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mastologia.cl

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Breast Cancer After Estrogen

Plus progestin in

Postmenopausal Women in

the Women’s Health

Initiative

Rowan T. Chlebowski, M.D., Ph.D., Lewis H. Kuller, M.D., Dr.P.H.,

Ross L. Prentice, Ph.D., Marcia L. Stefanick, Ph.D., JoAnn E. Manson, M.D.,

Dr.P.H.,

Margery Gass, M.D., Aaron K. Aragaki, M.S., Judith K. Ockene, Ph.D.,

Dorothy S. Lane, M.D., Gloria E. Sarto, M.D., Aleksandar Rajkovic, M.D., Ph.D.,

Robert Schenken, M.D., Susan L. Hendrix, D.O., Peter M. Ravdin, M.D., Ph.D.,

Thomas E. Rohan, M.B., B.S., Ph.D., Shagufta Yasmeen, M.D.,

and Garnet Anderson, Ph.D., for the WHI Investigators*

n engl j med 360;6 february 5, 2009



N=10,739

WHI: Diseño

Histerectomía

No

N=16,608

ECE*

0.625 mg/d

Placebo ECE 0.625 mg/d +

MPA** 2.5 mg/d

Placebo

* Estrógenos conjugados equinos

** Acetato de medroxiprogesterona

(WHI) JAMA, July 17, 2002;288:321-333. 333.


Criterios de selección

• Posmenopáusicas

• 50 – 79 años

• 3 años de sobrevida (No excluyente)

• Sin cáncer de mama previo

• Útero intacto

• Examen mamario y mamografía previa

• Usuarias previas de TRH elegibles

después de suspender TRH 3 meses


Características del Cancer de

mama (WHI E+P)

E + P

Nº ( %)

Placebo

Nº ( %)

Tamaño tumoral (cm) 1,7 * 1,5

Axila positiva (%) 25,9 * 15,8

* p


Peter M. Ravdin et al. N engl j med 356;16 april 19, 2007


Peter M. Ravdin et al. N engl j med 356;16 april 19, 2007


Objetivo del análisis

• Definir relación entre incidencia de cáncer

de mama y mamografías después de

discontinuar uso de TRH combinada E+P

• Análisis efectuado en 15.387 pacientes de

estudio WHI CCE+MPA

• Se examinaron tendencias temporales de

cáncer de mama en 41.449 pacientes de

estudio observacional WHI que al inicio no

usaron TH (25.328) o usaron E+P (16.121)


Análisis de ensayo clínico

En el estudio clínico se analiza la influencia de

CEE+MPA sobre el riesgo de cáncer mamario

invasor . Se representa como riesgo lineal sobre

las fases de intervención y postintervención.

Se determina las tendencias en las dos fases. Se

mide la igualdad de las curvas entre las

estimaciones lineales.

Para confirmar que la tendencia lineal sea ajustada

correctamente el RR para CEE+MPE vs. placebo

fue determinado con intervalos de 6 meses.


Cohorte Observacional de

Estudio

• Utero intacto.

• Ausencia de cancer invasor mamario previo.

• Mamografia dentro de los 2 años desde

ingreso.

• Reporte al ingreso entre:

1.- No usuarias de TRH (n: 25.328), o

2.- Usuarias de estrogeno + Progestinas (n:

16.121)


Analisis de estudio observacional

En el estudio observacional, se usa un ajuste no

parametrico de RR para estimar la influencia de

la TRH sobre el riesgo de cáncer de mama y se

mide test de tendencia con un grado de libertad.

Los modelos se ajustaron por edad, raza, BMI,

educación, tabaco, alcohol, estado de salud

autoreportado, actividad física, historia familiar,

riesgo de Gail y ooforectomía bilateral.


El analisis de las 2 cohortes WHI, el

estudio WHI randomizado que

compara CEE+MPA vs. Placebo y el

estudio Observacional WHI, muestra

una imagen clara de que el tiempo de

uso de E+P tiene influencia en la

detección e incidencia del cáncer de

mama.


Conclusiones

El incremento de riesgo de cáncer de mama

asociado al uso de E+P disminuye

marcadamente después de la discontinuación de

la terapia, este cambio no se relaciona con el uso

de mamografía.

Estos hallazgos apoyan la hipótesis de que la

reducción reciente observada en la incidencia de

cáncer de mama en ciertos grupos etareos esta

relacionada predominantemente con la

disminución del uso de terapia hormonal

combinada E + P

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