ID-Cards “Anti-K“ / “Anti-k“

Deutsch B002111 07.07 English B002111 07.07 Français B002111 07.07
ID-Karten “Anti-K“ / “Anti-k“
human
Bestimmung der Kell- und Cellano-Antigene
Produkt-Identifikation: K: 50190 / k: 50260
ID-Cards “Anti-K“ / “Anti-k“
human
Determination of the Kell- and Cellano Antigens
Product-Identification: K: 50190 / k: 50260
Cartes-ID “Anti-K“ / “Anti-k“
humain
Détermination des antigènes Kell et Cellano
Identification de produit: K: 50190 / k: 50260
Einleitung
Es ist bekannt, dass das Kell-System (ISBT Nummer 006) 25 Antigene enthält, nummeriert
von K1 bis K28 (wobei K8, K9 und K15 inzwischen obsolet sind).
Introduction
The KEL (Kell) system (ISBT number 006) is currently known to contain 25 antigens,
numbered K1 to K28 (K8, K9 and K15 are now obsolete).
Introduction
Le système Kell (ISBT numéro 006) est connu pour contenir 25 antigènes, numérotés K1
à K28 (exceptés K8, K9 est K15 qui ne sont plus utilisés).
Nach Mollison [1] sind die Phänotypen der antithetischen Antigene K (KEL1) und k (KEL2)
in der kaukasischen Bevölkerung mit folgender Häufigkeit anzutreffen:
According to Mollison [1], the phenotype frequencies of the antithetical antigens K (KEL1)
and k (KEL2) in the Caucasian population are as follows:
Selon Mollison [1], la fréquence des phénotypes des antigènes antithétiques K (KEL1) et k
(KEL2) dans la population caucasoïde est la suivante:
KK . . . . . . . . . . . . . . . 0,2%
Kk . . . . . . . . . . . . . . . 8,8%
kk . . . . . . . . . . . . . . . 91,0%
KK . . . . . . . . . . . . . . . 0,2%
Kk . . . . . . . . . . . . . . . 8,8%
kk . . . . . . . . . . . . . . . 91,0%
KK . . . . . . . . . . . . . . . 0,2%
Kk . . . . . . . . . . . . . . . 8,8%
kk . . . . . . . . . . . . . . . 91,0%
Die Antikörper des Kell-Systems können verantwortlich sein für hämolytische
Transfusionsreaktionen (HTR) und für die hämolytische Erkrankung bei Neugeborenen
(HEN).
The antibodies of the Kell system have been associated with transfusion reactions and
haemolytic disease of the newborn (HDN).
Les anticorps du système Kell ont été associés à des réactions transfusionelles et à la
maladie hémolytique du nouveau-né.
Wegen der klinischen Bedeutung des Anti-K ist eine systematische Bestimmung der
Kell- und Cellano-Antigene bei Spendern und Patienten angezeigt. Die ID-Karten “Anti-K”
und “Anti-k” können zur Bestimmung des Antigens beim Spenderblut vor der
Kreuzprobe, zur Bestätigung des Antigens nach Antikörper-Identifizierung oder zum
väterlichen oder foetalen Antigentest bei alloimmunisierten Schwangerschaften
verwendet werden.
The clinical importance of anti-K has resulted in the systematic determination of the Kell
and Cellano antigens in both donors and patients. The ID-Cards “Anti-K” and “Anti-k”can
be used to determine the antigen status of donor blood prior to crossmatching, for
confirmation of the antigen after antibody identification, or for paternal/fetal antigen
typing in allo-immunised pregnancies.
L’importance clinique de l’anti-K nécessite la détermination systématique des antigènes
Kell et Cellano chez les donneurs et les patients. Les cartes-ID “Anti-K” et “Anti-k”
permettent de déterminer l’antigène dans le sang du donneur avant de procéder au test
de compatibilité, pour confirmer l’antigène dans le sang du patient après une
identification d’anticorps ou pour déterminer l’antigène du sang paternel et foetal d’une
grossesse alloimmunisée.
Mit den ID-Karten “Anti-K” und “Anti-k” können sechs Proben gleichzeitig getestet
werden.
The ID-Cards “Anti-K” and “Anti-k” allow testing of six samples simultaneously.
Les cartes-ID “Anti-K” et “Anti-k” permettent de tester 6 échantillons simultanément.
Reagenzien
Reagents
Réactifs
• ID-Karte “Anti-K” enthält 6 Mikroröhrchen mit polyklonalen Antikörpern Anti-K aus
humanem Serum in der Gelmatrix. Konservierungsmittel: < 0,1% NaN 3 .
• ID-Card “Anti-K” with 6 microtubes containing polyclonal anti-K antibodies from human
serum within the gel matrix. Preservative: < 0,1% NaN 3 .
• Carte-ID “Anti-K” avec 6 microtubes contenant des anticorps polyclonaux anti-K
provenant de sérum humain inclus dans le gel. Conservateur: < 0,1% NaN 3 .
• ID-Karte “Anti-k” enthält 6 Mikroröhrchen mit polyklonalen Antikörpern Anti-k aus
humanem Serum in der Gelmatrix. Konservierungsmittel: < 0,1% NaN 3 .
• ID-Card “Anti-k” with 6 microtubes containing polyclonal anti-k antibodies from human
serum within the gel matrix. Preservative: < 0,1% NaN 3 .
• Carte-ID “Anti-k” avec 6 microtubes contenant des anticorps polyclonaux anti-k
provenant de sérum humain inclus dans le gel. Conservateur: < 0,1% NaN 3 .
