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Guía para el empleo

Guía para el empleo terapéutico de los factores estimulantes de colonias hematopoyéticas Rocío García Carbonero (1) , José Ignacio Mayordomo Cámara (2) (1) Hospital Severo Ochoa, Leganés, Madrid. (2) Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza INTRODUCCIÓN Los factores estimulantes de colonias (colony-stimulating factors o CSF) granulocíticas (G-CSF) o granulocíticas-macrofágicas (GM-CSF) son citocinas que promueven la proliferación, diferenciación y función de las células progenitoras y maduras de estirpe mieloide. Por eso, una de sus aplicaciones más comunes en la práctica clínica ha sido su empleo terapéutico en los pacientes con neutropenia inducida por la quimioterapia. En una encuesta realizada en 1997 por la American Society of Clinical Oncology a oncólogos médicos se constató que, en contra de las recomendaciones de esta misma sociedad, el 34% de los médicos entrevistados administrarían tratamiento con CSF a los pacientes con neutropenia afebril y el 60% lo haría en caso de neutropenia con fiebre no complicada (1). A continuación, se pretende revisar la evidencia científica existente en la literatura evaluando el empleo de CSF en este contexto y establecer recomendaciones que puedan facilitar su uso racional. TRATAMIENTO DE LA NEUTROPENIA AFEBRIL La eficacia de los CSF ha sido evaluada en distintos contextos clínicos. Inicialmente, el interés se centró en la prevención de las complicaciones infecciosas de la quimioterapia mediante su empleo inmediatamente después de la administración del ciclo y durante el periodo previsto de neutropenia subsecuente. Posteriormente, estos agentes fueron ensayados en los pacientes con neutropenia ya establecida con o sin fiebre. Las ventajas teóricas de su uso en los pacientes con neutropenia afebril son, por un lado, que la po- 61

lación diana sería más adecuada que cuando se administran de manera profiláctica, evitando su empleo en los pacientes que no hubieran desarrollado nunca neutropenia en ausencia de factor. Por otro lado, su administración antes de la aparición de fiebre reduciría la duración y la severidad de la neutropenia y podría potencialmente prevenir complicaciones infecciosas graves. Sólo existen tres estudios aleatorizados que evalúen la eficacia terapéutica de los CSF en los pacientes con neutropenia afebril (Tabla I). El primero de ellos es un estudio doble ciego, llevado a cabo en 60 pacientes con tumores sólidos o neoplasias hematológicas que fueron aleatorizados a recibir GM-CSF versus placebo (3:1) en cinco niveles de dosis diferentes (1,3, 1,7, 5,5, 11 o 22 µg/kg) (2). Si bien la recuperación leucocitaria fue más breve en los pacientes tratados con GM-CSF, de manera dosis-dependiente (a excepción de los pacientes tratados con dosis de 22 µg/kg), esto no se tradujo en ningún beneficio clínico. No obstante, el bajo poder estadístico de este estudio, la gran variedad de dosis y los tipos de GM-CSF (regramostim y molgramostim) administrados, así como la importante heterogeneidad de la población estudiada (múltiples tipos tumorales, inclusión de algunos pacientes previamente hospitalizados, etc.), no permiten sacar conclusiones acerca de la potencial utilidad del GM-CSF en este contexto clínico. Tabla I. Empleo terapéutico de CSF en pacientes con neutropenia afebril: ensayos aleatorizados Autor Población Tratamiento Nº de Duración de Neutropenia (año) pacientes la neutropenia febril Fármaco Dosis Gerhartz T. sólidos Control 0 µg/kg 15 Significativamente 40% NS (1993) T. hematol. GM-CSF 1,3 µg/kg 9 más corta en 31% (sc o iv) 1,7 µg/kg 9 pacientes tratados 5,5 µg/kg 9 con dosis 11 µg/kg 9 intermedias iv 22 µg/kg 9 (5,5-11 µg/kg) Soda Cáncer G-CSF 2 µg/kg Menor incidencia NS (1996) de pulmón - Profiláxis 11 y significativamente 20% temprana más corta en el (inicio el grupo de profilaxis día 2) tardía que en el - Profiláxis 11 grupo terapéutico 6% tardía (inicio el día 8) - Terapéutico 11 33% (sólo si hay neutropenia) Hartmann T. sólidos Placebo 0 µg/kg 67 4 días P

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