<br />

sanitaria necesaria parea la prevención de enfermedades<br />

Es en este mismo mostrador, donde el profesional tiene la oportunidad de pulsar diariamente, la opinión de<br />

los pacientes frente a distintos temas sanitarios En el tema que nos ocupa, la formulación en todos sus ámbitos,<br />

la opinión ha experimentado diversos cambios en las ultimas décadas.<br />

Todos conocemos el valor que durante siglos ha tenido la formulación, ya que era la única terapia existente.<br />

Durante la primera mitad del siglo XX, las fórmulas magistrales, formaban parte de la normalidad terapéutica,<br />

pero lentamente con la aparición y el gran desarrollo de la preparación industrializada, la formulación fue<br />

quedando en marcada en campos muy especializados: a pesar de ello, el paciente seguía valorando este tipo<br />

de prescripciones.<br />

Fue en la década de los 70, cuando esta valoración fue cambiando, debido en primer lugar a la infrecuencia<br />

de las prescripciones médicas, así como a la llegada de “la modernidad”. En esta época. los grandes avances<br />

tecnológicos, crearon la impresión que todo lo anterior estaba obsoleto, y la formulación no escapó a este<br />

hecho. La situación se fue agravando con el paso de los años y muy especialmente a principios de la década<br />

de los 90, cuando realmente tocó fondo.<br />

Es necesario mencionar que gracias a las prescripciones dermatológicas, la formula magistral no desapareció,<br />

consiguiendo demostrar la necesidad de su existencia para todos aquellos procesos y condiciones que necesitan<br />

una individualización del tratamiento.<br />

Pero... ¿qué ocurre en la actualidad?<br />

El mensaje es optimista. Es evidente que en nuestros días se han producido cambios profundos de actitudes<br />

ya sea en la tendencia a “lo natural” cómo en la valoración de lo próximo y conocido. En las Oficinas de Farmacia<br />

en las que se trabaja con preparados oficinales, cosméticos y cosméticos personalizados, se aprecia claramente<br />

una tendencia positiva por parte de los pacientes y usuarios frente a estos medicamentos y productos.<br />

En el caso de la formulación magistral, el paciente relaciona este medicamento personalizado como parte de<br />

una atención sanitaria más minuciosa en todos los sentidos, tanto por parte del profesional médico cómo por<br />

parte de su farmacéutico: resulta sorprendente la cantidad de información que demandan y la rigurosidad en<br />

el seguimiento del tratamiento.<br />

Si bien es cierto que se está produciendo un cambio positivo de la formulación, no es menos cierto que nada<br />

se consigue si no hay esfuerzo y dedicación: de nuestra actitud, la de los farmacéuticos de Oficina de Farmacia,<br />

dependerá el futuro de este campo de nuestra profesión.<br />

Nuestras actuaciones deben contemplar a los tres grupos implicados:<br />

1. Respecto al profesional médico, manteniéndole informado sobre las novedades terapéuticas, principios<br />

activos, excipientes, etc. y en todos aquellos temas que incidan en el campo de la formulación,<br />

2. El farmacéutico: nuestra formación e información ha de estar al nivel de las nuevas tecnologías, ya sea<br />

respecto a las instalaciones y utillajes de nuestro laboratorio de farmacotecnia, como a la incorporación de<br />

nuevos excipientes y nuevas técnicas que nos permitan, conseguir preparaciones más estables, que garanticen<br />

la calidad, eficacia y seguridad de nuestras preparaciones.<br />

3. Respecto al paciente. Ofreciéndole un trabajo de calidad y eficacia, acompañado de toda la información<br />

necesaria, tanto oral como escrita ya sea en el campo de la fórmula magistral como en los preparados<br />

oficinales y productos cosméticos<br />

En las Oficinas de Farmacia existe un factor muy favorable: la confianza en la calidad del servicio que el usuario<br />

deposita en su farmacéutico. Este hecho ha quedado evidenciado en todas las encuestas realizadas en los<br />

últimos años: es por ello que la formulación , como parte de nuestra actividad profesional, ha de cumplir y<br />

llenar las necesidades que de ella tengan nuestros pacientes y usuarios..<br />

Tenemos el conocimiento y las herramientas y no nos podemos permitir abandonar, ni menospreciar, este<br />

aspecto de nuestra profesión.<br />

Formulación<br />

en Internet<br />

www.agemed.es/<br />

farmacopea/cont_rfe.htm<br />

Real Farmacopea Española<br />

En la página web de la Agencia<br />

Española de Medicamentos y<br />

Productos Sanitarios se ofrece<br />

información sobre la Real<br />

Farmacopea Española, la versión en<br />

castellano de la Farmacopea Europea<br />

(Ph. Eur.) y que se edita con<br />

posterioridad a la misma.<br />

www.fitoterapia.net<br />

Fitoterapia.net<br />

Base de datos sobre Fitoterapia.<br />

Permite acceder a un amplio<br />

vademécum sobre plantas<br />

medicinales y fórmulas magistrales<br />

elaboradas con éstas.<br />

1. Composición:<br />

Alcohol cetoestearílico (Tipo B), emulsificante 15,0 %<br />

Vaselina filante 22,5 %<br />

Parafina líquida 12,5 %<br />

Propilenglicol 10,0 %<br />

Agua purificada c.s.p. 100,0 %<br />

2. Observaciones<br />

La presencia de propilenglicol aumenta la penetración de los<br />

principios activos incorporados en el ungüento.<br />

Pueden añadirse conservante a la emulsión:<br />

Metilparaben al 0,025 % y propilparaben al 0,025 %<br />

Ácido sórbico al 0,165 %<br />

Al contener emulgente aniónico no pueden procesarse en el<br />

ungüento sustancias catiónicas tales como: sulfato de neomicina,<br />

clorhexidina digluconato, lidocaína HCl, clorhidróxido de aluminio.<br />

3. Propiedades y usos<br />

Esta crema grasa está indicada para pieles o patologías secas por<br />

su elevado contenido en vaselina.<br />

Se utiliza como tratamiento neutro para afecciones cutáneas y<br />

como base para la elaboración de formulaciones con, por ejemplo,<br />

corticoides.<br />

Una de las posibles pautas del tratamiento con corticoides consiste<br />

en aplicar alternativamente un preparado con corticoides y una<br />

crema neutra, logrando así una mejor distribución del activo por<br />

la piel.<br />

Excipiente similar a la Crema consistente hidrófila 2 y también<br />

la 1 del Formulario Nacional.<br />

4. Principios activos a adicionar en diluciones progresivas:<br />

> Brea de hulla: 10-20 % (eczema)<br />

> Urea: 5-10 % (hidratación capa córnea)<br />

5. Ejemplo de formulación: Crema de urea al 5 %<br />

Urea 5,00 g<br />

Agua purificada 7,50 g<br />

Ungüento hidrófilo <strong>Fagron</strong> 87,50 g<br />

Disolver la urea en el agua purificada. A continuación mezclar<br />

con el Ungüento hidrófilo, bajo agitación.<br />

Conservación: 1 mes<br />

6. Ventajas de utilizar el Ungüento hidrófilo:<br />

• Rapidez en la preparación.<br />

• Se obtienen formulaciones de mayor calidad.<br />

• Permite una mayor reproducibilidad de las fórmulas que se<br />

preparan con ella.<br />

• Facilita el cumplimiento del RD 175/2001.<br />

• Ahorro de espacio en el almacenamiento de materias primas<br />

• Caducidades comprobadas<br />

• Producto formulado según se describe en el Formulario Nacional<br />

de los Países Bajos

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