Warnung: Die Ausgangsmaterialien, aus denen dieses Produkt hergestellt wurde, hat sich
bei der Prüfung mit zugelassenen Reagenzien als nicht reaktiv für HBsAg, HCV und HIV
(1 und 2) erwiesen. Kein verfügbares Testverfahren kann jedoch die Gewähr dafür bieten,
dass keine infektiösen Substanzen vorliegen. Aus Humanblut gewonnene
Produkte sollten immer als potentiell infektiös angesehen werden.
Caution: the source materials from which these products were manufactured, were found
non reactive for HBsAg, HCV and HIV (1+2) when tested with licensed reagents.
However, no known test method can assure that infectious agents are absent. Products
from human blood should be considered potentially infectious.
Attention: Les matières utilisée pour la fabrication de ces produits n’ont montré aucune
réaction lors des dépistages de l’AgHBs, HIV1, HIV2 et HCV avec des réactifs agréés.
Cependant aucune des méthodes connues ne peut assurer l’absence des agents
infectieux. Les produits ayant pour origine du sang humain doivent être considérés
comme des produits potentiellement infectieux.
Stabilität: siehe Verfallsdatum auf dem Etikett.
Stability: see expiry date on label.
Stabilité: voir date de péremption sur l’étiquette.
Zusätzlich
benötigte
Reagenzien
ID-Diluent 1: Modifizierte Bromelin-Lösung zur Herstellung der Erythrozytensuspensionen.
(siehe diesbezügliche Packungsbeilage)
Additional
reagents
required
ID-Diluent 1: modified bromelin solution for red cell suspensions.
(see related package insert)
Réactifs
supplémentaires
néccessaires
ID-Diluent 1: solution de broméline modifiée pour suspensions d’hématies.
(voir mode d’emploi correspondant)
Weitere
erforderliche
Materialien
• ID-Dispenser
• ID-Pipetor
• ID-Tips (Pipettenspitzen)
• Suspensionsröhrchen
• ID-Arbeitsplatz
• ID-Zentrifuge 6, 12 oder 24
Further
materials
required
• ID-Dispenser
• ID-Pipetor
• ID-Tips (pipetor tips)
• Tubes for suspensions
• ID-Working table
• ID-Centrifuge 6, 12 or 24
Matériaux
supplémentaires
nécessaires
• ID-Dispenser
• ID-Pipetor
• ID-Tips (cônes pour pipette)
• Tubes pour suspensions
• ID-Table de travail
• ID-Centrifuge 6, 12 ou 24
Probenmaterial
Für verlässliche Resultate sollte die Bestimmung mit frisch abgenommenen Proben
durchgeführt werden oder in Übereinstimmung mit lokalen Laborvorschriften für die
Akzeptanz von Probenmaterial erfolgen. Vorzugsweise sollte die Probengewinnung in den
Antikoagulantien Citrat, EDTA oder CPD-A erfolgen. Native Proben (kein Antikoagulanz)
können auch verwendet werden.
Sample material
For optimal results, the determination should be performed using a freshly drawn
sample, or in accordance with local laboratory procedures for sample acceptance criteria.
Preferably, blood samples should be drawn into citrate, EDTA or CPD-A anticoagulant.
Samples drawn into plain tubes (no anticoagulant) may also be used.
Echantillons
Afin d’obtenir des résultats fiables, la détermination devrait se faire sur du matériel
fraîchement prélevé ou conforme aux exigences du laboratoire auquel la demande
d’analyses est adressée. L’échantillon devrait être prélevé de préférence sur anticoagulant
citrate, EDTA ou CPD-A. Du sang prélevé sans anticoagulant (natif) peut également être
utilisé.
Vorbereitung
der Blutprobe
Eine 5%ige Erythrozytensuspension in ID-Diluent 1 wie folgt herstellen:
Diluent vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Preparation of
blood sample
Prepare a 5% red cell suspension in ID-Diluent 1 as follows:
Allow the diluent to reach room temperature before use.
Préparation de
l’échantillon
de sang
Préparer une suspension d’hématies à 5% en ID-Diluent 1 comme suit:
Ramener le diluant à température ambiante avant utilisation.
1. 0,5 mL ID-Diluent 1 in ein sauberes Röhrchen pipettieren.
2. 50 µL Vollblut oder 25 µL Erythrozytenkonzentrat zugeben, leicht mischen.
3. Die Erythrozytensuspension 10 Minuten bei Raumtemperatur (18-25 °C) inkubieren.
1. Dispense 0,5 mL of ID-Diluent 1 into a clean glass tube.
2. Add 50 µL of whole blood or 25 µL of packed cells, mix gently.
3. Incubate for 10 minutes at room temperature (18-25 °C).
1. Distribuer 0,5 mL d’ID-Diluent 1 dans un tube propre.
2. Ajouter 50 µL de sang total ou 25 µL de culot d’hématies, mélanger doucement.
3. Incuber 10 minutes à température ambiante (18-25 °C).
Innerhalb von 15 Minuten nach der Inkubation verwenden.
Use within 15 minutes after incubation.
La suspension d’hématies est à utiliser dans les 15 minutes qui suivent l’incubation.
Kontrollen
Bekannte Antigen-positive und -negative Erythrozyten sollten in Übereinstimmung mit
den gültigen Richtlinien zur Qualitätssicherung mitgeführt werden.
Controls
Known positive and negative samples should be included in accordance with the relevant
guidelines of quality assurance.
Contrôles
Des échantillons positifs et négatifs connus devront être inclus en concordance avec les
réglementations régissant l‘assurance qualité.

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Méthode
Ne pas utiliser les cartes ID présentant des signes de desséchement, des bulles d‘air dans
le gel, un système de fermeture endommagé, des goutelettes de gel ou de surnageant
sur les paroies supérieures des micotubes ou sur la face interne de la languette
d‘aluminium.
Test procedure
Do not use ID-Cards which show signs of drying, have bubbles, damaged seals, drops of
gel or supernatant in the upper part of the microtubes or on the underside of the
aluminium foil.
Testdurchführung
Keine ID-Karten benutzen mit Anzeichen von Austrocknung, Luftblasen, beschädigter
Versiegelung oder Tropfen des Gels bzw. des Überstandes im oberen Teil der
Mikrokammer oder auf der Unterseite der Versiegelung.
Ramener les cartes-ID à température ambiante avant utilisation.
Allow ID-Cards to reach room temperature before use.
ID-Karten vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
1. Identifier la carte ID avec le numéro d’enregistrement unique du patient ou donneur /
toutes identifications pertinentes.
2. Décoller la languette d‘aluminium des microtubes nécessaires en tenant la carte ID en
position verticale.
3. Distribuer 10 µL ou 12,5 µL de la suspension d’hématies du patient dans le microtube
concerné.
4. Centrifuger la carte-ID 10 minutes dans l’ID-Centrifuge.
5. Lire et noter les réactions.
1. Identify the ID-Card with the unique patient or donor number/details as appropriate.
2. Take off the aluminium foil from as many microtubes as needed by holding the ID card
in the upright position.
3. Add 10 µL or 12,5 µL of the red cell suspension to the appropriate microtubes.
4. Centrifuge the ID-Card for 10 minutes in the ID-Centrifuge.
5. Read and record the reactions.
1. Die ID-Karte mit den Patienten- oder Spenderdaten beschriften.
2. Aluminiumfolie von den benötigten Mikroröhrchen in aufrechter Kartenposition
entfernen.
3. 10 µL oder 12,5 µL der Erythrozytensuspension in die entsprechenden Mikroröhrchen
der ID-Karte pipettieren.
4. ID-Karte 10 Minuten mit der ID-Zentrifuge zentrifugieren.
5. Reaktionen ablesen und aufzeichnen.
Interprétation
des résultats
A) Principe [2]
Positif:
hématies agglutinées formant une ligne rouge à la surface du gel ou des
agglutinats dispersés dans le gel.
Interpretation
of the results
A) Principle [2]
Positive:
agglutinated cells forming a red line on the surface of the gel or
agglutinates dispersed in the gel.
Interpretation
der Ergebnisse
A) Prinzip [2]
Positiv:
Agglutinierte Erythrozyten bilden eine rote Linie auf dem Gel oder sind
im Gel verteilt.
Négatif:
hématies en culot compact au fond du microtube.
Negative:
compact button of cells on the bottom of the microtube.
Negativ:
Kompaktes Erythrozytensediment am Boden des Mikroröhrchens.
B) Réactions pour les antigènes Kell et Cellano
B) Reactions for Kell and Cellano
B) Reaktionen für Kell und Cellano
Des réactions positives de + à ++++ indiquent la présence de l’antigène correspondant.
Positive reactions of + to ++++ indicate presence of the corresponding antigen.
Positive Reaktionen (+ bis ++++) bedeuten Nachweis des entsprechenden Antigens.
Des réactions négatives indiquent l’absence de l’antigène correspondant.
Negative reactions indicate absence of the corresponding antigen.
Negative Reaktionen bedeuten Abwesenheit des entsprechenden Antigens.
Remarques
1. Avant de procéder à une recherche d‘antigène, s‘assurer que les hématies à tester sont
dépourvues d‘autoanticorps réagissant en technique enzymatique.
2. La centrifugation répétée des Cartes-ID n‘affecte pas la performance du produit.
3. L‘antigène Kp a (K3) dans la forme cis affaiblit l‘expression des antigènes Kell.
Remarks
1. Prior to testing for the presence of antigens, it must be assured that the red cells are
free of enzyme reactive autoantibodies.
2. Repeated centrifugation of the ID-Cards does not affect the performance of the
product.
3. Kp a (K3) antigen in cis weakens the expression of Kell antigens.
Anmerkungen
1. Vor dem Testen der Antigene ist sicherzustellen, dass die Erythrozyten keine mit
Enzymen reagierenden Autoantikörper enthalten.
2. Wiederholtes Zentrifugieren der ID-Karten hat keinen Einfluss auf die Leistung des
Produktes.
3. Wenn das Kp a (K3) auf cis lokalisiert ist, wird die Expression des Kell Antigens
abgeschwächt.
Limites
a) Certaines hématies k (K2) et Kp a (K3) positives peuvent donner des réactions faibles
ou négatives avec les anti-sérums anti-k.
b) Des hématies présentant une polyagglutinabilité due à un cryptoantigène, tel que
l’antigène T, peuvent réagir, soit in vivo ou in vitro, avec tous les antisérums humains.
Dans ce cas, des investigations supplémentaires sont nécessaires.
c) Les cartes-ID présentant des bulles d‘air dans le gel ou des goutelettes dans la partie
supérieur des microtubes ou sur la languette métallique doivent être centrifugées
avant utilisation.
d) Des contaminations, bactériennes ou autres, du matériel utilisé peuvent provoquer
des résultats faussement positifs ou faussement négatifs.
e) Des résidus de fibrine dans la suspension d’hématies peuvent emprisonner quelques
hématies non agglutinées, formant ainsi une fine ligne rose à la surface du gel, alors
que la plupart des hématies sont dans le fond du microtube après centrifugation.
f) L’observation stricte des méthodes et l’emploi de l’équipement recommandé sont
essentiels. L’équipement doit être régulièrement contrôlé selon les procédures des
BPL.
g) L’utilisation de diluants autres que l’ID-Diluent 1 peut modifier les résultats.
h) Des suspensions d’hématies trop concentrées ou trop diluées peuvent provoquer des
résultats aberrants.
Limitations
a) Some cells which are k (K2) and Kp a (K3) positive may react weakly to negative with
anti-k test sera.
b) Cells that have become polyagglutinable, due to cryptoantigen exposure e.g.
T antigen, either in vivo or in vitro, may react with all human antisera. Further
investigation of such reactions is required.
c) ID cards which show air bubbles in the gel or drops in the upper part of the
microtubes and/or the seal, must be centrifuged before use.
d) Bacterial or other contamination of materials used can cause false positive or false
negative results.
e) Fibrin residues in the red cell suspension may trap non-agglutinated cells presenting a
fine pink line on top of the gel while most of the cells are on the bottom of the
microtube after centrifugation.
f) Strict adherence to the procedures and recommended equipment is essential. The
equipment should be checked regularly according to GLP procedures.
g) Use of suspension solutions for red cells other than ID-Diluent 1 may modify the
reactions.
h) Too heavy or too weak red cell suspensions can cause aberrant results.
Einschränkungen
a) Zellen, die cellano (K2) und Kp a (K3) positiv sind, können schwach bis negativ mit
einem Anti-k Testserum reagieren.
b) Polyagglutinable Erythrozyten, z.B. infolge T-Aktivierung, können mit allen humanen
Testseren, entweder in vivo ou in vitro, reagieren. Weitere Untersuchungen sind
angezeigt.
c) ID-Karten mit Luftblasen im Gel oder Tropfen im oberen Bereich der Mikrokammern
und/oder Versiegelung müssen vor Gebrauch zentrifugiert werden.
d) Bakterielle oder andere Kontaminationen des verwendeten Materials können falsch
positive oder falsch negative Ergebnisse verursachen.
e) Fibrinreste in der Erythrozytensuspension können nicht-agglutinierte Zellen verkleben,
die sich als feine rosa Linie auf der Geloberfläche darstellen, während die meisten
Zellen nach Zentrifugation am Boden der Mikroröhrchen ein kompaktes Sediment
bilden.
f) Striktes Befolgen der Anleitungen und Verwendung des erforderlichen Arbeitmaterials
sind unerlässlich. Das Arbeitsmaterial sollte regelmässig entsprechend der
GLP-Richtlinien überprüft werden.
g) Der Gebrauch anderer Lösungen als ID-Diluent 1 für die Erythrozytensuspensionen
kann die Reaktionen beeinflussen.
h) Zu starke oder zu schwache Erythrozytensuspensionen können abnormale Ergebnisse
hervorrufen.
Bibliographie
1. Mollison P. L., Engelfriet C. P. and Contreras M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine.
9 th ed. 1993; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2. Lapierre Y., Rigal D., Adam J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109–113.
3. Technical Manual; American Association of Blood Banks 13 th ed. 1999.
4. Margrit Metaxas-Bühler: Blutgruppen und Transfusion, Verlag Hans Huber.
Bibliography
1. Mollison P. L., Engelfriet C. P. and Contreras M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine.
9 th ed. 1993; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2. Lapierre Y., Rigal D., Adam J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109–113.
3. Technical Manual; American Association of Blood Banks 13 th ed. 1999.
4. Margrit Metaxas-Bühler: Blutgruppen und Transfusion, Verlag Hans Huber.
Literatur
1. Mollison P. L., Engelfriet C. P. and Contreras M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine.
9 th ed. 1993; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2. Lapierre Y., Rigal D., Adam J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109–113.
3. Technical Manual; American Association of Blood Banks 13 th ed. 1999.
4. Margrit Metaxas-Bühler: Blutgruppen und Transfusion, Verlag Hans Huber.
Produits Carte-ID “Anti-K” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 002111
Products ID-Card “Anti-K” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 002111
Produkte ID-Karte “Anti-K” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 002111
0123
0123
0123
Carte-ID “Anti-k” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007251 ID-Card “Anti-k” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007251 ID-Karte “Anti-k” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007251
Ces produits sont garantis quant à leurs propriétés et qualités stipulées sur l’étiquette
et dans le mode opératoire. Le fabricant décline toute responsabilité pour les cas où ces
produits seraient employés ou vendus à d’autres usages.
These products are guaranteed to perform as described on the label and in the
instruction sheet. The manufacturer declines all responsibility arising out of the use or
sale of these products in any way or for any purpose other than those described therein.
Für diese Produkte wird nur Garantie übernommen, wenn sie gemäss den Angaben auf
dem Etikett und der Anwendungsvorschrift verwendet werden. Jegliche Verantwortung
wird ausdrücklich abgelehnt, wenn das Präparat für andere Zwecke gebraucht oder
verkauft wird.
DiaMed SA, 1785 Cressier s/Morat, Suisse DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Switzerland DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Schweiz

Italiano B002111 07.07 Español B002111 07.07 Português B002111 07.07
Schede ID “Anti-K“ / “Anti-k“
umano
Determinazione degli antigeni Kell e Cellano
Identificazione prodotto: K: 50190 / k: 50260
Tarjetas-ID “Anti-K“ / “Anti-k“
humano
Determinación de los antígenos Kell y Cellano
Identificación del producto: K: 50190 / k: 50260
Cards-ID “Anti-K“ / “Anti-k“
humano
Determinação dos antigénios Kell e Cellano
Identificação do Produto: K: 50190 / k: 50260
Introduzione
È risaputo che il sistema KEL (Kell) (ISBT numero 006) contiene 25 antigeni, numerati da
K1 a K28 (di cui K8, K9 e K15 sono diventati obsoleti).
Introducción
Actualmente, en el sistema KEL (Kell, número ISBT 006) se conocen 25 antígenos,
numerados de K1 a K28 (las designaciones K8, K9 y K15 han quedado obsoletas).
Introdução O sistema KEL (Kell) (Número ISBT 005) é actualmente conhecido por conter 25
antigénios, numerados de K1 a K28 (K8, K9 e K15 são actualmente obsoletos).
Secondo Mollison [1], la frequenza dei fenotipi degli antigeni antitetici K (KEL1) e k (KEL2)
nella popolazione di razza caucasica è la seguente:
Según Mollison [1], la frecuencia de fenotipos de los antígenos antitéticos K (KEL1) y k
(KEL2) en la población caucásica es la siguiente:
Segundo Mollison [1], as frequências fenotípicas dos antigénios antitéticos K (KEL1) e k
(KEL2) na população caucasiana são:
KK . . . . . . . . . . . . . . . 0,2%
Kk . . . . . . . . . . . . . . . 8,8%
kk . . . . . . . . . . . . . . . 91,0%
KK . . . . . . . . . . . . . . . 0,2%
Kk . . . . . . . . . . . . . . . 8,8%
kk . . . . . . . . . . . . . . . 91,0%
KK . . . . . . . . . . . . . . . 0,2%
Kk . . . . . . . . . . . . . . . 8,8%
kk . . . . . . . . . . . . . . . 91,0%
Gli anticorpi del sistema Kell sono stati associati a reazioni trasfusionali e alla malattia
emolitica del neonato (HDN).
Los anticuerpos del sistema Kell se han asociado a reacciones post-transfusionales y con
la enfermedad hemolítica del recién nacido.
Os anticorpos do sistema Kell estiveram associados a reacções transfusionais e a doença
hemolítica do recém-nascido (HDN).
L’importanza clinica dell’anti-K richiede la determinazione sistematica degli antigeni Kell e
Cellano sia nei donatori che nei pazienti. Si possono usare le schede ID “Anti-K” e
“Anti-k”per determinare l’antigene del sangue del donatore prima della prova di
compatibilità (crossmatching), per la conferna dell’antigene dopo l‘identificazione degli
anticorpi o per la tipizzazione dell‘antigene paterno/fetale nelle gravidanze con
alloimmunizzazione.
La importancia clínica del anti-K ha llevado a la determinación sistemática de los
antígenos Kell y Cellano tanto en los donantes como en los pacientes. Las tarjetas
ID-Card “Anti-K” y “Anti-k” pueden utilizarse para determinar la expresión antigénica de
la sangre del donante antes de las pruebas cruzadas, para confirmar el antígeno tras la
identificación de anticuerpos, o para la determinación de antígenos paternos o fetales en
embarazos aloinmunizados.
A importância clínica do anti-K teve como resultado a determinação sistemática dos
antigénios Kell e Cellano, tanto entre dadores como entre doentes. Os Cards-ID “Anti-K”
e “Anti-k” podem ser utilizados para determinar o antigénio no sangue do dador antes
de proceder ao teste de compatibilidade, para confirmar o antigénio no sangue do
doente após identificação dos anticorpos, ou para determinação das características
antigénicas paterno/fetais em caso de gravidez aloimunizada.
Le schede ID “Anti-K” e “Anti-k” consentono di analizzare simultaneamente sei campioni.
Las tarjetas ID-Card “Anti-K” y “Anti-k” permiten analizar seis muestras simultáneamente.
Os Cards-ID „Anti-K“ e „Anti-k“ permitem testar simultaneamente seis amostras.
Reagenti
Reactivos
Reagentes
• Scheda ID “Anti-K” con 6 microprovette contenenti anticorpi policlonali anti-K di origine
umana inclusi nel gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 .
• Tarjeta ID-Card “Anti-K” con 6 microtubos que contienen anticuerpos policlonales anti-K
a partir de suero humano en el interior de la matriz de gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 .
• Card-ID “Anti-K” com 6 microtubos contendo anticorpos policlonais anti-K de soro
humano no gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 .
• Scheda ID “Anti-k” con 6 microprovette contenenti anticorpi policlonali anti-k di origine
umana inclusi nel gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 .
• Tarjeta ID-Card “Anti-k” con 6 microtubos que contienen anticuerpos policlonales anti-k
a partir de suero humano en el interior de la matriz de gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 .
• Card-ID “Anti-k” com 6 microtubos contendo anticorpos policlonais anti-k de soro
humano no gel. Conservante: < 0,1% NaN 3 .
Attenzione: i materiali originari da cui sono stati ottenuti questi prodotti sono risultati non
reattivi a HBsAg, HCV e HIV (1+2) all‘analisi con reagenti autorizzati. Tuttavia non esiste
alcun metodo di analisi noto che possa garantire l‘assenza di agenti infettivi. I prodotti
derivati dal sangue umano devono essere sempre considerati potenzialmente infettivi.
Precaución: los materiales utilizados en la elaboración de estos productos resultaron
ser no reactivos para HBsAg, VHC y VIH (1+2) en pruebas con reactivos autorizados. Sin
embargo, no se conoce ningún método de prueba que pueda garantizar completamente
la ausencia de agentes infecciosos. Los productos derivados de sangre humana deben
considerarse como potencialmente infecciosos.
Atenção: as matérias-primas com que estes produtos foram produzidos não revelaram
qualquer reacção a HBsAg, VHC e VIH (1+2) quando foram testadas com os reagentes
aprovados. No entanto, nenhum método de teste conhecido pode garantir a ausência de
agentes infecciosos. Os produtos originários de sangue humano devem ser considerados
potencialmente infecciosos.
Stabilità: vedere la data di scadenza sull‘etichetta.
Estabilidad: véase fecha de caducidad en la etiqueta.
Estabilidade: ver prazo de validade no rótulo.
Altri
reagenti
occorenti
ID-Diluent 1: soluzione modificata di bromelina per la preparazione di sospensioni di
emazie.
(vedere la relativa scheda tecnica)
Reagentes
adicionales
necesarios
ID-Diluent 1: solución de bromelina modificada para suspensión de eritrocitos
(véase el prospecto correspondiente)
Reactivos
adicionais
necessários
ID-Diluent 1: solução de bromelina modificada para suspensão de eritrócitos.
(ver folheto informativo correspondente)
Altri
materiali
occorrenti
• Dispensatore ID
• Pipettatore ID
• Puntali ID (puntali per pipettatore)
• Provette per sospensione
• Stazione di lavoro ID
• Centrifuga ID 6, 12 o 24
Otros
materiales
necesarios
• ID-Dispenser
• ID-Pipetor
• ID-Tips (puntas para pipeta)
• Tubos para suspensiones
• ID-Working table (superficie de trabajo)
• ID-Centrifuge (centrífuga) 6, 12 o 24
Outros
materiais
necessários
• ID-Dispenser
• ID-Pipetor
• ID-Tips (pontas para pipetador)
• Tubos de suspensão
• ID-Working table
• ID-Centrifuge 6, 12 ou 24
Campioni
Per ottenere risultati attendibili, si consiglia di eseguire la determinazione su un campione
fresco o conforme alle procedure del laboratorio per i criteri di accettazione dei campioni.
I campioni devono essere prelevati preferibilmente in citrato, EDTA o CPD-A. Si possono
comunque usare anche campioni prelevati in provette normali (senza anticoagulante).
Muestras
Para un resultado óptimo, la determinación debe realizarse con una muestra recién
extraída, o cumpliendo la normativa local del laboratorio en cuanto a criterios de
aceptabilidad de las muestras. Preferiblemente, las muestras de sangre deben recogerse
utilizando citrato, EDTA o CPD-A como anticoagulante. También es posible utilizar
muestras recogidas en tubos sin anticoagulante.
Amostras
Para obtenção dos resultados ideais, a determinação deve ser realizada numa amostra
recentemente colhida, ou em conformidade com os critérios de aceitação do
procedimento laboratorial local. As amostras de sangue devem, de preferência, ser
colhidas em anticoagulante citrato, EDTA ou CPD-A. Também é possível utilizar amostras
colhidas em tubos limpos (sem anticoagulante).
Preparazione
del campione
Preparare una sospensione di emazie al 5% in ID-Diluent 1 nel modo seguente:
Prima dell‘uso portare il diluente a temperatura ambiente.
Preparación
de la muestra
de sangre
Prepare una suspensión de eritrocitos al 5% en ID-Diluent 1 del modo siguiente:
Deje que el diluyente alcance la temperatura ambiente antes de utilizarlo.
Preparação
da amostra
de sangue
Prepare uma suspensão de eritrócitos a 5% em ID-Diluent 1 do seguinte modo:
Antes de utilizar, deixe o diluente atingir a temperatura ambiente.
1. Pipettare 0,5 mL di ID-Diluent 1 in una provetta pulita.
2. Aggiungere 50 µL di sangue intero o 25 µL di emazie concentrate, mescolare
leggermente.
3. Incubare per 10 minuti a temperatura ambiente (18-25 °C).
1. Pipetee 0,5 mL de ID-Diluent 1 en un tubo de vidrio limpio.
2. Añada 50 µL de sangre total o 25 µL de concentrado de eritrocitos y agite suavemente.
3. Incube durante 10 minutos a temperatura ambiente (18-25 °C).
1. Dispense 0,5 mL de ID-Diluent 1 num tubo limpo de vidro.
2. Adicione 50 µL de sangue total ou 25 µL de concentrado de eritrócitos; misture
suavemente.
3. Incube durante 10 minutos à temperatura ambiente (18-25 °C).
Usare entro 15 minuti dall’incubazione.
Utilice la suspensión de hematies dentro de los 15 minutos posteriores a la incubación.
Utilize até 15 minutos após incubação.
Controlli
Includere campioni noti positivi e negativi in conformità alle direttive vigenti in materia di
garanzia di qualità.
Controles
Deben incluirse muestras positivas y negativas conocidas de acuerdo con las directrices
de garantía de calidad.
Controlos
As amostras positivas e negativas conhecidas devem ser incluídas em conformidade com
as directrizes relevantes para controlo da qualidade.

Português B002111 07.07 Español B002111 07.07 Italiano B002111 07.07
Procedimento
do teste
Não usar Cards-ID que tenham sinais de secagem, bolhas, selos danificados, gotas de gel
ou sobrenadante na parte superior dos microtubos ou na parte de baixo da película de
alumínio.
Procedimiento
de la prueba
No usar las ID-Tarjetas que muestren signos de desecación, burbujas en el gel, sellado
defectuoso, gotas de gel o de sobrenadante en la parte superior de los microtubos o en
la superficie interior del aluminio de sellado.
Procedura
Non utilizzare ID-Cards che mostrano segni di disidratazione, bolle, pellicole danneggiate,
gocce di gel o surnatante nella parte superiore delle microprovette o sotto la copertura di
alluminio.
Deixar os cards-ID atingir a temperatura ambiente antes de usar.
Antes de usar dejar que las ID-tarjetas alcancen la temperatura ambiente.
Portare le schede ID a temperatura ambiente prima dell‘uso.
1. Identifique o Card-ID com o número ou dado únicos do doente ou dador, conforme os
casos.
2. Retirar o segmento de alumínio de todos os microtubos necessários mantendo o card
ID na posição vertical.
3. Adicione 10 µL ou 12,5 µL de suspensão de eritrócitos aos microtubos apropriados.
4. Centrifugue o Card-ID durante 10 minutos na ID-Centrifuge.
5. Leia e anote as reacções.
1. Identificar la ID-Tarjeta con el número o nombre de identificación del donante o del
paciente.
2. Sujete la ID-Tarjeta en posición vertical y despegue la lámina de aluminio que cubre
los microtubos que va a utilizar.
3. Añada 10 µL ó 12,5 µL de la suspensión de eritrocitos a los microtubos
correspondientes.
4. Centrifugue la tarjeta ID-Card durante 10 minutos en la ID-Centrifuge.
5. Lea y registre las reacciones.
1. Identificare in modo appropriato la Scheda ID con il corrispondente numero e/o i dati
relativi al paziente o al donatore.
2. Eliminare il foglio di alluminio solo dalle microprovette necessarie tenendo l’ID-Card in
posizione verticale.
3. Aggiungere alle rispettive microprovette 10 µL o 12,5 µL della sospensione di emazie.
4. Centrifugare la scheda ID per 10 minuti nella centrifuga ID.
5. Leggere e annotare le reazioni.
Interpretação
dos resultados
A) Princípio [2]
Positivo:
eritrócitos aglutinados formando uma linha vermelha à superfície do gel
ou aglutinados dispersos no gel.
Interpretacíon
de los
resultados
A) Principio [2]
Positivo:
Los eritrocitos aglutinados forman una línea roja sobre la superficie del
gel o aparecen dispersos en el gel.
Interpretazione
dei risultati
A) Principio [2]
Positivo:
Gli eritrociti agglutinati formano una linea rossa sul gel o sono
distribuiti nel gel.
Negativo:
botão compacto de eritrócitos no fundo do microtubo.
Negativo:
Sedimento compacto de eritrocitos en el fondo del microtubo.
Negativo:
Bottone compatto di eritrociti sul fondo della provetta.
B) Reacções para os antigénios Kell e Cellano
B) Reacciones para Kell y Cellano
B) Reazioni per la determinazione degli antigeni Kell e Cellano
Reacções positivas de + a ++++ indicam a presença do antigénio correspondente.
Las reacciones positivas de + a ++++ indican la presencia del antígeno correspondiente.
Una reazione positiva da + a ++++ indica la presenza dell‘antigene corrispondente.
As reacções negativas indicam a ausência do antigénio correspondente.
Las reacciones negativas indican ausencia del correspondiente antígeno.
Una reazione negativa indica l‘assenza dell‘antigene corrispondente.
Observações
1. Antes de investigar a presença de antígenios, é necessário certificar-se de que os
eritrócitos estão isentos de auto-anticorpos que reajam a técnicas enzimáticas.
2. A centrifugação repetida dos Cards-ID não afecta o desempenho do produto.
3. O antigénio Kp a (K3) em cis enfraquece a expressão dos antigénios Kell.
Observaciones
1. Antes de determinar la presencia de antígenos, hay que asegurarse de que los
eritrocitos no presentan autoanticuerpos reactivos a enzimas.
2. El centrifugado repetido de las tarjetas ID-Card no afecta al comportamiento del
producto.
3. El antígeno Kp a (K3) en posición cis debilita la expresión de los antígenos Kell.
Note
1. Prima di effettuare le analisi per la presenza degli antigeni, assicurarsi che le emazie
siano prive di autoanticorpi reattivi in enzima.
2. La centrifugazione ripetuta delle schede ID non influisce sulle prestazioni del prodotto.
3. L‘antigene Kp a (K3) in cis indebolisce l‘espressione degli antigeni Kell.
Limitações
a) Alguns eritrócitos que são k (K2) e Kpa (K3) positivos podem reagir fraca ou
negativamente com soros teste anti-k.
b) Os eritrócitos que tenham ficado poli-aglutináveis devido à exposição a um
criptoantigénio, por exemplo ao antigénio T, quer in vivo quer in vitro podem reagir
com todos os antisoros humanos. São necessárias investigações suplementares de
tais reacções.
c) Os cards-ID que tenham bolhas de ar no gel ou gotas na parte superior dos
microtubos e/ou no segmento de alumínio devem ser centrifugados antes de usar.
d) A contaminação, bacteriana ou outra dos materiais utilizados pode causar resultados
falsamente positivos ou falsamente negativos.
e) Resíduos de fibrinas na suspensão de eritrócitos podem reter eritrócitos não
aglutinados, formando assim uma fina linha cor-de-rosa à superfície do gel, ao passo
que a maior parte dos eritrócitos migra para o fundo do microtubo após centrifugação.
f) O cumprimento estrito dos procedimentos e a utilização do equipamento
recomendado são essenciais. O equipamento deve ser regularmente verificado em
conformidade com os procedimentos de BPL.
g) A utilização de soluções de suspensão de eritrócitos diferentes de ID-Diluent 1 pode
alterar as reacções.
h) Suspensões de eritrócitos demasiado concentradas ou demasiado diluídas podem
provocar resultados errados.
Limitaciones
a) Algunas células que son k (K2) y Kp a (K3) positivas pueden dar una reacción débil a
negativa con los sueros anti-k.
b) Los eritrocitos poliaglutinables debido a la exposición de sus criptoantígenos, por
ejemplo, de los antígeno T, pueden reaccionar, tanto in vivo como in vitro, con todos
los antisueros de origen humano. Estas reacciones deben investigarse con estudios
adicionales.
c) Las ID-Tarjetas que muestren burbujas de aire en el gel o gotas en la parte superior de
los microtubos y/o de la lámina de sellado, deben ser centrifugadas antes de usarlas.
d) La contaminación de los materiales empleados, bacteriana o de otro tipo, puede
provocar falsos positivos o falsos negativos.
e) Los restos de fibrina en la suspensión de eritrocitos pueden atrapar los hematíes no
aglutinados, de modo que aparezca una fina línea rosada en la parte superior del gel
mientras que la mayoría de los eritrocitos se encuentran en el fondo del microtubo
tras el centrifugado.
f) Es esencial atenerse estrictamente a los procedimientos y equipos recomendados. El
equipo debe comprobarse periódicamente según la normativa de prácticas correctas
de laboratorio (GLP).
g) El empleo de soluciones de suspensión para eritrocitos distintas al ID-Diluent 1 puede
modificar las reacciones.
h) Las suspensiones de eritrocitos demasiado concentradas o demasiado diluidas
pueden dar lugar a resultados aberrantes.
Limitazioni
a) Alcune emazie che sono k (K2) e Kp a (K3) positive possono reagire debolmente o dare
risultato negativo con sieri anti-k.
b) Le emazie che sono divenute poliagglutinabili a causa dell’esposizione a un
criptoantigene, ad es. l‘antigene T, sia in vivo che in vitro, possono reagire con tutti gli
antisieri umani. Questo tipo di reazione richiede ulteriori indagini.
c) Le ID-Cards che mostrano bolle d’aria nel gel o gocce nella parte superiore del
micropozzetto e/o sul foglio di alluminio, devono essere centrifugate prima dell’uso.
d) Le contaminazioni batteriche o di altro tipo del materiale utilizzato possono essere
causa di risultati falsamente negativi o positivi.
e) Eventuali residui di fibrina nella sospensione di emazie possono aderire alle emazie
non agglutinate e farle apparire come una sottile linea rosa sulla superficie del gel,
mentre la maggior parte delle emazie dopo la centrifugazione forma un bottone
compatto sul fondo della provetta.
f) E‘ indispensabile seguire scrupolosamente le istruzioni e impiegare il materiale di
lavoro raccomandato. Il materiale di lavoro deve essere controllato regolarmente
secondo le direttive GLP.
g) L‘impiego di soluzioni diverse dal diluente ID-Diluent 1 per le sospensioni di emazie
può influire sulle reazioni.
h) Una sospensione di emazie troppo concentrata o troppo diluita può causare reazioni
anomale.
Bibliografia
1. Mollison P. L., Engelfriet C. P. and Contreras M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine.
9 th ed. 1993; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2. Lapierre Y., Rigal D., Adam J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109–113.
3. Technical Manual; American Association of Blood Banks 13 th ed. 1999.
4. Margrit Metaxas-Bühler: Blutgruppen und Transfusion, Verlag Hans Huber.
Bibliografía
1. Mollison P. L., Engelfriet C. P. and Contreras M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine.
9 th ed. 1993; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2. Lapierre Y., Rigal D., Adam J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109–113.
3. Technical Manual; American Association of Blood Banks 13 th ed. 1999.
4. Margrit Metaxas-Bühler: Blutgruppen und Transfusion, Verlag Hans Huber.
Bibliografia
1. Mollison P. L., Engelfriet C. P. and Contreras M.: Blood Transfusion in Clinical Medicine.
9 th ed. 1993; Blackwell Scientific Publications, Oxford.
2. Lapierre Y., Rigal D., Adam J. et al.: The gel test; A new way to detect red cell
antigen-antibody reactions. Transfusion 1990; 30: 109–113.
3. Technical Manual; American Association of Blood Banks 13 th ed. 1999.
4. Margrit Metaxas-Bühler: Blutgruppen und Transfusion, Verlag Hans Huber.
Produtos Card-ID “Anti-K” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 002111
Productos Tarjeta ID-Card “Anti-K” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 002111
Prodotti Scheda ID “Anti-K” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 002111
0123
0123
0123
Card-ID “Anti-k” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007251 Tarjeta ID-Card “Anti-k” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007251 Scheda ID “Anti-k” 1 x 12 . . . . . . . . . . . . . . . .REF 007251
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descrito no rótulo e no folheto informativo. O fabricante declina toda a responsabilidade
decorrente da utilização ou venda destes produtos para fins diferentes dos aí descritos.
Se garantiza que estos productos se comportarán según lo descrito en la etiqueta y en la
hoja de instrucciones. El fabricante declina toda responsabilidad en caso de que los
productos se utilicen o vendan para cualquier otro uso diferente de los allí descritos.
Si garantiscono per questi prodotti le prestazioni descritte sull‘etichetta e nel foglio di
istruzioni. Il produttore declina ogni responsabilità derivante dall‘uso improprio o dalla
vendita di questi prodotti per scopi diversi da quelli qui descritti.
DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Suíça DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Suiza DiaMed AG, 1785 Cressier s/Morat, Svizzera